pewangi/bibit parfum black opium;

scarlet varian romansa warna pink berlabel;

jolly warna merah tanpa label;

Industri kosmetika yangakan membuat kosmetika harus mempunyai ijin produksi. Industrikosmetika dalam membuat kosmetika wajib menerapkan cara produksikosmetika yang baik (CPKB).

Nomor tersebut harus dicantumkanpaa kemasan kosmetika.

yang boleh diproduksi dan atauyang dijual hanya Kosmetika yang telah memiliki ijin edar (notifikasi).

BONDAN NAWANGSIH) mengakui membeli kosmetika yangtidak memiliki izin edar/ notifikasi dari tersangka untuk dijual lagi. Saksi (sdr. EDY SUSANTO) menyatakan diperintah oleh tersangka untukmengantarkan/mengirimkan kosmetika kepada pelanggan / jasapengiriman. petugas di UD. Kosmetika RISTA alamat Jl. Wonodri Joho / 985A,Wonodri, Kec.

Terdakwa menerangkan bahwa barang bukti kosmetika yang ditemukandi UD.

No 1041/Pid.Sus/2018zat yang tergolong karsinogenik (dapat menyebabkan kanker) pada manusia.Disamping itu Merkuri (HG) dalam konsentrasi kecilpun dapat bersifat racun; Bahwa pada saat Petugas menanyakan mengenai kepemilikan kosmetika yangtidak memiliki ijin edar dan kosmetika mengandung bahan berbahaya yang tidakmemenuhi persyaratan standar keamanan, khasiat dan mutu tersebut, terdakwamengakui bahwa kosmetika tersebut milik terdakwa yang diperoleh denganmembeli secara online di Tokopedia tanpa dokumen

Obat, bahan obat, obat tradisional dan kosmetika;Hal 1 dari 53 hal, put. No 1041/Pid.Sus/2018Bahwa sesuai Keputusan Kepala Badan POM RI Nomor HK.00.05.4.1745tanggal 5 Mei 2003 tentang Kosmetika, pasal 2 : kosmetika yangdiedarkan harus memenuhi persyaratan yaitu:a. Menggunakan bahan yang memenuhi standar dan persyaratan mutuserta persyaratan lain yang ditetapkan;b. Diproduksi dengan menggunakan cara pembuatan kosmetika yang baik;c.

No 1041/Pid.Sus/2018 Bahwa benar berdasarkan UndangUndang No. 36 Tahun 2009 tentangKesehatan bahwa prosuk kosmetika termasuk sediaan farmasi:; Bahwa ciriciri sebuah produk kosmetika yang tidak boleh diedarkan diwilayah Indonesia apabila kosmetika tersebut belum memiliki jin edar dariBPOM RI dan atau apabila ijin edarnya telah dibatalkan oleh badan POMRI karena tidak sesuai standar; Bahwa kesimpulan dari Laporan hasil uji barang bukti yang diuji dilaboratorium terhadap produk SP Special UV Whitening

No 1041/Pid.Sus/2018Bahwa pada saat dilakukan pemeriksaan di Toko BBM Shop di JalanGunung Bromo No. 36 B, Denpasar milik dari terdakwa oleh petugasBBPOM ditemukan berbagai jenis kosmetika yang tidak memiliki ijin edardan selanjutnya disita oleh petugas;Bahwa terdakwa mengakui yang memiliki berbagai jenis kosmetika yangtidak memiliki ijin edar tersebut;Bahwa berbagai jenis kosmetika yang tidak memiliki ijin edar antara lain:Anastasia beverly hill powder 12 kotak, MAC tabur 8 lusin, MAC powderME over

Kesehatan bahwaproduk kosmetika termasuk sediaan farmasi:;Bahwa berdasarkan peraturan Menteri kesehatan RI No.1176/MENKES/PER/VIII/2010 tanggal 20 Agustus 2010, tentangnotifikasi kosmetika pada pasal 1 angka 4 yang dimaksud denganperedaran kosmetika adalah pengadaan, pengangkutan, pemberian,penyerahan, penjualan dan penyediaan ditempat serta penyimpananuntuk penjualan;Bahwa mulai tanggal 1 Januari 2011 penandaan nomor registrasiuntuk sediaan kosmetika adalah berupa notifikasi yang terdiri atas 13digit

Izin edar produk kosmetika berupanotifikasi kosmetika. Notifikasi kosmetika telan diatur di dalamPeraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor1176/MENKES/PER/VIII/2020 tentang Notifikasi Kosmetika, pasal 3ayat 1 bahwa Notifikasi dilakukan sebelum kosmetika beredar olehpemohon kepada Kepala Badan dan di dalam Peraturan KepalaBadan POM RI nomor HK.03.1.23.12.10.11983 tahun 2010 tentangKriteria dan Tata Cara Pengajuan Notifikasi Kosmetika.

Hal ini Sesuai denganPeraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 23 tahun 2019tentang Persyaratan Teknis Bahan Kosmetika pada Lampiran V DaftarBahan Yang Tidak Diizinkan Dalam Kosmetika no 903 adalah mercurydan senyawanya.

Hal ini sesuai denganPeraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 23 tahun 2019tentang Persyaratan Teknis Bahan Kosmetika pada Lampiran V DaftarBahan Yang Tidak Diizinkan Dalam Kosmetika no 903 adalah mercurydan senyawanya.

Kepala Badan POM RI nomor HK.03.23.12.10.11983 tahun 2010tentang Kriteria dan Tata Cara Pengajuan Notifikasi Kosmetika pasal 2 (ayat1) disebutkan bahwa Kosmetika yang diedarkan di wilayah Indonesia harusmemenuhi kriteria :e Keamanan yang dinilai dari bahan kosmetika yang digunakan sesualdengan ketentuan peraturan perundang undangan dan kosmetika yangdihasilkan tidak mengganggu atau membahayakan kesehatan manusia,baik digunakan secara normal maupun pada kondisi penggunaan yangtelah diperkirakan;e

Hal ini sesuaidengan Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 23 tahun2019 tentang Persyaratan Teknis Bahan Kosmetika pada Lampiran V DaftarBahan Yang Tidak Diizinkan Dalam Kosmetika no 903 adalah mercury dansenyawanya. Dengan demikian kedua kosmetika tersebut tidak memenuhistandar dan tidak aman untuk digunakan pada tubuh manusia.

