Fathul Jauhari alias Ujiktersebut diatas, terbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidanaDengan sengaja mengedarkan sediaan farmasi yang tidak memiliki ijin edar;

tujuh) bulan dan Denda masing-masing sejumlah Rp.500.000,- (lima ratus ribu rupiah) dengan ketentuan apabila denda tersebut tidak dibayar maka diganti dengan kurungan selama 3 (tiga) bulan ;

MENGADILI:

1. Menyatakan Terdakwa ANDRY SANTOSO Bin AGUS TARTONOterbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidana Dengan Sengaja Mengedarkan Sediaan Farmasi Yang Tidak Memenuhi Standar Dan Persyaratan Keamanan

Menyatakan terdakwa ANDRY SANTOSO Bin alm AGUS TARTONObersalah melakukan tindak pidana Dengan Sengaja Memproduksi atauMengedarkan Sediaan Farmasi atau Alat Kesehatan yang tidak memenuhistandar dan atau persyaratan keamanan, khasiat atau kKemanfaatan danmutu sebagaimana dimaksud dalam 196 UndangUndang No. 36 Tahun2009 tentang Kesehatan;2.

DENI (DPO) memberikan 2 (dua) bungkus rokok Marlboroyang ternyata di dalamnya terdapat obatobatan sediaan farmasi pil jenis Trihex.Dan ketika dilakukan penggeledahan pada diri terdakwa ditemukan pil Trihexsebanyak 400 (empat ratus) butir;Bahwa terdakwa telah menggunakan pil jenis Trihex tersebut danmenjualnya kepada Sdr.

dan alat kesehatan harus memenuhi standar mutupelayanan farmasi yang ditetapkan dengan Peraturan Pemerintah. danpasal 106 ayat (1) yang berbunyi Sediaan farmasi dan alat kesehatanhanya dapat diedarkan setelah mendapatkan IZIN EDAR;Bahwa perbuatanterdakwa ANDRY SANTOSO~ Bin AGUSTARTONOmemperjualbelikan obatPil trinex tersebut melanggar pasal196 Jo pasal 197UU No.36 tahun 2009 tentang Kesehatan.

DENI (DPO) memberikan 2 (dua) bungkus rokok Marlboroyang ternyata di dalamnya terdapat obatobatan sediaan farmasi pil jenisTrihex. Dan ketika dilakukan penggeledahan pada diri terdakwa ditemukan pilTrihex sebanyak 400 (empat ratus) butir; Bahwa terdakwa telah menggunakan pil jenis Trinex tersebut dan menjualnyakepada Sdr.

Menyatakan Terdakwa ANDRY SANTOSO Bin AGUS TARTONOterbuktisecara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidana DenganSengaja Mengedarkan Sediaan Farmasi Yang Tidak Memenuhi StandarDan Persyaratan Keamanan, Khasiat Atau Kemanfaatan Dan Mutu;2.

, telah terbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidana dengan sengaja mengedarkan sediaan farmasi yang tidak memiliki izin edar;

Bahwa berdasarkan data dari BPOM RI dan penandaan pada labelproduknya obatobatan yang diedarkan oleh terdakwa yang mengandungTrihexyphenidyl Positif tersebut adalah tidak terdaftar di BPOM RI dan tidakpernah ada izin edarnya atau tidak memiliki izin edar, sebagaimanadimaksud dalam Pasal 106 ayat (1) yaitu sediaan farmasi dan alat kesehatanhanya dapat diedarkan setelah mendapat izin edar, kemudian terdakwadalam hal mengedarkan sediaan farmasi yang mengandung TrihexyphenidylPositif yang tidak memiliki

BerdasarkanPasal 106 ayat (1) Undang Undang Nomor 36 tahun 2009 tentangKesehatan, yaitu sediaan farmasi dan Alat kesehatan hanya dapatdiedarkan setelah mendapatkan izin edar.

