Menyatakan Terdakwa BAHRUDIN Alias UDIN KOJEK Bin YUSRIANSYAH telah terbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidana dengan sengaja mengedarkan sediaan farmasi yang tidak memiliki izin edar;2.

Zenith Pharmaceutical dandengan dibatalkannya persetujuan nomor izin edar obatobattersebut maka PT.

;Menimbang, bahwa berdasarkan Pasal angka Peraturan Kepala BPOM Nomor:HK.00.05.1.23.3516 menyatakan izin edar adalah bentuk persetujuan registrasi bagi produkobat, obat tradisional, kosmetik, suplemen makanan, dan makanan yang dikeluarkan olehBPOM RI agar produk tersebut secara sah dapat diedarkan di wilayah Indonesia.Sedangkan berdasarkan Pasal 1 angka 1 Peraturan Menteri Kesehatan Nomor: 1010/MENKES/PER/XI/2008 menyatakan izin edar adalah bentuk persetujuan registrasi obatuntuk dapat diedarkan

di wilayah Indonesia;Menimbang, bahwa berdasarkan Pasal 106 ayat (3) UU No. 36 Tahun 2009menyatakan pemerintah berwenang mencabut izin edar dan memerintahkan penarikan dariperedaran sediaan farmasi dan alat kesehatan yang telah memperoleh izin edar, yangkemudian terbukti tidak memenuhi persyaratan mutu dan/atau keamanan dan/ataukemanfaatan, dapat disita dan dimusnahkan sesuai dengan ketentuan peraturan perundangundangan; Menimbang, bahwa terdakwa mendapatkan obat ZENITH CARNOPHEN dariUTAM (DPO) sebanyak

Kemudian terdakwa mendapatkan keuntungan Rp 6.000, (enam riburupiah) perkepingnya;Menimbang, bahwa terdakwa tidak memiliki keahlian di dalam menjual obat merkZENITH CARNOPHEN tersebut dan terdakwa juga bukan merupakan Apoteker serta tidakdilengkapi dengan surat izin edar dari Departemen Kesehatan.

obatobat antara lain carnophen tablet, zenzen captab salut selaput,rheumastop tablet dan rheumastop tablet salut selaput yang telah diberikan kepada PT.Zenith Pharmaceutical dan dengan dibatalkannya persetujuan nomor izin edar obatobattersebut maka PT.

Menyatakan terdakwa KANSAH Alias KANSAH Bin BASRI (Alm), bersalahmelakukan tindak pidana Dengan sengaja memproduksi atau mengedarkan sediaanfarmasi berupa obat Zenith (Carnopen) dan/atau alat kesehatan yang tidak memilikiizin edar sebagaimana dimaksud dalam Pasal 106 ayat (1) sebagaimana diatur dandiancam pidana Pasal 197 Undangundang Nomor 36 tahun 2009 tentangKesehatan yang kami Dakwakan dalam Dakwaan Pertama;2.

Hulu Sungai Utara atau di setidaktidaknya di tempat lain yangtermasuk dalam daerah hukum Pengadilan Negeri Amuntai, dengan sengaja memproduksiatau mengedarkan sediaan farmasi berupa obat Zenith (Carnopen) dan/atau alat kesehatanyang tidak memiliki izin edar sebagaimana dimaksud dalam Pasal 106 ayat (1).

HK.00.05.1.31.3996 tanggal 27 Oktober 2009 Tentang PembatalanPersetujuan Nomor Izin Edar Carnophen Tablet Zenzon Captab salut selaput 200 MGRheumastop tablet dan Rheumastop' tablet salut selaput PT.

Danau Panggang Kab.Hulu Sungai Utara, terdakwa ditangkap karena telah mengedarkan sediaanfarmasi berupa obat Zenith tanpa ada ijin edar; Halaman 11 dari 21 Putusan Nomor 68 / Pid.Sus/2015.

terdakwakenal dan jika terdakwa kenal pembeli tersebut terdakwa jual dengan harga Rp.25.000, (dua puluh lima ribu rupiah) dan keuntungan yang terdakwa dapat darimenjual obat Zenith Carnophen sekitar + Rp. 50.000, (ima puluh ribu rupiah);e Bahwa benar terdakwa mengedarkan obat Zenith tidak memiliki surat ijin yangsah dari pihak yang berwenang dibidang kesehatan yakni Menteri KesehatanRepublik Indonesia dalam mengedarkan sediaan farmasi berupa obat ZenithCarnophen dan terdakwa tidak memiliki ijin edar

MUHAMMAD IRHAM MUZAKQI Alias BAGONG BinDARMANTO pada hari Kamis tanggal 10 Agustus 2017 sekitar pukul 12.00 WIBatau setidaktidaknya pada suatu waktu dalam bulan Agustus 2017, bertempatbertempat di area persawahan Dusun Wonorejo Desa Sidomulyo KecamatanSemen Kabupaten Kediri atau setidaktidaknya pada suatu tempat yang masihtermasuk dalam daerah hukum Pengadilan Negeri Kabupaten Kediri, yangdengan sengaja memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi dan/atau alatkesehatan yang tidak memiliki izin edar

