MAMA IPAH Binti IGIM (Alm) telah terbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidana DENGAN SENGAJA MENGEDARKAN SEDIAAN FARMASI YANG TIDAK MEMILIKI IZIN EDAR; Menjatuhkan pidana kepada terdakwa Hj. NURLIAN Als.

MAMA IPAH BINTI IGIM (Alm),bersalah melakukan tindak pidana dengan sengaja memprodukdi atau mengedarkansediaan farmasi dan / atau alat kesehatan yang tidak memiliki izin edar sebagaimanadimaksud dalam pasal 106 ayat (1) sebagaimana diatur dan diancam pidana Pasal197 UU RI Nomor 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan sesuai dalam dakwaan;2.

dan terdakwa telah mengakui bahwa terdakwatelah mengedarkan/mendistribusikan sediaan farmasi atau menjualobatobat tersebut diatas kepada orang lain dengan cara menjual danmelayani pembeli obat keras diwarungnya dan terdakwa mengetahuibahwa terdakwa tidak boleh menjual Obat Keras namun terdakwatetap mengedarkan sediaan farmasi atau menjual obat keras tersebut,selanjutnya terdakwa dan barang bukti dibawa kePolres Banjar untukdiproses lebih lanjut.Perbuatan terdakwa sebagaimana diatur dan diancam pidanaberdasarkanketentuan

yang telahmenempuh pendidikan apoteker dan telah mengucapkansumpah jabatan apoteker sedangkan tenaga tekniskefarmasian adalah tenaga yang membantu apotekerdalam melaksanakan pekerjaan kefarmasian, yang terdiridari sarjana farmasi, ahli madya farmasi, analis farmasidan tenaga menengah farmasi/asisten apoteker;Bahwa apoteker dan tenaga teknis kefarmasianmenyediakan fasilitas pelayanan di apotek, instalasifarmasi rumah sakit, puskesmas, klinik, toko obat danpedagang besar farmasi (PBF);Bahwa obat jenis

Dengan sengaja memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi dan/atau alatkesehatan yang tidak memiliki izin edar;Ad.1. Setiap OrangMenimbang, bahwa orang adalah pendukung hak dan kewajiban yang melakukanperbuatan pidana dan kepadanya dapat dipertanggungjawabkan perbuatan pidana yangdilakukan tersebut ;Menimbang, bahwa berdasarkan keterangan saksisaksi dan keterangan terdakwadipersidangan yang diajukan dipersidangan ini terdakwa Hj. NURLIAN Als.

Dengan sengaja memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi dan/ataualat kesehatan yang tidak memiliki izin edar:Menimbang, bahwa yang dimaksud dari unsur dengan sengaja adalah terdakwamenghendaki dan menyadari sepenuhnya tujuan dari perbuatannya ;Menimbang, bahwa berdasarkan teori hukum pidana kesengajaan terdiri dari 3(tiga) wujud yaitu :1.

Menyatakan terdakwa EDDI SUMARNO Bin Alm ABDULLAH UMAR, terbuktibersalah melakukan tindak pidana Setiap orang yang tidak memiliki keahliandan kewenangan untuk melakukan praktik kefarmasian yang meliputiperbuatan termasuk pengemdalian mutu sediaan farmasi, pengadaan,penyimpanan dan pendistribusian obat, pelayanan obat atas resep dokter,pelayanan informasi obat serta pengembangan obat, bahan obat dan obattradisional harus dilakukan oleh tenaga kesehatan yang mempunyai kKeahliandan kewenangan sesuai

berupa obatobattersebut dengan cara membeli pada Apotek Baung Baliuran di daerahAmuntai dan selanjutnya terdakwa dengan tidak mempunyai keahliandan yidak mempunyai ijin praktek untuk melakukan pekerjaanfarmasi, menjual sedaiaan farmasi berupa obatobat yang dibawaholeh terdakwa tersebut dan tanpa adanya resep dari dokter;Perbuatan terdakwa tersebut diatur dan diancam pidana dalam Pasal 198Undangundang R I No. 36 Tahun 2009 Tentang Kesehatan.Menimbang, bahwa terdakwa menyatakan telah mengerti dan

yang telahmenempuh pendidikan apoteker dan telah mengucapkansumpah jabatan apoteker sedangkan tenaga tekniskefarmasian adalah tenaga yang membantu apotekerdalam melaksanakan pekerjaan kefarmasian, yang terdiridari sarjana farmasi, ahli madya farmasi, analis farmasidan tenaga menengah farmasi/asisten apoteker;Bahwa apoteker dan tenaga teknis kefarmasianmenyediakan fasilitas pelayanan di apotek, instalasifarmasi rumah sakit, puskesmas, klinik, toko obat danpedagang besar farmasi (PBF);Bahwa super

Setiap Orang ;2. tidak memiliki keahlian dan kewenangan untuk melakukan praktik kefarmasian,meliputi perbuatan termasuk pengendalian mutu sediaan farmasi, pengamanan,pengadaan, penyimpanan dan pendistribusian obat, pelayanan obat atas resepdokter, pelayanan informasi obat serta pengembangan obat, bahan obat dan obattradisional;Ad.1.