Bandung Barat; Bahwa saat ditangkap dilakukan penggeledahan dan ditemukanobat/sediaan farmasi Hexymer Trihexphenidyl serta 1 (Satu) buahHandphone merk Oppo warna biru beserta Simcard operator celulerTelkomsel dan Axis; Bahwa Terdakwa membenarkan obat/sediaan farmasi(diperlinatkan persidangan); Bahwa Terdakwa mendapatkan obat/sediaan farmasi dari mediasosial secara on line dengan nama akun Batavia;7Halaman 12 dari 22 halaman Putusan Perkara Pidana Nomor 499/Pid.Sus/2020/PN Blb Bahwa Terdakwa membeli

Bandung Barat; Bahwa benar saat ditangkap dilakukan penggeledahan dan ditemukanobat/sediaan farmasi Hexymer Trihexphenidyl serta 1 (satu) buahHandphone merk Oppo warna biru beserta Simcard operator celulerTelkomsel dan Axis; Bahwa benar Terdakwa membenarkan obat/sediaan farmasi(diperlinatkan persidangan); Bahwa benar Terdakwa mendapatkan obat/sediaan farmasi dari mediasosial secara on line dengan nama akun Batavia; Bahwa benar Terdakwa membeli obat/sediaan farmasi tersebut pada harirabu, tanggal

ReraRachmawati, Apt. selaku Kepala Bidang Pengujian, dengan kesimpulanTrihexyphenidyl positif termasuk kedalam golongan Obat Keras yangPendistribusian obat keras hanya boleh dilakukan oleh sarana distribusi farmasiseperti Pedagang Besar Farmasi yang memiliki izin PBF dan Apoteker sebagaipenanggungjawab dan sarana pelayanan farmasi seperti Apotek, Rumah Sakitdan Klinik yang telah memiliki izin dan Tenaga Kefarmasian (Apoteker) sebagaipenanggungjawabnya.

Sesampainya di Ruang Farmasi, terdakwa HARDI MURJANImengajak ngobrol Petugas Jaga Farmasi dan terdakwa EDI LISTIONO masuk keruang Farmasi berpurapura akan membersihkan ruangan kemudian mengambil 2box obat CORSADOL TRAMADOL HCL (obat anti nyeri) dari dalam lemari danmemasukanya kedalam plastic hitam besar dan ditutupi dengan sampah kardusbekas obat kemudian terdakwa EDI LISTIONO keluar ruangan dan menyerahkanplastic hitam besar tersebut kepada terdakwa HARDI MURJANI selanjutnya terdakwaEDI LIDTIONO

KASDUKI :Bahwa saksi adalah Petugas bagian Farmasi RS Siaga Medika Pemalang,sebelumnya sudah kenal dengan Para terdakwa karena samasama kerja diRS Siaga Medika Pemalang, dimana para terdakwa sebagai Office Boy .Bahwa pada hari dan tanggal lupa sekira awal bulan Desember 2018, saksiselaku petugas Farmasi merasa kehilangan obatobatan yang disimpan diruang Farmasi berupa obat EXIMER sebanyak 2 box dan obat jenisCORSADOL CAPSULE sebanyak 2 box.Bahwa beberapa hari kemudian terjadi kehilangan lagi dengan

RASIDI:Bahwa saksi adalah Petugas bagian Farmasi RS Siaga Medika Pemalang,sebelumnya sudah kenal dengan Para terdakwa karena samasama kerja diRS Siaga Medika Pemalang, dimana para terdakwa sebagai Office Boy .Hal. 5 dari 15 Halaman Putusan Pidana Nomor 38/Pid.B /2019/PN.Pml.Bahwa pada hari dan tanggal lupa sekira awal bulan Desember 2018, saksiselaku petugas Farmasi merasa kehilangan obatobatan yang disimpan diruang Farmasi berupa obat EXIMER sebanyak 2 box dan obat jenisCORSADOL CAPSULE sebanyak

NURHADI :Bahwa saksi adalah Petugas bagian Farmasi RS Siaga Medika Pemalang,sebelumnya sudah kenal dengan Para terdakwa karena samasama kerja diRS Siaga Medika Pemalang, dimana para terdakwa sebagai Office Boy .Bahwa pada hari dan tanggal lupa sekira awal bulan Desember 2018, saksiselaku petugas Farmasi merasa kehilangan obatobatan yang disimpan diruang Farmasi berupa obat EXIMER sebanyak 2 box dan obat jenisCORSADOL CAPSULE sebanyak 2 box.Bahwa beberapa hari kemudian terjadi kehilangan lagi dengan

