Kepala BPOM, Cq. Kepala Balai BPOM

KEPALA SEKSI PENYIDIKAN BALAI PEMERIKSA OBAT DAN MAKANAN (BPOM) PROPINSI KEPULAUAN RIAU, 2. KEPALA BALAI PEMERIKSA OBAT DAN MAKANAN (BPOM) PROPINSI KEPULAUAN RIAU, 3. KEPALA SEKSI PENYIDIKAN BALAI PEMERIKSA OBAT DAN MAKANAN (BPOM) PUSAT, 4. KEPALA BALAI PEMERIKSA OBAT DAN MAKANAN (BPOM) PUSAT

KEPALA SEKSI PENYIDIKAN BALAI PEMERIKSA OBAT DANMAKANAN (BPOM) PROPINSI KEPULAUAN RIAU, beralamat diKomplek Citramas Indah Blok E 28 Jalan Hang Jebat, Kelurahan BatuBesar Nongsa Batam, untuk selanjutnya disebut sebagai Termohon Peninjauan Kembali, dahulu Termohon Praperadilan;2.

KEPALA BALAI PEMERIKSA OBAT DAN MAKANAN (BPOM)PROPINSI KEPULAUAN RIAU, beralamat di Komplek Citramas IndahBlok E 28 Jalan Hang Jebat, Kelurahan Batu Besar Nongsa Batam, untukselanjutnya disebut sebagai Termohon II Peninjauan Kembali, dahuluTermohon II Praperadilan;3. KEPALA SEKSI PENYIDIKAN BALAI PEMERIKSA OBAT DANMAKANAN (BPOM) PUSAT, beralamat di Jalan Percetakan NegaraNomor 23 Jakarta, untuk selanjutnya disebut sebagai Termohon IllPeninjauan Kembali, dahulu Termohon Ill Praperadilan;4.

KEPALA BALAI PEMERIKSA OBAT DAN MAKANAN (BPOM) PUSAT,beralamat di Jalan Percetakan Negara Nomor 23 Jakarta, untukselanjutnya disebut sebagai Termohon IV Peninjauan Kembali, dahuluTermohon Ill Praperadilan;Dalam hal ini Termohon , Il, Ill dan IV Peninjauan Kembali diwakili olehkuasa hukumnya yaitu: Adam P.W.A. Wibowo, S.H., M.H., (Kepala SubBagian Layanan Bantuan Hukum) dan Fahmi Reza, S.H., (Staf BagianHal. 1 dari 42 hal.

BPOM;.

S.Si., Apt., selakupetugas pemeriksa di sarana Rumah Sehat Tradisional Djeng Ayu yangberalamat di Perumahan Puri Casablanca blok A3 dan A6 Batam, yangdiperiksa dan dibuatkan BAP tanggal 10 September 2015 ditemukanfakta bahwa setelah dilakukan pengecekan di website BPOM RI yaituhttp://ceknie.pom.go.id diketahui 17 (tujuh belas) item obat tradisionalCap Potret Djeng Ayu yang berjumlah 30.096 (tiga puluh ribu sembilanpuluh enam) pcs tidak memiliki izin edar dari BPOM;Dari keterangan saksi yang bernama

Pemohon:
RIADHI
Termohon:
BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA, BPOM RI

Terbanding/Tergugat : PEMERINTAH NEGARA KESATUAN RI CQ PANITIA PENGADAAN BARANG/JASA BPOM DI JAKARTA TAHUN ANGGARAN - MULTI YEARS 2010 - 2011
Terbanding/Tergugat : PEMERINTAH NEGARA KESATUAN RI CQ PEJABAT PEMBUAT KOMITMEN BALAI BESAR BPOM DI JAKARTA TAHUN ANGGARAN - MULTI YEARS 2010 - 2011
Terbanding/Tergugat : PEMERINTAH NEGARA KESATUAN RI CQ KEPALA BALAI BPOM DI JAKARTA
Terbanding/Tergugat : PEMERINTAH NEGARA KESATUAN RI CQ PARANATA POLA CIPTA, PT
Terbanding/Tergugat : PEMERINTAH

PT
Terbanding/Tergugat : PEMERINTAH NEGARA KESATUAN RI KEPALA BIRO PERENCANAAN BPOM RI
Terbanding/Tergugat : PEMERINTAH NEGARA KESATUAN RI CQ SEKRETARIS UTAMA BPOM RI
Terbanding/Tergugat : PEMERINTAH NEGARA RI CQ KEPALA BPOM RI

BUMI EMPON MUSTIKOBADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN (BPOM)MENTERI HUKUM DAN HAM RI Cq DIRJEN HKI

BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN ( BPOM ),berkedudukan di Jalan Percetakan Negara Nomor 23, Jakarta Pusat,selanjutnya dalam Gugatan ini disebut sebagai Turut Tergugat ;3. MENTERI HUKUM DAN HAM RI cq DIRJEN HAK KEKAYAANINTELEKTUAL, berkedudukan di Gedung exSentra Mulia, Lantai 18,Jalan H.R.