Bahwa benar sediaan farmasi berupa obat dengan bahan aktifTriheksifinidil HCl tersebut pengamanannya harus tenaga kesehatanyang mempunyai keahlian dan kewenangan serta sediaan farmasitersebut mendapat ijin edar, sedangkan untuk penggunaan harus denganresep dokter.Menimbang, bahwa Terdakwa di persidangan telah memberikanketerangan yang pada pokoknya sebagai berikut:Bahwa Terdakwa pada hari Kamis tanggal 10 Agustus 2017 sekira jam 07.30Wib di jin.Raya PG Pesantren Kota Kediri telah kedapatan memiliki

Dengan sengaja memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi dan ataualat kesehatan yang tidak memiliki ijin edar ;Menimbang, bahwa terhadap unsurunsur tersebut Majelis Hakimmempertimbangkan sebagai berikut:Ad.1.

Unsur dengan sengaja memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasidan atau alat kesehatan yang tidak memiliki ijin edar;Menimbang, bahwa elemen dalam unsur ini bersifat alternatifsehingga dengan terpenuhinya salah satu) elemen maka unsursebagaimana tersebut di atas telah terpenuhi dalam perbuatanterdakwa ;Menimbang, bahwa berdasarkan faktafakta di persidanganpada hari Kamis tanggal 10 Agustus 2017 sekira jam 06.30 Wib,Terdakwa menghubungi Sdr.PRANTO melalui SMS Terdakwa menulisbahwa Terdakwa akan

Menyatakan Terdakwa MUHAMMAD IRHAM MUZAOI als BAGONG BinDARMANTO telah terbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukantindak pidana DENGAN SENGAJA MENGEDARKAN SEDIAAN FARMASITANPA WIN EDAR ;2. Menjatuhnkan pidana kepada Terdakwa oleh karena itu dengan pidanapenjara selama 1 (satu) tahun dan 6 (enam) bulan serta pidana dendasejumlah Rp.3.000.000,00 (tiga juta rupiah) dengan ketentuan apabila dendatersebut tidak dibayar maka diganti dengan pidana kurungan selama 1 (satu)bulan ;3.

Menyatakan terdakwa MASNUNAH Binti (Alm) ERMAN bersalah melakukantindak pidana mengedarkan sediaan farmasi yang tidak memiliki ijin edar,sebagaimana diatur dan diancam pidana dalam Pasal 197 UndangUndangNomor 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan ;2.

Zenith Pharmaceuticaltanggal 27 Oktober 2009 ; Bahwa alasan izin edar tersebut dibatalkan adalag PT. ZenithPharmaceutical terbukti secara sengaja menyalurkan produk obat keraskepada pihak yang tidak memiliki keahlian dan kewenangan denganmodus melakukan pemutihan dokumen pendisiribusian obat melaluikerjasama antar PBF Sole Distributor PT. Zenith PharmaceuticalSemarang dengan pemilik BPF/Apotek ; Bahwa benar perbuatan Sdr.

Dengan sengaja memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi dan / atau alatkesehatan yang tidak memiliki ijin edar sebagaimana dimaksud dalam Pasal 106Ayat (1) Undangundang Nomor 36 Tahun 2009 Tentang Kesehatan ; Ad.1.

No.HK.00.05.1.31.3996 tentang pembatalan persetujuan nomor izin edar Carnophen tablet,Zenzon Captab Salut Selapiut 200 mg, Rheumastop Tablet, Rneumastop Tablet SalutSelaput, Pt.

Menyatakan terdakwa MASNUNAH Binti (Alm) ERMAN terbukti secara sah danmeyakinkan bersalah melakukan tindak pidana DENGAN SENGAJAMENGEDARKAN SEDIAAN FARMASI YANG TIDAK MEMILIKI IJIN EDAR ; 2. Menjatuhkan pidana terhadap terdakwa tersebut oleh karena itu dengan pidanapenjara selama 1 (satu) bulan dan 20 (dua puluh) hari, serta denda sebesar Rp500.000, (lima ratus ribu rupiah) dengan ketentuan jika denda tersebut tidakdibayar maka diganti dengan pidana kurungan selama 1 (satu) bulan ; 3.

