Bahwa Sediaan farmasi berupa obat untuk dapat diedarkan harus telahmemiliki izin edar yang dikeluarkan oleh instansi yang berwenang dandilengkapi dengan identitas dari produksi obat tersebut baik dalamkemasan atau label pembungkusnya sehingga diketahui namaobatnya baik dengan nama generik atau nama paten nama dan alamatIndustri Farmasi yang memproduksi, nomor registrasi produk,komposisi produk, dosis, indikasi dan keterangan lainnya sehinggabisa diketahui produk obat tersebut dapat diedarkan.

Bahwa Sediaan farmasi berupa obat untuk dapat diedarkan harus telahmemiliki izin edar yang dikeluarkan oleh instansi yang berwenang dandilengkapi dengan identitas dari produksi obat tersebut baik dalamkemasan atau label pembungkusnya sehingga diketahui nama obatnyabaik dengan nama generik atau nama paten nama dan alamat IndustriFarmasi yang memproduksi, nomor registrasi produk, komposisi produk,dosis, indikasi dan keterangan lainnya sehingga bisa diketahui produkobat tersebut dapat diedarkan.

pengembangan obat, bahan obatdan obat tradisional; Bahwa yang dimaksud dengan Sediaan Farmasi tanpa ijin edar adalahSediaan farmasi yang belum mendapatkan persetujuan pendaftaran untukdapat diedarkan dari Badan POM RI; Bahwa untuk dapat diedarkan sediaan farmasi berupa obat harus telahmemiliki izin edar yang dikeluarkan oleh instansi yang berwenang dandilengkapi dengan identitas dari produk obat tersebut baik dalamkemasaan atau label pembungkusnya sehingga diketahui nama obatnyabaik dengan nama generik

Bahwaa sediaan farmasi berupa obat untuk dapat diedarkan harustelah memiliki izin edar yang dikeluarkan oleh instansi yang berwenangHalaman 18 dari 33 Putusan Nomor 292/Pid.Sus/2018/PN Sktdan dilengkapi dengan identitas dari produksi obat tersebut baik dalamkemasan atau label pembungkusnya sehingga diketahui nama obatnyabaik dengan nama generik atau nama paten nama dan alamat IndustriFarmasi yang memproduksi, nomor registrasi produk, komposisi produk,dosis, indikasi dan keterangan lainnya sehingga

sebagai obat batuk, Acetaminophen danDextromethorphan tidak ~=termasuk golongan Narkotika dan tidaktercantum dalam lampiran IIIl Peraturan Menteri Kesehatan RI No. 7Tahun 2018 tentang Perubahan Penggolongan Narkotika; Bahwa, sediaan farmasi berupa obat untuk dapat diedarkan harustelah memiliki izin edar yang dikeluarkan oleh instansi yang berwenangdan dilengkapi dengan identitas dari produksi obat tersebut baik dalamkemasan atau label pembungkusnya sehingga diketahui nama obatnyabaik dengan nama generik

olehTerdakwa;Bahwa Ahli adalah PNSt di Dinas Kesehatan kabupaten malang;Bahwa Ahli menerangkan dan membenarkan bahwa tablet/pil warnaputih berlogo LL tersebut tidak dijual bebas dan Terdakwa tidak berhakatau tidak boleh menjual atau mengedarkan karena tidak sesuai denganaturan karena Terdakwa tidak mempunyai keahlian kefarmasian;Bahwa Ahli menerangkan dan membenarkan bahwa tablet/pil warnaputih berlogo LL tersebut benarbenar merupakan obat keras danmengandung TRIHEXYPHENIDYL HCL yaitu adalah nama generik

Faizal lgbal Majid pada hari itu juga sekira pukul 17.00 WIB, sebanyak 2(dua) tik yang masingmasing setiap tik berisi 8 (delapan) butir pil berlogo LLdan untuk setiap tik seharga Rop10.000,00 (sepuluh ribu rupiah), serta Terdakwadalam mengedarkan pil berlogo LL tidak ada ijin dari pihak yang berwenang;Menimbang, bahwa Ahli Randhi Churniawan menerangkan danmembenarkan bahwa tablet/pil warna putin berlogo LL tersebut benarbenarmerupakan obat keras dan mengandung TRIHEXYPHENIDYL HCL yaitu adalahnama generik

terbukti fakta bahwa Terdakwa tidak ada ijin dalam mengedarkannya,serta Terdakwa bukanlah orang yang berwenang untuk mengedarkan piltersebut;Menimbang, bahwa menurut keterangan Ahli, bahwa Ahli menerangkantablet dengan bahan aktif Triheksifenidil HCL sebagaimana terkandung dalampil LL tersebut, sudah tidak diedarkan atau di kemas dalam bentuk tablet atauserbuk di seluruh Indonesia sejak tahun 2005, sehingga tablet tersebut dilaranguntuk diedarkan;Menimbang, bahwa zat Triheksifenidil HCL adalah nama generik