RI(TURUT TERGUGAT 1).Bahwa berdasarkan ketentuan Pasal 2 ayat (1) Perka BPOM 1384/2005,dengan mengacu dalam ketentuan Pasal 6 Peraturan Badan PengawasObat dan Makanan Nomor 26 Tahun 2018 tentang Pelayanan PerizinanBerusaha Terintegrasi Secara Elektronik Sektor Obat dan Makanan(PerBPOM 26/2018) disebutkan Izin Edar Obat Tradisional diajukan olehPelaku Usaha sesuai dengan ketentuan peraturan perundangundangan,yang mana pelaku usaha mengajukan pendaftaran akun perusahaan padaAplikasi Sistem Registrasi

Dokumentersebut bukan dokumen yang diwajibkan untuk pengajuan pendaftaran izinedar obat tradisional.Bahwa berdasarkan pengajuan pendaftaran sebagaimana tersebut di atas,sebagaimana ketentuan Pasal 14 Perka BPOM 1384/2005 jo. Pasal 6 danHalaman 46 dari 72 Halaman, Putusan Nomor 2/Pdt.SusHKI/Cipta/2020/PN Niaga SmgPasal 7 PerBPOM 26/2018, kemudian TURUT TERGUGAT menerbitkanSurat Perintah Bayar (SPB) Registrasi Nomor 820200120631562 tanggal 20Januari 2020 (Vide Bukti TT13).23.

Bahwa sebagaimana ketentuan Pasal 21 Perka BPOM 1384/2005 jo. Pasal6 dan Pasal 7 PerBPOM 26/2018, selanjutnya TURUT TERGUGAT melakukan evaluasi terhadap dokumendokumen sebagaimana yangdisampaikan pada angka 20 di atas.25.

Bahwa sebagaimana ketentuan Pasal 24 Perka BPOM 1384/2005 jo. Pasal6 dan Pasal 7 PerBPOM 26/2018, TURUT TERGUGAT menerbitkan SuratKeputusan Kepala BPOM RI Nomor 0015/REG/TR/2020 tentangPersetujuan Pendaftaran izin edar sediaan farmasi berupa obat tradisionaldengan nama produk Minyak Telon Nomor POM TR203600151 tanggal 27Januari 2020.27.

BUMI EMPON MUSTIKO
2.BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN BPOM
3.MENTERI HUKUM DAN HAM RI cq DIRJEN HAK KEKAYAAN INTELEKTUAL

BPOM RI MD 24122001073 ;Dikembalikan kepada terdakwa TJIN TAT Alias TOMMY CHIUPUTRA ;6. 10 (sepuluh) dus AMDK 220 ml, merek TOM RO ijin edar BPOM RI MD 249122001073 ;7. 10 (sepuluh) dus AMDK 320 ml, merek TOM RO ijin edar BPOM RI MD 249122001073 ; 8. 10 (sepuluh) dus AMDK 600 ml, merek TOM RO ijin edar BPOM RI MD 249122001073 ; 9. 10 (sepuluh) dus AMDK 1500 ml, merek TOM RO ijin edar BPOM RI MD 249122001073 ;10. 7 (tujuh) lembar kardus AMDK 220 ml merek TOM RO ijin edar

BPOM RI MD 249122001073 ;11. 8 (delapan) lembar kardus AMDK 320 ml merek TOM RO ijin edar BPOM RI MD 249122001073 ;12. 25 (dua puluh lima) lembar label AMDK 320 ml merek TOM RO ijin edar BPOM RI MD 249122001073 ;13. 1 (satu) lembar label AMDK 600 ml merek TOM RO ijin edar BPOM RI MD 24122001073 ;14. 30 (tiga puluh) lembar label AMDK 1500 ml merek TOM RO ijin edar BPOM RI MD 249122001073 ;15. 1 (satu) helai potongan cup AMDK 220 ml merek TOM RO ijin edar BPOM RI MD 24122001073 (yang

sudah dan yang belum dipakai) 16. 1 (satu) dus air minum dalam kemasan merek TOM RO ijin edar BPOM RI MD 24122001073 ;Dirampas untuk dimusnahkan ;17. 1 (satu) lembar nota pembelian 1 (satu) dus AMDK merek TOM RO, Cup220 ml tanggal 8 Agustus 2016 ;Tetap terlampir dalam berkas perkara;5.

