Ditemukan 900 data
102 — 36
Bahwaobatobatan Carnophen merk Zenith yang terdakwa edarkan tidak memiliki ijinedar karena ijin Edarnya sudah dibatalkan berdasarkan Keputusan KepalaBPOM RI No.HK.00.05.1.31.3996. tanggal 27 Oktober 2009. Bahwaberdasarkan laporan pengujian badan POM RI di Banjarmasin nomorLP.Nar.K.18.0134 tanggal 23 Februari 2018 pengujian tablet warna putihdengan penandaan Zenith pada satu sisi dan pada sisi lainya dengan hasilkesimpulan yang diuji Positif mengandung Parasetamol, Kafein, danKarisoprodol.
Bahwa obatobatan Carnophen merk Zenith yangterdakwa edarkan tidak memiliki ijin edar karena ijin Edarnya sudah dibatalkanberdasarkan Keputusan Kepala BPOM RI No.HK.00.05.1.31.3996. tanggal 27Oktober 2009. Bahwa berdasarkan laporan pengujian badan POM RI diBanjarmasin nomor :LP.Nar.K.18.0134 tanggal 23 Februari 2018 pengujiantablet warna putih dengan penandaan Zenith pada satu sisi dan pada sisi lainyadengan hasil kesimpulan yang diuji Positif mengandung Parasetamol, Kafein,dan Karisoprodol.
Terbanding/Terdakwa : FIJAI Als JAI Bin RIPIN
63 — 30
JARENG BAWAN dirawat dandilakukan operasi pada kepala, akan tetapi kondisinya memburuk dankeesokan harinya meninggal dunia di RSUD Tarakan ; Bahwa sesuai dengan hasil Visum et Repertum Mayat No.HK.01.02.01.2819.1V.2014 tanggal 1 April 2014 yang dibuat oleh dr.AGUSTINUS GATOT DWIYONO dengan kesimpulan pada pemeriksaanmayat perempuan dengan umur lebih kurang lima puluh tujuh tahun.Perbuatan terdakwa sebagaimana diatur dan diancam pidana dalam pasal 310ayat (4) UU RI No. 22 tahun 2009 tentang Lalu Lintas
HAJI TAMZIL AL KADRI
Tergugat:
1.Kementrian Pekerjaan Umum dan Perumahan Rakyat
2.Pejabat Pembuat Komitmen
3.PT Aceh Lintas Sumatera
105 — 16
Bahwa demikian pula dengan kontrak/surat perjanjian No.HK.02.03/Bb1PRESEV/92/APBN/2018 tanggal 8 Juni 2018. Tergugat mensomeer Penggugat untuk membuktikan dalilnya yang menyatakanmengalami kerugian akibat adanya kontrak tersebut!8.
Dengandemikian syarat objektif berupa tentang sesuatu dan sebabyang halal telah terpenuhi.Bahwa secara yuridis, kontrak/surat perjanjian No.HK.02.03/Bb1PRESEV/92/APBN/2018 tanggal 8 Juni 2018telah memenuhi syarat sahnya perjanjian sebagaimana diaturdalam Pasal 1330 KUHPerdata.Bahwa berdasarkan uraian argumentasi hukum tersebut,perbuatan hukum~ Tergugat Il yang menandatanganikontrak/surat perjanjian No.
