Sidang;e Berkas perkara dan suratsurat lain yang bersangkutan;Setelah mendengar keterangan Saksisaksi, dan terdakwa serta memperhatikanbukti surat dan barang bukti yang diajukan di persidangan; Setelah mendengar pembacaan tuntutan pidana yang diajukan oleh PenuntutUmum yang pada pokoknya sebagai berikut: 1Menyatakan terdakwa HERIYADI HIDAYAT Als YADI Bin ASTRUKterbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidanaDENGAN SENGAJA MENGEDARKAN SEDIAAN FARMASI YANG TIDAKMEMILIKI SURAT IZIN EDAR

pukul 21.30 WITA atau setidaktidaknya pada suatu waktu tertentudalam bulan Desember 2014 bertempat di depan sebuah rumah yang berada di Jalan NegaraDipa Rt. 02 No. 01 Kelurahan Sungai Malang Kecamatan Amuntai Tengah Kabupaten HuluSungai Utara atau setidaktidaknya pada tempat lain yang masih termasuk dalam daerah hukumPengadilan Negeri Amuntai yang berwenang memeriksa dan mengadili perkara ini, dengansengaja memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi dan atau alat kesehatan yang tidakmemiliki izin edar

kemudian di atas mejasamping tempat tidur terdakwa ditemukan 1 (satu) kotak handphone Blackberry yang didalamnya berisikan obat ZENITH CARNOPHEN sebanyak 1 (satu) box 6 (enam) butir atau 106(seratus enam) butir dan 1 (satu) kotak roti bolu yang di dalamnya berisikan uang sebesar Rp.126.000, (seratus dua puluh enam ribu rupiah) yang merupakan uang hasil penjualan obatZENITH CARNOPHEN; Bahwa terdakwa dalam menyimpan serta mengedarkan obat jenis ZENITH CARNOPHENtersebut tanpa dilengkapi dengan surat izin edar

berjualan obat ZENITH CARNOPHEN;; Bahwa terdakwa tidak memiliki keahlian di dalam menjual obat merk ZENITHCARNOPHEN tersebut dan terdakwa juga bukan merupakan Apoteker;e Bahwa untuk obat merk ZENITH CARNOPHEN untuk surat izin edarnya sudahdicabut sehingga dilarang untuk diedarkan sebagaimana Surat Keputusan KepalaBadan Pengawas Obat dan Makanan Nomor : HK.00.05.1.31.3996 tanggal 27Oktober 2009; e Bahwa terdakwa dalam mengedarkan obat ZENITH CARNOPHEN tersebut, tidakdilengkapi dengan surat izin edar

kali berjualan obat ZENITH CARNOPHEN; Bahwa terdakwa tidak memiliki keahlian di dalam menjual obat merk ZENITHCARNOPHEN tersebut dan terdakwa juga bukan merupakan Apoteker;Bahwa untuk obat merk ZENITH CARNOPHEN untuk surat izin edarnya sudahdicabut sehingga dilarang untuk diedarkan sebagaimana Surat Keputusan KepalaBadan Pengawas Obat dan Makanan Nomor : HK.00.05.1.31.3996 tanggal 27Oktober 2009; Bahwa terdakwa dalam mengedarkan obat ZENITH CARNOPHEN tersebut,tidak dilengkapi dengan surat izin edar

Menetapkan barang bukti berupa: 28 (dua puluh delapan) jenis/merk obat keras daftar G; 12 (dua belas) jenis/merk obat tradisional tanpa ijin edar; 42 (empat puluh dua) jenis/merk kosmetik tanpa ijin edar;Masing-masing dirampas untuk dimusnahkan.6. Membebankan kepada Para Terdakwa membayar biaya perkara masing-masing sejumlah Rp. 5.000,- (lima ribu) rupiah;

;Bahwa terdapat 28 (dua puluh delapan) jenis/merk obat keras daftar G, 12(dua belas) jenis/merk obat tradisional tanpa ijin edar, 41 (empat puluh satu)jenis/merk kosmetik tanpa ijin edar dan tanpa ijin pendaftaran produkproduktersebut sebagai bukti bahwa produk tersebut terdaftar;Bahwa persetujuan ijin edar meliputi persetujuan pendaftaran dimana produktersebut harus memenuhi persyaratan mutu, keamanan, kemanfaatan, yangdikeluarkan oleh Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan (Badan POMRD);Bahwa Para

;e Bahwa terdapat 28 (dua puluh delapan) jenis/merk obat keras daftar G, 12(dua belas) jenis/merk obat tradisional tanpa ijin edar, 41 (empat puluh satu)jenis/merk kosmetik tanpa ijin edar dan tanpa ijin pendaftaran produkproduktersebut sebagai bukti bahwa produk tersebut terdaftar;e Bahwa persetujuan ijin edar meliputi persetujuan pendaftaran dimana produktersebut harus memenuhi persyaratan mutu, keamanan, kemanfaatan, yangHalaman 11 dari 28 Putusan Nomor 62/Pid.B/2014/PN Ttn.dikeluarkan oleh Kepala

dari Badan POM RI,terdiri dari 3 jenis yaitu obat tradisional, obat keras daftar G dan kosmetik;Bahwa Terdakwa memperoleh produk kosmetik sebanyak 42 (empat puluhdua) merk yang tanpa ijin edar tersebut dari mobil kanvas yang berasal dariMedan, yang langsung diantar ke Toko Terdakwa untuk dititipkan jual ditoko Terdakwa, sedangkan untuk obat keras daftar G sebanyak 28 (dua puluhdelapan) merk yang tanpa ijin edar dan 12 (dua belas) merk obat tradisionaltanpa ijin edar didapat Terdakwa dengan membeli