BPOMRI MD 24122001073, saya tidak pernah melihat ijin ini.7 lembarkardus AMDK 220 ml merek TOM RO ijin edar BPOM RI MD.24122001073 ( yang belum dipakai ),e 8 lembar kardus AMDK 320 ml merek TOM RO ijin edar BPOM RIMD 249122001073 (yang belum dipakai ), 25 lembar label AMDK320 ml merek TOM RO ijin edar BPOM RI MD 24122001073 (yangbelum dipakai), 1 lembar label AMDK 600 ml merek TOM RO ijinedar BPOM RI MD 24122001073 (yang belum dipakai), 30 lembarlabel AMDK 1500 ml merek TOM RO ijin edar BPOM RI MD24122001073

BPOMRI MD 24122001073 ;e 7 lembar kardus AMDK 220 ml merek TOM RO ijin edar BPOM RIMD 249122001073 (yang belum dipakai) ;e 8 lembar kardus AMDK 320 ml merek TOM RO ijin edar BPOM RIMD 249122001073 (yang belum dipakai) ;e 25 lembar label AMDK 320 ml merek TOM RO ijin edar BPOM RIMD 249122001073 (yang belum dipakai) ;e 1 lembar label AMDK 600 ml merek TOM RO ijin edar BPOM RI MD24122001073 (yang belum dipakai) ;e 30 lembar label AMDK 1500 ml merek TOM RO ijin edar BPOM RIMD 249122001073 (yang belum

BPOM RIMD 249122001073.7 lembar kardus AMDK 220 ml merek TOM RO ijin edar BPOM RI MD249122001073 (yang belum dipakai).8 lembar kardus AMDK 320 ml merek TOM RO ijin edar BPOM RI MD249122001073 (yang belum dipakai).25 lembar label AMDK 320 ml merek TOM RO ijin edar BPOM RI MD249122001073 (yang belum dipakai).1 lembar label AMDK 600 ml merek TOM RO ijin edar BPOM RI MD249122001073 (yang belum dipakai).30 lembar label AMDK 1500 ml merek TOM RO ijin edar BPOM RI MD249122001073 (yang belum dipakai).1 helai

BPOM RI MD 24122001073 kepada BPOM RI;Halhal yang meringankan: Terdakwa sopan dan berterus terang dalam persidangan.

BPOM RIMD 249122001073 ;10 (sepuluh) dus AMDK 600 ml, merek TOM RO ijin edar BPOM RIMD 249122001073 ;10 (sepuluh) dus AMDK 1500 ml, merek TOM RO ijin edar BPOM RIMD 249122001073 ;7 (tujuh) lembar kardus AMDK 220 ml merek TOM RO ijin edar BPOMRI MD 249122001073 ;8 (delapan) lembar kardus AMDK 320 ml merek TOM RO ijin edarBPOM RI MD 249122001073 ;25 (dua puluh lima) lembar label AMDK 320 ml merek TOM RO ijinedar BPOM RI MD 249122001073 ;1 (satu) lembar label AMDK 600 ml merek TOM RO ijin edar BPOM

;

D002006010992 ; 2 ( dua ) botol RDL Babyface tanpa Reg BPOM ; 2 ( dua ) buah Deoonard Bleanching Cream dalam bahasa China ; 9 ( sembilan ) buah DR herbal tanpa Reg.BPOM ; 6 ( enam ) buah UV Whitening Extra Gingseng tanpa Reg. BPOM ; 3 ( tiga ) buah ) walet 2 in 1 Super Whitening Cream tanpa Reg. BPOM ; 7 ( tujuh ) buah Diamond Cream Wiht Vitamin E tanpa Reg. BPOM ; 7 ( tujuh ) buah DR Beaty Whitening Cream tanpa Reg.

BPOM ; 10 ( sepuluh ) buah New Special 99 tanpa Reg. BPOM ; 3 ( tiga ) botol Tonner DR Super tanpa Reg. BPOM ; 3 ( tiga ) buah pearl Cream KKK tanpa Reg. BPOM ; 2 ( dua ) buah SJ super Cream tanpa Reg. POM CD ; 1 ( satu ) buah ) Deoonard Day Cream dalam bahasa China ; 10 ( sepuluh ) pot Cream polosan tanpa Reg.

