Ditemukan 63 data
IDA AYU PUTU PANCAWATI SH
Terdakwa:
KOMANG ANIK ANJANI
86 — 52
Sedangkan Cream Malam GA1 =11 pot, RDL Hydroquinone Tretinoin Solution 3 = 15 botol, Cream Kuningtanpa label = 24 pot termasuk golongan kosmetika mengandung bahanberbahaya yaitu Merkuri (Hg), Hidrokinon dan Asam Retinoat;Bahwa terdakwa memiliki, menyimpan, berupa kosmetika yang tidakterdaftar dan kosmetika tidak =memenuhi ketentuan untukdiedarkan/diserahkan kepada konsumen yang datang langsung kesalonnya dan terdakwa tahu bahwa kosmetika berupa Cream Malam GA1 ,Cream Malam GA2 , Cream Malam GA 6
putih tanpa label karenatermasuk golongan kosmetika yang tidak memiliki ijin edar dari Badan POMRI dan Lien Hua Day Cream , Ling Shi Facial Foam Whitening karenatermasuk kosmetika dengan nomor ijin edar fiktif. dan Berdasarkan LaporanPengujian Hasil Laporan Uji .tanggal 7 Juli 2017 dari Balai Besar POM DiDenpasar terhadap barang bukti berupa Cream Malam GA1 , RDLHydroquinone Tretinoin Solution Cream Kuning tanpa label karenatermasuk golongan kosmetika mengandung bahan berbahaya yaitu Merkuri(Hg), Hidrokinon
putin tanpa label karenatermasuk golongan kosmetika yang tidak memiliki ijin edar dari Badan POMRI dan Lien Hua Day Cream , Ling Shi Facial Foam Whitening karenatermasuk kosmetika dengan nomor ijin edar fiktif. dan Berdasarkan LaporanPengujian Hasil Laporan Uji .tanggal 7 Juli 2017 dari Balai Besar POM DiDenpasar terhadap barang bukti berupa Cream Malam GA1 , RDLHydroquinone Tretinoin Solution Cream Kuning tanpa label karenatermasuk golongan kosmetika mengandung bahan berbahaya yaitu Merkuri(Hg), Hidrokinon
Sedangkan Hidrokinon dan Asam Retinoat merupakan bahan yangdiperbolehkan digunakan dalam kosmetika dengan pembatasan danpersyaratan penggunaan, namun dalam perkara a qua pada kosmetika RDLdan cream kuning tanpa label tidak jelas berapa takaran penggunaan bahankosmetik tersebut sehingga sediaan farmasi tersebut tidak memenuhi standartdan/atau persyaratan keamanan, khasiat atau kemanfaatan, dan mutu;Menimbang, bahwa dari fakta persidangan pula diketahui Terdakwamembeli Kosmetika yang mengandung bahan
139 — 14
Identifikasi Hidrokinon Negatif Negatif KCKT ACM INO 03 Kesimpulan : Raksa dan Hidrokinon NegatifLaporan Hasil Pengujian No. Contoh : 18.093.99.12.05.0002 Ktanggal O08 Februari 2018 yang ditandatangani oleh Dra. AmiDamilah, Apt selaku Kepala Bidang Pengujian Produk Terapetik,Narkotika, Obat Tradisional, Kosmetika dan Produk Komplemenpada Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Bandung: Nama sediaan contoh : Citra Hazeline Hasil PengujianA. Pemerian : Bentuk : krim, Warna: 1.
Identifikasi Hidrokinon Negatif NegatifKCKT ACM INO 03(Warna kuning)3. Identifikasi Raksa Negatif Negati R.Amalgam /93 / KO / 13(Warna putih)4. Identifikasi Hidrokinon Negatif NegatifKCKT ACM INO 03(Warna putih) Kesimpulan : Raksa dan HidrokinonNegatifHalaman 6 dari 27 Putusan Nomor 87/Pid.Sus./2018./PN..KngLaporan Hasil Pengujian No. Contoh : 18.093.99.12.05.0003 Ktanggal 08 Februari 2018 yang ditandatangani oleh Dra.
Identifikasi Hidrokinon Negatif Negatif KCKT =ACM INO 03 Kesimpulan: Raksa dan Hidrokinon NegatifBahwa berdasarkan keterangan Ahli' Lina Karlina,S.Si.,Apt.,M.Sc, PNS pada Balai Besar Pengawas Obat DanMakanan Di Bandung, ke3 jenis kosmetik yang diedarkanoleh Terdakwa yaitu DR.
Goldyang hasilnya adalah :RAKSA dan HIDROKINON NEGATIF2. Hasil Pengujian Laboratorium, yang dikeluarkan oleh Balai Besar Pengawasa oBat dan Makanan di Bandung dengan nnomro18.093.99.12.05.0001 Ktertanggal 08 Februari 2018, melakukanpengujian sample barang bukti terhadap krim CITRA HAZELINEyang hasilnya adalah :RAKSA dan HIDROKINON NEGATIF;3.
,namun berdasarkan keterangan Ahli yang mengatakan bahwa BPOMmempunyai alat uji coba laboratorium hingga ratusan, sedangkanuntuk ketiga kosmetik ini hanya dilakukan pengujian untuk RAKSAdan HIDROKINON, sehingga sekalipun isinya dikatakan tidakmengandung RAKSA dan HIDROKINON, belum tentu isi ataukandungan dari ketiga kosmetik ini aman.Menimbang, bahwa sekalipun Terdakwa AS LAELI Binti ARIPmenerangkan ia tidak mengetahui bahwa ketiga kosmetik yang ia jualtidak ada ijin edar dan tidak layak pakai, hal
ERMA NURJANAH, SH
Terdakwa:
SESILIA EVO DWI KRISTIANA
176 — 23
Temulawak New Day & Night Creame Nama Pabrik Malacca Street, Penang Malaysia;e Hasil Uji : Day Cream Hg () Hidrokinon () tretinoin ();Hasil Uji Night Cream Hg (+) Hidrokinon () Tretinoin ();KESIMPULAN Tidak memenuhi syarat (mengandung Mercury);2.
