Sedangkan bahan kosmetika tersebut termasuk sediaan farmasi yang hanya dapatdiedarkan setelah mendapat izin edar sebagaimana dimaksud dalam Pasal 106 ayat (1) UUNo 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan. Saat ditanya mengenai ijin edar terdakwamenyatakan tidak memiliki ijin edar untuk kosmetika tersebut.

Yani Parincahan Kelurahan Kandangan Barat, KecamatanKandangan, Kabupaten Hulu Sungai Selatan Provinsi Kalimantan Selatan, saksibersama rekan saksi bernama Syarifudin telah mengamankan terdakwa karenaterdakwa membawa kosmetika tanpa izin edar;e Bahwa berawal dari adanya laporan masyarakat yang menginformasikan bahwa dariarah Banjarmasin menuju Barabai ada sebuah mobil Toyota Avanza warna birudengan Nopol DA 8115 TS sedang membawa bahan kosmetika tanpa ijin edar atausudah ditarik ijin edarnya, setelah

sekitar bulanseptember s/d oktober, dengan harga jual kosmetika merk MAXIPEEL Rp30.000,/botol dan NATURAL 99 KING Rp 75.000,/12 biji.Bahwa bahan kosmetika tersebut termasuk sediaan farmasi yang hanya dapatdiedarkan setelah mendapat izin edar sebagaimana dimaksud dalam Pasal 106 ayat(1) UU No 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan.

di wilayah Kalimantan Selatan;e Bahwa kosmetika adalah bahan atau sediaan yang dimaksudkan untuk digunakanpada bagian luar tubuh manusia (epidermis, rambut, kuku, bibir, organ, genital,bagian luar) atau gigi dan mukosa mulut terutama untuk membersihkanmewangikan, mengubah penampilan dan/memperbaiki bau badan atau melindungiatau memlihara tubuh pada kondisi baik;e Bahwa produk kosmetika yang boleh diedarkan di wilayah Republik Indonesiaadalah produk kosmetika yang sudah memiliki izin edar dari Badan

bukti berupa:e Kosmetika jenis natural king 99 sebanyak 504 (lima ratus empat) butir dan MAXIPEEL sebanyak 288 (dua ratus delapan puluh delapan) butire 1 (satu) unit mobil Toyota Avanza warna biru dengan No.

Pada saat melakukan pemeriksaan tersebut saksiHalaman 3 dari 18 halaman, Putusan Nomor 1021/Pid.Sus/2019/PN PtkHERSANG OK dan saksi FERNANDO menemukan adanya 13 (tiga belas) jenissedian farmasi jenis kosmetika yang tidak memiliki ijin edar di meja dan dibawah rak TV di ruang tamu rumah terdakwaAdapun 13 (tiga belas) jenis sedian farmasi jenis kosmetika yang tidak memilikiijin edar tersebut sebagai berikut : 28 (dua puluh delapan) pcs cream Yuchunme; 9(sembilan) pcs Serum Yuchunme; 18 (delapan belas

Fam, Apt dari BBPOM RI diPontianak menerangkan semua sediaan farmasi jenis kosmetika sebagaimanatersebut di atas setelah dilakukan pemeriksaan, barang bukti yang ditemukantersebut tidak terdaftar dan tidak memiliki ijin edar dari Badan POM RI,karena pada label ataupun kemasan produk tersebut tidak ada nomor notifikasidari Badan POM RI, sehingga kosmetika tersebut dilarang untuk diedarkankarena tidak memperoleh ijin edar dari Badan POM RI, hal ini dilakukan untukmelindungi masyarakat dari kosmetika

Sebagai contoh, untuk kosmetika produksi Asia dengan kode NAdiikuti 11 digit angkaBahwa bahwa setiap orangyang dengan sengaja mengedarkan kosmetika yang tidak memiliki ijin edardapat dipidana dengan pidana penjara paling lama 15 (lima belas) tahun dandenda paling banyak 1.500.000.000,00 (satu miliar lima ratus juta rupiah).Dasar hukum jawaban tersebut adalah Pasal 197 UU No 36 Tahun 2009tentang Kesehatan.Bahwa Ahli jelaskan bahwayang berhak mengeluarkan izin edar / nomor notifikasi terhadap sediaanfarmasi

(kosmetika) adalah Kepala BPOM RI, dasar hukum jawaban tersebutadalah Permenkes RI Nomor : 1176/Menkes/Per/VII/2010 tentang NotifikasiKosmetika.Bahwa BerdasarkanPeraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan RI No.HK.03.1.23.12.10.11983 tahun 2010 tentang Kriteria dan Tata CaraPengajuan Notifikasi Kosmetika dijelaskan bahwa pemohon yang akanmengajukan permohonan notifikasi harus mendaftarkan diri kepada KepalaBadan, dengan cara mengisi template melalui sistem elektronik yangdisampaikan ke website

Bahwa benar pada saat melakukan pemeriksaan tersebut saksi HERSANGOK dan saksi FERNANDO menemukan adanya 13 (tiga belas) jenis sedianfarmasi jenis kosmetika yang tidak memiliki ijin edar di meja dan di bawahrak TV di ruang tamu rumah terdakwa Bahwa benar Ahli PRIHANTINI KURNIA SARI, S.

oleh BPOM, sesuai dengan Permenkes Nomor:Halaman 9 dari 26 Putusan Nomor 3/Pid.Sus/2019/PN Ffk1176/Menkes/Per/VIII/2010 tentang Notifikasi Kosmetika dan PeraturanKepala BPOM RI Nomor: HK.03.1.23.12.10.11983 tahun 2010 tentangKriteria dan Tata Cara Pengajuan Notifikasi Kosmetika.