;42 (empat puluh dua) jenis/merk kosmetik tanpa ijin edar;Menimbang, bahwa berdasarkan alat bukti dan barang bukti yang diajukandiperoleh faktafakta hukum sebagai berikut:Bahwa benar Para Terdakwa dihadapkan kepersidangan sehubungan denganmenjual obat keras daftar G, obat tradisional dan kosmetik yang tidakmemiliki ijin edar dari Badan POM RI;Bahwa benar Para Terdakwa ditangkap pada hari Selasa tanggal 22 Oktober2013 sekitar pukul 15.00 wib di Toko Obat SY A Baru yang beralamat diJalan T.

Dengan sengaja;Halaman 19 dari 28 Putusan Nomor 62/Pid.B/2014/PN Ttn.Menimbang, bahwa unsur kesalahan dalam ketentuan unsur tersebut adalahkesengajaan meliputi baik pada pembelian maupun penjualan atau pengedaran obatobatan dan kosmetika tanpa izin edar tersebut. Perbuatan menjual atau mengedarkanobatobatan dan kosmetika yang tanpa izin edar tersebut seolaholah berizin itu dapatmenimbulkan kerugian.

1.Menyatakan terdakwa UMI KALSUM BINTI MUHAMAD ZEN telah terbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidana MENGEDARKAN SEDIAAN FARMASI TIDAK MEMILIK IZIN EDAR 2.Menjatuhkan pidana terhadap terdakwa oleh karena itu dengan pidana penjara selama 26 (dua puluh enam ) hari dan denda sebesar Rp 500.000 ( lima ratus ribu rupiah ) dengan ketentuan apabila denda tersebut tidak dibayar diganti dengan pidana kurungan selama 7 (tujuh ) hari 3.Menetapkan masa penahanan yang telah dijalani

Asaat KelurahanPasar Kecamatan Pasar Kota Jambi atau setidaknya masih di dalam daerahhukum Pengadilan Negeri Jambi yang berwenang memeriksa dan mengadili,yang dengan sengaja memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasidan/atau alat kesehatan yang tidak memiliki izin edar sebagaimana dimaksuddalam pasal 106 ayat (1) yakni sediaan farmasi dan alat kesehatan hanyadapat diedarkan setelah mendapat izin edar, yang dilakukan dengan carasebagai berikut : Awalnya pada hari tidak diingat lagi tanggal 20 Maret

Bahwa Terdakwa UMI KALSUM mengedarkan sediaan farmasi dan/ataualat kesehatan yang tidak memiliki izin edar sebagaimana dimaksuddalam pasal 106 ayat (1) yakni sediaan farmasi dan alat kesehatan hanyadapat diedarkan setelah mendapat izin edar dari Dinas KesehatanKabupaten/Kota dan juga terdakwa bukan merupakan tenaga kesehatanyang mempunyai sertifikasi dibidang Kefarmasian.Sebagaimanadiatur dan diancam pidana dalam Pasal 197 Jo 106 Ayat (1)Undang Undang Republik Indonesia Nomor 36 Tahun 2009 TentangKesehatan.Menimbang

Unsur memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi dan/atau alatkesehatan yang tidak memiliki izin edar sebagaimana dimaksud pasal 106ayat (1) UU RI No.36 Tahun 2009Menimbang, bahwa selanjutnya akan dibuktikan apakah perbuatanyang telah dilakukan terdakwa memenuhi unsurunsur tersebut, sebagaiberikut :Ad. 1.

(sesuai dengan Lampiran Daftar Barang Bukti dari BPOMJambi).Dengan demikian unsur Ad 2 ini terpenuhi dan terbuktiAd.3Unsur memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi dan/atau alatkesehatan yang tidak memiliki izin edar sebagaimana dimaksud dalam Pasal106 (1) UU RI No.

(sesuai dengan LampiranDaftar Barang Bukti dari BPOM Jambi).Bahwa Terdakwa UMI KALSUM mengedarkan sediaan farmasi dan/atau alatkesehatan yang tidak memiliki izin edar sebagaimana dimaksud dalam pasal106 ayat (1) yakni sediaan farmasi dan alat kesehatan hanya dapat diedarkansetelah mendapat izin edar dari Dinas Kesehatan Kabupaten/Kota dan jugaterdakwa bukan merupakan tenaga kesehatan yang mempunyai sertifikasidibidang KefarmasianDengan demikian unsur Ad 3 ini terpenuhi dan terbuktiMenimbang, bahwa

Kemudian saksi SURYANI mendatangi dan bertemumemiliki ijin edar yaitu obat merk Zenith Carnophen tersebut dan sudah dicabut nomorizin edarnya sesuai dengan Surat Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat danMakanan No. HK.00.05.1.31.3996 tanggal 27 Oktober 2009 Tentang PembatalanPersetujuan Nomor Izin Edar Carnophen Tablet Zenzon Captab salut selaput 200 MGRheumastop tablet dan Rheumastop tablet salut selaput PT.