Sekitar jam 18.30Wib terdakwa EDI LISTIONO dan terdakwa HARDI MURJANI datang ke ruangfarmasi dengan membawa plastic hitam besar untuk membuang sampah.Sesampainya di Ruang Farmasi, terdakwa HARDI MURJANI mengajakngobrol Petugas Jaga Farmasi sedangkan terdakwa EDI LISTIONO masuk keruang Farmasi berpurapura akan membersihkan ruangan kemudianmengambil 2 box obat CORSADOL TRAMADOL HCL (obat anti nyeri) daridalam lemari dan memasukanya kedalam plastic hitam besar dan ditutupidengan sampah kardus bekas

1. Menyatakan terdakwa Haris Wisson Gunawan Alias Ho Wai Son Bin Harto Gunawan terbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidana Dengan sengaja memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi dan/atau alat kesehatan yang tidak memiliki izin edar sebagaimana dimaksud dalam Pasal 106 ayat (1);
2. Menjatuhkan pidana terhadap terdakwa Haris Wisson Gunawan Alias Ho Wai Son Bin Harto Gunawan oleh karena itu dengan pidana penjara selama

Jendral Sudirman No 501 PurwokertoKecamatan : Purwokerto TimurKabupaten : BanyumasMasa berlaku izin Toko Obat : 31 Desember 2020e Bahwa saksi tidak mengetahui jika Toko Obat Berkat menjualsediaan farmasi berupa obat tradisional tanpa ijin edar. Karena selama inisetahu saksi semua obat yang dijual di Toko Obat Berkat memilik iijinedar.e Bahwa terdakwa tidak mempunyai keahlian di bidang farmasi.

Bahwa Terdakwa mengedarkan sediaan farmasi berupa obattradisional. Bahwa sediaan farmasi berupa obat tradisional yang terdakwaedarkan tidak memiliki jin edar dari Badan POM RI. Bahwa Terdakwa memiliki Surat Izin Toko Obat (SITO) Nomor :004/ SITO/ BMS/ DPMPPTSP II/ 2019 tanggal 21 Februari 2019.Nama Toko Obat : BerkatNIB > 8120104982703Alamat Toko Obat : JI.

Jendral Sudirman No 501 PurwokertoKecamatan > Purwokerto TimurKabupaten : BanyumasMasa berlaku izinTokoObat : 31 Desember 2020 Bahwa Terdakwa mulai mengedarkan sediaan farmasi berupaobat tradisional sejak tahun 2010 di Toko Obat Berkat ; Bahwa Terdakwa tidak mengetahui komposisi yang terdapat padasediaan farmasi berupa obat tradisional yang terdakwa edarkan.

Bahwa pegawai terdakwa tidak ada yang mempunyai latarbelakang farmasi / pendidikan kefarmasian. Semuanya lulusan SMA,tetap ada penanggungjawab assisten farmasi adalah Sdr NURHAYATIyang telah mempunyai Surat IzinKerja Tenaga Teknis KefarmasianHalaman 15 dari 25 Putusan Nomor 69/Pid.Sus/2021/PN Pwt.(SIKTTK) Nomor : 19740808/SIKTTK33.02/2016/2133 tanggal 29Agustus 2016.

Bahwa Sdr NURHAYATI selaku penanggungjawab kefarmasiantidak selalu berada di Toko Obat Berkat dan hanya datang 2 3 kalidalam seminggu; Bahwa Terdakwa tidak pernah melakukan uji Laboratoriumtentang komposisi sediaan farmasi berupa obat tradisional yangterdakwa edarkan; Bahwa Terdakwa tidak mempunyai latar belakang farmasi/pendidikan kefarmasian, terdakwa lulusan SMA; Bahwa Terdakwa menyesal dan merasa bersalah telahmengedarkan sediaan farmasi berupa obat tradisional yang tidakmemiliki izin edar serta

Menyatakan Terdakwa ABDULLAH SANI Als DULLAH Bin YAMANI terbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidana dengan sengaja mengedarkan sediaan farmasi yang tidak memenuhi standar keamanan ;----2.

hanya berlatarpendidikan terakhir Sekolah Dasar (SD) dan tidak mempunyai latar belakang pendidikankefarmasian baik sebagai Apoteker maupun Asisten Apoteker dan tidak mempunyaisertifikasi uji kompetensi sebagai tenaga farmasi dan terdakwa telah mengakui bahwatelah mengedarkan sediaan farmasi atau menjual obat obat tersebut diatas kepada oranglain dengan cara menjual dan melayani pembeli obat keras dengan tidak menggunakanresep dokter.

dan alat kesehatan harus memenuhi standar mutupelayanan farmasi yang ditetapkan dengan Peraturan Pemerintah.