BPOM ;e 3( tiga ) botol Tonner DR Super tanpa Reg. BPOM ;e 3( tiga ) buah pearl Cream KKK tanpa Reg. BPOM ;e 2( dua ) buah SJ super Cream tanpa Reg. POM CD ;e 1 (satu ) buah ) Deoonard Day Cream dalam bahasa China ;e 10(sepuluh ) pot Cream polosan tanpa Reg.

BPOM ;e 3( tiga ) botol Tonner DR Super tanpa Reg. BPOM ;e 3/( tiga ) buah pearl Cream KKK tanpa Reg. BPOM ;e 2( dua ) buah SJ super Cream tanpa Reg. POM CD ;e 1 (satu ) buah ) Deoonard Day Cream dalam bahasa China ;e 10(sepuluh ) pot Cream polosan tanpa Reg.

TIRTAKENCANA Ketapang saksi sudah melihat adanya penyegelan yangdilakukan oleh Balai BPOM;Bahwa saksi mengetahui sesuai ketentuan yang berlaku iin edar adayang dikeluarkan oleh Balai BPOM daerah dan ada juga yang harusdikeluarkan oleh Balai BPOM Pusat, untuk CV. TIRTA KENCANAKetapang, ijin edar harus dikeluarkan oleh Balai BPOM Pusat;e Bahwa saksi mengetahui ijin edar untuk CV.

TIRTA KENCANAKetapang;e Bahwa benar terdakwa sudah mengajukan ijin edar dan iin produksi keBalai BPOM;Bahwa benar ijin edar dan ijin produksi itu belum keluar dari Balai BPOMkarena masih ada kekurangan dalam kwalitas bangunan, yang Terdakwamiliki yang masih dibawah standarisasi ketentuan dari Balai BPOM;Bahwa Terdakwa mengakui pabrik yang dimilikinya belum memenuhistandarisasi yang ditentukan oleh Balai BPOM karena pabrik tersebutawalnya rumah yang dijadikan terdakwa sebagai pabrik CV.

TIRTAKENCANA Ketapang yang memproduksi Air Minum Dalam Kemasan(AMDK) sehingga Balai BPOM menilai pabrik tersebut belum layak sesuaistandarisasi Balai BPOM dan hanya mendapatkan penilaian D (dibawahstandarisasi);Bahwa pada tanggal 12 November tahun 2009 Terdakwa mengakui adanyapenyegelan yang dilakukan oleh Balai BPOM, yang dikarenakan tidakadanya ijin edar yang dimiliki oleh CV.

TIRTA KENCANA Ketapang milik Terdakwa yangdilakukan oleh Balai BPOM Potianak adalah yang ke2 (dua) kalinya;18 Bahwa benar, setahu saksi TITIS KHULYATUN P,SF.Apt. setiap makananatau pangan yang akan diedarkan haruslah terlebih dahulu memiliki ijin dariinstansi terkait dalam hal ini Balai BPOM daerah maupun Balai BPOM Pusat,karena No. ijin produksi dan ijin edar tersebut haruslah dimuat pada barangyang akan diedarkan dipasaran sesuai dengan ketentuan yang telah ditetapkan;Menimbang, bahwa dari Faktafakta

Sehingga akibat produksi illegal tersebut Balai BPOM menyegel mesinproduksi yang dimiliki oleh CV. TIRTA KENCANA Ketapang dengan tujuan supayatidak melakukan produksi sebelum memiliki jin yang syah dari instansi terkait yangdalam hal ini dikeluarkan oleh Balai BPOM;Menimbang, bahwa pada bulan Januari 2010, CV.

Menyatakan barang buti berupa:5 dus AMDK 220 MI merk Water Ling tanpa ijin edar BPOM RI MD.2 dus AMDK 600 ml merk Water Ling tanpa ijin edar BPOM RI MD.3 dus AMDK 1500 ml merk Water Ling tanpa ijin edar BPOM RI MD.2 galon AMDK 19 liter merk Water Ling tanpa ijin edar BPOM R.I MD.2 lembar kardus AMDK 20 ml merk Water Ling tanpa ijin edar BPOMRl. MD..5 lembar kardus AMDK 600 ml merk Water Ling tanpa ijin edar BPOMR.