Menyatakan seluruh merek terdaftar yang mengandung elemen kataHugo milik Tergugat Rekonvensi adalah nama generik (Generic Name);3. Memerintahkan Tergugat Il Rekonvensi in casu Direktorat Merek danIndikasi Geografis untuk mencatatkan elemen kata Hugo sebagai namagenerik (Generic Name);4. Memerintahkan Tergugat Rekonvensi untuk tunduk pada isi putusana quo;5.

Memerintahkan Turut Termohon Kasasi/dahulu Tergugat Il Rekonvensiincasu Direktorat Merek dan Indikasi Geografis untuk mencatatkanelemen kata Hugo sebagai nama generik (Generic Name);Halaman 9 dari 12 hal. Put. Nomor 868 K/Padt.SusHKI/20194. Memerintahkan Termohon Kasasi/Dahulu Tergugat Rekonvensiuntuk tunduk pada isi putusan a quo;5.

Ahli menjelaskan bahwa Obat trinexyphenidil masuk dalam golonganObat Generik (OKT) Obat keras tertentu, sehingga untuk mendapatkannyaHalaman 7 dari 14 Putusan Nomor 133/Pid.Sus/2021/PN Bitharus dengan resep Dokter. Dan untuk mendapatkan Obat tersebut di Apotikharus dengan resep dokter. Ahli menjelaskan bahwa efek ataupun pengaruh setelah mengkonsums!

Bahwa saksi Ahli menjelaskan bahwa Obat trihexyphenidil masuk dalamgolongan Obat Generik (OKT) Obat keras tertentu, sehingga untukmendapatkannya harus dengan resep Dokter. Dan untuk mendapatkanObat tersebut di Apotik harus dengan resep dokter.

, Novacyclin 250, Danasone, Pronam,Lexapram, Yusimox, Dolodon 500, Ketokonazole, Amoxicillin, Tramadol, danFarmoten;Bahwa saksi dan anggota tim lainnya mengetahui obatobat yang ditemukantersebut adalah obat keras dari nama obat dan penandaan yang ada pada kemasanobatobat tersebut, yaitu adanya lingkaran bulat berwarna merah dengan garistepi berwarna hitam dengan huruf K di dalam lingkaran bulat tersebut, koderegistrasi berupa 3 (tiga) huruf yang bertuliskan D K L (Dagang Keras Lokal)atau G K L (Generik

Keras Lokal) serta adanya tulisan Harus dengan resepdokter;Bahwa menurut saksi, untuk menentukan suatu obat adalah obat keras ataubukan, cukup dengan melihat penandaan sebagaimana yang telah saksi sebutkansebelumnya pada kemasan obat tersebut karena biasanya merek dagang obatsesuai dengan komposisi dari obat itu sendiri;Bahwa komposisi dari obat dapat dilihat, khusus obat yang bermerek di dalamkomposisinya harus mencantumkan nama generik obat tersebut sebesar 80 %(delapan puluh persen);Bahwa saat

Putusan Nomor 90/Pid.Sus/2014/PN MrjLexapram, Yusimox, Dolodon 500, Ketokonazole, Amoxicillin, Tramadol, danFarmoten;Bahwa saksi dan anggota tim lainnya mengetahui obatobat yang ditemukantersebut adalah obat keras dari nama obat dan penandaan yang ada pada kemasanobatobat tersebut, yaitu adanya lingkaran bulat berwarna merah dengan garistepi berwarna hitam dengan huruf K di dalam lingkaran bulat tersebut, koderegistrasi berupa 3 (tiga) huruf yang bertuliskan D K L (Dagang Keras Lokal)atau G K L (Generik

Keras Lokal) serta adanya tulisan Harus dengan resepdokter;Bahwa menurut saksi, untuk menentukan suatu obat adalah obat keras ataubukan cukup dengan melihat penandaan sebagaimana yang telah saksi sebutkansebelumnya pada kemasan obat tersebut karena biasanya merek dagang obatsesuai dengan komposisi dari obat itu sendiri;Bahwa komposisi dari obat dapat dilihat, khusus obat yang bermerek di dalamkomposisinya harus mencantumkan nama generik obat tersebut sebesar 80 %(delapan puluh persen);Bahwa sangat