HK.00.05.1.31.3996 tanggal 27 Oktober 2009 Tentang PembatalanPersetujuan Nomor Izin Edar Carnophen Tablet Zenzon Captab salut selaput 200 MGRheumastop tablet dan Rheumastop tablet salut selaput PT.

Bahwa terdakwa dalam mengedarkan obat ZENITH CARNOPHEN tersebut, tidakdilengkapi dengan surat izin edar dari Departemen Kesehatan.

ZENITHPHRMACEUTICAL.e Bahwa Terdakwa tidak mempunyai ijin dari pihak yang berwenang untukmemproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi dan atau alat kesehatan yangtidak memiliki izin edar berupa Obat Zenith (Carnopen).

Unsur Dengan sengaia memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi dan/ataualat kesehatan yang tidak memiliki izin edar sebagaimana dimaksud dalam Pasal106 Ayat (1) :Menimbang, bahwa berdasarkan faktafakta di persidangan dan berdasarkan keterangan Berdasarkan faktafakta persidangan dari keterangan para saksi danketerangan terdakwa yaitu Bahwa yang dimaksud unsur ini adalah melakukanDengan sengaja memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi dan/atau alatkesehatan yang tidak memiliki izin edar sebagaimana

Menyatakan Terdakwa TRISNO Alias TRIS Bin RIDUANSYAH telah terbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidana dengan sengaja mengedarkan sediaan farmasi yang tidak memiliki izin edar;2.

Zenith Pharmaceutical dandengan dibatalkannya persetujuan nomor izin edar obatobattersebut maka PT.

Pasal 106 ayat (1) UU No. 36 Tahun 2009, yang unsurunsurnyasebagai berikut:1 Setiap orang;2 Dengan sengaja memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi dan/atau alatkesehatan yang tidak memiliki izin edar;Ad.1.

;Menimbang, bahwa berdasarkan Pasal angka Peraturan Kepala BPOM Nomor:HK.00.05.1.23.3516 menyatakan izin edar adalah bentuk persetujuan registrasi bagi produkobat, obat tradisional, kosmetik, suplemen makanan, dan makanan yang dikeluarkan olehBPOM RI agar produk tersebut secara sah dapat diedarkan di wilayah Indonesia.Sedangkan berdasarkan Pasal 1 angka 1 Peraturan Menteri Kesehatan Nomor: 1010/14MENKES/PER/XI/2008 menyatakan izin edar adalah bentuk persetujuan registrasi obatuntuk dapat diedarkan

di wilayah Indonesia;Menimbang, bahwa berdasarkan Pasal 106 ayat (3) UU No. 36 Tahun 2009menyatakan pemerintah berwenang mencabut izin edar dan memerintahkan penarikan dariperedaran sediaan farmasi dan alat kesehatan yang telah memperoleh izin edar, yangkemudian terbukti tidak memenuhi persyaratan mutu dan/atau keamanan dan/ataukemanfaatan, dapat disita dan dimusnahkan sesuai dengan ketentuan peraturan perundangundangan;Menimbang, bahwa berdasarkan faktafakta hukum diperoleh antara lain berawaldari

obatobat antara lain carnophen tablet, zenzen captab salut selaput,rheumastop tablet dan rheumastop tablet salut selaput yang telah diberikan kepada PT.Zenith Pharmaceutical dan dengan dibatalkannya persetujuan nomor izin edar obatobattersebut maka PT.

Menyatakan Terdakwa SYARJANI ALS YADI ARAI BIN JABAI telah terbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidana dengan sengaja mengedarkan sediaan farmasi yang tidak memiliki izin edar;2.

Kediri atausetidaktidaknya pada suatu tempat yang masih di dalam daerah hukumPengadilan Negeri Kabupaten Kediri dengan sengaja memproduksi atauHalaman 3 dari 18 Putusan Nomor 236/Pid.Sus/2017/PN Gprmengedarkan sediaan farmasi dan/atau alat kesehatan yang tidak memilikiizin edar sebagaimana dimaksud dalam Pasal 106 ayat (1) Undang UndangRI Nomor : 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan yang dilakukan dengan carasebagai berikut :Bahwa awalnya saksi mendapat informasi dari saksi Tri Bintoro Yulibeserta teamnya

Budug secara CumaCuma ; Bahwa terdakwa tidak sedang menderita suatu penyakit yang harusmengkonsumsi pil LL dan terdakwa tidak memiliki ijin edar serta terdakwabukan tenaga kefarmasian dan tidak memiliki kKewenangan untuk itu ;.Menimbang, bahwa Penuntut Umum mengajukan barang bukti sebagaiberikut 2 butir pil LL dan 1 unit HP Xiomi warna gold ;Menimbang, bahwa berdasarkan alat bukti dan barang bukti yangdiajukan diperoleh faktafakta hukum sebagai berikut: Bahwa pada hari Senin tanggal 06 Maret 2017

Budug secara CumaCuma ;Bahwa terdakwa tidak sedang menderita suatu penyakit yang harusmengkonsumsi pil LL dan terdakwa tidak memiliki ijin edar serta terdakwabukan tenaga kefarmasian dan tidak memiliki kewenangan untuk itu 5.Bahwa berdasarkan Berita Acara Laboratoris Kriminalistik No.2431/NOF/2017 yang ditandatangani oleh Ir.

