,terhadap produk kosmetika yang disita dari terdakwa dapat disimpulkanHalaman 3 dari 18 Putusan Nomor 722/Pid.Sus/2020/PN Mitrbahwa : 2 (dua) item produk yang diperiksa termasuk Kosmetika TANPAIZIN EDAR.Perbuatan terdakwa sebagaimana diatur dan diancam pidana dalamPasal 197 Jo.

Bahwa terdakwa mendapatkan keuntungan ataspenjualan paket kosmetika tersebut antara Rp. 20.000, (dua puluh riburupiah) sampai dengan Rp. 50.000, (lima puluh ribu rupiah). Bahwaberdasarkan hasil pemeriksaan terdakwa tidak memiliki keahlian dankewenangan dibidang kefarmasian dan tidak memiliki jin dari pemerintah. Bahwa terdakwa menjual sediaan farmasi berupa kosmetika tersebutsejak akhir bulan Agustus 2019 dengan cara online yaitu terdakwamemposting produk melalui media whatsapp pribadinya.

,terhadap produk kosmetika yang disita dari terdakwa dapat disimpulkanbahwa : 2 (dua) item produk yang diperiksa termasuk Kosmetika TANPAIZIN EDAR. Bahwa sediaan farmasi berupa kosmetika yang dijual terdakwa tidakmemiliki izin edar maka barang tersebut tidak dapat diperdagangkan diwilayah RI sehingga mutu, keamanan dan khasiat sediaan farmasitersebut tidak terjamin dan dapat membahayakan kesehatan bagikonsumen.Perbuatan terdakwa sebagaimana diatur dan diancam pidana dalamPasal 62 Jo.

Bahwa berdasarkanpemeriksaan terdakwa tidak memiliki keahlian dan kewenangan dibidangkefarmasian dan tidak memiliki jin dari pemerintah yang berwenang; Bahwa benar barang bukti yang telah ditunjukkan dalam persidanganbarang bukti tersebut tergolong sediaan farmasi berupa kosmetika tanpaizin edar, Karena Nomor ijin edar Kosmetika adalah POM NA/NB/NC/ND/NEyang diikuti oleh sebelas digit angka dan harus tertera pada kemasanKosmetika sedangkan pada Kosmetika yang ditemukan tidak ada nomor ijinedar seperti

Bahwa berdasarkan pemeriksaanterdakwa tidak memiliki keahlian dan kewenangan dibidang kefarmasiandan tidak memiliki ijin dari pemerintah yang berwenang.= Bahwa barang bukti yang telah ditunjukkan dalam persidangan barangbukti tersebut tergolong sediaan farmasi berupa kosmetika tanpa izin edar,karena Nomor jjin edar Kosmetika adalah POM NA/NB/NC/ND/NE yangdiikuti oleh sebelas digit angka dan harus tertera pada kemasan Kosmetikasedangkan pada Kosmetika yang ditemukan tidak ada nomor ijin edarseperti

MM untukmenentukan suatu kosmetika ada izin edar atau tidak dengan melihat label/penandaan pada kemasan kosmetika tersebut. Izin edar berupa persetujuan izinedar dan pemberitahuan notofikasi kosmetika.

Dan pada saat inspeksi atau audit selalu disampaikan olehpetugas kepada pemilik sarana yang mendistribusikan Kosmetika untukselalu memperhatikan produk yang didistribusikannya;Bahwa Kosmetika Tanpa Ijin Edar yaitu Kosmetika yang belummendapatkan ijin edar dari instansi yang berwenang.

Kosmetika yangdiedarkan di wilayah Indonesia terlebih dahulu harus didaftarkan di BadanPOM;Bahwa untuk menentukan suatu kosmetika ada jjin edar atautidak, dengan melihat label / penandaan pada kemasan kosmetika tersebut.Ijin edar berupa persetujuan ijin edar dan atau pemberitahuan notifikasikosmetika.

jawab Terdakwa;Bahwa kosmetika yang dibeli Terdakwa merupakan kosmetika yang tidakterdaftar karena di labelnya tidak ada nomor notifikasi (NA) dan hal inidiketahui Terdakwa setelah disita oleh Badan POM Bengkulu;Bahwa di toko ada pramuniaga yang bertugas untuk menjual kosmetikaatas permintaan dari pembeli (pelanggan) yang selanjutnya dibayar di kasirdan menggunakan struk (bukti pembayaran);Bahwa Terdakwa tidak memeriksa kosmetika yang dibeli dari sales danpada waktu kosmetika itu diterima, tidak

Untukmenentukan suatu kosmetika ada ijin edar atau tidak, dengan melihat label /penandaan pada kemasan kosmetika tersebut. Ijin edar berupa persetujuan ijinedar dan atau pemberitahuan notifikasi kosmetika. Ijin Edardicantumkan padalabel / kemasan kosmetika yaitu kode NA dan diikuti angka sebanyak 11(sebelas) digit.

Pada saat melakukan pemeriksaan tersebut saksiHalaman 3 dari 18 halaman, Putusan Nomor 1021/Pid.Sus/2019/PN PtkHERSANG OK dan saksi FERNANDO menemukan adanya 13 (tiga belas) jenissedian farmasi jenis kosmetika yang tidak memiliki ijin edar di meja dan dibawah rak TV di ruang tamu rumah terdakwaAdapun 13 (tiga belas) jenis sedian farmasi jenis kosmetika yang tidak memilikiijin edar tersebut sebagai berikut : 28 (dua puluh delapan) pcs cream Yuchunme; 9(sembilan) pcs Serum Yuchunme; 18 (delapan belas

Fam, Apt dari BBPOM RI diPontianak menerangkan semua sediaan farmasi jenis kosmetika sebagaimanatersebut di atas setelah dilakukan pemeriksaan, barang bukti yang ditemukantersebut tidak terdaftar dan tidak memiliki ijin edar dari Badan POM RI,karena pada label ataupun kemasan produk tersebut tidak ada nomor notifikasidari Badan POM RI, sehingga kosmetika tersebut dilarang untuk diedarkankarena tidak memperoleh ijin edar dari Badan POM RI, hal ini dilakukan untukmelindungi masyarakat dari kosmetika

