M E N G A D I L I

1. Menyatakan Terdakwa ARMAN SYAH Bin ZULFIKLI tersebut diatas, terbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidana mengedarkan sediaan farmasi dan/atau alat kesehatan yang tidak memenuhi standar dan/atau persyaratan keamanan, khasiat atau kemanfaatan, dan mutu;
2. Menjatuhkan pidana kepada Terdakwa oleh karena itu dengan pidana penjara selama 2 (dua) tahun 6 (enam) bulan dan denda sebesar

persyaratan keamanan, khasiat atau manfaatdan mutu sebagaimana dimaksud dalam Pasal 98 ayat (2) setiap orang yangtidak memiliki keahlian dan kewenangan dilarang mengadakan, menyimpan,mengolah, mempromosikan dan mengedarkan obat dan bahan yang berkhasiatobatdanayat (3) Ketentuan mengenai pengadaan, penyimpanan, pengolahan,promosi, pengedaran sediaan farmasi dan alat kesehatan harus memenuhistandar mutu pelayanan farmasi yang ditetapkan dengan Peraturan Pemerintah,perbuatan tersebut dilakukan oleh

farmasi danalat kesehatan baik dalam rangka perdagangan, bukan perdagangan, ataupemindahtanganan.e zin edar menurut pasal 13 adalah bentuk persetujuan pendaftaran yangdiberikan oleh Menteri Kesehatan untuk sediaan farmasi yang telah lulusdalam penilaian dan pengujian yang telah diajukan permohonanpendaftarannya ke Menteri Kesehatan untuk dapat diedarkan di pasaran.

obat dan/atau bahan obat hanya dapat dilakukan olehIndustri Farmasi dan yang dimaksud industri farmasi adalah badan usahayang memiliki izin dari Menteri Kesehatan untuk melakukan kegiatanpembuatan obat atau bahan obat.

Sehingga obat atau bahanobat tidak memiliki izin edar dilarang untuk diedarkan.Bahwa sediaan farmasi yang diproduksi dan atau diedarkan harus terdaftaratau mendapat izin edar karena sebelum sediaan farmasi diproduksi dan ataudiedarkan dilakukan evaluasi melalui pendaftaran dan penilaian.

Hal tersebutbertujuan melindungi masyarakat dari peredaran sediaan farmasi yang tidakmemenuhi persyaratan mutu, khasiat dan keamanan apabila setelah dilakukanpenilaian ternyata sediaan farmasi dinyatakan tidak memenuhi persyaratankeamanan, mutu dan kemanfaatan yang dapat merugikan masyarakat, makapermohonan atas pendaftaran sediaan farmasi dapat ditolak sehingga obattersebut tidak dapat diproduksi atau diedarkan.Bahwa Ciri obat yang telah mendapatkan izin edar adalah adanya nomor izinedar pada kemasan

Menyatakan Terdakwa SATRIO FAUZAN Als SATRIO Als MUHAMMAD ALFIAN Bin SARKAWI telah terbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidana Dengan sengaja mengedarkan sediaan farmasi yang tidak memenuhi khasiat atau kemanfaatan;2.

Bahwa Terdakwa menyimpan dan mengedarkan sediaan farmasi ataumenjual obat tersebut tidak memenuhi standar / persyaratan keamanan danmutu pelayanan farmasi serta Terdakwa tidak memiliki keahlian dankewenangan yaitu Terdakwa hanya berlatar pendidikan terakhir SekolahMenengah Atas (SMA) dan tidak mempunyai latar belakang pendidikankefarmasian baik sebagai Apoteker maupun Asisten Apoteker dan tidakmempunyai sertifikasi uji konpetensi sebagai tenaga farmasi dan Terdakwatelah mengedarkan sediaan farmasi

;Bahwa saksi mengetahui Terdakwa bukan orang yang mempunyai jjinuntuk mengedarkan sediaan farmasi;Bahwa saksi membenarkan barang bukti yang diajukan didepanpersidangan.Atas keterangan saksi tersebut, Terdakwa membenarkannya dan tidakkeberatan;.

Memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi dan/ atau alatkesehatan yang tidak memiliki izin edarMenimbang, bahwa yang dimaksud dengan produksi adalah kegiatanatau proses menghasilkan, menyiapkan, mengolah, membuat, mengemas dan/atau mengubah bentuk sediaan farmasi dan alat kesehatan, sedangkandimaksud peredaran adalah setiap kegiatan atau serangkaian kegiatanpenyaluran atau penyerahan sediaan farmasi dan alat kesehatan baik dalamrangka perdagangan, bukan perdagangan atau pemindahtanganan;Menimbang

, bahwa berdasarkan Peraturan Pemerintah RepublikIndonesia Nomor 72 Tahun 1998 tentang pengamanan sediaan farmasi dan alatkesehatan, dimana yang dimaksud dengan sediaan farmasi adalah obat, bahanobat tradisional dan kosmetika sedangkan yang dimaksud dengan alatkesehatan adalah bahan, instrument, apparatus, mesin, implant yang tidakmengandung obat yang digunakan untuk mencegah, mendiagnosa,menyembuhkan dan meringankan penyakit, merawat orang sakit sertamemulinkan kesehatan pada manusia dan/ atau membentuk

MENGADILI:

1. Menyatakan terdakwa Muhammad Alfian Bayu Tamami Bin Saiful telah terbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidana Tanpa hak mengedarkan sediaan farmasi ;
2. Menjatuhkan pidana kepada terdakwa Muhammad Alfian Bayu Tamami Bin Saifil oleh karena itu dengan pidana penjara selama 4 (empat) bulan dan 15 (lima belas) hari dan pidana denda sebesar Rp. 200.000,- ( dua ratus ribu rupiah) dengan ketentuan apabila tidak dibayar diganti dengan

Saksi memiliki latar belakang pendidikan dibidang farmasi; Bahwa obat Trihexyphenidil adalah termasuk golongan obat kerassehingga tidak bisa dijual bebas. Untuk pemakaian obat Trihexyphenidilharus dengan resep dokter sesuai dengan diagnosa dokter yang memeriksa,sehingga obat tersebut hanya dapat dijual di sarana yang memiliki ijin sepertiapotek oleh tenaga kesehatan yang berwenang di bidang farmasi.

Untuk pemakaian obat Trihexyphenidilharus dengan resep dokter sesuai dengan diagnosa dokter yang memeriksa,sehingga obat tersebut hanya dapat dijual di sarana yang memiliki ijin sepertiapotek oleh tenaga kesehatan yang berwenang di bidang farmasi.

dan alat kesehatan harus memenuhi standarmutu pelayanan farmasi yang ditetapkan dengan Peraturan Pemerintah;Menimbang, bahwa yang dimaksud dengan sediaan farmasi menurutPasal 1 angka 4 UndangUndang Nomor 36 Tahun 2009 tentang Kesehatanadalah obat, bahan obat, obat tradisional, dan kosmetika;Halaman 12 dari 17 Putusan Nomor 249/Pid.Sus/2019/PN JmrMenimbang, bahwa yang dimaksud dengan alat kesehatan menurutPasal 1 angka 4 UndangUndang Nomor 36 Tahun 2009 tentang Kesehatanalat kesehatan adalah instrumen

WIDJAJANINGSIH, Aptmenyebutkan pekerjaan kefarmasian adalah kegiatan memproduksi, meracik,menyimpan, mendistribusikan, mengedarkan, dan menyerahkan obat kepadayang berhak dan pekerjaan kefarmasian harus dilakukan oleh tenaga yangmemiliki keahlian di bidang farmasi;Menimbang, bahwa di persidangan Terdakwa mengakui kalau ia tidakmemiliki latar belakang keahlian di bidang farmasi dan tidak memiliki ataubekerja di apotek.

