1. Beranda
  2. Pengadilan
  3. PN KEDIRI
  4. Pidana Umum

Putusan PN KEDIRI
99/Pid.Sus/2023/PN Kdr

    Putusan PN KEDIRI Nomor 99/Pid.Sus/2023/PN Kdr
    Tanggal 1 Nopember 2023 — Penuntut Umum:
    1.SIGIT ARTANTODJATI, S.H.,M.H.
    2.YUNI PRIYONO, S.H., M.H.
    3.NURLANDA ADITAMA MARDI PUTRI, S.H.
    4.Dr. DWI SETYO BUDI UTOMO, S.H., M.H.
    5.PUDIN SAPRUDIN S.H
    6.MUHAMAD LUTFI ANDRIAN S.H.
    7.IKHSAN NASRULLOH S.H.
    8.REZA RIZKI FADILLAH, S.H.
    9.WAHYU WASONO DYAN ARIBOWO S.H., M.H.
    10.WAHYU FARISKHA RISMA NUGRAHENI
    Terdakwa:
    1.ARIEF PRASETYA HARAHAP, B.Sc
    2.NONY SATYA ANUGRAH, S.Farm, Apt.
    3.AYNARWATI SUWITO, S.Si, Apt.
    4.ISTIKHOMAH, S.Farm, Apt.
    Nomor 99/Pid.Sus/2023/PN Kdr
    Tingkat Proses Pertama
    Klasifikasi Pidana Umum
    Kata Kunci Kesehatan
    Tahun 2023
    Tanggal Register 14 Juni 2023
    Lembaga Peradilan PN KEDIRI
    Jenis Lembaga Peradilan PN
    Hakim Ketua Hakim Ketua Boedi Haryantho
    Hakim Anggota Hakim Anggota Agung Kusumo Nugroho, Br Hakim Anggota Ira Rosalin
    Panitera Panitera Pengganti: Oktavia Wiraswesti, Brpanitera Pengganti Darmiasih
    Amar Lain-lain
    Amar Lainnya PIDANA PENJARA WAKTU TERTENTU
    Catatan Amar

    MENGADILI:

    1. Menyatakan TerdakwaIARIEF PRASETYA HARAHAP, B.Sc., Terdakwa IINONY SATYA ANUGRAH, S.Farm, Apt., Terdakwa III AYNARWATI SUWITO, S.Si, Apt. dan Terdakwa IV ISTIKHOMAH, S.Farm, Apt. telah terbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidana"melakukandengan sengajamemproduksisediaan farmasi yang tidakmemenuhi standar dan/atau persyaratan keamanan, khasiat atau kemanfaatan, dan mutu?, sebagaimana dalam Dakwaan Alternatif Pertama;
    2. Menjatuhkan pidana kepada Para Terdakwaoleh karena itu, masing-masing dengan pidana penjara selama2 (dua) tahundan pidana denda sejumlahRp1.000.000.000,00 (satu miliar rupiah)dengan ketentuan apabila pidana denda tersebut tidak dibayar, maka akan diganti dengan pidana kurungan selama 3 (tiga) bulan;
    3. Menetapkan masa penahanan yang telah dijalani Para Terdakwa dikurangkan seluruhnya dari pidana yang dijatuhkan;
    4. Menetapkan Para Terdakwa tetap berada dalam tahanan;
    5. Menetapkanbarang buktiberupa:
    1. 1(satu)BuahObatSirup120Mg/5MlDenganMerekProdukParacetamolSirupRasa Mint/papermint DenganBatch Produk A29226ProduksiPt.AFIFARMA;
    2. 1 (satu) Buah Botol, Pippet Dan Dus Kemasan Obat Generik Merek Paracetamol SirupDrops 60 Mg/0,6 Ml Netto 15 Ml Produksi Pt.AFIFARMA Nomor Batch: C39203, Exp Date:Mar 2025;
    3. 1(satu)BuahDusKosongSisaBungkusBotolObatGenerikMerekParacetamolSirupDrops60Mg/0,6MlNetto15MlProduksiPt.AFIFARMANomorBatch:F29122,ExpDate:Jun 2024;
    4. 1(satu)LembarBendelDokumenAsliBrosur/iklanTentangInformasiMaterialBahanTambahanUntukProduksiObatYaituPropyleneGlycolMerekDowPropyleneGlycol Usp/epMilikPt.TirtaBuawaKemindo,tbkDenganPeruntukanBahanIndustryFarmasi;
    5. 1(satu)LembarBendelDokumenAsliProsedurTetapPengujianBahanTambahanPropyleneGlycolNomor08.05.072TanggalBerlaku2Juli 2022;
    6. 1(satu)LembarBendelDokumenAsliInvoicePtAFIFARMAUntukPembelianPropylenGlycolKe PtTirta BuanaKemindo NomorInv/2021/13725Tanggal1November2021;
    7. 1(satu)LembarBendelDokumenAsliInvoicePtAFIFARMAUntukPembelianPropylenGlycolKe PtTirta BuanaKemindo NomorInv/2021/14096Tanggal26November2021;
    8. 1(satu)LembarBendelDokumenAsliInvoicePtAFIFARMAUntukPembelianPropylenGlycolKe PtTirta BuanaKemindo NomorInv/2021/13382Tanggal1Oktober 2021;
    9. 1(satu)LembarBendelDokumenAsliInvoicePtAFIFARMAUntukPembelianPropylenGlycolKePtTirtaBuanaKemindoNomorInv/2022/15171Tanggal24Februari2022;
    10. 1(satu)LembarBendelDokumenAsliInvoicePtAFIFARMAUntukPembelianPropylenGlycolKe PtTirtaBuanaKemindo NomorInv/2022/16342Tanggal24Mei2022;
    11. 1 (satu) Lembar Bendel Dokumen Asli Protap Spesifikasi Dan Pengujian Atau MetodeAnalisis Terhadap Bahan Baku Propilen Glikol, Glycerol, Sorbitol Serta Bahan Baku AktifDanProdukJadi Paracetamol Mint;
    12. 62(enamPuluhDua)BuahDrumKosongSisaPakaiProduksiBerupaBahanBakuPropyleneGlicolDariProdusen ManufactureDowChemicalsPacific;
