Menyatakan Terdakwa LIANA Binti DAUD MONG tersebut diatas, terbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidana Tanpa Hak Menjual Kosmetik Tanpa Izin Edar .2. Menjatuhkan pidana kepada terdakwa oleh karena itu dengan pidana penjara selama : 1 (satu) bulan ;3. Menetapkan masa penangkapan dan penahanan yang telah dijalani Terdakwa dikurangkan seluruhnya dari pidana yang dijatuhkan ;4.

barang dagangankosmetik milik terdakwadidalam box plastik di ruang belakang tidak memenuhi standar perundangundangan berupa kosmetik New Special 99, Super DR Quality Gold, Pearl CreamKKK, Special UV Whitening, Super DR Ginseng, Qianyan Cream, Natural 99Cream Kuning, Racikan 99 Facial Foam, Sabun Dokter Facial, Night Cream LienHua, Esther Bleaching Cream AB Vit.E, Esther Bleaching Cream AB, OriginalDR Pemutih Dokter, Cream Putih, Cream Kuning dan saksi Aswin Bin Deliamarmempertanyakan surat izin edar

15 (lima belas)item kosmetik tersebut kepada terdakwa, terdakwa menerangkan tidak memilikisurat izin edar 15 (lima belas) item kosmetik tersebut kemudian terdakwaberserta barangbukti dibawa ke Balai POM Jambi guna pengusutan lebih lanjut.~ Sebagaimana diatur dan diancam pidana dalam pasal 197 UU RI No.36tahun 2009 tentang Kesehatan.

(TIE) pada saat petugas Balai POM melakukanpemeriksaan.Bahwa saksi menerangkan yang memesan, membeli dan bertanggungjawab terhadap kosmetik Tanpa Izin Edar (TIE) adalah pemilik Toko Ceryyaitu terdakwa Liana Binti Daud Mong.Menimbang, bahwa terhadap keterangan saksi diatas, Terdakwa tidak merasakeberatan.2. saksi Ahli SARINO S.Farm, Apt.

Tessi Mulyani, Apt.Ahli jelaskan tentang riwayat hidup sebagai berikut : Ahli sarjana Farmasi /Apoteker tamatan Universitas Andalas Padang tahun 1994 dan bekerja diBalai POM Manado Tahun 1996 sampai tahun 2008, pindah ke Jambi Tahun2008 sampai dengan sekarang.Ahli menerangkan :Berdasarkan pasal 197 UU RI Nomor 36 tahun 2009 tentang KesehatanJo.pasal 106 ayat (1) dinyatakan bahwa dengan sengaja mengedarkansediaan farmasi yang tidak memiliki izin edar atau registrasi tidak bolehdijual yang terdapat

yang harus dimiliki pelaku usaha jika inginmenjual produk kosmetika adalah izin edar dari menteri berupa notifikasi.Notifikasi dilakukan sebelum kosmetika beredar oleh pemohon kepadaKepala Badan.Pemohon sebagaimana dimaksud terdiri atas :a.

Menyatakan terdakwa ADE DARNETI binti UJA SUHARJA telah terbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidana TURUT SERTA MELAKUKAN PERBUATAN DENGAN SENGAJA MENGEDARKAN SEDIAAN FARMASI YANG TIDAK MEMILIKI IZIN EDAR SEBAGAIMANA DIMAKSUD DALAM PASAL 106 AYAT (1) ; -------------2.

,yang pada pokoknya memberikan keterangan bahwa pada hari Minggutanggal 21 Oktober 2012 sekira jam 16.00 Wita, terdakwa ADEDARNETI binti UJA SUHARJA bersama sama dengan WU XING FU SUROSOanak dari WU LIANG CHUAN (Terdakwa lain dalam berkas terpisah),telah turut serta melakukan perbuatan dengan sengaja mengedarkansediaan farmasi yang tidak memiliki izin edar sebagaimanadimaksud dalam pasal 106 ayat (1), yang bermula ketika saksi WUsedang mengendarai sepeda motor bersama dengan Terdakwa diMarkoni Dalam

atau mengedarkan sediaanfarmasi dan atau alat kesehatan yang tidak memiliki izinedar sebagaimana dimaksud dalam pasal 106 ayat (1)"; Menimbang, bahwa dari fakta hukum tersebut di atas yangdiperoleh dari kesesuaian keterangan Saksi Saksi, keteranganAhli, keterangan Terdakwa dan barang bukti yang pada pokoknyamenerangkan bahwa Terdakwa bersama sama dengan saksi WU(Terdakwa lain dalam berkas terpisah) mengakui telah melakukanperbuatan dengan sengaja mengedarkan sediaan farmasi yangtidak memiliki izin edar

Unsur yang telah melakukan, vang menvyuruh melakukan danyang turut serta melakukan;Menimbang, bahwa dari fakta hukum tersebut di atas yangpada pokoknya menerangkan bahwa Terdakwa bersama sama denganADE DARNETI binti UJA SUHARJA (Terdakwa lain dalam berkasterpisah) mengakui telah turut serta melakukan perbuatandengan sengaja mengedarkan sediaan farmasi yang tidak memilikiizin edar sebagaimana dimaksud dalam pasal 106 ayat (1) padahari Minggu tanggal 21 Oktober 2012 sekira jam 16.00 Wita,sehingga dengan

