Menyatakan terdakwa WU XING FU anak dari WU LIANG CHUAN telah terbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidana DENGAN SENGAJA MENGEDARKAN SEDIAAN FARMASI YANG TIDAK MEMILIKI IZIN EDAR SEBAGAIMANA DIMAKSUD DALAM PASAL 106 AYAT (1) ; -------------------------------------------------------2.

Bahwa Saksi bersama dengan saksi WARDI, SH. dan temannyayang lain juga melakukan penggeledahan di tempat tinggalTerdakwa dan saksi ADE DARNETI binti UJA SUHARJA yangmenginap di hotel Padma ; ~~~~~~~~~~~~~~~~~~Bahwa dari berbagai macam obat obatan yang telah disitadari Terdakwa dan menjadi barang bukti ternyata tidakmemiliki logo atau tanda sah dari Balai POM RI maupunDepartemen Kesehatan RI j ~~~~~777337 373337Bahwa ternyata Terdakwa dalam mengedarkan sediaan farmasitersebut tidak memiliki ijin edar

; ~Bahwa Saksi bersama dengan saksi RUSLI, SH. dan temannyayang lain juga melakukan penggeledahan di tempat tinggalTerdakwa dan saksi ADE DARNETI binti UJA SUHARJA yangmenginap di hotel Padma ; ~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~Bahwa dari berbagai macam obat obatan yang telah disitadari Terdakwa dan menjadi barang bukti ternyata tidakmemiliki logo atau tanda sah dari Balai POM RI maupunDepartemen Kesehatan RI j ~777777 7777Bahwa ternyata Terdakwa dalam mengedarkan sediaan farmasitersebut tidak memiliki ijin edar

Bahwa ternyata Terdakwa dalam mengedarkan sediaan farmasitersebut tidak memiliki ijin edar dari pejabat atau instansiyang berwenang ~~ ===========3====6= 5 8= 33 == 53S === 2=====5Menimbang, bahwa untuk mempersingkat uraian dalam putusanini, maka segala sesuatu yang tercatat dalam Berita AcaraPersidangan dianggap telah termuat dalam putusan ini ; Menimbang, bahwa oleh karena Terdakwa diajukan kepersidangan oleh Penuntut Umum dengan surat dakwaan yangberbentuk subsidairitas, maka Majelis akan membuktikan

WU XING FU, ~e 12 (dua belas) butir obat penghilang rasa sakit warna birue 1 (satu) bungkus plastik obat ginjal, ~* i (satu) kOtak Sbat Plu, ee eeseeoe eSe 5 (lima) bendel plastik pembungkus, ~~~~~~~~~~~~~~~e 1 (satu) bungkus plastik obat jantung, ~~~e 1 (satu) buah HP Nokia type A2730 C warna hitam silver, * 1 (satu) bendel amplop warna putih,; seesoleh karena berkaitan dengan tindak pidana dalam dakwaan primairtersebut di atas dan tidak memiliki izin edar sediaan farmasiserta berdasarkan pasal

Menyatakan terdakwa WU XING FU anak dari WU LIANG CHUAN telahterbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindakpidana DENGAN SENGAJA MENGEDARKAN SEDIAAN FARMASTI YANG TIDAKMEMILIKI IZIN EDAR SEBAGAIMANA DIMAKSUD DALAM PASAL 106 AYAT2.

Sidang;e Berkas perkara dan suratsurat lain yang bersangkutan;Setelah mendengar keterangan Saksisaksi, dan terdakwa serta memperhatikanbukti surat dan barang bukti yang diajukan di persidangan; Setelah mendengar pembacaan tuntutan pidana yang diajukan oleh PenuntutUmum yang pada pokoknya sebagai berikut: 1Menyatakan terdakwa HERIYADI HIDAYAT Als YADI Bin ASTRUKterbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidanaDENGAN SENGAJA MENGEDARKAN SEDIAAN FARMASI YANG TIDAKMEMILIKI SURAT IZIN EDAR

pukul 21.30 WITA atau setidaktidaknya pada suatu waktu tertentudalam bulan Desember 2014 bertempat di depan sebuah rumah yang berada di Jalan NegaraDipa Rt. 02 No. 01 Kelurahan Sungai Malang Kecamatan Amuntai Tengah Kabupaten HuluSungai Utara atau setidaktidaknya pada tempat lain yang masih termasuk dalam daerah hukumPengadilan Negeri Amuntai yang berwenang memeriksa dan mengadili perkara ini, dengansengaja memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi dan atau alat kesehatan yang tidakmemiliki izin edar

kemudian di atas mejasamping tempat tidur terdakwa ditemukan 1 (satu) kotak handphone Blackberry yang didalamnya berisikan obat ZENITH CARNOPHEN sebanyak 1 (satu) box 6 (enam) butir atau 106(seratus enam) butir dan 1 (satu) kotak roti bolu yang di dalamnya berisikan uang sebesar Rp.126.000, (seratus dua puluh enam ribu rupiah) yang merupakan uang hasil penjualan obatZENITH CARNOPHEN; Bahwa terdakwa dalam menyimpan serta mengedarkan obat jenis ZENITH CARNOPHENtersebut tanpa dilengkapi dengan surat izin edar

