Apoteker termasuk kosmetika maupunmakanan,sedangkan kosmetika yang diedarkan oleh Terdakwa YANA SUMPENABin SUMANTA (Alm) tersebut tidak mempunyai izin edar, karena labelyang terdapat pada kemasan kosmetik yang diproduksi terdakwa tidakterdaftar di Badan POM Bandung baik terhadap cream susu dombamaupun lingshi untuk kream pemutih untuk malam dan kream siangsemuanya tidak memiliki jin edar.Bahwa benar dengan melakukan pengemasan kosmetika sudahtermasuk kategori memproduksi dan tidak sesuai dengan mutu

Bahwa benar kosmetika tersebut untuk terdakwa jual atau diedarkankepada pembeli/konsumen, dan terdakwa mengetahui bahwa itu melanggarhukum.

yang sudah diberi label kemudian terdakwa kemassebanyak 12 (dua belas) buah kedalam plastik bening kemudiandilakban dan kosmetika tersebut siap untuk dijual.Untuk kosmetika jenis CSD ( Crim susu domba).Pertama, terdakwa menimbang bahan galonan sebanyak satu kilogrammenggunakan timbangan digital lalu dicampur kosmetika kelly sebanyakdua buah yang dimasukan kedalam baskom stainlesskedua, bahan tersebut terdakwa campur dan diaduk menggunakancentongan nasi sampai berbentuk sedikit tercampur kemudian

Shopee. kelima, kosmetika yang sudah diberi label kKemudian terdakwa kemassebanyak 1(satu) paket berisi cream Susu domba siang,cream susudomba malam dan sabun susu domba namun untuk sabun susu dombaterdakwa membelinya dari toko megah di pasar kosambi Bandungkemudian kosmetika tersebut dimasukan plastik segel kemudian dihairdrayer lalu kosmetika tersebut siap untuk dijual;Bahwa untuk kosmetika yang sudah jadi terdakwa membeli dari hargaRp.35.000 ( tiga puluh lima ribu rupiah)@12 buah sampai dengan

Bandung Barat ProvinsiJawa Barat sehubungan dengan dugaan adanya pelanggaran terhadap UURI tentang Kesehatan yaitu memproduksi atau mengedarkan sediaanfarmasi berupa kosmetika yang tidak memenuhi standard dan persyaratankeamanan khasiat atau kemanfaatan dan mutu dan atau memproduksi danPage 23 of 29 Putusan No.413/Pid.Sus/2021/PN.Bdg.atau mengedarkan sediaan farmasi berupa kosmetika yang tidak memilikiizin edar;Menimbang, bahwa pada saat dilakukan pemeriksaan telahditemukan produk kosmetika yang

tidak memiliki izin edar,menindaklanjuti informasi tersebut selanjutnya saksi KHAIRULNAS dan saksiADE KUSPITA DEWI (anggota kepolisian direktorat narkoba kepolisiandaerah Kepulauan Riau) datang ke toko tersebut dan saksi ADE KUSPITADEWI berpura pura sebagai pembeli dengan menanyakan kepada salahsatu karyawan toko kosmetika Sinar Indah yaitu saksi RIKA apakah adamenjual. kosmetika merk lien Hua dan d'jawab oleh saksi RIKA tidakada kemudian datang terdakwa mau beli berapa buah dan dijawab 2 (dua)buah

melakukanpenyitaan tertiadap barang bukti berupa sediaan farmasi (kosmetika) danmelakukan penangkapan terhadap terdakwa PARINAH Als CECE.

Bahwa barang bukti yang disita di Toko Kosmetika Sinar IndahKomplek Pasar Penuin Center Blok J No. 8 Kec.

, pasal 2menyebutkan bahwa Kosmetika yang diedarkan harus memenuhi persyaratanyaitu: a).

Diproduksi dengan menggunakan cara pembuatan kosmetika yangbaik ;c.