Bahwa sebelumnya pada hari Jumat tanggal 3 Februari 2017 Saksimengetahui kalau Terdakwa mengkonsumsi obatobatan generik yaitu obatbatuk merk "OBH", obat sakit maag merk "Ranitidine" dan antasida karenamenderita sakit batuk dan sakit perut yang saksi beli dari Apotek dan obatobatan tersebut Terdakwa konsumsi sampai dengan hari Minggu tanggal 5Februari 2017.re Bahwa saksi tidak pernah melihat dan mengetahui Terdakwamengkonsumsi Narkotika dan tidak pernah melihat halhal aneh dari perilakuTerdakwa selama

Bahwa pada saat itu Terdakwa tidak pernah mengkonsumsi Narkotikadan hanya mengkonsumsi obatobatan generik dari Istri Terdakwa karenaTerdakwa menderita sakit batuk dan sakit perut dan obatobatan yangdikonsumsi adalah obat batuk merk "OBH", obat maag Merk Raniditine danobat Antasida.8.

Bahwa benar Terdakwa tidak pernah mengkonsumsi Narkotika dan hanyamengkonsumsi obatobatan generik dari Istrinya (saksi1) karena Terdakwamenderita sakit batuk dan sakit perut dan obatobatan yang dikonsumsi adalahobat batuk merk "OBH", obat maag Merk Raniditine dan obat Antasidasebelum diperiksa urinenya dalam perkara ini.18.

Bahwa benar Terdakwa tidak pernah mengkonsumsi Narkotika dan hanyamengkonsumsi obatobatan generik dari Istri Terdakwa karena Terdakwamenderita sakit batuk dan sakit perut dan obatobatan yang dikonsumsi adalahobat batuk merk "OBH", obat maag Merk Raniditine dan obat Antasidasebelum diperiksa urinenya dalam perkara ini.Bahwa Tinjauan Keilmuan lazimnya dikeluarkan oleh seorang ahli yangberkompoten dibidang ilmu pengetahuan yang dimilikinya dan ilmupengetahuan tersebut didapatkan melalui proses pendidikan

Bahwa benar Terdakwa mengkonsumsi obatobatan generik yaitu obatbatuk merk "OBH", obat sakit maag merk "Ranitidine" dan antasida karenamenderita sakit batuk dan sakit maag/perut yang saksi1 beli dari Apotek danobatobatan tersebut Terdakwa konsumsi sampai dengan hari Minggu tanggal5 Februari 2017.g.

APT;Bahwa Trihexyphenidil adalah obat untuk mengatasi gangguan gerakan yangtidak normal dan tidak terkendali akibat penyakit Parkinson selain itubermanfaat meningkatkan kendali otot dan mengurangi kekakuan;Bahwa obat Trihexyphenidil masuk dalam golongan obat generik (OKT) ObatKeras Tertentu sehingga untuk mendapatkannya harus dengan resep dokter;Bahwa efek atau pengaruh setelah mengkonsumsi obat Trihexyphenidil yangberlebihnan biasanya pengguna akan merasakan mabuk atau fly sehinggamenimbulkan halusinasi

(tigajuta rupiah) namun Terdakwa baru memperoleh keuntungan Rp. 700.000,(tujuh ratus ribu rupiah); Bahwa Trihexyphenidil adalah obat untuk mengatasi gangguan gerakanyang tidak normal dan tidak terkendali akibat penyakit Parkinson selain itubermanfaat meningkatkan kendali otot dan mengurangi kekakuan; Bahwa obat Trihexyphenidil masuk dalam golongan obat generik (OKT)Obat Keras Tertentu sehingga untuk mendapatkannya harus dengan resepdokter; Bahwa efek atau pengaruh setelah mengkonsumsi obat Trihexyphenidilyang