    13. 1(satu)LembarBendelDokumenAsliDokumenTandaTerima(invoice)PenerimaanBarangBahan BakuAktifParacetamolTahun2020 S.d.Oktober 2022;
    14. 1(satu)LembarBendelDokumenAsliDokumenTandaTerima(invoice)PenerimaanBarangBahan BakuTambahan Propylene GlycolTahun2020 S.d.Oktober2022;
    15. 1(satu)LembarBendelDokumenAsliDokumenTanda Terima(invoice)penerimaanBarangBahan BakuTambahanGlyserinTahun2020 S.d.Oktober2022;
    16. 1(satu)LembarBendelDokumenAsliDokumenTandaTerima(invoice)PenerimaanBarangBahan BakuTambahan SorbitolTahun2020 SampaiDenganOktober2022;
    17. 16 (enam Belas) Lembar Dokumen Asli Certificate Of Analysis Dow Chemicals PacificNomorBatchNomer:C815k1gtdf,C815jcltc1,C815l4fr41,C815l6mr41,C815l8hr31,C815lb7r41,C815l9qr31,C815lbrr31,C815l14r41,C815l8gr41,C815l1nr31,C815l9qr31, C815m18r31,C815m1gr41,C815m1or31,C815m35r41;

    Dikembalikan kepada Penuntut Umum untuk dipergunakandalamperkaraPT.TIRTA BUANA KEMINDO;

    1. 1 (satu) Lembar Bendel Dokumen Asli Prosedur Tetap Spesifikasi Bahan Tambahan Propylene Glycol Nomor 08.02.072 Tanggal Berlaku 2 Juli 2022;
    2. 1 (satu) Lembar Bendel Dokumen Asli Prosedur Tetap Pengujian Bahan Tambahan Sorbitol Cair Nomor 08.05.116 Tanggal Berlaku 24 Oktober 2022;
    3. 1 (satu) Lembar Bendel Dokumen Asli Prosedur Tetap Spesifikasi Bahan Tambahan Sorbitol Cair Nomor 08.02.116 Tanggal Berlaku 24 Oktober 2022;
    4. 1 (satu) Lembar Bendel Dokumen Asli Prosedur Tetap Pengujian Bahan Baku Gliserin Nomor L 08.05.014 Tanggal Berlaku 5 Juni 2021;
    5. 1 (satu) Lembar Bendel Dokumen Asli Prosedur Tetap Spesifikasi Bahan Baku Gliserin Nomor L 08.02.014 Tanggal Berlaku 5 Juni 2021;
    6. 1 (satu) Lembar Bendel Dokumen Asli Prosedur Tetap Pengujian Produk Ruahan Dan Jadi Paracetamol Nomor 08.07.235 Tanggal Berlaku 2 Agustus 2022;
    7. 1 (satu) Lembar Bendel Dokumen Asli Prosedur Tetap Spesifikasi Produk Ruahan Dan Jadi Paracetamol Nomor 08.04.235 Tanggal Berlaku 2 Agustus 2022;
    8. 1 (satu) Lembar Bendel Batch Record (catatan Pengolahan Batch) Untuk Produk Paracetamol Mint Memakai Dus Dengan Nomor Batch Produk: C39222;
    9. 1 (satu) Lembar Bendel Batch Record (catatan Pengolahan Batch) Untuk Produk Paracetamol Mint Hanya Botol/ Tanpa Dus Dengan Nomor Batch Produk: C39222;
    10. 1 (satu) Lembar Bendel Dokumen Asli Sertifikat Analisa Dan Raw Data (lampiran Dokumen) Bahan Tambahan Propylene Glicol Kode Produk: 2b/tc-p001, NomorBatch:c815l4fr41, Nomor Analisa: Xi/21/2b/489 Tanggal Sampling 29 November 2021;
    11. 1 (satu) Lembar Bendel Dokumen Asli Sertifikat Analisa Dan Raw Data (lampiranDokumen) Bahan Tambahan Propylene Glicol Kode Produk:2b/tc-p001, Nomor Batch: c815l4fr41, Nomor Analisa: Xi/21/2b/456 Tanggal Sampling 03 November 2021;
    12. 1 (satu) Lembar Bendel Dokumen Asli Sertifikat Analisa Dan Raw Data (lampiranDokumen) Bahan Tambahan Propylene Glicol Kode Produk: 2b/tc-p001, Nomor Batch:c815l4fr41, Nomor Analisa: X/21/2b/404 Tanggal Sampling 04 Oktober 2021;
    13. 1 (satu) Lembar Bendel Dokumen Asli Sertifikat Analisa Dan Raw Data (lampiranDokumen) Bahan Tambahan Propylene Glicol Kode Produk: 2b/tc-p001, NomorBatch: c815lbrr31, Nomor Analisa: Ii/22/2b/39 Tanggal Sampling 14 Februari 2022;
    14. 1 (satu) Lembar Bendel Dokumen Asli Sertifikat Analisa Dan Raw Data (lampiran Dokumen) Bahan Tambahan Propylene Glicol Kode Produk: 2b/tc-p001, Nomor Batch: c815l9qr31, Nomor Analisa: Ii/22/2b/37 Tanggal Sampling 14 Februari 2022;
    15. 1 (satu) Lembar Bendel Dokumen Asli Sertifikat Analisa Dan Raw Data (lampiranDokumen) Bahan Tambahan Propylene Glicol Kode Produk: 2b/tc-p001, Nomor Batch: c815l6mr41, Nomor Analisa: Xii/21/2b/531 Tanggal Sampling 23 Desember 2021;
    16. 1 (satu) Lembar Bendel Dokumen Asli Sertifikat Analisa Dan Raw Data (lampiran Dokumen) Bahan Tambahan Propylene Glicol Kode Produk: 2b/tc-p001, NomorBatch: c815l4fr41, Nomor Analisa: Xii/21/2b/530 Tanggal Sampling 23 Desember 2021;
    17. 1 (satu) Lembar Bendel Dokumen Asli Sertifikat Analisa Dan Raw Data (lampiran Dokumen) Bahan Tambahan Propylene Glicol Kode Produk: 2b/tc-p001, NomorBatch: c815l8hr31, Nomor Analisa: I/22/2b/22 Tanggal Sampling 28 Januari 2022;