Melihat langsung pada kemasan, setiap kosmetika memiliki penandaanyang paling sedikit harus tercantum pada label yaitu pada nomornotifikasi POM NX 11 digit (nomor izin edar), nama kosmetika, Kegunaan,Cara penggunaan, komposisi, nama dan negara produsen, nama danalamat lengkap pemohon notifikasi, nomor batch, ukuran, isi dan beratbersih, tanggal kadaluwarsa, serta peringatan dan perhatian.2.

Pada label produk kosmetika wajib tertulis nomor POM NA 11 digit,apabila tidak tercantum nomor tersebut maka dapat dipastikan bahwakosmetika tersebut ilegal:; Bahwa menurut pengamatan Ahli, terhadap produk kosmetika yang disitaoleh BPOM Manokwari yang diperoleh di Kios Sinar Buton milik Terdakwa,yang beralamat di Jalan Thumburuni, Lantai 2, Blok C, Kabupaten Fakfak,tidak memiliki izin edar/ilegal, karena tidak sesuai dengan persyaratan yangditentukan, yaitu di label kosmetika tidak ada tulisan POM

Aris Hidayat, Apt., selaku KepalaBalai Pengawas Obat dan Makanan di Manokwari);Bahwa kosmetika yang beredar atau diperjualbelikan wajib memiliki izinedar yang dikeluarkan oleh BPOM, sesuai dengan Permenkes Nomor:1176/Menkes/Per/VIII/2010 tentang Notifikasi Kosmetika dan PeraturanKepala BPOM RI Nomor: HK.03.1.23.12.10.11983 tahun 2010 tentangKriteria dan Tata Cara Pengajuan Notifikasi Kosmetika.

Aris Hidayat, Apt., selaku Kepala BalaiPengawas Obat dan Makanan di Manokwari);Menimbang, bahwa kosmetika yang beredar atau diperjualbelikan wajibmemiliki izin edar yang dikeluarkan oleh BPOM, sesuai dengan PermenkesNomor: 1176/Menkes/Per/VIII/2010 tentang Notifikasi Kosmetika dan PeraturanKepala BPOM RI Nomor: HK.03.1.23.12.10.11983 tahun 2010 tentang Kriteriadan Tata Cara Pengajuan Notifikasi Kosmetika.

Dr.Rajiman No. 1388 Coyudan Surakarta.Bahwa produk kosmetika yang akan diedarkan harus memenuhipersyaratan mutu, keamanan, dan kemanfaatan. Pembuatan kosmetikahanya dapat dilakukan oleh industri kosmetika yang sudah mempunyai ijinproduksi. Industry kosmetika dalam membuat kosmetika wajib menerapkancara produksi kosmetika yang baik (CPKB).

Industry kosmetika dalam membuat kosmetika wajibmenerapkan cara produksi kosmetika yang baik (CPKB).

Pembuatan kosmetikahanya dapat dilakukan oleh industri kosmetika yang sudah mempunyai ijinproduksi. Industri kosmetika dalam membuat kosmetika wajib menerapkancara produksi kosmetika yang baik (CPKB).

Pembuatan kosmetika hanya dapat dilakukan oleh industrikosmetika yang sudah mempunyai ijin produksi. Industri kosmetika dalammembuat kosmetika wajib menerapkan cara produksi kosmetika yang baik(CPKB).

Klaten, saksi menemukan kosmetika tanpa jjin edar dandokumen buku penjualan, resi pengiriman dan label pengiriman, kKemudiansaksi menyita barangbarang tersebut untuk diproses lebih lanjut;Bahwa saksi menemukan barangbarang kosmetika tanpa ijin edar dandokumendokumen milik Terdakwa tersebut diruang tamu, sedangkanbarang kosmetika disimpan di salah satu sudut ruang tamu;Bahwa merk kosmetika yang diedarkan atau dijual Terdakwa tersebutdengan merk RATU;Bahwa cara mengedarkan atau menjual barang kosmetik

produk kosmetik tersebut ke akunInstagramnya, lalu ada pembeli yang pesan selanjutnya dilayani olehTerdakwa; Bahwa efeknya terhadap pemakaian kosmetika tanpa jjin edar tersebutpemakai akan mengalami iritasi kulit dan apabila berkepanjangan akanmenyebabkan kanker kulit; Bahwa barang bukti kosmetika, dokumen buku penjualan, resi pengirimandan label pengiriman ini adalah yang saksi temukan dirumah Terdakwa; Bahwa setelah saksi menyita kosmetik dari Terdakwa, apakah selanjutnyasaksi telah mengecek juga

Wedi, Kab.Klaten, setelah petugas memeriksa Terdakwa selanjutnya petugasmenemukan kosmetika tanpa ijin edar dan dokumen buku penjualan, resiHalaman 7 dari 16 Putusan Nomor 176/Pid.Sus/2019/PN KInpengiriman dan label pengiriman, kemudian petugas menyita barangbarang tersebut untuk diproses lebih lanjut; Bahwa dalam pemeriksaan dirumah Terdakwa, Petugas menemukanbarangbarang kosmetika tanpa jijin edar dan dokumendokumen milikTerdakwa diruang tamu, sedangkan barang kosmetika disimpan di salahsatu Sudut

yang tidak biasa digunakan serta tidak mencantumkannomor notifikasi pada kemasannya dan setelah dilakukan cek di websiteBadan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) produk kosmetika tersebuttidak ada dalam daftar produk kosmetik yang telah memiliki nomor notifikasi.Halaman 10 dari 16 Putusan Nomor 176/Pid.Sus/2019/PN Kin Bahwa awalnya Terdakwa membeli produk kosmetika merk Ratu BeautyCenter (RBC) dari suplier di Surabaya secara online, setelah produkkosmetika tersebut sampai di tangan Terdakwa kemudian

Bahwa nomor notifikasi tersebutharus dicantumkan di dalam kemasan kosmetika, dan untuk mengetahuiapakah kosmetika mempunyai nomor notifikasi atau tidak dapat dilihat diwebsite Badan POM, juga dapat diketahui dari Kemasan produk kosmetika.Selanjutnya kosmetika yang mempunyai jjin edar dari Badan POMmempunyai penandaan lengkap dalam kemasannya diantaranya nama danalamat produsen, nama dan alamat distributor, berat bersih, Komposisi dancara pakai.