berjualan obat ZENITH CARNOPHEN;; Bahwa terdakwa tidak memiliki keahlian di dalam menjual obat merk ZENITHCARNOPHEN tersebut dan terdakwa juga bukan merupakan Apoteker;e Bahwa untuk obat merk ZENITH CARNOPHEN untuk surat izin edarnya sudahdicabut sehingga dilarang untuk diedarkan sebagaimana Surat Keputusan KepalaBadan Pengawas Obat dan Makanan Nomor : HK.00.05.1.31.3996 tanggal 27Oktober 2009; e Bahwa terdakwa dalam mengedarkan obat ZENITH CARNOPHEN tersebut, tidakdilengkapi dengan surat izin edar

kali berjualan obat ZENITH CARNOPHEN; Bahwa terdakwa tidak memiliki keahlian di dalam menjual obat merk ZENITHCARNOPHEN tersebut dan terdakwa juga bukan merupakan Apoteker;Bahwa untuk obat merk ZENITH CARNOPHEN untuk surat izin edarnya sudahdicabut sehingga dilarang untuk diedarkan sebagaimana Surat Keputusan KepalaBadan Pengawas Obat dan Makanan Nomor : HK.00.05.1.31.3996 tanggal 27Oktober 2009; Bahwa terdakwa dalam mengedarkan obat ZENITH CARNOPHEN tersebut,tidak dilengkapi dengan surat izin edar

Menyatakan terdakwa AKHMAD NORIFANSYAH Als AMAT Bin H TUHALUS tersebut diatas telah terbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidana Tanpa hak dengan sengaja memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi dan/atau alat kesehatan yang tidak memiliki izin edar ; 2.

pada hariSabtu tanggal 22 Maret 2014, sekitar pukul 22.00 WITA. atau setidaktidaknya pada suatuwaktu dalam bulan Maret 2014, bertempat di Desa Lampihong kiri Kecamatan LampihongKabupaten Balangan tepatnya di Pasar Tungging desa Lampihong kiri, atau setidaktidaknyadi suatu tempat lain yang masih termasuk dalam daerah hukum Pengadilan Negeri Amuntaiyang berwenang memeriksa dan mengadili perkara ini, yang dengan sengaja memproduksidan atau mengedarkan sediaan farmasi dan atau alat kesehatan tanpa iin edar

dilakukan penggeledahan di ketemukan barang bukti berupa3 (tiga) butir obat jenis Zenith Pharmaceutikals atau daftar G yang berada di kantong celanayang terdakwa pakai lalu para saksi menanykan surat 1jin kepemilikan barang bukti tersebutkepada terdakwa namun terdakwa tidak dapat menunjukannya selanjutnya terdakwa bersamabarang buktinya di bawa ke Polres Balangan untuk pemeriksaan lebih lanjut ;e Bahwa terdakwa dalam memiliki obat jenis Zenith Pharmaceutikals ataudaftar G tanpa memiliki surat ijin edar

rekan mendatangi ke tempat yang diinformasikan tersebut setelah sampai di tempat yang di informasikan dan melakukanpemeriksaan dan penggeledahan terhadap terdakwa dan pada saat dilakukanpenggeledahan di ketemukan barang bukti berupa 3 (tiga) butir obat jenis ZenithPharmaceutikals atau daftar G yang berada di kantong celana yang terdakwa pakai ; Bahwa saksi menerangkan terdakwa dalam menjual atau mengedarkan sediaan farmasiberupa obat daftar G jenis Zenith Pharmaceutikals tersebut tidak ada ijin edar

Saksi ANGGA RUSMANA P Bin HASAN BASRI, dibawah sumpah menerangkan ; Bahwa saksi menerangkan pada hari Sabtu tanggal 22 Maret 2014, sekitar pukul 22.00Wita bertempat di Desa Lampihong kiri Kecamatan Lampihong Kabupaten Balangantepatnya di Pasar Tungging desa Lampihong kiri, saksi bersama rekan saksi telahmelakukan penangkapan terhadap Terdakwa karena mengedarkan sediaan farmasi berupaobat daftar G jenis Zenith Pharmaceutikals tanpa adanya ijin edar dari pihak yangberwenang ; Bahwa saksi menerangkan

rekan mendatangi ke tempat yang diinformasikan tersebut setelah sampai di tempat yang di informasikan dan melakukanpemeriksaan dan penggeledahan terhadap terdakwa dan pada saat dilakukanpenggeledahan di ketemukan barang bukti berupa 3 (tiga) butir obat jenis ZenithPharmaceutikals atau daftar G yang berada di kantong celana yang terdakwa pakai ;Bahwa saksi menerangkan terdakwa dalam menjual atau mengedarkan sediaan farmasiberupa obat daftar G jenis Zenith Pharmaceutikals tersebut tidak ada ijin edar

ABUBAKAR, beserta seluruh lampirannya;Telah mendengar pembacaan dakwaan; Telah mendengar keterangan saksisaksi dan terdakwa; Telah melihat barang bukti yang diajukan di persidangan; Telah mendengar tuntutan pidana yang dibacakan di persidangan oleh PenuntutUmum yang pada pokoknya menuntut agar Majelis Hakim yang mengadili perkara inimemutuskan : 1Menyatakan terdakwa SYAMSUL BAHRI Als ASUL Bin ABU BAKARbersalah melakukan tindak pidana Dengan sengaja mengedarkan sediaan farmasiyang tidak memiliki izin edar