MD. 2 lembar kardus AMDK 20 ml merk Water Ling tanpa ijin edar BPOM RI.MD.. 5 lembar kardus AMDK 600 ml merk Water Ling tanpa ijin edar BPOM R11MD. 1gulung leber AMDK 220 ml merk Water Ling tanpa ijin edar BPOM RI MD. 25 lembar label AMDK 600 ml merk Water Ling tanpa ijin edar BPOM RI MD. 20 lembar label AMDK 1500 ml merk Water Ling tanpa ijin edar BPOM RIMD. 5lembar label AMDK 19 ltr merk Water Ling tanpa ijin edar BPOM RI MD. 5 buah tangki penampung air 98 buah tabung filter air.1 set mesin packing

3dus AMDK 1500 ml merk Water Ling tanpa ijin edar BPOM RI MD; 2galon AMDK 19 liter merk Water Ling tanpa ijin edar BPOM R.

MD; 5 lembar kardus AMDK 600 ml merk Water Ling tanpa ijin edar BPOM R11MD; 1gulung leber AMDK 220 ml merk Water Ling tanpa ijin edar BPOM RI MD; 25 lembar label AMDK 600 ml merk Water Ling tanpa ijin edar BPOM RI MD; 20 lembar label AMDK 1500 ml merk Water Ling tanpa ijin edar BPOM RIMD; 5lembar label AMDK 19 ltr merk Water Ling tanpa ijin edar BPOM RI MD;merupakan hasil dari kejahatan maka perlu ditetaokan agar barang buktitersebut dimusnahkan;Menimbang, bahwa barang bukti berupa:5 buah tangki

Menetapkan barang bukti berupa :5 (lima) dus AMDK 220 ml merk Water Ling tanpa ijin edar BPOM RI MD;2 (dua) dus AMDK 600 ml merk Water Ling tanpa ijin edar BPOM RIMD;3 (tiga) dus AMDK 1500 ml merk Water Ling tanpa ijin edar BPOM RIMD;2 (dua) galon AMDK 19 liter merk Water Ling tanpa ijin edar BPOM R.1MD;2 (dua) lembar kardus AMDK 20 ml merk Water Ling tanpa ijin edarBPOM RI. MD;5 (lima) lembar kardus AMDK 600 ml merk Water Ling tanpa ijin edarBPOM R.

Sony tablet sebanyak 23 botol disisihkan untuk pengujiandi BPOM R.I. sebanyak 2 botol, tersisa sebanyak 21botol;7.Maxman kalong sebanyak 10 kaleng disisihkan untukpengujian di BPOM R.I. sebanyak 2 kaleng, tersisasebanyak 8 kaleng;8.Zheng slimming sebanyak 21 dus disisihkan untukpengujian di BPOM R.I. sebanyak 2 dus, tersisa sebanyak19 dus;9.Power procomil sebanyak 87 botol disisihkan untukpengujian di BPOM R.. sebanyak 2 botol, tersisasebanyak 85 botol;10.

V 6 tian sebanyak 9 dus disisihkan untuk pengujiandi BPOM R.. sebanyak 2 dus, tersisa sebanyak 7 dus;11. Yeng Slimming sebanyak 31 dus disisihkan untukpengujian di BPOM R.I. sebanyak 2 dus, tersisa sebanyak29 dus;12. Sex drop sebanyak 23 dus disisihkan untukpengujian di BPOM R.I. sebanyak 2 dus, tersisa sebanyak21 dus;13. Zengcuzengda sebanyak 5 kotak disisihkan untukpengujian di BPOM R.l. sebanyak 2 kotak, tersisasebanyak 3 kotak;14.

Fly sebanyak 2 kaleng disisihkan untuk pengujiandi BPOM R.. sebanyak 2 kaleng, tersisa habis;15. Tissu magic sebanyak 189 dus disisihkan untukpengujian di BPOM R.. sebanyak 2 dus, tersisa sebanyak187 dus;16. Stud 007 super 5 gram sebanyak 16 dus disisihkanuntuk pengujian di BPOM R.I. sebanyak 2 dus, tersisasebanyak 12 dus;17. Viagra 100 mg sebanyak 16 botol disisihkan untukpengujian di BPOM R.. sebanyak 2 botol, tersisasebanyak 14 botol;18.