    18. 1 (satu) Lembar Bendel Dokumen Asli Sertifikat Analisa Dan Raw Data (lampiran Dokumen) Bahan Tambahan Propylene Glicol Kode Produk: 2b/tc-p001, Nomor Batch: c815l8hr31, Nomor Analisa: Ii/22/2b/51 Tanggal Sampling 25 Februari 2022;
    19. 1 (satu) Lembar Bendel Dokumen Asli Sertifikat Analisa Dan Raw Data (lampiranDokumen) Bahan Tambahan Propylene Glicol Kode Produk: 2b/tc-p001, Nomor Batch: c815li4r41, Nomor Analisa: Iii/22/2b/58 Tanggal Sampling 11 Maret 2022;
    20. 1 (satu) Lembar Bendel Dokumen Asli Sertifikat Analisa Dan Raw Data (lampiranDokumen) Bahan Tambahan Propylene Glicol Kode Produk: 2b/tc-p001, NomorBatch: c815l8gr41, Nomor Analisa: Iii/22/2b/60 Tanggal Sampling 14 Maret 2022;
    21. 1 (satu) Lembar Bendel Dokumen Asli Sertifikat Analisa Dan Raw Data (lampiranDokumen) Bahan Tambahan Propylene Glicol Kode Produk: 2b/tc-p001, NomorBatch: c815l1nr31, Nomor Analisa: Iii/22/2b/59 Tanggal Sampling 14 Maret 2022;
    22. 1 (satu) Lembar Bendel Dokumen Asli Sertifikat Analisa Dan Raw Data (lampiranDokumen) Bahan Tambahan Propylene Glicol Kode Produk: 2b/tc-p001, Nomor Batch: c81l9qr31, Nomor Analisa: Iv/22/2b/95 Tanggal Sampling 31 Maret 2022;
    23. 1 (satu) Lembar Bendel Dokumen Asli Sertifikat Analisa Dan Raw Data (lampiranDokumen) Bahan TambahanPropylene Glicol Kode Produk: 2b/tc-p001, Nomor Batch: c815l8hr31, Nomor Analisa: Iv/22/2b/94 Tanggal Sampling 31 Maret 2022;
    24. 1 (satu) Lembar Bendel Dokumen Asli Sertifikat Analisa Dan Raw Data (lampiran Dokumen) Bahan Tambahan Propylene Glicol Kode Produk: 2b/tc-p001, NomorBatch: c815l1nr31, Nomor Analisa: Iv/22/2b/115 Tanggal Sampling 19 April 2022;
    25. 1 (satu) Lembar Bendel Dokumen Asli Sertifikat Analisa Dan Raw Data (lampiran Dokumen) Bahan Tambahan Propylene Glicol Kode Produk:2b/tc-p001, Nomor Batch:c815m1gr41, Nomor Analisa: Vi/22/2b/184 Tanggal Sampling 11 Juni 2022;
    26. 1 (satu) Lembar Bendel Dokumen Asli Sertifikat Analisa Dan Raw Data (lampiranDokumen) Bahan Tambahan Propylene Glicol Kode Produk: 2b/tc-p001, Nomor Batch: c815m18r31, Nomor Analisa: Iv/22/2b/121 Tanggal Sampling 25 April 2022;
    27. 1 (satu) Lembar Bendel Dokumen Asli Sertifikat Analisa Dan Raw Data (lampiran Dokumen) Bahan Tambahan Propylen GlicolKode Produk: 2b/tc-p001, NomorBatch: c815l8gr41, Nomor Analisa: Iv/22/2b/120 Tanggal Sampling 25 April 2022;
    28. 1 (satu) Lembar Bendel Dokumen Asli Sertifikat Analisa Dan Raw Data (lampiran Dokumen) Bahan Tambahan Propylene Glicol Kode Produk: 2b/tc-p001, NomorBatch: c815m1gr41, Nomor Analisa: V/22/2b/120 Tanggal Sampling 17 Mei 2022;
    29. 1 (satu) Lembar Bendel Dokumen Asli Sertifikat Analisa Dan Raw Data (lampiran Dokumen) Bahan Tambahan Propylene Glicol Kode Produk:2b/tc-p001, Nomor Batch:c815m1gr41, Nomor Analisa: V/22/2b/155 Tanggal Sampling 25 Mei 2022;
    30. 1 (satu) Lembar Bendel Dokumen Asli Sertifikat Analisa Dan Raw Data (lampiranDokumen) Bahan Tambahan Propylene Glicol Kode Produk :2b/tc-p001, Nomor Batch: c815m35r41, Nomor Analisa: Vi/22/2b/201 Tanggal Sampling 18 Juni 2022;
    31. 1 (satu) Lembar Bendel Dokumen Asli Sertifikat Analisa Dan Raw Data (lampiran Dokumen) Bahan Tambahan Propylene Glicol Kode Produk: 2b/tc-p001, NomorBatch: c815m1or31, Nomor Analisa: Vi/22/2b/200 Tanggal Sampling 18 Juni 2022;
    32. 1 (satu) Lembar Bendel Dokumen Asli Sertifikat Analisa Dan Raw Data (lampiranDokumen) Bahan Tambahan Propylene Glicol Kode Produk: 2b/tc-p001, NomorBatch: c815l8gr41, Nomor Analisa: Iv/22/2b/116 Tanggal Sampling 19 April 2022;
    33. 1 (satu) Lembar Bendel Print Out Legalisir Pt. Afifarma Tentang Sertifikat Nie (nomor Ijin Edar) Paracetamol Sirup Rasa Mint Nomor: Gbl0101704237a1 Tanggal 12 Oktober 2019;
    34. 1 (satu) Lembar Bendel Print Out Legalisir Pt. Afifarma Tentang Sertifikat Nie (nomor Ijin Edar) Paracetamol Sirup Rasa Mint Botol Nomor: Gbl0101704237a1 Tanggal 28 Februari2019;
    35. 1 (satu) Lembar Bendel Print Out Legalisir Pt. Afifarma Tentang Persetujuan Perubahan Notifikasi Variasi Ijin Edar Paracetamol Sirup Rasa Mint Nomor: Gbl0101704237a1 Tanggal 31 Mei 2021;
