Aceh Barat Daya untukHalaman 3 dari 22 Putusan Nomor : 40/Pid.Sus/2017/PN Ttn.melakukan pemeriksaan kemudian ditemukan di dalam kotak lantai dua tokotersebut Kosmetika tanpa Izin Edar sebanyak 29 (dua puluh sembilan) jeniskosmetika dan Obat Tradisional tanpa izin edar sebanyak 1 (satu) jenis yaitu : Jenis TemuanNo Nama barang Jumlah SatuanProduk ProdukKosmetika 11 Kiss Proof Soft Lipstick 6605 Pcs TIEKiss Beauty Matte Kosmetika 22 408 PcsLipstick TIEKosmetika 33 OiMio Eyebrow Pencil 3456 Pcs TIERevion

USA Gold Kosmetika 44 708 PcsWaterproof Mascara TIE.

Kosmetika 55 Clariderm Astringent 191 PcsTIENaked 4 Kiss Beauty Kosmetika 66 960 PcsLipstick TIEKiss Beauty Cheek Kosmetika 77 65 PcsBluster TIEKiss Beauty Kosmetika 88 2520 PcsMoisturized Lipstick 2X TIEKBrothers Rice Kosmetika 99 384 PcsCream TIEObat 1010 Pi Kang Shuang 10g 2000 Pcs TradisionalTIEKosmetika 1111 Pei Yen Lipstick 144 PcsTIENail Colour Cone Kosmetika 1212 432 PcsGolecha TIEKosmetika 1313 Nail Henna 312 PcsTIEKosmetika 1414 Lip Balm Fruit Favor 24 PcsTIEKosmetika 1515 Pei Yen PnF Lipstick

Lip Liner & Eyeliner Kosmetika 1616 1176 PcsQia Qia Mei TIERice Milk Soap Kosmetika 1717 3264 PcsThailand TIETemulawak Gold Day Kosmetika 1818 132 Pcs& Night Cream TIETemulawak Two Way Kosmetika 1919 3852 PcsCake Refill TIEPond's Whitening Two Kosmetika 2020 . 2028 PesWay Cake Refill TIEPond's Whitening Two Kosmetika 2121 912 PcsWay Cake TIETemulawak Two Way Kosmetika 2222 1740 PcsCake TIEGarnier Two Way Kosmetika 2323 150 PcsCake TIECollagen Day & Night Kosmetika 2424 828 PcsCream TIEKosmetika 2525

dan informasi sedian farmasi danalat kesehatan harus memenuhi persyaratan objektivitas dankelengkapan serta tidak menyesatkan, karena izin edar merupakan halyang menjadi persyaratan wajib, maka harus tercantum pada penandaanyang tertera di kemasan kosmetika;Bahwa kode izin edar / notifikasi untuk kosmetika adalah sebagai berikut :Halaman 10 dari 22 Putusan Nomor : 40/Pid.Sus/2017/PN Ttn.11POM N + Kode Benua (A sampai dengan E) diikuti 11 digit.A: untuk benua Asia.: untuk benua Australia.: untuk

dansejenisnya yang beredar/diedarkan di wilayah Indonesia harus terlebihdahulu didaftarkan di Balai POM Republik Indonesia;Bahwa untuk menentukan kosmetika tersebut ada izin edar/tidakdengan cara dilihat pada label/oenandaan pada kemasan kosmetikatersebut yang berupa persetujuan izin edar atau pemberitahuanNotifikasi kosmetika izin edar yang dicantumkan pada label/kemasankosmetika tersebut;Bahwa beradasarkan ciriciri yang ada pada barang bukti yangdiperlinatkan di persidangan barang bukti tersebut

kebenarannya untuk digunakan sebagai kosmetika;Halaman 7 dari 24 Putusan Nomor 181/Pid.Sus/2017/PN CrpBahwa mengedarkan/memperjualbelikan kosmetika TIE seperti yangdilakukan oleh Terdakwa tersebut melanggar Hukum ;Bahwa seluruh barang bukti yang ditemukan di rumah Terdakwatersebut merupakan produk yang belum terdaftar di Balai POM, dimanabarangbarang tersebut ada yang import ada yang produk lokal;Bahwa setiap produk kosmetika harus didaftarkan dan harus ada izinedar dari Balai POM untuk jaminan

perlindungan terhadap konsumen;Bahwa apabila diketahui ada orang mengedarkan kosmetika tanpa izinedar dan tanpa terdaftar di Balai POM, maka terhadap orang tersebutakan dilakukan pembinaan terlebin dahulu agar tidak melakukan haltersebut, dengan cara rutin, dipanggil dan diberikan bimbingan secarateknis;Bahwa produk yang harus ada izin edar dan didaftarkan di Balai POMadalah produkproduk jenis kosmetika, jamu, parfum yang dikeluarkanoleh pabrik, kecuali kosmetik yang diracik dengan seketika tidak

Anggrek Rt.09 Rw.03 Kelurahan SukarajaKecamatan Curup Timur Kabupaten Rejang Lebong, tim dari BPOMHalaman 9 dari 24 Putusan Nomor 181/Pid.Sus/2017/PN CrpBengkulu dan dari Polda Bengkulu melakukan razia kosmetika danditemukan sejumlah kosmetika tanpa izin edar, kemudian kosmetikatersebut dibawa ke BPOM Bengkulu dan kemudian saya dipanggil ke BPOMBengkulu dan saya hadir pada Tanggal 15 Mei 2017;Bahwa kosmetika yang dibawa BPOM dari rumahnya dan sekarangdijadikan barang bukti tersebut adalah benar milik

dan saya mengaku bersalah dantidak akan mengulangi lagi perbuatan saya tersebut;Bahwa pada tahun 2016 saya pernah didatangi petugas dari BPOMBengkulu, dimana saat itu petugas menemukan kosmetika yang saya jualtidak ada ijin edarnya dan kosmetika tersebut sudah disita dan saya adamenandatangani pernyataan tidak akan menjual lagi kosmetik tanpa izinedar;Bahwa pada razia tanggal 3 Mei 2017 masih ditemukan kosmetika tanpa jjinedar di rumah saya, tetapi kosmetik tersebut tidak dijual lagi tetapi sudahterlanjur

yang tidak memilikiizin edar;Halaman 13 dari 32 Putusan Nomor 663/Pid.B/2017/PN.BdgBahwa kosmetika yang tidak ada ijin edar tersebut dapat dilihatkarena penandaan yang tertera pada label kosmetika tersebut tidaklengkap dan tidak sesuai dengan peraturan kemudian setelah dicekmelalui website BBPOM produk tersebut tidak ditemukan sebagaiproduk yang sudah memiliki izin edar;Atas keterangan Saksi sebagaimana diuraikan diatas, Terdakwamenyatakan tidak berkeberatan;Saksi HARY NURYANTO,SE., menerangkan