Terdaftar pada dan mendapatkan izin edar dari Badan PengawasObat dan Makanan.e Bahwa syarat yang harus dipenuhi untuk mendapatkan ijin edar untuksediaan farmasi berupa kosmetika adalah kosmetika tersebut harusdibuat dengan menerapkan cara pembuatan kosmetika yang baik danmemenuhi persyaratan teknis seperti keamanan, bahan baku yangdigunakan, penandaan dan klaim ;e Bahwa yang dimaksud kosmetika adalah bahan atau sediaan yangdimaksudkan untuk pada bagian luar tubuh manusia (epidermis,rambut, kuku,

Tanpa lin Edar Dan Kosmetika yang tidakmemenuhi ketentuan harus terdaftar pada Departemen Kesehatan RIHal 14 dari 17 halaman Putusan Nomor 391/Pid.Sus/2016/PN Dpsatau di Badan POM.RI dan Kosmetika tanpa ijin edar dan Kosmetikayang tidak memenuhi ketentuan di temukan di Toko Mona Fashion JalanBaypas Ngurah Rai Gang Waringin No.6 Badung ; Bahwa menurut keterangan/pengakuan terdakwa bahwa mengakuimenjual Kosmetika yang tidak memiliki ijin edar dan kosmetika yangtidak memenuhi ketentuan tersebut mulai

Terdaftar pada dan mendapatkan izin edar dari Badan PengawasObat dan Makanan.e Bahwa syarat yang harus dipenuhi untuk mendapatkan ijin edar untuksediaan farmasi berupa kosmetika adalah kosmetika tersebut harusdibuat dengan menerapkan cara pembuatan kosmetika yang baik danmemenuhi persyaratan teknis seperti keamanan, bahan baku yangdigunakan, penandaan dan klaim ;Hal 18 dari 17 halaman Putusan Nomor 391/Pid.Sus/2016/PN DpsBahwa yang dimaksud kosmetika adalah bahan atau sediaan yangdimaksudkan untuk

yang tidak memilikiizin edar;Halaman 13 dari 32 Putusan Nomor 663/Pid.B/2017/PN.BdgBahwa kosmetika yang tidak ada ijin edar tersebut dapat dilihatkarena penandaan yang tertera pada label kosmetika tersebut tidaklengkap dan tidak sesuai dengan peraturan kemudian setelah dicekmelalui website BBPOM produk tersebut tidak ditemukan sebagaiproduk yang sudah memiliki izin edar;Atas keterangan Saksi sebagaimana diuraikan diatas, Terdakwamenyatakan tidak berkeberatan;Saksi HARY NURYANTO,SE., menerangkan

BerdasarkanPeraturan Menteri Kesehatan Nomor 1175 tahun 2010 tentang izinproduksi kosmetika menyatakan bahwa industri kosmetik harusmemiliki izin produksi kosmetik terlebin dahulu sebelum memproduksidan wajib menerapkan cara pembuatan kosmetika yang baik (CPKB)untuk menjamin agar produk dihasilkan memenuhi persyaratan mutuyang ditetapbkan sesuai dengan tujuan penggunaannya dengandemikian agar kosmetik yang dapat diproduksi dan/atau diedarkanharus sudah mendapat izin edar dan memenuhi persyaratan

Kosmetika, Lembaga Pemerintah yang melakukan penilaianHalaman 17 dari 32 Putusan Nomor 663/Pid.B/2017/PN.Bdgdan pendaftaran kosmetik adalah Badan Pengawas Obat danMakanan.Bahwa Ahli membenarkan barang bukti yang diperlihatkan telahdilakukan pengecekan database di website Badan POM(www.pom.go.id) terhadap produksi kosmetika yang disita dari rumahdi Boulevard Hijau Blok 10 Nomor 11 Harapan Indah Kota Bekasi,produk kosmetik tersebut dapat dinyatakan produk sediaan farmasiyang tidak memiliki izin edar

apabila tempat produksinya tidak memiliki izin untukmelakukan produksi kosmetika dari Kementerian Kesehatan.Bahwa Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 1175 tahun 2010 tentangizin produksi kosmetika menyatakan bahwa industri kosmetik harusmemiliki izin produksi kosmetik terlebin dahulu sebelum melakukanproduksi.