    36. 1 (satu) Lembar Bendel Print Out Legalisir Pt. Afifarma Tentang Sertifikat Nie (nomor Ijin Edar) Paracetamol Drops Nomor: Gbl1801707636a1 Tanggal 9 Mei 2019;
    37. 1 (satu) Lembar Bendel Print Out Legalisir Pt. Afifarma Tentang Persetujuan Perubahan Notifikasi Variasi Ijin Edar Paracetamol Drops Nomor: Gbl1801707636a1 Tanggal 24 Mei2022;
    38. 1 (satu) Lembar Bendel Dokumen Asli Prosedur Tetap Spesifikasi Bahan Tambahan Propylene Glycol Nomor 08.02.041 Tanggal Berlaku 13 Desember 2021;
    39. 1 (satu) Lembar Bendel Batch Record Paracetamol Drops Dengan Nomor Batch C39203 Yang Terdiri Dari 3 Dokumen Terlampir, Antara Lain Pemeriksaan Catatan Pengolahan Bets, Pemeriksaan Catatan Pengemasan Bets Dan Daftar Periksa Pelulusan Produk Jadi;
    40. 1 (satu) Lembar Label Pelolosan Bahan Baku Propylene Glycol Dow Chemicals PasificDengan Nomor Batch C815l8gr41 Yang Digunakan Untuk Produksi Obat Sirup Vipcol Sirup 60 Ml Dengan Nomor Batch D19215;
    41. 1 (satu) Lembar Label Pelolosan Bahan Baku Propylene Glycol Dow Chemicals Pasific Dengan Nomor Batch C815l8gr41 Yang Digunakan Untuk Produksi Obat Sirup Afibramol60 Ml Dengan Nomor Batch D19220;
    42. 1 (satu) Lembar Label Pelolosan Bahan Baku Propylene Glycol Dow Chemicals Pasific Dengan Nomor Batch C815l8gr41 Yang Digunakan Untuk Produksi Obat Sirup VipcolSirup 60 Ml Dengan Nomor Batch D19226;
    43. 1 (satu) Lembar Label Pelolosan Bahan Baku Propylene Glycol Dow Chemicals Pasific Dengan Nomor Batch C815l1nr31 Yang Digunakan Untuk Produksi Obat Sirup Vipcol Sirup 60 Ml Dengan Nomor Batch D49222;
    44. 1 (satu) Lembar Label Pelolosan Bahan Baku Propylene Glycol Dow Chemicals PasificDengan Nomor Batch C815l8gr41 Yang Digunakan Untuk Produksi Obat Sirup Vipcol Sirup 60 Ml Dengan Nomor Batch D49228;
    45. 1 (satu) Lembar Label Pelolosan Bahan Baku Propylene Glycol Dow Chemicals Pasific Dengan Nomor Batch C815l8gr41 Yang Digunakan Untuk Produksi Obat Sirup VipcolSirup 60 Ml Dengan Nomor Batch D49235;
    46. 1 (satu) Lembar Label Pelolosan Bahan Baku Propylene Glycol Dow Chemicals Pasific Dengan Nomor Batch C815l8gr41 Yang Digunakan Untuk Produksi Obat Sirup Afibramol60 Ml Dengan Nomor Batch D49241;
    47. 1 (satu) Lembar Label Pelolosan Bahan Baku Propylene Glycol Dow Chemicals PasificDengan Nomor Batch C815l8gr41 Yang Digunakan Untuk Produksi Obat Sirup Afibramol 60 Ml Dengan Nomor Batch D59205;
    48. 1 (satu) Lembar Label Pelolosan Bahan Baku Propylene Glycol Dow Chemicals Pasific Dengan Nomor Batch C815l8gr41 Yang Digunakan Untuk Produksi Obat Sirup Afibramol 60 Ml Dengan Nomor Batch E19203;
    49. 1 (satu) Lembar Label Pelolosan Bahan Baku Propylene Glycol Dow Chemicals PasificDengan Nomor Batch C815l8gr41 Yang Digunakan Untuk Produksi Obat Sirup Paracetamol Rasa Jeruk 60 Ml Dengan Nomor Batch E19209;
    50. 1 (satu) Lembar Label Pelolosan Bahan Baku Propylene Glycol Dow Chemicals Pasific Dengan Nomor Batch C815l8gr41 Yang Digunakan Untuk Produksi Obat SirupParacetamol Rasa Jeruk 60 Ml (dus) Dengan Nomor Batch E19215 Dan Paracetamol Strawberry 60 Ml (dus) Dengan Nomor Batch E19221;
    51. 1 (satu) Lembar Label Pelolosan Bahan Baku Propylene Glycol Dow Chemicals PasificDengan Nomor Batch C815l8gr41 Yang Digunakan Untuk Produksi Obat Sirup Afibramol 60 Ml Dengan Nomor Batch E19227;
    52. 1 (satu) Lembar Label Pelolosan Bahan Baku Propylene Glycol Dow Chemicals Pasific Dengan Nomor Batch C815l8gr41 Yang Digunakan Untuk Produksi Obat SirupParacetamol Drops 15 Ml Dengan Nomor Batch E29223;
    53. 1 (satu) Lembar Label Pelolosan Bahan Baku Propylene Glycol Dow Chemicals Pasific Dengan Nomor Batch C815l8gr41 Yang Digunakan Untuk Produksi Obat Sirup VipcolSirup 60 Ml Dengan Nomor Batch E29224;
    54. 1 (satu) Lembar Label Pelolosan Bahan Baku Propylene Glycol Dow Chemicals Pasific Dengan Nomor Batch C815l8gr41 Yang Digunakan Untuk Produksi Obat Sirup Paracetamol Drops 15 Ml Dengan Nomor Batch E29225;
    55. 1 (satu) Lembar Label Pelolosan Bahan Baku Propylene Glycol Dow Chemicals Pasific Dengan Nomor Batch C815l8gr41 Yang Digunakan Untuk Produksi Cairan Obat LuarOrifresh Lavender Dengan Nomor Batch E28201 Dan Obat Sirup Vipcol Sirup 60 Ml Dengan Nomor Batch E29228;