Menyatakan Terdakwa MUHAMMAD ALFIAN BAYU TAMAMI BinSAIFUL telah terbukti secara sah dan meyakinkan bersalan melakukantindak pidana Tanpa hak mengedarkan sediaan farmasi;2.

Nasir Alias Nasir Bin Jamaluddin, dengan identitas tersebut diatas, terbukti secara sah dan meyakinkan melakukan tindak pidana dengan sengaja mengedarkan sediaan farmasi yang tidak memiliki izin edar sebagaimana dimaksud dalam Pasal 106 ayat (1), sebagaimana dakwaan tunggal.

Bahwa berdasarkan pasal 1 angka 4 UU Nomor 36 Tahun 2009 tentangKesehatan, Sediaan Farmasi adalah obat, bahan obat, obat tradisional,dan kosmetika.

Kemudianpada pasal 6 disebutkan bahwa Peredaran sediaan farmasi dan alatkesehatan terdiri dari penyaluran dan penyerahan.

Bahwa Badan usaha yang telah memiliki ijin sebagai penyalur darimenteri yang dimaksud adalah PBF atau Pedagang Besar Farmasi untukmelakukan penyaluran sediaan farmasi berupa obat.

Penyerahan sediaan farmasi adalah rangkaian dari peredaransediaan farmasi untuk digunakan dalam pelayanan kesehatan kepadapasien atau masyarakat. Berdasarkan pasal 16 ayat (2) PP No. 72 tahun1998 tentang Pengamanan Sediaan Farmasi menyebutkan bahwaPenyerahan sediaan farmasi dan alat kesehatan untuk digunakan dalampelayanan kesehatan dilakukan berdasarkan : a). resep dokter; dan b.tanpa resep dokter.

Bahwa berdasarkan ketentuan dalam pasal 106 (1) UU No. 36 tahun2006 tentang Kesehatan menyebutkan Sediaan farmasi dan alatkesehatan hanya dapat diedarkan setelah mendapat izin edar, demikianpula dimuat dalam pasal 9 (1) PP No. 72 tahun 1998 tentangPengamanan Sediaan Farmasi dan Alat Kesehatan menyebutkan bahwaSediaan farmasi dan alat kesehatan hanya dapat diedarkan setelahmemperolah izin edar dari Menteri.

Kediri saksi Andik Susilo dan saksi Nurhadimelakukan penangkapan terhadap terdakwa dan pada saat dilakukanpenggeledahan terhadap terdakwa berhasil diamankan barang bukti berupasedian farmasi berupa obat berbentuk pil warna putih dengan logo LL 543(lima ratus empat puluh tiga) butir yang disimpan di dalam kaleng bekastempat rokok Gudang Garam Surya yang disembunyikan oleh terdakwadibawah kasur tempat tidurnya dan mengakui bahwa sedian farmasi berupaobat berbentuk pil warna putih dengan logo LL 543

paut dengan pekerjaan kefarmasian dan juga bukan tenagakefarmasian sesuai dengan keahlian dan kewenangannya dalam menyimpansedian farmasi berupa obat berbentuk pil warna putih dengan logo LL 543(lima ratus empat puluh tiga) butir yang disimpan di dalam kaleng bekastempat rokok Gudang Garam Surya dari saudara Diki (dpo);Bahwa sedian farmasi berupa obat berbentuk pil warna putih dengan logo LL543 (lima ratus empat puluh tiga) butir yang disimpan di dalam kaleng bekastempat rokok Gudang Garam Surya

yang disimpan terdakwa adalah sediaanfarmasi yang berupa obat tanpa identitas/abel yang melekat yakni : namaproduk, daftar bahan yang digunakan, berat bersih atau isi bersih, nama danalamat pihak yang memproduksi, tanggal, bulan dan tahun kadaluwarsa sertamendapat ijin edar dari Pemerintah Republik Indonesia yang memiliki izinindustri farmasi;Bahwa barang bukti sediaan farmasi berupa obat berbentuk pil warna putihdengan logo LL 543 (lima ratus empat puluh tiga) butir yang disimpan didalam kaleng