Diproduksi dengan menggunakan cara pembuatan kosmetika yang baik;c.

Terdaftar pada dan mendapatkan izin edar dari Badan Pengawas Obatdan Makanan); 22 nnn nnn nnn nnn nnn nnn nnn nnn nnn nenBahwa benar ljin edar adalah bentuk persetujuan registrasi bagi produkkosmetika yang dikeluarkan oleh Badan POM RI agar produk tersebut secarasah dapat diedarkan diwilayahIndonesia;Bahwa Syarat yang harus dipenuhi untuk mendapatkan jin edar untuksediaan farmasi berupa kosmetika adalah kosmetika tersebut harus dibuatdengan menerapkan Cara Pembuatan Kosmetika yang Baik dan memenuhipersyaratan

/MENKES/PER/VIII/2010 tanggal 20 Agustus 2010 tentangNotifikasi Kosmetika pada Pasal 1 angka 4, yang dimaksud denganperedaran kosmetika adalah pengadaan, Pengangkutan, Pemberian,Penyerahan, Penjualan dan penyediaan ditempat serta penyimpanan untukpenjualan; 222 2 n nnn nnn nn nnn nnn nnn nnn nnn nen cence eeeBahwa Mulai tanggal 1 Januari 2011 penandaan nomor registrasi untuksediaan kosmetika adalah berupa notifikasi yang terdiri atas 13 digit ( 2 digitdengan huruf, 11 digit dengan angka);Bahwa Setelah

Penerimaan No.No.STP/01/BBPOM/PPNS/II/2018 tanggal 2 Pebruari 2018 yaitu padalabel/kemasannya tidak mencantumkan nomor registrasi berupa notifikasiyang terdiri atas 13 digit (2 digit dengan huruf dan 11 digit dengan angka);Halaman 14, Putusan Nomor 60/Pid.Sus/2018/PN.SrpBahwa Berdasarkan UndangUndang Nomor 36 Tahun 2009 tentangKesehatan bahwa produk kosmetika termasuk sediaan farmasi;Bahwa Ciriciri dari sebuah produk kosmetika yang tidak boleh diedarkan diwilayah Indonesia apabila kosmetika tersebut

Termasuktersangka yang beralamat di Jalan Kebo lwa Utara Gang Gunung PatasBlok E 2 No. 4 Denpasar tidak memiliki kewenangan dan keahlian dalam jualbeli produk kosmetika dan obat quasi karena kosmetika dan obat quasitersebut termasuk produk yang dilarang beredar di wilayah Indonesia;Bahwa Produk kosmetika yang tidak memiliki ijin edar berarti produk tersebutbelum melalui uji laboratorium yang dipersyaratkan sesuai dengan peraturanperundangundangan, sehingga keamanan dari produk kosmetika tersebuttidak

yang tidak memilikiizin edar;Halaman 13 dari 32 Putusan Nomor 663/Pid.B/2017/PN.BdgBahwa kosmetika yang tidak ada ijin edar tersebut dapat dilihatkarena penandaan yang tertera pada label kosmetika tersebut tidaklengkap dan tidak sesuai dengan peraturan kemudian setelah dicekmelalui website BBPOM produk tersebut tidak ditemukan sebagaiproduk yang sudah memiliki izin edar;Atas keterangan Saksi sebagaimana diuraikan diatas, Terdakwamenyatakan tidak berkeberatan;Saksi HARY NURYANTO,SE., menerangkan

BerdasarkanPeraturan Menteri Kesehatan Nomor 1175 tahun 2010 tentang izinproduksi kosmetika menyatakan bahwa industri kosmetik harusmemiliki izin produksi kosmetik terlebin dahulu sebelum memproduksidan wajib menerapkan cara pembuatan kosmetika yang baik (CPKB)untuk menjamin agar produk dihasilkan memenuhi persyaratan mutuyang ditetapbkan sesuai dengan tujuan penggunaannya dengandemikian agar kosmetik yang dapat diproduksi dan/atau diedarkanharus sudah mendapat izin edar dan memenuhi persyaratan

Kosmetika, Lembaga Pemerintah yang melakukan penilaianHalaman 17 dari 32 Putusan Nomor 663/Pid.B/2017/PN.Bdgdan pendaftaran kosmetik adalah Badan Pengawas Obat danMakanan.Bahwa Ahli membenarkan barang bukti yang diperlihatkan telahdilakukan pengecekan database di website Badan POM(www.pom.go.id) terhadap produksi kosmetika yang disita dari rumahdi Boulevard Hijau Blok 10 Nomor 11 Harapan Indah Kota Bekasi,produk kosmetik tersebut dapat dinyatakan produk sediaan farmasiyang tidak memiliki izin edar

apabila tempat produksinya tidak memiliki izin untukmelakukan produksi kosmetika dari Kementerian Kesehatan.Bahwa Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 1175 tahun 2010 tentangizin produksi kosmetika menyatakan bahwa industri kosmetik harusmemiliki izin produksi kosmetik terlebin dahulu sebelum melakukanproduksi.