Dengan sengaja memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi danatau alat kesehatan yang tidak memiliki ijin edar ;Menimbang, bahwa terhadap unsurunsur tersebut Majelis Hakimmempertimbangkan sebagai berikut:Ad.1.

Menyatakan Terdakwa MIKA ADI WARDANA BIN BASUKI telah terbuktisecara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidana DENGANSENGAJA MENGEDARKAN SEDIAAN FARMASI TANPA WIN EDAR ;2. Menjatuhnkan pidana kepada Terdakwa oleh karena itu dengan pidanapenjara selama 6 (enam) bulan dan denda sejumlah Rp.5.000.000,00 (limajuta rupiah) dengan ketentuan apabila denda tersebut tidak dibayar makadiganti dengan pidana kurungan selama 3 (tiga) bulan ;3.

AHMAD MUHAIMIN Als AMAT Bin JUNANI (Alm) telah terbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidana dengan sengaja mengedarkan sediaan farmasi yang tidak memiliki izin edar;2. Menjatuhkan pidana kepada Terdakwa I. RAMDANI Als RAMDAN Bin RUDANI (Alm) dan terdakwa II.

Menyatakan Terdakwa ACHMAD ERFAN SAIFUDIN Bin TIONO telah terbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidana Tanpa hak dengan sengaja mengedarkan sediaan farmasi tanpa ijin edar ;2. Menjatuhkan pidana kepada terdakwa tersebut dengan pidana penjara selama 2 (dua) tahun dan denda sebesar Rp.4.000.000,- (empat juta rupiah) dengan ketentuan apabila tidak dibayar diganti dengan pidana kurungan selama 4 bulan;3.

sebagai berikut :Bahwa ia terdakwa ACHMAD ERFAN SAIFUDIN bin TIONO pada hariRabu tanggal 07 Nopember 2012 sekitar pukul 21.00 Wib atau setidaktidaknya pada suatu waktu dalam bulan Nopember 2012 bertempatdipinggir sungai masuk Dsn Genengan Ds Pakuwon Kec Bangsal KabMojokerto atau setidaktidaknya pada suatu tempat yang masihtermasuk dalam daerah hukum Pengadilan Negeri Mojokerto terdakwayang dengan sengaja memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasidan/atau alat kesehatan yang tidak memiliki izin edar

Setelah mendapat informasi darimasyarakat saksi MURDANI menyamar sebagai pembeli untukmembeli pil double L sebanyak 5000 butir dengan harga Rp.500.000, Bahwa terdakwa telah mengedarkan sediaan farmasi berupa pildouble L tanpa izin edar kepada teman atau masyarakat atauorang yang membutuhkan Pil Double L dengan cara pada awalnyahari Selasa tanggal 06 Nopember 2012 sekira jam 22.00 Wib saksiMURDANI menyamar sebagai pembeli kemudian terdakwamenemui saksi MURDANI di sebuah rumah dsn Genengan untukmemesan

Unsur dengan sengaja memproduksi atau mengedarkansediaan farmasi dan atau alat kesehatan tanpa ijin edar ;Ad.1.

Unsur ngan ngajamempr ksi at men rkansediaan farmasi dan atau alat kesehatan tanpa izin edar :Menimbang, bahwa dengan sengaja " mempunyai pengertianmenghendaki dan mengetahui (willens en wetens). Yang dimaksuddengan menghendaki dan mengetahui itu sendiri yaitu seseorang yangmelakukan sesuatu) perbuatan dengan sengaja itu, haruslahmenghendaki (willens) apa yang ia buat, dan harus mengetahui(wetens) pula apa yang ia buat itu beserta akibatnya.

Menyatakan Terdakwa ACHMAD ERFAN SAIFUDIN Bin TIONO telahterbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidana Tanpa hak dengan sengaja mengedarkan sediaan farmasi tanpaijin edar ;2. Menjatuhkan pidana kepada terdakwa tersebut dengan pidanapenjara selama 2 (dua) tahun dan denda sebesar Rp.4.000.000, (empatjuta rupiah) dengan ketentuan apabila tidak dibayar diganti denganpidana kurungan selama 4 bulan;3.

bersangkutan;Setelah mendengar keterangan SaksiSaksi dan Terdakwa sertamemperhatikan bukti surat dan barang bukti yang diajukan di persidangan;Setelah mendengar pembacaan tuntutan pidana yang diajukan olehPenuntut Umum yang pada pokoknya sebagai berikut :1.Menyatakan terdakwa RISKI als IKI als ACUT bin JAMBERI terbuktisecara sah dan meyakinkan menurut hukum bersalah melakukan tindakpidana DENGAN SENGAJA MEMPRODUKSI ATAU MENGEDARKANSEDIAAN FARMASI DAN/ATAU ALAT KESEHATAN YANG TIDAKMEMILIKI IJIN EDAR