Yunita di Desa Sungai KetapiKecamatan Paringin Kabupaten Balangan, atau setidaktidaknya pada suatu tempat lainyang masih termasuk dalam daerah hukum Pengadilan negeri AMuntai, yang memeriksadan mengadili perkara ini, Dengan sengaja memproduksi atau menegdarkan sediaanfarmasi dan/atau kesehatan yang tidak memeiliki izin edar, perbuatan terdakwa tersebutdilakukan dengan cara sebagai berikute Bahwa berawal pada waktu dan tempat sebagaimna diuraikan di atas, petugaskepolisian dari Polres Balangan diantaranya

Karisoprodol mempunyai efek sebagai analgesic (pereda nyeri), tidak termasuknarkotika maupun Psikotropika tetapi termasuk obat keras; e Asetaminofen mempunyai efek sebagai anakgesik (mengurangi rasa sakit) danantiseptic (pereda demam), tidak termasuk Narkotikan maupun Psikotropika;e Kaffein mempunyai efek stimulant terhadap susunan saraf pusat, tidak termasukNarkotika mapun Psikotropika; e Bahwa perbuatan terdakwa dalam mengedarkan sediaan farmasi dan / alatkesehatan tersebut tidak mempunyai izin edar

; Menimbang, bahwa dari fakta hukum yang terungkap si persidangan, telahterbukti benar, izin edar dan produksi obat carnophen dipegang oleh PT.

Menyatakan Terdakwa SYARJANI ALS YADI ARAI BIN JABAI telah terbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidana dengan sengaja mengedarkan sediaan farmasi yang tidak memiliki izin edar;2.

22.30 Wita, atau setidaktidaknya pada suatu waktu yangHal 2 dari 17 halaman, No. 41/Pid.Sus/2016/PN.Amt.masih termasuk dalam bulan Desember 2015, bertempat di pinggir jalan raya di desaBatumandi Kecamatan Batumandi Kabupaten Balangan atau setidaktidaknya pada suatutempat lain yang masih termasuk dalam daerah hukum Pengadilan Negeri Amuntai yangberwenang memeriksa dan mengadili perkara ini, setiap orang yang dengan sengajamemproduksi dan mengedarkan sediaan farmasi dan alat kesehatan tanpa izin edar

warnahitam di atas lemari bagian dapur rumah milik terdakwa, adapun obat yang dijual olehterdakwa dengan harga Rp.35.000, (tiga puluh lima ribu Rupiah) untuk 1 (satu) kepingobat jenis Carnophen Produksi Zenith Pharmaceuticals, dan pada saat dilakukanpemeriksaan terhadap terdakwa tidak dapat menunjukkan surat ijin untuk mengedarkanatau menjual obatobatan tersebut.Bahwa menurut saksi Ahli Rusmilawati bahwa obat Carnophen produksi ZenithPharmaceuticals adalah obat keras daftar G dan mengenai ijin edar

kepingnya; Bahwa terdakwa sudah menjual obat zenith selama 1 (satu) bulan; Bahwa anggota polisi telah meminta keterangan ahli mengenai obat zenith yangdisita dari penangkapan terdakwa dan didapati bahwa obat tersebut adalah obatdaftar G jenis Carnophen produksi Zenith Pharmaceuticals yang merupakansediaan farmasi yang masuk daftar obat keras dan izin edarnya sudah dicabutsejak tanggal 29 Oktober 2009 berdasarkan surat Kepala Badan POM RI No.Po.02.01.1.31.3997 perihal Pembatalah Persetujuan Ijin Edar

; Menimbang, bahwa dari fakta hukum yang terungkap si persidangan, telahterbukti benar, izin edar dan produksi obat carnophen dipegang oleh PT.

bersangkutan;Setelah mendengar keterangan SaksiSaksi dan Terdakwa sertamemperhatikan bukti surat dan barang bukti yang diajukan di persidangan;Setelah mendengar pembacaan tuntutan pidana yang diajukan olehPenuntut Umum yang pada pokoknya sebagai berikut :1.Menyatakan terdakwa RISKI als IKI als ACUT bin JAMBERI terbuktisecara sah dan meyakinkan menurut hukum bersalah melakukan tindakpidana DENGAN SENGAJA MEMPRODUKSI ATAU MENGEDARKANSEDIAAN FARMASI DAN/ATAU ALAT KESEHATAN YANG TIDAKMEMILIKI IJIN EDAR

Pakacangan, Kec.Amuntai Utara Kabupaten Hulu Sungai Utara atau pada suatu tempat yangmasih termasuk dalam daerah hukum Pengadilan Negeri Amuntai yangberwenang memeriksa dan mengadili perkara ini, dengan sengajamemproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi dan atau alat kesehatanyang tidak memiliki izin edar sebagaimana disebutkan dalam Pasal 106Ayat (1), yang dilakukan terdakwa dengan caracara sebagai berikut :Bahwa pada hari Jumat tanggal 26 Februari 2016, saksi DIDITAMRULLAH bersama saksi A.MIJAHID