, gudang farmasi, apotek, rumah sakit atau puskesmas, terdakwatidak berhak/tidak diperbolehkan melakukan pengadaan, penyimpanan,pendistribusian obat keras daftar G karena tidak memiliki keahlian di bidangkefarmasian;maka Majelis Hakim berpendapat terdakwa berlatar pendidikan terakhir SekolahMenengah Pertama (SMP) dan tidak mempunyai latar belakang pendidikan kefarmasianbaik sebagai Apoteker maupun Asisten Apoteker dan tidak mempunyai sertifikasi ujikompetensi sebagai tenaga farmasi sehingga terdakwa

Bramban Raya Rt.026 / Rw. 007 Kelurahan Pelaihari Kecamatan Pelaihari Kabupaten Tanah Lautatau setidaktidaknya di suatu tempat yang masih termasuk dalam daerah hukumPengadilan Negeri Pelaihari, dengan sengaja memproduksi atau mengedarkansediaan farmasi dan/atau alat kesehatan yang tidak memiliki izin edarsebagaimana dimaksud dalam Pasal 106 Ayat (1), perbuatan terdakwa dilakukan dengan cara sebagai berikut :Pada waktu dan tempat sebagaimana tersebut diatas, penangkapan danpenggeledahan rumah terdakwa

farmasi yang telah lulus sebagai apoteker dan telah mengucapkansumpah jabatan apoteker, sedangkan tenaga teknis kefarmasian adalahtenaga yang membantu apoteker dalam menjalani pekerjaan kefarmasianyang terdiri atas sarjana farmasi, ahli madya farmasi, analis farmasi dantenaga menengah farmasi/asisten apoteker.

Dengan sengaja memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi dan ataualat kesehatan yang tidak memiliki ijin edar;Menimbang, bahwa terhadap unsurunsur tersebut Majelis Hakimmempertimbangkan sebagai berikut:1.

Dengan sengaja memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi danatau alat kesehatan yang tidak memiliki ijin edar;Menimbang, bahwa berdasarkan Pasal 106 ayat (1) UU RI No.36 tahun2009 tentang kesehatan, sediaan farmasi dan alat kesehatan hanya dapatdiedarkan setelah mendapat izin edar ;Menimbang, bahwa berdasarkan faktafakta hukum yang terungkapselama persidangan bahwa benar terdakwa tertangkap tangan oleh anggotaPolres Tanah Laut yang pada saat Sabtu tanggal 04 Februari 2017, Skj. 16.00Wita atau

Menyatakan Terdakwa MUHAMMAD als MEMET bin SUPIANI telah terbuktisecara sah dan menyakinkan bersalah melakukan tindak pidana dengansengaja mengedarkan sediaan farmasi yang tidak memiliki ijin edar ;2. Menjatuhkan pidana terhadap Terdakwa tersebut dengan pidana penjaraselama 1 (satu) tahun dan 4 (empat) bulan, denda sebesar Rp.10.000.000,(sepuluh juta rupiah), dengan ketentuan apabila denda ini tidak dibayarmaka harus diganti dengan pidana kurungan selama 2 (dua) bulan ;3.

HERI SASONGKO BinIMAM,tersebut diatas, terbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidana Turut serta memproduksi sediaan farmasi yang tidak memiliki izin edar sebagaimana dimaksud dalam Pasal 106ayat (1) UU No. 36 tahun 2009 tentang Kesehatan, sebagaimana dalam dakwaan tunggal;2.

BB4595/2017/NOF berupa serbuk putih dalam bungkus plastik klip bertuliskanCarisoprodol adalah negatif (tidak mengandung Narkotika/Psikotropika)tetapi mengandung CARISOPRODOL.Bahwa Pasal 1 angka (4) UURI No. 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan yangdimaksud Sediaan Farmasi adalah : Obat, bahan obat, obat tradisional dankosmetik, untuk dapat memiliki ijin edar sediaan farmasi berupa obat dan agardapat diedarkan di Indonesia maka obat harus telah didaftarkan kepada BadanPOM RI sebagai instansi yang berwenang

Bahwa sesuai pasal 2 Peraturan Pemerintah Republik Indonesia Nomor 72Tahun 1998 tentang Pengamanan Sediaan Farmasi dan Alat Kesehatandan pasal 4 Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor :1010/MENKES/PER/X1/2008 tentang Registrasi Obat yang dimaksuddengan standar dan/atau persyaratan mutu, keamanan dan khasiat ataukemanfaatan sediaan farmasi yang diproduksi adalah :e Mutu : sediaan farmasi yang dihasilkan memenuhi persyaratan dandi proses sesuai ketentuan Cara Produksi Yang Baik, memenuhipersyaratan

spsifikasi yang telah ditetapkan dan bahan yangdigunakan memenuhi standard yang ditentukan.Halaman 48 dari 106 Putusan Nomor 202/Pid.Sus/2018/PN Smge Keamanan : sediaan farmasi yang dihasilkan tidak mengganggukesehatan manusia, aman dikonsumsi dan tidak memberikan efeksamping yang merugikan.e Kemanfaatan : sediaan farmasi yang dibuat memenuhi atau sesuaidengan tujuan penggunaan produk dan klaim yangdicantumkan.Bahwa Produk obat dapat dikatakan telah sesuai prosedur apabila telahmemenuhi ketentuan

atau bukan, mungkin dapat didugaadalah Sediaan Farmasi berupa Obat.Tablet Angioten termasuk Sediaan Farmasi berupa Obat.Tablet warna putih berlogo ZENITH (Pil Carnophen ZenithPharmaceutical) termasuk Sediaan Farmasi berupa Obat.Serbuk warna putih (Bubuk Paracetamol) termasuk Sediaan Farmasiberupa Bahan Obat.Serbuk warna putih (Bubuk PVP) termasuk Sediaan Farmasi berupaBahan Obat.Cairan bening dengan penandaan Etanol termasuk Bahan Kimiaumumnya digunakan sebagai pelarut.Serbuk warna putih (tepung