Bit Bahwa Trihexyphenidil adalah obat untuk mengatasi gangguan gerakan yangtidak normal dan tidak terkendali akibat penyakit Parkinson selain itubermanfaat meningkatkan kendali otot dan mengurangi kekakuan; Bahwa obat Trihexyphenidil masuk dalam golongan obat generik (OKT) ObatKeras Tertentu sehingga untuk mendapatkannya harus dengan resep dokter; Bahwa efek atau pengaruh setelah mengkonsumsi obat Trihexyphenidil yangberlebihnan biasanya pengguna akan merasakan mabuk atau fly sehinggamenimbulkan

pihak berwenang dan Terdakwa tidak memiliki keahliankhusus di bidang farmasi; Bahwa Ahli menerangkan bahwa tablet/pil warna putin berlogo LLtersebut tidak dijual bebas dan Terdakwa tidak berhak atau tidak bolehmenjual atau mengedarkan karena tidak sesuai dengan aturan karenaTerdakwa tidak mempunyai keahlian kefarmasian, selanjutnya Ahllimenerangkan dan membenarkan bahwa tablet/pil warna putin berlogo LLtersebut benarbenar merupakan obat keras dan mengandungTRIHEXYPHENIDYL HCL yaitu adalah nama generik

berwenang dan Terdakwa tidak memiliki keahliankhusus di bidang farmasi;Menimbang, bahwa Ahli menerangkan bahwa tablet/pil warna putihberlogo LL tersebut tidak dijual bebas dan Terdakwa tidak berhak atau tidakboleh menjual atau mengedarkan karena tidak Sesuai dengan aturan karenaTerdakwa tidak mempunyai keahlian kefarmasian, selanjutnya Abhimenerangkan dan membenarkan bahwa tablet/pil warna putih berlogo LLtersebut benarbenar merupakan obat keras dan mengandungTRIHEXYPHENIDYL HCL yaitu adalah nama generik

terbukti fakta bahwa Terdakwa tidak ada ijin dalam mengedarkannya,serta Terdakwa bukanlah orang yang berwenang untuk mengedarkan piltersebut;Menimbang, bahwa menurut keterangan Ahli, bahwa Ahli menerangkantablet dengan bahan aktif Triheksifenidil HCL sebagaimana terkandung dalampil LL tersebut, sudah tidak diedarkan atau di kemas dalam bentuk tablet atauserbuk di seluruh Indonesia sejak tahun 2005, sehingga tablet tersebut dilaranguntuk diedarkan;Menimbang, bahwa zat Triheksifenidil HCL adalah nama generik

AHLi NUR KHULAILAH,S.Si.Apt (tidak hadir dipersidangan) ;Dalam BAP Penyidik yang dibacakan oleh Penuntut Umum, dibawah sumpahpada pokoknya menerangkan sebagai berikut: Bahwa ahli telah melihat dan memeriksa obat/pil berlogo LL warna putih,yang menjadi barang bukti perkara ini; Bahwa sesuai dengan hasil Labfor dinyatakan barang bukti tersebut positifmengandung triheksifenidil HCL yang merupakan nama generik dari Artane; Bahwa seluruh obat berlambang LL tersebut tidak memiliki ijin edarmenurut Undangundang

LAB: 5944/NOF/2013 tanggal 8September 2013 dari Puslabfor Laboratorium Forensik Cabang Surabaya;Menimbang, bahwa berdasarkan alat bukti dan barang bukti yang diajukandiperoleh faktafakta hukum sebagai berikut: Bahwa Terdakwa telah menjual pil koplo/ dobel L kepada saksi Deddy PutraLaksana sebanyak 7 box berisi 7000 butir dengan harga Rp300.000,00; Bahwa berdasarkan hasil Labfor dinyatakan pil koplo/dobel L tersebut positifmengandung triheksifenidil HCL yang merupakan nama generik dari Artane; Bahwa

medis hanya Seorang yang tidak mempunyai pekerjaan tetap,terdakwa bukan ahli kesehatan, terdakwa menjual obat tersebut untukmencari keuntungan.Bahwa tindakan/perbuatan dari terdakwa lelaki CHRISTO KOROH aliasITO sudah jelas menyalahi aturan karena yang bersangkutan tidak memilikijin untuk mengedarkan obat tersebut kemudian mendapatkan ataupenggunaan obat tersebut tidak dengan resep Dokter. bahwa obatHalaman 4 dari 23 Putusan Nomor 37/Pid.Sus/2021/PN BitTRIHEXYPHENIDYL masuk dalam golongan obat generik