ABUBAKAR, beserta seluruh lampirannya;Telah mendengar pembacaan dakwaan; Telah mendengar keterangan saksisaksi dan terdakwa; Telah melihat barang bukti yang diajukan di persidangan; Telah mendengar tuntutan pidana yang dibacakan di persidangan oleh PenuntutUmum yang pada pokoknya menuntut agar Majelis Hakim yang mengadili perkara inimemutuskan : 1Menyatakan terdakwa SYAMSUL BAHRI Als ASUL Bin ABU BAKARbersalah melakukan tindak pidana Dengan sengaja mengedarkan sediaan farmasiyang tidak memiliki izin edar

Yunita di Desa Sungai KetapiKecamatan Paringin Kabupaten Balangan, atau setidaktidaknya pada suatu tempat lainyang masih termasuk dalam daerah hukum Pengadilan negeri AMuntai, yang memeriksadan mengadili perkara ini, Dengan sengaja memproduksi atau menegdarkan sediaanfarmasi dan/atau kesehatan yang tidak memeiliki izin edar, perbuatan terdakwa tersebutdilakukan dengan cara sebagai berikute Bahwa berawal pada waktu dan tempat sebagaimna diuraikan di atas, petugaskepolisian dari Polres Balangan diantaranya

Karisoprodol mempunyai efek sebagai analgesic (pereda nyeri), tidak termasuknarkotika maupun Psikotropika tetapi termasuk obat keras; e Asetaminofen mempunyai efek sebagai anakgesik (mengurangi rasa sakit) danantiseptic (pereda demam), tidak termasuk Narkotikan maupun Psikotropika;e Kaffein mempunyai efek stimulant terhadap susunan saraf pusat, tidak termasukNarkotika mapun Psikotropika; e Bahwa perbuatan terdakwa dalam mengedarkan sediaan farmasi dan / alatkesehatan tersebut tidak mempunyai izin edar

; Menimbang, bahwa dari fakta hukum yang terungkap si persidangan, telahterbukti benar, izin edar dan produksi obat carnophen dipegang oleh PT.

bersangkutan;Setelah mendengar keterangan SaksiSaksi dan Terdakwa sertamemperhatikan bukti surat dan barang bukti yang diajukan di persidangan;Setelah mendengar pembacaan tuntutan pidana yang diajukan olehPenuntut Umum yang pada pokoknya sebagai berikut :1.Menyatakan terdakwa RISKI als IKI als ACUT bin JAMBERI terbuktisecara sah dan meyakinkan menurut hukum bersalah melakukan tindakpidana DENGAN SENGAJA MEMPRODUKSI ATAU MENGEDARKANSEDIAAN FARMASI DAN/ATAU ALAT KESEHATAN YANG TIDAKMEMILIKI IJIN EDAR

Pakacangan, Kec.Amuntai Utara Kabupaten Hulu Sungai Utara atau pada suatu tempat yangmasih termasuk dalam daerah hukum Pengadilan Negeri Amuntai yangberwenang memeriksa dan mengadili perkara ini, dengan sengajamemproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi dan atau alat kesehatanyang tidak memiliki izin edar sebagaimana disebutkan dalam Pasal 106Ayat (1), yang dilakukan terdakwa dengan caracara sebagai berikut :Bahwa pada hari Jumat tanggal 26 Februari 2016, saksi DIDITAMRULLAH bersama saksi A.MIJAHID

Bahwa obatjenis CARNOPHEN tersebut sebanyak 10 butir telah dikonsumsi sendiri olehterdakwa, dan 10 butir lagi telah terdakwa jual, dan hasil penjualan obat tersebuttelah habis digunakan terdakwa untuk membeli molek.Bahwa terdakwa dalam menjual / mengedarkan obat jenis CARNOPHENtersebut terdakwa tidak dilatarbelakangi pendidikan kefarmasian dan/ataukesehatan sebagai syarat keahlian yang sudah diatur undangundang, sertatanpa dilengkapi dengan surat izin edar dari Departemen Kesehatan maupunBadan POM

Selain itu obat CARNOPHEN, surat izin edarnya sudah dicabutsebagaimana Surat Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan MakananRepublik Indonesia Nomor : HK.00.05.1.31.3996 tentang PembatalanPersetujuan ljin Edar CARNOPHEN TABLET; ZENZON TABLET SELAPUT200mg; RHEUMASTOP TABLET DAN RHEUMASTOP TABLET SALUTSELAPUT PT.