BerdasarkanPeraturan Menteri Kesehatan Nomor 1175 tahun 2010 tentang izinproduksi kosmetika menyatakan bahwa industri kosmetik harusmemiliki izin produksi kosmetik terlebin dahulu sebelum memproduksidan wajib menerapkan cara pembuatan kosmetika yang baik (CPKB)untuk menjamin agar produk dihasilkan memenuhi persyaratan mutuyang ditetapbkan sesuai dengan tujuan penggunaannya dengandemikian agar kosmetik yang dapat diproduksi dan/atau diedarkanharus sudah mendapat izin edar dan memenuhi persyaratan

Kosmetika, Lembaga Pemerintah yang melakukan penilaianHalaman 17 dari 32 Putusan Nomor 663/Pid.B/2017/PN.Bdgdan pendaftaran kosmetik adalah Badan Pengawas Obat danMakanan.Bahwa Ahli membenarkan barang bukti yang diperlihatkan telahdilakukan pengecekan database di website Badan POM(www.pom.go.id) terhadap produksi kosmetika yang disita dari rumahdi Boulevard Hijau Blok 10 Nomor 11 Harapan Indah Kota Bekasi,produk kosmetik tersebut dapat dinyatakan produk sediaan farmasiyang tidak memiliki izin edar

apabila tempat produksinya tidak memiliki izin untukmelakukan produksi kosmetika dari Kementerian Kesehatan.Bahwa Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 1175 tahun 2010 tentangizin produksi kosmetika menyatakan bahwa industri kosmetik harusmemiliki izin produksi kosmetik terlebin dahulu sebelum melakukanproduksi.

Kosmetika yang didaftarkan harus memenuhi ketentuantentang label dimana pada label kosmetika harus jelas mencantumkanantara lain nama produk, nama dan alamat produsen atau importir/penyalur,ukuran/isi/oerat bersih, komposisi, nomor izin edar, kode produksi, bulandan tahun kadaluarsa bagi produk yang stabilitasnya kurang dari 30 bulan.Melihat label pada kemasan kosmetika tersebut, jelas tidak memenuhiketentuan tentang penandaan/label kosmetika, sehingga tidak memiliki izinedar;Menimbang, bahwa berdasarkan

M E N G A D I L I:

1. Menyatakan Terdakwa Ispurwanti Alias Dedek terbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidana "Dengan sengaja mengedarkan sediaan farmasi berupa kosmetika yang tidak memiliki izin edar" sebagaimana dalam dakwaan Tunggal Penuntut Umum ;
2. Menjatuhkan pidana kepada Terdakwa tersebut dengan pidana penjara selama 10 (sepuluh) bulan dan denda sebesar Rp.10.000.000.

Menyatakan terdakwa ISPURWATI Alias DEDEK , telah terbukti secara sahdan meyakinan bersalan melakukan tindak pidana dengan sengajamengedarkan sediaan farmasi berupa kosmetika yang tidak memiliki izin edar sebagaimana dalam dakwaan Pasal 197 Jo pasal 106 ayat (1) UU RINo.36 tahun 2009 tentang Kesehatan;2.

Dasar hukum dari jawaban Ahlitersebut adalah pasal 1 ayat (5) UU No. 36 tahun 2009 tentangKesehatanBahwa Izin edar adalah bentuk persetujuan pendaftaran kosmetika yangdiberikan oleh Kepala BPOM RI untuk dapat diedarkan di wilayahIndonesia;Bahwa untuk melindungi masyarakat dari kosmetika yang dapatmerugikan kesehatan masyarakat, maka kosmetika sebelum diedarkanharus didaftarkan ke BadanPOM RI dan memperoleh ijin edar, untukkosmetika disebut dengan nomor notifikasi.

Hal ini sesuai dengan pasal 3ayat (1) dan (2)sertapasal 4 ayat (1) Permenkes RI nomor 1176/Menkes/Per/V1I/2010 tentang Notifikasi Kosmetika;Bahwa Persyaratan Dalam permenkes RI No. 1176/Menkes/Per/VII/2010tentang Notifikasi Kosmetika pasal 5 syaratnya harus memenuhipersyaratan keamanan, bahan, penandaan dan klaim dan harus dibuatdengan menerapkan Cara Produksi Kosmetika yang Baik;Bahwa yang berhak mengeluarkan izin edar/nomor notifikasi terhadapsediaan farmasi (kosmetika) adalan Kepala BPOM RI, dasar

hukumjawaban tersebut adalah Permenkes RI No. 11/76/Menkes/Per/VII/2010tentang Notifikasi Kosmetika;Bahwa Permenkes RI No. 1176/Menkes/Per/VII/2010 tentang NotifikasiKosmetika, pemohon mengajukan permohonan pendaftaranproduk/notifikasi ke Kepala BPOM RI dengan mengisi formulir secaraelektronik melalui website BPOM RI;Bahwa setelah kosmetika mendapatkan nomor notifikasi, maka nomortersebut harus dicantumkan pada kemasan produk sesuai pasal 7 ayat 1Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan

memenuhi persyaratan keamanan,bahan, penandaan dan klaim dan harus dibuat dengan menerapkan CaraProduksi Kosmetika yang baik;Bahwa permenkes RI No. 1176/Menkes/Per/VII/2010 tentang NotifikasiKosmetika pasal 3, setiap kosmetika hanya dapat diedarkan setelahmemiliki izin edar kecuali kosmetika yang digunakan untuk penelitian dansampel kosmetika untuk pameran dalam jumlah terbatas dan tidakdiperjual belikan;Bahwa yang berhak mengeluarkan izin edar/nomor notifikasi terhadapsediaan farmasi (kosmetika)

Industri kosmetika yangakan membuat kosmetika harus mempunyai ijin produksi. Industrikosmetika dalam membuat kosmetika wajib menerapkan cara produksikosmetika yang baik (CPKB).