Pakacangan, Kec.Amuntai Utara Kabupaten Hulu Sungai Utara atau pada suatu tempat yangmasih termasuk dalam daerah hukum Pengadilan Negeri Amuntai yangberwenang memeriksa dan mengadili perkara ini, dengan sengajamemproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi dan atau alat kesehatanyang tidak memiliki izin edar sebagaimana disebutkan dalam Pasal 106Ayat (1), yang dilakukan terdakwa dengan caracara sebagai berikut :Bahwa pada hari Jumat tanggal 26 Februari 2016, saksi DIDITAMRULLAH bersama saksi A.MIJAHID

Bahwa obatjenis CARNOPHEN tersebut sebanyak 10 butir telah dikonsumsi sendiri olehterdakwa, dan 10 butir lagi telah terdakwa jual, dan hasil penjualan obat tersebuttelah habis digunakan terdakwa untuk membeli molek.Bahwa terdakwa dalam menjual / mengedarkan obat jenis CARNOPHENtersebut terdakwa tidak dilatarbelakangi pendidikan kefarmasian dan/ataukesehatan sebagai syarat keahlian yang sudah diatur undangundang, sertatanpa dilengkapi dengan surat izin edar dari Departemen Kesehatan maupunBadan POM

Selain itu obat CARNOPHEN, surat izin edarnya sudah dicabutsebagaimana Surat Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan MakananRepublik Indonesia Nomor : HK.00.05.1.31.3996 tentang PembatalanPersetujuan ljin Edar CARNOPHEN TABLET; ZENZON TABLET SELAPUT200mg; RHEUMASTOP TABLET DAN RHEUMASTOP TABLET SALUTSELAPUT PT.

22.30 Wita, atau setidaktidaknya pada suatu waktu yangHal 2 dari 17 halaman, No. 41/Pid.Sus/2016/PN.Amt.masih termasuk dalam bulan Desember 2015, bertempat di pinggir jalan raya di desaBatumandi Kecamatan Batumandi Kabupaten Balangan atau setidaktidaknya pada suatutempat lain yang masih termasuk dalam daerah hukum Pengadilan Negeri Amuntai yangberwenang memeriksa dan mengadili perkara ini, setiap orang yang dengan sengajamemproduksi dan mengedarkan sediaan farmasi dan alat kesehatan tanpa izin edar

warnahitam di atas lemari bagian dapur rumah milik terdakwa, adapun obat yang dijual olehterdakwa dengan harga Rp.35.000, (tiga puluh lima ribu Rupiah) untuk 1 (satu) kepingobat jenis Carnophen Produksi Zenith Pharmaceuticals, dan pada saat dilakukanpemeriksaan terhadap terdakwa tidak dapat menunjukkan surat ijin untuk mengedarkanatau menjual obatobatan tersebut.Bahwa menurut saksi Ahli Rusmilawati bahwa obat Carnophen produksi ZenithPharmaceuticals adalah obat keras daftar G dan mengenai ijin edar

kepingnya; Bahwa terdakwa sudah menjual obat zenith selama 1 (satu) bulan; Bahwa anggota polisi telah meminta keterangan ahli mengenai obat zenith yangdisita dari penangkapan terdakwa dan didapati bahwa obat tersebut adalah obatdaftar G jenis Carnophen produksi Zenith Pharmaceuticals yang merupakansediaan farmasi yang masuk daftar obat keras dan izin edarnya sudah dicabutsejak tanggal 29 Oktober 2009 berdasarkan surat Kepala Badan POM RI No.Po.02.01.1.31.3997 perihal Pembatalah Persetujuan Ijin Edar

; Menimbang, bahwa dari fakta hukum yang terungkap si persidangan, telahterbukti benar, izin edar dan produksi obat carnophen dipegang oleh PT.

berikut :DAKWAAN:Pertama :Bahwa ia terdakwa SYAHRANI Als UTUH Bin BAHRUN pada hari Senintanggal 22 April 2013 sekira jam 20.30 wita atau setidaktidaknya pada waktu laindalam tahun 2013, bertempat di Desa Pelajau Rt. 02 Kecamatan Batumandi KabupatenBalangan, setidaknya pada tempat lain yang masih termasuk kedalam daerah hukumPengadilan Negeri Amuntai, yang berwenang memeriksa dan mengadilinya, dengansengaja memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi dan/atau alat kesehatan yangtidak memiliki izin edar

jenis ZENITHPHARMACEUTICALS dijual dengan harga Rp. 210.000, (dua ratus sepuluh riburupiah) dan mendapatkan keuntungan sebesar Rp. 40.000, (empat puluh ribu rupiah) danDEXTROMETROPHAN (Dextro) sebesar Rp. 120.000, (seratus dua puluh ribu rupiah)dan mendapatkan keuntungan sebesar Rp. 55.000, (lima puluh lima ribu rupiah) namunkarena terdakwa dalam menjual atau mengedarkan sediaan farmasi berupa obat daftarobat daftar G jenis ZENITH PHARMACEUTICALS dan DEXTROMETROPHAN(Dextro) tersebut tidak ada ijin edar