Kosmetika yang didaftarkan harus memenuhi ketentuantentang label dimana pada label kosmetika harus jelas mencantumkanantara lain nama produk, nama dan alamat produsen atau importir/penyalur,ukuran/isi/oerat bersih, komposisi, nomor izin edar, kode produksi, bulandan tahun kadaluarsa bagi produk yang stabilitasnya kurang dari 30 bulan.Melihat label pada kemasan kosmetika tersebut, jelas tidak memenuhiketentuan tentang penandaan/label kosmetika, sehingga tidak memiliki izinedar;Menimbang, bahwa berdasarkan

diSamarinda telah disita oleh petugas BBPOM namun terdakwa tetap sajamelakukan penjualan terhadap kosmetika tersebut dan terdakwa sendiripernah menjadi reseller dari Distributor kosmetika tersebut;Menimbang, Bahwa keuntungan yang diperoleh terdakwa dari penjualankosmetik tersebut adalah sebesar 510 % (lima sampai dengan sepuluhpersen) dan penjualan kosmetika tanpa ijin edar tersebut terdakwa lakukankarena untuk mencari keuntungan sebab produk tersebut banyak diminati olehkonsumen/ pembeli;Menimbang

bahwa kosmetika tanpa jjin edar milik Seorang distributor diSamarinda telah disita oleh petugas BBPOM namun terdakwa tetap sajamelakukan penjualan terhadap kosmetika tersebut dan terdakwa sendiri pernahmenjadi reseller dari Distributor Kosmetika tersebut;Menimbang, Bahwa keuntungan yang diperoleh terdakwa dari penjualankosmetik tersebut adalah sebesar 510 % (lima samapai dengan sepuluhpersen) dan penjualan kosmetika tanpa ijin edar tersebut terdalowa lakukankarena untuk mencari keuntungan sebab

Kosmetika Pasal 3 ayat (2) izinedar kosmetika berupa notifikasi dan menurut Peraturan Kepala Badan POM RINomor HK.03.1.23.12.10.11983 tahun 2010 tentang kriteria dan tata carapengajuan notifikasi kosmetika Pasal 4 ayat (1) Kosmetika yang akan diedarkandi wilayah Indonesia harus dilakukan notifikasi kepala Badan POM RI;Bahwa sesuai undangundang No. 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan padaPasal 106 bahwa sediaan farmasi dan alat kesehatan hanya dapat diedarkansetelah mendapatkan izin edar yang diberikan

Pasal 11 ayat (1)Notifikasi berlaku dalam jangka waktu 3 (tiga) Tahun;Bahwa berdasarkan pada Permenkes RI Nomor 1176/MENKES/PER/VIII/2010tentang Notifikasi Kosmetika Pasal 4 ayat (2) pemohon Notifikasi terdiri atas :1.

Importir kosmetika yang emmpunyai angka pengenal impor(API) dan surat penunjukkan keagenn dari produsen Negara asl/dan/atau3.

Bahwa terdakwa mendapatkan berbagai jenis kosmetika tersebutdengan cara membeli dari seseorang yang datang langsung ke tokoterdakwa dan saat itu juga terdakwa melakukanpembayarankemudian terdakwa menjual berbagai jenis kosmetikatersebut di lapak dengan cara berjualan di kalangan dari satu pasarke pasar lainnya selama 1 (satu) minggu yaitu hari Senin di PasarHalaman 4 dari 17 Putusan Nomor 348/Pid.Sus/2021/PN.BglPenarik, hari Selasa di Pasar SP1, hari Rabu di Pasar Lubuk Sanai,hari Kamis di Pasar