TRIHEXYPHENIDYL, terdakwa bukan seorang dokter atautenaga medis hanya Seorang yang tidak mempunyai pekerjaan tetap,terdakwa bukan ahli kesehatan, terdakwa menjual obat tersebut untukmencari keuntungan.Bahwa tindakan/perbuatan dari terdakwa lelaki CHRISTO KOROH aliasITO sudah jelas menyalahi aturan karena yang bersangkutan tidak memilikijin untuk mengedarkan obat tersebut kemudian mendapatkan ataupenggunaan obat tersebut tidak dengan resep Dokter. bahwa obatTRIHEXYPHENIDYL masuk dalam golongan obat generik

mengedarkan /menjualobat keras jenis TRIHEXYPHENIDYL, terdakwa bukan seorang dokter atautenaga medis hanya Seorang yang tidak mempunyai pekerjaan tetap,terdakwa bukan ahli kesehatan, terdakwa menjual obat tersebut untukmencari keuntunganm ; Bahwa perbuatan terdakwa udah jelas menyalahi aturan karena yangbersangkutan tidak memiliki ijin untuk mengedarkan obat tersebut kemudianmendapatkan atau penggunaan obat tersebut tidak dengan resep Dokter.bahwa obat TRIHEXYPHENIDYL masuk dalam golongan obat generik

harus menggunakan resep doktersedangkan obat bebas bisa didapatkan ditoko obat berijin tanpa resepdokter.e Bahwa terdakwa tidak pernah mengajukan rekomendasi ke Kantor DinasKesehatan Tulungagung untuk mendapatkan registrasi dari balai besarPengawasan Obat dan Makanan.e Dari Badan POM menerbitkan registrasi untuk bisa mengedarkan sediaanFarmasi berupa obta dengan nama Dagang Bebas Lokal disingkat DBL,Nama Dagang Bebas Terbatas local disingkat DTL, nama DagangTerbatas local disingkat DKL, dan nama Generik

Bebas Lokal disingkatGBL, Nama Generik Terbatas Lokal disingkat GTL dan nama GenerikKeras Lokal disingkat GKL.Atas keterangan saksi tersebut terdakwa menyatakan membenarkan keterangan saksi.Menimbang, bahwa terdakwa di persidangan telah pula didengar keterangannya yangpada pokoknya menerangkan sebagai berikut;e Bahwa terdakwa mengerti dihadirkan dipersidangan sehubungan dengan masalahtelah menjual obatobatan tanpa ijin.e Bahwa terdakwa ditangkap pada hari senin tanggal 15 April 2013 sekitar jam17.00

Ifars 1038 Meloxicam 7.5mg Strip Indofarma 539 Vibramox Kaplet Strip Pyridam 1540 Microtina Strip Pyridam 10Al Molazol 500 Strip Molex Ayus 542 Fenaren Strip Bernofarm 1043 Omeprazole Strip Ifars 344 Erphacyp Strip Erlimpex 3045 Trifacyclin Tube Trifa Raya 246 Citoprim Strip Ciubros Farma 1147 Nexitra Strip Pharmaceutical 2Laboratories48 Oxoferin Botol Pharos 349 Ventolin Nebulos Botol Glaxo 850 Vosea Metaclopramide Strip Graha Farma 751 Helixim 100 Strip Ifars 752 Bisoprolol Fumarate Blister Hj Generik

1053 Klorkeson Tube Molex Ayus 254 Nisagon Tube Ifars 255 Grafalin 4 Strip Graha Farma 2056 Amlodipine Strip Hj Generik 2057 Acyclovir Strip Phapros 858 Renabetic Strip Pratapa Nirmala 28. ; Pabrik Farmasi59 Suprabiotic Strip Zenith 1560 Bevalex Tube Molex Ayus 561 Skizon Tube Hexpharm Jaya 362 Biomega Strip Graha Farma 1063 Alpentin Strip Actavis 464 Omeprazole Strip Errita Pharma 265 emeprazale Kapsul Strip Novapharin 4Lepas66 Prodermis cream Tube Ifars 667 Amaxsan 500 Strip Sanbe Farma 768 Bioplacenton

Saksimengetahui Obat yang ditemukan tersebut Obat Keras adalah daripenandaan/label di kemasan obat tersebut tercantum Logo LingkaranMerah dan Huruf K di dalamnya kemudian dapat dilihat dari nomorregistrasi 15 digit deretan huruf ditambah angka seperti kode DKL(Dagang Keras Lokal) / GKL (Generik Keras Lokal) / DKI (DagangKeras Impor) diikuti angka dan huruf dibelakangnya. Obat keras tidakboleh dijual belikan di sarana yang tidak memiliki izin dankewenangan.