Herbal Plus Day & Night Creame Hasil Uji Hg (+) Hidrokinon () Tretinoin ();e KESIMPULAN Tidak memenuhi syarat (mengandung Mercury);Menimbang, bahwa segala sesuatu yang tercantum dalamBerita Acara Persidangan perkara ini oleh Majelis Hakim telahturut dipertimbangkan dan telah menjadi satu kesatuan yangtidak terpisahkan dengan putusan inl;Menimbang, bahwa berdasarkan alat bukti Saksi dan Barang Bukti yang diajukandipersidangan dengan mempertimbangkan persesuaian satu dengan yang lainnya, diperolehfakta
Temulawak New Day & Night Creame Nama Pabrik Malacca Street, Penang Malaysia;e Hasil Uji : Day Cream Hg () Hidrokinon () tretinoin ();e Hasil Uji Night Cream Hg (+) Hidrokinon () Tretinoin ();e KESIMPULAN Tidak memenuhi syarat (mengandung Mercury);2.
Temulawak New Day & Night Creame Nama Pabrik Malacca Street, Penang Malaysia;e Hasil Uji : Day Cream Hg () Hidrokinon () tretinoin ();Halaman 36 BA Nomor 45/Pid.Sus/2018/PN Psr BA.PID.B.1.1 e Hasil Uji Night Cream Hg (+) Hidrokinon () Tretinoin ();e KESIMPULAN Tidak memenuhi syarat (mengandung Mercury);4.
Herbal Plus Day & Night Creame Hasil Uji Hg (+) Hidrokinon () Tretinoin ();e KESIMPULAN Tidak memenuhi syarat (mengandung Mercury);Menimbang, bahwa selain itu setelah dilakukan pemeriksaan terhadapbarang bukti tersebut oleh ahli Drs. HARDIJANTO, Apt. menyatakan bahwabarang bukti tersebut adalah kosmetik tanpa izin edar karena tidak memilikiNomor Pendaftaran / Izin Edar dari Badan POM RI.
75 — 37
Mercury dan Hidrokinon .Denganpenjelasan Merkuri (Hg) atau air raksa termasuk logam berbahaya yagdalam konsentrasi kecil pun dapat bersifat racun. Pemakaian Merkuri(Hg) dapat menimbulkan berbagai hal, mulai dari perubahan warna kulityang akhirnya dapat menyebabkan bintikbintik hitam pada kulit , alergi,iritasi kulit, kerusakan permanen pada susunan syaraf , otak, ginjal, dangangguan perkembangan janin .
Hidrokinon termasuk golongan obat keras yang hanya dapatdigunakan berdasarkan resep dokter. Bahwa pemakaian obat keras initanpa pengawasan dokter dapat menyebabkan iritasi kulit, kulit menjadimerah dan terbakar, bercakbercak hitam .
Bahwa berdasarkan Public Warning dari Badan Pengawas Obat danMakanan Republik Indonesia Nomor : KH.00.01.43.2503, Tanggal : 11Juni 2009, maka Badan POM telah memerintahkan untuk menarik dariperedaran produk kosmetik yang mengandung bahan berbahaya / bahandilarang Merkuri, Hidrokinon, Asam Retinoat, Zat Warna Merah K.3 (Cl15585), Merah K.10 (Rhodamin B) dan Jingga K.1 (Cl 12075), sebanyak70 (tujuh puluh) item , yaitu salah satunya pada nomor urut 4 dan 5Lampiran III Public Warning tersebut yaitu Cream
Lien Hua Bunga TerataiDay Cream dan Cream Lien Hua Bunga Teratai Night Cream yangdiproduksi oleh PT.Dunia Sehat Sejahtera, Cilegon, yang mengandungbahan berbahaya / bahan dilarang : Merkuri dan Hidrokinon dan IzinEdarnya telah dibatalkan ;5.
137 — 15
Hidrokinondan Asam Retinoat merupakan bahan yang dilarang ditambahkan kedalam produk kosmetik (krim wajah) Sesuai dengan Peraturan Kepala Bahan No. : HK.03.1.23.08.11.07517Tahun 2011 tentang Persyaratan Teknis Bahan Kosmetik pads lampiran dan Peraturan Menteri Kesehatan No. : 445/Menkes/Per/V/1998 TentangBahan, Zat Warns, Substratum, Zat Pengawet dan Tabir Surya padsKosmetika pads lampiran VI, menyatakan bahwa Hidrokinon dan AsamRetinoat dilarang ditambahkan ke dalam produk kosmetik (krim wajah),
Bahwa Hidrokinon dan Asam Retinoat termasuk golongan obat kerassehingga penggunaannya harus berdasarkan resep dokter Bahwa terdakwa sengaja menjual / mengedar kosmetik tanpa ijin edartersebut dengan maksud untuk mencari keuntungan. Bahwa keuntungan yang didapat terdakwa antara 5 10 % (lima sampaisepuluh persen).
S@SUaI 2... ceceSesuai dengan Peraturan Kepala Bahan No. : HK.03.1.23.08.11.07517Tahun 2011 tentang Persyaratan Teknis Bahan kosmetik pada lampiran dan Peraturan Menteri Kesehatan No. : 445/Menkes/Per/V/1998Tentang Bahan, Zat Warna, Substratum, Zat Pengawet dan Tabir Suryapada Kosmetika pada lampiran VI, menyatakan bahwa Hidrokinon danAsam Retinoat dilarang ditambahkan ke dalam produk kosmetik (krimwajah), kecuali oleh tenaga profesional.Bahwa Hidrokinon dan Asam Retinoat termasuk golongan obatkeras
Berdasarkan Laporan Pengujian yang dikeluarkan oleh LaboratoriumPenguji Balai Besar POM di Semarang dapat dinyatakan bahwa produkkosmetik yang diuji yaitu AR Night Cream untuk flek, AR Night Cream(CMI), AR Anti Acne Cream dan AR Night Cream Malam Pemutih Supersemuanya positif mengandung Hidrokinon dan Asam Retinoat. Hidrokinondan Asam Retinoat merupakan bahan yang dilarang ditambahkan kedalam produk kosmetik (krim wajah).