22.30 Wita, atau setidaktidaknya pada suatu waktu yangHal 2 dari 17 halaman, No. 41/Pid.Sus/2016/PN.Amt.masih termasuk dalam bulan Desember 2015, bertempat di pinggir jalan raya di desaBatumandi Kecamatan Batumandi Kabupaten Balangan atau setidaktidaknya pada suatutempat lain yang masih termasuk dalam daerah hukum Pengadilan Negeri Amuntai yangberwenang memeriksa dan mengadili perkara ini, setiap orang yang dengan sengajamemproduksi dan mengedarkan sediaan farmasi dan alat kesehatan tanpa izin edar

warnahitam di atas lemari bagian dapur rumah milik terdakwa, adapun obat yang dijual olehterdakwa dengan harga Rp.35.000, (tiga puluh lima ribu Rupiah) untuk 1 (satu) kepingobat jenis Carnophen Produksi Zenith Pharmaceuticals, dan pada saat dilakukanpemeriksaan terhadap terdakwa tidak dapat menunjukkan surat ijin untuk mengedarkanatau menjual obatobatan tersebut.Bahwa menurut saksi Ahli Rusmilawati bahwa obat Carnophen produksi ZenithPharmaceuticals adalah obat keras daftar G dan mengenai ijin edar

kepingnya; Bahwa terdakwa sudah menjual obat zenith selama 1 (satu) bulan; Bahwa anggota polisi telah meminta keterangan ahli mengenai obat zenith yangdisita dari penangkapan terdakwa dan didapati bahwa obat tersebut adalah obatdaftar G jenis Carnophen produksi Zenith Pharmaceuticals yang merupakansediaan farmasi yang masuk daftar obat keras dan izin edarnya sudah dicabutsejak tanggal 29 Oktober 2009 berdasarkan surat Kepala Badan POM RI No.Po.02.01.1.31.3997 perihal Pembatalah Persetujuan Ijin Edar

; Menimbang, bahwa dari fakta hukum yang terungkap si persidangan, telahterbukti benar, izin edar dan produksi obat carnophen dipegang oleh PT.

Menyatakan Terdakwa SYARJANI ALS YADI ARAI BIN JABAI telah terbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidana dengan sengaja mengedarkan sediaan farmasi yang tidak memiliki izin edar;2.

Kediri atausetidaktidaknya pada suatu tempat yang masih di dalam daerah hukumPengadilan Negeri Kabupaten Kediri dengan sengaja memproduksi atauHalaman 3 dari 18 Putusan Nomor 236/Pid.Sus/2017/PN Gprmengedarkan sediaan farmasi dan/atau alat kesehatan yang tidak memilikiizin edar sebagaimana dimaksud dalam Pasal 106 ayat (1) Undang UndangRI Nomor : 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan yang dilakukan dengan carasebagai berikut :Bahwa awalnya saksi mendapat informasi dari saksi Tri Bintoro Yulibeserta teamnya

Budug secara CumaCuma ; Bahwa terdakwa tidak sedang menderita suatu penyakit yang harusmengkonsumsi pil LL dan terdakwa tidak memiliki ijin edar serta terdakwabukan tenaga kefarmasian dan tidak memiliki kKewenangan untuk itu ;.Menimbang, bahwa Penuntut Umum mengajukan barang bukti sebagaiberikut 2 butir pil LL dan 1 unit HP Xiomi warna gold ;Menimbang, bahwa berdasarkan alat bukti dan barang bukti yangdiajukan diperoleh faktafakta hukum sebagai berikut: Bahwa pada hari Senin tanggal 06 Maret 2017

Budug secara CumaCuma ;Bahwa terdakwa tidak sedang menderita suatu penyakit yang harusmengkonsumsi pil LL dan terdakwa tidak memiliki ijin edar serta terdakwabukan tenaga kefarmasian dan tidak memiliki kewenangan untuk itu 5.Bahwa berdasarkan Berita Acara Laboratoris Kriminalistik No.2431/NOF/2017 yang ditandatangani oleh Ir.

Dengan sengaja memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi danatau alat kesehatan yang tidak memiliki ijin edar ;Menimbang, bahwa terhadap unsurunsur tersebut Majelis Hakimmempertimbangkan sebagai berikut:Ad.1.

Menyatakan Terdakwa MIKA ADI WARDANA BIN BASUKI telah terbuktisecara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidana DENGANSENGAJA MENGEDARKAN SEDIAAN FARMASI TANPA WIN EDAR ;2. Menjatuhnkan pidana kepada Terdakwa oleh karena itu dengan pidanapenjara selama 6 (enam) bulan dan denda sejumlah Rp.5.000.000,00 (limajuta rupiah) dengan ketentuan apabila denda tersebut tidak dibayar makadiganti dengan pidana kurungan selama 3 (tiga) bulan ;3.

Menetapkan barang bukti berupa : - 17 (tujuh belas) item atau 237 Pieces Obat Tradisional Tanpa izin Edar- 48 (empat puluh delapan) item atau 23.240 Pieces Obat Tradisional Tanpa izin EdarDirampas untuk dimusnahkan;6. Membebankan kepada Terdakwa membayar biaya perkara sejumlah Rp. 5.000,- (lima ribu rupiah);

Bahwa seluruh obat tradisional tersebut tidak memilki izin edar karena tidakmencantumkan nomor notifikasi dari Kepala Badan POM R.1; Bahwa terdakwa mengetahui bahwa 17 Item atau sebanyak 237 pieces dan48 Item atau sebanyak 23.240 pieces obat tradisional yang dijualnya tersebuttanpa izin Edar; Bahwa terdakwa RUDIANTO SENO Bin SENO mengedarkan sediaan farmasidan/atau alat kesehatan yang tidak memiliki izin edar sebagaimana dimaksuddalam pasal 106 ayat (1) yakni sediaan farmasi dan alat Kesehatan hanya