AryYustantiningsih,S.Si.Apt pada pokoknya menyatakan bahwa obat ZENITHPHARMACEUTICALS positif mengandung Kafein dan Parasetamol.Bahwa apabila disalahgunakan dan dikonsumsi dalam jumlah banyak tablet obatdaftar G jenis ZENITH PHARMACEUTICALS dan DEXTROMETROPHAN (Dextro)akan mengakibatkan Psikosis (Hiperaktif) dan Halusinasi serta Depresi pernapasansehingga dapat mengakibatkan kematian.Bahwa perbuatan terdakwa dalam menjual atau mengedarkan bahan sediaanfarmasi tersebut tidak mempunyai keahlian, izin edar

ARBAIN, dibawah sumpah memberikan keterangan padapokoknya sebagai berikut :e Bahwa benar saksi diperiksa di persidangan dalam keadaan sehat jasmani danrohani;e Bahwa benar pada hari Senin tanggal 22 April 2013 sekira jam 20.30 witabertempat di Desa Pelajau Rt. 02 Kecamatan Batumandi Kabupaten Balangan,saksi dan rekan melakukan penangkapan terhadap Terdakwa karena mengedarkansediaan farmasi berupa obat daftar G jenis DEKSTROMETORPHAN dan obatdaftar G jenis ZENITH PHARMACEUTICALS tanpa adanya ijin edar

MONCONG, dibawah sumpah memberikanketerangan pada pokoknya sebagai berikut:e Bahwa benar saksi diperiksa di persidangan dalam keadaan sehat jasmani danrohanie Bahwa benar pada hari Senin tanggal 22 April 2013 sekira jam 20.30 witabertempat di Desa Pelajau Rt. 02 Kecamatan Batumandi Kabupaten Balangan,saksi dan rekan melakukan penangkapan terhadap Terdakwa karena mengedarkansediaan farmasi berupa obat daftar G jenis DEKSTROMETORPHAN dan obatdaftar G jenis ZENITH PHARMACEUTICALS tanpa adanya iin edar

Kunjang, KabupatenKediri , atau setidak tidaknya disuatu tempat yang masih termasuk dalamDaerah Hukum Pengadilan Negeri Kabupaten Kediri, Terdakwa dengan sengajamemproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi dan/atau alat kesehatan yangtidak memiliki izin edar, dilakukan Terdakwa dengan cara sebagai berikut:Halaman 3 dari 30 Putusan Nomor 444/Pid.Sus/2017/PN GprBahwa pada hari Selasa tanggal 6 Juni 2017 sekira pukul 21.00 Wib, TerdakwaSMS kepada Sdr.ERIK ABDUL ROSYID als PARCEK Bin DARSONO untukmemesan

Bahwa benar saksi tidak memiliki ijin edar dari yang berwenangTerhadap keterangan saksi, Terdakwa membenarkan dan tidak keberatan ;Menimbang, bahwa Penuntut Umum telah mengajukan Ahli sebagaiberikut:1. dr.

Dengan sengaja memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi danatau alat kesehatan yang tidak memiliki ijin edar ;Menimbang, bahwa terhadap unsurunsur tersebut Majelis Hakimmempertimbangkan sebagai berikut:Ad.1.

Unsur yang tidak memiliki izin edar sebagaimana dimaksud dalamPasal 106 ayat (1):Ad.1.

Menyatakan Terdakwa BENNY PUTRA WWAYA als JENDOT BinSUWARNO telah terbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukantindak pidana DENGAN SENGAJA MENGEDARKAN SEDIAAN FARMASITANPA WIN EDAR ;2. Menjatuhnkan pidana kepada Terdakwa oleh karena itu dengan pidanapenjara selama 1 (satu) tahun dan denda sejumlah Rp.3.000.000,00 (tigajuta rupiah) dengan ketentuan apabila denda tersebut tidak dibayar makadiganti dengan pidana kurungan selama 2 (dua) bulan ;3.

YUSIE telah terbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidana dengan sengaja mengedarkan sediaan farmasi yang tidak memiliki izin edar;2. Menjatuhkan pidana kepada Terdakwa RENDY RIZKY ANUARI Alias PATILE Bin M. YUSIE oleh karena itu dengan pidana penjara selama 10 (sepuluh) bulan dan denda sejumlah Rp 1.000.000,- (satu juta rupiah), dengan ketentuan apabila denda tersebut tidak dibayar maka diganti dengan pidana kurungan selama 3 (tiga) bulan;3.

YUSIE terbukti bersalah melakukan tindak pidana mengedarkansediaan farmasi yang tidak memiliki izin edar, sebagaimana diatur danHalaman dari 17 halaman Putusan Nomor 44/Pid.Sus/2016/PN Amt.diancam pidana dalam Pasal 197 jo.

ZenithPharmaceutical dan dengan dibatalkannya persetujuan nomor izin edar obatobattersebut maka PT.