Sebagai contoh, untuk kosmetika produksi Asia dengan kode NAdiikuti 11 digit angkaBahwa bahwa setiap orangyang dengan sengaja mengedarkan kosmetika yang tidak memiliki ijin edardapat dipidana dengan pidana penjara paling lama 15 (lima belas) tahun dandenda paling banyak 1.500.000.000,00 (satu miliar lima ratus juta rupiah).Dasar hukum jawaban tersebut adalah Pasal 197 UU No 36 Tahun 2009tentang Kesehatan.Bahwa Ahli jelaskan bahwayang berhak mengeluarkan izin edar / nomor notifikasi terhadap sediaanfarmasi

(kosmetika) adalah Kepala BPOM RI, dasar hukum jawaban tersebutadalah Permenkes RI Nomor : 1176/Menkes/Per/VII/2010 tentang NotifikasiKosmetika.Bahwa BerdasarkanPeraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan RI No.HK.03.1.23.12.10.11983 tahun 2010 tentang Kriteria dan Tata CaraPengajuan Notifikasi Kosmetika dijelaskan bahwa pemohon yang akanmengajukan permohonan notifikasi harus mendaftarkan diri kepada KepalaBadan, dengan cara mengisi template melalui sistem elektronik yangdisampaikan ke website

Bahwa benar pada saat melakukan pemeriksaan tersebut saksi HERSANGOK dan saksi FERNANDO menemukan adanya 13 (tiga belas) jenis sedianfarmasi jenis kosmetika yang tidak memiliki ijin edar di meja dan di bawahrak TV di ruang tamu rumah terdakwa Bahwa benar Ahli PRIHANTINI KURNIA SARI, S.

AwLake SpaBahwa benar, saksi juga menemukan barang bukti berupa kosmetika yangdiproduksi oleh PT.

Aw Lake Spa, ternyata saat itu Terdakwatidak dapat memperlihatkan ijin edar daripada produk kosmetika yang telahmereka hasilkanBahwa benar, selain memproduksi kosmetika, PT. Aw Lake Spa jugamengedarkan seluruh produk kosmetika yang mereka hasilkan, dan sejak sebelumTahun 2010 pun PT.

Aw Lake Spa, ternyata saat itu Terdakwatidak dapat memperlihatkan ijin edar daripada produk kosmetika yang telahmereka hasilkanBahwa benar, selain memproduksi kosmetika, PT. Aw Lake Spa jugamengedarkan seluruh produk kosmetika yang mereka hasilkan, dan sejak sebelumPutusan Nomor 466/Pid.B/2015/PN.Bdg, halamanTahun 2010 pun PT.

Aw Lake Spa tidaktercantum izin edar berupa nomor notifikasi yang dikeluarkan oleh BPOMe Bahwa benar suatu produk kosmetika apabila telah mendapatkan ijin edar, dalamproduknya akan tercantum nomor notifikasi sedangkan untuk kosmetika yangdiproduksi oleh PT. Aw Lake Spa Concepts, tidak tercantum nomor notifikasiyang dikeluarkan oleh BPOM sehingga dapat dipastikan kalau kosmetika produksiPT.

oleh BPOM, sesuai dengan Permenkes Nomor:Halaman 9 dari 26 Putusan Nomor 3/Pid.Sus/2019/PN Ffk1176/Menkes/Per/VIII/2010 tentang Notifikasi Kosmetika dan PeraturanKepala BPOM RI Nomor: HK.03.1.23.12.10.11983 tahun 2010 tentangKriteria dan Tata Cara Pengajuan Notifikasi Kosmetika.

Melihat langsung pada kemasan, setiap kosmetika memiliki penandaanyang paling sedikit harus tercantum pada label yaitu pada nomornotifikasi POM NX 11 digit (nomor izin edar), nama kosmetika, Kegunaan,Cara penggunaan, komposisi, nama dan negara produsen, nama danalamat lengkap pemohon notifikasi, nomor batch, ukuran, isi dan beratbersih, tanggal kadaluwarsa, serta peringatan dan perhatian.2.

Pada label produk kosmetika wajib tertulis nomor POM NA 11 digit,apabila tidak tercantum nomor tersebut maka dapat dipastikan bahwakosmetika tersebut ilegal:; Bahwa menurut pengamatan Ahli, terhadap produk kosmetika yang disitaoleh BPOM Manokwari yang diperoleh di Kios Sinar Buton milik Terdakwa,yang beralamat di Jalan Thumburuni, Lantai 2, Blok C, Kabupaten Fakfak,tidak memiliki izin edar/ilegal, karena tidak sesuai dengan persyaratan yangditentukan, yaitu di label kosmetika tidak ada tulisan POM

Aris Hidayat, Apt., selaku KepalaBalai Pengawas Obat dan Makanan di Manokwari);Bahwa kosmetika yang beredar atau diperjualbelikan wajib memiliki izinedar yang dikeluarkan oleh BPOM, sesuai dengan Permenkes Nomor:1176/Menkes/Per/VIII/2010 tentang Notifikasi Kosmetika dan PeraturanKepala BPOM RI Nomor: HK.03.1.23.12.10.11983 tahun 2010 tentangKriteria dan Tata Cara Pengajuan Notifikasi Kosmetika.

Aris Hidayat, Apt., selaku Kepala BalaiPengawas Obat dan Makanan di Manokwari);Menimbang, bahwa kosmetika yang beredar atau diperjualbelikan wajibmemiliki izin edar yang dikeluarkan oleh BPOM, sesuai dengan PermenkesNomor: 1176/Menkes/Per/VIII/2010 tentang Notifikasi Kosmetika dan PeraturanKepala BPOM RI Nomor: HK.03.1.23.12.10.11983 tahun 2010 tentang Kriteriadan Tata Cara Pengajuan Notifikasi Kosmetika.

biru muda terdapat tulisan malam sehargaRp.52.000, (lima puluh dua ribu rupiah) kepada saksi Endah Sri Wahyuni, SHbahwa terdakwa dalam mengedarkan atau menjual kosmetika tersebut diduga belummempunyai ijin dari pejabat yang berwenang lalu polisi dari unit Reskrim PolresPonorogo melakukan Penyelidikan kebenarannya kemudian mendatangi dirumahnyaterdakwa dan ternyata benar terdakwa telah berjualan kosmetika dirumahnya secarabebas kepada masyarakat yang mana terdakwa tidak mempunyai ijin edar dari badanPOM

;Bahwa menurut pengakuan terdakwa ia menjual alat kosmetika adalahuntuk mencari keuntungan;Menimbang, bahwa dipersidangan telah pula didengar Pembacaan keteranganAhli yaitu PIPIN ERI AGUSTINA, S.Farm.