Sarolangun diedarkan oleh terdakwa beserta karyawanyang ada di Depot Jamu Maguna, namun karywan tersebut tidak mengetahuikalau Obat Tradisional tersebut tidak mempunyai izin edar (mempunyai izinedar fiktif);Bahwa untuk mengetahui suatu sediaan farmasi (obat tradisional)mempunyai izin edar atau tidak, dapat dilinat dari label/etiket obat tradisionalyang mempunyai izin edar mencantumkan Nomor Registrasi berupa tulisanPOM RI. TR/TI diikuti 9 (Sembilan) digit angka.

karenatidak mencantumkan nomor notifikasi dari Kepala Badan POM R.1;Bahwa benar terdakwa mengetahui bahwa 17 Item atau sebanyak 237 piecesdan 48 Item atau sebanyak 23.240 pieces obat tradisional yang dijualnyatersebut tanpa izin Edar;Bahwa benar terdakwa mengedarkan sediaan farmasi dan/atau alat kesehatanyang tidak memiliki izin edar sebagaimana dimaksud dalam pasal 106 ayat (1)yakni sediaan farmasi dan alat kesehatan hanya dapat diedarkan setelahmendapat izin edar dari Dinas Kesehatan Kabupaten

Berdasarkan UU RI No. 36 tahun 2009tentang Kesehatan Pasal 106 ayat (1) berbunyi Sediaan farmasi dan alatkesehatan hanya dapat diedarkan setelah mendapatkan izin edar. Untukmengetahui obat tradisional sudah mempunyai izin edar dapat dilihat darilabel/etiket. Obat tradisional mencantumkan Nomor Registrasi berupa tulisan POMRI. TR/TI diikuti 9 (Sembilan) digit angka.

YUSIE telah terbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidana dengan sengaja mengedarkan sediaan farmasi yang tidak memiliki izin edar;2. Menjatuhkan pidana kepada Terdakwa RENDY RIZKY ANUARI Alias PATILE Bin M. YUSIE oleh karena itu dengan pidana penjara selama 10 (sepuluh) bulan dan denda sejumlah Rp 1.000.000,- (satu juta rupiah), dengan ketentuan apabila denda tersebut tidak dibayar maka diganti dengan pidana kurungan selama 3 (tiga) bulan;3.

YUSIE terbukti bersalah melakukan tindak pidana mengedarkansediaan farmasi yang tidak memiliki izin edar, sebagaimana diatur danHalaman dari 17 halaman Putusan Nomor 44/Pid.Sus/2016/PN Amt.diancam pidana dalam Pasal 197 jo.

ZenithPharmaceutical dan dengan dibatalkannya persetujuan nomor izin edar obatobattersebut maka PT.

;Menimbang, bahwa berdasarkan Pasal angka 1 Peraturan Kepala BPOM Nomor:HK.00.05.1.23.3516 menyatakan izin edar adalah bentuk persetujuan registrasi bagi produkobat, obat tradisional, kosmetik, suplemen makanan, dan makanan yang dikeluarkan olehBPOM RI agar produk tersebut secara sah dapat diedarkan di wilayah Indonesia.Sedangkan berdasarkan Pasal 1 angka 1 Peraturan Menteri Kesehatan Nomor: 1010/MENKES/PER/XI/2008 menyatakan izin edar adalah bentuk persetujuan registrasi obatuntuk dapat diedarkan

di wilayah Indonesia;Menimbang, bahwa berdasarkan Pasal 106 ayat (3) UU No. 36 Tahun 2009menyatakan pemerintah berwenang mencabut izin edar dan memerintahkan penarikan dariperedaran sediaan farmasi dan alat kesehatan yang telah memperoleh izin edar, yangkemudian terbukti tidak memenuhi persyaratan mutu dan/atau keamanan dan/ataukemanfaatan, dapat disita dan dimusnahkan sesuai dengan ketentuan peraturan perundangundangan;Menimbang, bahwa berdasarkan faktafakta hukum diperoleh antara lain pada hariSelasa

YUSIEtelah terbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidana dengansengaja mengedarkan sediaan farmasi yang tidak memiliki izin edar;2 Menjatuhkan pidana kepada Terdakwa RENDY RIZKY ANUARI Alias PATILEBin M.

Menyatakan Terdakwa HADIANSYAH Als HADI Bin BAHRAN bersalahmelakukan tindak pidana Dengan sengaja mengedarkan sediaanfarmasi yang tidak memiliki izin edar sebagaimana diatur dalam pasal197 Undangundang RI No. 36 Tahun 2009 Tentang Kesehatan dalamdakwaan kesatu Penuntut Umum;2.

Balangan;Bahwa benar saksi menerangkan yang menjadi terdakwa dalam perkaratindak pidana dengan sengaja mengedarkan sediaan farmasi yang tidakmemiliki izin edar tersebut adalah terdakwa HADIANSYAH Als HADI BinBAHRAN warga Ds. Lok Batu RT. 01 Kec. Batumandi Kab.