Menyatakan Terdakwa FADLIANNOR ALS GUHIK BIN ABDULLAH telah terbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidana Dengan sengaja mencoba mengedarkan obat farmasi yang tidak memiliki izin edar ; 2.

pembacaan Surat Dakwaan ;Telah mendengar keterangan para saksi dan keterangan terdakwa sertamemperhatikan barang bukti dalam perkara ini ; Telah mendengar pembacaan surat tuntutan pidana dari Penuntut Umum yangmenuntut supaya Majelis Hakim Pengadilan Negeri Amuntai yang memeriksa danmengadili perkara ini memutuskan sebagai berikut : 1 Menyatakan terdakwa MUHAMMAD ANWAR SABRAH Als ANWAR BinSABRAH (Alm), bersalah melakukan tindak pidana dengan sengaja mengedarkansediaan farmasi yang tidak memiliki ijin edar

hari Kamis tanggal 05 September 2013 sekitar pukul 16.30 WITAatau setidak tidaknya pada waktu lain dalam bulan September tahun 2013 atau masihdalam tahun 2013, bertempat di sebuah toko Jalan Lambung Mangkurat Rt.02 KelurahanPelampitan Hulu Kecamatan Amuntai Tengah Kabupaten Hulu Sungai Utara atau setidaktidaknya pada suatu tempat yang termasuk dalam Daerah Hukum Pengadilan NegeriAmuntai, dengan sengaja memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi dan/atau alatkesehatan yang tidak memiliki ijin edar

kepolisian karena telah mengedarkan Obat jenisZENITH(CARNOPEN)); 222 20222222 non nnn nnn nnn nn nnn nnne Bahwa penggeledahan di toko terdakwa diketemukan barang berupa obat jenisZENITH (CARNOPEN) sebanyak 20,5 (Dua puluh koma lima) keping berjumlah205 bultit; 2e Bahwa terdakwa mendapat keuntungan dari menjual obatobatan tersebutperkepingnya sebesar Rp.5.000, (lima ribu rupiah );e Bahwa terdakwa dalam menjual atau mengedarkan sediaan farmasi berupa obatZENITH (CARNOPEN) tersebut tidak ada ijin edar

UU RI No. 36 Tahun2009 tentang Kesehatan;Menimbang, bahwa oleh karena dakwaan Penuntut Umum merupakan dakwaanyang bersifat Alternatif, maka Majelis Hakim memilih dakwaan yang sesuai denganuraian faktafakta dalam persidangan yaitu dakwaan Pertama yang terdakwa diancamdengan pidana dalam Pasal 197 UU RI No. 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan yangmempunyai unsurunsur hukum yaitu: 10111 Setiap2 Dengan sengaja memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi dan/atau alatkesehatan yang tidak memiliki izin edar

Unsur Dengan sengaja memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi dan/atau alat kesehatan yang tidak memiliki izin edar;Menimbang, bahwa mengenai apa yang dimaksud dengan sengaja ini PeraturanPerundangundangan tidak memberikan penjelasan ataupun definisinya, oleh karena itumaka pengertian sengaja tersebut dapat diketahui dari teoriteori yang diberikan oleh paraahli hukum; 2222222 22 nnn nnn nnn nnn nnn nnn cn ne ne nn nnn nen nn nnnMenimbang, bahwa berdasarkan pendapat para ahli hukum tersebut maka

(Alm), beserta seluruh lampirannya;Telah mendengar pembacaan dakwaan; Telah mendengar keterangan saksisaksi dan terdakwa; Telah melihat barang bukti yang diajukan di persidangan; Telah mendengar tuntutan pidana yang dibacakan di persidangan olehPenuntut Umum yang pada pokoknya menuntut agar Majelis Hakim yangmengadili perkara ini memutuskan : 1.Menyatakan terdakwa ARIFIN Als PILIS Bin NORMAN (Alm) bersalahmelakukan tindak pidana Dengan sengaja mengedarkan sediaan farmasiyang tidak memiliki izin edar

terdakwa Arifin alias Pilis Bin Norman (Alm) pada hari Kamistanggal 19 Desember 2015 sekira pukul 21.30 Wita atau pada bulanDesember 2015 bertempat di sebuah warung Gg Barabai Desa Ujung MurungRt.005 Kecamatan Amuntai Selatan Kabupaten Hulu Sungai Utara atau padatempat lain yang masih termasuk dalam daerah hukum Pengadilan NegeriAmuntai yang berwenang memeriksa dan mengadili perkara ini telah Dengan sengaja memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi dan ataualat kesehatan yang tidak memiliki izin edar

Bahwa terdakwa dalam menjual/mengedarkan obat zenith carnophentersebut tanpa dilengkapi dengan surat izin edar dari DepartemenKesehatan serta tidak dilatarbelakangi pendidikan kefarmasian dan/atau kesehatan sebagai syarat keahlian yang sudah diatur undangundang . selain itu obat zenith carnophen , surat izin edarnya sudahdicabut sebagaimana Surat Keputusan Kepala Badan Pengawas Obatdan Makanan Nomor : HK.00.05.1.31.3996 tanggal 27 Oktober 2009tentang Pembatalan Persetujuan Nomor izin edar Carnophen

, bahwa selanjutnya akan dipertimbangkan apakah perbuatanMemproduksi atau) mengedarkan sediaan farmasi dan/atau alatkesehatan yang tidak memiliki izin edar tersebut dilakukan terdakwaDengan sengaja.