. : 445/Menkes/Per/V/1998 TentangBahan, Zat Warna, Substratum, Zat Pengawet dan Tabir Surya padaKosmetika pada lampiran VI, menyatakan bahwa Hidrokinon dan AsamRetinoat dilarang ditambahkan ke dalam produk kosmetik (krim wajah),kecuali oleh tenaga profesional. Hidrokinon dan Asam Retinoat termasuk golongan obat keras sehinggapenggunaannya harUs berdasarkan resep dokter.
67 — 4
Whitening Vit E warma putih, 9Pot Lien Shuie Night Cream Vit E warna putih, 9 Pot Lien Shi Day Crem Vit E warmakuning, 9 Pot HDL Day Cream whitening Vit E warna kuning, 5 Pot Liem Hua Day Creambunga teratai warna orange, 4 pot Night Cream cantik wethening Vit warna kuning danputih, UV whitening Vit E warna putih tersebut tidak ada ijin edarnya dari BPOM sesuaidengan Public Waming dari Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) Nomor KH00.01.432.6081 tanggal 1 Agustus 2007 karena mengandung merkuri dan Hidrokinon
Setelah itu saksi menyita barang barang tersebut karena barang barang tersebutmengandung Zat merkuri dan hidrokinon, dan barang barang tersebut dijual tanpa ijindari yang berwajib. bahwa benar pada waktu penggeledahan dilakukan terdakwa H.Nur Hidayat tidak adaditokonya, waktu itu ada pegawainya dan mengatakan kalau pemilik stan tersebut adalahH.Nur Hidayat. bahwa benar selanjutnya terdakwa bersama barang buktinya diserahkan ke PolresMojokerto. bahwa benar terdakwa memjual barang barang tersebut tidak
Setelah itu saksi menyita barang barang tersebut karena barang barangtersebut mengandung Zat merkuri dan hidrokinon, dan barang barang tersebut dijual tanpa ijin dari yang berwajib. bahwa benar pada waktu penggeledahan dilakukan terdakwa H.Nur Hidayat tidak adaditokonya, waktu itu ada pegawainya dan mengatakan kalau pemilik stan tersebut adalahH.Nur Hidayat. bahwa benar selanjutnya terdakwa bersama barang buktinya diserahkan ke Polres Mojokerto. bahwa benar terdakwa menjual barang barang tersebut
Setelahitu saksi menyita barang barang tersebut karena barang barang tersebut mengandungZat merkuri dan hidrokinon, dan barang barang tersebut dijual tanpa ijin dari yang berwajib. bahwa benar pada waktu penggeledahan dilakukan terdakwa H.Nur Hidayat tidak adaditokonya, waktu itu ada saksi yang menjaga toko, dan saksi memberitahu Polisi kalau toko tersebut milik H.Nur Hidayat. bahwa benar selanjutnya terdakwa bersama barang buktinya diserahkan ke Polres Mojokerto. bahwa benar saksi tidak tahu apakah
759 — 410 — Berkekuatan Hukum Tetap
dan Mercury yangberbahaya bagi kesehatan manusia dengan Pertimbangan Hukumsebagai berikut: Bahwa Hidrokinon dan Mercury merupakan sediaanfarmasi yang mengandung bahan berbahaya bagi kesehatanmanusia,Bahwa pertimbangan Majelis Hakim yang menyatakan BahwaHidrokinon dan Mercury merupakan sediaan farmasi yangmengandung bahan berbahaya bagi kesehatan manusia jelasmerupakan pernyataan yang tidak berdasar karena Hidrokinon sesuaiuji lab adalah Hidrokinon yang merupakan bahan produk racikansesuai resep
dan mercury yang berbahaya bagi kesehatanmanusia;Bahwa pertimbangan putusan Judex Facti tingkat pertama tersebutsangat tidak cermat mengingat tidak semua sediaan farmasi yangtelah disita mengandung Hidrokinon.
dan mutu, bahwa produk tersebut tidak memenuhipersyaratan label kosmetik dan efek samping yang umum terjadisetelah paparan Hidrokinon pada kulit adalah iritasi, kulit menjadimerah (eritema) dan rasa terbakar.
Efek ini terjadi segera setelahpemakaian Hidrokinon konsentrasi tinggi yaitu 4 %. Sedangkan untukpemakaian Hidrokinon dibawah 2 % dalam jangka waktu lama secaraterus menerus dapat terjadi leukoderma kontak dan okronosiseksogen,Bahwa Pertimbangan di atas adalah pertimbangan yang sangat kelirudan sekaligus menunjukkan bahwa baik Penuntut Umum/ PemohonHal. 59 dari 82 hal. Put.
No. 2008 K/Pid.Sus/2016Banding maupun Majelis Hakim tingkat pertama sama sekali tidakmengerti mengenai masalah kandungan Hidrokuinon dan masalahkesehatan;Bahwa suatu sediaan farmasi yang mengandung Hidrokinon tidaksertamerta dapat dikatakan sebagai sediaan farmasi yang tidakmemenuhi standar maupun persyaratan keamanan, khasiat ataukemanfaatan dan mutu. Kandungan Hidrokinon dalam suatu sediaanfarmasi masih diperkenankan selama penggunaannya dalam batasbatas yang ditentukan.