HK.02.03/Bb1PRESEV/92/APBN/2018 Tanggal 8 Juni 2018 Adalah Sah Dan MemilikiKekuatan Hukum.Menyatakan Tergugat Tidak Melakukan Perbuatan Melawan HukumTerhadap Penggugat.Menyatakan Penandatangan Kontrak /Surat Perjanjian No.HK.02.03/Bb1PRESEV/92/APBN/2018 Tanggal 8 Juni 2018 OlehTergugat Il dan Tergugat IIl Bukan Merupakan Perbuatan MelawanHukumMenolak Tuntutan Penggugat Atas Ganti Rugi Untuk Seluruhnya.Menolak Tuntutan Penggugat Atas Pembayaran Uang Paksa(Dwangsom).Menolak Tuntutan Penggugat Atas
(SPPBJ) dimana Tergugat IIl sebagai Penyedia Jasa dalam PaketPekerjaan Pembangunan Gedung BPJN Banda Aceh pada BalaiPelaksanaan Jalan Nasional (BPJN) Banda Aceh.Bahwa setelah jaminan pelaksaan diserahkan oleh Tergugat Ill,dilakukan penandatangan Surat Perjanjian/ Kontrak No.HK.02.03/Bb1PRESV/92/ APBN/2018 tanggal 8 Juni 2018 antaraTergugat II dan Tergugat III.Bahwa berdasarkan uraian faktafakta dan argumentasi hukum diatas, terbukti penandatanganan Surat Perjanjian/ Kontrak No.HK.02.03/Bb1PRESV/92
Menyatakan Penandatangan Kontrak /Surat Perjanjian No.HK.02.03/Bb1PRESEV/92/APBN/2018 Tanggal 8 Juni 2018 OlehTergugat Il dan Tergugat IIl Bukan Merupakan Perbuatan MelawanHukum6. Menolak Tuntutan Penggugat Atas Ganti Rugi Untuk Seluruhnya.7. Menolak Tuntutan Penggugat Atas Pembayaran Uang Paksa(Dwangsom).8. Menolak Tuntutan Penggugat Atas Putusan Serta Merta.9.
173 — 117 — Berkekuatan Hukum Tetap
Juli 1999 danserah terima Crane 2 (dua) unit selambatlambatnya tanggal 8 April 2000;Bahwa berdasarkan Addendum Contract No.001/PPCLG/ADD/IV/00tanggal 5 April 2000 Penggugat dan Tergugat sepakat untuk memperpanjangjangka waktu penyelesaian pekerjaan (bukti P3);Bahwa terbukti Penggugat telah menyelesaikan pekerjaan pembuatan 2(dua) unit Container Crane Post Panamax kapasitas 45 ton untuk unit tersebuttelah dipergunakan oleh Tergugat III di Terminal Peti Kemas Tanjung Priok,sebagaimana Kontrak Induk No.HK
Bahwa posisi Tergugat Ill hanya sebatas pada ,memberikanpekerjaan pembuatan 2 (dua) Unit Container Crane PanamaxKapasitas 45 Ton untuk Unit Terminal Petikemas Tanjung PriokJakarta kepada Tergugat berdasarkan Perjanjian No.HK.566/14/12/UTPK97 tanggal 24 Nopember 1999 antaraTergugat Ill dengan Tergugat yang mana keseluruhan hak dankewajiban yang muncul dari hubungan hukum antara Tergugat IIIdan Tergugat tersebut telah selesai dilaksanakan oleh ParaHal. 17 dari 38 hal. Put.
Dengan diserah terimakan objek Perjanjian No.HK.566/14/12/UTPK97 tanggal 24 Nopember 1999 namahubungan hukum antara Tergugat III dan Tergugat telah berakhirdan dalam hubungan hukum dimaksud tidak ada satupun klausulayang menyebutkan adanya hubungan hukum antara Tergugat Illdengan Penggugat;3. Bahwa dalam pelaksanaan Perjanjian No.
Sehingga apabila saatini muncul permasalahan hukum antara Penggugat denganTergugat dan Tergugat Il atas pelaksanaan dari Perjanjian No.HK.566/14/12/UTPK97 tanggal 24 Nopember 1999 hal itusepenuhnya diluar tanggung jawab dan tanpa sepengetahuanTergugat III;4.