Menyatakan terdakwa ARIFIN Als PILIS' BinNORMAN (Alm) telah terbukti secara sah danmeyakinkan bersalah melakukan tindak pidanaDengan sengaja mengedarkan sediaan farmasiyang tidak memiliki izin edar;2.

Menyatakan Terdakwa NORIFANSYAH Alias BUNDA Bin ARDIANSYAH telah terbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidana dengan sengaja mengedarkan sediaan farmasi yang tidak memiliki izin edar;2.

Zenith Pharmaceutical dan dengan dibatalkannya persetujuannomor izin edar obatobat tersebut maka PT.

Dengan sengaja memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi dan/ataualat kesehatan yang tidak memiliki izin edar;Ad.1.

Sedangkan berdasarkan Pasal 1 angka 1Peraturan Menteri Kesehatan Nomor: 1010/MENKES/PER/XV2008 menyatakanizin edar adalah bentuk persetujuan registrasi obat untuk dapat diedarkan diwilayah Indonesia;Menimbang, bahwa berdasarkan Pasal 106 ayat (8) UU No. 36 Tahun 2009menyatakan pemerintah berwenang mencabut izin edar dan memerintahkan penarikandari peredaran sediaan farmasi dan alat kesehatan yang telah memperoleh izin edar, yangkemudian terbukti tidak memenuhi persyaratan mutu dan/atau keamanan dan

Zenith Pharmaceutical dan dengan dibatalkannyapersetujuan nomor izin edar obatobat tersebut maka PT.

Menyatakan Terdakwa NORIFANSYAH Alias BUNDA Bin ARDIANSYAH telahterbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidana dengansengaja mengedarkan sediaan farmasi yang tidak memiliki izin edar;2.

ASRA pada hari Jumattanggal 23 Oktober tahun 2015 sekitar Pukul 13.00 wita atau pada suatu waktu dalambulan Oktober tahun 2015 atau masih dalam tahun 2015, bertempat di sebuah rumah diDesa Banua Hanyar Rt. 01 Kecamatan Sungai Tabukan Kabupaten Hulu Sungai Utaraatau setidaktidaknya pada suatu tempat yang masih termasuk dalam daerah hukumPengadilan Negeri Amuntai Dengan sengaja memproduksi atau mengedarkan sediaanfarmasi dan / atau alat kesehatan yang tidak memiliki ijin edar sebagaimana dimaksuddalam

Zenith Pharmamaceutical berdasarkan Keputusan KepalaBPOM Nomor : HK.00.05.1.31.3996 tertanggal 27 Oktober 2009 tentangPembatalan Persetujuan Nomor Izin Edar Carnophen Tablet (Nomor Izin EdarDKL8727904210A1); Zenzon Captab Salut Selaput 200 MG; Rheumastop Tabletdan Rheumastop Tablet Salut Selaput PT.

; Menimbang, bahwa dari fakta hukum yang terungkap si persidangan, telahterbukti benar, izin edar dan produksi obat carnophen dipegang oleh PT.

perkara atas nama terdakwa HERMAN Bin SULAIMAN beserta seluruhlampirannya;Telah mendengar pembacaan dakwaan ;Telah mendengar keterangan saksisaksi dan terdakwa ;Telah melihat barang bukti yang diajukan di persidangan;Telah mendengar tuntutan pidana dari Penuntut Umum yang pada pokoknyamenuntut agar Hakim yang memeriksa dan mengadili perkara ini memutuskan :1,Menyatakan terdakwa HERMAN Bin SULAIMAN, bersalah melakukan tindakpidana Dengan sengaja mengedarkan sediaan farmasi yang tidak memilikiijin edar

HK.00.05.1.31.3996 tanggal 27 Oktober2009 Tentang Pembatalan Persetujuan Nomor Izin Edar Carnophen Tablet ZenzonCaptab salut selaput 200 MG Rheumastop tablet dan Rheumastop tablet salutselaput PT. ZENITH PHARMACEUTICAL .Perbuatan terdakwa sebagaimana diatur dan diancam pidana dalam pasal 197Undangundang Republik Indonesia Nomor 36 Tahun 2009 Tentang Kesehatan.

HK.00.05.1.31.3996 tanggal 27 Oktober2009 Tentang Pembatalan Persetujuaan Nomor Izin Edar Carnophen Tablet ZenzonCaptab salut selaput 200 MG Rheumastop tablet dan Rheumastop tablet salutselaput PT.

Dengan sengaja memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi dan / ataualat kesehatan yang tidak memiliki izin edar ;Menimbang, bahwa tentang unsur pertama setiap orang:Menimbang, bahwa yang dimaksud barang siapa adalah siapa sajasetiap orang sebagai subyek hukum yang didakwa sebagai pelaku tindak pidana;Hal 16 dari 21 halaman,Put.