Bahwaterdakwa mendapatkan keuntungan 20 % (dua puluh) persen dalam3 (tiga) hari dari penjualan, dengan total penjualan sekitar Rp1.200.000, (Satu juta dua ratus ribu rupiah), selanjutnya terhadapberbagai jenis kosmetika yang ditemukan tersebut dikumpulkankemudian di segel dan diberi identitas serta dibuatkan berita acaradan ditandatangani oleh saksisaksi dan terdakwa setelah ituterdakwa dan barang bukti yang ditemukan dibawa ke Kantor BalaiPOM Bengkulu.Adapun barang bukti berupa 33 (tiga puluh tiga

dan sesuaidengan Peraturan Kepala BPOM RI Nomor 20 tahun 2020 tentang tatacara pengajuan notifikasi Kosmetika yang dimaksud dengan kosmetikaadalah bahan atau sediaan yang dimaksudkan untuk digunakan padabagian luar tubuh manusia seperti epidermis, rambut, kuku, bibir danorgan genital bagian luar atau gigi dan membrane mukosa mulutterutama untuk membersidhkan, mewangikan, mengubah penampilandan atau memperbaiki bau badan atau melindungi atau memeliharatubuh pada kondisi baik.e Bahwa produk kosmetika

; kKemamfaatan/kegunaan; carapenggunaan; komposisi; Negara produsen; nama dan alamat lengkappemilik nomor notifikasi; nomor batch; ukuran, isis atau berat bersih;tanggal kadaluarsa; nomor notifikasi; 2D barcode dan peringatan atauperingatan.e Bahwa kosmetika yang beredar harus mendapat Iin notifikasi terlebihdahulu.e Bahwa kosmetika yang tidak terdaftar di BPOM RI belum mendapatkanpengujian dari laboratorium sehingga tidak diketahui kebenarankomposisi, keamanan, kegunaan dan mutunya sehingga tidak

yang tidak memenuhi persyaratan keamanan yangterpajang dilapak terdakwa;Bahwa kemudian produk tersebut dilakukan pengecekan kebenaranproduk, mendata dan mengamankan produk kosmetika tersebut dikantor BPOM Bengkulu yang tanda terimanya ditandatanganiterdakwa;Bahwa produk kosmetika tersebut terdakwa dapatkan dari orangyang datang langsung menawarkan ke tempat terdakwa berjualankemudian terdakwa menjualnya dengan cara berkeliling ke setiappasar yaitu Kamis di Pasar Lubuk Pinang, Jumat dipasar Tunggang

Aceh Barat Daya untukHalaman 3 dari 22 Putusan Nomor : 40/Pid.Sus/2017/PN Ttn.melakukan pemeriksaan kemudian ditemukan di dalam kotak lantai dua tokotersebut Kosmetika tanpa Izin Edar sebanyak 29 (dua puluh sembilan) jeniskosmetika dan Obat Tradisional tanpa izin edar sebanyak 1 (satu) jenis yaitu : Jenis TemuanNo Nama barang Jumlah SatuanProduk ProdukKosmetika 11 Kiss Proof Soft Lipstick 6605 Pcs TIEKiss Beauty Matte Kosmetika 22 408 PcsLipstick TIEKosmetika 33 OiMio Eyebrow Pencil 3456 Pcs TIERevion

USA Gold Kosmetika 44 708 PcsWaterproof Mascara TIE.

Kosmetika 55 Clariderm Astringent 191 PcsTIENaked 4 Kiss Beauty Kosmetika 66 960 PcsLipstick TIEKiss Beauty Cheek Kosmetika 77 65 PcsBluster TIEKiss Beauty Kosmetika 88 2520 PcsMoisturized Lipstick 2X TIEKBrothers Rice Kosmetika 99 384 PcsCream TIEObat 1010 Pi Kang Shuang 10g 2000 Pcs TradisionalTIEKosmetika 1111 Pei Yen Lipstick 144 PcsTIENail Colour Cone Kosmetika 1212 432 PcsGolecha TIEKosmetika 1313 Nail Henna 312 PcsTIEKosmetika 1414 Lip Balm Fruit Favor 24 PcsTIEKosmetika 1515 Pei Yen PnF Lipstick