;Menimbang, bahwa berdasarkan Pasal angka 1 Peraturan Kepala BPOM Nomor:HK.00.05.1.23.3516 menyatakan izin edar adalah bentuk persetujuan registrasi bagi produkobat, obat tradisional, kosmetik, suplemen makanan, dan makanan yang dikeluarkan olehBPOM RI agar produk tersebut secara sah dapat diedarkan di wilayah Indonesia.Sedangkan berdasarkan Pasal 1 angka 1 Peraturan Menteri Kesehatan Nomor: 1010/MENKES/PER/XI/2008 menyatakan izin edar adalah bentuk persetujuan registrasi obatuntuk dapat diedarkan

di wilayah Indonesia;Menimbang, bahwa berdasarkan Pasal 106 ayat (3) UU No. 36 Tahun 2009menyatakan pemerintah berwenang mencabut izin edar dan memerintahkan penarikan dariperedaran sediaan farmasi dan alat kesehatan yang telah memperoleh izin edar, yangkemudian terbukti tidak memenuhi persyaratan mutu dan/atau keamanan dan/ataukemanfaatan, dapat disita dan dimusnahkan sesuai dengan ketentuan peraturan perundangundangan;Menimbang, bahwa berdasarkan faktafakta hukum diperoleh antara lain pada hariSelasa

YUSIEtelah terbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidana dengansengaja mengedarkan sediaan farmasi yang tidak memiliki izin edar;2 Menjatuhkan pidana kepada Terdakwa RENDY RIZKY ANUARI Alias PATILEBin M.

Menetapkan barang bukti berupa : - 17 (tujuh belas) item atau 237 Pieces Obat Tradisional Tanpa izin Edar- 48 (empat puluh delapan) item atau 23.240 Pieces Obat Tradisional Tanpa izin EdarDirampas untuk dimusnahkan;6. Membebankan kepada Terdakwa membayar biaya perkara sejumlah Rp. 5.000,- (lima ribu rupiah);

Bahwa seluruh obat tradisional tersebut tidak memilki izin edar karena tidakmencantumkan nomor notifikasi dari Kepala Badan POM R.1; Bahwa terdakwa mengetahui bahwa 17 Item atau sebanyak 237 pieces dan48 Item atau sebanyak 23.240 pieces obat tradisional yang dijualnya tersebuttanpa izin Edar; Bahwa terdakwa RUDIANTO SENO Bin SENO mengedarkan sediaan farmasidan/atau alat kesehatan yang tidak memiliki izin edar sebagaimana dimaksuddalam pasal 106 ayat (1) yakni sediaan farmasi dan alat Kesehatan hanya

Sarolangun diedarkan oleh terdakwa beserta karyawanyang ada di Depot Jamu Maguna, namun karywan tersebut tidak mengetahuikalau Obat Tradisional tersebut tidak mempunyai izin edar (mempunyai izinedar fiktif);Bahwa untuk mengetahui suatu sediaan farmasi (obat tradisional)mempunyai izin edar atau tidak, dapat dilinat dari label/etiket obat tradisionalyang mempunyai izin edar mencantumkan Nomor Registrasi berupa tulisanPOM RI. TR/TI diikuti 9 (Sembilan) digit angka.

karenatidak mencantumkan nomor notifikasi dari Kepala Badan POM R.1;Bahwa benar terdakwa mengetahui bahwa 17 Item atau sebanyak 237 piecesdan 48 Item atau sebanyak 23.240 pieces obat tradisional yang dijualnyatersebut tanpa izin Edar;Bahwa benar terdakwa mengedarkan sediaan farmasi dan/atau alat kesehatanyang tidak memiliki izin edar sebagaimana dimaksud dalam pasal 106 ayat (1)yakni sediaan farmasi dan alat kesehatan hanya dapat diedarkan setelahmendapat izin edar dari Dinas Kesehatan Kabupaten

Berdasarkan UU RI No. 36 tahun 2009tentang Kesehatan Pasal 106 ayat (1) berbunyi Sediaan farmasi dan alatkesehatan hanya dapat diedarkan setelah mendapatkan izin edar. Untukmengetahui obat tradisional sudah mempunyai izin edar dapat dilihat darilabel/etiket. Obat tradisional mencantumkan Nomor Registrasi berupa tulisan POMRI. TR/TI diikuti 9 (Sembilan) digit angka.

Menyatakan Terdakwa DEDE JOHANI Alias BULE Bin RUKILAN tersebut diatas, terbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidana Dengan Sengaja Mengedarkan Sediaan Farmasi Yang Tidak Memiliki Izin Edar sebagaimana dalam dakwaan kesatu;2.