Menimbang, Bahwa berdasarkan uraian tersebut di atas dapat disimpulkan bahwa unsur dengan sengaja mengedarkan sediaan farmasi yang tidak memenuhi standar keamanantelah terpenuhi.

Menyatakan terdakwa HERRY IRAWAN Als HERRY Als TADUNG BinFAUJIANSYAH telah terbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindakpidana dengan sengaja mengedarkan sediaan farmasi yang tidak memiliki izin edar,sebagaimana diatur dalam pasal 197 jo pasal 106 ayat (1) UndangUndang RI No. 36Tahun 2009 tentang Kesehatan dalam dakwaan Penuntut Umum;2.

Unsur Dengan sengaja mengedarkan sediaan farmasi.Bahwa yang di maksud sediaan farmasi dalam UndangUndang ini diatur dalam pasal1 ayat (4) yaitu, sediaan farmasi adalah obat, bahan obat, obat tradisional dan kosmetik.Dalam fakta di persidangan terungkap bahwa terdakwa dengan sengaja mengedarkan sediaanfarmasi dan atau alat kesehatan yang tidak memiliki izin edar yakni jenis dextromethorphandan carnopen (zenith), untuk dextro dijual Rp.1000, dan zenith Rp.4000dan terdakwa telah11menjual obat tersebut

Unsur tidak memiliki ijin edar.Bahwa setiap sediaan farmasi dan alat kesehatan hanya dapat diedarkan setelahmendapat izin edar (pasal 106 UU 36 Tahun 2009).

Bahwa dari fakta di persidangan terdakwatidak memiliki keahlian dan tidak mempunyai kewenangan dalam menjual dan ataumenyerahkan / mengedarkan obat keras sesuai pasal 98 ayat 2 UU NO.36 Tahun 2009, jugasediakan farmasi dan alat kesehatan hanya dapat diedarkan setelah mendapat ijin edar darimenteri kesehatan sebagaimana pasal 106 ayat 1 UU NO.36 Tahun 2009Menimbang, bahwa sesuai dengan fakta yang terungkap dipersidangan terdakwadengan sengaja mengedarkan sediaan farmasi dan atau alat kesehatan yang

Menyatakan terdakwa HERRY IRAWAN Als HERRY Als TADUNG BinFAUJIANSYAHtelah terbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak13pidana Dengan sengaja mengedarkan sediaan farmasi yang tidak memiliki izinedar sebagaimana diatur dan diancam pidana dalam Pasal 197 jo pasal 106 ayat (1)undangundang nomor 36 tahun 2009 tentang kesehatan ;2.

yang tidak memenuhi standar keamanan mutu serta terdakwadalam mengedarkan kediaan farmasi tersebut telah tidak mempunyai ijin edarkarena telah di cabut ijin edarnya sejak 27 Oktober 2009 oleh BPOM dengan suratNo.

obat dextro atau obat zenith kepada siapa saja yangmembutuhkan dan dari mengedarkan kesediaan farmasi tersebut terdakwamendapatkan keuntungan untuk obat dextro Rp. 265.000 ( dua ratus enam puluhlima ribu rupiah) per 1000 (seribu) butir sedangkan untuk obat zenith ,emdaatkakeuntungan Rp. 20.000 (dua puluh ribu rupiah) per 10 (sepuluh) butir, bahwaterdakwa tidak mempunyai hak atau di larang mengedarkan kesediaan farmasi yangtidak memenuhi standar keamanan mutu serta terdakwa dalam mengedarkankediaan

farmasi tersebut telah tidak mempunyai ijin edar karena telah di cabut iinedarnya sejak 27 Oktober 2009 oleh BPOM dengan surat No.

dalam mengedarkan sediaan farmasi jenis carnophen dan dextrosudah selama kurang lebih 2 (dua) minggu, di mana pada saat itu terdakwasedang berada di warung hendak menjual obat Dextro kepada Sdr.