Menyatakan terdakwa HERMAN Bin SULAIMAN terbukti secara sah danmeyakinkan bersalah melakukan tindak pidana Dengan sengaja mengedarkansediaan farmasi yang tidak memilikiijin edar ;2. Menjatuhkan pidana terhadap Terdakwa oleh karena itu dengan pidana penjaraselama 9 ( sembilan ) bulan dan pidana denda sebesar Rp.1.000.000, ( satujuta rupiah ) dengan ketentuan apabila pidana denda tersebut tidak dibayarharus diganti dengan pidana kurungan selama 2 ( dua ) bulan3.

MASLAN telah terbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidana Secara bersama-sama dengan sengaja mencoba mengedarkan obat farmasi yang tidak memiliki izin edar ; 2. Menjatuhkan pidana terhadap Terdakwa RUSDIANSYAH ALIAS RUSDI BIN H.

Menyatakan terdakwa NORJANI Als UTUH PANTIL Bin PANDI terbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidana Dengan sengaja mengedarkan sediaan farmasi yang tidak memiliki ijin edar ;2.

lain yang bersangkutan;Setelah mendengar keterangan Saksisaksi, dan terdakwa serta memperhatikanbukti surat dan barang bukti yang diajukan di persidangan; Setelah mendengar pembacaan tuntutan pidana yang diajukan oleh PenuntutUmum yang pada pokoknya sebagai berikut: 1 Menyatakan terdakwa Norjani Als Utuh Pantil Bin Pandi telah terbukti secarasah dan menyakinkan bersalah melakukan tindak pidana Yang dengan sengajamemproduksi dan atau mengedarkan sediaan farmasi dan atau alat kesehatantanpa ijin edar

terdakwa NORJANI Als UTUH PANTIL Bin PANDI pada hari Rabutanggal 14 Oktober 2015, sekitar pukul 21.00 WITA. atau setidaktidaknya pada suatuwaktu dalam bulan Oktober 2015, bertempat di Desa Binju Rt.01 Kecamatan HalongKabupaten Balangan, atau setidaktidaknya di suatu tempat lain yang masih termasukdalam daerah hukum Pengadilan Negeri Amuntai yang berwenang memeriksa danmengadili perkara ini, yang dengan sengaja memproduksi dan mengedarkan sediaanfarmasi dan atau alat kesehatan yang tidak memiliki ijin edar

terbuat dari karung warna putih, dan (satu) buahdompet ukuran sedang warna coklat tua merek Levis 2013 yang beradadi kebun seberang rumah milik terdakwa yang berjarak sekitar 6 meterselanjutnya terdakwa beserta barang buktinya di bawah ke PolsekHalong untuk pemeriksaan lebihlanjut.Bahwa terdakwa dalam memiliki obat keras daftar G jenis Carnophenmerk Zenith Pharmaceuticals sebanyak 91 (sembilan puluh satu) butir,obat keras jenis Dextrometrophan sebanyak 100 (seratus) butir tanpamemiliki surat ijin edar

/PN.AmtHalong untuk pemeriksaan lebihlanjut.e Bahwa terdakwa dalam memiliki obat keras daftar G jenis Carnophenmerk Zenith Pharmaceuticals sebanyak 91 (sembilan puluh satu) butir,obat keras jenis Dextrometrophan sebanyak 100 (seratus) butir tanpamemiliki surat ijin edar dan obat jenis Carnophen merk ZenithPharmaceuticals ini sudah di tarik ijin peredarannya/ dilarang beredaroleh BPOM RI No.PO.02.01.1.3.3997 tertanggal 27 Oktober2009 . 2222222 22 === ===e Bahwa terdakwa menjual obat keras daftar G

atas keterangan dari saksi tersebut terdakwa menyatakantidak keberatan; Menimbang, bahwa dipersidangan telah di dengar keterangan AhliRUSMILAWATI Binti ABDURAHMAN di depan persidangan di bawah sumpah memberikan keterangan yang pada pokoknya sebagai berikut :e Bahwa saksi bekerja di Dinas Kesehatan Kab Balangan sebagai Kasi Farmasisarana dan prasarana; e Bahwa dalam hal kefarmasian harus mempunyai persyaratan dalampendidikan kefarmasian dan ada penanggung jawab dalam tenaga farmasidan surat iin edar