berupa obat tanpa ijin edar yang diproduksi oleh para terdakwadilarang diedarkan di wilayah Indonesia.Menimbang, bahwa dari uraian faktafakta tersebut diatas maka unsurDengan sengaja memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi dan/atau alatkesehatan yang tidak memiliki izin edar sebagaimana dimaksud dalam Pasal 106ayat (1) UU No. 36 tahun 2009 tentang Kesehatan (sediaan farmasi dan alatkesehatan hanya dapat diedarkan setelah mendapat izin edar). telah terpenuhimenurut hukum;Ad. 3.

Menyatakan Terdakwa HEINCE DEPTHIOS alias HEINCE bin PAULDEPTHIOS telah terbukti bersalah, dengan sengaja memproduksi ataumengedarkan sediaan farmasi dan/atau alat Kesehatan yang tidak memilikiizin edar yaitu sediaan farmasi dan/atau alat kesehatan hanya dapatdiedarkan setelah mendapat izin edar, sebagaimana dimaksud dalam Pasal197 UndangUndang Nomor 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan sesuaidakwaan Jaksa Penuntut Umum;Menjatuhkan pidana penjara terhadap Terdakwa HEINCE DEPTHIOS aliasHEINCE bin PAUL

Menetapkan supaya Terdakwa membayar biaya perkara sebesar Rp2.500,00(dua ribu lima ratus rupiah) ;Membaca Putusan Pengadilan Negeri Makassar Nomor 2317/Pid.B/2016/PN Mks tanggal 22 Maret 2017 yang amar lengkapnya sebagai berikut:1.Menyatakan Terdakwa HEINCE DEPTHIOS alias HEINCE bin PAULDEPTHIOS telah terbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukantindak pidana dengan sengaja mengedarkan sediaan farmasi tanpa izin;.

BAGONG Bin SUKARNO telah terbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidana dengan sengaja mengedarkan sediaan farmasi yang tidak memenuhi standar dan persyaratan keamanan ; Menjatuhkan pidana oleh karena itu kepada Terdakwa dengan pidana penjara selama 4 (empat) bulan dan 15 (lima belas) hari dan pidana denda sebesar Rp. 300.000,- (tiga ratus ribu rupiah) dengan ketentuan bahwa apabila pidana denda tersebut tidak dibayar maka oleh Terdakwa harus menjalani kurungan

BAGONGBin SUKARNO terbukti secara sah dan meyakinkanbersalah melakukan tindak pidana dengan sengajamengedarkan sediaan farmasi yang tidak memenuhipersyaratan keamanan sebagaimana diatur dandiancam pidana dalam Pasal 196 jo. Pasal 98 Ayat (2)dan Ayat (3) UU. No. 36 tahun 2009 tentang KesehatanMenjatuhkan pidana penjara terhadap Terdakwa RIZARIVALDI Als.

Madiun atau setidaktidaknya disuatu tempat yangmasih termasuk dalam daerah hukum Pengadilan Negeri Kabupaten Madiun yangberwenang memeriksa dan mengadili perkara ini, dengan sengaja memproduksiatau mengedarkan sediaan farmasi dan / atau alat kesehatan yang tidak memilikiin edar sebagaimana dimaksud dalam pasal 106 ayat (7 ).

Madiun atau setidaktidaknya disuatu tempat yangmasih termasuk dalam daerah hukum Pengadilan Negeri Kabupaten Madiun yangberwenang memeriksa dan mengadili perkara ini, dengan sengaja memproduksiatau mengedarkan sediaan farmasi dan/ atau alat kesehatan yang tidakmemenuhi standar dan /atau persyaratan keamanan, khasiat atau kemanfaatan,dan mutu sebagaimana dimaksud dalam Pasal 98 ayat (2) dan ayat (3).

Menyatakan Terdakwa AHMAD Bin SUNAR tersebut di atas, terbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidana dengan sengaja mengedarkan sediaan farmasi yang tidak memenuhi standar dan/atau persyaratan keamanan, khasiat atau kemanfaatan, dan mutu;2.

Baru Rt.07/03 DesaKoncerdarulaman Kecamatan Tenggarang Kabupaten Bondowoso atausetidaktidaknya pada suatu tempat yang masih termasuk dalam DaerahHukum Pengadilan Negeri Bondowoso, dengan sengaja memproduksi ataumengedarkan sediaan farmasi dan / atau kesehatan yang tidak memiliki izinedar, yang dilakukan dengan cara sebagai berikut :Bahwa pada waktu dan tempat tersebut diatas berawal dari saksi FIRMANISWAHYUDI dan saksi GUNAWAN anggota Kepolisian Sektor TenggarangBondowoso pada hari Jumat tanggal

Baru Rt.07/03 DesaKoncerdarulaman Kecamatan Tenggarang Kabupaten Bondowoso atausetidaktidaknya pada suatu tempat yang masih termasuk dalam DaerahHukum Pengadilan Negeri Bondowoso, dengan sengaja memproduksi ataumengedarkan sediaan farmasi dan / atau alat kesehatan yang tidak memenuhistandar dan / atau persyaratan keamanan, khasiat atau kemanfaatan dan mutu,yang dilakukan dengan cara sebagai berikut : Bahwa pada waktu dan tempat tersebut diatas berawal dari saksi FIRMANISWAHYUDI dan saksi GUNAWAN

Dengan sengaja memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi dan/atau alat kesehatan yang tidak memenuhi standard dan/atau persyaratankeamanan, khasiat atau kemanfaatan, dan mutu;Menimbang, bahwa terhadap unsurunsur tersebut, Majelis Hakimakan mempertimbangkan sebagai berikut ;Ad.1.