    56. 1 (satu) Lembar Label Pelolosan Bahan Baku Propylene Glycol Dow Chemicals Pasific Dengan Nomor Batch C815l8gr41 Yang Digunakan Untuk Produksi Obat Sirup Paracetamol Drops 15 Ml Dengan Nomor Batch E29229;
    57. 1 (satu) Lembar Label Pelolosan Bahan Baku Propylene Glycol Dow Chemicals Pasific Dengan Nomor Batch C815l8gr41 Yang Digunakan Untuk Produksi Obat Sirup VipcolSirup 60 Ml Dengan Nomor Batch E39201;
    58. 1 (satu) Lembar Label Pelolosan Bahan Baku Propylene Glycol Dow Chemicals Pasific Dengan Nomor Batch C815l8gr41 Yang Digunakan Untuk Produksi Obat Sirup Paracetamol Rasa Apel 60 Ml Dengan Nomor Batch E19232, Cetirizine Hcl 60 Ml Dengan Nomor Batch E29210, Cetirizine Hcl 60 Ml Dengan Nomor Batch E29205 DanTrial Rnd Diclofenac Plus Cream Dengan Nomor Batch Rde17201;
    59. 1 (satu) Lembar Label Pelolosan Bahan Baku Propylene Glycol Dow Chemicals Pasific Dengan Nomor Batch C815l8gr41 Yang Digunakan Untuk Produksi Obat Sirup Afibramol Apel 60 Ml Dengan Nomor Batch E29216 Dan Paracetamol Rasa Jeruk 60 Ml DenganNomor Batch E29222;
    60. 1 (satu) Lembar Label Pelolosan Bahan Baku Propylene Glycol Dow Chemicals PasificDengan Nomor Batch C815l9qr31 Yang Digunakan Untuk Produksi Obat Sirup Vipcol Sirup 60 Ml Dengan Nomor Batch B39216;
    61. 1 (satu) Lembar Label Pelolosan Bahan Baku Propylene Glycol Dow Chemicals Pasific Dengan Nomor Batch C815l9qr31 Yang Digunakan Untuk Produksi Obat Sirup Vipcol Sirup 60 Ml Dengan Nomor Batch B49202 Dan Cetirizine Hcl 60 Ml Dengan Nomor BatchB39220;
    62. 1 (satu) Lembar Label Pelolosan Bahan Baku Propylene Glycol Dow Chemicals PasificDengan Nomor Batch C815l9qr31 Yang Digunakan Untuk Produksi Obat Sirup Paracetamol Strawberry 60 Ml (dus) Dengan Nomor Batch B49203;
    63. 1 (satu) Lembar Label Pelolosan Bahan Baku Propylene Glycol Dow Chemicals Pasific Dengan Nomor Batch C815l8hr31 Yang Digunakan Untuk Produksi Obat SirupParacetamol Strawberry 60 Ml (dus) Dengan Nomor Batch D29224;
    64. 1 (satu) Lembar Label Pelolosan Bahan Baku Propylene Glycol Dow Chemicals Pasific Dengan Nomor Batch C815l9qr31 Yang Digunakan Untuk Produksi Obat SirupParacetamol Drops 15 Ml Dengan Nomor Batch D29225;
    65. 1 (satu) Lembar Label Pelolosan Bahan Baku Propylene Glycol Dow Chemicals Pasific Dengan Nomor Batch C815l9qr31 Yang Digunakan Untuk Produksi Obat Sirup Paracetamol Drops 15 Ml Dengan Nomor Batch D29229;
    66. 1 (satu) Lembar Label Pelolosan Bahan Baku Propylene Glycol Dow Chemicals Pasific Dengan Nomor Batch C815l9qr31 Yang Digunakan Untuk Produksi Obat Sirup VipcolSirup 60 Ml Dengan Nomor Batch D39227 Dan Resproxol Drops 15 Ml Dengan Nomor Batch D39213;
    67. 1 (satu) Lembar Label Pelolosan Bahan Baku Propylene Glycol Dow Chemicals Pasific Dengan Nomor Batch C815l9qr31 Yang Digunakan Untuk Produksi Obat Sirup Afibramol60 Ml Dengan Nomor Batch D29233;
    68. 1 (satu) Lembar Label Pelolosan Bahan Baku Propylene Glycol Dow Chemicals PasificDengan Nomor Batch C815l9qr31 Yang Digunakan Untuk Produksi Obat Sirup Paracetamol Drops 15 Ml Dengan Nomor Batch D29234;
    69. 1 (satu) Lembar Label Pelolosan Bahan Baku Propylene Glycol Dow Chemicals Pasific Dengan Nomor Batch C815l9qr31 Yang Digunakan Untuk Produksi Obat Sirup Afibramol60 Ml Dengan Nomor Batch D39203;
    70. 1 (satu) Lembar Label Pelolosan Bahan Baku Propylene Glycol Dow Chemicals Pasific Dengan Nomor Batch C815l9qr31 Yang Digunakan Untuk Produksi Obat SirupParacetamol Drops 15 Ml Dengan Nomor Batch D39204;
    71. 30 (tiga Puluh) Buah 30 Botol Obat Sirup Paracetamol Mint Dengan Nomor Batch F59204;
    72. 3 (tiga) Lembar 3 Lembar Salinan Faktur Penjualan Pt. Lawsim Zecha Yaitu : ? ? Invoice Nomor Z32205820 Tanggal 06/06/2022; ? ? Invoice Nomor Z32206104 Tanggal10/06/2022; ? ? Invoice Nomor Z32212005 Tanggal 11/10/2022;
    73. 1 (satu) Lembar Lembar Data Penerimaan Paracetamol Sirup Mint 60ml 01 Oktober 2021 Sampai 09 November 2022 Pt. Lawsim Zecha Pusat;
    74. 1 (satu) Lembar Lembar Data Pendistribusian Paracetamol Sirup Mint 60 Ml 01 Oktober 2021 Sampai 09 November 2022 Pt. Lawsim Zecha Pusat;