1. Menyatakan terdakwa ABDI Z terbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidana Dengan sengaja mengedarkan sediaan Farmasi yang tidak memiliki izin edar, sebagaimana dalam dakwaan kesatu Penuntut Umum;
2. Menjatuhkan pidana kepada Terdakwa berupa pidana penjara selama 1 (satu) tahun 3 (tiga) bulan dan denda sebesar Rp. 50.0000.000,- (lima puluh juta rupiah), dengan ketentuan apabila denda tersebut tidak dibayar oleh Terdakwa maka

;Bahwa yang menjadi dasar terkait dengan sediaan farmasi yang harusmemiliki ijin edar khususnya obat keras Trihexyphenidyl sebagaimana diaturdalam pasal 106 ayat (1) UndangUndang Nomor 36 Tahun 2009 tentangKesehatan dan Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 4 Tahun2018 Tentang Pengelolaan Obat, Bahan Obat, Narkotika, Psikotropika, danPerkusor Farmasi di Fasiltas pelayanan Farmasi;Bahwa sediaan farmasi yaitu diantaranya obat yang mengandungbahan aktif Trinexyphenidyl/ pil Hexymer (obat keras

) tidak dapat diperjualbelikan atau diedarkan secara bebas dan penggunaannya harus disertai denganresep dokter sesuai dengan Peraturan Pemerintah No. 72 Tahun 1998 tentangpengamanan sediaan farmasi dan alat kesehatan pada bagan V tentangpenyaluran dan Peraturan Menteri Kesehatan Tahun 1998 tentang PedagangBesar Farmasi pada Pasal 18 butir (1) dan butir (2) yang berwenang untukmenjual dan mengedarkan sediaan farmasi adalah badan usaha yang telahmemiliki ijin edar dari Kementerian;Bahwa Terdakwa dalam

bebas dan penggunaannya harus disertai dengan resepdokter sesuai dengan Peraturan Pemerintah No. 72 Tahun 1998 tentangpengamanan sediaan farmasi dan alat kesehatan pada bagan V tentangpenyaluran dan Peraturan Menteri Kesehatan Tahun 1998 tentang PedagangBesar Farmasi pada Pasal 18 butir (1) dan butir (2) yang berwenang untukmenjual dan mengedarkan sediaan farmasi adalah badan usaha yang telahmemiliki ijin edar dari Kementerian.Bahwa Terdakwa dalam mengedarkan berupa obat Trihexyphenidyl tidakmemiliki

Setiap orang;2 Dengan sengaja memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi dan/ataualat kesehatan yang tidak memiliki izin edar;1.

Bahwa dalam melakukan Pekerjaan Kefarmasian Dalam PengadaanSediaan Farmasi sesuai dengan ketentuan Pasal 6 PP RI NO. 51 Tahun2009 tentang Pekerjaan Kefarmasian menyatakan dalam ayat (1)Pengadaan Sediaan Farmasi dilakukan pada fasilitas produksi, fasilitasdistribusi atau penyaluran dan fasilitas pelayanan sediaan farmasi.

Menyatakan terdakwa SUCI ROMADONI ALIAS DONI telah terbuktisecara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidanaMengedarkan sediaan farmasi tanpa ijin* sebagaimana diatur dandiancam pidana dalam pasal 196 UU No. 36 tahun 2009 tentangKesehatan sebagaimana dalam dakwaan Kedua.2.