Nomor tersebut harus dicantumkanpaa kemasan kosmetika.

yang boleh diproduksi dan atauyang dijual hanya Kosmetika yang telah memiliki ijin edar (notifikasi).

BONDAN NAWANGSIH) mengakui membeli kosmetika yangtidak memiliki izin edar/ notifikasi dari tersangka untuk dijual lagi. Saksi (sdr. EDY SUSANTO) menyatakan diperintah oleh tersangka untukmengantarkan/mengirimkan kosmetika kepada pelanggan / jasapengiriman. petugas di UD. Kosmetika RISTA alamat Jl. Wonodri Joho / 985A,Wonodri, Kec.

Terdakwa menerangkan bahwa barang bukti kosmetika yang ditemukandi UD.

Izin edar produk kosmetika berupanotifikasi kosmetika. Notifikasi kosmetika telan diatur di dalamPeraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor1176/MENKES/PER/VIII/2020 tentang Notifikasi Kosmetika, pasal 3ayat 1 bahwa Notifikasi dilakukan sebelum kosmetika beredar olehpemohon kepada Kepala Badan dan di dalam Peraturan KepalaBadan POM RI nomor HK.03.1.23.12.10.11983 tahun 2010 tentangKriteria dan Tata Cara Pengajuan Notifikasi Kosmetika.

Hal ini Sesuai denganPeraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 23 tahun 2019tentang Persyaratan Teknis Bahan Kosmetika pada Lampiran V DaftarBahan Yang Tidak Diizinkan Dalam Kosmetika no 903 adalah mercurydan senyawanya.

Hal ini sesuai denganPeraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 23 tahun 2019tentang Persyaratan Teknis Bahan Kosmetika pada Lampiran V DaftarBahan Yang Tidak Diizinkan Dalam Kosmetika no 903 adalah mercurydan senyawanya.

Kepala Badan POM RI nomor HK.03.23.12.10.11983 tahun 2010tentang Kriteria dan Tata Cara Pengajuan Notifikasi Kosmetika pasal 2 (ayat1) disebutkan bahwa Kosmetika yang diedarkan di wilayah Indonesia harusmemenuhi kriteria :e Keamanan yang dinilai dari bahan kosmetika yang digunakan sesualdengan ketentuan peraturan perundang undangan dan kosmetika yangdihasilkan tidak mengganggu atau membahayakan kesehatan manusia,baik digunakan secara normal maupun pada kondisi penggunaan yangtelah diperkirakan;e

Hal ini sesuaidengan Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 23 tahun2019 tentang Persyaratan Teknis Bahan Kosmetika pada Lampiran V DaftarBahan Yang Tidak Diizinkan Dalam Kosmetika no 903 adalah mercury dansenyawanya. Dengan demikian kedua kosmetika tersebut tidak memenuhistandar dan tidak aman untuk digunakan pada tubuh manusia.

Setelah dilakukan pemeriksaanditemukan kosmetika yang tidak memiliki izin edar atau belummendapatkan persetujuan pendaftaran yang diberikan oleh BalaiPengawas Obat dan Makanan yaitu berupa sabun dan shampo ;Bahwa terdakwa mendapatkan barangbarang sedian farmasi berupakosmetika tersebut tanpa izin edar tersebut dengan cara memproduksisendiri kosmetika berupa sabun dan shampoo dengan cara awalmemproduksi dan memasarkannya yang dilakukan oleh terdakwa yaitudengan terdakwa MULYADI menelpon saksi TJIHON

Kemudian kosmetika berupa sabun dan shampootersebut di edarkan atau di jual kepada pembeli di daerah Batam danterdakwa sengaja mengedarkan sedian farmasi berupa kosmetika untukmengharapkan keuntungan yang besar ;Bahwa sedian farmasi yang telah memiliki ijin edar dari Badan POM RImemiliki tanda untuk produk obat terdapat nomor pendaftaran/izin edarsebanya 15 digit dan untuk obat tradisional terdapat nomorpendaftaran/izin edar berjumlah 11 digit ;Menimbang, bahwa atas keterangan Saksi tersebut pada

Kemudian kosmetika berupa sabun dan shampootersebut di edarkan atau di jual kepada pembeli di daerah Batam danterdakwa sengaja mengedarkan sedian farmasi berupa kosmetika untukmengharapkan keuntungan yang besar ; Bahwa sedian farmasi yang telah memiliki ijin edar dari Badan POM RImemiliki tanda untuk produk obat terdapat nomor pendaftaran/izin edarsebanya 15 digit dan untuk obat tradisional terdapat nomorpendaftaran/izin edar berjumlah 11 digit ;Menimbang, bahwa atas keterangan Saksi tersebut pada

yang berwenangBahwa berdasarkan keterangan Ahli VERONIKA SANDRA LOLITA, S.Si, Aptdari Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Surabaya menerangkanbahwa sesuai dengan Bab Ketentuan Umum Pasal 1, Pasal 105 ayat (1) dan(2), Pasal 106 ayat (1) dan (2) UU RI No. 36 Tahun 2019 tentang Keshatandan sesual dengan peraturan Menteri Kesahatan No.1176/MENKES/PER/VIII/2010 Tentang Nitifikasi Kosmetika yaitu : Yang termasuk Kosmetika : 7 (tujuh) buah kosmetik cream warna kuning tanpa merk; 2 (dua) buah kream

Eric 5 (lima) bungkus pelangsing merk senna leaf tea 15 (lima) belas buah obat pegal linu merk WantongBahwa setelah berdasarkan keterangan saksi SIAMIN terdakwa telah menjualsediaan farmasi/kosmetika tersebut selama 1 (satu) tahun dan terdakwamendapatkan kosmetika tanpa ijin edar tersebut dengan cara membeli dari situGeraiksometik dari Shope yang akan dijual kembali oleh terdakwa dengankeuntungan Rp. 25.000 (dua puluh lima ribu rupiah) per produk yang tidakdilengkapi dengan ijin edar dari instansi