110 — 15
dilakukan terdakwa maka harus dipastikan ke yangbersangkutan apakah selama memproduksi kosmetik tersebut sudahmemiliki izin produksi dan sudah mendaftarkan produk kosmetiknya diBadan POM sehingga memiliki izin edar;Bahwa adapun sampel berupa 1 (SATU) HB WHITENING DIAMONDtersebut, mengandung campuran apa saja hand body / creamberdasarkan hasil pengujian diantaranya sebagai berikut :pemerianbentuk: krim, warna: putih, bau : aromatis identifikasi senyawa raksa:negative, asamretinoat : negative dan hidrokinon
Putusan Nomor 189/Pid.Sus/2017/PN Kgnberbahaya yang dilarang yaitu antara lain : senyawa raksa / mercuri,asam retinoat dan hidrokinon ; Bahwa perbuatan yang telah dilakukan oleh terdakwa menurut pendapatsaksi sebagai Ahli adalah bahwa terdakwa telah memproduksi ataumengedarkan kosmetik atau sediaan farmasi yang tidak memiliki izinedar.Bahwa terhadap keterangan ahli tersebut, terdakwa menerangkan tidakkeberatan;Menimbang, bahwa dalam perkara ini telah pula disita barang buktiberupa : 130 bungkus Brackets
: negative, sehinggadapat saksi jelaskan sample tersebut tidak mengandung bahanberbahaya yang dilarang yaitu antara lain : senyawa raksa / mercuri,asam retinoat dan hidrokinon ;Bahwa perbuatan yang telah dilakukan oleh terdakwa menurut pendapatsaksi sebagai Ahli adalah bahwa terdakwa telah memproduksi ataumengedarkan kosmetik atau sediaan farmasi yang tidak memiliki izinedar.Bahwa barang buktinya : 130 bungkus Brackets Orthodonticd; 14Dermotave cream; 11 Botol glow pink sabun wajah; 13 Botol otsu
Putusan Nomor 189/Pid.Sus/2017/PN KgnAcqua; 11 vitamin merk cina; 5 toples berisi cream merk Alfha Arbutin;35. 24 Plastik kosong tempat hand body tanpa merk; surat dalam berkas perkara berupa Surat Laporan Pengujian dari BalaiBesar Pengawas Obat dan Makanan di Banjarmasin NomorPM.03.04.991.02.17.1002.L.P., tertanggal 6 Pebruari 2017 dengankesimpula sampel tersebut tidak mengandung senyawa Raksa / Mercuri,Asam Retinoat, dan Hidrokinon; Bahwa barangbarang yang disita yang sebagian digunakan untukmeracik
;Menimbang, bahwa dari fakta yang terungkap dapat lah diketahui bahwasebagaimana bukti surat dalam berkas perkara berupa Surat Laporan Pengujiandari Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Banjarmasin NomorPM.03.04.991.02.17.1002.L.P., tertanggal 6 Pebruari 2017 dengan kesimpulasampel tersebut tidak mengandung senyawa Raksa / Mercuri, Asam Retinoat,dan Hidrokinon;Hal 17 dari 22 hal.
129 — 25
HM.03.03.1.43.14.12. 8256 tanggal 27 Desember2012 tentang kosmetik mengandung bahan berbahaya Merkuri ( Hg )Hidrokinon ,perwarna dilarang ;e Public warning / peringatan yang dikeluarkan oleh Badan Pengawar Obatdan Makanan RI No.
POM CD ;e 4(empat ( sabun hijau tanpa POM CD ; kemudian kami bawa ke KantorPolisi untuk pemeriksaan lebih lanjutwona Bahwa, alatalat kosmetik yang dijual terdakwa tersebut adalah palsu apabiladipakai bias merusak kulit karena mengandung zat Merkuri dan Hidrokinon ;wanna naan nena nn n a 22 Bahwa, alat alat kosmetik yang asli adalah tercantumlabel,tanggal kadaluwarsa No, Reg Pabrik yang wmemprodusinya ;wo nnn nnn nnn nnn nnn nnn nnn nnn nnn nnn nnn nn nnn nnn nnn nnn nnn Bahwa, terdakwa mengedarkan
Magersari, Kota Mojokerto ;wo 2 Bahwa, saat penangkapan terhadap saya dilakukan oleh 2orang Polisi ; Bahwa, alatalat kosmetik yang saya jual adalah palsu ;w Bahwa, alatalat kosmetik yang saya jual tidak ada ijinedar dari BPOM maupun Dinas Kesehatan Kota Mojokerto;10won anna nnn nnn nnn nnn nnn nnn nnn nnn nnn nn nnn nnn nnn nnn nnn nnn nnn nanan Bahwa, alatalat kosmetik yangdijual terdakwa apabila dipakai bias merusak kulit karena mengandung zat Merkurimaupun zat Hidrokinon ; Bahwa, terdakwamelakukan
YULI WIDIOWATI, SH.
Terdakwa:
SUQRON KHASANI Bin SOFAN
99 — 19
Dalam peraturan yang sama, dinyatakan bahwa Hidrokinon hanya bolehditambahkan dalam sediaan untuk kuku artificial dalam jumlah tertentu,dengan kata lain tidak boleh ditambahkan ke dalam kosmetika untuksediaan krim wajah (seperti barang bukti kKosmetika yang ditemukan di InaCosmetics Pemalang milik sdr.
mengandung Merkuri.Babyface RDL menagndung HidrokinonHal. 11 dari 24 Halaman Putusan Pidana Nomor 74/Pid.SUS /2019/PN.Pml.e Temulawak Night Cream mengandung Merkuri.e Temulawak Beauty Whitening Cream mengandung Merkuri.Dalam Peraturan Kepala Badan POM No. 18 Tahun 2015 TentangPersyaratan Teknis Bahan Kosmetika dinyatakan bahwa Merkuri adalahsalah satu bahan yang dilarang ditambahakan ke dalam sediaan kosmetik,sehingga tidak boleh ada (hasil uji harus negatif).Dalam peraturan yang sama, dinyatakan bahwa Hidrokinon
Bahwa Ahli pernah melakukan uji terhadap barang bukti perkara ini, danhasilnya adalah mengandung merkuri dan hidrokinon, serta tidak memilikijin edar.
Bahwa bahan merkuri dan hidrokinon tersebut dilarang dipergunakan untukkosmetik karena membahayakan kesehatan bagi pemakainya.Hal. 14 dari 24 Halaman Putusan Pidana Nomor 74/Pid.SUS /2019/PN.Pml.Menimbang, bahwa atas keterangan para saksi dan Pendapat Ahli tersebutterdakwa membenarkannya dan tidak keberatan.Menimbang, bahwa selanjutnya telah didengar keterangan terdakwaSUQRON KHASANI bin SOFAN pada pokoknya menerangkan sebagai berikut :Bahwa terdakwa sejak sekira tahun 2013 sampai dengan pada hari
Bahwa terhadap isi Laporan Hasil Pengujian tertanggal 23 Oktober 2018nomor PM.03.03.104.10.18.DK.0034 PM.03.03.104.10.18.DK.0035,PM.03.03.104.10.18.DK.0036, PM.03.03.104.10.18.DK.0037 danPM.03.03.104.10.18.DK.0038 yang dikeluarkan oleh Balai Besar PengawasObat dan Makanan di Semarang, yang pada pokoknya berkesimpulanbarang bukti mengandung Hg ( merkuri) dan Hidrokinon, yang dilarangdalam pemakaiannya untuk kulit wajah atau pemakaian yang dibatasi hanyauntuk pewarna kuku artificial.