Kosmetika yang didaftarkan harus memenuhi ketentuantentang label dimana pada label kosmetika harus jelas mencantumkanantara lain nama produk, nama dan alamat produsen atau importir/penyalur,ukuran/isi/oerat bersih, komposisi, nomor izin edar, kode produksi, bulandan tahun kadaluarsa bagi produk yang stabilitasnya kurang dari 30 bulan.Melihat label pada kemasan kosmetika tersebut, jelas tidak memenuhiketentuan tentang penandaan/label kosmetika, sehingga tidak memiliki izinedar;Menimbang, bahwa berdasarkan

yang tidak memilikiizinedarpada etalase, pada tangga lantai 2 dan pada ruang lantaiHalaman 26 dari 66 Putusan Nomor 230/Pid.Sus/2016/PN Bir2.Kosmetikatersebut dicatat dan atas izin pemilik tokokosmetikatersebutdiamankanolehpetugasBBPOMdiBandaAceh ;Bahwa Kosmetika tanpa izin edar ditempatkan pada etalase, tanggadanpada ruang lantai2 ;Bahwa yang menyuruh agar kosmetika ditempatkan ditempattersebutadalahpemilik toko yaitu BUCHARI M.

saksi tidak tahu kalau kosmetika tersebut itu tidak boleh dijualkarenatidak adaizin edar dan pemilik juga tidak pemah memberi tahu ;Bahwa yang melakukan pemesanan kosmetika tanpa izin edarituialah pemilik toko sendiri yaitu BUCHARI M.

Zein ;Bahwa kosmetika tanpa izin edar itu berasal dari pembelianlangsungolehpemilik ke Medan pada Toko SONIA alamatnya saksitidak tahu karena saksi tidak pemah ikut belanja keMedan ;Bahwa Pembelian kosmetika tanpa izin edar itu ada fakturnya ;Bahwa Kosmetika tanpa izin edar itu dijual kepada kosnsumenyangdatang keTOKO KHARISMA ;Bahwa setahusaksikonsumen/pembeli memilin kosmetika tanpa izinedaritukarena cepat memberi efek putih pada wajah danharganyamurah ;Halaman 27 dari 66 Putusan Nomor 230/Pid.Sus

Apapersyaratan yang harus~ dipenuhi oleh kosmetika agar dapatdiedarkan diWilayahlindonesia ;Bahwa syarat kosmetika dapat diedarkan di Indonesia adalahsesuai dengan Pasal 06 ayat (1) Undangundang Nomor 36tahun 2009 tentang Kesehatan, menyatakan bahwa sediaan farmasidan alat kesehatan hanyadapat diedarkan setelah mendapat izin edar ;Bahwa berdasarkan Peraturan Kepala Badan POM RI NomorHK.03.1.23.12.11.10052 Tahun2011 tentang Pengawasan Produksidan Peredaran Kosmetika pasal 2ayat(a) setiap kosmetika

Hal inijuga dapat dilihat pada peraturan MenteriKesehatan Nomor96/Men.Kes/PerA41 977 tentang wadah,pembungkus,penandaan sertaperiklanan kosmetika dan alat Kesehatan.Dan untukmengecekkebenarannya bahwa kosmetika memiliki izin edaryaitu dengan mengecekpada situs Badan POM RI di www. porn go.id ;Bahwa kode izin edar / notifikasi untuk kosmetika adalah:POM N+ Kode benua (A sampai dengan E ) diikuti 11 digitA :untuk benuaAsiaB:untukbenuaAustraliaC :untuk benua EropaD:untuk benuaAfrikaE :untuk benuaAmerikaIPOM

ASIA MAKMUR milik terdakwa yang beralamat di GriyaDadap Kabupaten Tangerang dan ditemukan kosmetika tanpa izin edar dan saatitu terdakwa telah memberikan peringatan untuk tidak menjual produk ataukemasan kosmetika yang tidak memenuhi ketentuan;Bahwa Surat ijin memproduksi kosmetik yang dimiliki terdakwa tidak sesuaidengan Surat Ijin memproduksi kosmetik yang dikeluarkan oleh KementerianKesehatan yang mana ijin tersebut diberikan kepada terdakwa bukan ditempatterdakwa memproduksi kosmetik ;Bahwa ada

hanya dapat dilakukan oleh industri kosmetikyang telah memiliki izin produksi dan setiap produk kosmetika hanya dapatdiedarkan setelah mendapatkan izin edar; Bahwa CV.

Tangerang tidak memiliki izin, tetapi terdakwamemiliki pabrik Kosmetika yang memiliki izin dengan nama CV. ASIAMAKMUR yang beralamat di Komplek Griya Dadap Blok F1 No. 7 KecamatanKosambi Kab.

terdakwamembuat produk kosmetika sesuai pesanan, apapun merk yang dipesan.

Jakarta dan minyak kelapa terdakwa membeli dari salesman yang datangkerumah terdakwa; Bahwa terdakwa menerima pesanan dari pasar Asemka Jakarta untuk membuatprodukproduk kosmetika, setelah menerima terdakwa membuat produk kosmetikasesuai pesanan, apapun merk yang dipesan, setelah selesai dibuat terdakwa antarkanproduk kosmetika tersebut ke pasar Pagi Asemka Jakarta kemudian pemesan yangmendistribusikan ke tokotoko di Pasar Pagi Asemka Jakarta;e Bahwa produkproduk kosmetika yang terdakwa produksi

tanpa izin edardengan cara membeli kosmetika dari mobil kanvas Makassar yang datangke rumah terdakwa, selanjutnya kosmetika tanpa izin edar yang dibeliterdakwa tersebut kemudian menjualnya kepada para pelanggan atau orangyang mencari kosmetika di pasar Toburi, RakaRaka, Tapuahi, Lora,Boepinang dan Tanpabulu dengan menggunakan mobil open cup miliknya ;Bahwa terdakwa sadar dan tahu kalau barang berupa kosmetika tanpa izinedar yang dijualnya dilarang, bahkan pada tahun 2002 petugas Balai POMKendari

telah bertemu dengan terdakwa di pasar Kasipute danmemberitahukan bahwa kosmetika yang diperjualbelikan tersebut dilarang,akan tetapi terdakwa tetap menjualnya dengan alasan masih banyak yangmencari kosmetika tanpa izin edar tersebut ;Bahwa pada hari Jumat tanggal 28 April 2017, sekitar jam 13.00 Wita, saksiSuriyanti Karim, S.

tanpa izin edartersebut ;Bahwa atas temuan kosmetika tanpa izin edar tersebut, saksi SuriyantiKarim, S.