;Bahwa Kosmetika adalah merupakan sediaan farmasi dasar hukumnyaadalah Pasal 1 UU RI No. 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan;Bahwa ahi pernah melihat barang bukti yang disita oleh petugas berupa (satu) buah pot polos cream warna putih, 1 (satu) buah pot polos creamwarna kuning dan (satu) buah pot tutup biru (cream malam) menurutahli adalah kosmetika dan terhadap barang bukti tersebut tidak terdaftardi BPOM dan tidak mempunyai ijin edar;Bahwa terhadap barang bukti yang telah disita tidak layak untukdiedarkan

ke masyarakat;Bahwa produk kosmetika harus sudah terdaftar/ ternutifikasi di BPOMRI, ijin edar yang dikeluarkan oleh Badan POM RI berupa nomor CDuntuk produk lokal dan CL untuk produk luar negeri dan diikuti denganangka 10 digit.

termasuk dalam pengertiansediaan farmasi;Menimbang, bahwa sebagaimana Keputusan Kepala Badan POM RI No.00.05.4.1745 tahun 2003 tentang Kosmetika, yang dimaksud Kosmetika adalah bahanatau sediaan yang dimaksudkan untuk digunakan pada bagian luar tubuh manusia(epidermis, rambut, kuku, bibir dan organ genital bagian luar) atau gigi dan mukosamulut terutama untuk membersihkan, mewangikan, mengubah penampilan dan ataumemperbaiki bau badan atau melindungi atau memelihara tubuh pada kondisi baik;12Menimbang

Tunggal atas produkproduk parfum, kosmetika dan skincareChristian Dior yang hendak diedarkan, distribusikan dan dijual di wilayahIndonesia (selanjutnya disebut sebagai Obyek Sengketa TUN);B.

Kosmetika yang telah beredar tidak sesuai dengan datadan/atau dokumen yang disampaikan pada saat permohonannotifikasi; atau:f. Pemohon notifikasi tidak memproduksi, atau mengimpor danmengedarkan kosmetika dalam jangka waktu 6 (enam) bulansetelah dinotifikasi:(ii) Dalam Keadaan Terdapat Sengketa, secara khusus dan tegastelah diatur bahwa suatu Izin Edar (Notifikasi) menjadi batal ataudapat dibatalkan, apabila Telan Ada Putusan Yang BerkekuatanHukum Tetap.

L Beauty sangat gencar mencari karyawan untuk dipekerjakansebagai staf penjual (marketing staff dan/atau sales promotion girls) LBeauty atas produkproduk parfum, kosmetika dan skincare ChristianDior di Indonesia;b. L Beauty telah membooking beberapa tempat atau lokasi di pusatperbelanjaan (mall atau shopping center) untuk dijadikan tempat(counter) penjualan dan/atau distribusi dari produkproduk parfum,kosmetika dan skincare Christian Dior; dan:c.

parfum, kosmetika dan skincare ChristianDior di Indonesia;Dalam Pokok Sengketa1.

LBeauty Brands terkait produkproduk parfum, kosmetika dan skincareChristian Dior), termasuk 71 Izin Edar (Notifikasi) milik PT.

yang dimaksuddengan Kosmetika adalah bahan atau sediaan yang dimaksudkan untukdigunakan pada bagian luar tubuh manusia (epidermis, rambut, kuku, bibirdan organ genital bagian luar) atau gigi dan mukosa mulut terutama untukmembersihkan, mewangikan, mengubah penampilan dan ataumemperbaiki bau badan atau melindungi atau memelihara tubuh padakondisi baik; Bahwa berdasarkan permenkes RI Nomor1176/MENKES/PER/VIII/2010 tentang Notifikasi Kosmetika Pasal 3 ayat(2) izin edar kosmetika berupa notifikasi dan

Pasal 11 ayat (1) Notifikasi berlakudalam jangka waktu 3 (tiga) Tahun; Bahwa berdasarkan pada Permenkes RI Nomor 1176 / ENKES / PER /VIII /2010 tentang Notifikasi Kosmetika Pasal 4 ayat (2) pemohon Notifikasiterdiri atas :1.

Importir kosmetika yang mempunyai angka pengenai impor(API) dan surat penunjukkan keagen dari produsen Negara asl;dan/atau;3.

Kosmetika Pasal 3 ayat (2) izinedar kosmetika berupa notifikasi dan menurut Peraturan Kepala Badan POM RIHalaman 19 dari 25 Putusan Nomor 316/Pid.B/2019/PN SmrNomor HK.03.1.23.12.10.11983 tahun 2010 tentang kriteria dan tata carapengajuan notifikasi kosmetika Pasal 4 ayat (1) Kosmetika yang akan diedarkandi wilayah Indonesia harus dilakukan notifikasi kepala Badan POM RI;Bahwa sesuai undangundang No. 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan padaPasal 106 bahwa sediaan farmasi dan alat kesehatan hanya dapat

Importir kosmetika yang emmpunyai angka pengenal impor(API) dan surat penunjukkan keagenn dari produsen Negara asl;dan/atau;3.

diperoleh keterangan bahwa 49 (empat puluh sembilan)item kosmetika milik terdakwa diperoleh dari sales perorangan yang datang kepada terdakwamenawarkan sejumlah produk Ponds palsu dan bedak Citra serta Eye Shadow, Revlon palsusetiap bulannya dengan pembelian yang tidak disertai faktur resmi tanpa izin edar dari pihakyang berwenang.