Terbanding/Pembanding/Penuntut Umum : ANDI ARMASARI, SH
48 — 36
Cream Wajah Tanpa Identitas 10 Pot3 Cream Wajah Tanpa Identitas 10 Pot Adalah benar mengandung Raksa, Hidrokinon, asam Retinoat.Halaman. 3 dari 17 halaman Putusan.No. 734/PID.SUS/2019/PT.MKS No. Nama Produk Jumlah1. Akar Ginseng Plus Buah merah asam urat flu. 2 DustulangZ. Montalin 2 Dus3: Ramuan Madura Asam Urat Flu Tulang 2 Dus4.
Kaplet tanpa identitas warna pink (anti sakit) 55 (lima puluh lima)bungkus Bahwa adapun dampak kosmetik yang mengandung bahanberbahaya seperti hidrokinon, asam retinoat dapat menyebabkan kulit iritasi,bercakbercak hitam serta kulit kering, terasa terbakar dan dapatmenyebabkan cacat pada janin, sedang dampak pada obat tradisional yangmengandung bahan kimia obat seperti fenilbutazon, paracetamol dandeksametason dapat mengakibatkan mual, muntah, meyebabkan kerusakanhati, daya tahan terhadap infeksi
Cream Wajah Tanpa Identitas 10 Pot Adalah benar mengandung Raksa, Hidrokinon, asam Retinoat. No. Nama Produk Jumlah1. Akar Ginseng Plus Buah merah asam urat flu tulang 2 Dus2. Montalin 2 Dus3. Ramuan Madura Asam Urat Flu Tulang 2 Dus4.
Kaplet tanpa identitas warna pink (anti sakit) 55 (lima puluh lima)bungkus Bahwa adapun dampak kosmetik yang mengandung bahanberbahaya seperti hidrokinon, asam retinoat dapat menyebabkan kulit iritasi,Halaman. 7 dari 17 halaman Putusan.No. 734/PID.SUS/2019/PT.MKSbercakbercak hitam serta kulit kering, terasa terbakar dan dapatmenyebabkan cacat pada janin, sedang dampak pada obat tradisional yangmengandung bahan kimia obat seperti fenilbutazon, paracetamol dandeksametason dapat mengakibatkan mual,
SYAHRUR RAHMAN
Terdakwa:
ABDUL JABBAR
156 — 79
Menik Sri Witarti,Apt,MM yang di tuangkan dalam hasil penelitian Balai Pengawas obat danmakanan Mataram Nomor : 04,05 ,06/KOS KASUS/MTR/2021 tanggal 05Mei 2021 ke 16 ( enam belas ) produk kosmetika tersebut mengandungUnsur Raksa , unsur Hidrokinon dan unsur asam retinoat dimanaunsur tersebut sangat berbahaya bagi manusia apabila terus dipergunakan.Perbuatan terdakwa sebagaimana diatur dan diancam pidana dalam Pasal106 ayat (1) UU Nomor: 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan Jo pasal 53 ayat (1)KUHP;ATAUKEDUA
Menik Sri Witarti,Apt,MM yang di tuangkan dalam hasil penelitian Balai Pengawas obat danmakanan Mataram Nomor : 04,05 ,06/KOS KASUS/MTR/2021 tanggal 05Mei 2021 ke 16 ( enam belas ) produk kosmetika tersebut mengandungUnsur Raksa , unsur Hidrokinon dan unsur asam retinoat dimanaunsur tersebut sangat berbahaya bagi manusia apabila terus dipergunakan.Perbuatan terdakwa sebagaimana diatur dan diancam pidana dalam Pasal106 ayat (1) UU Nomor: 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan;ATAUKetiga;Bahwa terdakwa ABDUL
Menik Sri Witarti,Apt,MM yang di tuangkan dalam hasil penelitian Balai Pengawas obat danmakanan Mataram Nomor : 04,05 ,06/KOS KASUS/MTR/2021 tanggal 05Mei 2021 ke 16 ( enam belas ) produk kosmetika tersebut mengandungUnsur Raksa , unsur Hidrokinon dan unsur asam retinoat dimanaunsur tersebut sangat berbahaya bagi manusia apabila terus dipergunakan.Perbuatan terdakwa sebagaimana diatur dan diancam pidana dalam Pasal197 ayat (1) UU Nomor: 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan.
Menik Sri Witarti,Apt,MM yang di tuangkan dalam hasil penelitian Balai Pengawas obat danmakanan Mataram Nomor : 04,05 ,06/KOS KASUS/MTR/2021 tanggal 05Mei 2021 ke 16 ( enam belas ) produk kosmetika tersebut mengandungUnsur Raksa , unsur Hidrokinon dan unsur asam retinoat dimanaHalaman 17 dari 29 hal.
Menik Sri Witarti,Apt,MM yang di tuangkan dalam hasil penelitian Balai Pengawas obat danmakanan Mataram Nomor : 04,05 ,06/KOS KASUS/MTR/2021 tanggal 05Mei 2021 ke 16 ( enam belas ) produk kosmetika tersebut mengandungUnsur Raksa , unsur Hidrokinon dan unsur asam retinoat dimanaHalaman 22 dari 29 hal. Putusan perkara pidana Nomor256/Pid.Sus/2021/PN Rbiunsur tersebut sangat berbahaya bagi manusia apabila terus dipergunakan.