dengan cara membelikosmetik dari mobil kanvas Makassar yang datang ke rumah terdakwa,selanjutnya kosmetika tersebut Terdakwa jual kepada para pelanggan atauorang yang mencari kosmetika di pasar Toburi, RakaRaka, Tapuahi, Lora,Boepinang dan Tanpabulu dengan menggunakan mobil pick up miliknya;Bahwa pada hari Jumat tanggal 28 April 2017 sekitar pukul 13.00 wita, saksiSuriyanti Karim, S.

yang datang ke rumah terdakwaselanjutnya kosmetika tersebut Terdakwa jual kepada para pelanggan atauorang yang mencari kosmetika di pasar Toburi, RakaRaka, Tapuahi, Lora,Boepinang dan Tanpabulu dengan menggunakan mobil pick up miliknya;Menimbang, bahwa perbuatan Terdakwa yang telah 10 (Sepuluh) tahunmelakukan kegiatan menjual produk kosmetika ke pasarpasar menurut MajelisHakim merupakan suatu kegiatan mengedarkan dimana produk kosmetikaHalaman 15 dari 22 Putusan Nomor 18/Pid.

Cikole KotaSukabumi yang didirikan sejak tahun 2016.Toko Joy Kosmetik milik Terdakwa menjual kosmetika yang tidak memenuhistandar atau persayaratan keamanan dan atau tidak memiliki izin edar.Dimana terdakwa mendapatkan kosmetika tanpa izin edar dengan membellilangsung dari Pasar Pagi Asemka Jakarta dan pembayaran dilakukan secaratunai tanpa nota.Terdakwa menjual kosmetika kepada konsumen yang datang ke Toko JoyKosmetik dilakukan dengan cara eceran dan pembayaran dari konsumensecara tunai.Halaman

3 dari 14, Putusan No. 378/Pid.Sus/2020/PT.BDG.Bahwa omset penjualan di Toko milik Terdakwa setiap bulannya sekitar Rp.10.000.000, (Sepuluh juta rupiah).Terdakwa dalam mengedarkan sediaan farmasi berupa kosmetik diToko Joy milik Terdakwa tidak memiliki izin edar berupa nomor notifikasi dantidak memenuhi ketentuan tentang penandaan/ label kosmetika karenaberdasarkan Laporan Hasil Pengujian Kosmetika No. 10.1824.CK, 10.1826.CK, 10.1827.CK tidak memenuhi persyaratan label kosmetik denganmencantumkan

Sedangkan kosmetika yang memenuhi syaratmutu adalah kosmetika yang sesuai kodeks kosmetika Indonesia.e Berdasarkan Peraturan Kepala Badan POM RI No.19 tahun 2015tanggal 20 Desember 2015 tentang Persayaratan teknis kosmetikadisebutkan bahwa penandaan paling sedikit harus mencantumkan namakosmetika, kegunaan cara penggunaan, komposisi, nama dan negaraprodusen, nama dan alamat lengkap pemohon notifikasi, nomor bets,Halaman 4 dari 14, Putusan No. 378/Pid.Sus/2020/PT.BDG.ukuran isi atau berat bersih,

Cikole KotaSukabumi yang didirikan sejak tahun 2016.Toko Joy Kosmetik milik Terdakwa menjual kosmetika yang tidak memenuhistandar atau persayaratan keamanan dan atau tidak memiliki izin edar.Dimana Terdakwa mendapatkan kosmetika dengan membeli langsung dariPasar Pagi Asemka Jakarta dan pembayaran dilakukan secara tunai tanpanota.Terdakwa menjual kosmetika kepada konsumen yang datang ke Toko JoyKosmetik dilakukan dengan cara eceran dan pembayaran dari konsumensecara tunai.Bahwa omset penjualan di

Sedangkan kosmetika yang memenuhi syarat mutuadalah kosmetika yang sesuai kodeks kosmetika Indonesia.Berdasarkan Keputusan Kepala Badan POM RI No.

yang dimaksud dengan SediaanFarmasi adalah Obat, Bahan Obat, Obat Tradisional dan Kosmetika;Bahwa benar Menurut Ahli Berdasarkan Peraturan Menteri KesehatanRI No. 1176/MENKES/PER/VIII/2010 tentang Notifikasi Kosmetika, yangdimaksud dengan kosmetika adalah bahan atau sediaan yangdimaksudkan untuk digunakan pada bagian luar tubuh manusia(epidermis, rambut, kuku, bibir dan organ genital bagian luar) atau gigidan mukosa mulut terutama untuk membersihkan, mewangikan,mengubah penampilan dan/atau memperbaiki

Menteng XXIll No. 24 RT. 002 RW. 008Kelurahan Menteng Kecamatan Jekan Raya Kota Palangka Rayatanggal 26 Juni 2020, dapat dinyatakan sebagai produk Obat, ObatTradisional dan Kosmetika yang tidak memiliki izin edar.

;Menimbang, bahwa pada hari Jumat tanggal 26 Juni 2020 sekira jam10.00 Wib sebuah barak yang berada di Jalan Menteng XXIIIl Nomor 22 RT01 d/h 04 RW O8 Kelurahan Menteng Kecamatan Jekan Raya, Petugasgabungan dari Balai POM Palangka Raya dan Kepolisian melakukanpemeriksaan di barak pintu nomor 2 yang ditinggali oleh Terdakwa yang jugatempat Terdakwa membuka usaha jual beli kosmetika dan obatobattradisional yang diberi nama Yanti Shoop Kosmetika, Terdakwa menyewabarak tersebut sejak tahun 2015 sampai

dengan sekarang, dengan hargaRp450.000,00 (empat ratus lima puluh ribu rupiah) per bulannya; Menimbang, bahwa dalam pemeriksaan dan penggeledahan yangdilakukan oleh Petugas Gabungan dari Balai POM dan Kepolisian tersebutditemukan kosmetika dan obatobat tradisional yang jumlahnya ada 97(Sembilan puluh tujuh) jenis dan terhadap kosmetika dan obatobattradisional tersebut telah dilakukan penyitaan dan Terdakwa mengakusebagai pemilik kosmetika dan obatobat tradisional yang sudah disitatersebut, yakni

sekitar 2 (dua) dus berisi kosmetika dan obatobattradsional yang ditemukan dari barak Terdakwa dan menurut PPNS BalaiBesar POM di Palangka Raya adalah Kosmetika Tanpa Izin Edar yangdilarang diperjual belikan, sudah berlangsung selama 3 (tiga) bulan sejakadanya pandemi Covid19;Menimbang, bahwa Terdakwa biasanya berjualan minuman jelly drinkdi Pasar Malam Keliling Kota Palangka Raya mulai tahun 2015 yang dimulaidari jam 16.00 Wib sampai jam 21.00 Wib sembari menjual sembakoHalaman 61 dari 98 Putusan