    75. 1 (satu) Lembar Lembar Purchase Dengan Order Po Date 13 Mei 2022 Dan Po Number Po.2205.o.441;
    76. 1 (satu) Lembar Lembar Purchase Dengan Order Po Date 5 Juli 2022 Dan Po Number Po.2207.o.643.;
    77. 1 (satu) Lembar Lembar Faktur Dari Pt Doho Nauli Dengan No Faktur Dhn2207/0071 Tanggal 8 Juli 2022:
    78. 1 (satu) Lembar Lembar Faktur Dari Pt Doho Nauli Dengan No Faktur Dhn2205/0057 Tanggal 19 Mei 2022:
    79. 1 (satu) Lembar Lembar Tanda Bukti Pengembalian Dengan Do.no.(sj/2205/0056) Tanggal 19 Mei 2022;
    80. 1 (satu) Lembar Lembar Faktur Pembelian Obat Tanggal 7 Oktober 2022 Dari Apotek Prima Medika Bogor;
    81. 1 (satu) Lembar Lembar Berkas Rekam Medis Tanggal 9 Oktober 2022 Atas Nama Azqiara Anandita Nuha;
    82. 1 (satu) Lembar Lembar Kartu Stok Paracetamol Sirup Dengan Nomor Kode Barang 247 Periode Tanggal 7 - 10 Oktober 2022;
    83. 1 (satu) Lembar Lembar Rekap Penjualan Obat Bebas Periode Tanggal 9 Oktober 2022;
    84. 1 (satu) Lembar Lembar Dokumen Asli Laporan Pengujian No. Pp.01.01.06.131.04.10.22.523 Tanggal 1 November 2022 Perihal Hasil Uji Labolatorium Kandungan Eg Dan Deg Terhadap Obat Paracetamol Sirup Mint 120mg/5 Ml Dari Pt.Afifarma Dengan No Batch Produk A29226;
    85. 16 (enam Belas) Lembar Lembar Print Out Legalisir Tabel Rekapitulasi Hasil Pengujian Eg Dan Deg Nomor F/bpkom/106 Tanggal 21 November 2022;
    86. 1 (satu) Lembar Berita Acara Pemeriksaan Laboratorium Kriminalistik Barang Bukti Obat- obatan Dengan No. Lab : 4964/ktf/2022;
    87. 1 (satu) Lembar Berita Acara Pemeriksaan Laboratorium Kriminalistik Barang Bukti Obat- obatan Dengan No. Lab : 4842/ktf/2022;
    88. 1 (satu) Lembar Berita Acara Pemeriksaan Laboratorium Kriminalistik Barang Bukti Obat- obatan Dengan No. Lab : 4817/ktf/2022;
    89. 1 (satu) Lembar Berita Acara Pemeriksaan Laboratorium Kriminalistik Barang Bukti Obat- obatan Dengan No. Lab : 4961/ktf/2022;
    90. 1 (satu) Lembar Bendel Dokumen Asli Surat Direktur Pengawasan Produksi Bpom RiNomor Pw.01.01.33.331.11.22.471, Tanggal 17-19 November 2022 Perihal Surat Tugas Inspeksi Ke Perusahaan Pt.rama Emerald Multi Sukses;
    91. 1 (satu) Lembar Bendel Dokumen Asli Surat Direktur Pengawasan Produksi Bpom Ri Nomor Pw.01.01.33.331.11.22.418, Tanggal 17-18 Oktober 2022 Perihal Surat TugasInspeksi Ke Perusahaan Pt.afifarma;
    92. 1 (satu) Lembar Bendel Dokumen Asli Surat Direktur Pengawasan Produksi Bpom Ri Nomor Pw.01.01.33.331.11.22.438, Tanggal 1-2 November 2022 Perihal Surat TugasInspeksi Ke Perusahaan Pt.ciubros Farma;
    93. 1 (satu) Lembar Bendel Dokumen Asli Surat Direktur Pengawasan Produksi Bpom Ri Nomor Pw.01.01.33.331.11.22.425, Tanggal 24-26 Oktober 2022 Perihal Surat TugasInspeksi Ke Perusahaan Pt.universal Pharmaceutical Industries;
    94. 1 (satu) Lembar Bendel Dokumen Asli Surat Direktur Pengawasan Produksi Bpom RiNomor Pw.01.01.33.331.11.22.451, Tanggal 7-8 November 2022 Perihal Surat Tugas Inspeksi Ke Perusahaan Pt.samco Farma;
    95. 1 (satu) Lembar Bendel Dokumen Asli Surat Direktur Pengawasan Produksi Bpom Ri Nomor Pw.01.01.33.331.11.22.424, Tanggal 24-26 Oktober 2022 Perihal Surat TugasInspeksi Ke Perusahaan Pt.yarindo Farmatama;
    96. 387 (tiga Ratus Delapan Puluh Tujuh) Lembar Lembar Dokumen Asli Faktur Penjualan Perbulan Pt. Doho Nauli Ke Customer Untuk Obat Syrup Berbagai Merek;
    97. 59 (lima Puluh Sembilan) Lembar Lembar Dokumen Asli Surat Jalan Dari Pt.AFIFARMA Ke Pt. Doho Nauli;
    98. 13 (tiga Belas) Lembar Lembar Dokumen Asli Recall / Retur Pembelian Berbagai Merek Obat Syrup Ke Pt.AFIFARMA;
    99. 16 (enam Belas) Lembar Lembar Dokumen Asli Recall/retur Penjualan Berbagai Merek Obat Syrup Dari Customer;
    100. 1 (satu) Lembar Bendel Dokumen Asli Surat Keputusan Kepala Bpom No. 228 Tahun 2022 Tanggal 6 November 2022 Tentang Pencabutan Izin Edar Obat Produksi Pt AFIFARMA Dengan Bentuk Sediaan Cairan Oral Nonbetalaktan;
    101. 3 (tiga) Lembar Lembar Dokumen Asli Surat Kepala Bpom Ri No. R- pw.01.04.1.3.11.22.212. Tanggal 6 November 2022 Perihal Pencabutan Sertifikat Cpob Cairan Oral Nonbetalaktam Yang Bersertifikat No. Pw-s.01.04.1.3.331.07.22-0095 MilikPt AFIFARMA;