Bahwa obatjenis CARNOPHEN tersebut sebanyak 10 butir telah dikonsumsi sendiri olehterdakwa, dan 10 butir lagi telah terdakwa jual, dan hasil penjualan obat tersebuttelah habis digunakan terdakwa untuk membeli molek.Bahwa terdakwa dalam menjual / mengedarkan obat jenis CARNOPHENtersebut terdakwa tidak dilatarbelakangi pendidikan kefarmasian dan/ataukesehatan sebagai syarat keahlian yang sudah diatur undangundang, sertatanpa dilengkapi dengan surat izin edar dari Departemen Kesehatan maupunBadan POM

Selain itu obat CARNOPHEN, surat izin edarnya sudah dicabutsebagaimana Surat Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan MakananRepublik Indonesia Nomor : HK.00.05.1.31.3996 tentang PembatalanPersetujuan ljin Edar CARNOPHEN TABLET; ZENZON TABLET SELAPUT200mg; RHEUMASTOP TABLET DAN RHEUMASTOP TABLET SALUTSELAPUT PT.

Menyatakan Terdakwa AHMAD MUJAHID Alias DUDA Bin ARLAN telah terbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidana dengan sengaja mengedarkan sediaan farmasi yang tidak memiliki izin edar;2.

di Amuntai dengan harga obat daftar Gjenis Carnophen seharga Rp.200.000, (dua ratus ribu rupiah) per box isi 10(sepuluh) keping, sedangkan THD seharga Rp.600.000, (enam ratus ribu rupiah)per box isi 1000 (seribu) butir, keuntungan Terdakwa apabila 1 (satu) boxCarnophen dan box THD habis terjual maka Terdakwa mendapatkan keutungansebesar Rp.700.000, (tujuh ratus ribu rupiah);Bahwa Terdakwa menjual/mengedarkan obat daftar G jenis Carnophen ProduksiZenith Parmaceuticals dan THD tidak memiliki izin edar

ZenithPharmaceutical dan dengan dibatalkannya persetujuan nomor izin edar obatobattersebut maka PT.

;Menimbang, bahwa berdasarkan Pasal angka Peraturan Kepala BPOM Nomor:HK.00.05.1.23.3516 menyatakan izin edar adalah bentuk persetujuan registrasi bagi produkobat, obat tradisional, kosmetik, suplemen makanan, dan makanan yang dikeluarkan olehBPOM RI agar produk tersebut secara sah dapat diedarkan di wilayah Indonesia.Sedangkan berdasarkan Pasal 1 angka 1 Peraturan Menteri Kesehatan Nomor: 1010/16MENKES/PER/XI/2008 menyatakan izin edar adalah bentuk persetujuan registrasi obatuntuk dapat diedarkan

di wilayah Indonesia;Menimbang, bahwa berdasarkan Pasal 106 ayat (3) UU No. 36 Tahun 2009menyatakan pemerintah berwenang mencabut izin edar dan memerintahkan penarikan dariperedaran sediaan farmasi dan alat kesehatan yang telah memperoleh izin edar, yangkemudian terbukti tidak memenuhi persyaratan mutu dan/atau keamanan dan/ataukemanfaatan, dapat disita dan dimusnahkan sesuai dengan ketentuan peraturan perundangundangan;Menimbang, bahwa berdasarkan faktafakta hukum diperoleh antara lain pada hariSabtu

obatobat antara lain carnophen tablet, zenzen captab salut selaput,rheumastop tablet dan rheumastop tablet salut selaput yang telah diberikan kepada PT.Zenith Pharmaceutical dan dengan dibatalkannya persetujuan nomor izin edar obatobattersebut maka PT.

SAID IRIYANI Alias ALIP Bin BAHRUDIN telah terbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidana dengan sengaja mengedarkan sediaan farmasi yang tidak memiliki izin edar;2. Menjatuhkan pidana kepada Terdakwa M. SAID IRIYANI Alias ALIP Bin BAHRUDIN oleh karena itu dengan pidana penjara selama 1 (satu) tahun dan denda sejumlah Rp 5.000.000,- (lima juta rupiah), dengan ketentuan apabila denda tersebut tidak dibayar maka diganti dengan pidana kurungan selama 3 (tiga) bulan;3.

SAID IRIYANI Als ALIP Bin BAHRUDIN bersalahmelakukan tindak pidana dengan sengaja mengedarkan sediaan farmasiyang tidak memiliki izin edar sebagaimana diatur dalam Pasal 197 Undangundang RI No. 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan dalam dakwaan KesatuPenuntut Umum;2. Menjatuhkan pidana terhadap Terdakwa M.

Zenith Pharmaceutical dan dengan dibatalkannya persetujuannomor izin edar obatobat tersebut maka PT.

Dengan sengaja memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi dan/ataualat kesehatan yang tidak memiliki izin edar;Ad.1.