Ifars 1038 Meloxicam 7.5mg Strip Indofarma 539 Vibramox Kaplet Strip Pyridam 1540 Microtina Strip Pyridam 10Al Molazol 500 Strip Molex Ayus 542 Fenaren Strip Bernofarm 1043 Omeprazole Strip Ifars 344 Erphacyp Strip Erlimpex 3045 Trifacyclin Tube Trifa Raya 246 Citoprim Strip Ciubros Farma 1147 Nexitra Strip Pharmaceutical 2Laboratories48 Oxoferin Botol Pharos 249 Ventolin Nebulos Botol Glaxo 850 Vosea Metaclopramide Strip Graha Farma 751 Helixim 100 Strip Ifars 752 Bisoprolol Fumarate Blister Hj Generik

1053 Klorkeson Tube Molex Ayus 254 Nisagon Tube Ifars 255 Grafalin 4 Strip Graha Farma 2056 Amlodipine Strip Hj Generik 2057 Acyclovir Strip Phapros 858 Renabetic Strip Pratapa Nirmala 28a. ; Pabrik Farmasi59 Suprabiotic Strip Zenith 1560 Bevalex Tube Molex Ayus 561 Skizon Tube Hexpharm Jaya 362 Biomega Strip Graha Farma 1063 Alpentin Strip Actavis 464 Omeprazole Strip Errita Pharma 265 emeprazBle Ksapsul Strip Novapharin 4Lepas66 Prodermis cream Tube Ifars 667 Amaxsan 500 Strip Sanbe Farma 7%68

menerapkan cara produksiobat yang baik;Bahwa apabila seseorang dengan sengaja memproduksi ataumengedarkan sediaan farmasi yang tidak memenuhi standartpersyaratan keamanan, khasiat atau kemanfaatan dan mutu makamelanggar pasal 196 UURI No. 36 2009 tentang Kesehatan.Bahwa dari Badan POM menerbitkan registrasi untuk bisamengedarkan sediaan farmasi berupa obat dengan nama DagangBebas, Lokal disingkat DBL, nama Dagang Bebas Terbatas Lokaldisingkat DTL, nama Dagang Terbatas Lokal disingkat DKL dannama Generik

Bebas Lokal disingkat GBL, nama Generik TerbatasLokal disingkat GTL dan nama Generik Keras Lokal disingkat GKL.Bahwa apabila penyelenggaran tidak bisa mencantumkan tandatersebut maka dinyatakan tidak memenuhi persyaratan tentangproduksi pangan dan ijin edar,Bahwa terdakwa Turisah menjual obat salep cap baru klintingkarena obat /salep sakit kulit cap baru klinting tersebut merupakanHalaman 9 dari 19 Putusan Nomor 459/Pid.

Dan bahwa pil koplo tersebut benarbenarmerupakan obat keras dan mengandung Trihexyphenidyl HCL yaitu adalahnama generik dari Artane di produksi oleh Lederle dan untuk mengobatipenyakit Parkinson atau penyakit syaraf.Halaman 7 dari 11 Putusan Nomor : 83/Pid.Sus/2016/PN.

Dan bahwa pil koplo tersebut benarbenar merupakan obat keras danmengandung Trihexyphenidyl HCL yaitu adalah nama generik dari Artane diproduksi oleh Lederle dan untuk mengobati penyakit Parkinson atau penyakitsyaraf.Dengan demikian unsur ini sudah terpenuhi.Menimbang, bahwa oleh karena semua unsur dari Pasal 197 UU RI No. 36Tahun 2009 telah terpenuhi, maka Terdakwaharuslah dinyatakan telah terbuktisecara sah dan meyakinkan melakukan tindak pidana sebagaimana didakwakandalam dakwaan alternatif kesatu.Menimbang

Adapun perbuatan terdakwa tersebutdilakukan dengan caracara yang pada pokoknya sebagai berikut :Halaman 2 dari 35 Putusan Nomor : 267/Pid.Sus/2017/PNAmbBahwa pada sekitar Bulan Desember 2016, saat terdakwa berada diDesa Waipia Kab.Maluku Tengah, terdakwa diberikan 3 (tiga) tablet obatjenis GASTRUL(dengan nama generik yaitu MISOPROSTOLd)an diajarkancara mennggunakan obat tersebut oleh sdr.RIZKY, yang kemudiandisimpan di kebun milik tetangga terdakwa dengan cara menggali tanahkemudian rnenguburkan

Adapun perbuatan terdakwatersebut dilakukan dengan caracara yang pada pokoknya sebagai berikut : Bahwa pada sekitar Bulan Desember 2016, saat terdakwa berada diDesa Waipia Kab.Maluku Tengah, terdakwa diberikan 3 (tiga) tablet obatjenis GASTRUL(dengan nama generik yaitu MISOPROSTOLd)an diajarkancara mennggunakan obat tersebut oleh sdr.RIZKY, yang kemudiandisimpan di kebun milik tetangga terdakwa dengan cara menggali tanahkemudian menguburkan obat tersebut dan diberi tanda dengan kayu.