Dengan sengaja memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi dan/atau alatkesehatan yang tidak memiliki izin edar;Menimbang, bahwa terhadap unsurunsur tersebut dipertimbangkan sebagai sebagaiberikut :Ad. 1.

penjualan setiap bungkus yang berisi 13 (tigabelas) butir obatobatan sediaan Farmasi jenis Pil Dextro sebesar Rp.5.000,(Lima ribu rupiah) dan untuk obat jenis Trihexypinidil sebesar Rp.12.000, (Duabelas ribu rupiah) untuk setiap lembar atau stripnya. ; Bahwa pengakuan terdakwa mendapatkan obatobatan sediaan Farmasi jenis PilDextro dan obat jenis Trihexypinidil dapat beli dari Apotik di Kodya Cirebon. ; Bahwa apabila memakai obatobatan sediaan Farmasi jenis Pil Dextro dan obatjenis Trihexypinidil

;Bahwa pengakuan terdakwa mendapatkan obatobatan sediaan Farmasi jenis PilDextro dan obat jenis Trihexypinidil dapat beli dari Apotik di Kodya Cirebon. ;Bahwa apabila memakai obatobatan sediaan Farmasi jenis Pil Dextro dan obatjenis Trihexypinidil efek sampingnya menimbulkan ketergantungan.

;Bahwa barang bukti bisa diketahui adalah obatobatan sediaan Farmasi jenisPil Dextro dan obat jenis Trihexypinidil apabila sudah ada keterangan dariLaboratorium.

;Bahwa apabila meminum obat sediaan Farmasi jenis Pil Dextro dan pilTrihexypinidil melebihi dari dosis yang telah ditetapkan efek sampingnya akanbisa mengalami kematian. ;Bahwa Obat sediaan Farmasi jenis Pil Dextro dan pil Trihexypinidil bisa di belidi Toko Obat (Apotik) dan tidak boleh membeli bebas dan harus dengan resepdokter. ;Bahwa Terdakwa tidak boleh menjual obat sediaan Farmasi jenis Pil Dextro danpil Trihexypinidil. ;Bahwa menurut saksi Hasil Pemeriksaan Laboratoris Kriminalistik No.

puluh empat ribu rupiah) serta 1 (satu) buah Handphone merekMito warna merah, pengakuan terdakwa harga setiap bungkus yang berisi 13 (tigabelas) butir obatobatan sediaan Farmasi jenis Pil Dextro sebesar Rp.5.000, (Limaribu rupiah) dan untuk obat jenis Trihexypinidil sebesar Rp.12.000, (Dua belas riburupiah) untuk setiap lembar atau stripnya, selain saksi mendapatkan obatobatansejenis Farmasi berupa 14 (empat belas) bungkus sejenis Farmasi jenis Pil Dextrodan setiap bungkus berisi 13 (tiga belas)

Saksi memiliki latar belakang pendidikan di bidang farmasi;Halaman 6 dari 14 Putusan Nomor 760/Pid.Sus/2017/PN JmrBahwa obat Trihexyphenidil adalah termasuk golongan obat keras sehinggatidak bisa dijual bebas. Untuk pemakaian obat Trinexyphenidil harus denganresep dokter sesuai dengan diagnosa dokter yang memeriksa, sehingga obattersebut hanya dapat dijual di sarana yang memiliki ijin seperti apotek olehtenaga kesehatan yang berwenang di bidang farmasi.