Reg.Perk: PDM 46/RNKAS/08/2014, tertanggal 15 Oktober 2014 yang padapokoknya menuntut sebagai berikut :1 Menyatakan Terdakwa Ahmad Toni Alias Abeng Bin Mail (Alm) bersalahmelakukan tindak pidana dengan sengaja mengedarkan sediaan farmasi yangtidak memiliki izin edar, sebagaimana diatur dan diancam dalam Pasal 197 joPasal 106 ayat (1) Undangundang Republik Indonesia Nomor 36 Tahun 2009tentang Kesehatan dalam surat dakwaan kesatu.2 Menjatuhkan pidana terhadap Terdakwa Ahmad Toni Alias Abeng Bin Mail

pada hariJumat tanggal 06 Mei 2014 sekira pukul 23.30 Wib, atau setidaktidaknya padawaktu lain dalam bulan Mei 2014 atau setidaktidaknya pada tahun 2014 bertempat dirumah kontrakan Terdakwa tepatnya di Kampung Ciseke, Kelurahan Jatimulya,Kecamatan Rangkasbitung, Kabupaten Lebak atau setidaktidaknya pada suatutempat yang masih berada dalam Daerah Hukum Pengadilan Negeri Rangkasbitung,Terdakwa dengan sengaja memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi danatau alat kesehatan yang tidak memiliki izin edar

, sediaan farmasi dan alatkesehatan hanya dapat diedarkan setelah mendapat izin edar, perbuatan tersebutdilakukan oleh Terdakwa dengan cara sebagai berikut :e Awalnya pada hari Jumat tanggal 16 Mei 2014 sekitar jam 23.30 wib saatSaksi Andri Alpian Bin Anwar sedang main di rumah teman Saksi AndriAlpian Bin Anwar tepatnya di Kampung Ciseke, Kelurahan Jatimulya,Kecamatan Rangkasbitung, Kabupaten Lebak, lalu Saksi Andri AlpianBin Anwar mendengar bahwa warga Kampung Ciseke, KelurahanJatimulya, Kecamatan

sehargaRp.10.000, (sepuluh ribu rupiah) untuk sebanyak 1 (satu) bungkus plastikyang berisi 8 (delapan) butir tablet dan Hexymer Trihexyphenidyl 2 mgmenjual dengan harga Rp.10.000, (sepuluh ribu rupiah) untuk sebanyak 1(satu) bungkus plastik yang berisi 6 (enam) butir tablet.Bahwa obatobatan tersebut diatas temasuk golongan jenis obat kerasyaitu dalam pembelian atau penggunaan harus berdasarkan resep dokterantara lain Dextromethorpan, Hexymer Trihexyphenidyl 2 mg.Bahwa Terdakwa tidak memiliki izin edar

Unsur dengan sengaja mengedarkan sediaan farmasi tanpa memiliki ijin edar ;Menimbang, bahwa menurut Memorie Van Toelichting (MvT) yangdimaksud dengan sengaja adalah Menghendaki dan Menginsyafi terjadinya suatutindakan beserta akibatnya (Willens en wetens veroorzaken van een gevolg) denganpengertian seseorang yang melakukan suatu tindakan dengan sengaja harusmenghendaki serta menginsyafi tindakan tersebut dan atau akibatnya.

JAILANI Bin JARKASI telah terbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidana Dengan sengaja mengedarkan obat farmasi yang tidak memiliki izin edar ; ---------------------------------------------------------------------------2. Menjatuhkan pidana terhadap para terdakwa I. MULYADI Bin JUNI dan terdakwa II.

bersangkutan;Setelah mendengar keterangan Saksisaksi, dan terdakwa serta memperhatikanbukti surat dan barang bukti yang diajukan di persidangan; Setelah mendengar pembacaan tuntutan pidana yang diajukan oleh PenuntutUmum yang pada pokoknya sebagai berikut: 1Menyatakan terdakwa Mulyadi Bin Juni dan terdakwa Jailani Bin Jarkasi telahterbukti secara sah dan menyakinkan bersalah melakukan tindak pidana Yangdengan sengaja memproduksi dan atau mengedarkan sediaan farmasi danatau alat kesehatan tanpa ijin edar

JAILANI BinJARKASI pada hari Minggu tanggal 30 Agustus 2015, sekitar pukul 23.30 WITA. atausetidaktidaknya pada suatu waktu dalam bulan Agustus 2015, bertempat di Desa LokPanginangan Kecamatan Lampihong Kabupaten Balangan, atau setidaktidaknya disuatu tempat lain yang masih termasuk dalam daerah hukum Pengadilan NegeriAmuntai yang berwenang memeriksa dan mengadili perkara ini, yang dengan sengajamemproduksi dan mengedarkan sediaan farmasi dan atau alat kesehatan yang tidakmemiliki ijin edar sebagaimana

/PN.Amt2013 tentang Perubahan Atas Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan MakananNomor : HK. 04.1.35.06.13.3534 Tahun 2013 tentang Pembatalan Izin Edar Obat YangMengandung Dekstrometorfan Sediaan Tunggal, sehingga tidak boleh diedarkan namunoleh terdakwa tetap diedarkan dan dijual;Menimbang, bahwa berdasarkan pertimbangan tersebut unsur ke dua dengansengaja memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi dan/atau alat kesehatan yangtidak memiliki ijin edar sebagaimana dimaksud dalam pasal 106 ayat

yangdilakukannya serta tidak diketemukan adanya alasan pemaaf dan pembenar;Menimbang, bahwa berdasarkan pertimbanganpertimbangan tersebut diatasmaka keseluruhan unsure hukum dalam dakwaan Penuntut Umum yaitu pasal 197 joPasal 106 ayat (1) UU RI No. 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan telah terpenuhi danterbukti, maka Majelis Hakim berpendapat dan berkeyakinan bahwa terdakwa telahterbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidana dengan sengajamengedarkan sediaan farmasi tanpa ijin edar