Persyaratan Keamanan adalah kosmetika harus memenuhi persyaratankeamanan sesuai dengan persyaratan keamanan sebagaimana tercantumdalam peraturan Kepala Badan POM tentang kosmetika.b. Persyaratan Mutu adalah kosmetika harus memenuhi persyaratan mutusesuai dengan persyaratan mutu sebagaimana tercantum dalam kodekskosmetika Indonesia, standar lain yang diakui atau sesuai ketentuanperaturan perundang undangan.c.

Peraturan Kepala Badan POMNo.HK.03.1.23.12.10.12459 tahun 2010 tentang persyaratanteknis kosmetika.e Ahli menerangkan Izin edar yang harus dimiliki pelaku usaha jika inginmenjual produk kosmetika adalah izin edar dari menteri berupa notifikasi.Notifikasi dilakukan sebelum kosmetika beredar oleh pemohon kepadaKepala Badan.Pemohon sebagaimana dimaksud terdiri atas :a.

Industri kosmetika yang berada di wilayah Indonesia yang telahmemiliki izin produks1.. Importir kosmetika yang mempunyai angka pengenal impor (API) dansurat penunjukan keagenan dari produsen Negara asal dan/atau..

Usaha perorangan / badan usaha yang melakukan kontrak produksidengan industri kosmetika yang telah memiliki izin produksi.Kosmetika yang dinotifikasi harus dibuat dengan menerapkan CPKB(cara pembuatan kosmetika yang baik) dan memenuhi persyaratanteknis.CPKB (cara pembuatan kosmetika yang baik) adalah seluruh aspekkegiatan pembuatan kosmetika yang bertujuan untuk menjamin agarproduk yang dihasilkan senantiasa memenuhi persyaratan mutu yangditetapkan sesuai dengan tujuan penggunaannya.Dasar Hukum Permenkes

telah memenuhi standar nasional Indonesia adalah kosmetika yang telahmemenuhi persyaratan teknis yaitu persyaratan keamanan, persyaratankemanfaatan , persyaratan mutu, persyaratan penandaan dan klaim.Persyaratan Penandaan adalah penandaan harus berisi keteranganmengenai kosmetika secara lengkap, objektif dan tidak menyesatkan.Dapat berbentuk tulisan, gambar, warna atau kombinasi antara atauketiganya atau bentuk lainya yang disertakan pada kosmetika ataudimasukan dalam kemasan sekunder atau merupakan

., Apt :Bahwa saksi mengetahui Terdakwa melakukan pekerjaan kefarmasianmengedarkan sediaan farmasi dalam hal ini obat dan kosmetika tanpa ijinedar, pada hari kamis tanggal 30 Agustus 2007 sekitar jam 13.00 Wibdimana petugas Balai POM Surabaya melakukan pemeriksaan di toko obatUD Matahari Jl.

Panggung 18 Surabaya milik Terdakwa ;Bahwa hasil pemeriksan di toko milik Terdakwa telah ditemukan barangbukti pelanggaran berupa obat dan kosmetika tanpa ijin edar sebanyak 11(sebelas) macam yaitu :Ponds Beauty Care Make Up Eye Shadow 28 g 8 dos @ 12 tube ;Ponds Beauty Care Reville UV Whitening 12,5 g5 dos @ 48 tube ;Qianian 83 tube ;Papaya Soap (maxam) 409 pak ;Yo Shang 2 in 1 Lip Gloss Eye Shadow 3 dos @ 12 tube ;Fluocinonide Cream 10 g 11 karton @ 10 dos @ 50 tube ;Graceful France 12,8 g 6 dos

MASKUM :Bahwa saksi mengetahui Terdakwa melakukan pekerjaan kefarmasianmengedarkan sediaan farmasi dalam hal ini obat dan kosmetika tanpa ijinedar, pada hari kamis tanggal 30 Agustus 2007 sekitar jam 13.00 Wibdimana petugas Balai POM Surabaya melakukan pemeriksaan di toko obatUD Matahari Jl.

g 6 dos @ 12 biji ;SK Infree AB Shuang 18 dos @ 12 biji ;New Sunny Sulfur Soap 340 biji ;Dashang Eye Shadow 10 dos @ 12 tube ;Colorfull Dazzle Soap 100 g 1 dos @ 72 biji ;Bahwa obat dn kosmetika tanpa ijin edar yang disita oleh petugas Balai PomSurabaya diperoleh dari Sales keliling yang datang ke Toko ;Bahwa penjualan obat dan kosmetika tanpa ijin edar kepada tokotoko secaraeceran dan grosir tanpa menggunakan mobil kanvas; Menimbang, bahwa Terdakwadiajukan dalam persidangan oleh Jaksa Penuntut

Setelah dilakukan pemeriksaanditemukan kosmetika yang tidak memiliki izin edar atau belummendapatkan persetujuan pendaftaran yang diberikan oleh BalaiPengawas Obat dan Makanan yaitu berupa sabun dan shampo ;Bahwa terdakwa mendapatkan barangbarang sedian farmasi berupakosmetika tersebut tanpa izin edar tersebut dengan cara memproduksisendiri kosmetika berupa sabun dan shampoo dengan cara awalmemproduksi dan memasarkannya yang dilakukan oleh terdakwa yaitudengan saksi MULYADI menelpon terdakwa TJHON