Untuk pemakaian obat Trihexyphenidil harus denganresep dokter sesuai dengan diagnosa dokter yang memeriksa, sehingga obattersebut hanya dapat dijual di sarana yang memiliki ijin seperti apotek olehtenaga kesehatan yang berwenang di bidang farmasi.

dan alat kesehatan harus memenuhi standarmutu pelayanan farmasi yang ditetapkan dengan Peraturan Pemerintah;Halaman 10 dari 14 Putusan Nomor 760/Pid.Sus/2017/PN JmrMenimbang, bahwa yang dimaksud dengan sediaan farmasi menurut Pasal1 angka 4 UndangUndang Nomor 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan adalah obat,bahan obat, obat tradisional, dan kosmetika;Menimbang, bahwa yang dimaksud dengan alat kesehatan menurut Pasal 1angka 4 UndangUndang Nomor 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan alatkesehatan adalah instrumen

Untuk pemakaian obat Trihexyphenidil harusdengan resep dokter sesuai dengan diagnosa dokter yang memeriksa, sehinggaHalaman 11 dari 14 Putusan Nomor 760/Pid.Sus/2017/PN Jmrobat tersebut hanya dapat dijual di sarana yang memiliki ijin seperti apotek olehtenaga kesehatan yang berwenang di bidang farmasi.

Bahwa selain itu ahli Dra.WIDJAJANINGSIH, Apt menyebutkan pekerjaan kefarmasian adalah kegiatanmemproduksi, meracik, menyimpan, mendistriobusikan, mengedarkan, danmenyerahkan obat kepada yang berhak dan pekerjaan kefarmasian harusdilakukan oleh tenaga yang memiliki keahlian di bidang farmasi;Menimbang, bahwa di persidangan Terdakwa mengakui kalau ia tidakmemiliki latar belakang keahlian di bidang farmasi dan tidak memiliki atau bekerjadi apotek.

Bahwa dalam mengedarkan obatobatan tersebut diatas terdakwa tidakmemiliki ijin edar dan terdakwa adalah bukan seorang apoteker ataupedagang besar farmasi, atau seorang ahli atau tenaga kesehatan yangdiberi wewenang oleh Undangundang untuk memproduksi ataumengedarkan sediaan farmasi obat obatan tersebut hanya bertujuanuntuk memperoleh keuntungan belakaHalaman 3 dari 15 Putusan Nomor 62/Pid.Sus/2019/PN Jmr Bahwa berdasarkan Berita Acara Keterangan Pemeriksaan Ahli Nomor :440/94689/311/2018 tanggal

Saksi memiliki latar belakang pendidikan dibidang farmasi;Halaman 6 dari 15 Putusan Nomor 62/Pid.Sus/2019/PN Jmr Bahwa obat Trihexyphenidil adalah termasuk golongan obat kerassehingga tidak bisa dijual bebas. Untuk pemakaian obat Trihexyphenidilharus dengan resep dokter sesuai dengan diagnosa dokter yang memeriksa,sehingga obat tersebut hanya dapat dijual di sarana yang memiliki jin sepertiapotek oleh tenaga kesehatan yang berwenang di bidang farmasi.

Untuk pemakaian obat Trihexyphenidilharus dengan resep dokter sesuai dengan diagnosa dokter yang memeriksa,sehingga obat tersebut hanya dapat dijual di sarana yang memiliki jin sepertiapotek oleh tenaga kesehatan yang berwenang di bidang farmasi.

dan alat kesehatan harus memenuhi standarmutu pelayanan farmasi yang ditetapkan dengan Peraturan Pemerintah;Menimbang, bahwa yang dimaksud dengan sediaan farmasi menurutPasal 1 angka 4 UndangUndang Nomor 36 Tahun 2009 tentang Kesehatanadalah obat, bahan obat, obat tradisional, dan kosmetika;Menimbang, bahwa yang dimaksud dengan alat kesehatan menurutPasal 1 angka 4 UndangUndang Nomor 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan alatkesehatan adalah instrumen, aparatus, mesin dan/atau implan yang tidakmengandung

Untuk pemakaian obat Trihexyphenidil harusdengan resep dokter sesuai dengan diagnosa dokter yang memeriksa, sehinggaobat tersebut hanya dapat dijual di sarana yang memiliki ijin seperti apotek olehtenaga kesehatan yang berwenang di bidang farmasi.