RIDAANSARI terbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidanaDENGAN SENGAJA MENGEDARKAN SEDIAAN FARMASI YANG TIDAKMEMILIKI IZIN EDAR, sebagaimana diatur dan diancam pidana dalam Pasal197 UndangUndang RI Nomor 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan;2 Menjatuhkan pidana terhadap terdakwa, dengan pidana penjara selama 8(delapan) bulan dengan dikurangkan lamanya terdakwa ditangkap dan ditahandengan perintah agar terdakwa tetap ditahan; 3 Menjatuhkan denda terhadap terdakwa sebesar Rp. 1.000.000

SwargaNo. 12 Rt. 006 Kelurahan Antasari Kecamatan Amuntai Tengah Kabupaten Hulu SungaiUtara sebanyak 1 (satu) box yang berisi 10 (sepuluh) keping atau 100 (seratus) butir denganharga Rp. 205.000, (dua ratus lima ribu rupiah) dengan cara berhutang;Bahwa terdakwa dalam menyimpan serta mengedarkan obat jenis ZENITH CARNOPHENtersebut tanpa dilengkapi dengan surat izin edar dari Departemen Kesehatan serta tidakdilatarbelakangi pendidikan kefarmasian dan/atau kesehatan sebagai syarat keahlian yangsudah

/PN.Amte Bahwa terdakwa tidak memiliki keahlian di dalam menjual obat merk ZENITHCARNOPHEN dan terdakwa juga bukan merupakan Apoteker; e Bahwa terdakwa dalam mengedarkan obat ZENITH CARNOPHEN tersebut, tidakdilengkapi dengan surat izin edar dari Departemen Kesehatan; Menimbang, bahwa terdakwa tidak mengajukan saksi yang meringankan ( AdeMenimbang, bahwa Penuntut Umum dipersidangan telah mengajukan barangbukti sebagai berikut : Obat ZENITH CARNOPHEN sebanyak 5 (lima) keping / stripberisi 50 (ima puluh

RIDAANSARI tersebut diatas telah terbukti secara sah dan meyakinkan bersalahmelakukan tindak pidana dengan sengaja mengedarkan sediaan farmasitanpa ijin edar;2 Menjatuhkan pidana terhadap Terdakwa SYARIF HASAN Als SENDOKBin H.

Menyatakan terdakwa KHAIRULLAH Als KIRUL Bin ASMURI terbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidana Dengan sengaja mengedarkan sediaan farmasi yang tidak memiliki ijin edar sebagaimana dalam dakwaan primair penuntut umum; ---------------------------2.

Berkas perkara dan suratsurat lain yang bersangkutan;Setelah mendengar keterangan Saksisaksi, dan terdakwa serta memperhatikanbukti surat dan barang bukti yang diajukan di persidangan; Setelah mendengar pembacaan tuntutan pidana yang diajukan oleh PenuntutUmum yang pada pokoknya sebagai berikut: 1 Menyatakan terdakwa KHAIRULLAH Als KIRUL Bin ASMURI telahterbukti secara sah dan meyakinkan bersalahmelakukan tindak pidanaMengedarkan sediaan farmasi dan/ atau alat kesehatan yang tidakmemiliki izin edar

pada hari Jum attanggal 23 Oktober 2015, sekitar pukul 22.30 Wita, atau setidaktidaknya pada suatuwaktu yang masih termasuk dalam bulan Oktober 2015, bertempat di sebuah warung diDesa Sungai Ketapi Kecamatan Paringin Kabupaten Balangan atau setidaktidaknyapada suatu tempat lain yang masih termasuk dalam daerah hukum Pengadilan NegeriAmuntai yang berwenang memeriksa dan mengadili perkara ini, setiap orang yangdengan sengaja memproduksi dan mengedarkan sediaan farmasi dan alatkesehatan tanpa izin edar

dimana sebelumnya dititipkan kepada SaksiSYUKRI, adapun obat yang dibeli saksi TAUFIKURRAHMAN dari terdakwa denganharga Rp. 25.000, (dua puluh lima ribu rupiah) untuk 5 (lima) butir obat jenisCarnophen Produksi Zenith Pharmaceuticals, dan pada saat dilakukan pemeriksaanterdakwa tidak dapat menunjukkan surat ijin untuk mengedarkan atau menjual obatobatan tersebut; Bahwa menurut Saksi ahli RUSMILAWATI bahwa obat Carnophen produksi ZenithPharmaceuticals adalah obat keras daftar G dan mengenai ijin edar

obat tersebut sudahdibatalkan dan sudah dihentikan kegiatan produksinya sejak tanggal 29 Oktober 2009berdasarkan Surat Kepala Badan POM RI nomor : PO.02.01.1.31.3997, sedangkanuntuk obat Dextromethorpan (Dextro) obat keras daftar G dan mengenai ijin edar obattersebut sudah dibatalkan dan sudah dihentikan kegiatan produksinya sejak tanggal 17Juni 2013 berdasarkan Surat Kepala Badan POM RI nomor : HK.04.1.35.06.13.3534sehingga obat tersebut sudah tidak diedarkan lagi oleh pihak Distributor dan bagi

/PN.AmtBahwa obatobatan Daftar G jenis Carnophen Produksi Zenith Pharmaceuticalstersebut sudah tidak memiliki izin edar karena telah dicabut ijin edarnya olehBalai POM, sehingga obat tersebut tidak boleh beredar lagi dengan berarti setiaporang yang mengedarkan sediaan farmasi tanpa ijin edar merupakan pelanggaranUndangundang RI Nomor 36 tahun 2009 tentang Kesehatan;Bahwa pada saat ditanya oleh saksi, terdakwa tidak dapat menunjukkan ijin edaratas obatobatan tersebut; Saksi M.