SITUMORANG :e Bahwa saksi adalah sebagai Ahli yang bekerja di Balai Besar POM Samarindasejak bulan April 2011 dan menduduki jabatan sebagai Staff Bidng Sertifikasi danLayanan Informasi Konsumen ;e Bahwa keahlian yang saksi miliki mengenai Peraturan PerundangUndangan diBidang Kesehatan khususnya mengenai Kosmetika Tanpa Ijin Edar ; Bahwa benar ijin edar kosmetika harus dicantumkan pada pada kosmetikan.

JjinEdar ini berupa nomor yang merupakan suatu bukti bahwa kosmetika tersebutsudah melalui pengujian mutu dan sudah dijamin kegunaannya dan keamananoleh Pemerintah, sehingga sudah dapat diedarkan di Indonesia ;e Bahwa benar kosmetika yang boleh beredar di Indonesia yaitu harus terdaftar padaBadan POM RI dengan penandaan berupa CD diikuti angka 10 digit untukkosmetika dalam negeri, dan kosmetika luar negeri berupa CL atau notifikasi, dandiikuti angka 11 digit ;e Bahwa benar 49 macam kosmetika yang

IINo. 4849 Pasar Pagi Samarinda :1011e Bahwa pada waktu diadakan pemeriksaan oleh Balat POM Samarinda dan Polisidi Kios Kosmetika milik terdakwa diketemukan 49 (empat puluh sembilan)macam kosmetika tanpa ijin edar, dan selanjutnya dilakukan penyitaan ;e Bahwa terdakwa menjual / mengedarkan kosmetik tanpa ijin edar tersebut sejak 3(tiga) tahun yang lalu ;e Bahwa terdakwa sebelumnya pernah diberi penjelasan dari Petugas Balai BesarPOM di Samrinda bahwa mengedarka kosmetika tanpa ijin edar tidakdiperbolehkan

karena dapat membahayakan kesehatan dan melanggar undangundang ;e Bahwa benar ke 49 (empat puluh sembilan) barang bukti adalah kosmetika tanpaijin edar yang disita dari Kios Kosmetika milik terdakwa ;e Bahwa kosmetika tersebut terdakwa peroleh dari sales perorangan yang datang ketoko terdakwa, dan kosmetik tersebut tanpa faktur resmi maupun nota pembelian ;e Bahwa terdakwa akan mendapat keuntunagn 10% dari harga pembelian ;e Bahwaterdakwa sangat menyesal melakukan semuanya tersebut dan berjanji

No.6 Block IDenpasar pada han Rabu tanggal 6 Juni 2012; Bahwa terdakwa berani menjual obat Tradisional, kosmetika dan Obat Keras DaftarG tersebut karena ada permintaan daripelanggan; Bahwa terdakwa tidak memiliki ijin untuk mengedarkan obat Tradisional tanpa ijinedar, Kosmetika Tanpa ijin Edar dan Obat Keras Daftar G tersebut, terdakwamengedarkan obat obat tersebut kurang Iebih sejak 2 bulan mulai bulan April 2012,dimana terdakwa sendiri yang mengedarkan ke warungwarung di wilayahkarangasem kabupaten

tanpa izin edar disampingitu ditemukan obat keras daftar G dan nota penjualan dan selanjutnyadisita oleh petugas ;Bahwa yang memNiki Obat Tradisional tanpa ijin edar, Kosmetika tanpaijin edar, obat keras daftar G dan nota penjualan tersebut adalah terdakwasendiri (SlametWahyudi); Bahwa terdakwa tidak memiliki jin untuk mengedarkan obat Tradisionaltanpa ijin edar ,Kosmetika Tanpa ijin Edar dan Obat Keras Daftar Gtersebut, terdakwa mengedarkan obat obat tersebut kurang Iebih sejak 2bulan mulai bulan

tanpa ijin edar, obatkeras daftar G dan nota penjaulan tersebut dilakukan tindakanpenyitaan;e Bahwa terdakwa tidak tahu bahwa Obat Tardisional dan kosmetika yangdiedarkan hams telah terdaftar di Badan POMBahwa Obat tradisional, kosmetika tanpa ijin edar dan obat keras daftar G tersebutsaya memperoleh dankanvas; Bahwa terdakwa belum pernah dibina oleh petugas dan Balai Besar PengawasObat dan Makanan di Denpasar secara lisan maupun secara tertulis agar tidakmenjual/mendistribusikan obat yang tidak

memenuhi syarat dan belum pernahmendapat peningatan secara tertulis dan instansi benwenang; Bahwa terdakwa tidak berwenang untuk mendistnibusikan obatTradisional,kosmetika dan Obat Keras Daftar G yang ditemukan karenaterdakwa belum mempunyai' izin untuk mengedarkan sediaanfarmasi; Bahwa terdakwa berani menjual obat Tradisional,kosmetika dan Obat KerasDaftar G tersebut karena ada permintaan daripelang gan; Bahwa terdakwa menyesal melakukan perbuatan mi dan berjanji tidak akanengulanginya lagi;.Menimbang

Unsur Dengan Sengala:Bahwa yang dimaksud dengan den gan sen gala adalah terdakwa sudahmengetahui untuk menguasai obatobatan tersebut karena terdakwa tidak mempunyaijim dan pihak yang berwenang, sudah melakukan pekerjaan mi mulai bulan april 2012kurang Iebih dua bulan dan sudah megedarkan ke warung warung yang memesan danmenjual Kosmetika, Obat Keras Daftar G dan obat tradisional ;Dengan demikian unsur dengan Sen gaja telah terpenuhi ;Ad.

surat perintah tugas kepadaterdakwa,lalu terdakwa mempersilahkan para saksi untuk melakukanpemeriksaan di Kios miliknya terdakwa;Bahwa setelah para saksi melakukan pemeriksaan di kiosnya terdakwa,para saksi menemukan 5 ( lima ) item Kosmetik Tanpa Izin edar di kiosnyadan 7 ( tujuh) item kosmetika tanpa izin edar ditemukan dikointer HP milikterdakwa, serta 2 (dua) item kosmetika tanpa izin edar ditemukan di rumahkosnya terdakwa di belakang Hotel Wijaya 2.