Sedangkan berdasarkan Pasal 1 angka 1Peraturan Menteri Kesehatan Nomor: 1010/MENKES/PER/XV2008 menyatakanHalaman 14 dari 20 halaman Putusan Nomor 211/Pid.Sus/2016/PN Amt.izin edar adalah bentuk persetujuan registrasi obat untuk dapat diedarkan diwilayah Indonesia;Menimbang, bahwa berdasarkan Pasal 106 ayat (8) UU No. 36 Tahun 2009menyatakan pemerintah berwenang mencabut izin edar dan memerintahkan penarikandari peredaran sediaan farmasi dan alat kesehatan yang telah memperoleh izin edar, yangkemudian

Zenith Pharmaceutical dan dengan dibatalkannyapersetujuan nomor izin edar obatobat tersebut maka PT.

Menyatakan Terdakwa MARLINA ALS UTIH Binti MURAD telah terbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidana Dengan sengaja mengedarkan obat farmasi yang tidak memiliki izin edar ; 2.

MARLINA Als UTIH Binti MURAD pada hari Minggu tanggal 14Desember 2014 sekitar pukul 14.00 wita atau setidaktidaknya pada waktu lain dalam bulanDesember tahun 2014 atau masih dalam tahun 2014, bertempat di rumah terdakwa di DesaPandamaan RT.02 Kecamatan Danau Panggang, Kabupaten Hulu Sungai Utara atau setidaktidaknya pada suatu tempat yang termasuk dalam Daerah Hukum Pengadilan Negeri Amuntai,Dengan sengaja memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi dan / atau alat kesehatan yangtidak memiliki ijin edar

penuntut umum disusun secara alternatif yaituKesatu Pasal 197 UU No.36 Tahun 2009 tentang Kesehatan, atau Kedua Pasal 198 UU No.36Tahun 2009 tentang Kesehatan, Maka Majelis akan memilih dakwaan yang paling mendekatifakta hukum dipersidangan yaitu dakwaan pertama Pasal 197 Jo Pasal 106 ayat (1) UU No.36Tahun 2009 tentang Kesehatan yang unsurunsurnya adalah sebagai berikut;1 Setiap Orang;2 Dengan sengaja memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi dan/atau alat kesehatanyang tidak memiliki izin edar

Unsur Dengan sengaja memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi dan/atau alatkesehatan yang tidak memiliki izin edar;Menimbang, bahwa mengenai apa yang dimaksud dengan sengaja ini PeraturanPerundangundangan tidak memberikan penjelasan ataupun definisinya, oleh karena itu makapengertian sengaja tersebut dapat diketahui dari teoriteori yang diberikan oleh para ahli hukum;Menimbang, bahwa berdasarkan pendapat para ahli hukum tersebut maka dikenal ada 2(dua) teori kesengajaan, yaitu:1.

POM RI tertanggal 20Oktober 2014 Nomor : PM.01.06.1001.01.15.0001.LP yang ditandatangani oleh Mahdalena,Dra., Apt., M.Si., selaku Manajer Teknis Pengujian Teranokoko, menyimpulkan bahwa sediaantersebut yang berupa tablet warna putih dengan penandaan Zenith pada satu sisi dan pada sisilainnya mengandung bahan aktif PARASETAMOL, KAFFEIN, KARISOPRODOL.Menimbang, bahwa berdasarkan pertimbangan tersebut diatas maka telah ternyata bahwaterdakwa telah mengedarkan obat farmasi yang tidak memiliki izin edar

dari dakwaan tersebut makadakwaan dari Penuntut Umum harus dinyatakan telah terbukti;Menimbang, bahwa berdasarkan pertimbangan tersebut diatas maka keseluruhan unsurhukum dalam dakwaan alternatif Penuntut Umum sebagaimana diatur dan diancam pidanadalam Pasal 197 UndangUndang nomor 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan telah terpenuhi, makaterdakwa haruslah dinyatakan telah terbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukantindak pidana Dengan sengaja mengedarkan obat farmasi yang tidak memiliki izin edar

Menyatakan Terdakwa ANANG EFFENDY ALIAS ANANG BIN SAHRANbersalah melakukan tindak pidana Dengan sengaja mengedarkansediaan farmasi yang tidak memiliki ijin edar sebagaimana didakwakandalam dakwaan Alternative Pertama yang diatur dan diancam pidana padaPasal 197 UndangUndang Republik Indonesia Nomor 36 Tahun 2009tentang Kesehatan ;2.

obat yangmengandung dextrometorfan sediaan tunggal dan Surat Keputusan KepalaBadan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia NomorHK.00.05.1.31.3996 tentang Pembatalan Persetujuan Ijin Edar CARNOPHENTABLET; ZENZON TABLET SELAPUT 200mg; RHEUMASTOP TABLET DANRHEUMASTOP TABLET SALUT SELAPUT PT.

Menyatakan Terdakwa ANANG EFFENDY ALIAS ANANG BIN SAHRANtelah terbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindakpidana dengan sengaja mengedarkan sediaan farmasi yang tidakmemiliki izin edar;2.

Menyatakan terdakwa AHMAD RESTU Alias CUNGKRING BinMUHAMMAD telah terbukti secara sah dan meyakinkan bersalahmelakukan tindak pidana Dengan sengaja mengedarkanHalaman 1 dari 15 Putusan Nomor 116/Pid.Sus/2016/PN Amt.sediaan farmasi yang tidak memiliki izin edar, sebagaimanadiatur dalam Pasal 197 UU RI No. 36 Tahun 2009 tentangKesehatan, dalam dakwaan kesatu kami diatas.2.