Sus/2015/PN.BdwMenimbang, bahwa dalam Pasal 98 Ayat (2) UndangUndang inidisebutkan bahwa Setiap orang yang tidak memiliki keahlian dan kewenangandilarang mengadakan, menyimpan, mengolah, mempromosikan, danmengedarkan obat dan bahan yang berkhasiat obat', selanjutnya dalam ayat(3) disebutkan : Ketentuan mengenai pengadaan, penyimpanan, pengolahan,promosi, pengedaran sediaan farmasi dan alat kesehatan harus memenuhistandar mutu pelayanan farmasi yang ditetapkan dengan PeraturanPemerintah;Menimbang,

Menyatakan Terdakwa AHMAD Bin SUNAR tersebut di atas, terbuktisecara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidana dengansengaja mengedarkan sediaan farmasi yang tidak memenuhistandar dan/atau persyaratan keamanan, khasiat atau kemanfaatan,dan mutu;2.

Batu Ampar, saksi telah melakukan penangkapan terhadapterdakwa ; Bahwa saksi mengetahui di Desa Durian Bungkuk Rt. 06 KecamatanBatu Ampar ada yang mengedarkan sediaan farmasi yang tidakmemiliki ijin edar berdasarkan informasi dari masyarakat yangkemudian saksi tindak lanjuti bersama anggota Polsek Batu Amparlainnya dengan langsung menuju kesebuah warung yang mana saat ituterdakwa ADITA RIFAN SEPTIANDA Bin H.RIFAl sedang dudukduduk.

ADITA RIFAN SEPTIANDA Bin H.RIFA'ltersebut telah melanggar Pasal 197 Jo Pasal 106 ayat (1) UndangUndang R.No.36 tahun 2009 Tentang Kesehatan, Karena yang bersangkutan mengedarkansediaan farmasi (obat) yang tidak memiliki izin edar dan kita tidak bisa tahuapakah produk itu mengandung /bahan berbahaya atau tidak, dan kita juga tidaktahu manfaat dan efek samping yang bisa diakibatkan dari produk itu karenadengan tidak memiliki izin edar dari Badan POM maka tidak ada yang menjaminproduk sediaan farmasi

Memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi dan/atau alat kesehatanyang tidak memiliki surat izin edar sebagaimana dimaksud dalam Pasal 106ayat (1) ;Menimbang, bahwa terhadap unsurunsur tersebut Majelis Hakimmempertimbangkan sebagai berikut :Ad.1.

Unsur memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasidan/atau alat kesehatan yang tidak memiliki izin edar sebagaimanadimaksud dalam Pasal 106 ayat (1) ;Menimbang, bahwa menurut Peraturan Pemerintah Nomor 72 tahun1998 tentang pengamanan sediaan farmasi dan alat kesehatan yang dimaksudproduksi adalah kegiatan atau proses menghasilkan, menyiapkan, mengolah,membuat,mengemas, dan/atau mengubah bentuk sediaan farmasi dan alatkesehatan sedangkan peredaran adalah setiap kegiatan atau serangkaianHalaman 13

Pili.kegiatan penyaluran atau penyerahan sediaan farmasi dan alat kesehatan baikdalam rangka perdagangan, bukan perdagangan atau pemindahtanganan ;Menimbang, bahwa didalam UndangUndang Nomor 36 tahun 2009tentang kesehatan yang dimaksud sediaan farmasi adalah obat, bahan obat,obat tradisional dan kosmetika sedangkan yang dimaksud alat kesehatanadalah instrumen, aparatus, mesin dan/atau implant yang tidak mengandungobat yang digunakan untuk mencegah, mendiagnosa, menyembuhkan danmeringankan penyakit

Menyatakan Terdakwa Febrian Akbar Als Doyok Bin Ujang Hendrik telah terbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidana mengedarkan persedian farmasi yang tidak memiliki ijin edar sebagaimana dakwaan subsidair penuntut Umum.4. Menjatuhkan pidana kepada Terdakwa oleh karena itu dengan pidana penjara selama 1(satu) tahun dan 6(enam) bulan;5. Menetapkan masa penangkapan dan penahanan yang telah dijalani Terdakwa dikurangkan seluruhnya dari pidana yang dijatuhkan;6.

DOYOK Bin (Alm) UJANGHENDRIK tidak terbukti secara sah dan meyakinkan bersalahmelakukan tindak pidana dengan sengaja, memproduksi ataumengedarkan sediaan farmasi dan/atau alat kesehatan yang tidakmemenuhi standar dan/atau persaratan keamanan, khasiat ataukemantfaatan dan mutu dan membebaskan terdakwa dari dakwaanPrimair ;Menyatakan terdakwa FEBRIAN AKBAR Als.

DOYOK Bin (Alm) UJANGHENDRIK terbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukantindak pidana dengan sengaja, memproduksi atau mengedarkansediaan farmasi dan/atau alat kesehatan yang tidak memiliki ijin edar sebagaimana diatur dan diancam dalam Pasal 197 jo Pasal 106 ayat (1)UU. RI Nomor : 36 Tahun 2009 Tentang Kesehatan sebagaimanadidakwakan dalam dakwaan Subsidair ;Menjatuhkan pidana terhadap terdakwa FEBRIAN AKBAR Als.