Rijali Kec.Sirimau Kota Ambon, dan menemukan 2 (dua) item kosmetika tanpa ijinedar. Selain itu kami juga menemukan 2 (dua) item kosmetika tanpa ijinedar milik Terdakwa yang disimpan di rumah kost Ferdin Alias Elengyang juga berada di belakang Hotel Wijaya 2 RT.002 / RW.004Kel. RijaliKec.

Kosmetika yang akandiberi izin edar harus dibuat dengan menyertakan CPKB (Cara ProduksiKosmetik Yang Baik) dan memenuhi persyaratan teknis (keamanan,bahan, penandaan dan lain);Bahwa terhadap penjualan kosmetika yang tidak terdapat izin edar dariBadan POM RI hal tersebut tidak dapat dibenarkan karena melanggarperaturan perundangundangan yang berlaku yang mewajibkan produkkosmetika mempunyai ijin edar.

Selain itu kosmetika yang tidakmenerapkan CPKB (Cara Produksi Kosmetika Yang Baik) ataupunpemenuhan persyaratan teknis (kKeamanan, bahan, penandaan danklaim);Bahwa terhadap barang bukti yang diperoleh dari Terdakwa tersebuttidak memiliki ijin edar dan 2 (dua) diantaranya mengandung bahanberbahaya. Ahli mengetahuinya karena Ahli tidak melihat adanya ijinedar pada kosmetik tersebut.

Kios Yadi yang beralamat diPasar Mardika Lorong Kentang Kota Ambon yang menjual ataumengedarkan kosmetika yang tanpa ijin edar dan mengandung bahanberahaya tidak dapat dibenarkan.

Apoteker termasuk kosmetika maupunmakanan,sedangkan kosmetika yang diedarkan oleh Terdakwa YANA SUMPENABin SUMANTA (Alm) tersebut tidak mempunyai izin edar, karena labelyang terdapat pada kemasan kosmetik yang diproduksi terdakwa tidakterdaftar di Badan POM Bandung baik terhadap cream susu dombamaupun lingshi untuk kream pemutih untuk malam dan kream siangsemuanya tidak memiliki jin edar.Bahwa benar dengan melakukan pengemasan kosmetika sudahtermasuk kategori memproduksi dan tidak sesuai dengan mutu

Bahwa benar kosmetika tersebut untuk terdakwa jual atau diedarkankepada pembeli/konsumen, dan terdakwa mengetahui bahwa itu melanggarhukum.

yang sudah diberi label kemudian terdakwa kemassebanyak 12 (dua belas) buah kedalam plastik bening kemudiandilakban dan kosmetika tersebut siap untuk dijual.Untuk kosmetika jenis CSD ( Crim susu domba).Pertama, terdakwa menimbang bahan galonan sebanyak satu kilogrammenggunakan timbangan digital lalu dicampur kosmetika kelly sebanyakdua buah yang dimasukan kedalam baskom stainlesskedua, bahan tersebut terdakwa campur dan diaduk menggunakancentongan nasi sampai berbentuk sedikit tercampur kemudian

Shopee. kelima, kosmetika yang sudah diberi label kKemudian terdakwa kemassebanyak 1(satu) paket berisi cream Susu domba siang,cream susudomba malam dan sabun susu domba namun untuk sabun susu dombaterdakwa membelinya dari toko megah di pasar kosambi Bandungkemudian kosmetika tersebut dimasukan plastik segel kemudian dihairdrayer lalu kosmetika tersebut siap untuk dijual;Bahwa untuk kosmetika yang sudah jadi terdakwa membeli dari hargaRp.35.000 ( tiga puluh lima ribu rupiah)@12 buah sampai dengan

Bandung Barat ProvinsiJawa Barat sehubungan dengan dugaan adanya pelanggaran terhadap UURI tentang Kesehatan yaitu memproduksi atau mengedarkan sediaanfarmasi berupa kosmetika yang tidak memenuhi standard dan persyaratankeamanan khasiat atau kemanfaatan dan mutu dan atau memproduksi danPage 23 of 29 Putusan No.413/Pid.Sus/2021/PN.Bdg.atau mengedarkan sediaan farmasi berupa kosmetika yang tidak memilikiizin edar;Menimbang, bahwa pada saat dilakukan pemeriksaan telahditemukan produk kosmetika yang

didapati berbagai jenis kosmetikabentuk krem untuk dijual yang mana Terdakwamendapatkannya dari Warno.Bahwa benar ketika ditanya, Terdakwa mengakuikosmetika tersebut dijual lagi ke masyarakat di dalampasar Banjarejo.Bahwa benar Terdakwa tidak memiliki ijin dari instansiberwenang dalam mengedarkan kosmetika tanpa registerBPOM.Bahwa benar Saksi membenarkan barang bukti yangdiajukan dalam persidangan yakni berupa kosmetikatanpa disertai dengan register BPOM yang dijual olehTerdakwa.Bahwa benar kosmetika

dijual kepadamasyarakat kosmetika tersebut harus melalui uji dariBPOM sebagai instansi yang berwenang bahwa kosmetikatersebut tidak mengandung bahan yang berbahaya/selain itu dengan adanya register dari BPOM terse butmenunjukkan bahwa kosmetika tersebut telahmendapatkan ijin edar dari instansi yang berwenangdatam hat ini adalah BPOM.