Lip Liner & Eyeliner Kosmetika 1616 1176 PcsQia Qia Mei TIERice Milk Soap Kosmetika 1717 3264 PcsThailand TIETemulawak Gold Day Kosmetika 1818 132 Pcs& Night Cream TIETemulawak Two Way Kosmetika 1919 3852 PcsCake Refill TIEPond's Whitening Two Kosmetika 2020 . 2028 PesWay Cake Refill TIEPond's Whitening Two Kosmetika 2121 912 PcsWay Cake TIETemulawak Two Way Kosmetika 2222 1740 PcsCake TIEGarnier Two Way Kosmetika 2323 150 PcsCake TIECollagen Day & Night Kosmetika 2424 828 PcsCream TIEKosmetika 2525

dan informasi sedian farmasi danalat kesehatan harus memenuhi persyaratan objektivitas dankelengkapan serta tidak menyesatkan, karena izin edar merupakan halyang menjadi persyaratan wajib, maka harus tercantum pada penandaanyang tertera di kemasan kosmetika;Bahwa kode izin edar / notifikasi untuk kosmetika adalah sebagai berikut :Halaman 10 dari 22 Putusan Nomor : 40/Pid.Sus/2017/PN Ttn.11POM N + Kode Benua (A sampai dengan E) diikuti 11 digit.A: untuk benua Asia.: untuk benua Australia.: untuk

BoneBolango, atau setidaktidaknya ditempat lain masih termasuk dalam DaerahHukum Pengadilan Negeri Gorontalo, Dengan sengaja mengedarkankosmetik tidak memiliki izin edar yang dilakukan oleh Terdakwa dengan caraantara lain sebagai berikut:Halaman 3 dari 23 Putusan Nomor 158/Pid.Sus/2020/PN 2020Bahwa Terdakwa sudah menjual kosmetika sejak Tahun 2009,Terdakwa sering menjual kosmetikanya di pasar Kamis Tapa, adabeberapa jenis kosmetika yang dijual olen Terdakwa, kosmetik yangdijual oleh Terdakwa pada

saat itu semuanya illegal dan berbahayabagi kesehatan sehingga terdakwa diberikan pembinaan oleh BalaiPengawas Obat Dan Makanan (BPOM) Gorontalo, setelah diberikanpembinaan, Terdakwa sempat tidak menjual Kosmetika, namunkarena banyak yang mencari kosmetika yang dijual oleh Terdakwadan juga keuntungan yang didapat dari menjual kosmetika tersebutcukup lumayan sehingga Terdakwa kembali menjual kosmetika yangillegal dan berbahaya bagi kesehatan.Bahwa untuk memenuhi kebutuhan kosmetika yang akan dijual

,Terdakwa membeli kosmetika selain dari mobil Kanvas yangmendatangi Terdakwa, kosmetika tersebut juga ada yang dibellTerdakwa dari Manado untuk dijual Kembali olen Terdakwa, kosmetikayang akan dijual oleh Terdakwa tersebut disimpan oleh Terdakwa digudang milik saudaranya yang berada di samping rumah Terdakwa.Bahwa kosmetika yang dijual olen Terdakwa yaitu Maxi pell Anti acnedepigmenting agent dijual harga Rp.Rp.480.000.

Bone Bolango pada hari KamisTanggal 3 Oktober 2019, petugas menemukan kosmetika tidakmemilki jin edar yang dijual oleh Terdakwa.Bahwa Kosmetika yang dijual oleh Terdakwa berdasarkanhasilpenelusuran database terhadap produk kosmetika dari BalaiHalaman 4 dari 23 Putusan Nomor 158/Pid.Sus/2020/PN 2020Pengawas Obat Dan Makanan No:PD.03.03.111.10.19.5110 Tanggal11 Oktober 2019 yang ditandatangani oleh Kepala Balai POMGorontalo Yudi Noviandi.M.Sc.Tech.Apt menerangkan hasilpenelusuran terhadap produk kosmetik

menjual kosmetikkosmetik tanpa ijin edar tersebut, kemudian setelahdiberikan pembinaan, Terdakwa sempat tidak menjual Kosmetika tersebut,namun karena banyak pembeli yang mencari kosmetika yang tidak memiliki iinedar tersebut, sehingga kemudian Terdakwa kembali lagi menjual kosmetikkosmetik tanpa jjin edar tersebut karena keuntungan yang akan didapatkanTerdakwa dari menjual kosmetika tersebut cukup besar;Menimbang, bahwa benar untuk memenuhi kebutuhan kosmetika yangakan dijual oleh Terdakwa tersebut