Dan pada saat pemeriksaan ditemukan beberapajenis kosmetika yang tidak memiliki ijin edar ;e Bahwa yang ditemukan di Salon Putra Intan Jalan Kebo Iwa No. 3Gianyarmilik terdakwa saat dilakukan penggeledahan adalah kosmetika yangtidak memiliki ijin edar dan pot kosong dan tindakan petugas terhadapkosmetika dan pot kosong tersebut dilakukan tindakan penyitaan untukproses lebih lanjute Bahwa yang memiliki kosmetika yang tidak memiliki ijin edar dan pot kosongyang ditemukan saat dilakukan penggeledahan

3 Gianyar pada hari Selasa tanggal 21 Oktober 2014 pukul10.00 Wita tersebut disita karena kosmetika tersebut tidak memilikiijin edar dari Badan POM RI, sedangkan pot kosong tersebut disitakarena sesuai pengakuan dari terdakwa digunakan untukmengemas kembali dalam kemasan yang lebih kecil ;e Bahwa Salon Putra Intan Jalan Kebo Iwa No. 3 Gianyar adalah milikterdakwa, dan terdakwa mengedarkan/menjual kosmetika yang tidakmemiliki ijin edar tersebut sejak tahun 2011 ;e Bahwa terdakwa mengakui kosmetika

Gianyar pada hari Selasa tanggal 21 Oktober 2014 pukul10.00 Wita tersebut disita karena kosmetika tersebut tidak memilikiijin edar dari Badan POM RI, sedangkan pot kosong tersebut disitakarena sesuai pengakuan dari terdakwa digunakan untukmengemas kembali dalam kemasan yang lebih kecil ;Bahwa Salon Putra Intan Jalan Kebo Iwa No. 3 Gianyar adalah milikterdakwa, dan terdakwa mengedarkan/menjual kosmetika yang tidakmemiliki ijin edar tersebut sejak tahun 2011 ;Bahwa terdakwa mengakui kosmetika yang

Diproduksi dengan menggunakan cara pembuatan kosmetika yangbaikc.

Terdaftar pada dan mendapatkan izin edar dari Badan PengawasObat dan Makanan.Bahwa syarat yang harus dipenuhi untuk mendapatkan ijin edaruntuk sediaan farmasi berupa kosmetika adalah kosmetika tersebutharus dibuat dengan menerapkan cara pembuatan kosmetika yangbaik dan memenuhi persyaratan teknis seperti keamanan, bahanbaku yang digunakan, penandaan dan klaim ;Bahwa yang dimaksud kosmetika adalah bahan atau sediaan yangdimaksudkan untuk pada bagian luar tubuh manusia (epidermis,rambut, kuku, bibir

pewangi/bibit parfum black opium;

scarlet varian romansa warna pink berlabel;

jolly warna merah tanpa label;

No.6 Block IDenpasar pada han Rabu tanggal 6 Juni 2012; Bahwa terdakwa berani menjual obat Tradisional, kosmetika dan Obat Keras DaftarG tersebut karena ada permintaan daripelanggan; Bahwa terdakwa tidak memiliki ijin untuk mengedarkan obat Tradisional tanpa ijinedar, Kosmetika Tanpa ijin Edar dan Obat Keras Daftar G tersebut, terdakwamengedarkan obat obat tersebut kurang Iebih sejak 2 bulan mulai bulan April 2012,dimana terdakwa sendiri yang mengedarkan ke warungwarung di wilayahkarangasem kabupaten

tanpa izin edar disampingitu ditemukan obat keras daftar G dan nota penjualan dan selanjutnyadisita oleh petugas ;Bahwa yang memNiki Obat Tradisional tanpa ijin edar, Kosmetika tanpaijin edar, obat keras daftar G dan nota penjualan tersebut adalah terdakwasendiri (SlametWahyudi); Bahwa terdakwa tidak memiliki jin untuk mengedarkan obat Tradisionaltanpa ijin edar ,Kosmetika Tanpa ijin Edar dan Obat Keras Daftar Gtersebut, terdakwa mengedarkan obat obat tersebut kurang Iebih sejak 2bulan mulai bulan

tanpa ijin edar, obatkeras daftar G dan nota penjaulan tersebut dilakukan tindakanpenyitaan;e Bahwa terdakwa tidak tahu bahwa Obat Tardisional dan kosmetika yangdiedarkan hams telah terdaftar di Badan POMBahwa Obat tradisional, kosmetika tanpa ijin edar dan obat keras daftar G tersebutsaya memperoleh dankanvas; Bahwa terdakwa belum pernah dibina oleh petugas dan Balai Besar PengawasObat dan Makanan di Denpasar secara lisan maupun secara tertulis agar tidakmenjual/mendistribusikan obat yang tidak

memenuhi syarat dan belum pernahmendapat peningatan secara tertulis dan instansi benwenang; Bahwa terdakwa tidak berwenang untuk mendistnibusikan obatTradisional,kosmetika dan Obat Keras Daftar G yang ditemukan karenaterdakwa belum mempunyai' izin untuk mengedarkan sediaanfarmasi; Bahwa terdakwa berani menjual obat Tradisional,kosmetika dan Obat KerasDaftar G tersebut karena ada permintaan daripelang gan; Bahwa terdakwa menyesal melakukan perbuatan mi dan berjanji tidak akanengulanginya lagi;.Menimbang

Unsur Dengan Sengala:Bahwa yang dimaksud dengan den gan sen gala adalah terdakwa sudahmengetahui untuk menguasai obatobatan tersebut karena terdakwa tidak mempunyaijim dan pihak yang berwenang, sudah melakukan pekerjaan mi mulai bulan april 2012kurang Iebih dua bulan dan sudah megedarkan ke warung warung yang memesan danmenjual Kosmetika, Obat Keras Daftar G dan obat tradisional ;Dengan demikian unsur dengan Sen gaja telah terpenuhi ;Ad.