Sesampainya disana terdakwakemudian memberikan 3 (tiga) tablet obat jenis GASTRUL (dengannama generik = yaitu MISOPROSTOL) kepada saksi SILVANALEKATOMPESSY sembari mengajari mereka cara menggunakan obattersebut, yakni dengan cara diminum sebanyak 2 (dua) butir dandimasukkan kedalam kelamin 1 (Satu) butir.Setelan mengerti, akhirnya Saksi ROKI TOSIL dan saksiSILVANALEKATOMPESSmyYasuk kedalam kamar mandi, saksi SILVANALEKATOMPESSYkemudian meminum obat tersebut sebanyak 2 dua)butir, Kemudian 1 (Satu)

., dibawah sumpah pokoknya memberikan pendapat sebagai berikut:Bahwa ahli bekerja di bagian Farmamin dan alkes pada Dinas KesehKota Gorontalo;Bahwa ahli adalah lulusan Fakultas Farmasi Universitas Islam Yogyalkemudian ahli melanjutkan pendidikan dan mengambil jurusan prApoteker;Bahwa ahli pernah ditunjukkan sampel barang bukti pil dalam perkaroleh penyidik Kepolisian dan ahli menjelaskan bahwa pil tersebut acpil THD (Trihexiphenedril) Generik dimana obat tersebut dapat diedanamun harus dengan resep

dokter;Bahwa pil THD (Trihexiphenedril) Generik dahulu termasuk sekNarkotika jenis Psikotropika sebagaimana dalam Lampiran UU NTahun 2007 namun kemudian ada perubahan dan oil(Trihexiphenedril) tersebut tidak lagi termasuk dalam golongan Narktetapi masuk dalam kategori obat keras;Bahwa pil THD (Trihexiphenedril) diberikan oleh dokter kepada pasie'sebagai obat anti Psikotik bagi pasien yang mempunyai penparkinson, skizoferenia atau gangguan jiwa ;Bahwa bagi pasien parkinzon, skizoferenia atau gangguan

di Luwuk yang bernamadan terdakwa memperoleh obatobatan tersebut setelah memesannyateman terdakwa yang bernama ANDI dan ANDI mengatakan bahwayang mengetahui dimana membeli orbatobatan tersebut;Bahwa benar terdakwa membeli obatobatan tersebut untuk terdakwabersama temanteman terdakwa dan biasanya memakainya padanongkrong dengan temanteman saksi sambil minum minuman keras;Bahwa benar terdakwa membeli obatobatan tersebut tidak menggunresep dokter;Bahwa benar pil THD (Trihexiphenedril) adalah obat Generik

Yang tidak memenuhi standar mutu pelayanan farmasi ditetapkan dengan peraturan pemerintah;Menimbang, bahwa Ahli FAJRIN RAHMAWATI SURAYA S.Farm .memberikan pendapat bahwa pil THD (Trihexiphenedril) Generik dtermasuk sebagai Narkotika jenis Psikotropika sebagaimana dalam LamyUU No. 5 Tahun 2007 namun kemudian ada perubahan dan pil(Trihexiphenedril) tersebut tidak lagi termasuk dalam golongan Narkotika tmasuk dalam kategori obat keras dan pil THD (Trihexiphenedril) diberikandokter kepada pasiennya sebagai

EPPE memilikiobat generik yang berupa tramadol (yang termasuk daftar G)sebanyak 107 (sSeratus tujuh) butir , dimana obat tersebut terdiridari :v 2 (dua) bungkus sachet masingmasing sachetberisikan 10 (Sepuluh) bungkus sachet 1 (satu) sachet kecilberisikan 7 (tujuh) butir berjumlah 70 (tujuh puluh) butir pil. 1 (satu) sachet berisikan 6 (enam) sachet terdiri dari 5 (lima)sachet berisikan 7 (tujuh) butir. 1 (satu) sachet berisikan 2 (dua) butir dengan jumlah 37 (tigapuluh tujuh) butir pil. 1 (Satu)

Bahwa kemudian obat generik berupa tramadol sebanyak 107(Sseratus tujuh) butir tersebut saksi VIKI BIN H. EPPE menyerahkankepada terdakwa untuk dijual lagi dengan kesepakatan apabilaobatobatan tersebut habis terjual seluruhnya maka hasil penjualanobat tersebut terdakwa serahkan kepada saksi VIKI BIN H. EPPE.