Bahwa benar, sediaan farmasi seperti obat dan obat tradisional sertakosmetika perijinan produksi dan pengawasan peredarannya menjadikewenangan pemerintah pusat (kementrian kesehatan dan BPOM)namun pemerintah daerah (dinas kesehatan) membantu pengawasanterhadap peredaran di daerah sebagai perpanjangan tangan daripemerintah pusat.

Bahwa benar, yang dimaksud dengan standar atau persyaratankeamanan yaitu apabila perbandingan antara manfaat dan efeksamping lebih besar manfaatnya dan digunakan sesuai aturan pakaiyang sudah ditentukan, bermanfaat apabila sediaan farmasi tersbeutdengan jumlah tertentu serta dapat memberikan efek terapetik sesuaidengan indikasi yang telah ditentukan.Menimbang bahwa dipersidangan telah diperiksa terdakwa FEBRIANAKBAR Als.

Tanah Laut atausetidaktidaknya pada suatu tempat tertentu yang masih masuk dalamdaerah hukum Pengadilan Negeri Pelaihari, telah dengan sengajamemproduksi atau) mengedarkan sediaan farmasi dan/atau latkesehatan yang tidak memiliki izin edar, perbuatan mana dilakukan olehterdakwa dengan cara sebagai berikut : Bermula ketika petugas Kepolisian Polsek Batu Ampar diantaranya saksiNUR CIPTO WIBOWO Bin H.

Bahwa sediaan Farmasi adalah obat, bahan obat, obat tradisional, dankosmetik. Contohnya : Berbagai macam obat Misalnya Paracetamol,carisoprodol, ephedrine dll, aneka macam jamu, misalkan : jamusarigading, jamu produk sidomuncul, jamu produk airmancur, dll. Bahwa obat jenis CARNOPHEN/Zenith tidak memiliki izin edar, karenaizin edarnya sudah dbatalkan berdasarkan Keputusan Kepala BPOMRI No.

Bahwa menurut ahli, perouatan terdakwa tersebut telah melanggarPasal 197 UndangUndang R.I No. 36 tahun 2009 Tentang Kesehatan,Karena yang bersangkutan mengedarkan sediaan farmasi (obat) yangtidak memiliki izin edar dan kita tidak bisa tahu apakah produk itumengandung bahan berbahaya atau tidak, dan kita juga tidak tahumanfaat dan efek samping yang bisa diakibatkan dari produk itukarena dengan tidak memiliki izin edar dari Badan POM maka tidakada yang menjamin produk sediaan farmasi tersebut memenuhistandart

Dengan Sengaja;2 Memproduksi atau Mengedarkan sediaan farmasi dan/ ataualat kesehatan yang tidak meliki izin edar sebagaimana dimaksuddalam pasal 106 ayat (1);Menimbang, bahwa terhadap unsurunsur tersebut Majelis Hakimmempertimbangkan sebagai berikut:Unsur Ke1 : Dengan SengajaMenimbang, bahwa dalam sistem hukum pidana dikenal adanya 2(dua) aliran mengenai teori kesengajaan, yaitu teori kehendak dan teoripengetahuan.

dan/atau alat kesehatanyang tidak memiliki izin edar, dengan kata lain yang harus memiliki izin edaradalah obyeknya yakni sediaan farmasi atau alat kesehatan bukan subyeknyaatau pelakunya, oleh sebab itu yang perlu dipertimbangkan adalah, apakahsediaan farmasi dan/atau alat kesehatan itu memiliki izin edar atau tidak;Halaman 23 dari 28 Putusan Nomor 239/Pid.Sus/2018/PN PliMenimbang, bahwa berdasarkan ketentuan Pasal 1 angka 1Undangundang Nomor 36 Tahun 2009 Tentang Kesehatan, sediaan farmasiadalah

Menyatakan terdakwa Sarip Als Arip BinRasid telah terbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidana Dengan Sengaja mengedarkan sediaan Farmasi tanpa memiliki ijin edar sebagaimana dalam dakwaan kesatu Primair dan dakwaan kedua ;2.

Menyatakan terdakwa Pantas Sihombing Als Sihombingterbuktibersalah melakukan tindak pidana Dengan Sengaja memproduksi ataumengedarkan sediaan farmasi dan / atau alat kesehatan yang tidakHalaman 1 dari 20 halamanPutusan No1095/Pid.Sus/2016/PN.Pbr.memiliki izin edar sebagaimana diatur dan diancam hukuman berdasarkanketentuan Pasal 197 UU Nomor 36 tahun 2009 tentang Kesehatan ;2.

Mengedarkan sediaan farmasi dan atau alat kesehatan;3.

Oleh karena itu Majelis Hakim berpendapat unsur ke 1 yakni Barangsiapa telah terpenuhi;Ad. 2 Unsur Mengedarkan sediaan farmasi dan atau alat kesehatan;Menimbang bahwa, yang dimaksud dengan sediaan farmasi menurutketentuan tentang kesehatan adalahobat, bahan obat, obat tradisional, dankosmetika;Menimbang, bahwa berdasarkan keterangan saksisaksi dan jugaketerangan terdakwa dipersidangan, pada hari Rabu tanggal 27 Juli 2016 sekirapukul 16.00 Wib tepatnya di JI. Katio Kec.