:1176/Menkes/Per/VIII/2010 tentang Notifikasi Kosmetika dan PeraturanKepala BPOM RI Nomor: HK.03.1.23.12.10.11983 tahun 2010 tentangKriteria dan Tata Cara Pengajuan Notifikasi Kosmetika.

Melihat langsung pada kemasan, setiap kosmetika memiliki penandaanyang paling sedikit harus tercantum pada label yaitu pada nomornotifikasi POM NX 11 digit (nomor izin edar), nama kosmetika, kegunaan,cara penggunaan, komposisi, nama dan negara produsen, nama danalamat lengkap pemohon notifikasi, nomor batch, ukuran, isi dan beratbersih, tanggal kadaluwarsa, serta peringatan dan perhatian.2.

Aris Hidayat,Apt., selaku Kepala Balai Pengawas Obat dan Makanan di Manokwari;Bahwa kosmetika yang beredar atau diperjualbelikan wajib memiliki izinedar yang dikeluarkan oleh BPOM, sesuai dengan Permenkes Nomor:1176/Menkes/Per/VIII/2010 tentang Notifikasi Kosmetika dan PeraturanKepala BPOM RI Nomor: HK.03.1.23.12.10.11983 tahun 2010 tentangKriteria dan Tata Cara Pengajuan Notifikasi Kosmetika.

Melihat langsung pada kemasan, setiap kosmetika memiliki penandaanyang paling sedikit harus tercantum pada label yaitu pada nomornotifikasi POM NX 11 digit (nomor izin edar), nama kosmetika, kegunaan,Cara penggunaan, komposisi, nama dan negara produsen, nama danalamat lengkap pemohon notifikasi, nomor batch, ukuran, isi dan beratbersih, tanggal kadaluwarsa, serta peringatan dan perhatian.2.

Aris Hidayat,Apt., selaku Kepala Balai Pengawas Obat dan Makanan di Manokwarl;Bahwa kosmetika yang beredar atau diperjualbelikan wajib memiliki izinedar yang dikeluarkan oleh BPOM, seSuai dengan Permenkes Nomor:1176/Menkes/Per/VIII/2010 tentang Notifikasi Kosmetika dan Peraturan KepalaBPOM RI Nomor: HK.03.1.23.12.10.11983 tahun 2010 tentang Kriteria dan TataCara Pengajuan Notifikasi Kosmetika.

surat perintah tugas kepadaterdakwa,lalu terdakwa mempersilahkan para saksi untuk melakukanpemeriksaan di Kios miliknya terdakwa;Bahwa setelah para saksi melakukan pemeriksaan di kiosnya terdakwa,para saksi menemukan 5 ( lima ) item Kosmetik Tanpa Izin edar di kiosnyadan 7 ( tujuh) item kosmetika tanpa izin edar ditemukan dikointer HP milikterdakwa, serta 2 (dua) item kosmetika tanpa izin edar ditemukan di rumahkosnya terdakwa di belakang Hotel Wijaya 2.

Rijali Kec.Sirimau Kota Ambon, dan menemukan 2 (dua) item kosmetika tanpa ijinedar. Selain itu kami juga menemukan 2 (dua) item kosmetika tanpa ijinedar milik Terdakwa yang disimpan di rumah kost Ferdin Alias Elengyang juga berada di belakang Hotel Wijaya 2 RT.002 / RW.004Kel. RijaliKec.

Kosmetika yang akandiberi izin edar harus dibuat dengan menyertakan CPKB (Cara ProduksiKosmetik Yang Baik) dan memenuhi persyaratan teknis (keamanan,bahan, penandaan dan lain);Bahwa terhadap penjualan kosmetika yang tidak terdapat izin edar dariBadan POM RI hal tersebut tidak dapat dibenarkan karena melanggarperaturan perundangundangan yang berlaku yang mewajibkan produkkosmetika mempunyai ijin edar.

Selain itu kosmetika yang tidakmenerapkan CPKB (Cara Produksi Kosmetika Yang Baik) ataupunpemenuhan persyaratan teknis (kKeamanan, bahan, penandaan danklaim);Bahwa terhadap barang bukti yang diperoleh dari Terdakwa tersebuttidak memiliki ijin edar dan 2 (dua) diantaranya mengandung bahanberbahaya. Ahli mengetahuinya karena Ahli tidak melihat adanya ijinedar pada kosmetik tersebut.

Kios Yadi yang beralamat diPasar Mardika Lorong Kentang Kota Ambon yang menjual ataumengedarkan kosmetika yang tanpa ijin edar dan mengandung bahanberahaya tidak dapat dibenarkan.

warna putih dan warna kunigserta 4 (empat) karung pot tempat kosmetika plasenta termasuk produkyang tidak memenuhi persyaratan sebagaimana ketentuan yang tersebutdiatas.Bahwa benar 2 (dua) buah galon kosmetika warna putih dan warna kunigserta 4 (empat) karung pot tempat kosmetika plasenta tidak bolehdiedarkan atau diperdagangkan dipasaran karena tidak sesuai dengan UURI No.8 Tahun 1999 tentang Perlindungan Konsumen (Pasal 8 ayat (1)huruf I).7 Saksi Ahli NURIZATI, dipersidangan pada pokoknya menerangkan

No.003/BPOM/PelPenandaan dan iklan Kos/X/2013 TentangPengawasan penandaan dan iklan kosmetika di jakarta.Bahwa benar izin edar yang harus dimiliki oleh pelaku usaha jika inginmenjual produk kosmetika adalah izin edar dari menteri berupa Notifikasi(berdasarkan Permenkes RI No. 1176/Menkes/PER/VII/2010 TentangNotifikasi Kosmetika, Notifikasi dilakukan sebelum kosmetika beredaroleh pemohon kepada kepala badan.Hal. 15 dari 27 hal. PUT.NO.466/PID.SUS/2014/PN.Jmb.