Terdakwa Muhamad Tamyis Bin Jayus tersebutmenurut Saksi Ahti tidak memenuhi standard Dan ataupersyaratan keamanan, khasiat atau kemanfaatan Danmutu karena tidak ada register dari BPOM (BalaiPengawas Obat Dan Makanan).Bahwa benar tanpa adanya nomor register dari BPOM/kosmetika tersebut belum teruji apakah aman ataukahbermanfaat bagi konsumen.e Bahwa benar apabila kosmetika yang belum diuji olehBPOM Dan ternyata mengandung bahan yang berbahayamaka dampak negative yang bisa dirasakan olehpemakai yakni

cara membeli dari Warno.Bahwa benar Terdakwa pada saat kulakan/ telahdiingatkan oleh Warno supaya hatiihati menjual produkkosmetika tersebut karena rawan operasi Dan jualnyaharus sembunyisembunyi.Bahwa benar Terdakwa menjual kosmetika tersebutdengan cara dipajang di eta lase dalam tokonya.Bahwa benar Terdakwa mengetahui asal produk tersebutada yang dari dalam Dan ada yang dari luar negeri yakniFilipina.Bahwa benar kosmetika yang dijual oleh Terdakwa tidakterdapat register BPOM, tidak menggunakan

tersebut dengan caradipajang di etalase dalam tokonya, Terdakwa telah mengetahui dari Warno(tempat Terdakwa kulakan kosmetika) bahwa Terdakwa harus berhatihatimenjual karena rawan operasi dan menjualnya harus sembunyisembunyi selainitu dari penampilan fisik kosmetika tersebut yang tidak menggunakan merek,tidak menggunakan kotak!

Yulianto (anggota Polda) langsungmendatangi toko kosmetik milik terdakwa lalu saksi Zuryati langsungmenjelaskan kedatangan mereka untuk melakukan pemeriksaan danpengeledahan terhadap toko milik terdakwa tersebut kemudian para melakukanmengeledahan terhadp toko terdakwa tersebut disaksikan juga oleh saksiSumiati (PNS UPTD Pasar Inpres Kayu Agung) lalu didalam rakrak dan etalasetoko di temukan 26 (dua puluh enam) macam produk obat kosmetik yang tidakmemiliki izin edar yaitu : No NAMA BARANG JUMLAH Kosmetika

TIE1 Sp Spesial UV Whitening 82 pot Kosmetika TIE2 DR Super Gold 21 pot Kosmetika TIE Halaman 3 dari 12 Putusan Nomor ...

/PN... 3 Original Pemutih Dokter 1 60 pot Kosmetika TIE4 SP Super AAA 90 pot Kosmetika TIE5 Cream Hongkong 50POT Kosmetika TIE6 SP UV Spesial gingseng Antiacne 23 pot Kosmetika TIE7 Asli Special Super Besar 27 pot Kosmetika TIE8 SP Cream pemutih A 24 pot Kosmetika TIE9 DR Original 20 pot Kosmetika TIE10 DR White 10 pot Kosmetika TIE11 Clariderm Day & Ninght 10 pot Kosmetika TIE12 Qianyan 45 pot Kosmetika TIE13 Special UV White lavender 15 pot Kosmetika TIE14 Pomds White Beauty 12 Pcs Kosmetika TIE15

Revion Eye Shadow 8 Pcs Kosmetika TIE16 Citra Eye shadow 10 Pcs Kosmetika TIE17 XIU Xiu Mascara 10 Pcs Kosmetika TIE18 Mac Mascara 6 Pcs Kosmetika TIE19 Mac Eye Shadow 7 Pcs Kosmetika TIE20 Temulawak Day & night 18 Pcs Kosmetika TIE21 Temulawak Whitening soap 12 Pcs Kosmetika TIE22 Mac Blush On 6 Pcs Kosmetika TIE23 My Color Pencil 60 Pcs Kosmetika TIE24 Pons Magic lipsik 7 Pcs Kosmetika TIE25 UV Whitening soap 24 Pcs Kosmetika TIE26 Pwencil Alis 51 Psc Kosmetika TIEDokumen : 1 (satu) bundle notapembeian

saksi membeli kosmetika tersebut untuk digunakanoleh saksi sendiri.Bahwa selama menggunakan kosmetika tersebut, saksi tidakpernah merasakan keluhan apaapa di wajah saksi.Bahwa saksi membenarkan barang bukti yang diperlihatkanmajelis hakim di persidangan.Halaman 11 dari 27 Putusan Nomor 87/Pid.Sus./2018.

baik.Sedangkan definisi izin edar kosmetika adalah izin edar yang beupanotifikasi yang dikeluarkan oleh pihak berwenang yaituKementerian Kesehatan dengan tembusan kepada Badan POMuntuk diedarkan di pasaran.Ahli menerangkan bahwa kosmetika yang boleh diadakan, disimpanuntuk diedarkan adalah kosmetika yang sudah memiliki izin edar.Ahli menerangkan bahwa barang bukti yang diamankan olehanggota Satuan Reserse Narkoba Polres Kuningan adalah sediaanfarmasi berupa kosmetika jenis DR Gold, Citra Hazeline

Bahwa benar terdakwa membeli ketiga jenis kosmetika tersebut dipasar pagi Jakarta Barat karena terdakwa sebelumnya sudahpernah membeli parfum di pasar tersebut dan di pasar tersebutbanyak yang menjual kosmetika dan harga kosmetika di pasartersebut lebih murah. Bahwa benar cara terdakwa mengedarkan kosmetik tersebut adalahdengan datang ke warung yang biasa membutuhkan kosmetik.Halaman 17 dari 27 Putusan Nomor 87/Pid.Sus./2018.

/PN..Kng Bahwa benar harga dari kosmetika yang terdakwa beli dari Sdr.ENGKO jenis DR.

ROS. bahwa selama terdakwa menjual ketiga jenis kosmetika tersebut,tidak pernah ada keluhan dari para pembeli.

, pasal 2menyebutkan bahwa Kosmetika yang diedarkan harus memenuhi persyaratanyaitu: a).

Diproduksi dengan menggunakan cara pembuatan kosmetika yangbaik ;c.