Msi dengankesimpulan Negatif Diphenhidramin HCl, Positif Deksametason Natrium Pospat.Halaman 17 dari 20 halamanPutusan No1095/Pid.Sus/2016/PN.Pbr.Menimbang bahwa, di persidangan terungkap bahwa terdakwamengedarkan sediaan farmasi tanpa izin edar sebagaimana dimaksud dalamketentuan undangundang kesehatan.

Menyatakan terdakwa Sarip Als Arip BinRasid telah teroukti secara sah danmeyakinkan bersalah melakukan tindak pidana Dengan SengajaHalaman 18 dari 20 halamanPutusan No1095/Pid.Sus/2016/PN.Pbr.mengedarkan sediaan Farmasi tanpa memiliki ijin edar sebagaimana dalamdakwaan kesatu Primair dan dakwaan kedua ;2.

Menyatakan Terdakwa SAPUADI Als SANCAI Bin IMIT, telah terbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidana Dengan Sengaja Mengedarkan Sediaan Farmasi Yang Tidak memiliki Izin Edar ; --------------------------------------------------------------------------------------------2.

Berkas perkara atas nama Terdakwa SAPUADI Als SANCAI Bin IMIT besertaseluruh lampirannya ; Telah mendengar keterangan Saksisaksi, Ahli dan Terdakwa ; Telah memperhatikan bukti surat dan barang bukti yang diajukan dipersidangan ; 229222 222222 n neTelah mendengar tuntutan pidana dari Penuntut Umum yang pada pokoknyamenuntut agar Majelis Hakim yang mengadili perkara ini memutuskan123Menyatakan Terdakwa SAPUADI Als SANCAI Bin IMIT (Alm) bersalahmelakukan tindak pidana dengan sengaja mengedarkan sediaan farmasi

SAPUADI Als SANCAI Bin IMIT (Alm) pada hari Senintanggal 8 Juli 2013 sekira jam 18.00 Wita atau pada waktu lain dalam bulan Juli tahun2013 atau pada waktu lain dalam tahun 2013, bertempat di Jalan Tasan Panyi KelurahanRantau Kanan Kecamatan Tapin Utara Kabupaten Tapin (dibelakang gedung eksbioskop Rantau) atau setidaktidaknya pada tempat lain yang masih termasuk dalamdaerah hukum Pengadilan Negeri Rantau yang berwenang mengadili, dengan sengajamemproduksi atau mengedarkan,menyimpan, mengolah sediaan farmasi

RENNY MHASLINDA, S.Si Apt menerangkanbahwa obat dextromerthorpan dalam sediaan tunggal telah dibatalkan ijinedarnya ,e Bahwa Terdakwa SAPUADI Als SANCAI Bin IMIT (Alm) dalammemproduksi atau mengedarkan, menyimpan, mengolah sediaan farmasi danatau alat kesehatan yang tidak memenuhi standar dan/atau persyaratankeamanan khasiat atau kemanfaatan dan mutu tanpa memiliki keahlian dankewenangan , Perbuatan Terdakwa sebagaimana diatur dan diancam pidana dalam Pasal 196 joPasal 98 ayat (2) Undangundang Nomor

RENNY HASLINDA, S.Si, Apt, sesuai Berita AcaraPenyidik Polri Daerah Kalimantan Selatan Resort Tapin SektorTapin Utara yang dibuat oleh BUDIANUR., S.H NRP. 83030855 pangkat Brigadir,pada hari Senin tanggal 15 Juli 2013, yang pada pokoknya sebagai berikut :e Bahwa Ahli bertugas sebagai Kepala Instalasi Farmasi pada Dinas KesehatanKabupaten Tapin, dengan tugas pokok adalah mengelola obat untuk keperluanpelayanan kesehatan dasar di semua Puskesmas Kabupaten Tapin ,e Bahwa barang bukti yang berupa 41

sebagaimana yang dimaksud dalam Undangundang Nomor 36 Tahun2009 tentang Kesehatan, sehingga berdasarkan pertimbangan diatas maka unsur keduaYang Dengan Sengaja Memproduksi Atau Mengedarkan Sediaan Farmasi Dan/AtauAlat Kesehatantelah terpenuhi dan dapat dibuktikan ; Ad. 3 Unsur Yang Tidak Memiliki Izin Edar Sebagaimana Dimaksud Dalam Pasal106 Ayat (1) : Menimbang, bahwa ketentuan Pasal 106 ayat (1) Undangundang Nomor 36Tahun 2009 tentang Kesehatan telah menegaskan bahwa Sediaan farmasi dan alatkesehatan

Menyatakan Terdakwa Zainul Amri Bin Sahid tersebut diatas, telah terbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidana Dengan Sengaja mengedarkan sediaan Farmasi dan/atau alat kesehatan yang tidak memiliki izin edar sebagaimana dalam Dakwaan alternatif kedua dari Penuntut Umum tersebut;Menjatuhkan pidana terhadap Terdakwa tersebut oleh karena itu dengan pidana penjara selama 4(empat) Bulan dan denda sejumlah Rp. 300.000,- (tiga ratus ribu rupiah) dengan ketentuan apabila

SIHAM tersebut diatas, terbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidana Dengan Sengaja Mengedarkan Sediaan Farmasi Yang Tidak Memiliki Izin Edar sebagaimana dalam dakwaan alternatif pertama Penuntut Umum;2.