Bahwa benar kosmetika yang dinotifikasikan harus dibuat denganmenerapkan CPKB (Cara pembuatan kosmetika yang baik) dan memenuhipersyaratan teknis . Bahwa benar CPKB adalah seluruh aspek kegiatan pembuatan kosmetikayang bertujuan untuk menjamin agar produk yang dihasilkan senantiasamemenuhi persyaratan mutu yang ditetapkan sesuai dengan tujuanpenggunaannya.

Bahwa benar barang bukti (satu) galon kosmetika plasenta warnakuning, (satu) galon kosmetika plasenta warna putih dan 19 (sembilanbelas) pot kosmetika tidak ada memiliki izin edar dari pemerintah.

Bahwa benar berdasarkan Pasal 3 ayat (1) Permenkes RI No. 1176/Menkes/PER/VITI/2010 tentang Notifikasi Kosmetika adalah setiap kosmetika hanyadapat diedarkan setelah mendapat izin edar dari menteri .

., dibawah janji pada pokoknyamenerangkan sebagai berikut: Bahwa Saksi dimintai keterangan sehubungan dengan kegiatanmemperdagangkan/ mengedarkan kosmetika/ sediaan farmasi yang tidakmemiliki izin; Bahwa Saksi melakukan pemeriksaan terhadap kosmetika tanpa izinedar tersebut pada hari Selasa tanggal 16 Oktober 2018 sekira pukul 15.00WIB di rumah Terdakwa di Jalan Alue Blang Lr.

Loos Power;20. 4 (empat) pcs Amor Cerum;21. 8 (delapan) pcs Premium Face Wash;22. 37 (tiga puluh tujuh) pcs Amor Skin Care Toner; Bahwa Saksi mengetahui bahwa kosmetika yang di jual oleh Terdakwatidak memiliki izin jual dengan cara melihat pada kemasan/ kotak kosmetiktersebut tidak memiliki nomor izin edar BPOM, dan dari hasil pengecekantersebut ditemukan bahwa kosmetika tersebut merupakan kosmetika tidakberlaber BPOM; Bahwa letak barang bukti yang Saksi dan rekanrekan temukan beradadi ruangan garasi

; Bahwa kosmetika termasuk ke dalam sediaan farmasi; Bahwa sesuai pasal 106 ayat (10) Undangundang Nomor 36 tahun2009 tentang kesehatan, menyatakan bahwa sediaan farmasi dan alatkesehatan hanya dapat diedarkan setelah mendapat izin edar; Bahwa setelah dilakukan uji laboratorium dengan metoda analisa yangsudah valid diketahui jika ada barang bukti berupa cream CR mengandungAir Raksa (Hg) yang berbahaya tubuh manusia; Bahwa kosmetika yang tanpa izin edar tidak aman untuk dikonsumsi/digunakan karena

kosmetikaHalaman 11 dari 22 Putusan Nomor 123/Pid.Sus/2019/PN Bnatersebut melalui instagram Terdakwa dengan mencatumkan nomorhandphone; Bahwa Terdakwa membeli kosmetika tersebut dengan harga:1.

tersebut dengan carakonsumen datang kerumah Terdakwa dan Terdakwa juga menjual kosmetikatersebut melalui instagram Terdakwa dengan mencatumkan nomorhandphone; Bahwa Terdakwa membeli kosmetika tersebut dengan harga:1.

untukVVVVVVVV VVVvkecantikan tersebut diperoleh pertama kalinya dari Aplikasi Shopee setelahitu Terdakwa meminta nomor HP penjual bahanbahan kosmetika danselanjutnya Terdakwa langsung komunikasi ke penjual bahanbahankosmetika tersebut dan Terdakwa membeli bahanbahan kosmetika tersebutkepada:> Sdri Hana bahan kosmetika sabun Vy Skin Glow sebanyak 20 literRp1.200.000,00 toner HN sebanyak 20 liter Rp1.100.000,00 toner Vy SkinGlow sebanyak 20 liter Rp1.200.000,00 di Tangerang Jakarta;Halaman 4 dari

ditutup dan ditempel stiker siang;Bahan kosmetika krim HN wajah malam sebanyak 15 kg dalam kemasanplastik ujungnya dibolongkan kemudian dimasukkan ke dalam pot 12,5 gramselanjutnya ditutup dan ditempel stiker malam;Bahan kosmetika krim Vy Skin Glow wajah siang sebanyak 5 kg dalamkemasan plastik ujungnya dibolongkan kemudian dimasukkan ke dalam pot12,5 gram selanjutnya ditutup dan ditempel stiker Vy Skin Glow day cream;Bahan kosmetika krim Vy Skin Glow wajah malam sebanyak 5 kg dalamkemasan plastik

ditutup dan ditempel stiker siang;> Bahan kosmetika krim HN wajah malam sebanyak 15 kg dalam kemasanplastik ujungnya dibolongkan kemudian dimasukkan ke dalam pot 12,5gram selanjutnya ditutup dan ditempel stiker malam;> Bahan kosmetika krim Vy Skin Glow wajah siang sebanyak 5 kg dalamkemasan plastik ujungnya dibolongkan kemudian dimasukkan ke dalampot 12,5 gram selanjutnya ditutup dan ditempel stiker Vy Skin Glow daycream;> Bahan kosmetika krim Vy Skin Glow wajah malam sebanyak 5 kg dalamkemasan

kosmetika untuk kecantikan tersebut sejak bulanMaret 2014;Bahwa Terdakwa awal mula pengedaran dan penjualan sediaan farmasiberupa kosmetika untuk kecantikan sekitar bulan Februari 2019 dimanaTerdakwa memproduksi, pengedaran dan penjualan sediaan farmasi berupakosmetika untuk kecantikan di rumah Terdakwa yang berada di JalanSukajadi Perum.