19 — 9
lanjut. namun dalamhal ini terdakwa diketahui tidak pernah menempuh pendidikan dibidang kesehatandan hukanlah seorang dokter ataupun apoteker;Bahwa berdasarkan Laporan Hasil Pengujian Nomor : LP.Nar.K.18.0231tanggal 19 Maret 2018 yang ditandatangani oleh Manajer Teknis Pengujian PridukTerapeti, narkotika, Kosmetika, Obat Tradisional dan Produk Komplemen ZulfadliDrs, Apt yang memiliki kesimpulan Contoh yang diuji mengandung Parasetamol,Kafein, dan Karisoprodol dan berdasakan Keputusan Kepala BPOM RI No.HK
dibeli oleh terdakwa dari saudara ZAKIAH di banjarmasin, selanjutnyaterdakwa dibawa ke polsek Jorong untuk dilakukan pemeriksaan lebih lanjut;Bahwa berdasarkan Laporan Hasil Pengujian Nomor : LP.Nar.K.18.0231tanggal 19 MAret 2018 yang ditandatangani oleh Manajer Teknis Pengujian PridukTerapeti, narkotika, Kosmetika, Obat Tradisional dan Produk Komplemen ZulfadliDrs, Apt yang memiliki kesimpulan Contoh yang diuji mengandung Parasetamol,Kafein, dan Karisoprodol dan berdasakan Keputusan Kepala BPOM RI No.HK
30 — 47
Terdakwa dari Penjualan Obat Jenis ZenithSebesar Rp.150.000, (seratus Lima puluh ribu rupiah) per 1 (satu)Bungkus Yang berisi Sepuluh Keping Atau sekitar 100 (seratus) Bultir,kemudian Untuk keuntungan dari Penjualan Obat Jenis Dexstro yaitusebesar Rp. 300.000, (tiga ratus Ribu rupiah) Per 1 (satu) Bungkusatau sekitar 800 (Delapan Ratus) butir; Bahwa obatobatan Carnophen merk Zenith yang Terdakwa edarkantidak memiliki ijin edar karena ijin Edarnya sudah dibatalkanberdasarkan Keputusan Kepala BPOM RI No.HK
Terdakwa dari Penjualan Obat Jenis ZenithSebesar Rp.150.000, (seratus Lima puluh ribu rupiah) per 1 (satu)Bungkus Yang berisi Sepuluh Keping Atau sekitar 100 (seratus) Bultir,kemudian Untuk keuntungan dari Penjualan Obat Jenis Dexstro yaitusebesar Rp. 300.000, (tiga ratus Ribu rupiah) Per 1 (satu) Bungkusatau sekitar 800 (Delapan Ratus) butir;Bahwa obatobatan Carnophen merk Zenith yang Terdakwa edarkantidak memiliki ijin edar karena ijin Edarnya sudah dibatalkanberdasarkan Keputusan Kepala BPOM RI No.HK
56 — 10
Zenith Pharmaceuticalsdengan memiliki PBF/Apotek dimana hal ini melanggarkeputusan Kepala Badan POM RI No.HK.00.05.3. 2522tahun 2003 tentang penerapan pedoman cara distribusi obatyang baik, sedangkan obat lainnya somadril dandextromethorpan masih boleh beredar selama disarana yangmemilikiWEWENANS 5 $= 2 =n nnn n nena n nnn nnn nnn nnn nnn nnn nnn nne nnne Bahwa obat yang telah beredar dan memperoleh ijin edaryang kemudian ijin edar obat tersebut dicabut maka menjadikewajiban dari pabrik untuk segera
TambakAji No. 1 Semarang selaku pabrik yang memproduksi Carnophenterbukti secara sengaja menyalurkan produk obat Carnophen tabletkepada pihak yang tidak memiliki keahlian dan kewenangan denganmodus melakukan pemutihan dokumen pendistribusian obat melaluikerjasama antara Pedagang Besar Farmasi (PBF) Sole Distributor PT.Zenith Pharmaceutical Semarang dengan pemilik PBF/Apotek dimanahal ini telah melanggar keputusan Kepala Badan POM RI No.HK.00.05.3.2522 tahun 2003 tentang Penerapan Pedoman CaraDistribusi
44 — 15
Zenith Pharmaceuticalsdengan memiliki PBF/Apotek dimana hal ini melanggarkeputusan Kepala Badan POM RI No.HK.00.05.3. 2522tahun 2003 tentang penerapan pedoman cara distribusi obatyang baik, sedangkan obat lainnya somadril dandextromethorpan masih boleh beredar selama disarana yangmemilikiBahwa obat yang telah beredar dan memperoleh ijin edaryang kemudian ijin edar obat tersebut dicabut maka menjadikewajiban dari pabrik untuk segera melakukan penarikanobat tersebut dari peredaran seluruh outlet PBF
18 — 3