MULYADI Bin JUNI dan terdakwa II.JAILANI Bin JARKASI telah terbukti secara sah dan meyakinkan bersalahmelakukan tindak pidana Dengan sengaja mengedarkan obat farmasi yangtidak memiliki izin edar es2 Menjatuhkan pidana terhadap para terdakwa I. MULYADI Bin JUNI danterdakwa II.

DIRA Bin LUQMAN HAKIM telah terbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidana TANPA HAK DENGAN SENGAJA MENGEDARKAN SEDIAAN FARMASI TANPA IJIN EDAR ; ----------------------------------------------------2.

Setelah mendapat informasi dari masyarakat saksi EKOCONDRO menyamar sebagai pembeli untuk membeli pil double L sebanyak1000 butir dengan harga Rp.450.000,e Bahwa Terdakwa telah mengedarkan sediaan farmasi berupa pil double tanpaijin edar kepada teman atau masyarakat atau orang yang membutuhkan pildouble L dengan cara pada awalnya pada hari Jumat tanggal 10 Agustus2012 sekira jam 17.00 wib terdakwa dihubungi pemesan lewat telpon yaitusaksi EKO CONDRO untuk membeli pil double L sebanyak 1000 butirdengan

DIRA Bin LUQMANHAKIM bersalah melakukan tindak pidana TELAH MENGEDARKANSEDIAAN FARMASI DAN ATAU ALAT KESEHATAN YANG TIDAKMEMILIKI LJIN EDAR sebagaimana dimaksud dalam Pasal 106 ayat (1)sebagaimana diatur dan diancam dalam Pasal 197 UURI No. 36 Tahun 2009tentang Kesehatan i 2. Menjatuhkan pidana terhadap Terdakwa QOMARUDIN ASYARI al.

Unsur dengan sengaja mengedarkan sediaan farmasi tanpa ijin edar ; ad.1.

Unsur dengan sengaja mengedarkan sediaan farmasi tanpa ijin edar : sew Menimbang , bahwa unsur dengan sengaja mempunyai pengertianperbuatan tersebut sengaja dilakukan penuh kesadaran dan bertentangan denganperaturan /hukum yang berlaku, sedangkan unsur mengedarkan sediaan farmasitanpa ijin edar mempunyai pengertian menjual belikan sediaan farmasi berupa pilDouble L tanpa resep dokter maupun ijin dari pihak yang berwenang ; Menimbang , bahwa berdasarkan fakta hukum yang terungkap di persidanganberupa

DIRA Bin LUQMANHAKIM telah terbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukantindak pidana TANPA HAK DENGAN SENGAJA MENGEDARKANSEDIAAN FARMASI TANPA IJIN EDAR i 2. Menjatuhkan pidana terhadap Terdakwa tersebut oleh karena itu denganpidana penjara selama 10 (sepuluh) bulan dan denda sebesar Rp. 300.000,(tiga ratus ribu rupiah) dengan ketentuan apabila denda tidak dibayar digantidengan pidana kurungan' selama 3 (tiga) bulan ;3.

Menyatakan Terdakwa HAYAT TULLAH Alias HAYAT Bin ABDUL KARIM telah terbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidana dengan sengaja mengedarkan sediaan farmasi yang tidak memiliki izin edar;2.

Zenith Pharmaceutical dandengan dibatalkannya persetujuan nomor izin edar obatobattersebut maka PT.

Pasal 106 ayat (1) UU No. 36 Tahun 2009, yang unsurunsurnyasebagai berikut:1 Setiap orang;2 Dengan sengaja memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi dan/atau alatkesehatan yang tidak memiliki izin edar;Ad.1.