Africa black ant sebanyak 176 dusdisisihkan untuk pengujian di BPOM R.I. sebanyak 2 dus,tersisa sebanyak 174 dus;1.2. Maxman sebanyak 3 kaleng disisihkanuntuk pengujian di BPOM R.I. sebanyak 2 kaleng, tersisasebanyak 1 kaleng;1.3. Semenak sebanyak 4 botol disisihkanuntuk pengujian di BPOM R.I. sebanyak 2 botol, tersisasebanyak 2 botol;1.4. Neo sis Xl sebanyak 5 botol disisihkanuntuk pengujian di BPOM R.I. sebanyak 2 botol, tersisasebanyak 3 botol;51.5.

disisihkan untukpengujian di BPOM R.I. sebanyak 2 kotak, tersisa sebanyak 1kotak.4.

TR 053348245, 2 (dua) box kecil jamu pegal linu merekmontalin dengan nomor terdaftar dari BPOM No. TR 053348358, 1 (satu)botol kecil kapsul obat kuat merek vital sex dengan nomor dari BPOM No.POM 03334841, satu box kecil jamu tradisional flu tulang merek lumbungsewu dengan Nomor dari BPOM No.

POM 03334841, 1 (Satu) box kecil jamutradisional flu tulang merek lumbung sewu dengan Nomor dari BPOM No.TPD110856008, 1 (satu) box kecil kaplsul merek naga gingseng dengannomor terdaftar dari BPOM No. 053206012, 1 (satu) box kecil jamu kuatlelaki merek tangkur naga dengan nomor terdaftar dari BPOM No.TRO32320769, dan 3 (tiga) bungkus obat kuat dan tahan lama merek uratmadu dengan nomor dari BPOM No.

TR 093513151. 3 (tiga) box kecil jamu pegal linu merek godong tjo dengan nomor terdaftardai BPOM no. TR 053348245. 2 (dua) box kecil jamu pegal linu merek montalin dengan nomor terdaftardari BPOM No. TR 053348358. 1 (satu) botol kecil kapsul obat kuat merek vital sex dengan nomor dariBPOM No. POM 03334841. 1 (satu) box kecil jamu tradisional flu tulang merek lumbung sewu denganNomor dari BPOM No.

POM 03334841, 1 (satu) box kecil jamu tradisionalflu. tulang merek lumbung sewu dengan Nomor dari BPOM No.TPD110856008, 1 (satu) box kecil kaplsul merek naga gingseng dengannomor terdaftar dari BPOM No. 053206012, 1 (Satu) box kecil jamu kuatlelaki merek tangkur naga dengan nomor terdaftar dari BPOM No.TRO32320769, yang telah dinyatakan sebagai kategori obat tradisionaltersebut setelah dicek melalui aplikasi BPOM ternyata tidak muncul makadapat disimpulkan tidak terdaftar dalam BPOM, sehingga obat

dalamaplikasi BPOM dan yang berupa minuman juga tidak ada ijin dari DinasKabupaten Purworejo.

Registrasi BPOM RI MD.273113003117, Makanan Ringan Stick Rasa Bawang Putih Plastik 15gram dengan No. Registrasi BPOM RI MD. 273013001117 dan MakananRingan Ekstrudat Rasa Jagung Bakar Nama Dagang Hot Plastik 15 gramdengan No.

TrioMaha Jaya untuk melakukan pemeriksaan rutin ;Bahwa terkait pemeriksaan rutin yang dilakukan oleh BPOM dan DinasKesehatan belum pernah sama sekali mendapat teguran tertulis dari DinasKesehatan maupun BPOM.

Registrasi BPOM RI MD.273013001117 dan Makanan Ringan Ekstrudat Rasa Jagung BakarNama Dagang Hot Plastik 15 gram dengan No.

Registrasi BPOM RI MD. 273013001117 dan Makanan RinganEkstrudat Rasa Jagung Bakar Nama Dagang Hot Plastik 15 gram dengan No.Registrasi BPOM RI MD. 273713002117, ketiga ijin tersebut di atas terbit padatahun 2013 dan berlaku sampai dengan tahun 2018, sedangkan produk panganyang berupa makanan ringan (snack) hasil produksi PT Trio Maha Jaya yang lainbelum memiliki ijin edar dari BPOM RI.Menimbang, bahwa terhadap produk pangan yang belum mempunyai jijinedar, pada kemasannya dicantumkan nomor registrasi

dan ada tanggal kadaluarsa, namun yang Saksidapatkan Air minum milik Terdakwa tidak memiliki kriteria tersebut;Bahwa BPOM hanya menyangkut persoalan jjin;Bahwa untuk mendapatkan ijin edar, syaratnya yaitu. mengajukanpermohonan kepada BPOM;Bahwa pada bulan Maret tahun 2018, BPOM Manokwari sudah pernahmelakukan sosialisasi kepada para pemilik AMIU mengenai aturanaturanperedaran Air Minum;Bahwa barang bukti yang diajukan di Persidangan adalah benar;Bahwa semua keterangan Saksi di BAP adalah benar;Terhadap