Eric5 (lima) bungkus pelangsing merk senna leaf tea15 (lima) belas buah obat pegal linu merk WantongBahwa setelah berdasarkan keterangan saksi SIAMIN terdakwa telah menjualVVYVVVVVYVVVVVVVVVVsediaan farmasi/kosmetika tersebut selama 1 (satu) tahun dan terdakwamendapatkan kosmetika tanpa ijin edar tersebut dengan cara membeli dari situGeraiksometik dari Shope yang akan dijual kembali oleh terdakwa dengankeuntungan Rp. 25.000 (dua puluh lima ribu rupiah) per produk yang tidakdilengkapi dengan ijin

edar dari instansi yang berwenang Bahwa berdasarkan keterangan Ahli VERONIKA SANDRA LOLITA, S.Si, Apt dariBalai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Surabaya menerangkan bahwasesual dengan Bab Ketentuan Umum Pasal 1, Pasal 105 ayat (1) dan (2), Pasal106 ayat (1) dan (2) UU RI No. 36 Tahun 2019 tentang Keshatan dan sesuaidengan peraturan Menteri Kesahatan No. 1176/MENKES/PER/VIII/2010 TentangNitifikasi Kosmetika yaitu :Yang termasuk Kosmetika :7 (tujuh) buah kosmetik cream warna kuning tanpa merk;2

No 1041/Pid.Sus/2018zat yang tergolong karsinogenik (dapat menyebabkan kanker) pada manusia.Disamping itu Merkuri (HG) dalam konsentrasi kecilpun dapat bersifat racun; Bahwa pada saat Petugas menanyakan mengenai kepemilikan kosmetika yangtidak memiliki ijin edar dan kosmetika mengandung bahan berbahaya yang tidakmemenuhi persyaratan standar keamanan, khasiat dan mutu tersebut, terdakwamengakui bahwa kosmetika tersebut milik terdakwa yang diperoleh denganmembeli secara online di Tokopedia tanpa dokumen

Obat, bahan obat, obat tradisional dan kosmetika;Hal 1 dari 53 hal, put. No 1041/Pid.Sus/2018Bahwa sesuai Keputusan Kepala Badan POM RI Nomor HK.00.05.4.1745tanggal 5 Mei 2003 tentang Kosmetika, pasal 2 : kosmetika yangdiedarkan harus memenuhi persyaratan yaitu:a. Menggunakan bahan yang memenuhi standar dan persyaratan mutuserta persyaratan lain yang ditetapkan;b. Diproduksi dengan menggunakan cara pembuatan kosmetika yang baik;c.

No 1041/Pid.Sus/2018 Bahwa benar berdasarkan UndangUndang No. 36 Tahun 2009 tentangKesehatan bahwa prosuk kosmetika termasuk sediaan farmasi:; Bahwa ciriciri sebuah produk kosmetika yang tidak boleh diedarkan diwilayah Indonesia apabila kosmetika tersebut belum memiliki jin edar dariBPOM RI dan atau apabila ijin edarnya telah dibatalkan oleh badan POMRI karena tidak sesuai standar; Bahwa kesimpulan dari Laporan hasil uji barang bukti yang diuji dilaboratorium terhadap produk SP Special UV Whitening

No 1041/Pid.Sus/2018Bahwa pada saat dilakukan pemeriksaan di Toko BBM Shop di JalanGunung Bromo No. 36 B, Denpasar milik dari terdakwa oleh petugasBBPOM ditemukan berbagai jenis kosmetika yang tidak memiliki ijin edardan selanjutnya disita oleh petugas;Bahwa terdakwa mengakui yang memiliki berbagai jenis kosmetika yangtidak memiliki ijin edar tersebut;Bahwa berbagai jenis kosmetika yang tidak memiliki ijin edar antara lain:Anastasia beverly hill powder 12 kotak, MAC tabur 8 lusin, MAC powderME over

Kesehatan bahwaproduk kosmetika termasuk sediaan farmasi:;Bahwa berdasarkan peraturan Menteri kesehatan RI No.1176/MENKES/PER/VIII/2010 tanggal 20 Agustus 2010, tentangnotifikasi kosmetika pada pasal 1 angka 4 yang dimaksud denganperedaran kosmetika adalah pengadaan, pengangkutan, pemberian,penyerahan, penjualan dan penyediaan ditempat serta penyimpananuntuk penjualan;Bahwa mulai tanggal 1 Januari 2011 penandaan nomor registrasiuntuk sediaan kosmetika adalah berupa notifikasi yang terdiri atas 13digit

Hal inidimaksudkan untuk melindungi masyarakat dari peredaran produk sediaanfarmasi yang tidak memenuhi standar, persyaratan mutu, kKeamanan danHalaman 4 dari 28 Putusan Nomor 191/Pid.Sus/2019/PN Sbrkemanfaatan, dan obat tradisional serta kosmetika yang terdakwa edarkanatau perjual belikan belum terjamin persyaratan mutu, keamanan dankemanfaatannya.Bahwa terdakwa telah mengedarkan dengan memperjual belikanobat tradisional dan kosmetika tersebut padahal terdakwa tidak memilikikeahlian dan bukan sebagai

, Obat tradisional dan Pangan yangdiperjual belikan atau diedarkan diwilayah Indonesia harus memiliki izin edaragar tidak membahayakan kesehatan masyarakat; Bahwa mengedarkan produk kosmetika,Obat tradisional dan Panganyang tidak mempunyai izin edar dilarang karena dapat merugikan konsumen; Bahwa saksi menjelaskan produk kosmetika,Obat tradisional danPangan yang tidak mempunyai izin edar dilarang karena mengedarkankosmetika ,obat tradisional dan pangan yang tidak mempunyai izin edartersebut berbahaya

Bahwa ahli menjelaskan Produk sediaan farmasi tersebut yaitu sediaanfarmasi berupa obat tradisional.sebagai berikut Bahwa ahli menjelaskan BSY Noni Black Hair Magic,SabunMemutihkan kulit Mahkota,Nu Amoorea Beauty Bar,Pocket Bunny LipGloos,Cristal X dan Jafra Mud Mask (pot polos) Produk tersebut merupakanproduk sediaan farmasi berupa kosmetika dan obat tradisional yang tidakmemiliki izin edar; Bahwa ahli menjelaskan produk sediaan farmasi berupa kosmetika danobat tradisional yang tidak memiliki izin

Bahwa obat tradisional dan kosmetika yang akan di produksi dan/ataudiedarkan harus terlebih dahulu mendapatkan izin edar yang dikeluarkan olehBadan POM RI.