Kemudian kosmetika berupa sabun dan shampootersebut di edarkan atau di jual kepada pembeli di daerah Batam danterdakwa sengaja mengedarkan sedian farmasi berupa kosmetika untukmengharapkan keuntungan yang besar ;Bahwa sedian farmasi yang telah memiliki jin edar dari Badan POM RImemiliki tanda untuk produk obat terdapat nomor pendaftaran/izin edarsebanya 15 digit dan untuk obat tradisional terdapat nomorpendaftaran/izin edar berjumlah 11 digit ;Menimbang, bahwa atas keterangan Saksi tersebut pada

Kemudian kosmetika berupa sabun dan shampootersebut di edarkan atau di jual kepada pembeli di daerah Batam danterdakwa sengaja mengedarkan sedian farmasi berupa kosmetika untukmengharapkan keuntungan yang besar ;Bahwa sedian farmasi yang telah memiliki ijin edar dari Badan POM RImemiliki tanda untuk produk obat terdapat nomor pendaftaran/izin edarsebanya 15 digit dan untuk obat tradisional terdapat nomorpendaftaran/izin edar berjumlah 11 digit ;Menimbang, bahwa atas keterangan Saksi tersebut pada

Kemudian kosmetika berupa sabun dan shampootersebut di edarkan atau di jual kepada pembeli di daerah Batam danterdakwa sengaja mengedarkan sedian farmasi berupa kosmetika untukmengharapkan keuntungan yang besar ;Halaman 9 dari 24 Putusan Nomor 538/Pid.Sus/2018/PN BtmBahwa sedian farmasi yang telah memiliki jin edar dari Badan POM RImemiliki tanda untuk produk obat terdapat nomor pendaftaran/izin edarsebanya 15 digit dan untuk obat tradisional terdapat nomorpendaftaran/izin edar berjumlah 11 digit

Kepala Bidang Pengujian Produk Terapetik, Narkotika, Obat Tradisional, Kosmetika dan Produk Komplemen selaku Direktur Manajer Teknis Badan Pom Bandung ;2. 16 (enam belas) tablet Clonazepam sisa pengujian dari Badan POM RI Nomor Contoh : 16.094.99.01.05.0030.K tanggal 19 April 2016 yang dibuat dan ditandatangani oleh LENI MARYATI, Ssi, Apt selaku An.

Kepala Bidang Pengujian Produk Terapetik, Narkotika, Obat Tradisional, Kosmetika dan Produk Komplemen selaku Direktur Manajer Teknis Badan Pom Bandung.Dirampas untuk dimusnahkan ;6. Membebankan kepada Terdakwa membayar biaya perkara sebesar Rp. 5.000,- (lima ribu rupiah);

Kepala BidangPengujian Produk Terapetik, Narkotika, Obat Tradisional, Kosmetika danProduk Komplemen selaku Direktur Manajer Teknis Badan Pom Bandung ;Halaman 2 dari 21 Putusan Nomor 106/Pid. Sus/2016/PN.Smd2.16 (enam belas) tablet Clonazepam sisa pengujian dari Badan POM RINomor Contoh : 16.094.99.01.05.0030.K tanggal 19 April 2016 yang dibuatdan ditandatangani olen LENI MARYATI, Ssi, Apt selaku An.

Kepala BidangPengujian Produk Terapetik, Narkotika, Obat Tradisional, Kosmetika danProduk Komplemen selaku Direktur Manajer Teknis Badan Pom Bandung.Dirampas untuk dimusnahkan4.

Kepala Bidang PengujianProduk Terapetik, Narkotika, Obat Tradisional, Kosmetika dan Produk Komplemenselaku Direktur Manajer Teknis jumlah contoh yang diterima 38 (tiga puluhHalaman 4 dari 21 Putusan Nomor 106/Pid.

Kepala BidangPengujian Produk Terapetik, Narkotika, Obat Tradisional, Kosmetika danProduk Komplemen selaku Direktur Manajer Teknis Badan Pom Bandung ;2. 16 (enam belas) tablet Clonazepam sisa pengujian dari Badan POM RINomor Contoh : 16.094.99.01.05.0030.K tanggal 19 April 2016 yang dibuatdan ditandatangani oleh LENI MARYATI, Ssi, Apt selaku An.

April 2016 yangHalaman 20 dari 21 Putusan Nomor 106/Pid.Sus/2016/PN.Smddibuat dan ditandatangani oleh LENI MARYATI, Ssi, Apt selaku An.Kepala Bidang Pengujian Produk Terapetik, Narkotika, Obat Tradisional,Kosmetika dan Produk Komplemen selaku Direktur Manajer TeknisBadan Pom Bandung.Dirampas untuk dimusnahkan ;6.

Penggugat masih merupakan pemegang izin edar atau notifikasiyang sah yang diterbitkan oleh Tergugat untuk mengedarkan,mendistriousikan dan menjual jenis produkproduk parfum,kosmetika dan skincare Christian Dior termasuk tidak terbatas +698 (enam ratus sembilan puluh delapan) produk notifikasi diIndonesia ;b.

Pasal 14 A Perka BPOM No.34/2013 menyatakan sebagai berikut (kutipan) :Notifikasi menjadi batal atau dapat dibatalkan, apabila :izin produksi kosmetika, izin usaha industri, tanda daftarindustri, Surat Izin Usaha Perdagangan, dan/atau AngkaPengenal Importir (API) sudah tidak berlaku ;berdasarkan evaluasi, kosmetika yang telah beredar tidakmemenuhi persyaratan teknis (keamanan, kemanfaatan,mutu, penandaan dan klaim) ;atas permintaan pemohon notifikasi ;penanjian kerjasama antara pemohon denganperusahaan

pemberi lisensi/industri penerima kontrakproduksi, atau surat penunjukkan keagenan dariprodusen negara asal sudah berakhir dan tidakdiperbaharul ;kosmetika yang telah beredar tidak sesuai dengan datadan/atau dokumen yang disampaikan pada saatpermohonan notifikasi ;pemohon notifikasi tidak memproduksi, atau mengimpordan mengedarkan kosmetika dalam jangka waktu 6(enam) bulan setelah dinotifikasi; atau ;terjadi sengketa dan telah mempunyai kekuatan hukumtetap;Berdasarkan faktafakta tetap sebagaimana

lain selainPenggugat, meskipun faktanya Penggugat saat ini masih merupakanpemegang Izin Edar (Notifikasi) yang sah atas jenis produkprodukparfum, kosmetika dan skincare Christian Dior termasuk tidak terbatas698 (enam ratus sembilan puluh delapan) produk notifikasi.