Kewajiban tersebut dipertegasdalam Pasal 4 ayat (1) Peraturan BPOM Nomor 12 Tahun 2020 tentang TataCara Pengajuan Notifikasi Kosmetika (PBPOM 12/2020) yang menyatakan,bahwa untuk menjamin kosmetika yang diedarkan di wilayah Indonesiamemenuhi kriteria kKeamanan, berkhasiat/bermanfaat, bermutu, pelaku usahawajib mengedarkan kosmetika yang telah memiliki izin edar berupa notifikasisehingga, kosmetik yang diedarkan harus memenuhi standar dan persyaratanterlebin dahulu (Pasal 105 UU Kesehatan).

yang tidak ada izin edar dariBalai Pengawas Obat dan Makanan, kosmetika tersebut antara lain : SP.

persetujuanregistrasi bagi produk kosmetika yang dikeluarkan oleh Badan POMRl agar produk tersebut secara sah dapat diedarkan di wilayahIndonesia;e Bahwa untuk mendapat ijin edar sediaan Farmasi berupa kosmetika,adalah kosmetika tersebut harus dibuat dengan menerapkan carapembuatan kosmetika yang baik dan memenuhi persyaratan teknisseperti kKeamanan, bahan baku yang digunakan, penandaan danklaim;e Bahwa yang dimaksud dengan kosmetika adalah bahan atau sediaanyang dimaksudkan untuk pada bagian luar

;Bahwa bahwa Terdakwa mendapatkan kosmetika tersebut dari seseorangyang bernama Harno di Denpasar, dan Terdakwa tidak mengetahuikandungan dari kosmetika yang Terdakwa beli dari Harno tersebut;Bahwa kosmetika tersebut Terdakwa jual pada warung warung di PasarPayangan, Pasar Tegallalang, Pasar Pujung dan Pasar Kintamani;Bahwa Terdakwa menggunakan Mobil Pick Up DK9612BI yang Terdakwasewa Rp.500.000,(lima ratus ribu rupiah) perbulan untuk menjual kosmetikatersebut;Bahwa pada hari Rabu tanggal 1 Juni

yang Terdakwa jual tersebut tidak memiliki label edar, dantidak mencantumkan tanggal kadaluarsa;Bahwa Terdakwa tidak memiliki ijin untuk mengedarkan kosmetika tersebut;Bahwa Terdakwa tidak punya pekerjaan tetap;Bahwa Terdakwa menjual kosmetika tersebut untuk menghidupi keluarga;Bahwa Terdakwa tidak pernah meminta Ijin menjual kosmetika;Bahwa Terdakwa menyesali perobuatannya dan berjanji tidak akanmengulangi perbuatannya lagi;Bahwa Terdakwa tidak mengetahui kalau kosmetika yang Terdakwa jualtidak

Sus/2021/2N kpg. kosmetika yang di jual dan untuk mengecek kedaluwarsa produkkosmetika yang di jual oleh terdakwa dilakukan dengan cara mengecektanggal berlaku yang tertera pada kemasan produk tersebut.

Sus/2021/PN kpg. kosmetika yang ada di website Badan POM RI atau di aplikasi Cek BalaiPOM, Apabila nomor notifikasi tidak ada maka sesuai ketentuan bahwakosmetika tersebut termasuk kosmetika yang tidak memiliki izin edar,karena nomor notifikasi wajib dicantumkan pada kemasan produkkosmetika yang di jual.

produk kosmetika yang di jual.

pada kemasan produk kosmetika yang di jual.

tanpa izin edaryang didapatkan dari seorang yang biasa bernama ibu guru datang ke kiosmilik terdakwa untuk menawarkan kosmetika secara tunai, selanjutnyakosmetika tanpa izin edar tersebut terdakwa menjualnya kembali dengan caraapabila pembeli menanyakan kosmetika tanpa izin edar tersebut, terdakwamengambilkan dari gudang tempat penyimpanan kemudian diserahkankepada pembeli;Halaman 3 Putusan Nomor 07/Pid.Sus/2018/PN Rah.Bahwa terdakwa mengetahui jika barang berupa kosmetika tanpa izin edaryang dijualnya

ijin edar dari pihakyang berwenang;Bahwa adapun barang yang ditemukan adalah berupa Kosmetika sebanyak3 macam terdiri dari :a.

barang yang ditemukan adalah berupa Kosmetika sebanyakHalaman 9 Putusan Nomor 07/Pid.Sus/2018/PN Rah.3 macam terdiri dari:a.

adapun barang kosmetika yang diedarkan terdakwa adalahberupa:a.

menjualkosmetika tanpa izin edar yang didapatkan dari seorang yang biasa bernama ibuguru datang ke kios milik terdakwa untuk menawarkan kosmetika secara tunai,selanjutnya kosmetika tanpa izin edar tersebut terdakwa menjualnya kembalidengan cara apabila pembeli menanyakan kosmetika tanpa izin edar tersebut,terdakwa mengambilkan dari gudang tempat penyimpanan kemudian diserahkankepada pembell;Halaman 16 Putusan Nomor 07/Pid.Sus/2018/PN Rah.Bahwa terdakwa mengetahui jika barang berupa kosmetika tanpa