TalunKab.Cirebon milik terdakwa ditemukan obat tradisional dan kosmetika tanpa izinedar yang dikeluarkan oleh Badan POM RI;Menimbang, Bahwa usaha penjualan online sudah terdakwa lakukanselama 4 (empat) tahun.

yang tidak memilikiizinedarpada etalase, pada tangga lantai 2 dan pada ruang lantaiHalaman 26 dari 66 Putusan Nomor 230/Pid.Sus/2016/PN Bir2.Kosmetikatersebut dicatat dan atas izin pemilik tokokosmetikatersebutdiamankanolehpetugasBBPOMdiBandaAceh ;Bahwa Kosmetika tanpa izin edar ditempatkan pada etalase, tanggadanpada ruang lantai2 ;Bahwa yang menyuruh agar kosmetika ditempatkan ditempattersebutadalahpemilik toko yaitu BUCHARI M.

saksi tidak tahu kalau kosmetika tersebut itu tidak boleh dijualkarenatidak adaizin edar dan pemilik juga tidak pemah memberi tahu ;Bahwa yang melakukan pemesanan kosmetika tanpa izin edarituialah pemilik toko sendiri yaitu BUCHARI M.

Zein ;Bahwa kosmetika tanpa izin edar itu berasal dari pembelianlangsungolehpemilik ke Medan pada Toko SONIA alamatnya saksitidak tahu karena saksi tidak pemah ikut belanja keMedan ;Bahwa Pembelian kosmetika tanpa izin edar itu ada fakturnya ;Bahwa Kosmetika tanpa izin edar itu dijual kepada kosnsumenyangdatang keTOKO KHARISMA ;Bahwa setahusaksikonsumen/pembeli memilin kosmetika tanpa izinedaritukarena cepat memberi efek putih pada wajah danharganyamurah ;Halaman 27 dari 66 Putusan Nomor 230/Pid.Sus

Apapersyaratan yang harus~ dipenuhi oleh kosmetika agar dapatdiedarkan diWilayahlindonesia ;Bahwa syarat kosmetika dapat diedarkan di Indonesia adalahsesuai dengan Pasal 06 ayat (1) Undangundang Nomor 36tahun 2009 tentang Kesehatan, menyatakan bahwa sediaan farmasidan alat kesehatan hanyadapat diedarkan setelah mendapat izin edar ;Bahwa berdasarkan Peraturan Kepala Badan POM RI NomorHK.03.1.23.12.11.10052 Tahun2011 tentang Pengawasan Produksidan Peredaran Kosmetika pasal 2ayat(a) setiap kosmetika

Hal inijuga dapat dilihat pada peraturan MenteriKesehatan Nomor96/Men.Kes/PerA41 977 tentang wadah,pembungkus,penandaan sertaperiklanan kosmetika dan alat Kesehatan.Dan untukmengecekkebenarannya bahwa kosmetika memiliki izin edaryaitu dengan mengecekpada situs Badan POM RI di www. porn go.id ;Bahwa kode izin edar / notifikasi untuk kosmetika adalah:POM N+ Kode benua (A sampai dengan E ) diikuti 11 digitA :untuk benuaAsiaB:untukbenuaAustraliaC :untuk benua EropaD:untuk benuaAfrikaE :untuk benuaAmerikaIPOM

Setelah dilakukan pemeriksaanditemukan kosmetika yang tidak memiliki izin edar atau belum mendapatkanpersetujuan pendaftaran yang di berikan oleh Balai Pengawas Obat danMakanan yaitu berupa sabun dan shampoo ; Bahwa Terdakwa mendapatkan barangbarang sedian farmasi berupakosmetika tersebut tanpa izin edar tersebut dengan cara memproduksisendiri kosmetika berupa sabun dan shampoo dengan cara awalmemproduksi dan memasarkannya yang dilakukan oleh Terdakwa yaitudengan Terdakwa MULYADI menelpon Saksi TJIHON

Setelah dilakukan pemeriksaanditemukan kosmetika yang tidak memiliki izin edar atau belum mendapatkanpersetujuan pendaftaran yang diberikan oleh Balai Pengawas Obat danMakanan yaitu berupa sabun dan shampoo ;Bahwa Terdakwa mendapatkan barangbarang sedian farmasi berupakosmetika tersebut tanpa izin edar tersebut dengan cara memproduksisendiri kosmetika berupa sabun dan shampoo dengan cara awalmemproduksi dan memasarkannya yang dilakukan oleh Terdakwa yaitudengan Terdakwa MULYADI menelpon Saksi TJIHON

Setelah dilakukan pemeriksaanditemukan kosmetika yang tidak memiliki izin edar atau belum mendapatkanHalaman 7 dari 25 Putusan Nomor 540/Pid.

Setelah dilakukan pemeriksaanditemukan kosmetika yang tidak memiliki izin edar atau belum mendapatkanHalaman 10 dari 25 Putusan Nomor 540/Pid.

Setelah dilakukan pemeriksaanditemukan kosmetika yang tidak memiliki izin edar atau belum mendapatkanpersetujuan pendaftaran yang diberikan oleh Balai Pengawas Obat danMakanan yaitu berupa sabun dan shampoo ;Bahwa Terdakwa mendapatkan barangbarang sedian farmasi berupakosmetika tersebut tanpa izin edar tersebut dengan cara memproduksisendiri kosmetika berupa sabun dan shampoo dengan cara awalHalaman 11 dari 25 Putusan Nomor 540/Pid.

Persyaratan Keamanan adalah kosmetika harus memenuhi persyaratankeamanan sesuai dengan persyaratan keamanan sebagaimana tercantumdalam peraturan Kepala Badan POM tentang kosmetika.b. Persyaratan Mutu adalah kosmetika harus memenuhi persyaratan mutusesuai dengan persyaratan mutu sebagaimana tercantum dalam kodekskosmetika Indonesia, standar lain yang diakui atau sesuai ketentuanperaturan perundang undangan.c.