Sedangkan obat dari dokter suka mual kalau sudah diminumsehingga terdakwa membeli sendiri obat generik alprazolam ;Bahwa barang bukti 130 (seratus tiga puluh) butir yang terdiri dari 105(seratus lima) butir/tablet didalam kemasan strip obat otto alprazolam 1 mg,10 (sepuluh) butir/tablet didalam kemasan strip obat alprazolam mg, dan 15(lima belas) butir/tablet didalam kemasan strip obat Mersi alprazolam 1 mgmenurut terdakwa JHONI MUHAMAD SYARIF bin UDIN yang diperolehdengan cara membeli dari SUBINI

Sedangkan obat dari dokter suka mual kalau sudah diminumsehingga terdakwa membeli sendiri obat generik alprazolam ;Bahwa barang bukti 130 (seratus tiga puluh) butir yang terdiri dari 105(seratus lima) butir/tablet didalam kemasan strip obat otto alprazolam mg,10 (sepuluh) butir/tablet didalam kemasan strip obat alprazolam 1 mg, dan 15(lima belas) butir/tablet didalam kemasan strip obat Mersi alprazolam 1 mgmenurut terdakwa JHONI MUHAMAD SYARIF bin UDIN yang diperolehdengan cara membeli dari SUBINI

Peternakan Nomor 55/TN.260/Kpts/DJP/Deptan/2001 TentangFormulir Permohonan Pendaftaran Obat Hewan, yang berjudul PanduanPengisian Formulir Permohonan Pendaftaran Obat Hewan, padaBatasan angka 3 (tiga) Nama Dagang huruf (b), tersebut sebagai berikut:Bahwa dalam suatu produk obat hewan, terbentuk berdasarkanrangkaian proses yang dimulai dengan adanya subjek hukum baikberbentuk badan hukum maupun orang perorangan yang bertindakselaku produsen, adanya nama prouduk atau merek dagang, adanyanama unsur generik

Nama produk obat hewan tidak boleh sama dengan generik zatberkhasiat yang tidak dikandungnya;Dilarang menyisipkan katakata berbau promosi yang berlebihan,Menggunakan satu nama produk obat hewan untuk lebih darisatu bentuk sediaan dengan susunan berbeda;Halaman 36 dari 68 halaman. Putusan Nomor 29 P/HUM/20185.

Nama Generik;Nama generik merupakan nama yang terdapat dalam rujukan yangditunjuk untuk semua bahan baku obat hewan. Selama belum adanama generik dalam rujukan yang ditunjuk dimaksud, dapatdigunakan nama latin dari International non Propnterary Name (INN)atau New and nonOfficial Drug (NND) atau rujukan lain;3. Nama Dagang;Nama khusus yang diberikan oleh suatu perusahaan obat hewanuntuk suatu jenis obat hewan tertentu, yang memenuhi ketentuanantara lain:a.

Nama dagang diperbolenkan mengandung unsur nama generik,golongan kimia atau efek terapi zat berkhasiatnya;4. Komposisi Obat Hewan;1) Komposisi zat berkhasiat adalah banyaknya zat berkhasiat tiapsatuan dosis/satuan volume/satuan berat/satauan kemasan;2) Komposisi zat berkhasiat dan zat tambahan adalah banyaknyazat berkhasiat dan zat tambahan tiap satuan dosis/satuanvolume/satuan berat/satauan kemasan;5.

Penulisan zat berkhasiat ditulis dalam namagenerik sesuai dengan ketentuan mengenai nama generik. Bilanama generiknya belum ada, agar dituliskan nama kimianya sesuainomenklatur dari /nternasional Union of Pure and Apllied Chemistry(IUPAC) atau /nternasional Union of Biochemistry (IUB);6.

PUTUSANNomor 738/Pdt.G/2016/PA.Wtp.SODEMI KEADILAN BERDASARKAN KETUHANAN YANG MAHA ESAPengadilan Agama Watampone yang memeriksa dan mengadili perkaracerai talak pada tingkat pertama dalam persidangan majelis telah menjatuhkanputusan yang diajukan oleh:PEMOHON, umur 23 tahun, agama Islam, pendidikan terakhir SD, pekerjaanpenjual obat generik, bertempat tinggal di Jalan , Kelurahan, Kecamatan , Kabupaten Bone, selanjutnya disebutPemohon.melawanTERMOHON, umur 19 tahun, agama Islam, pendidikan terakhir