RAHMAN.Bahwa saksi , menyatakan menemukan kosmetika yang tidak memilikiizin edar (TIE) sebanyak 36 (Tiga Puluh Enam) macam.Bahwa saksi, menyatakan bahwa kosmetik wahyu tidak boleh menyimpandan mendistribusikan / menjual kosmetika tanpa izin edar (TIE), sesuaipasal 106 ayat (1) UndangUndang Ri No. 36 tahun 2009 tentangkesehatan dan pasal 9 dan pasal 22 peraturan pemerintah RI No. 72 tahun1998 tentang Pengamanan Sediaan Farmasi dan alat Kesehatan, dimanasemua produk kosmetika srbelum di edarkan harus

.> Suatu produk disebut sediaan farmasi apabila produk tersebutmasuk kategori obat, obat tradisional, dan kosmetika.> Pengertian kosmetika menurut keputusan Kepala Badan PengawasObat dan Makanan RI Nomor : HK.00.05.4.1745 bahwa kosmetikaadalah bahan atau sediaan yang dimaksudkan untuk digunakanpada bagian luar tubuh manusia (epidermis, rambut, kuku, bibir,dan organ genital bagian luar) atau gigi dan mukosa mulutterutama untuk membersihkan, mewangikan, mengubahpenampilan, dan atau memperbaiki bau

22) tentang pengamanan sediaan farmasi dan alat kesehatan.Bahwa kosmetika yang ditemukan dirumah (toko) sebanyak 26 (duapuluh enam) macam adalah kosmetik yang tidak memiliki izin edar (TIE),dan kosmetik yang mengandung bahan berbahaya yang dapatmembahayakan kesehatan yang sebagian telah dipublik warningkan(peringatan) dari badan POM RI.Bahwa resiko yang dapat ditimbulkan dari penggunaan kosmetika yangtidak memiliki izin edar (TIE), dan kosmetika mengandung bahanberbahaya / bahan yang dilarang adalah

:> Kosmetika yang tidak terdaftar dari Badan POM RI, belum dijamindari segi persyaratan mutu, keamanan, dan kemanfaatan.> Resiko terhadap' kesehatan yang dapat ditimbulkan olehpemakaian kosmetika yang mengandung bahan berbahaya sebagaiberikut.* Merkuri (Hg) yang lebih dikenal dengan air raksa termasuklogam berat yang berbahaya dapat menimbulkan bintikbintik hitam pada kulit, alergi, iritasi kulit, kerusakanpermanen, pada susunan syarat, kerusakan ginjal danmerupakan zat karsinogenik atau zat yang

Pewarna ini merupakan zat karsinogenikdan dapat menyebabkan kerusakan hati.Bahwa peraturan yang menjadi dasar ketentuan bahwa kosmetika tidakmemiiki izin edar dan kosmetika yang tidak memenuhi standar dilaranguntuk diedarkan atau diperjual belikan :> Pasal 197, Undangundang kesehatan No. 36 tahun 2009.> Keputusan Badan Pengawas Obat dan Makanan RI NomorHK.00.05.4.1745 tentang kosmetika.Bahwa tindakan tersangka HJ.

didapati berbagai jenis kosmetikabentuk krem untuk dijual yang mana Terdakwamendapatkannya dari Warno.Bahwa benar ketika ditanya, Terdakwa mengakuikosmetika tersebut dijual lagi ke masyarakat di dalampasar Banjarejo.Bahwa benar Terdakwa tidak memiliki ijin dari instansiberwenang dalam mengedarkan kosmetika tanpa registerBPOM.Bahwa benar Saksi membenarkan barang bukti yangdiajukan dalam persidangan yakni berupa kosmetikatanpa disertai dengan register BPOM yang dijual olehTerdakwa.Bahwa benar kosmetika

dijual kepadamasyarakat kosmetika tersebut harus melalui uji dariBPOM sebagai instansi yang berwenang bahwa kosmetikatersebut tidak mengandung bahan yang berbahaya/selain itu dengan adanya register dari BPOM terse butmenunjukkan bahwa kosmetika tersebut telahmendapatkan ijin edar dari instansi yang berwenangdatam hat ini adalah BPOM.

Terdakwa Muhamad Tamyis Bin Jayus tersebutmenurut Saksi Ahti tidak memenuhi standard Dan ataupersyaratan keamanan, khasiat atau kemanfaatan Danmutu karena tidak ada register dari BPOM (BalaiPengawas Obat Dan Makanan).Bahwa benar tanpa adanya nomor register dari BPOM/kosmetika tersebut belum teruji apakah aman ataukahbermanfaat bagi konsumen.e Bahwa benar apabila kosmetika yang belum diuji olehBPOM Dan ternyata mengandung bahan yang berbahayamaka dampak negative yang bisa dirasakan olehpemakai yakni

cara membeli dari Warno.Bahwa benar Terdakwa pada saat kulakan/ telahdiingatkan oleh Warno supaya hatiihati menjual produkkosmetika tersebut karena rawan operasi Dan jualnyaharus sembunyisembunyi.Bahwa benar Terdakwa menjual kosmetika tersebutdengan cara dipajang di eta lase dalam tokonya.Bahwa benar Terdakwa mengetahui asal produk tersebutada yang dari dalam Dan ada yang dari luar negeri yakniFilipina.Bahwa benar kosmetika yang dijual oleh Terdakwa tidakterdapat register BPOM, tidak menggunakan

tersebut dengan caradipajang di etalase dalam tokonya, Terdakwa telah mengetahui dari Warno(tempat Terdakwa kulakan kosmetika) bahwa Terdakwa harus berhatihatimenjual karena rawan operasi dan menjualnya harus sembunyisembunyi selainitu dari penampilan fisik kosmetika tersebut yang tidak menggunakan merek,tidak menggunakan kotak!