    102. 2 (dua) Lembar Lembar Surat Dari Plt Direktur Pengawas Keamanan, Mutu, Dan Eksport Import Obat, Narkotika, Psikotropika, Prekursor Dan Zat Adiktif No. R- pw.01.12.35.352.10.22.1701 Tanggal 18 Oktober2022 Perihal Penghentian Produks Dan Distribusi Obat;
    103. 1 (satu) Lembar Bendel Dokumen Asli Surat Jalan /distribusi Obat Paracetamol Syrup Mint Botol 120 Mg/5 Ml Netto 60 Ml (tanpa Dus) Nie:gbl0101704237a1 Tahun 2020 S.d.Oktober 2022;
    104. 1 (satu) Lembar Bendel Dokumen Asli Surat Jalan /distribusi Obat Paracetamol Syrup Mint 120 Mg/5 Ml Netto 60 Ml (pakai Dus) Nie:gbl0101704237a1 Tahun 2020 S.d.Oktober 2022;
    105. 1 (satu) Lembar Bendel Dokumen Asli Surat Jalan /distribusi Obat Paracetamol Syrup Drop 60 Mg/ 0,6 Ml Netto 15 Ml, Nie: Gbl1801707636a1 Tahun 2020 S.d. Oktober 2022;
    106. 1 (satu) Lembar Bendel Dokumen Asli Log Book Atau Catatan Penggunaan Alat Gas Chromatography Pengujian Eg Dan Deg Tahun 2020 Sampai Dengan 2022;
    107. 1 (satu) Lembar Bendel Dokumen Asli Catatan Pengolahan Paracetamol Mint (batch Record) Nomor Batch A29226;
    108. 1 (satu) Lembar Bendel Dokumen Asli Catatan Pengolahan Paracetamol Jeruk (batch Record) Nomor Batch D19211;
    109. 1 (satu) Lembar Bendel Print Out Legalisir Pt. Afifarma Tentang Persetujuan Perubahan Notifikasi Variasi Ijin Edar Paracetamol Sirup Rasa Mint Nomor: Gbl0101704237a1Tanggal 31 Mei 2021;
    110. 1 (satu) Lembar 1 (satu) Bendel Dokumen Asli Sertifikat Analisa dan Raw Data (lampiran Dokumen) Bahan Tambahan Propylene Glicol Kode Produk: 2b/tc-p001, Nomor Batch: c815l6mr41, Nomor Analisa: I/22/2b/21 Tanggal Sampling 28 Januari 2022;
    111. 1 (satu) Lembar 1 (satu) Bendel Dokumen Asli Sertifikat Analisa dan Raw Data (lampiran Dokumen) Bahan Tambahan Propylene Glicol Kode Produk: 2b/tc-p001, Nomor Batch: c815lb7r41, Nomor Analisa: Ii/22/2b/38 Tanggal Sampling 14 Februari 2022;

    Terlampirdalam BerkasPerkara;

    1. 1 (satu) Buah Botol Obat Syrup Merek Paracetamol Rasa Mint Dengan Nomor Batch Produk F59204/010722/0725;
    2. 15,909 (lima Belas Koma Sembilan Ratus Sembilan) Buah Botol Obat Syrup Merek Paracetamol Rasa Mint Dengan Nomor Batch Produk F59204/010722/0725;
    3. 37 (tiga Puluh Tujuh) Buah Botol Obat Syrup Merek Paracetamol Drops 15 Ml Dengan Nomor Batch Produk C39213/200322/0325 Dan Batch Bahan Baku C815lbrr31/271123;
    4. 125 (seratus Dua Puluh Lima) Buah Botol Obat Syrup Merek Paracetamol Drops 15 Ml Dengan Nomor Batch Produk C39217/210322/0325 dan Batch Bahan Baku C815lbrr31/271123;
    5. Paracetamol Drops 15 Ml Dengan Nomor Batch Produk C39221/220322/0325 Dan Batch Bahan Baku C815lbrr31/271123;
    6. 319 (tiga Ratus Sembilan Belas) Buah Botol Obat Syrup Merek Paracetamol Rasa Mint60 Ml Dengan Nomor Batch Produk A29226/160122/0125 Dan Batch Bahan Baku C815l4fr41/150423;
    7. 400 (empat Ratus) Buah Botol Obat Syrup Merek Afibramol Jeruk 60 Ml Dengan Nomor Batch Produk J49104/251021/1024 Dan Batch Bahan Baku C815l4fr41/150423;
    8. 2 (dua) Buah Botol Obat Syrup Merek Vipcol Syrup 60 Ml Dengan Nomor Batch Produk J49109/261021/1024 Dan Batch Bahan Baku C815l4fr41/150423;
    9. 3661 (tiga Ribu Enam Ratus Enam Puluh Satu) Buah Botol Obat Syrup Merek Afibramol Drops 15 Ml Dengan Nomor Batch Produk K29112/111121/1124 Dan Batch Bahan Baku C815l4fr41/150423;
    10. 12,96 (dua Belas Koma Sembilan Puluh Enam) Buah Botol Obat Syrup Merek Afibramol Drops 15 Ml Dengan Nomor Batch Produk K29118/121121/1124 Dan Batch Bahan Baku C815l4fr41/150423;
    11. 8 (delapan) Buah Botol Obat Syrup Merek Paracetamol Rasa Jeruk 60 Ml Dengan Nomor Batch Produk D19211/040422/0425 Dan Batch Bahan Baku C815l8gr41/160823;
    12. 220 (dua Ratus Dua Puluh) Buah Botol Obat Syrup Merek Vipcol Syrup 60 Ml Dengan Nomor Batch Produk D19215/050422/0425 Dan Batch Bahan Baku C815l8gr41/160823;
    13. 500 (lima Ratus) Buah Botol Obat Syrup Merek Vipcol Syrup 60 Ml Dengan Nomor Batch Produk D19229/080422/0425 Dan Batch Bahan Baku C815l8gr41/160823;
    14. 300 (tiga Ratus) Buah Botol Obat Syrup Merek Vipcol Syrup 60 Ml Dengan Nomor Batch Produk D49228/280422/0425 Dan Batch Bahan Baku C815l8gr41/160823;