Tata Usaha Negara yang Final, dan tidakmembutuhkan persetujuan dari atasan', maka sudah seharusnyaPENGGUGAT mengajukan Gugatan kepada Deputi Bidang PengawasanObat Tradisional, Kosmetika, dan Produk Komplemen, bukan kepadaKepala Badan Pengawas Obat dan Makanan (TERGUGAT I) ; 5.

Hulu Sungai Selatan kemudian produk kosmetika ataukecantikan yang dibeli tersebut diracik oleh terdakwa denganmencampurkan hand body pemutih tersebut dengan hand body merk lain ;Halaman 7 dari 20 Putusan Nomor 77/Pid.Sus/2020/PN KgnBahwa kemudian produk kosmetika atau kecantikan tersebut dijual dirumah terdakwa dan para pembeli yang datang ke rumah terdakwa untukmembeli produk yang dijual terdakwa dan juga para pembeli bisa membeliproduk kecantikan tersebut melalui online/Whatsapp dan dikirim melaluijasa

pengiriman ;Bahwa menurut terdakwa ia membeli produk kosmetika atau kecantikantersebut dengan harga pembelian Rp135.000,00 (seratus tiga puluh limaribu rupiah) untuk hand body pemutih dan Rp15.000,00 (lima belas riburupiah) untuk cream pemutih leher ;Bahwa terdakwa memproduksi atau mengedarkan produk kosmetika ataukecantikan tersebut sudah 8 bulanan ;Bahwa terdakwa mengedarkan produk kosmetika atau kecantikan yangtidak memiliki ijin edar dan atau memenuhi standar dan atau persyaratankeamanan, khasiat

Hulu Sungai Selatan kemudian produk kosmetika ataukecantikan yang dibeli tersebut diracik oleh terdakwa denganmencampurkan hand body pemutih tersebut dengan hand body merk lain ;Bahwa kemudian produk kosmetika atau kecantikan tersebut dijual dirumah terdakwa dan para pembeli yang datang ke rumah terdakwa untukmembeli produk yang dijual terdakwa dan juga para pembeli bisa membeliproduk kecantikan tersebut melalui online/Whatsapp dan dikirim melaluijasa pengiriman ;Bahwa menurut terdakwa ia membeli

produk kosmetika atau kecantikantersebut dengan harga pembelian Rp135.000,00 (seratus tiga puluh limaribu rupiah) untuk hand body pemutih dan Rp15.000,00 (lima belas riburupiah) untuk cream pemutih leher ;Bahwa terdakwa memproduksi atau mengedarkan produk kosmetika ataukecantikan tersebut sudah 8 bulanan ;Bahwa terdakwa mengedarkan produk kosmetika atau kecantikan yangtidak memiliki ijin edar dan atau memenuhi standar dan atau persyaratankeamanan, khasiat atau kemanfaatan, dan mutu tersebut hanya

HuluSungai Selatan kemudian produk kosmetika atau kecantikan yang dibelltersebut diracik oleh terdakwa dengan mencampurkan hand body pemutihtersebut dengan hand body merk lain ;Bahwa kemudian produk kosmetika atau kecantikan tersebut dijual di rumahterdakwa dan para pembeli yang datang ke rumah terdakwa untuk membeliproduk yang dijual terdakwa dan juga para pembeli bisa membeli produkkecantikan tersebut melalui online/Whatsapp dan dikirim melalui jasapengiriman ;Halaman 12 dari 20 Putusan Nomor 77

Perbuatan mana dilakukan terdakwa dengan cara sebagaiberikut Berdasarkan pengembangan perkara yang telah dilakukan oleh anggotaPolri dari Polda NTB berawal dari penangkapan saksi Rauhul Fauzah(penuntutan dilakukan terpisah) atas informasi masyarakat akan maraknyapenjualan sediaan farmasi berupa kosmetika tanpa izin edar di beberapamedia sosial, saksi Kadek Sudarma bersama tim dan anggota dari BPOMmelakukan pemeriksaan lanjutan terhadap barang tersebut, denganberbekal surat perintah anggota kepolisian

,terhadap produk kosmetika yang disita dari terdakwa dapat disimpulkanbahwa : 2 (dua) item produk yang diperiksa termasuk Kosmetika TANPAIZIN EDAR.wanna anne Perbuatan terdakwa sebagaimana diatur dan diancam pidanadalam Pasal 197 Jo. Pasal 106 ayat (1) UndangUndang RI No. 36 tahun2009 tentang Kesehatan.

Ampenan kota Mataram atau setidaktidaknyapada suatu tempat lain yang termasuk dalam daerah hukum PengadilanNegeri Mataram, memproduksi dan/atau memperdagangkan barangdan/atau jasa yang tidak memenuhi atau tidak sesuai dengan standaryang dipersyaratkan dan ketentuan peraturan perundangundanganyakni berupa kosmetika sebanyak 30 (tiga puluh) box sabun merk BlackPearl, 10 (Sepuluh) paket NR, 100 (Seratus) cup cream NR, 50 (limapuluh) botol toner merk NR, 50 (lima puluh) buah sabun merk NR dan 25(dua

Bahwa terdakwa mendapatkan keuntungan ataspenjualan paket kosmetika tersebut antara Rp. 20.000, (dua puluh riburupiah) sampai dengan Rp. 50.000, (lima puluh ribu rupiah). Bahwaberdasarkan hasil pemeriksaan terdakwa tidak memiliki keahlian dankewenangan dibidang kefarmasian dan tidak memiliki ijin dari pemerintah.Bahwa terdakwa menjual sediaan farmasi berupa kosmetika tersebutsejak akhir bulan Agustus 2019 dengan cara online yaitu terdakwamemposting produk melalui media whatsapp pribadinya.