Untuk pemakaian obat Trihexyphenidil harus denganresep dokter sesuai dengan diagnosa dokter yang memeriksa, sehingga obattersebut hanya dapat dijual di sarana yang memiliki ijin seperti apotek olehtenaga kesehatan yang berwenang di bidang farmasi.

dan alat kesehatan harus memenuhi standarmutu pelayanan farmasi yang ditetapkan dengan Peraturan Pemerintah;Menimbang, bahwa yang dimaksud dengan sediaan farmasi menurutPasal 1 angka 4 UndangUndang Nomor 36 Tahun 2009 tentang Kesehatanadalah obat, bahan obat, obat tradisional, dan kosmetika;Menimbang, bahwa yang dimaksud dengan alat kesehatan menurutPasal 1 angka 4 UndangUndang Nomor 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan alatkesehatan adalah instrumen, aparatus, mesin dan/atau implan yang tidakmengandung

Untuk pemakaian obat Trihexyphenidil harusdengan resep dokter sesuai dengan diagnosa dokter yang memeriksa, sehinggaobat tersebut hanya dapat dijual di sarana yang memiliki ijin seperti apotek olehtenaga kesehatan yang berwenang di bidang farmasi.

MENGADILI:

1. Menyatakan terdakwa IFAN SUKANDI Bin ASEP SUKMANA tersebut diatas, telah terbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidana mengedarkan sediaan farmasi yang tidak memenuhi persyaratan keamanan, khasiat/kemanfaatan sebagaimana dalam dakwaan Kesatu;
2. Menjatuhkan pidana kepada Terdakwa IFAN SUKANDI Bin ASEP SUKMANA oleh karena itu dengan pidana penjara selama 2 (dua) tahun dan denda sebesar Rp30.000.000,00 (tigapuluh juta rupiah) dengan

ketentuan apabila denda tidak dibayar maka digantikan pidana kurungan 1 (satu) Bulan ;

M E N G A D I L I :

1. Menyatakan Terdakwa Yaned Saputri Adha terbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidana dengan sengaja mengedarkan sediaan farmasi yang tidak memiliki izin edar;
2. Menjatuhkan pidana oleh karena itu terhadap diri Terdakwa tersebut di atas dengan

Menyatakan terdakwa YANED SAPUTRI ADHA bersalah melakukan tindakpidana dengan sengaja mengedarkan sediaan farmasi yang tidak memilkiizin edar sebagaimana diatur dalam Pasal 197 jo. Pasal 106 ayat (1) UURI No. 36 tahun 2009 tentang Kesehatan.2.

dan ikut menyaksikan pemeriksaandan penyitaan yang dilakukan petugas Balai Besar POM di Pontianak.Bahwa Petugas Balai Besar POM di Pontianak menyita barang buktisediaan farmasi sebanyak 53 (lima puluh tiga) jenis dari Yaned SaputriAdha.Bahwa pada saat pemeriksaan saudara Yaned Saputri Adha menyatakanbahwa dirinya sebagai pemilik 53 (lima puluh tiga) jenis sediaan farmasitanpa ijin edar.Bahwa Sediaan farmasi tanpa jjin edar yang disita dari terdakwa YANEDSAPUTRI ADHA Adapun 55 (lima puluh lima) dan

Ijin edar;Bahwa Setelah diamati secara seksama satu persatu barang buktisebanyak 55 (lima puluh lima) dan 23 (dua puluh tiga) item tersebutmaka seluruh sediaan farmasi berupa kosmetik tersebut tidakmemiliki izin edar atau tanpa izin edar;Bahwa Sediaan farmasi berupa kosmetika seperti pada Barang Buktitersebut dilarang untuk diperjualbelikan, karena belum memperoleh izinedar / belum terdaftar di Badan POM RI;Bahwa dalam rangka melindungi masyarakat dari kosmetika yang dapatmerugikan kesehatan, maka

tersebut, sehinggaapabila suatu sediaan farmasi berupa Kosmetika sudah diberikanpersetujuan pendaftaran, maka pemerintah telah menjamin mutu sediaanfarmasi tersebut dan mempunyai manfaat bagi kesehatan orang yangmenggunakannya.