berlalu lalang sehingga membuat aktifitas orang lain yangberada disekitar jalan tersebut menjadi terganggu. dengan demikian unsur ini telahterpenuhi ;Ad.3Bahwa alat bukti yang terungkap dipersidangan berupa keterangan saksisaksidan keterangan Terdakwa serta diihubungkan dengan barang bukti yang diperolehsebagai berikut bahwa akibat perbuatan Terdakwa bersamasama dengan sdr.Gandi dansdr.Rizki mengakibatkan saksi Eki Efriza mengalami luka sesuai dengan hasil Visum EtRepertum dari Rumah Sakit Fatmawati No.HK
25 — 12
Zenith Pharmaceuticalsyang terdakwa edarkan tidak memiliki izin edar sebagaimana telah dibatalkandan dihentikan dengan surat BPOM RI No.HK. 00.05.1.31.3996 tanggal 27Oktober 2009 perihal Pembatalan Persetujuan Nomor Izin Edar ; Bahwa Penghentian Kegiatan Produksi serta sediaan farmasi jenisDektrometrophan yang terdakwa edarkan tidak memiliki izin edar sebagaimanatelah dibatalkan dan dihentikan dengan surat BPOM RI No.HK.04.1.35.07.13.3855 tanggal 24 Juli 2013 perihal Pembatalan Persetujuan IzinEdar
189 — 59
RAMADHAN Bin DARNO,korban JUMRAN mengalami luka robek pada dada sebelah kanan, sebelas centimeterdari garis tengah tubuh, dua belas centimeter dari putting sebelah kanan, denganukuran panjang tiga centimeter dan lebar nol koma lima centimeter, dalam luka duacentimeter, dan luka lecet pada punggung kaki sebelah kiri, dua centimeter dari matakaki kiri bagian luar, dengan ukuran panjang dua centimeter dan lebar dua centimeterdan meninggal dunia sebagaimana disebutkan dalam Visum et Repertum Mayat No.HK
57 — 16
berdasarkan pendapat ahli PRIHANDRIYO UTOYO,SKM terdapat ketentuan / syarat bagi pelaku usaha AMDKadalah Surat jin Usaha Industri (UI), SNI, hasil audit SaranaProduksi dan persyaratan teknis (komposisi atau daftar bahanyagn digunakan, penjelasan untuk bahan baku tertentu yagndigunakan, proses produksi sesuai GMP, hasil analisa produksiakhir sesuai syarat, informasi tentang masa simpan, informasitentang kode produksi, rancangan label) yang diatur dalamperaturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan RI No.HK
ketentuan / syarat bagi pelaku usaha AMDKadalah Surat jin Usaha Industri (UI), SNI, hasil audit SaranaProduksi dan persyaratan teknis (komposisi atau daftar bahanyagn digunakan, penjelasan untuk bahan baku tertentu yagnHalaman 25 dari 30 Putusan Nomor 247 /Pid.Sus/2015/PN Mkddigunakan, proses produksi sesuai GMP, hasil analisa produksiakhir sesuai syarat, informasi tentang masa simpan, informasitentang kode produksi, rancangan label) yang diatur dalamperaturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan RI No.HK
47 — 18
para Awak Kapal ;Selama 4 tahun tersebut tidak ada tindakan/ upayaupayalain yang dilakukan Para Tergugat terkecuali apabila darikeluarga ada yang menanyakan atau meneleponperusahaan mengingat para keluarga tinggal di daerahmaka jawaban dari perusahaan yang diperoleh hanyasabar dan bersabar terus tidak pernah ada jawaban lain,jadi hanya para keluargalah yang aktif untuk mencari danmencari keberadaan suami, anak, keluarga mereka yanghilang ;Bahwa, pada tanggal 8 Juni 2005 Dirjen Hubla melaluiSurat No.HK
dan BAWALAH paraAwak Kapal yang hilang itu kepada keluarganya masingmasingkarena merekalah yang terpenting bagi keluarganya sehingga ParaPenggugatpun tidak perlu bersusah payah lagi untuk mencari danmembuat triktrik apa yang harus dilakukan untuk lepas daritanggungjawabnya terhadap kesemua keluarga korban yang hilangtersebut karena apabila para Awak Kapal (dhi.suami Tergugat) dapatdihadirkan oleh Para Penggugat dan memang ini menjadi kewajibanPara Penggugat sesuai dengan Surat dari Dirjen Hubla No.HK
Bahwa, selanjutnya meskipun Dirjen Hubla melalui suratnyatanggal 8 Juni 2005 No.HK.41/1/7/05 yang ditujukan kepadaTergugat Rekonpensi agar bertanggungjawab atas hilangnyapara crew/ABK TB.Christian dan BG.Flora tersebut akan tetapihal inipun tetap diabaikan oleh Para Tergugat Rekonpensi ;.