    15. 1,808 (satu Koma Delapan Ratus Delapan) Buah Botol Obat Syrup Merek Vipcol Syrup60 Ml Dengan Nomor Batch Produk D49235/290422/0425 Dan Batch Bahan Baku C815l8gr41/160823;
    16. 151 (seratus Lima Puluh Satu) Buah Botol Obat Syrup Merek Afibramol 60 Ml Dengan Nomor Batch Produk D49241/300422/0425 Dan Batch Bahan Baku C815l8gr41/160823;
    17. 200 (dua Ratus) Buah Botol Obat Syrup Merek Afibramol 60 Ml Dengan Nomor Batch Produk D59205/010522/0525 Dan Batch Bahan Baku C815l8gr41/160823;
    18. 2,5 (dua Koma Lima) Buah Botol Obat Syrup Merek Afibramol 60 Ml Dengan Nomor Batch Produk E19203/040522/0525 Dan Batch Bahan Baku C815l8gr41/160823;
    19. 150(seratus Lima Puluh) Buah Botol Obat Syrup Merek Paracetamol Strawberry 60 Ml (dus) Dengan Nomor Batch Produk E19221/070522/0525 Dan Batch Bahan Baku C815l8gr41/160823;
    20. 171 (seratus Tujuh Puluh Satu) Buah Botol Obat Syrup Merek Afibramol 60 Ml Dengan Nomor Batch Produk E19227/080522/0525 Dan Batch Bahan Baku C815l8gr41/160823;
    21. 3 (tiga) Buah Botol Obat Syrup Merek Paracetamol Rasa Apel 60 Ml Dengan Nomor Batch Produk E19232/090522/0525 Dan Batch Bahan Baku C815l8gr41/160823;
    22. 87 (delapan Puluh Tujuh) Buah Botol Obat Syrup Merek Cetirizine Hcl 60 Ml Dengan Nomor Batch Produk E29205/100522/0524 Dan Batch Bahan Baku C815l8gr41/160823;
    23. 778 (tujuh Ratus Tujuh Puluh Delapan) Buah Botol Obat Syrup Merek Afibramol Apel 60 Ml Dengan Nomor Batch Produk E29216/120522/0525 Dan Batch Bahan Baku C815l8gr41/160823;
    24. 3,1 (tiga Koma Satu) Buah Botol Obat Syrup Merek Paracetamol Rasa Jeruk 60 Mldengan Nomor Batch Produk E29222/130522/0525 dan Batch Bahan BakuC815l8gr41/160823;
    25. 32 (tiga Puluh Dua) Buah Botol Obat Syrup Merek Vipcol Syrup 60 Ml Dengan Nomor Batch Produk E29228/150522/0525 Dan Batch Bahan Baku C815l8gr41/160823;
    26. 39 (tiga Puluh Sembilan) Buah Botol Obat Syrup Merek Vipcol Syrup 60 Ml Dengan Nomor Batch Produk E39201/160522/0525 Dan Batch Bahan Baku C815l8gr41/160823;
    27. 201 (dua Ratus Satu) Buah Botol Obat Syrup Merek Vipcol Syrup 60 Ml Dengan Nomor Batch Produk B49202/240222/0225 Dan Batch Bahan Baku C815l9qr31/260923;
    28. 100 (seratus) Buah Botol Obat Syrup Merek Paracetamol Strawberry 60 Ml (dus) Dengan Nomor Batch Produk D29224/140422/0425 Dan Batch Bahan Baku 923;
    29. 15 (lima Belas) Buah Botol Obat Syrup Merek Afibramol 60 Ml Dengan Nomor Batch Produk D39203/170422/0425 Dan Batch Bahan Baku C815l9qr31/260923;
    30. 1,44 (satu Koma Empat Puluh Empat) Buah Botol Obat Syrup Merek Resproxol Drops 15 Ml Dengan Nomor Batch Produk D39213/190422/0425 Dan Batch Bahan Baku C815l9qr31/260923;
    31. 1,6 (satu Koma Enam) Buah Botol Obat Syrup Merek Paracetamol Rasa Jeruk 60 MlDengan Nomor Batch Produk E19209/050522/0525 Dan Batch Bahan BakuC815l8gr41/160823;
    32. 1,554 (satu Koma Lima Ratus Lima Puluh Empat) Buah Botol Obat Syrup MerekParacetamol Rasa Jeruk 60 Ml (dus) Dengan Nomor Batch Produk E19215/060522/0525 Dan Batch Bahan Baku C815l8gr41/160823;

    Dirampas untuk Dimusnahkan;

    1. 5(lima)BuahDrumPlastic(warnaBiru)Kapasitas60LiterPenggantiWadahBahanBakuAktifDanTambahan UntukProsesProduksi;
    2. 1(satu)UnitUnitDoubleJacketUntukMemasak/MencampurBahanBakuAktifDenganBahanTambahan;
    3. 1(satu)UnitUnitTankiPenyimpananSirupYangSudahTercampurAntaraBahanBakuAktifDanTambahan;
    4. 1(satu)UnitUnitMesinFilling(untukProsesProduksiObatSirup)DenganMerekAnchormarkAf2Fs5DanMesinLabeling(untukProsesPengemasan)DenganMerek CassiniMilikPt.Afifarma;
    5. 1(satu)Unit UnitAlatTimbanganBahanBakuBakuAktif DanTambahan;
    6. 1(satu)UnitUnitMesinFlling(untukProsesProduksiObatSirup)DenganMerekSggz8DanMesin LabelingMerekPlm-aRound MilikPt.Afifarma;
    7. 1(satu)Unit UnitGass ChromatographyUntukPengujianKadarCemaranEg DanDeg;

    DikembalikankepadaPT. AFIFARMA melaluiTerdakwa I;

    1. Membebankan biaya perkara kepadaParaTerdakwamasing-masingsejumlah Rp5.000,00 (limaribu rupiah);
    Tanggal Musyawarah 1 Nopember 2023
    Tanggal Dibacakan 1 Nopember 2023
    Kaidah —
    Abstrak

  • Putusan terkait tidak ada

361
262