REZA HARIS FIQIH bin HARIS tersebut diatas, telah terbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidana Tanpa hak, dengan sengaja mengedarkan sediaan farmasi dan/atau alat kesehatan yang tidak memenuhi standar dan/atau persyaratan keamanan sebagaimana dakwaan alternatif kedua Penuntut Umum;

Tamansari, Kabupaten Bondowoso, atau setidaktidaknyapada suatu tempat dalam daerah hukum Pengadilan Negeri Bondowoso,Halaman 3 dari 16 Putusan Nomor 62/Pid.Sus/2021/PN Bdwdengan sengaja memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi dan / ataualat kesehatan yang tidak memiliki izin edar, sebagaimana dimaksud dalampasal 106 (1) UU No 36 tahun 2009 (Sediaan farmasi dan alat kesehatanhanya dapat diedarkan setelah mendapat ijin edar), yang dilakukan olehTerdakwa dengan cara sebagai berikut: Bahwa, berawal

Dan obat/ pilwarnaputih logo Y yangdiedarkanadalah merupakan salah satu bentuk sediaan farmasi berupaobat Trihexhipenidylyang dikelompokan dalam kategori Obat bebasterbatas namun peredarannya dalam sediaan tunggal sudah tidakdiijinkan oleh BPOM dikarenakan banyak disalahgunakan.. Bahwa barang bukti Obat pil putin logo Y (Trihexhipenidyl)yangtelahdiamankandari M.

Bahwa untuk peredarannya kepada masyarakat harus dilakukan olehorang yang mempunyai keahlian dan kewenangan mengedarkannyadan Terdakwa telah mengedarkan sediaan farmasi dan/ atau alatkesehatan yang tidak memenuhi standar dan/ atau persyaratankeamanan, khasiat atau kemanfaatan dan mutu kepada masyarakat; Bahwa Terdakwa M.

oleh orang yang mempunyai keahlian dankewenangan mengedarkannya dan Terdakwa telah mengedarkansediaan farmasi dan/ atau alat kesehatan yang tidak memenuhi standardan/ atau persyaratan keamanan, khasiat atau kemanfaatan dan mutukepada masyarakat, sedangkan Terdakwa M.

Puskesmas,Balai Pengoibatan karena termasuk sediaan farmasi, Sesuai hasilpemeriksaan Labform Surabaya obat tersebut jenis obat keras daftarG dan sediaan farmasi penggunaannya hasrus dengan resep dokterMenimbang bahwa berdasarkan Berita Acara PemeriksaanLaboratoris Kriminalistik No.

MENGADILI:

1. Menyatakan Terdakwa Muhamad Firman Bin Muhadi tersebut diatas, terbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidana mengedarkan sediaan farmasi yang tidak memenuhi standar dan atau persyaratan keamanan, kasiat dan mutu sebagaimana dalam dakwaan alternatif kesatu;
2. Menjatuhkan pidana kepada Terdakwa oleh karena itu dengan pidana penjara selama 1 (satu) tahun dan denda sejumlah Rp 100.000.000,00 (seratus juta rupiah) dengan ketentuan apabila denda

Trinexyphenidyl sebagai anti Parkinson / anti cholinergic,termasuk kedalam Golongan Obat Keras, tidak termasuk Narkotika danPsikotropika.Obat Keras hanya boleh disimpan dan disalurkan kepada pasienberdasarkan resep Dokter di sarana pelayanan Kefarmasian seperti,Apotek, Instalasi Farmasi Rumah Sakit, Instalasi Farmasi Klinik, olehTenaga Farmasi sesuai dengan PP No 51 Tahun 2009 tentangPekerjaan Kefarmasian dan UU RI No. 36 Tahun 2009 TetangKesehatan.Bahwa terdakwa tidak memiliki kewenangan untuk mengadakan

Obat yang bertuliskan Tramadol HCl Tablet 2 mg merupakansediaan farmasi obat jenis Tramadol ;2. Obat yang bertuliskan Trihexyphenidyl tablet 2 mg merupakansediaan farmasi obat jenis Trinexyphenidyl.Keterangan :a. Tramadol sebagai analgenik, termasuk kedalam Golongan ObatKeras, tidak termasuk Narkotika dan Psikotropika ;b.