Bukti T 5 : Copy dari copy Departemen Perhubungan DirektoratJenderal Perhubungan Laut No.HK.41/I/7.05 tertanggal 8 Juni 2005Perihal : Hilangnya Nakhoda dan seluruh Awak Kapal TB.Christian yangditujukan kepada Sdr.Steven Suharya, Direktur PT. Baratrans di Jakarta(ASLI ADA PADA PENGGUGAT 1). diberi tanda bukti (T5).6.
28 — 20
PO.01.01.13.3997perihal pembatalan persetujuan izin edar dan penghentian kegiatanproduksi pada tanggal 29 Oktober 2009;Bahwa ahli menjelaskan begitu pula dengan obat yang mengandungdekstrometorfan telah dicabut ijin edarnya sejak tanggal 24 Juli 2013berdasarkan surat keputusan Kepala Badan POM ARI No.HK.04.1.35.07.13.3855 Tahun 2013;Bahwa Obat keras daftar G adalah obat yang hanya dapat diberikandengan resep dokter kecuali yang masuk golongan OWA (Obat WajibApotek) yang bisa diberikan oleh Apoteker
PO.01.01.13.3997 perihalpembatalan persetujuan izin edar dan penghentian kegiatan produksipada tanggal 29 Oktober 2009, sedangkan obat yang mengandungdekstrometorfan telah dicabut ijin edarnya sejak tanggal 24 Juli 2013berdasarkan surat keputusan Kepala Badan POM ARI No.HK.04.1.35.07.13.3855 Tahun 2013 sehingga seharusnya obat ini sudahtidak lagi di pasaran karena sudah tidak di produksi lagi dan sudah tidakdiedarkan lagi oleh pihak distributor;e Bahwa barang bukti berupa 18 (delapan belas) butir
mendapatkan untung Rp. 5.000, (lima ribu rupiah)per kepingnya;Bahwa sebelumnya pada hari Selasa tanggal 26 September 2017 sekitarjam 10.00 wita, saksi EFFENDI pernah membeli 1 (Satu) keping obatHalaman 28 dari 32Putusan Nomor 355/Pid.Sus/2017/PN Bjbzenith/carnophen kepada Terdakwa dengan harga Rp 50.000, (limapuluh ribu rupiah);Menimbang, bahwa Carnophen produksi Zenith PharmaceuticalsCarnophen masuk dalam golongan obat keras daftar G yang sudah dicabutiin edarnya berdasarkan surat Kepala Badan POM ARI No.HK
15 — 10
dijual di Apotek dan sarana pelayanan kesehatan (Rumah Sakit danPuskesmas);Bahwa ahli menjelaskan obat keras daftar G hanya boleh dijual dengan resepdokter atau dengan pengawasan apoteker di apotek dan sarana pelayanankesehatan seperti Rumah Sakit dan Puskesmas yang memiliki penanggungjawab seorang Apoteker;Bahwa ahli menjelaskan Carnophen produksi Zenith Pharmaceuticaldibatalkan izin edarnya dan sudah dihentikan kegiatan produksinya sejaktanggal 27 Oktober 2009 berdasarkan Surat Kepala Badan POM RI No.HK