Saksi NUR ALHADANIL Bin SYAIFULLAH, yang memberikanKeterangan di bawah janji di depan persidangan pada pokoknyamenerangkan sebagai berikut:Bahwa saksi dalam keadaan sehat jasmani dan rohani dan bersediamemberikan keterangannya dibawah sumpah;Bahwa benar saksi menerangkan tindak pidana dengan sengajamengedarkan sediaan farmasi yang tidak memiliki izin edar tersebutterjadi pada hari Selasa tanggal 16 Pebruari 2016 sekira jam 16.00 Witadi Ds. Lok Batu RT. 01 Kec. Batumandi Kab.

Batumandi Kab.Balangan, dengan sengaja mengedarkan sediaan farmasi yang tidak memilikiizin edar perbuatan terdakwa tersebut dilakukan dengan cara menjual obatdaftar G jenis Canophen Zenith Pharmaceuticals kepada masyarakat umumdiantaranya dijual ke sdr.

Menyatakan Terdakwa AHMAD MUJAHID Alias DUDA Bin ARLAN telah terbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidana dengan sengaja mengedarkan sediaan farmasi yang tidak memiliki izin edar;2.

di Amuntai dengan harga obat daftar Gjenis Carnophen seharga Rp.200.000, (dua ratus ribu rupiah) per box isi 10(sepuluh) keping, sedangkan THD seharga Rp.600.000, (enam ratus ribu rupiah)per box isi 1000 (seribu) butir, keuntungan Terdakwa apabila 1 (satu) boxCarnophen dan box THD habis terjual maka Terdakwa mendapatkan keutungansebesar Rp.700.000, (tujuh ratus ribu rupiah);Bahwa Terdakwa menjual/mengedarkan obat daftar G jenis Carnophen ProduksiZenith Parmaceuticals dan THD tidak memiliki izin edar

ZenithPharmaceutical dan dengan dibatalkannya persetujuan nomor izin edar obatobattersebut maka PT.

;Menimbang, bahwa berdasarkan Pasal angka Peraturan Kepala BPOM Nomor:HK.00.05.1.23.3516 menyatakan izin edar adalah bentuk persetujuan registrasi bagi produkobat, obat tradisional, kosmetik, suplemen makanan, dan makanan yang dikeluarkan olehBPOM RI agar produk tersebut secara sah dapat diedarkan di wilayah Indonesia.Sedangkan berdasarkan Pasal 1 angka 1 Peraturan Menteri Kesehatan Nomor: 1010/16MENKES/PER/XI/2008 menyatakan izin edar adalah bentuk persetujuan registrasi obatuntuk dapat diedarkan

di wilayah Indonesia;Menimbang, bahwa berdasarkan Pasal 106 ayat (3) UU No. 36 Tahun 2009menyatakan pemerintah berwenang mencabut izin edar dan memerintahkan penarikan dariperedaran sediaan farmasi dan alat kesehatan yang telah memperoleh izin edar, yangkemudian terbukti tidak memenuhi persyaratan mutu dan/atau keamanan dan/ataukemanfaatan, dapat disita dan dimusnahkan sesuai dengan ketentuan peraturan perundangundangan;Menimbang, bahwa berdasarkan faktafakta hukum diperoleh antara lain pada hariSabtu

obatobat antara lain carnophen tablet, zenzen captab salut selaput,rheumastop tablet dan rheumastop tablet salut selaput yang telah diberikan kepada PT.Zenith Pharmaceutical dan dengan dibatalkannya persetujuan nomor izin edar obatobattersebut maka PT.

Menyatakan Terdakwa MARLINA ALS UTIH Binti MURAD telah terbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidana Dengan sengaja mengedarkan obat farmasi yang tidak memiliki izin edar ; 2.

MARLINA Als UTIH Binti MURAD pada hari Minggu tanggal 14Desember 2014 sekitar pukul 14.00 wita atau setidaktidaknya pada waktu lain dalam bulanDesember tahun 2014 atau masih dalam tahun 2014, bertempat di rumah terdakwa di DesaPandamaan RT.02 Kecamatan Danau Panggang, Kabupaten Hulu Sungai Utara atau setidaktidaknya pada suatu tempat yang termasuk dalam Daerah Hukum Pengadilan Negeri Amuntai,Dengan sengaja memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi dan / atau alat kesehatan yangtidak memiliki ijin edar

penuntut umum disusun secara alternatif yaituKesatu Pasal 197 UU No.36 Tahun 2009 tentang Kesehatan, atau Kedua Pasal 198 UU No.36Tahun 2009 tentang Kesehatan, Maka Majelis akan memilih dakwaan yang paling mendekatifakta hukum dipersidangan yaitu dakwaan pertama Pasal 197 Jo Pasal 106 ayat (1) UU No.36Tahun 2009 tentang Kesehatan yang unsurunsurnya adalah sebagai berikut;1 Setiap Orang;2 Dengan sengaja memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi dan/atau alat kesehatanyang tidak memiliki izin edar

Unsur Dengan sengaja memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi dan/atau alatkesehatan yang tidak memiliki izin edar;Menimbang, bahwa mengenai apa yang dimaksud dengan sengaja ini PeraturanPerundangundangan tidak memberikan penjelasan ataupun definisinya, oleh karena itu makapengertian sengaja tersebut dapat diketahui dari teoriteori yang diberikan oleh para ahli hukum;Menimbang, bahwa berdasarkan pendapat para ahli hukum tersebut maka dikenal ada 2(dua) teori kesengajaan, yaitu:1.