RESTU Alias CUNGKRING Bin MUHAMMADpada hari Kamis, tanggal 11 Februari 2016 sekira jam 19.30 wita atau setidaktidaknya pada waktu lain dalam tahun 2016, bertempat di dekat jembatan diDesa Bungin Rt.01 Kecamatan Paringin Selatan Kabupaten Balangan,setidaknya pada tempat lain yang masih termasuk kedalam daerah hukumPengadilan Negeri Amuntai yang berwenang memeriksa dan mengadili perkaraini, dengan sengaja memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi dan/atau alat kesehatan yang tidak memiliki izin edar

puluh lima) butir jenis CARNOPHENProduksi ZENITH PARMACEUTICAL, 1 (satu) lembar plastic warnahitam dan uang senilai Rp. 50.000 (lima puluh ribu rupiah) yangditemukan saksi ARI NURBUDHIANTO dibawah pohon rambutansamping jembatan Bungin dan diakui terdakwa obat daftar G tersebutmilik terdakwa dimana terdakwa menjual obat daftar G jenisCARNOPHEN Produksi ZENITH PARMACEUTICAL dengan harga Rp.40.000 (empat puluh ribu rupiah) per kepingnya, dan dalam menjual obattersebut terdakwa tidak mempunyai ijin edar

(empat puluh ribu rupiah) dan terdakwa tidak meiliki ijin edar dalammenjual.

Menyatakan Terdakwa AHMAD RESTU Alias CUNGKRING BinMUHAMMAD terbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukantindak pidana Dengan sengaja mengedarkan sediaan farmasi yangtidak memiliki ijin edar ;2. Menjatuhkan pidana kepada Terdakwa AHMAD RESTU AliasCUNGKRING Bin MUHAMMAD oleh karena itu dengan pidana penjaraselama 1 (satu) tahun dan denda sebesar Rp. 5.000.000, (lima) jutadengan ketentuan apabila denda tersebut tidak dibayar maka digantidengan pidana kurungan selama 2 (dua) bulan;3.

mendengar pembacaan Surat Dakwaan ;Telah mendengar keterangan para saksi dan keterangan terdakwa sertamemperhatikan barang bukti dalam perkara ini ; Telah mendengar pembacaan surat tuntutan pidana dari Penuntut Umum yangmenuntut supaya Majelis Hakim Pengadilan Negeri Amuntai yang memeriksa danmengadili perkara ini memutuskan sebagai berikut : 1 Menyatakan terdakwa RAHMAN Alias IMAN Bin FAHRUNSYAH, bersalahmelakukan tindak pidana dengan sengaja mengedarkan sediaan farmasi yang tidakmemiliki 1jin edar

AmuntaiTengah Kabupaten Hulu Sungai Utara atau setidak tidaknya pada suatu tempat yangtermasuk dalam Daerah Hukum Pengadilan Negeri Amuntai, dengan sengajamemproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi dan/atau alat kesehatan yang tidakmemiliki ijin edar berupa obat Zenith Carnophen sebanyak 143 (seratus empat puluh tiga)butir, yang dilakukan oleh terdakwa dengan cara sebagaiberikut :e Pada waktu dan tempat sebagaimana tersebut di atas, berawal adanya informasimasyarakat yang masuk ke Kasat Narkoba

Rp.250.000, (dua ratus lima puluh ribu rupiah );e Bahwa berdasarkan pemeriksaan terhadap terdakwa, barang berupa obat jenisZENITH (CARNOPEN) tersebut milik terdakwa;e Bahwa terdakwa menjual obatobatan tersebut perkepingnya antara Rp.30.000,(tiga puluh ribu rupiah) sampai Rp.35.000, (tiga puluh lima ribu rupiah), danterdakwa menjual obatobatan tersebut sudah 3 (tiga) bulan berjalan;e Bahwa terdakwa dalam menjual atau mengedarkan sediaan farmasi berupa obatZENITH (CARNOPEN) tersebut tidak ada ijin edar

Rp.250.000, (dua ratus lima puluh ribu rupiah);e Bahwa berdasarkan pemeriksaan terhadap terdakwa, barang berupa obat jenisZENITH (CARNOPEN) tersebut milik terdakwa;e Bahwa terdakwa menjual obatobatan tersebut perkepingnya antara Rp.30.000,(tiga puluh ribu rupiah) sampai Rp.35.000, (tiga puluh lima ribu rupiah), danterdakwa menjual obatobatan tersebut sudah 3 (tiga) bulan berjalan;e Bahwa terdakwa dalam menjual atau mengedarkan sediaan farmasi berupa obatZENITH (CARNOPEN) tersebut tidak ada ijin edar

Unsur Dengan sengaja memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi dan/ataualat kesehatan yang tidak memiliki izin edar; Menimbang, bahwa mengenai apa yang dimaksud dengan sengaja ini PeraturanPerundangundangan tidak memberikan penjelasan ataupun definisinya, oleh karena itumaka pengertian sengaja tersebut dapat diketahui dari teoriteori yang diberikan oleh paraahli hukum; 222222222 nnn nnn nnn nnn nnn nnn nnn ne ne nee nnn nnn nnnnesMenimbang, bahwa berdasarkan pendapat para ahli hukum tersebut maka