.30.000, (tiga puluh ribu rupiah) per keping sehingga Terdakwa mendapatkanHalaman 15 dari 18Putusan Nomor 85/Pid.Sus/2015/PN Mrh16keuntungan Rp 7.000, (tujuh ribu rupiah) per kepingnya dan Terdakwa sudah 3 (tiga)bulan berjualan obat carnophen;Menimbang, bahwa benar Carnophen/Zenith Pharmaceuticals masuk dalamgolongan obat keras daftar G tetapi sudah dicabut ijin edarnya atau dibatalkan ijinedarnya dan sudah dihentikan produksinya sejak tanggal 27 Oktober 2009berdasarkan surat Kepala Badan POM RI No.HK
334 — 152 — Berkekuatan Hukum Tetap
lembar foto copy SOP Pengambilan SampelMedium Risk di Tempat Pemeriksaan Karantina.2) 3 (tiga) lembar foto copy Pelayanan Operasional Impor.3) 1 (satu) bundle Rekapitulasi setoran simponi Bantaran UP Bidang Tumbuhan Balai Besar Karantina PertanianSurabaya bulan Juli, Agustus, September dan Oktobertahun 2016.4) 1 (satu) bundel Data Importir Pelayanan KarantinaTumbuhan Pelabuhan Tanjung Perak.5) 4 (empat) lembar foto copy Surat Keputusan Kepala KantorOtoritas Pelabuhan Utama Tanjung Perak Surabaya No.HK
Nomor 2612 K/Pid.Sus/20186) 4 (empat) lembar foto copy Keputusan Kepala KantorOtoritas Pelabuhan Utama Tanjung Perak Surabaya No.HK.208/03/14/0P.TP16 tentang Penetapan TempatPemeriksaan Karantina (TPK) di Terminal PetikemasSurabaya.7) 6 (enam) lembar foto copy Surat Keputusan Kepala KantorOtoritas Pelabuhan II Tanjung Perak No.HH.496/01/17/OP.SBA2011 tanggal 14 Maret 2011 tentangPedoman Sistem dan Prosedur Pelayanan Kapal danBarang di Pelabuhan Utama Tanjung Perak.(Dikembalikan kepada Ir.
Nomor 2612 K/Pid.Sus/20182) 3 (tiga) lembar foto copy Pelayanan Operasional Impor.3) 1 (satu) bundle Rekapitulasi setoran simponi Bantaran UP Bidang Tumbuhan Balai Besar Karantina Pertanian Surabayabulan Juli, Agustus, September dan Oktober tahun 2016.4) 1 (satu) bundel Data Importir Pelayanan Karantina TumbuhanPelabuhan Tanjung Perak.5) 4 (empat) lembar foto copy Surat Keputusan Kepala KantorOtoritas Pelabuhan Utama Tanjung Perak Surabaya No.HK.207/02/09/OP.TPR.2014 tentang Penetapan PemeriksaanFisik
Terpadu (TPFT) Pelabuhan Tanjung Perak Surabaya.6) 4 (empat) lembar foto copy Keputusan Kepala Kantor OtoritasPelabuhan Utama Tanjung Perak Surabaya No.HK.208/03/14/OP.TP16 tentang Penetapan TempatPemeriksaan Karantina (TPK) di Terminal PetikemasSurabaya.7) 6 (enam) lembar foto copy Surat Keputusan Kepala KantorOtoritas Pelabuhan II Tanjung Perak No.HH.496/01/17/OP.SBA2011 tanggal 14 Maret 2011 tentangPedoman Sistem dan Prosedur Pelayanan Kapal dan Barang diPelabuhan Utama Tanjung Perak.