Peraturan Kepala Badan POMNo.HK.03.1.23.12.10.12459 tahun 2010 tentang persyaratanteknis kosmetika.e Ahli menerangkan Izin edar yang harus dimiliki pelaku usaha jika inginmenjual produk kosmetika adalah izin edar dari menteri berupa notifikasi.Notifikasi dilakukan sebelum kosmetika beredar oleh pemohon kepadaKepala Badan.Pemohon sebagaimana dimaksud terdiri atas :a.

Industri kosmetika yang berada di wilayah Indonesia yang telahmemiliki izin produks1.. Importir kosmetika yang mempunyai angka pengenal impor (API) dansurat penunjukan keagenan dari produsen Negara asal dan/atau..

Usaha perorangan / badan usaha yang melakukan kontrak produksidengan industri kosmetika yang telah memiliki izin produksi.Kosmetika yang dinotifikasi harus dibuat dengan menerapkan CPKB(cara pembuatan kosmetika yang baik) dan memenuhi persyaratanteknis.CPKB (cara pembuatan kosmetika yang baik) adalah seluruh aspekkegiatan pembuatan kosmetika yang bertujuan untuk menjamin agarproduk yang dihasilkan senantiasa memenuhi persyaratan mutu yangditetapkan sesuai dengan tujuan penggunaannya.Dasar Hukum Permenkes

telah memenuhi standar nasional Indonesia adalah kosmetika yang telahmemenuhi persyaratan teknis yaitu persyaratan keamanan, persyaratankemanfaatan , persyaratan mutu, persyaratan penandaan dan klaim.Persyaratan Penandaan adalah penandaan harus berisi keteranganmengenai kosmetika secara lengkap, objektif dan tidak menyesatkan.Dapat berbentuk tulisan, gambar, warna atau kombinasi antara atauketiganya atau bentuk lainya yang disertakan pada kosmetika ataudimasukan dalam kemasan sekunder atau merupakan

., Apt :Bahwa saksi mengetahui Terdakwa melakukan pekerjaan kefarmasianmengedarkan sediaan farmasi dalam hal ini obat dan kosmetika tanpa ijinedar, pada hari kamis tanggal 30 Agustus 2007 sekitar jam 13.00 Wibdimana petugas Balai POM Surabaya melakukan pemeriksaan di toko obatUD Matahari Jl.

Panggung 18 Surabaya milik Terdakwa ;Bahwa hasil pemeriksan di toko milik Terdakwa telah ditemukan barangbukti pelanggaran berupa obat dan kosmetika tanpa ijin edar sebanyak 11(sebelas) macam yaitu :Ponds Beauty Care Make Up Eye Shadow 28 g 8 dos @ 12 tube ;Ponds Beauty Care Reville UV Whitening 12,5 g5 dos @ 48 tube ;Qianian 83 tube ;Papaya Soap (maxam) 409 pak ;Yo Shang 2 in 1 Lip Gloss Eye Shadow 3 dos @ 12 tube ;Fluocinonide Cream 10 g 11 karton @ 10 dos @ 50 tube ;Graceful France 12,8 g 6 dos

MASKUM :Bahwa saksi mengetahui Terdakwa melakukan pekerjaan kefarmasianmengedarkan sediaan farmasi dalam hal ini obat dan kosmetika tanpa ijinedar, pada hari kamis tanggal 30 Agustus 2007 sekitar jam 13.00 Wibdimana petugas Balai POM Surabaya melakukan pemeriksaan di toko obatUD Matahari Jl.

g 6 dos @ 12 biji ;SK Infree AB Shuang 18 dos @ 12 biji ;New Sunny Sulfur Soap 340 biji ;Dashang Eye Shadow 10 dos @ 12 tube ;Colorfull Dazzle Soap 100 g 1 dos @ 72 biji ;Bahwa obat dn kosmetika tanpa ijin edar yang disita oleh petugas Balai PomSurabaya diperoleh dari Sales keliling yang datang ke Toko ;Bahwa penjualan obat dan kosmetika tanpa ijin edar kepada tokotoko secaraeceran dan grosir tanpa menggunakan mobil kanvas; Menimbang, bahwa Terdakwadiajukan dalam persidangan oleh Jaksa Penuntut

Cikole KotaSukabumi yang didirikan sejak tahun 2016.Toko Joy Kosmetik milik Terdakwa menjual kosmetika yang tidak memenuhistandar atau persayaratan keamanan dan atau tidak memiliki izin edar.Dimana terdakwa mendapatkan kosmetika tanpa izin edar dengan membellilangsung dari Pasar Pagi Asemka Jakarta dan pembayaran dilakukan secaratunai tanpa nota.Terdakwa menjual kosmetika kepada konsumen yang datang ke Toko JoyKosmetik dilakukan dengan cara eceran dan pembayaran dari konsumensecara tunai.Halaman

3 dari 14, Putusan No. 378/Pid.Sus/2020/PT.BDG.Bahwa omset penjualan di Toko milik Terdakwa setiap bulannya sekitar Rp.10.000.000, (Sepuluh juta rupiah).Terdakwa dalam mengedarkan sediaan farmasi berupa kosmetik diToko Joy milik Terdakwa tidak memiliki izin edar berupa nomor notifikasi dantidak memenuhi ketentuan tentang penandaan/ label kosmetika karenaberdasarkan Laporan Hasil Pengujian Kosmetika No. 10.1824.CK, 10.1826.CK, 10.1827.CK tidak memenuhi persyaratan label kosmetik denganmencantumkan

Sedangkan kosmetika yang memenuhi syaratmutu adalah kosmetika yang sesuai kodeks kosmetika Indonesia.e Berdasarkan Peraturan Kepala Badan POM RI No.19 tahun 2015tanggal 20 Desember 2015 tentang Persayaratan teknis kosmetikadisebutkan bahwa penandaan paling sedikit harus mencantumkan namakosmetika, kegunaan cara penggunaan, komposisi, nama dan negaraprodusen, nama dan alamat lengkap pemohon notifikasi, nomor bets,Halaman 4 dari 14, Putusan No. 378/Pid.Sus/2020/PT.BDG.ukuran isi atau berat bersih,

Cikole KotaSukabumi yang didirikan sejak tahun 2016.Toko Joy Kosmetik milik Terdakwa menjual kosmetika yang tidak memenuhistandar atau persayaratan keamanan dan atau tidak memiliki izin edar.Dimana Terdakwa mendapatkan kosmetika dengan membeli langsung dariPasar Pagi Asemka Jakarta dan pembayaran dilakukan secara tunai tanpanota.Terdakwa menjual kosmetika kepada konsumen yang datang ke Toko JoyKosmetik dilakukan dengan cara eceran dan pembayaran dari konsumensecara tunai.Bahwa omset penjualan di

Sedangkan kosmetika yang memenuhi syarat mutuadalah kosmetika yang sesuai kodeks kosmetika Indonesia.Berdasarkan Keputusan Kepala Badan POM RI No.