POM RI tertanggal 20Oktober 2014 Nomor : PM.01.06.1001.01.15.0001.LP yang ditandatangani oleh Mahdalena,Dra., Apt., M.Si., selaku Manajer Teknis Pengujian Teranokoko, menyimpulkan bahwa sediaantersebut yang berupa tablet warna putih dengan penandaan Zenith pada satu sisi dan pada sisilainnya mengandung bahan aktif PARASETAMOL, KAFFEIN, KARISOPRODOL.Menimbang, bahwa berdasarkan pertimbangan tersebut diatas maka telah ternyata bahwaterdakwa telah mengedarkan obat farmasi yang tidak memiliki izin edar

dari dakwaan tersebut makadakwaan dari Penuntut Umum harus dinyatakan telah terbukti;Menimbang, bahwa berdasarkan pertimbangan tersebut diatas maka keseluruhan unsurhukum dalam dakwaan alternatif Penuntut Umum sebagaimana diatur dan diancam pidanadalam Pasal 197 UndangUndang nomor 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan telah terpenuhi, makaterdakwa haruslah dinyatakan telah terbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukantindak pidana Dengan sengaja mengedarkan obat farmasi yang tidak memiliki izin edar

mendengar pembacaan Surat Dakwaan ;Telah mendengar keterangan para saksi dan keterangan terdakwa sertamemperhatikan barang bukti dalam perkara ini ; Telah mendengar pembacaan surat tuntutan pidana dari Penuntut Umum yangmenuntut supaya Majelis Hakim Pengadilan Negeri Amuntai yang memeriksa danmengadili perkara ini memutuskan sebagai berikut : 1 Menyatakan terdakwa RAHMAN Alias IMAN Bin FAHRUNSYAH, bersalahmelakukan tindak pidana dengan sengaja mengedarkan sediaan farmasi yang tidakmemiliki 1jin edar

AmuntaiTengah Kabupaten Hulu Sungai Utara atau setidak tidaknya pada suatu tempat yangtermasuk dalam Daerah Hukum Pengadilan Negeri Amuntai, dengan sengajamemproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi dan/atau alat kesehatan yang tidakmemiliki ijin edar berupa obat Zenith Carnophen sebanyak 143 (seratus empat puluh tiga)butir, yang dilakukan oleh terdakwa dengan cara sebagaiberikut :e Pada waktu dan tempat sebagaimana tersebut di atas, berawal adanya informasimasyarakat yang masuk ke Kasat Narkoba

Rp.250.000, (dua ratus lima puluh ribu rupiah );e Bahwa berdasarkan pemeriksaan terhadap terdakwa, barang berupa obat jenisZENITH (CARNOPEN) tersebut milik terdakwa;e Bahwa terdakwa menjual obatobatan tersebut perkepingnya antara Rp.30.000,(tiga puluh ribu rupiah) sampai Rp.35.000, (tiga puluh lima ribu rupiah), danterdakwa menjual obatobatan tersebut sudah 3 (tiga) bulan berjalan;e Bahwa terdakwa dalam menjual atau mengedarkan sediaan farmasi berupa obatZENITH (CARNOPEN) tersebut tidak ada ijin edar

Rp.250.000, (dua ratus lima puluh ribu rupiah);e Bahwa berdasarkan pemeriksaan terhadap terdakwa, barang berupa obat jenisZENITH (CARNOPEN) tersebut milik terdakwa;e Bahwa terdakwa menjual obatobatan tersebut perkepingnya antara Rp.30.000,(tiga puluh ribu rupiah) sampai Rp.35.000, (tiga puluh lima ribu rupiah), danterdakwa menjual obatobatan tersebut sudah 3 (tiga) bulan berjalan;e Bahwa terdakwa dalam menjual atau mengedarkan sediaan farmasi berupa obatZENITH (CARNOPEN) tersebut tidak ada ijin edar

Unsur Dengan sengaja memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi dan/ataualat kesehatan yang tidak memiliki izin edar; Menimbang, bahwa mengenai apa yang dimaksud dengan sengaja ini PeraturanPerundangundangan tidak memberikan penjelasan ataupun definisinya, oleh karena itumaka pengertian sengaja tersebut dapat diketahui dari teoriteori yang diberikan oleh paraahli hukum; 222222222 nnn nnn nnn nnn nnn nnn nnn ne ne nee nnn nnn nnnnesMenimbang, bahwa berdasarkan pendapat para ahli hukum tersebut maka

Menyatakan Terdakwa ANANG EFFENDY ALIAS ANANG BIN SAHRANbersalah melakukan tindak pidana Dengan sengaja mengedarkansediaan farmasi yang tidak memiliki ijin edar sebagaimana didakwakandalam dakwaan Alternative Pertama yang diatur dan diancam pidana padaPasal 197 UndangUndang Republik Indonesia Nomor 36 Tahun 2009tentang Kesehatan ;2.

obat yangmengandung dextrometorfan sediaan tunggal dan Surat Keputusan KepalaBadan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia NomorHK.00.05.1.31.3996 tentang Pembatalan Persetujuan Ijin Edar CARNOPHENTABLET; ZENZON TABLET SELAPUT 200mg; RHEUMASTOP TABLET DANRHEUMASTOP TABLET SALUT SELAPUT PT.