No.LP.06.13.01.Kasus,No.LP.06.13.03.Kasus dan LP06.13.02.Kasus tanggal 13Agustus 2013 dari Balai Besar POM di Denpasar terhadapbarang bukti kosmetika Day Cream Lien Hua (bunga teratai),Day Cream Racikan Ling Zhi dan UV Whitening Extra Ginsengdisimpulkan mengandung Hidrokinon dilarang digunakan padakosmetika ; e Bahwa terdakwa mengedarkan kosmetika dan obat tradisionalserta obat keras daftar G sejak tahun 2012, dengan caramenjual secara eceran kepada pembeli yang datang secaralangsung ke toko terdakwa

telah dibatalkan oleh Badan POM RI menjadi tidakberlaku lagj ; e Bahwa kosmetika yang dtemukan di toko milik terdakwatersebut adalah kosmetika palsu ;1011Bahwa untuk obat keras daftar G hanya dapat diperjualbelikanoleh orang yang memiliki latar belakang pendidikan farmasi dandijual secara terbatas hanya pada apotik ataupun rumah sakit ;Bahwa petugas Balai Besar POM Denpasar kemudian melakukanpenyitaan terhadap kosmetika, obat tradisional dan obat kerasdaftar G sesuai dengan Surat Tanda Penerimaan

oleh Badan POM RI menjadi tidakberlaku lagi ; Bahwa kosmetika yang dtemukan di toko milik terdakwatersebut adalah kosmetika palsu ;Bahwa untuk obat keras daftar G hanya dapat diperjualbelikanoleh orang yang memiliki latar belakang pendidikan farmasi dandijual secara terbatas hanya pada apotik ataupun rumah sakit ;Bahwa petugas Balai Besar POM Denpasar kemudian melakukanpenyitaan terhadap kosmetika, obat tradisional dan obat kerasdaftar G sesuai dengan Surat Tanda Penerimaan No.

adalah CD (untuk produk dalam negeri) danCL (untuk produk luar negeri yang didaftarkan ulang di dalamnegeri) diikuti dengan angka 10 (sepuluh) digit dan mulai tahun2008 dengan adanya harmonisasi ASEAN maka pendaftaranproduk kosmetika dengan kode CA diikuti dengan angka 12(dua belas) digit yang artinya bahwa produk dengan kode CAboleh beredar di wilayah ASEAN tanpa harus didaftarkan ulangdi negara yang mengedarkan ; e Bahwa dari kosmetika yang ditemukan di toko milik terdakwa,pada kemasannya tidak

STP/02/BBPOM/PPNS/V/2013 tanggal 30 Mei 2013 ; Bahwa terdakwa mulai menjual kosmetika, obat tradisional danobat keras daftar G tersebut sejak tahun 2012 dimana terdakwaadalah sebagai pengecer dan terdakwa tidak mengetahui jikasediaan farmasi berupa kosmetika dan obat tradisional harusmemiliki izin edar dari Badan POM RI atau DepartemenKesehatan RI ;Bahwa setelah Ahli Ni Made Anggasari, S.SI, APT, melakukanpemeriksaan terhadap golongan obat tradisional yang disita daritoko milik terdakwa ditemukan

Yulianto (anggota Polda) langsungmendatangi toko kosmetik milik terdakwa lalu saksi Zuryati langsungmenjelaskan kedatangan mereka untuk melakukan pemeriksaan danpengeledahan terhadap toko milik terdakwa tersebut kemudian para melakukanmengeledahan terhadp toko terdakwa tersebut disaksikan juga oleh saksiSumiati (PNS UPTD Pasar Inpres Kayu Agung) lalu didalam rakrak dan etalasetoko di temukan 26 (dua puluh enam) macam produk obat kosmetik yang tidakmemiliki izin edar yaitu : No NAMA BARANG JUMLAH Kosmetika

TIE1 Sp Spesial UV Whitening 82 pot Kosmetika TIE2 DR Super Gold 21 pot Kosmetika TIE Halaman 3 dari 12 Putusan Nomor ...

/PN... 3 Original Pemutih Dokter 1 60 pot Kosmetika TIE4 SP Super AAA 90 pot Kosmetika TIE5 Cream Hongkong 50POT Kosmetika TIE6 SP UV Spesial gingseng Antiacne 23 pot Kosmetika TIE7 Asli Special Super Besar 27 pot Kosmetika TIE8 SP Cream pemutih A 24 pot Kosmetika TIE9 DR Original 20 pot Kosmetika TIE10 DR White 10 pot Kosmetika TIE11 Clariderm Day & Ninght 10 pot Kosmetika TIE12 Qianyan 45 pot Kosmetika TIE13 Special UV White lavender 15 pot Kosmetika TIE14 Pomds White Beauty 12 Pcs Kosmetika TIE15

Revion Eye Shadow 8 Pcs Kosmetika TIE16 Citra Eye shadow 10 Pcs Kosmetika TIE17 XIU Xiu Mascara 10 Pcs Kosmetika TIE18 Mac Mascara 6 Pcs Kosmetika TIE19 Mac Eye Shadow 7 Pcs Kosmetika TIE20 Temulawak Day & night 18 Pcs Kosmetika TIE21 Temulawak Whitening soap 12 Pcs Kosmetika TIE22 Mac Blush On 6 Pcs Kosmetika TIE23 My Color Pencil 60 Pcs Kosmetika TIE24 Pons Magic lipsik 7 Pcs Kosmetika TIE25 UV Whitening soap 24 Pcs Kosmetika TIE26 Pwencil Alis 51 Psc Kosmetika TIEDokumen : 1 (satu) bundle notapembeian