Terdaftar pada dan mendapatkan izin edar dari Badan PengawasObat dan Makanan.e Bahwa syarat yang harus dipenuhi untuk mendapatkan ijin edar untuksediaan farmasi berupa kosmetika adalah kosmetika tersebut harusdibuat dengan menerapkan cara pembuatan kosmetika yang baik danmemenuhi persyaratan teknis seperti keamanan, bahan baku yangdigunakan, penandaan dan klaim ;e Bahwa yang dimaksud kosmetika adalah bahan atau sediaan yangdimaksudkan untuk pada bagian luar tubuh manusia (epidermis,rambut, kuku,

Tanpa lin Edar Dan Kosmetika yang tidakmemenuhi ketentuan harus terdaftar pada Departemen Kesehatan RIHal 14 dari 17 halaman Putusan Nomor 391/Pid.Sus/2016/PN Dpsatau di Badan POM.RI dan Kosmetika tanpa ijin edar dan Kosmetikayang tidak memenuhi ketentuan di temukan di Toko Mona Fashion JalanBaypas Ngurah Rai Gang Waringin No.6 Badung ; Bahwa menurut keterangan/pengakuan terdakwa bahwa mengakuimenjual Kosmetika yang tidak memiliki ijin edar dan kosmetika yangtidak memenuhi ketentuan tersebut mulai

Terdaftar pada dan mendapatkan izin edar dari Badan PengawasObat dan Makanan.e Bahwa syarat yang harus dipenuhi untuk mendapatkan ijin edar untuksediaan farmasi berupa kosmetika adalah kosmetika tersebut harusdibuat dengan menerapkan cara pembuatan kosmetika yang baik danmemenuhi persyaratan teknis seperti keamanan, bahan baku yangdigunakan, penandaan dan klaim ;Hal 18 dari 17 halaman Putusan Nomor 391/Pid.Sus/2016/PN DpsBahwa yang dimaksud kosmetika adalah bahan atau sediaan yangdimaksudkan untuk

untuk kosmetika terdiri dari 13 (tiga belasdigit).

/ nomor izin edar) dariBadan POM;Bahwa, nomor izin edar untuk kosmetika terdiri dari 13 digit, dua digitpertama berupa huruf, sebelas digit berikutnya berupa angka;Bahwa, surat persetujuan pendaftaran produk kosmetika diterbitkan olehKepala Badan Pengawas Obat dan Makanan (Badan POM RI)berdasarkan hasil penilaian keamanan, mutu kosmetika, suratpersetujuan tersebut harus dicantumkan pada label kosmetika yangbersangkutan;Bahwa, kepada pemilik Toko Kosmetik Belia sebelumnya pernahdiberikan pembinaan

nomor izin edar) dariBadan POM;Bahwa, nomor izin edar untuk kosmetika terdiri dari 13 digit, dua digitpertama berupa huruf, sebelas digit berikutnya berupa angka;Bahwa, surat persetujuan pendaftaran produk kosmetika diterbitkan olehKepala Badan Pengawas Obat dan Makanan (Badan POM Rl)berdasarkan hasil penilaian keamanan, mutu kosmetika, suratpersetujuan tersebut harus dicantumkan pada label kosmetika yangbersangkutan;Bahwa, kepada pemilik Toko Kosmetik Belia pernah diberikan pembinaanbeberapa kali

yang ditemukan oleh petugasBBPOM tersebut tidak memiliki izin edar yang dilarang untuk dijualkepada masyarakat akan tetapi terdakwa menjual kosmetika tersebutkarena ada permintaan konsumen;Bahwa, terdakwa mendapatkan kosmetika yang tidak memiliki izin edartersebut dengan cara membeli secara online melalui tokopedia;Bahwa, setelah kosmetika terdakwa pesan di tokopedia kemudianuangnya di transfer ke rekening tokopedia dan setelah kosmetikdatang baru didistribusikan kepada konsumen;Bahwa, kosmetika

tanpa izin edar dan juga pernah dikeluarkan suratperingatan;Bahwa, kosmetik tersebut diperoleh terdakwa dengan cara membeli onlinemelalui tokopedia berdasarkan permintaan konsumen;Bahwa, terdakwa mengetahui kosmetika yang ditemukan oleh petugasBBPOM tersebut tidak memiliki izin edar yang dilarang untuk dijualkepada masyarakat akan tetapi terdakwa menjual kosmetika tersebutkarena ada permintaan konsumen;Menimbang, bahwa terdakwa telah didakwa oleh Penuntut Umum dengandakwaan tunggal melanggar pasal

Aceh Barat Daya untukHalaman 3 dari 22 Putusan Nomor : 40/Pid.Sus/2017/PN Ttn.melakukan pemeriksaan kemudian ditemukan di dalam kotak lantai dua tokotersebut Kosmetika tanpa Izin Edar sebanyak 29 (dua puluh sembilan) jeniskosmetika dan Obat Tradisional tanpa izin edar sebanyak 1 (satu) jenis yaitu : Jenis TemuanNo Nama barang Jumlah SatuanProduk ProdukKosmetika 11 Kiss Proof Soft Lipstick 6605 Pcs TIEKiss Beauty Matte Kosmetika 22 408 PcsLipstick TIEKosmetika 33 OiMio Eyebrow Pencil 3456 Pcs TIERevion

USA Gold Kosmetika 44 708 PcsWaterproof Mascara TIE.

Kosmetika 55 Clariderm Astringent 191 PcsTIENaked 4 Kiss Beauty Kosmetika 66 960 PcsLipstick TIEKiss Beauty Cheek Kosmetika 77 65 PcsBluster TIEKiss Beauty Kosmetika 88 2520 PcsMoisturized Lipstick 2X TIEKBrothers Rice Kosmetika 99 384 PcsCream TIEObat 1010 Pi Kang Shuang 10g 2000 Pcs TradisionalTIEKosmetika 1111 Pei Yen Lipstick 144 PcsTIENail Colour Cone Kosmetika 1212 432 PcsGolecha TIEKosmetika 1313 Nail Henna 312 PcsTIEKosmetika 1414 Lip Balm Fruit Favor 24 PcsTIEKosmetika 1515 Pei Yen PnF Lipstick