Trihexyphenidyl sebagai anti Parkinson / anti cholinergic,termasuk kedalam Golongan Obat Keras, tidak termasuk Narkotikadan Psikotropika.Obat Keras hanya boleh disimpan dan disalurkan kepada pasienberdasarkan resep Dokter di sarana pelayanan Kefarmasian seperti,Apotek, Instalasi Farmasi Rumah Sakit, Instalasi Farmasi Klinik, olehTenaga Farmasi sesuai dengan PP No 51 Tahun 2009 tentangPekerjaan Kefarmasian dan UU RI No. 36 Tahun 2009 TetangKesehatan.Bahwa terdakwa tidak memiliki kewenangan untuk mengadakan

Farmasi adalahobat, bahan obat, obat tradisional dan kosmetika;Menimbang, bahwa berdasarkan alat bukti dan barang bukti di perolehfakta berdasarkan Berita Acara Pemeriksaan Sampel Obat Nomor440/2504/BAP/IV/Dinkes/2021 tanggal 14 April 2021 menyatakan Obat yangbertuliskan Tramadol HCl Tablet 2 mg dan Obat yang bertuliskanTrihnexyphenidyl tablet 2 mg adalah merupakan sediaan farmasi;Menimbang, bahwa uraian pertimbangan tersebut maka sub unsur yangtepat adalah sebagai persedian farmasi dengan demikian

cukup untukmenyatakan sub unsur persedian farmasi atau alat kesehatan ini telah terbukti;Menimbang, bahwa dengan terbuktinya sub unsur memproduksi ataumengedarkan dan sub unsur persedian farmasi atau alat kesehatan maka unsurmemproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi dan atau alat Kesehatan telahterpenuhi;4.

PUJA Bin NADI terbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidana dengan sengaja atau mengedarkan sediaan farmasi yang tidak memenuhi standar dan/atau persyaratan keamanan, khasiat atau manfaatan, dan mutu sebagaimana dimaksud dalam Pasal 98 ayat (2) dan ayat (3) sebagaimana dalam dakwaan tunggal;

Bang Roy (Dpo)menanyakan apakah ada sediaan farmasi jensi obat pil trihexpenidy dansediaan farmasi jenis tramadol, kemudian terdakwa dan terdakwa II berangkatmenuju ke samping pos perlintasan kereta api kesambi kota cirebon, kemudianterdakwa dan terdakwa II membeli sediaan farmasi jenis pil trihexpenidylsebanyak 1 box berisikan 100 seharga Rp. 190.000 dan pil tramadol sebanyak1 box berisikan 100 butir seharga Rp. 320.000.

Selanjutnya terdakwa danHalaman 3 dari 19 Putusan Nomor 338/Pid.Sus/2020/PN Sbrterdakwa II menjual sediaan farmasi jenis tramadol kepada saksi Agis Prasetyosebanyak 2 butir seharga Rp. 12.000. dan sebelumnya terdakwa dan terdakwaIl sudah menjual sediaan farmasi jenis pil Trihexphenidyl kepada orang lainyang sudah tidak bisa diingat oleh terdakwa dan terdakwa II, Kemudiankeuntungan yang terdakwa dan terdakwa II per 1 box oil trinexphenidylberisikan 100 butir sebanyak Rp. 40.000 sedangkan pil Tramadol

barang sediaan farmasi dari BangRoy yang beralamat di Kesambi Kota Cirebon; Bahwa Terdakwa mendapat sediaan farmasi pada hari Minggutanggal 9 Agustus 2020 sekitar pukul 14.30 Wib di samping posperlintasan kereta api Kesambi Kota Cirebon; Bahwa Terdakwa membeli barang sediaan farmasi ke BangRoy tersebut bersama terdakwa Naha Puja; Bahwa Terdakwa terakhir membeli barang sediaan farmasi keBang Roy sebanyak 1 (satu) box (100 butir pil) Trihexiphenidhy!

Pembuat mengetahui bahwa yangdiproduksi atau diedarkan adalah sediaan farmasi dan/atau alatkesehatan.

:1) Sediaan farmasi dan alat kesehatan hanya dapat diedarkansetelah mendapat izin edar.2) Penandaan dan informasi sediaan farmasi dan alat kesehatanharuSs memenuhi persyaratan objektivitas dan kelengkapan sertatidak menyesatkan.3) Pemerintah berwenang mencabut izin edar dan memerintahkanpenarikan dari peredaran sediaan farmasi dan alat kesehatan yangtelah memperoleh izin edar, yang kemudian terbukti tidakmemenuhi persyaratan mutu dan/atau keamanan dan/ataukemanfaatan, dapat disita dan dimusnahkan