Menyatakan Terdakwa HASAN BASRI Bin H.SIHAM telah terbuktisecara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidanamengedarkan sediaan farmasi dan/atau alat kesehatan yang tidakmemiliki izin edar sebagaimana dakwaan pertama kami.2. Menjatuhkan pidana terhadap terdakwa dengan pidana penjaraselama 6 (enam) Bulan dan Pidana Denda sebesar Rp.2.000.000,(dua juta rupiah) dengan ketentuan apabila denda tersebut tidakdibayar wajib diganti dengan pidana kurungan selama 1 (satu) bulan3.

empat ribu) rupiah;Bahwa terdakwa memperoleh sediaan farmasi berupa obat jenisDextrometropan Code 15 dengan cara membeli dari Pasar Harum ManisBanjarmasin sebanyak 2 (dua) box atau yang setiap box berisi 96(sembilan puluh enam) strip dan setiap stripnya berisi 10 (Sepuluh) butirsehingga jumlah Dextrometropan Code 15 yang dibeli sebanyak 1920(seriou sembilan ratus dua puluh) butir dengan harga Rp.576.000.

apotek kepada masyarakat dengan suaturesep dokter, yang berdasarkan cara edarnya termasuk ke dalam kualifikasiobat bebas terbatas yang dapat dijual pada pelaku usaha farmasi selaindaripada apotek sepanjang memiliki izin untuk itu (contoh: toko obat berizin);e Bahwa benar terdakwa bukan pelaku usaha farmasi dan tidak memiliki latarbelakang pendidikan kefarmasian sama sekali;Menimbang, bahwa terdakwa telah didakwa oleh Penuntut Umum dengandakwaan yang berbentuk alternatif, sehingga Majelis Hakim denganmemperhatikan

Unsur dengan sengaja mengedarkan sediaan farmasi;Menimbang, bahwa sebelum mempertimbangkan dan menilai apakahunsurunsur tersebut telah terpenuhi atau tidak, maka sebelumnya majelishakim akan mendefinisikan terlebih dahulu halhal sebagai berikut:Dengan sengaja: berdasarkan kesadaran dari si pelaku dan/atau perbuatantertentu yang memang dikehendaki;Hal. 11 dari 17 hal.

Menyatakan Terdakwa RATNI AHIRI alias AGIterbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidana Mengedarkan sediaan Farmasi yang tidak memiliki izin edar sebagaimana dakwaan tunggal Penuntut Umum;2.

Gorontalo Utara atausetidaktidaknya pada suatu tempat yang masih termasuk dalam daerah hukumPengadilan Negen Limboto, dengan sengaja memproduksi atau mengedarkansediaan farmasi dan/atau alat kesehatan yang tidak memiliki ijin edar sebagaimanadimaksud dalam Pasal 106 Ayat (1),perbuatan terdakwa dilakukan dengan carasebagai berikut:Bahwa pada waktu dan tempat seperti tersebut diatas, team Badan POMPropinsi Gorontalo bersama team Ditresnarkoba Polda Gorontalo melakukan operasipasar di pasar Moluo Desa

Gorontalo Utara dan berdasarkan surat dariBPOM Gorontalo Nomor:RG.01.03.111.113.09.13.4864, Tanggal 5 September 2019perihal verifikasi produk menyatakan bahwa 60 (enam puluh) jenis produk kosmetikterverifikasi merupakan sediaan farmasi yang tidak memiliki ijin edar .Perbuatan Terdakwa sebagaimana diatur dan diancam pidana dalam Pasal 197UndangUndang RI Nomor 36 tahun 2009 tentang Kesehatan ;Menimbang, bahwa terhadap dakwaan Pununtut Umum tersebut Terdakwamenyatakan mengerti dan tidak mengajukan eksepsi

yang tidakmemiliki ijin edar;Menimbang, bahwa Penunut Umum telah mengajukan seorang Ahli sebagaiberikut:Sitty Rahmawaty Utina, S.Farm.Apt, (disumpah), pada pokoknya menerangkansebagai berikut: Bahwa Ahli memiliki dari latar belakang pendidikan farmasi dan bekerja diKantor BPOM di Gorontalo pada bagianSeksi pemeriksaan dan penindakan; Diperlihatkan pada ahli berbagai macam kosmetik yang diamankan olehpetugas BPOM pada hari Kamis tanggal 22 Agustus 2019 yang telahdisita oleh Penyidik yang diedarkan

dipasaran dan oleh ahli menjelaskanbahwa 60 jenis kosmetik tersebut sebagai sediaan farmasi dan setelahdiverifikasi tidak memiliki izin edar; Bahwa barang kosmetik yang tidak memiliki izin edar tidak bisadiedarkansesuai dengan Undangundang Nomor 36 Tahun 2009 tentangKesehatan; Bahwa yang mengeluarkan ijin edar produk kosmetik adalah dari BadanPengawasan Obatdan makanan (BPOM); Bahwa tata cara permintan ijinedar atas produk kosmetik yang beredardipasaran, tehnisnya produsen atau importir melakukan

Menyatakan Terdakwa RATNIAHIRI alias AGIterbukti secara sah dan meyakinkanbersalah melakukan tindak pidana Mengedarkan sediaan Farmasi yang tidakmemiliki izin edar sebagaimana dakwaan tunggal Penuntut Umum;2. Menjatuhkan pidana kepada terdakwa tersebutdiatas oleh karena itu denganpidana penjara selama 3 (tiga) bulandan denda sejumlah Rp.1.000.000,00(Satujuta rupiah) dengan ketentuan apabila denda tersebut tidak dibayar maka digantidengan pidana kurungan selama 1 (satu) bulan;3.