Penggugat masih merupakan pemegang izin edar atau notifikasiyang sah yang diterbitkan oleh Tergugat untuk mengedarkan,mendistriousikan dan menjual jenis produkproduk parfum,kosmetika dan skincare Christian Dior termasuk tidak terbatas +698 (enam ratus sembilan puluh delapan) produk notifikasi diIndonesia ;b.

Pasal 14 A Perka BPOM No.34/2013 menyatakan sebagai berikut (kutipan) :Notifikasi menjadi batal atau dapat dibatalkan, apabila :izin produksi kosmetika, izin usaha industri, tanda daftarindustri, Surat Izin Usaha Perdagangan, dan/atau AngkaPengenal Importir (API) sudah tidak berlaku ;berdasarkan evaluasi, kosmetika yang telah beredar tidakmemenuhi persyaratan teknis (keamanan, kemanfaatan,mutu, penandaan dan klaim) ;atas permintaan pemohon notifikasi ;penanjian kerjasama antara pemohon denganperusahaan

pemberi lisensi/industri penerima kontrakproduksi, atau surat penunjukkan keagenan dariprodusen negara asal sudah berakhir dan tidakdiperbaharul ;kosmetika yang telah beredar tidak sesuai dengan datadan/atau dokumen yang disampaikan pada saatpermohonan notifikasi ;pemohon notifikasi tidak memproduksi, atau mengimpordan mengedarkan kosmetika dalam jangka waktu 6(enam) bulan setelah dinotifikasi; atau ;terjadi sengketa dan telah mempunyai kekuatan hukumtetap;Berdasarkan faktafakta tetap sebagaimana

lain selainPenggugat, meskipun faktanya Penggugat saat ini masih merupakanpemegang Izin Edar (Notifikasi) yang sah atas jenis produkprodukparfum, kosmetika dan skincare Christian Dior termasuk tidak terbatas698 (enam ratus sembilan puluh delapan) produk notifikasi.

Tata Usaha Negara yang Final, dan tidakmembutuhkan persetujuan dari atasan', maka sudah seharusnyaPENGGUGAT mengajukan Gugatan kepada Deputi Bidang PengawasanObat Tradisional, Kosmetika, dan Produk Komplemen, bukan kepadaKepala Badan Pengawas Obat dan Makanan (TERGUGAT I) ; 5.

Bahwa terdakwa mendapatkan barangbarang sedianfarmasi berupa obat dan kosmetika tersebut tanpa izin edar tersebut dengancara membeli langsung kepada Zulkifli Zaini (penuntutan terpisah) lalukemudian di edarkan atau di jual kepada konsumen yang datang ke toko obatSemangat Baru farma milik terdakwa dan terdakwa sengaja mengedarkansedian farmasi berupa kosmetika untuk mengharapkan keuntungan yang besar.Bahwa berdasarkan surat Nomor : IC.01.01.85.09.17.4479 tanggal 12September 2017 dari Balai Pengawas

Bahwa terdakwa mendapatkan barangbarang sedian farmasiberupa obat dan kosmetika tersebut tanpa izin edar tersebut dengancara membeli langsung kepada Zulkifli Zaini (oenuntutan terpisah) lalukemudian di edarkan atau di jual kepada konsumen yang datang ketoko obat Semangat Baru farma milik terdakwa dan terdakwa sengajamengedarkan sedian farmasi berupa kosmetika untuk mengharapkankeuntungan yang besar" berdasarkan surat Nomor : IC.01.01.85.09.17.4479 tanggal 12September 2017 dari Balai Pengawas Obat

Bahwa terdakwa mendapatkan barangbarang sedian farmasiberupa obat dan kosmetika tersebut tanpa izin edar tersebut dengancara membeli langsung kepada Zulkifli Zaini (@enuntutan terpisah) lalukemudian di edarkan atau di jual kepada konsumen yang datang ketoko obat Semangat Baru farma milik terdakwa dan terdakwa sengajamengedarkan sedian farmasi berupa kosmetika untuk mengharapkankeuntungan yang besar" berdasarkan surat Nomor : IC.01.01.85.09.17.4479 tanggal 12September 2017 dari Balai Pengawas Obat

Bahwa terdakwa mendapatkan barangbarang sedian farmasiberupa obat dan kosmetika tersebut tanpa izin edar tersebut dengancara membeli langsung kepada Zulkifli Zaini (oenuntutan terpisah) lalukemudian di edarkan atau di jual kepada konsumen yang datang ketoko obat Semangat Baru farma milik terdakwa dan terdakwa sengajamengedarkan sedian farmasi berupa kosmetika untuk mengharapkankeuntungan yang besar.

Bahwa benar terdakwa mendapatkan barangbarang sedian farmasiberupa obat dan kosmetika tersebut tanpa izin edar tersebut dengan caramembeli langsung kepada Zulkifli Zaini (benuntutan terpisah) lalu kKemudiandi edarkan atau di jual kepada konsumen yang datang ke toko obatSemangat Baru farma milik terdakwa dan terdakwa sengaja mengedarkansedian farmasi berupa kosmetika untuk mengharapkan keuntungan yangbesar.Menimbang, bahwa selanjutnya Majelis Hakim akanmempertimbangkan apakah berdasarkan faktafakta

Kepala Bidang Pengujian Produk Terapetik, Narkotika, Obat Tradisional, Kosmetika dan Produk Komplemen selaku Direktur Manajer Teknis Badan Pom Bandung ;2. 16 (enam belas) tablet Clonazepam sisa pengujian dari Badan POM RI Nomor Contoh : 16.094.99.01.05.0030.K tanggal 19 April 2016 yang dibuat dan ditandatangani oleh LENI MARYATI, Ssi, Apt selaku An.