Menyatakan Terdakwa ANANG EFFENDY ALIAS ANANG BIN SAHRANtelah terbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindakpidana dengan sengaja mengedarkan sediaan farmasi yang tidakmemiliki izin edar;2.

SAID IRIYANI Alias ALIP Bin BAHRUDIN telah terbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidana dengan sengaja mengedarkan sediaan farmasi yang tidak memiliki izin edar;2. Menjatuhkan pidana kepada Terdakwa M. SAID IRIYANI Alias ALIP Bin BAHRUDIN oleh karena itu dengan pidana penjara selama 1 (satu) tahun dan denda sejumlah Rp 5.000.000,- (lima juta rupiah), dengan ketentuan apabila denda tersebut tidak dibayar maka diganti dengan pidana kurungan selama 3 (tiga) bulan;3.

SAID IRIYANI Als ALIP Bin BAHRUDIN bersalahmelakukan tindak pidana dengan sengaja mengedarkan sediaan farmasiyang tidak memiliki izin edar sebagaimana diatur dalam Pasal 197 Undangundang RI No. 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan dalam dakwaan KesatuPenuntut Umum;2. Menjatuhkan pidana terhadap Terdakwa M.

Zenith Pharmaceutical dan dengan dibatalkannya persetujuannomor izin edar obatobat tersebut maka PT.

Dengan sengaja memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi dan/ataualat kesehatan yang tidak memiliki izin edar;Ad.1.

Sedangkan berdasarkan Pasal 1 angka 1Peraturan Menteri Kesehatan Nomor: 1010/MENKES/PER/XV2008 menyatakanHalaman 14 dari 20 halaman Putusan Nomor 211/Pid.Sus/2016/PN Amt.izin edar adalah bentuk persetujuan registrasi obat untuk dapat diedarkan diwilayah Indonesia;Menimbang, bahwa berdasarkan Pasal 106 ayat (8) UU No. 36 Tahun 2009menyatakan pemerintah berwenang mencabut izin edar dan memerintahkan penarikandari peredaran sediaan farmasi dan alat kesehatan yang telah memperoleh izin edar, yangkemudian

Zenith Pharmaceutical dan dengan dibatalkannyapersetujuan nomor izin edar obatobat tersebut maka PT.

Menyatakan terdakwa AHMAD RESTU Alias CUNGKRING BinMUHAMMAD telah terbukti secara sah dan meyakinkan bersalahmelakukan tindak pidana Dengan sengaja mengedarkanHalaman 1 dari 15 Putusan Nomor 116/Pid.Sus/2016/PN Amt.sediaan farmasi yang tidak memiliki izin edar, sebagaimanadiatur dalam Pasal 197 UU RI No. 36 Tahun 2009 tentangKesehatan, dalam dakwaan kesatu kami diatas.2.

RESTU Alias CUNGKRING Bin MUHAMMADpada hari Kamis, tanggal 11 Februari 2016 sekira jam 19.30 wita atau setidaktidaknya pada waktu lain dalam tahun 2016, bertempat di dekat jembatan diDesa Bungin Rt.01 Kecamatan Paringin Selatan Kabupaten Balangan,setidaknya pada tempat lain yang masih termasuk kedalam daerah hukumPengadilan Negeri Amuntai yang berwenang memeriksa dan mengadili perkaraini, dengan sengaja memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi dan/atau alat kesehatan yang tidak memiliki izin edar

puluh lima) butir jenis CARNOPHENProduksi ZENITH PARMACEUTICAL, 1 (satu) lembar plastic warnahitam dan uang senilai Rp. 50.000 (lima puluh ribu rupiah) yangditemukan saksi ARI NURBUDHIANTO dibawah pohon rambutansamping jembatan Bungin dan diakui terdakwa obat daftar G tersebutmilik terdakwa dimana terdakwa menjual obat daftar G jenisCARNOPHEN Produksi ZENITH PARMACEUTICAL dengan harga Rp.40.000 (empat puluh ribu rupiah) per kepingnya, dan dalam menjual obattersebut terdakwa tidak mempunyai ijin edar

(empat puluh ribu rupiah) dan terdakwa tidak meiliki ijin edar dalammenjual.

Menyatakan Terdakwa AHMAD RESTU Alias CUNGKRING BinMUHAMMAD terbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukantindak pidana Dengan sengaja mengedarkan sediaan farmasi yangtidak memiliki ijin edar ;2. Menjatuhkan pidana kepada Terdakwa AHMAD RESTU AliasCUNGKRING Bin MUHAMMAD oleh karena itu dengan pidana penjaraselama 1 (satu) tahun dan denda sebesar Rp. 5.000.000, (lima) jutadengan ketentuan apabila denda tersebut tidak dibayar maka digantidengan pidana kurungan selama 2 (dua) bulan;3.