386 — 27
menjadi kriteria sehingga produk kosmetik itu tanpa ijin edardan dilarang diedarkan adalah apabila produk kosmetik itu. terdaftardalam daftar publik warning /peringatan kosmetik mengandung bahanberbahaya, yang dikeluarkan oleh Badan Pengawas Obat danMakanan Republik Indonesia ;~Bahwa barangbarang yang termasuk di dalam Daftar Publik Warningadalah Barang produk kosmetik yang mengandung Bahan berbahaya danZat warna Yang Dilarang yang dikeluarkan oleh BPOM RI , yaitukosmetik yang mengandung Mekuri dan Hidrokinon
dantidak terdaftar dalam arti tidak ijin edarnya;~Bahwa efek samping dari kosmetik yang mengandung dan Hidrokinon, biladipakai di wajah seseorang akan menimbulkan kanker kulit;~Bahwa definisi tentang :Sediaan farmasi adalah obat, bahan obat, obat tradisional atau jamu dankosmetik;Ijin Edar adalah bentuk persetujuan registrasi suatu produk untuk dapatdiedarkan di Wilayah Indonesia;~Bahwa yang berhak mengeluarkan ijin edar untuk semua produk kosmetikadalah BPOM (Balai Pengawas Obat Dan Makanan ) RI
KUSMULIYATI, Apt. menunjukkan kalau produkkosmetik yang diperdagangkan oleh Terdakwa IWAN SUBIYANTO BinIKSAN adalah produk kosmetik yang tidak ada ijin edarnya atau tidakmencantumkan kode registrasi ( tidak sesuai dengan standar yangdipersyaratkan oleh ketentuan peraturan perundangundangan ), sehinggatidak bisa/ tidak boleh diedarkan secara bebas karena mengandung bahanberbahaya yaitu mengandung zat warna, merkuri, hidrokinon yang bisamengakibatkan / berdampak kanker kulit ;Menimbang, bahwa berdasarkan
KUSMULIYATI, Apt. menunjukkan kalau produkkosmetik yang diperdagangkan oleh Terdakwa IWAN SUBIYANTO BinIKSAN adalah produk kosmetik yang tidak ada ijin edarnya atau tidakmencantumkan kode registrasi (tidak sesuai dengan standar yangdipersyaratkan oleh ketentuan peraturan perundangundangan), sehinggatidak bisa/ tidak boleh diedarkan secara bebas karena mengandung bahanberbahaya yaitu mengandung zat warna, merkuri, hidrokinon yang bisaberdampak kanker kulit pada pemakainya pada masa mendatang;Menimbang
185 — 56
kosmetik ( barangbukti milik terdakwa diperlihatkan); Bahwa dilinat secara kasat mata bahwa semua produk kosmetik tersebut di atastidak memiliki ijin edar dari BPOM RI, karena tidak ada Nomer CD (Cosmetikdalam), CL (Cosmelik Luar)atau CA (Cosmetik dari Negara Benua Asia) atau NA( Notifikasi) atau Nomer CD,CL,CA dan NAnya palsu dan juga masuk DAFTARPUBLIC tentang Kosmetik yang mengandung Bahan Berbahaya dan Zat warnayang Dilarang, yang dikeluarkan oleh BPOM RI, yaitu Mekuri kosmetik yangmengandung dan Hidrokinon
dan tidak terdaftar dalam arti tidak ijin edarnya; Bahwa efek samping dari kosmetik yang mengandung Hidrokinon apabila dipakaidi wajah seseorang akan menimbulkan kanker kulit; Bahwadefinisi tentang Sediaan farmasi adalah obat, bahan obat, obat tradisionalatau jamu dan kosmetik; Ijin Edar adalah bentuk persetujuan registrasi suatuproduk untuk dapat diedarkan di Wilayah Indonesia; Bahwa yang berhak mengeluarkan ijin edar untuk semua produk kosmetikadalah BPOM (Balai Pengawas Obat Dan Makanan ) RI;
kosmetik ( barangbukti milik terdakwa diperlihatkan);Bahwa dilihat secara kasat mata bahwa semua produk kosmetik tersebut di atastidak memiliki ijin edar dari BPOM RI, karena tidak ada Nomer CD (Cosmetikdalam), CL (Cosmelik Luar)atau CA (Cosmetik dari Negara Benua Asia) atau NA( Notifikasi) atau Nomer CD,CL,CA dan NAnya palsu dan juga masuk DAFTARPUBLIC tentang Kosmetik yang mengandung Bahan Berbahaya dan Zat warnayang Dilarang, yang dikeluarkan oleh BPOM RI, yaitu Mekuri kosmetik yangmengandung dan Hidrokinon
dan tidak terdaftar dalam arti tidak ijin edarnya;Bahwa efek samping dari kosmetik yang mengandung Hidrokinon apabila dipakaidi wajah seseorang akan menimbulkan kanker kulit;Bahwadefinisi tentang Sediaan farmasi adalah obat, bahan obat, obat tradisionalatau jamu dan kosmetik; Ijin Edar adalah bentuk persetujuan registrasi suatuproduk untuk dapat diedarkan di Wilayah Indonesia;Bahwa yang berhak mengeluarkan ijin edar untuk semua produk kosmetikadalah BPOM (Balai Pengawas Obat Dan Makanan ) RI; Bahwa
735 — 558
Besar Pengawasan Obatdan Makanan di Denpasar diketahui bahwa diantara 9(sembilan) item barangkosmetika yang disita diketahui bahwa terdapat kosmetika yang telah dicabutizin edarnya (tidak memiliki izin edar) dan kosmetika yang mengandung bahanberbahaya.Hasil pemeriksaan laboratorium tertuang dalam LAPORAN HASIL UJI Nomor :LHU.107.K.04.12.16.0004, tanggal 3 September 2016 : pemeriksaan terhadapproduk kosmetik dengan merk Lien Hua Night Cream Bunga Teratai diketahuitidak mengandung Raksa (merkuri), Hidrokinon