;14Menimbang, bahwa berdasarkan Pasal angka 1 Peraturan Kepala BPOM Nomor:HK.00.05.1.23.3516 menyatakan izin edar adalah bentuk persetujuan registrasi bagi produkobat, obat tradisional, kosmetik, suplemen makanan, dan makanan yang dikeluarkan olehBPOM RI agar produk tersebut secara sah dapat diedarkan di wilayah Indonesia.Sedangkan berdasarkan Pasal 1 angka 1 Peraturan Menteri Kesehatan Nomor: 1010/MENKES/PER/XI/2008 menyatakan izin edar adalah bentuk persetujuan registrasi obatuntuk dapat diedarkan

di wilayah Indonesia;Menimbang, bahwa berdasarkan Pasal 106 ayat (3) UU No. 36 Tahun 2009menyatakan pemerintah berwenang mencabut izin edar dan memerintahkan penarikan dariperedaran sediaan farmasi dan alat kesehatan yang telah memperoleh izin edar, yangkemudian terbukti tidak memenuhi persyaratan mutu dan/atau keamanan dan/ataukemanfaatan, dapat disita dan dimusnahkan sesuai dengan ketentuan peraturan perundangundangan;Menimbang, bahwa berdasarkan faktafakta hukum diperoleh antara lain Terdakwadilakukan

obatobat antara lain carnophen tablet, zenzen captab salut selaput,rheumastop tablet dan rheumastop tablet salut selaput yang telah diberikan kepada PT.Zenith Pharmaceutical dan dengan dibatalkannya persetujuan nomor izin edar obatobattersebut maka PT.

Menyatakan terdakwa bernama HAFIZH IRFANI JAUHARI Bin TONTOWI JAUHARI telah terbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidana dengan sengaja mengedarkan sediaan farmasi tanpa ijin edar ;2.Menjatuhkan pidana kepada terdakwa tersebut dengan pidana penjara selama 6 (enam) bulan dan denda sebesar Rp. 1.000.000,- (satu juta rupiah) dengan ketentuan apabila denda tidak dibayarkan diganti dengan pidana kurungan selama 2 (dua) bulan ;3.

Unsur dengan sengaja memproduksi atau mengedarkansediaan farmasi dan atau alat kesehatan tanpa ijin edar ;Ad.1.

pertimbanganpertimbangantersebut di atas , Majelis menilai dan berpendapat bahwa unsur setiaporang telah terpenuhii ;Menimbang , bahwa meskipun unsur setiap orang telahterpenuhi , akan tetapi persoalan dapat atau tidak dapatnya paraTerdakwa dipersalahkan , hal tersebut tidaklah dapat dilepaskan dariperbuatan pidananya , sebagaimana tersebut pada pembuktian unsurunsur berikutnya sebagaimana tersebut dibawah ini ;ad.2.Unsur dengan sengaja memproduksi atau mengedarkansediaan farmasi dan atau alat kesehatan tanpa ijin edar

No 6184 /KNF/2010 tanggal 11 Nopember 2010, dengankesimpulan barang bukti No.5550/2010/KNF berupa tablet warna putihdengan logo LL adalah benar tablet bahan aktif Triheksifenidil HCL(tidak termasuk Narkotika maupun psikotropika, tetapi masuk dalamdaftar obat keras ) ;Menimbang , bahwa berdasarkan pertimbanganpertimbangantersebut di atas , Majelis menilai dan berpendapat bahwa unsur Unsurdengan sengaja memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi danatau alat kesehatan tanpa ijin edar telah terbukti

Menyatakan terdakwa bernama HAFIZH IRFANI JAUHARI BinTONTOWI JAUHARI telah terbukti secara sah dan meyakinkanbersalah melakukan~ tindak pidana dengan sengajamengedarkan sediaan farmasi tanpa ijin edar ;2. Menjatuhkan pidana kepada terdakwa tersebut dengan pidanapenjara selama 6 (enam) bulan dan denda sebesar Rp.1.000.000, (satu juta rupiah) dengan ketentuan apabila dendatidak dibayarkan diganti dengan pidana kurungan selama 2(dua) bulan ;3.

Menyatakan Terdakwa JUMBERI Alias ARI Bin SELAMAT (Alm) telah terbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidana dengan sengaja mengedarkan sediaan farmasi yang tidak memiliki izin edar ;2.

Zenith Pharmaceutical dan dengan dibatalkannya persetujuannomor izin edar obatobat tersebut maka PT.

Dengan sengaja memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi dan/atau alat kesehatan yang tidak memiliki izin edar;Ad.1.

Sedangkan berdasarkan Pasal 1 angka 1Peraturan Menteri Kesehatan Nomor: 1010/MENKES/PER/XI/2008 menyatakanizin edar adalah bentuk persetujuan registrasi obat untuk dapat diedarkan diwilayah Indonesia;Menimbang, bahwa berdasarkan Pasal 106 ayat (3) UU No. 36 Tahun2009 menyatakan pemerintah berwenang mencabut izin edar danmemerintahkan penarikan dari peredaran sediaan farmasi dan alatkesehatan yang telah memperoleh izin edar, yang kemudian terbuktitidak memenuhi persyaratan mutu dan/atau keamanan dan

tanggal 27 Oktober 2009 menyatakan membatalkan16persetujuan nomor izin edar obatobat antara lain carnophen tablet, zenzen captabsalut selaput, rheumastop tablet dan rheumastop tablet salut selaput yang telahdiberikan kepada PT.

Zenith Pharmaceutical dan dengan dibatalkannyapersetujuan nomor izin edar obatobat tersebut maka PT.