Lip Liner & Eyeliner Kosmetika 1616 1176 PcsQia Qia Mei TIERice Milk Soap Kosmetika 1717 3264 PcsThailand TIETemulawak Gold Day Kosmetika 1818 132 Pcs& Night Cream TIETemulawak Two Way Kosmetika 1919 3852 PcsCake Refill TIEPond's Whitening Two Kosmetika 2020 . 2028 PesWay Cake Refill TIEPond's Whitening Two Kosmetika 2121 912 PcsWay Cake TIETemulawak Two Way Kosmetika 2222 1740 PcsCake TIEGarnier Two Way Kosmetika 2323 150 PcsCake TIECollagen Day & Night Kosmetika 2424 828 PcsCream TIEKosmetika 2525

dan informasi sedian farmasi danalat kesehatan harus memenuhi persyaratan objektivitas dankelengkapan serta tidak menyesatkan, karena izin edar merupakan halyang menjadi persyaratan wajib, maka harus tercantum pada penandaanyang tertera di kemasan kosmetika;Bahwa kode izin edar / notifikasi untuk kosmetika adalah sebagai berikut :Halaman 10 dari 22 Putusan Nomor : 40/Pid.Sus/2017/PN Ttn.11POM N + Kode Benua (A sampai dengan E) diikuti 11 digit.A: untuk benua Asia.: untuk benua Australia.: untuk

warna putih dan warna kunigserta 4 (empat) karung pot tempat kosmetika plasenta termasuk produkyang tidak memenuhi persyaratan sebagaimana ketentuan yang tersebutdiatas.Bahwa benar 2 (dua) buah galon kosmetika warna putih dan warna kunigserta 4 (empat) karung pot tempat kosmetika plasenta tidak bolehdiedarkan atau diperdagangkan dipasaran karena tidak sesuai dengan UURI No.8 Tahun 1999 tentang Perlindungan Konsumen (Pasal 8 ayat (1)huruf I).7 Saksi Ahli NURIZATI, dipersidangan pada pokoknya menerangkan

No.003/BPOM/PelPenandaan dan iklan Kos/X/2013 TentangPengawasan penandaan dan iklan kosmetika di jakarta.Bahwa benar izin edar yang harus dimiliki oleh pelaku usaha jika inginmenjual produk kosmetika adalah izin edar dari menteri berupa Notifikasi(berdasarkan Permenkes RI No. 1176/Menkes/PER/VII/2010 TentangNotifikasi Kosmetika, Notifikasi dilakukan sebelum kosmetika beredaroleh pemohon kepada kepala badan.Hal. 15 dari 27 hal. PUT.NO.466/PID.SUS/2014/PN.Jmb.

Bahwa benar kosmetika yang dinotifikasikan harus dibuat denganmenerapkan CPKB (Cara pembuatan kosmetika yang baik) dan memenuhipersyaratan teknis . Bahwa benar CPKB adalah seluruh aspek kegiatan pembuatan kosmetikayang bertujuan untuk menjamin agar produk yang dihasilkan senantiasamemenuhi persyaratan mutu yang ditetapkan sesuai dengan tujuanpenggunaannya.

Bahwa benar barang bukti (satu) galon kosmetika plasenta warnakuning, (satu) galon kosmetika plasenta warna putih dan 19 (sembilanbelas) pot kosmetika tidak ada memiliki izin edar dari pemerintah.

Bahwa benar berdasarkan Pasal 3 ayat (1) Permenkes RI No. 1176/Menkes/PER/VITI/2010 tentang Notifikasi Kosmetika adalah setiap kosmetika hanyadapat diedarkan setelah mendapat izin edar dari menteri .

Menetapkan barang bukti berupa :- 85 (delapan puluh lima) macam kosmetika dan 1 (satu) macam Obat tanpa ijin edar berupa : AI RUI Miss Riu New Lip Gloss UV.Aloe Gelatin UV-Whiteing, Cream Artis Paket Pemutih,Chunzhihualei Diamond Sparking Eye Shadow, CS Cream Syahrini Paket Pemutih,Dexz Mouisture Lip Gloss UV,DR White, DR White Transparan Soap,DR Beauty Whitening Solution, DR Super Super Gold Day Night Cream, DR Super Gold Transparant Beauty Soap,Esther Bleaching Cream,Fair Baby Bear Shining Colour

Bahwa penggunakan obatobatan dan kosmetika tanpa petunjukseorang Apoteker atau resep dari dokter akan mengakibatkanterjadinya resistensi mikroba, toksisitas dan efek samping lainnya yangdapat membahayakan kesehatan.

kosmetika tersebut adalah tanpa dilengkapi dengan surat ijin edardari pihak yang berwenang.Bahwa barang bukti yang diperlihatkan di muka pengadilan berupaberbagai jenis kosmetika yang terdakwa jual.Menimbang, bahwa berdasarkan persesuaian keterangan para saksi,alat bukti surat dan barang bukti serta keterangan terdakwa maka didapatFakta Hukum sebagai berikut :Bahwa pada hari Rabu tanggal 27 Agustus 2014 sekitar pukul 11.00 Witabertempat di Toko Pulau Baru di Jl.Pasar Baru No.47 Kota Banjarmasinterdakwa

telah ditangkap oleh petugas Balai POM Banjarmasin karenakedapatan menjual obatobatan dan kosmetika tanpa ijin edar.

Bahwa terdakwa menyimpan kosmetika yang tidak memiliki ijin edartersebut di dalam kardus dan rakrak yang terdakwa simpan dan terdakwasusun dalam satu ruangan dilantai dua di toko milik terdakwa. Bahwa terdakwa menyimpan kosmetik dan obat yang tidak memiliki izinedar dirak dalam toko terdakwa karena terdakwa ada titipan daripelangggan yang meminta terdakwa mengadakan barang tersebut. Bahwa terdakwa kalau mendapatkan kosmetika tersebut dari freelancedari Jawa yang datang ke Banjarmasin.

Bahwa kosmetika tersebut adalah tanpa dilengkapi dengan surat ijin edardari pihak yang berwenang. Bahwa barang bukti yang diperlihatkan di muka pengadilan berupaberbagai jenis kosmetika yang terdakwa jual.Menimbang, bahwa Terdakwa didakwa dengan dakwaan melanggarPasal 197 UndangUndang Republik Indonesia No. 36 Tahun 2009 tentangKesehatanyang unsurunsurnya sebagaimana dibawah ini yaitu :1. Setiap orang2.