Menyatakan Terdakwa ACHMAD ERFAN SAIFUDIN Bin TIONO telah terbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidana Tanpa hak dengan sengaja mengedarkan sediaan farmasi tanpa ijin edar ;2. Menjatuhkan pidana kepada terdakwa tersebut dengan pidana penjara selama 2 (dua) tahun dan denda sebesar Rp.4.000.000,- (empat juta rupiah) dengan ketentuan apabila tidak dibayar diganti dengan pidana kurungan selama 4 bulan;3.

sebagai berikut :Bahwa ia terdakwa ACHMAD ERFAN SAIFUDIN bin TIONO pada hariRabu tanggal 07 Nopember 2012 sekitar pukul 21.00 Wib atau setidaktidaknya pada suatu waktu dalam bulan Nopember 2012 bertempatdipinggir sungai masuk Dsn Genengan Ds Pakuwon Kec Bangsal KabMojokerto atau setidaktidaknya pada suatu tempat yang masihtermasuk dalam daerah hukum Pengadilan Negeri Mojokerto terdakwayang dengan sengaja memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasidan/atau alat kesehatan yang tidak memiliki izin edar

Setelah mendapat informasi darimasyarakat saksi MURDANI menyamar sebagai pembeli untukmembeli pil double L sebanyak 5000 butir dengan harga Rp.500.000, Bahwa terdakwa telah mengedarkan sediaan farmasi berupa pildouble L tanpa izin edar kepada teman atau masyarakat atauorang yang membutuhkan Pil Double L dengan cara pada awalnyahari Selasa tanggal 06 Nopember 2012 sekira jam 22.00 Wib saksiMURDANI menyamar sebagai pembeli kemudian terdakwamenemui saksi MURDANI di sebuah rumah dsn Genengan untukmemesan

Unsur dengan sengaja memproduksi atau mengedarkansediaan farmasi dan atau alat kesehatan tanpa ijin edar ;Ad.1.

Unsur ngan ngajamempr ksi at men rkansediaan farmasi dan atau alat kesehatan tanpa izin edar :Menimbang, bahwa dengan sengaja " mempunyai pengertianmenghendaki dan mengetahui (willens en wetens). Yang dimaksuddengan menghendaki dan mengetahui itu sendiri yaitu seseorang yangmelakukan sesuatu) perbuatan dengan sengaja itu, haruslahmenghendaki (willens) apa yang ia buat, dan harus mengetahui(wetens) pula apa yang ia buat itu beserta akibatnya.

Menyatakan Terdakwa ACHMAD ERFAN SAIFUDIN Bin TIONO telahterbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidana Tanpa hak dengan sengaja mengedarkan sediaan farmasi tanpaijin edar ;2. Menjatuhkan pidana kepada terdakwa tersebut dengan pidanapenjara selama 2 (dua) tahun dan denda sebesar Rp.4.000.000, (empatjuta rupiah) dengan ketentuan apabila tidak dibayar diganti denganpidana kurungan selama 4 bulan;3.

AHMAD MUHAIMIN Als AMAT Bin JUNANI (Alm) telah terbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidana dengan sengaja mengedarkan sediaan farmasi yang tidak memiliki izin edar;2. Menjatuhkan pidana kepada Terdakwa I. RAMDANI Als RAMDAN Bin RUDANI (Alm) dan terdakwa II.

Menetapkan barang bukti berupa : - 17 (tujuh belas) item atau 237 Pieces Obat Tradisional Tanpa izin Edar- 48 (empat puluh delapan) item atau 23.240 Pieces Obat Tradisional Tanpa izin EdarDirampas untuk dimusnahkan;6. Membebankan kepada Terdakwa membayar biaya perkara sejumlah Rp. 5.000,- (lima ribu rupiah);

Bahwa seluruh obat tradisional tersebut tidak memilki izin edar karena tidakmencantumkan nomor notifikasi dari Kepala Badan POM R.1; Bahwa terdakwa mengetahui bahwa 17 Item atau sebanyak 237 pieces dan48 Item atau sebanyak 23.240 pieces obat tradisional yang dijualnya tersebuttanpa izin Edar; Bahwa terdakwa RUDIANTO SENO Bin SENO mengedarkan sediaan farmasidan/atau alat kesehatan yang tidak memiliki izin edar sebagaimana dimaksuddalam pasal 106 ayat (1) yakni sediaan farmasi dan alat Kesehatan hanya

Sarolangun diedarkan oleh terdakwa beserta karyawanyang ada di Depot Jamu Maguna, namun karywan tersebut tidak mengetahuikalau Obat Tradisional tersebut tidak mempunyai izin edar (mempunyai izinedar fiktif);Bahwa untuk mengetahui suatu sediaan farmasi (obat tradisional)mempunyai izin edar atau tidak, dapat dilinat dari label/etiket obat tradisionalyang mempunyai izin edar mencantumkan Nomor Registrasi berupa tulisanPOM RI. TR/TI diikuti 9 (Sembilan) digit angka.