dan ada tanggal kadaluarsa, namun yang Saksidapatkan Air minum milik Terdakwa tidak memiliki kriteria tersebut;Bahwa BPOM hanya menyangkut persoalan jjin;Bahwa untuk mendapatkan jijin edar, syaratnya yaitu. mengajukanpermohonan kepada BPOM;Bahwa pada bulan Maret tahun 2018, BPOM Manokwari sudah pernahmelakukan sosialisasi kepada para pemilik AMIU mengenai aturanaturanperedaran Air Minum;Bahwa dampak dari Air minum yang tidak memiliki ijin edar adalah tidak adajaminan kemanan mutu;Bahwa barang bukti

Mnk.JUNAIDI pernah diberhentikan oleh petugas BPOM kemudian Saksi disuruhuntuk ke kantor BPOM, dari situ Saksi tahu jika Air Minum milik Terdakwatidak memiliki ijin;Bahwa pada saat diberhentikan oleh petugas BPOM, masih ada 15 (limabelas) galon yang ada isinya sedangkan galon kosong sekitar 88 (delapanpuluh delapan) botol galon;Bahwa Saksi diberhentikan oleh tiga orang petugas BPOM dan menanyakandari mana kemudian Saksi jawab dari SP Prafi, kKemudian Saksi disuruhuntuk ke kantor BPOM dan di kantor

di Jalan Trikora Wosi dan menanyakantentang surat ijin edar, tapi dijawab bahwa tidak tahu karena itu adalahurusan bos, kemudian supir tersebut diarahkan ke Kantor BPOM Manokwariuntuk diperiksa dan mobil serta galon langsung ditahan di BPOM;Bahwa CV.

Mnk.pemeriksaan dari BPOM namun Terdakwa tetap menjualnya karena tebenturkredit Bank; Bahwa Terdakwa pernah mengikuti sosialisasi oleh BPOM di Mansinam Bahwa Saat ini usaha air minum milik Terdakwa telah memiliki ijin edar; Bahwa barang bukti yang diajukan di Persidangan adalah benar; Bahwa keterangan Terdakwa di BAP Penyidik adalah benar;Menimbang, bahwa Penuntut Umum telah mengajukan barang buktisebagai berikut: 15 (lima belas) Galon berisi Air Minum Isi Ulang (AMIU); 88 (delapan puluh delapan)

Register dari BPOM, terdakwa mengakui barang tersebutadalah miliknya yang dibelinya dari Saksi Candrawati Binti Lebaran aliasSandra (Terdakwa dalam Berkas Perkara terpisah) seharga Rp. 55.000.

Dilakukan pengecekan melalui aplikasi BPOM diperoleh bahwa jeniskosmetik dimaksud tidak terdaftar di BPOM.b. Tidak tercantum tulisan nomor izin edar BPOM pada label atau kKemasanjenis kosmetik tersebut (Pasal 23 ayat (1) huruf e Kep BPOM Nomor1745/2003, tentang kosmetika).Bahwa berdasarkan Pasal 1 angka 4 UU RI Nomor 36 tahun 2009 tentangKesehatan, Sediaan Farmasi adalah obat, bahan obat, obat tradisional dankosmetika.

Bahwa terdakwa menerangkan pada kemasan kosmetik Hand & Body PemutihPanther tersebut tidak memiliki nomor registrasi dari BPOM.

(Tujuh puluh lima ribu rupiah) kepada terdakwa jadi keuntungan yang terdakwaperoleh dari penjualan 1 (satu) pot kosmetik racikan Hand & body pemutihpanther yang tidak memiliki Register dari BPOM sebesar Rp. 20.000.

BPOM (Badan Pengawas ObatDan Makanan) oleh Penggugat Rekonvensi disebabkankelalaiansepenuhnya Tergugat Rekonvensi sendiri yang belum menyerahkanSertifikat Ijin yang asli dari Negara asal Produsen atas produk pomadedari Amerika dan Canada(minyakrambut) tersebut sebagaipersyaratan ijin yang akan dikeluarkan oleh BPOM:;8.