dan Asam Retinoat, sehinggadisimpulkan Memenuhi Syarat.LAPORAN HASIL UJI Nomor : LHU.107.K.04.12.16.0006 tanggal 3 September2016 terhadap Sampel produk kosmetik merk : Ling Zhi Day Cream diketahuitidak mengandung Raksa (merkuri), Hidrokinon dan Asam Retinoat, sehinggadisimpulkan Memenuhi Syarat.LAPORAN HASIL UJI Nomor : LHU.107.K.04.12.16.0010 tanggal 20 September2016 terhadap Sampel produk kosmetik : Cream Putih Tanpa Label diketahuibahwa produk ini mengandung Raksa (merkuri), namun tidak mengandungHidrokinon
Hasil pemeriksaan laboratorium tertuang dalam LAPORAN HASILHalaman 7 dari 22 Putusan Nomor 80/Pid Sus/2017/PN SgrUJI Nomor : LHU.107.K.04.12.16.0004, tanggal 3 September 2016pemeriksaan terhadap produk kosmetik dengan merk Lien Hua Night CreamBunga Teratai diketahui tidak mengandung Raksa (merkuri), Hidrokinon danAsam Retinoat, sehingga disimpulkan Memenuhi Syarat.LAPORAN HASIL UJI Nomor : LHU.107.K.04.12.16.0006 tanggal 3 September2016 terhadap Sampel produk kosmetik merk : Ling Zhi Day Cream diketahuitidak
mengandung Raksa (merkuri), Hidrokinon dan Asam Retinoat, sehinggadisimpulkan Memenuhi Syarat.LAPORAN HASIL UJI Nomor : LHU.107.K.04.12.16.0010 tanggal 20 September2016 terhadap Sampel produk kosmetik : Cream Putih Tanpa Label diketahuibahwa produk ini mengandung Raksa (merkuri), sehingga disimpulkansebagai produk yang Tidak Memenuhi Syarat.Bahwa dari hasil pemeriksaan oleh Petugas Balai Besar POM di Denpasardiantara 9(sembilan) jenis barang kosmetika yang disita diketahui sebagaikosmetika yang
67 — 41
disita oleh petugas Balai Besar POM Denpasar ; Bahwa berdasarkan Laporan Hasil Uji oleh Kepala Besar POMDEN PASAT $a I EI Nomor : LHU.107.K.04.12.16.0002 tanggal 13 April 2016, SPHydroquinone Tretinoin Babyface Solution 3 positif mengandungHidrokin on) Nomor : LHU.107.K.04. 12.16.0003 tanggal 5 Mei 2016, RoseWhite & Natural Cream positif mengandung Merkuri / logamberat (Hg) ; eNomor : LHU.107.K.04. 12.16.0001 tanggal 13 April 2016, RDLHydroquinone Tretinoin Baby Face Solution 3 positifmengandung Hidrokinon
dan disita oleh petugas BalaiBesar POM Denpasar ; Bahwa berdasarkan Laporan Hasil Uji oleh Kepala Besar POMTVET EEL 5 ERS Nomor : LHU.107.K.04.12.16.0002 tanggal 13 April 2016, SPHydroquinone Tretinoin Babyface Solution 3 positif mengandungHidrokin on) Nomor : LHU.107.K.04. 12.16.0003 tanggal 5 Mei 2016, RoseWhite & Natural Cream positif mengandung Merkuri / logamberat (Hg) ; Nomor : LHU.107.K.04. 12.16.0001 tanggal 13 April 2016, RDLHydroquinone Tretinoin Baby Face Solution 3 positifmengandung Hidrokinon
Nomor : LHU.107.K.04. 12.15.3291 tanggal 18 Desember 2015,Ling Zhi Night Cream tidak mengandung bahan berbahaya Bahwa produk sedian farmasi kosmetika tersebut apabilamengandung Merkuri (Hg) bila dipakai dapat menimbulkan bintikbintikpada kulit, alergi, iritasi kulit dan apabila dipakai dengan dosis tinggidapat meyebabkan kerusakan permanen otak, ginjal, gangguan padajanin dan menyebabkan muntahmuntah, diare, kerusakan paruparu,menyebabkan kanker sedangkan sedian farmasi kosmetika bilamengandung Hidrokinon
71 — 52
Sarana / alat yangdigunakan untuk pelayanan pasien yaitu1) Secara LangsungSpet, Kapas, Cairan Toner (cairanpembersih wajah dan tubuh) Susu Unta/Bolus Alba, Base seam, Serbuk Hidrokinon(Zat Pemutih), Crean Blacing/ crap feling,(luluran), Handscoond (sarung tangan),Galpanic (Terapi wajah dan penyedotanVagina), Pinset,Kuas Masker, Injeksi(Suntikan), Obatobatan injeksi , Laroscorbin(Pemutin wajah dan tubuh), Extra C(Vitamin C / anti Oksidan), PEHACAIN ( BiusLokal ), Nerobion 5000 (Vitamin penambahdarah
kerja Sebagai berikut : > Untuk pasien yang melakukan gurah vagina yangdilakukan terdakwa dengan cara memasukan Cairan vitaminc ditambah Aqua dalam vagina dengan menggunakan spet/alat suntik yang diambil jarumnya dan kemudian ditunggu 5menit dan setelah itu dimasukkan slang galfanik untukdilakukan penyedotan sampai bersih dan apa bila adakelainan disuntik dengan vitamin c di injeksi 2> Untuk pasien yang melakukan pemutih yang dilakukanterdakwa dengan cara dilulur dan dib lancing denganmenggunakan hidrokinon
91 — 17
tidak mengetahui akan akibat dari penggunaaankosmetik tersebut untuk kesehatan; Bahwa saksi melakukan penangkapan terhadap terdakwa pada saat terdakwamenjual sediaan farmasi berupa kosmetik di toko SHYNDI, dan kosmetik yangdijual berupa kosmetik racikan Ling Zhi day cream with Vit E dan racikan LingZhi ninght cream eith vit E, dimana kedua kosmetik itu sudah tidak bolehberedar karena berdasarkan Public Warning/Peringatan dari Badan POM sudahditarik peredarannya, karena mengandung bahan mercuri dan hidrokinon
Warning dariBadan POM nomor KH.00.01.43.2503 tanggal 11 Juni 2009 bahwa produktersebut mengandung bahan berbahaya berupa Merkuri (Hg) atau air raksatermasuk logam berat berbahaya yang dalam konsentrasi keciloun dapatbersifat racun, pemakaian mercuri dapat menimbulkan berbagai hal mulai dariperubahan warna kulit yang akhirnya dapat menimbulkan bintikbintik hitampada kulit, alergi, iritasi kulit, kKerusakan permanent pada susunan syaraf, otak,ginjal dil dan bisa menyebabkan kanker pada manusia dan Hidrokinon