84 — 9
Dasar kelas 5, bukanmerupakan tenaga kesehatan / kefarmasian, serta terdakwa tidak memilikipengetahuan dan keahlian yang dinyatakan dengan ijazah dari lembagapendidikan dan tidak memiliki kewenangan yang diberikan pemerintahberdasarkan pendidikannya ;Bahwa berdasarkan keterangan ahli Suryanto, S.Si, Apt dari Kantor DinasKesehatan Kota Pasuruan yang menerangkan bahwa untuk obatCarnophen nomor izin edarnya sudah dibatalkan (ditarik) oleh kKepala badanPOM RI sebagaimana Keputusan Kepala Badan POM RI no.HK
Bahwa berdasarkan keterangan ahli Suryanto, S.Si, Apt dari Kantor DinasKesehatan Kota Pasuruan yang menerangkan bahwa untuk obatCarnophen nomor izin edarnya sudah dibatalkan (ditarik) oleh kKepala badanPOM RI sebagaimana Keputusan Kepala Badan POM AI no.HK.00.05.1.31.3996 tanggal 27 Oktober 2009 tentang PembatalanPersertujuan nomor lzin edar Carnophen.Menimbang, bahwa berdasarkan faktafakta yang terungkap dipersidangansebagaimana tersebut diatas, maka menurut Majelis Hakim bahwa terbuktiterdakwa
RM INDRA ADITYO, S.H.
Terdakwa:
1.SINTA binti RASIDI
2.RASIDI bin Asip
18 — 3
sejumlah Rp. 610,0000, (enam ratussepuluh ribu rupiah) untuk 1 (Satu) Box obat jenis Dextromethorphan; Bahwa obat jenis Dextromethorphan yang berhasil diamankan dari Terdakwa dan Terdakwa Il tersebut telah disisihkan dan telah dilakukan pemeriksaansebagaimana Laporan Pengujian Badan POM Nomor LP.Nar.K.18.0161 tanggal01 Maret 2018 dengan kesimpulan positif mengandung Dekstrometorphan HBr; Bahwa obat jenis Dextromethorphan tersebut telah dibatalkan ijin edarnyaberdasarkan Keputusan Kepala Badan POM RI No.HK
untuk 1 (Satu) Box obat jenis Dextromethorphan;Halaman 5 dari 16 Putusan Nomor 94/Pid.Sus/2018/PN MtpBahwa obat jenis Dextromethorphan yang berhasil diamankan dari Terdakwa dan Terdakwa Il tersebut telah disisinkan dan telah dilakukan pemeriksaansebagaimana Laporan Pengujian Badan POM Nomor LP.Nar.K.18.0161 tanggal01 Maret 2018 dengan kesimpulan positif mengandung Dekstrometorphan HBr;Bahwa obat jenis Dextromethorphan tersebut telah dibatalkan ijin edarnyaberdasarkan Keputusan Kepala Badan POM RI No.HK
27 — 13
Zenith Parmaceutical Semarangdengan pemilik PBF / Apotek dimana hal ini telahmelanggar keputusan Kepala Badan POM RI No.HK.00.05.3.25.22 tahun 2003 tentang PenerapanPedoman cara Distribusi Obat yang baik, untukselanjutnya tidak lebih dari 2 minggu sejak suratdi terima PT.
38 — 10
Mahdalena, Apt, M.Si menerangkan bahwa tabletwarna kuning dengan penandaan NOVA pada satu sisi dan DMP pada sisilainnya adalah sediaan tersebut mengandung Dekstrometorphan HBr; Bahwa sediaan farmasi jenis Dektrometrofan sudah dibatalkan ijin edarnyasesuai dengan keputusan Kepala Badan POM ARI No.HK.04.1,35.06.13.3534 tahun 2013 tentang pembatalan izin edar obatmengandung dekstrometrofan sediaan tunggal dan untuk mulai berlakunyapada tanggal 30 Juni 2014;Perbuatan Terdakwa sebagaimana diatur dan diancam
Mahdalena, Apt, M.Si menerangkan bahwa tabletwarna kuning dengan penandaan NOVA pada satu sisi dan DMP pada sisilainnya adalah sediaan tersebut mengandung Dekstrometorphan HBr;Bahwa sediaan farmasi jenis Dektrometrofan sudah dibatalkan ijin edarnyasesuai dengan keputusan Kepala Badan POM ARI No.HK.04.1,35.06.13.3534 tahun 2013 tentang pembatalan izin edar obatmengandung dekstrometrofan sediaan tunggal dan untuk mulai berlakunyapada tanggal 30 Juni 2014.Perbuatan Terdakwa sebagaimana diatur dan diancam