M.Kn dan Akun Login Perijinan untuk pengurusan jjin edardari BPOM dan mengurus sendiri verifikasi produk tingkat pusat sampaitingkat kementrian BPOM (Badan Pengawasan Obat dan Makanan) makadengan demikian jelas perbuatan Tergugat Rekonvensi lah yang melakukanperbuatan Ingkar Janji (Wanprestasi);9.

sudah diberikan Penggugat kepada Tergugatberdasarkan tanda terima dokumen (berdasarkan bukti P4); Bahwa Saksi sudah biasa mengurus perizinan terkait izin edar di BPOM; Bahwa untukizin di BPOM syaratnya harus ada Akta Pendirian, surat izinusaha, domisili, GNP, KTP direktur, KTP penangung jawab, NPWP direktur,surat pernyataan tidak terkait tindak pidana dan surat pernyataan hak atasmerek; Bahwa menurut saksi tidak wajib mencantumkan sertifikat asli GNP dariNegara asal untuk melakukan perizinan di

petugas BPOM Pusat, hanyacukup melampirkan cap legalisir KBRI saja; Bahwa setahu saksi karena Tergugat kurang melengkapi persyaratanyang dibutuhkan.

, pembuatanBPJS kesehatan dan akta pendirian;Bahwa semua dokumen tersebut sudah diserahkan kecuali pendaftaranlegalitas BPOM karena belum keluar dari BPOM;Bahwa Pendaftaran Legalitas BPOM belum keluar, karena Ibu Rina/Tergugat jarang memfollow up untuk pengerjaan BPOM ini;Bahwa setahu saksi juga masih banyak pekerjaan lain yang belumselesai;Bahwa setahu saksi semua document sudah diserahkan kepadaPenggugat, terhadap perizinan pembuatan akta perusahaan dan SKPutusan Nomor 216/Pdt.G/2020/PN BtmHalaman

di aplikasi BPOM, maka obattersebut dinyatakan tidak memliki izin edar.

98/Pid.Sus/2019/PN PwrBPOM, kedua apabila ada obat tulisan BPOM dan nomor belakangnyamaka kita membuka aplikasi BPOM yang bisa didownload atau dibukamengunakan komputer atau Handphone kemudian nomor tersebutdimasukkan ke aplikasi yang dikeluarkan BPOM tersebut apabila tidakkeluar berarti nomor tersebut palsu atau sedian farmasi atau obat tersebuttidak terdaftar di BPOM dan jelas tidak memiliki ijin edar, dan obat tersebuttidak tertera angka dari BPOM sehingga produk sediaan farmasi tersebutdiduga

GROW UPSUPER, 1 (Satu) box kecil obat merk VigRX Plus, 1 (Satu) box kecil obatmerk NANGEN ZHENGZHANGSU;Bahwa obatobat tersebut tidak ada ijin edarnya;Bahwa obat tersebut ada barkodebarkodenya, dan sempat dicek denganaplikasi dari BPOM, tetapi di aplikasi tersebut tidak keluar;Bahwa Aplikasi dari BPOM tersebut namanya Aplikasi BPOM;Terhadap keterangan saksi,Terdakwa memberikan pendapat tidakkeberatan dan membenarkan;2.Saksi HERMAWAN Bin SURYADI, dibawah sumpah pada pokoknyamenerangkan sebagai berikut

dan nomor belakangnya,apabila tidak tertulis obet tersebut jelas ilegal karena tidak terdaftar diBPOM, kedua apabila ada obat tulisan BPOM dan nomor belakangnyamaka kita membuka aplikasi BPOM yang bisa didownload atau dibukamengunakan komputer atau Handphone kemudian nomor tersebutdimasukkan ke aplikasi yang dikeluarkan BPOM tersebut apabila tidakkeluar berarti nomor tersebut palsu atau sedian farmasi atau obat tersebuttidak terdaftar di BPOM dan jelas tidak memiliki ijin edar, dan obat tersebuttidak

Satu) box kecil obatmerk AN CHANG WAN, 1 (satu) box kecil obat merk USA GROW UPSUPER, 1 (Satu) box kecil obat merk VigRX Plus, 1 (Satu) box kecil obatmerk NANGEN ZHENGZHANGSU;Bahwa obatobat tersebut tidak ada ijin edarnya;Bahwa obat tersebut ada barkodebarkodenya, dan sempat dicek denganaplikasi dari BPOM, tetapi di aplikasi tersebut tidak keluar;Bahwa Aplikasi dari BPOM tersebut namanya Aplikasi BPOM;Terhadap keterangan saksi, Terdakwa memberikan pendapat tidakkeberatan dan membenarkan;3.