Kunjang, KabupatenKediri , atau setidak tidaknya disuatu tempat yang masih termasuk dalamDaerah Hukum Pengadilan Negeri Kabupaten Kediri, Terdakwa dengan sengajamemproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi dan/atau alat kesehatan yangtidak memiliki izin edar, dilakukan Terdakwa dengan cara sebagai berikut:Halaman 3 dari 30 Putusan Nomor 444/Pid.Sus/2017/PN GprBahwa pada hari Selasa tanggal 6 Juni 2017 sekira pukul 21.00 Wib, TerdakwaSMS kepada Sdr.ERIK ABDUL ROSYID als PARCEK Bin DARSONO untukmemesan

Bahwa benar saksi tidak memiliki ijin edar dari yang berwenangTerhadap keterangan saksi, Terdakwa membenarkan dan tidak keberatan ;Menimbang, bahwa Penuntut Umum telah mengajukan Ahli sebagaiberikut:1. dr.

Dengan sengaja memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi danatau alat kesehatan yang tidak memiliki ijin edar ;Menimbang, bahwa terhadap unsurunsur tersebut Majelis Hakimmempertimbangkan sebagai berikut:Ad.1.

Unsur yang tidak memiliki izin edar sebagaimana dimaksud dalamPasal 106 ayat (1):Ad.1.

Menyatakan Terdakwa BENNY PUTRA WWAYA als JENDOT BinSUWARNO telah terbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukantindak pidana DENGAN SENGAJA MENGEDARKAN SEDIAAN FARMASITANPA WIN EDAR ;2. Menjatuhnkan pidana kepada Terdakwa oleh karena itu dengan pidanapenjara selama 1 (satu) tahun dan denda sejumlah Rp.3.000.000,00 (tigajuta rupiah) dengan ketentuan apabila denda tersebut tidak dibayar makadiganti dengan pidana kurungan selama 2 (dua) bulan ;3.

berikut :DAKWAAN:Pertama :Bahwa ia terdakwa SYAHRANI Als UTUH Bin BAHRUN pada hari Senintanggal 22 April 2013 sekira jam 20.30 wita atau setidaktidaknya pada waktu laindalam tahun 2013, bertempat di Desa Pelajau Rt. 02 Kecamatan Batumandi KabupatenBalangan, setidaknya pada tempat lain yang masih termasuk kedalam daerah hukumPengadilan Negeri Amuntai, yang berwenang memeriksa dan mengadilinya, dengansengaja memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi dan/atau alat kesehatan yangtidak memiliki izin edar

jenis ZENITHPHARMACEUTICALS dijual dengan harga Rp. 210.000, (dua ratus sepuluh riburupiah) dan mendapatkan keuntungan sebesar Rp. 40.000, (empat puluh ribu rupiah) danDEXTROMETROPHAN (Dextro) sebesar Rp. 120.000, (seratus dua puluh ribu rupiah)dan mendapatkan keuntungan sebesar Rp. 55.000, (lima puluh lima ribu rupiah) namunkarena terdakwa dalam menjual atau mengedarkan sediaan farmasi berupa obat daftarobat daftar G jenis ZENITH PHARMACEUTICALS dan DEXTROMETROPHAN(Dextro) tersebut tidak ada ijin edar

AryYustantiningsih,S.Si.Apt pada pokoknya menyatakan bahwa obat ZENITHPHARMACEUTICALS positif mengandung Kafein dan Parasetamol.Bahwa apabila disalahgunakan dan dikonsumsi dalam jumlah banyak tablet obatdaftar G jenis ZENITH PHARMACEUTICALS dan DEXTROMETROPHAN (Dextro)akan mengakibatkan Psikosis (Hiperaktif) dan Halusinasi serta Depresi pernapasansehingga dapat mengakibatkan kematian.Bahwa perbuatan terdakwa dalam menjual atau mengedarkan bahan sediaanfarmasi tersebut tidak mempunyai keahlian, izin edar

ARBAIN, dibawah sumpah memberikan keterangan padapokoknya sebagai berikut :e Bahwa benar saksi diperiksa di persidangan dalam keadaan sehat jasmani danrohani;e Bahwa benar pada hari Senin tanggal 22 April 2013 sekira jam 20.30 witabertempat di Desa Pelajau Rt. 02 Kecamatan Batumandi Kabupaten Balangan,saksi dan rekan melakukan penangkapan terhadap Terdakwa karena mengedarkansediaan farmasi berupa obat daftar G jenis DEKSTROMETORPHAN dan obatdaftar G jenis ZENITH PHARMACEUTICALS tanpa adanya ijin edar

MONCONG, dibawah sumpah memberikanketerangan pada pokoknya sebagai berikut:e Bahwa benar saksi diperiksa di persidangan dalam keadaan sehat jasmani danrohanie Bahwa benar pada hari Senin tanggal 22 April 2013 sekira jam 20.30 witabertempat di Desa Pelajau Rt. 02 Kecamatan Batumandi Kabupaten Balangan,saksi dan rekan melakukan penangkapan terhadap Terdakwa karena mengedarkansediaan farmasi berupa obat daftar G jenis DEKSTROMETORPHAN dan obatdaftar G jenis ZENITH PHARMACEUTICALS tanpa adanya iin edar