karenatidak mencantumkan nomor notifikasi dari Kepala Badan POM R.1;Bahwa benar terdakwa mengetahui bahwa 17 Item atau sebanyak 237 piecesdan 48 Item atau sebanyak 23.240 pieces obat tradisional yang dijualnyatersebut tanpa izin Edar;Bahwa benar terdakwa mengedarkan sediaan farmasi dan/atau alat kesehatanyang tidak memiliki izin edar sebagaimana dimaksud dalam pasal 106 ayat (1)yakni sediaan farmasi dan alat kesehatan hanya dapat diedarkan setelahmendapat izin edar dari Dinas Kesehatan Kabupaten

Berdasarkan UU RI No. 36 tahun 2009tentang Kesehatan Pasal 106 ayat (1) berbunyi Sediaan farmasi dan alatkesehatan hanya dapat diedarkan setelah mendapatkan izin edar. Untukmengetahui obat tradisional sudah mempunyai izin edar dapat dilihat darilabel/etiket. Obat tradisional mencantumkan Nomor Registrasi berupa tulisan POMRI. TR/TI diikuti 9 (Sembilan) digit angka.

YUSIE telah terbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidana dengan sengaja mengedarkan sediaan farmasi yang tidak memiliki izin edar;2. Menjatuhkan pidana kepada Terdakwa RENDY RIZKY ANUARI Alias PATILE Bin M. YUSIE oleh karena itu dengan pidana penjara selama 10 (sepuluh) bulan dan denda sejumlah Rp 1.000.000,- (satu juta rupiah), dengan ketentuan apabila denda tersebut tidak dibayar maka diganti dengan pidana kurungan selama 3 (tiga) bulan;3.

YUSIE terbukti bersalah melakukan tindak pidana mengedarkansediaan farmasi yang tidak memiliki izin edar, sebagaimana diatur danHalaman dari 17 halaman Putusan Nomor 44/Pid.Sus/2016/PN Amt.diancam pidana dalam Pasal 197 jo.

ZenithPharmaceutical dan dengan dibatalkannya persetujuan nomor izin edar obatobattersebut maka PT.

;Menimbang, bahwa berdasarkan Pasal angka 1 Peraturan Kepala BPOM Nomor:HK.00.05.1.23.3516 menyatakan izin edar adalah bentuk persetujuan registrasi bagi produkobat, obat tradisional, kosmetik, suplemen makanan, dan makanan yang dikeluarkan olehBPOM RI agar produk tersebut secara sah dapat diedarkan di wilayah Indonesia.Sedangkan berdasarkan Pasal 1 angka 1 Peraturan Menteri Kesehatan Nomor: 1010/MENKES/PER/XI/2008 menyatakan izin edar adalah bentuk persetujuan registrasi obatuntuk dapat diedarkan

di wilayah Indonesia;Menimbang, bahwa berdasarkan Pasal 106 ayat (3) UU No. 36 Tahun 2009menyatakan pemerintah berwenang mencabut izin edar dan memerintahkan penarikan dariperedaran sediaan farmasi dan alat kesehatan yang telah memperoleh izin edar, yangkemudian terbukti tidak memenuhi persyaratan mutu dan/atau keamanan dan/ataukemanfaatan, dapat disita dan dimusnahkan sesuai dengan ketentuan peraturan perundangundangan;Menimbang, bahwa berdasarkan faktafakta hukum diperoleh antara lain pada hariSelasa

YUSIEtelah terbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidana dengansengaja mengedarkan sediaan farmasi yang tidak memiliki izin edar;2 Menjatuhkan pidana kepada Terdakwa RENDY RIZKY ANUARI Alias PATILEBin M.

Menyatakan ia terdakwa MOKHAMAD KHOIRUDIN als KOJEK bin UDINtelah terbukti bersalah melakukan tindak pidana telah mengedarkansediaan farmasi dan atau alat kesehatan tanpa ijin edar sebagaimanadiatur dan diancam pidana dalam pasal 187 UU RI No.36 Tahun 2009tentang kesehatan;2.

terdakwa MOKHAMAD KHOIRUDIN als KOJEK bin UDIN, padahari Selasa, tanggal 08 Mei 2012 sekira jam 05.00 Wib atau setidak tidaknyapada suatu waktu dalam bulan Nopember tahun 2011bertempat di JalanBalongrawe Baru No.12 Rt.12 Rw 01 Kelurahan Kedundung KecamatanMagersari Kota Mojokerto atau setidak tidaknya pada suatu tempat lain yangmasih termasuk dalam Daerah Hukum Pengadilan Negeri Mojokerto, dengansengaja memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi dan/atau alatkesehatan yang tidak memiliki ijin edar

;Halhal yang meringankan : Terdakwa telah menyesali perbuatannya ; Terdakwa bersikap sopan dan mengakui terus terang perbuatannya ; Terdakwa belum pernah dihukum ;Mengingat akan pasal 197 UU RI No. 36 tahun 2009 tentang Kesehatan; sertaperaturanperaturan hukum lainnya yang bersangkutan ;MENGADILI Menyatakan terdakwa MOHKHAMAD KHOIRUDIN als KOJEK bin UDIN tersebut diatas telah terbukti Secara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidanaDengan sengaja mengedarkan sediaan farmasi tanpa ijin edar