Menyatakan terdakwa Moch Imam Muslimin Alias Ahmad Bin Sinin tersebut diatas, telah terbukti secara sah dan menyakinkan bersalah melakukan tindak pidana dengan sengaja mengedarkan sediaan farmasi yang tidak memiliki izin edar sebagaimana dalam dakwaan alternatif kedua;Menjatuhkan pidana kepada Terdakwa oleh karena itu dengan pidana penjara selama 5 (lima) bulan, dan denda sebesar Rp300.000.00(tiga ratus ribu rupiah) dengan ketentuan apabila pidana denda tersebut tidak dibayar, maka diganti dengan

Menyatakan Terdakwa OBEDRILLAH bin YUSEK tersebut, telah terbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidana DENGAN SENGAJA MENGEDARKAN SEDIAAN FARMASI YANG TIDAK MEMENUHI STANDAR DAN/ATAU PERSYARATAN KEAMANAN, KHASIAT ATAU KEMANFAATAN, DAN MUTU ;4.

Bahwa untuk peredarannya kepada masyarakat harus dilakukan oleh orang yangmempunyai keahlian dan kewenangan mengedarkannya dan terdakwa telahmengedarkan sediaan farmasi dan .

Dengan sengaja memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi dan/ataualat kesehatan yang tidak memiliki izin edar;Ad. 1.

unsur pokoknyaadalah apakah sediaan farmasi dan/atau alat kesehatan yang diproduksi atauyang diedarkan adalah telah memiliki ijin edar dari pejabat yang berwenang?

DAN AIPTU SUGITO,karena Terdakwa telah mengedarkan atau menjual sediaan farmasi berupa pilwarna putin berlogo Y sementara Terdakwa tidak memiliki keahlian di bidangfarmasi dan jijin dari pihak yang berwenang untuk mengedarkan pil/obattersebut;Menimbang, bahwa yang dimaksud dengan sediaan farmasi adalah obat,bahan obat, obat tradisional, dan kosmetika;Menimbang, bahwa pil warna putin berlogo Y yang dibeli olehTerdakwa dari orang yang bernama AHMAD JAELANI adalah termasuk dalampengertian sediaan farmasi

Unsur Dengan ngajamempr ksi n men rkansediaan farmasi dan/ataualatkesehatan yang tidak memenuhistandar dan/atau persyaratan keamanan, kasiat atau kemanfaatan dan mutuMenimbang, bahwa unsur memproduksi dan mengedarkan telahdipertimbangkan dalam dakwaan kesatu tersebut di atas, dan telah terbuktipada Terdakwa karena telah mengedarkan/menjual sediaan farmasi berupaobat/pil putin berlogo Y yang memiliki ijin edar.

Tanah Laut.Bahwa pendidikannya sebagai Sarjana Farmasi dan Apoteker, keahlian yangdimiliki sekarang seharihari melakukan pemeriksaan dan penyidikan terhadapsarana distribusi obat dan Napza, sarana produksi Makanan Minuman, ObatTradisional, dan Kosmetika di Wilayah Kalimantan Selatan.Bahwa menurut UU No. 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan, pasal 1 butir 4Halaman 18 dari 45 Putusan Nomor 37/Pid.Sus/2019/PN Piyang dimaksud dengan Sediaan Farmasi adalah Obat, Bahan Obat, ObatTradisional dan Kosmetik.Bahwa

menurut UU No. 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan, pasal 106 ayat 1Sediaan Farmasi dan Alat Kesehatan hanya dapat diedarkan setelah mendapatizin edar.Bahwa 401 (empat ratus satu) barang bukti yang disita oleh PPNS BBPOMBanjarmasin termasuk dalam Sediaan Farmasi yaitu dari Nomor Urut 01Fehamoxil Forte sampai dengan Nomor Urut 348 Novastan termasuk dalamgolongan Obat Keras.

Apoteker adalah Sarjana Farmasi yang telah lulus sebagai Apotekerdan telah mengucapkan sumpah jabatan Apoteker4.

Tenaga Teknis Kefarmasian adalah tenaga yang membantu Apotekerdalam menjalankan pekerjaan kefarmasian, yang terdiri atas Sarjana Farmasi,Ahli Madya Farmasi, Analis Farmasi dan Tenaga Menengah Farmasi/AsistenApotekerPasal 2(1) Setiap tenaga kefarmasian yang menjalankan pekerjaan kefarmasianwajib memiliki surat tanda registrasi.(2) Surat tanda registrasi sebagaimana dimaksud pada ayat (1) berupa:a. Surat Tanda Registrasi Apoteker (STRA) bagi Apoteker; danb.

tenaga yang membantu Apoteker dalammenjalankan pekerjaan kefarmasian, yang terdiri atas Sarjana Farmasi, AhliMadya Farmasi, Analis Farmasi dan Tenaga Menengah Farmasi/AsistenApoteker;= Bahwa setiap tenaga kefarmasian yang menjalankan pekerjaankefarmasian wajid memiliki surat tanda registrasi berupa STRA bagi Apotekerdan STRTTK bagi Tenaga Teknis Kefarmasian; Bahwa Pedagang Eceran Obat /Toko Obat hanya menjual obatobatanbebas dan obatobatan bebas terbatas dalam bungkusan dari pabrik yangmembuaitnya