,terhadap produk kosmetika yang disita dari terdakwa dapat disimpulkanbahwa : 2 (dua) item produk yang diperiksa termasuk Kosmetika TANPAIZIN EDAR.Bahwa sediaan farmasi berupa kosmetika yang dijual terdakwa tidakmemiliki izin edar maka barang tersebut tidak dapat diperdagangkan diwilayah RI sehingga mutu, keamanan dan khasiat sediaan farmasitersebut tidak terjamin dan dapat membahayakan kesehatan bagikonsumen.w Perbuatan terdakwa sebagaimana diatur dan diancam pidanadalam Pasal 62 Jo.

Sabun transparent anti jerawat jumlah 9 buahBarang barang jenis kosmetika tersebut oleh Terdakwasudah diedarkan/ dijual di rumah Terdakwa, masyarakatsekitar dan di tempat tempat salon yang membutuhkan diwilayah Yogyakarta ;Berdasarkan pemeriksaan dari Balai Besar POM Yogyakartabahwa 34 macam jenis kosmetika yang telah diedarkanoleh Terdakwa tersebut tidak ada ijin edar karenadalam bungkus/etiket wadah harus dicantumkan nomor ijinedar sesuai Keputusan Kepala Badan Pengawasan Obat danMakanan RI No.HK

No. 847K/Pid.Sus/2010ke rumah Terdakwa untuk melakukan pemeriksaan adanyaTerdakwa telah memproduksi sediaan farmasi berupakosmetika yang tidak memenuhi syarat, kemudian petugastelah menemukan sediaan farmasi yang diproduksi olehTerdakwa berupa kosmetika di rumah Terdakwa yang disimpandi almari pendingin, barang barang kosmetika yangdiproduksi oleh Terdakwa tersebut berjumlah 34 (tigapuluh empat) macam yaitu Sabun facial wash kulit normal kering jumlah 14botol.

Ini semuaterjadi karena kurangnya pengetahuan Terdakwa tentangpendistribusian kosmetika sesuai peraturan yang diaturUndang Undang No.23 tahun 1992 tentang Kesehatan ;.

Bahwa dalam dalam persidangan tidak terungkap jeniskosmetika yang belum mendapatkan izin telah diedarkanoleh Terdakwa, serta tidak ter ungkap pula seberapaluas wilayah peredaran kosmetika yang belum mendapatijin tersebut diedarkan Terdakwa ;6.

Bahwa Terdakwa tidak tahu bahwa kosmetika tanpa ijinedar dan kosmetika tidak memenuhi syarat tidak bolehdiperjualbelikan karena kurangnya sosialisasi/pembinaandari Badan POM;Dalam hal ini karena istri Terdakwa sejak tahun 1997telah memakai kos metik tersebut dan cocok, masyarakatsekitarnya dan temanteman salon nya minta untukdipesankan produk produk yang istri saya pakai, karenapermintaan maka baru sejak tahun tahun 2005 Terdakwamengedarkan kosmetika dengan 34 (tiga puluh empat)jenis hanya kepada

Sutoyo di Jalan Perjuangan No.2 Samarinda, telah menemukanproduk kosmetika yang sedang dibuat terdakwa dalam beberapa baskom,kemasan kosong, lebel, serta peralatan dan wadah yang digunakan untukmembuat kosmetika dan juga menemukan kosmetika tanpa izin edar yangsudah dikemas dalam pot dan diberi label, atas kejadian tersebut terdakwa AliMuthalib Bin H.

Sutoyo mengetahui tentang prosespembuatan / racikan kosmetika tersebut dari teman dan pencarian informasimelalui internet.;Bahwa produk kosmetika yang pernah terdakwa Ali Muthaliop Bin H.Sutoyo buat tanpa Izin Edar adalah berupa:Lulur Racik;Hand Body Super;Hand Body Standart;Sabun Bibit;Bibit Pemutih;Bleaching Badan;Krim Siang;Krim Malam;Toner Whitening;Krim Whitening;Toner Acne;Sabun Wajah;. HB.

Injeksi;Skil Collagen;Krim Red Jelly;DD Krim;Magic Shampo;Marker Glow;Masker Spirulina;Luxury Siang Malam;Cleanser;Serbuk Pemutih;Ketty Spray;Cleanser Orange;Bahwa terdakwa mempeproduksi / membuat Kosmetika Tanpa Izin EdarXxEx ETM FADOSZH ATT TEM AN0oDsetiap hari yang jumlahnya tergantung pada pesanan konsumen pada hari itudan terdakwa mendistribusikan / menjual produk kosmetika Tanpa Izin Edartersebut melalui media social (Instagram) dengan nama akunJASMINESKINCARE) Pada akun tersebut terdakwa tanpilkan

Agar konsumen dapat melakukan pemesanan barang;Bahwa terdakwa dalam hal transaksi pengiriman Kosmetika Tanpa IzinEdar melalui J & T PM. Noor untuk 1 (Satu) Bulan sebesar sekitar Rp.20.000.000. (Dua puluh juta rupiagh) s/d Rp. 25.000.000.

Sutoyo(Alm) di Jalan Perjuangan No.2 Samarinda,telah menemukan produk kosmetika yang sedang dibuat terdakwa dalambeberapa baskom, kemasan kosong, lebel, serta peralatan dan wadah yangdigunakan untuk membuat kosmetika dan juga menemukan kosmetika tanpaizin edar yang sudah dikemas dalam pot dan diberi label, atas kejadian tersebutterdakwa Ali Muthalio Bin H.