1.YANUAR FIHAWIANO SH
2.Irmawati, SH
Terdakwa:
AHMAD RIZAL
195 — 88
2 Pcs91 Pelembut Rambut Nanna 1 Pcs92 Asli 6 Pcs93 Cream RBC 5 Pcs94 Bareminerals matte foundation 23 Pcs95 Aloevera 99% thin breathable lip 13 Pcs96 SP UV Special 6 Pcs97 BB Whining Glow 12 Pcs98 GC Whitening Cool 25 Pcs99 Pil virgin 3 Pcs100 "Thara" Night Cream 3 Pcs101 92 Sooting gel 1 paket102 Susu Belut 20 cs Bahwa dampak terhadap pemakaian kosmetika yang tidak memiliki izinedar (TIE) dan mengandung bahan berbahaya yang tidak memiliki izinedar dan mengandung bahan berbahaya ( BB) , adalah :Hidrokinon
2 Pcs91 Pelembut Rambut Nanna 1 Pcs92 Asli 6 Pcs93 Cream RBC 5 Pcs94 Bareminerals matte foundation 23 Pcs95 Aloevera 99% thin breathable lip 13 Pcs96 SP UV Special 6 Pcs97 BB Whining Glow 12 Pcs98 GC Whitening Cool 25 Pcs99 Pil virgin 3 Pcs100 "Thara" Night Cream 3 Pcs101 92 Sooting gel 1 paket102 Susu Belut 21 cs Bahwa dampak terhadap pemakaian kosmetika yang tidak memiliki izinedar(TIE) dan mengandung bahan berbahaya yang tidak memiliki izinedar dan mengandung bahan berbahaya ( BB) , adalah :Hidrokinon
7 (tujuh) dus 18 Animate E facial Essense 45(empat puluh lima) pcs 19 IANXIU Eyeliner 72 (tujun puluh dua) pcs 20MAC;Putusan No. 229/Pid.Sus/2020/PN PlpHal. 13 dari 38Bahwa tidak semua tidak memiliki izin edar dan yang kami sita hanya yangtidak memiliki izin edar yang tertera di kKemasan ;Bahwa benar sepengetahuan saksi dampak terhadap pemakaiankosmetika yang tidak memiliki izin edar (TIE) dan mengandung bahanberbahaya yang tidak memiliki izin edar dan mengandung bahanberbahaya ( BB) , adalah:e Hidrokinon
Muhammad Ridwan, Apt., terdakwa yangmenjual kosmetika tanpa izin edar kepada masyarakat merupakanpelanggaran terhadap Pasal 196 dan Pasal 197 UU Kesehatan;Bahwa benar dampak terhadap pemakaian kosmetika yang tidakmemiliki izin edar (TIE) dan mengandung bahan berbahaya yang tidakmemiliki izin edar dan mengandung bahan berbahaya ( BB) , adalah :e Hidrokinon termasuk golongan obat keras yang hanya dapatdigunakan berdasarkan resep dokter.
Muhammad Ridwan, Apt., terdakwa yangmenjual kosmetika tanpa izin edar kepada masyarakat merupakanpelanggaran terhadap Pasal 196 dan Pasal 197 UU Kesehatan;Bahwa benar dampak terhadap pemakaian kosmetika yang tidakmemiliki izin edar (TIE) dan mengandung bahan berbahaya yang tidakmemiliki izin edar dan mengandung bahan berbahaya ( BB) , adalah:e Hidrokinon termasuk golongan obat keras yang hanya dapatdigunakan berdasarkan resep dokter.
79 — 18
edarnyadibatalkan karena tidak terjamin standart keamanan dan mutunya ;Bahwa menurut Ahli produk itu tidak aman dan tidak memenuhi standart ;Bahwa nomor izin pendaftaran yang tertera dalam kemasan tersebut sudahtidak berlaku sejak dikeluarkan Public Warning dari BPOM ;Bahwa Surat yang dikeluarkan oleh Badan POM RI Nomor KH.00.01.432503tanggal 11 Juni 2009 dan sudah disosialisasikan oleh Pemerintah melaluiMedia masa ataupun internet ;Bahwa izin edar dibatalkan karena kosmetik tersebut mengandung merkurydan Hidrokinon
;Bahwa dampak pemakaian Merkury/air raksa termasuk logamberat,berbahaya dalam kosmetik yang dista tersebut bisa menyebabkanperubahan kulit, iritasi dan kerusakan pada susunan saraf, Hidrokinontermasuk obat keras yang hanya dapat digunakan berdasarkan resep dokter;Bahwa kandungan yang berbahaya dalam kosmetik tersebut adalah Merkurydan Hidrokinon ;e Bahwa Merkury menyebabkan cacat pada janin sedangkan Hidrokinonbisa menyebabkan alergi ;Atas keterangan Ahli tersebut di atas, terdakwa menyatakan benar
terjamin standart keamanan dan mutunya ;Bahwa benar menurut Ahli produk itu tidak aman dan tidak memenuhistandart ;Bahwa benar nomor izin pendaftaran yang tertera dalam kemasan tersebutsudah tidak berlaku sejak dikeluarkan Public Warning dari BPOM ;Bahwa benar Surat yang dikeluarkan oleh Badan POM RI NomorKH.00.01.432503 tanggal 11 Juni 2009 dan sudah disosialisasikan olehPemerintah melalui Media masa ataupun internet ;Bahwa benar izin edar dibatalkan karena kosmetik tersebut mengandungmerkury dan Hidrokinon
;Bahwa benar dampak pemakaian Merkury/air raksa termasuk logam berat,berbahaya dalam kosmetik yang dista tersebut bisa menyebabkanperubahan kulit, iritasi dan kerusakan pada susunan saraf, Hidrokinontermasuk obat keras yang hanya dapat digunakan berdasarkan resep dokter;Bahwa benar kandungan yang berbahaya dalam kosmetik tersebut adalahMerkury dan Hidrokinon ;e Bahwa benar Merkury menyebabkan cacat pada janin sedangkanHidrokinon bisa menyebabkan alergi ;Bahwa benar Toko Anik di dalam Pasar Kojo