Kepala Bidang Pengujian Produk Terapetik, Narkotika, Obat Tradisional, Kosmetika dan Produk Komplemen selaku Direktur Manajer Teknis Badan Pom Bandung.Dirampas untuk dimusnahkan ;6. Membebankan kepada Terdakwa membayar biaya perkara sebesar Rp. 5.000,- (lima ribu rupiah);

Kepala BidangPengujian Produk Terapetik, Narkotika, Obat Tradisional, Kosmetika danProduk Komplemen selaku Direktur Manajer Teknis Badan Pom Bandung ;Halaman 2 dari 21 Putusan Nomor 106/Pid. Sus/2016/PN.Smd2.16 (enam belas) tablet Clonazepam sisa pengujian dari Badan POM RINomor Contoh : 16.094.99.01.05.0030.K tanggal 19 April 2016 yang dibuatdan ditandatangani olen LENI MARYATI, Ssi, Apt selaku An.

Kepala BidangPengujian Produk Terapetik, Narkotika, Obat Tradisional, Kosmetika danProduk Komplemen selaku Direktur Manajer Teknis Badan Pom Bandung.Dirampas untuk dimusnahkan4.

Kepala Bidang PengujianProduk Terapetik, Narkotika, Obat Tradisional, Kosmetika dan Produk Komplemenselaku Direktur Manajer Teknis jumlah contoh yang diterima 38 (tiga puluhHalaman 4 dari 21 Putusan Nomor 106/Pid.

Kepala BidangPengujian Produk Terapetik, Narkotika, Obat Tradisional, Kosmetika danProduk Komplemen selaku Direktur Manajer Teknis Badan Pom Bandung ;2. 16 (enam belas) tablet Clonazepam sisa pengujian dari Badan POM RINomor Contoh : 16.094.99.01.05.0030.K tanggal 19 April 2016 yang dibuatdan ditandatangani oleh LENI MARYATI, Ssi, Apt selaku An.

April 2016 yangHalaman 20 dari 21 Putusan Nomor 106/Pid.Sus/2016/PN.Smddibuat dan ditandatangani oleh LENI MARYATI, Ssi, Apt selaku An.Kepala Bidang Pengujian Produk Terapetik, Narkotika, Obat Tradisional,Kosmetika dan Produk Komplemen selaku Direktur Manajer TeknisBadan Pom Bandung.Dirampas untuk dimusnahkan ;6.

,kemudian pada tahun 2015 dan tahun 2016 petugas dari BalaiPengawas Obat dan Makanan di Kupang melakukan operasi dankemudian melakukan pemeriksaan terhadap Joe Shop atau JoeKosmetik milik Terdakwa ternyata petugas menemukan kosmetika milikTerdakwa yang tidak memiliki izin edar, kemudian petugas dari BalaiPengawas Obat dan Makanan di Kupang memberikan peringatankepada Terdakwa untuk tidak menjual lagi kosmetika yang tidak memilikiizin edar, namun kemudian pada hari Jumat tanggal 17 Februari 2017sekitar

pukul 10.45 Witabertempat Joe Shop atau Joe Kosmetik di JalanSumba No. 16 A, RT 015 / RW 004, KelurahanFatubesi, KecamatanKotaLama, Kota Kupang Terdakwa mengedarkan lagi kosmetika yang tidakmemiliki izin edar dengan cara menjual kosmetika tersebut kepada saksiDEVIANTI KAILAKU dan saksi ARNY YULIANA SUNGKONO, yakniberupa Temulawak Cream New Night Cream sebanyak 7 (tujuh) piecesdan Widya Whitening Soap Temulawak sebanyak 7 (tujuh) piecesdengan harga keseluruhan Rp. 280.000, (dua ratus delapan puluh

PENNA;> Bahwa kemudian setelah saksi DEVIANTI KAILAKU dan saksiARNY YULIANA SUNGKONOmembeli kosmetika tersebut, sekitar pukul11.00 WitaTim Operasi Gabungan = dari Balai Pengawas Obat danMakanan di Kupang dan Polda Nusa Tenggara Timur melakukanpemeriksaan terhadap Joe Shop atau Joe Kosmetik milik Terdakwa yangberalamat di Jalan Sumba No. 16 A, RT 015 / RW 004, KelurahanFatubesi, Kecamatan Kota Lama, Kota Kupang dan hasilnya ditemukanlagi 45 (empat puluh lima) jenis kosmetika yang tidak memiliki izin

tersebut, Tim gabungan datang dan melakukanpengecekan di tempat penjual kosmetika tersebut dan ditemukan barangbukti:1) Herbal Plus Day & Night Cream sebanyak 10 (Sepuluh)buah,2) Collagen Plus Vit.

tersebut, Tim gabungan datang dan melakukanpengecekan di tempat penjual kosmetika tersebut dan ditemukan barangbukti:1) Herbal Plus Day & Night Cream sebanyak 10 (sepuluh)buah,2) Collagen Plus Vit.

,Apt yang pada pokoknya menerangkan:Bahwa ahli dalam keadaan sehat jasmani dan rohani serta bersediamemberikan keterangan sesuai keahliannya.Bahwa ahli tidak mengenal terdakwa dan memiliki hubungan pekerajaandan keluarga dengan terdakwa;Bahwa benar ahli menerangkan keahlian yang dimiliki oleh Ahli adalahsebagai evaluator produk kosmetika dimana tugasnya melakukan penilaianterhadap produk kosmetika sebelum produk kosmetika beredar di pasarandan sebagai auditor/tim penilai terhadapa Dokumen Informasi

Produk ( DIP) Kosmetika ;Bahwa benar ahli menerangkan Pengertian Sediaan Farmasi :a.

Menurut Peraturan Pemerintah Republik Indonesia No. 51 tahun2009 tentang Pekerjaan Kefarmasian , pasal 1 ayat (2) : Sediaanfarmasi adalah obat, bahan obat, obat tradisional, dan kosmetika;Bahwa benar ahli menerangkan Pengertian tentang Kosmetika adalah :.

tahun2011 : Bahan kosmetika harus memenuhi persyaratan mutu, atau sesuaidengan ketentuan peraturan perudangundangan .

Penandaan kosmetika harus menggunakan bahasaIndonesia dan atau bahasa Inggris yang mencantumkan antara lain namaproduk, nama dan alamat produsen/importir untuk kosmetika impor, nama dannegara produsen, komposisi.