Menyatakan Terdakwa Yaned Saputri Adha terbukti secara sah danmeyakinkan bersalah melakukan tindak pidana dengan sengajamengedarkan sediaan farmasi yang tidak memiliki izin edar;2.

M E N G A D I L I

1. Menyatakan Terdakwa BAYU ALDI Als BAYU Bin KUSWANDI tersebut di atas, telah terbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidana : Dengan sengaja mengedarkan sediaan farmasi yang tidak memiliki izin edar, sebagaimana dakwaan Alternatif Kesatu;
2. Menjatuhkan pidana kepada Terdakwa BAYU ALDI Als BAYU Bin KUSWANDI oleh

dengan pidana penjara selama : 1 (satu) tahun, dan pidana denda sebesar Rp.2.000.000,-(dua juta rupiah) dengan ketentuan apabila denda tidak dibayar, akan diganti dengan pidana kurungan selama : 1 (satu) bulan;

M E N G A D I L I:

1. Menyatakan Terdakwa HENDRA SANTOSO ALS AFUNG terbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidana Dengan sengaja mengedarkan sediaan farmasi berupa kosmetika yang tidak memiliki izin edar;
2. Menjatuhkan pidana terhadap terdakwa dengan pidana penjara selama 3

3. Menetapkan masa penangkapan dan penahanan yang telah dijalankan oleh terdakwa dikurangkan seluruhnya dari pidana yang dijatuhkan;
4. Menetapkan terdakwa tetap dalam tahanan;
5. Memerintahkan barang bukti, berupa;

• sediaan farmasi jenis Kosmetik sejumlah 107 (seratus item) produk kesehatan yang tidak ada izin edar.

Unsur Memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi dan/atau alatkesehatan yang tidak memiliki izin edar.4. Unsur Sediaan farmasi dan alat kesehatan hanya dapat diedarkan setelahmendapat izin edar.Ad. 1.

Kosmetik 107(seratus item) kosmetika/ sediaan farmasi tanpa izin edar yang tujuannya untukdijual/ dipasarkan kepada masyarakat Kota Singkawang.

Bahwa perbuatan tersebut dilakukan dengan cara memasang iklan di media social/internet terhadap sediaan farmasi jenis Kosmetik sebanyak 107 (Seratus item)kosmetika/ sediaan farmasi tanpa izin edar. Bahwa benar menurut keterangan AHLI IRMA EPRILINA,S.Farm,Apt., PNS BalaiBesar POM Pontianak, Bahwa sediaan farmasi jenis Kosmetik 107 (Seratus item)produk kesehatan yang diperlinatkan di persidangan adalah berupa kosmetik yangtidak memiliki izin edar BBPOM RI.

Bahwa benar atas dasar barang bukti berupa sediaan sediaan farmasi jenisKosmetik 107 (Seratus item) produk kesehatan yang ditemukan di Toko MeliaColection Jalan Kalimantan No. 03 Kelurahan Roban Kecamatan SingkawangTengah Kota Singkawang terbukti terdakwa HENDRA SANTOSO Als AFUNG yangusahanya bergerak di bidang pengedaran kosmetik telah melakukan tindak pidanadi KESEHATAN yaitu dengan sengaja mengedarkan sedian farmasi dan/ atau alatkesehatan yang tidak memiliki izin edar, Sediaan farmasi dan alat

pemeriksaan olehBBPOM terhadap sediaan farmasi jenis Kosmetik sejumlan 107 (Seratus item)produk kesehatan, yang sengaja diedarkan oleh terdakwa, bahwa tujuan terdakwamengedarkan sediaan farmasi jenis Kosmetik sejumlah 107 (Seratus item) produkkesehatan untuk diedarkan karena sesuai dengan profesi terdakwa yakni berdagangKOSMETIK, berdasarkan keterangan Ahli IRMA EPRILINA,S.Farm,Apt dari BBPOMBahwa sediaan farmasi jenis Kosmetik dilarang diedarkan di wilayah RepublikIndonesia sebelum mendapatkan