Dankamipun langsung menangkap dan menggeledah rumah terdakwadanmenemukan barang bukti alat kecantikan atau kosmetika yang siap dijualtanpa izin edar;Bahwa saksi mendapatkan alat kecantikan atau kosmetika yang tanpaizin edar tersebut dari jual beli online;Halaman 5 dari 25 Putusan Nomor 39/Pid.Sus/2020/PN Pya Bahwa seorang Perempuan yang ditunjukkan oleh pemeriksa tersebutadalah terdakwa yang kami tangkap karena mengedarkan alatkecantikan atau kosmetika tanpa izin edar; Bahwa dari keterangan NURUL

WATONI bahwa NURUL WATONImembeli barang bukti alat kecantikan atau kosmetika dariterdakwaseharga Rp. 8.000.000, (Delapan Juta Rupiah); Bahwa saksi menemukan alat kecantikan atau kosmetika yang siap dijualtanpa izin edar; Bahwa pada hari selasa tanggal 13 Agustus 2019 sekitar pukul 18.30wita kami Team Opsnal terlebih dahulu menangkap NURUL WATONI didepan SMA 1 Praya dan kami menemukan NURUL WATONI membawaalat kecantikan atau kosmetika berupa 50 kotak produk kosmetik / krimmalam merek YU CHUN MEI,

atau kosmetika dariterdakwaseharga Rp. 8.000.000, (Delapan Juta Rupiah);Bahwa saksi menemukan alat kecantikan atau kosmetika yang siap dijualtanpa izin edar;Bahwa pada hari selasa tanggal 13 Agustus 2019 sekitar pukul 18.30wita kami Team Opsnal terlebih dahulu menangkap NURUL WATONI didepan SMA 1 Praya dan kami menemukan NURUL WATONI membawaalat kecantikan atau kosmetika berupa 50 kotak produk kosmetik / krimmalam merek YU CHUN MEI, 50 kotak produk kosmetik / krim siangmerek YU CHUN MEI, 50 kotak

terdakwa tersebut dengan harga Rp. 8.000.000, (delapanjuta rupiah);Bahwa saksimembeli barang bukti kosmetika tersebut dari terdakwa padahari selasa tanggal 3 Agustus 2019 sekitar pukul 17.30 wita bertempatdirumah terdakwa dengan alamat Kampung Karang Bejelo Dusun BuseDesa Bunut Baok Kecamatan Praya Kabupaten Lombok Tengah;Bahwa saksi membeli barang bukti kosmetika di terdakwa tersebutsendiri saja;Bahwa saksi bertransaksi membeli barang bukti kosmetika tersebutlangsung dengan terdakwa.Bahwa selama

ini saksi sudah 2 (dua) kali membeli barang buktikosmetika pada terdakwa.Halaman 8 dari 25 Putusan Nomor 39/Pid.Sus/2020/PN PyaBahwa untuk yang pertama kali saksi lupa tanggal berapa saksi membelibarang bukti kosmetika pada terdakwayang jelas seingat saksi 2 (dua)bulan sebelum saksi beli barang bukti kosmetika yang kedua di terdakwa.Setelah itu saksi ditangkap oleh Petugas Kepolisian;Bahwa cara saksi memesan barang bukti kosmetika di terdakwadengancara menelpon terdakwa, setelah sepakat baru saksi

Kode X bisa diisi huruf A/B/C/D/E tergantung dari benuamana kosmetika tersebut diproduksi, kode A merupakan barang barang yangdiproduksi di Negara Asia;Bahwa terhadap barang bukti kosmetika yang didapat dari Toko milik terdakwadapat disimpulkan oleh ahli bahwa semua sediaan farmasi / kosmetika tersebutadalah sediaan farmasi tanpa ijin edar, meskipun ada dalam produk kosmetikaada memiliki kode MA dan 10 digit nomor namun kosmetika tersebut adalahkode palsu;Bahwa terdakwa tidak boleh menjual kosmetika

tersebut yang dapat berbahaya bagi kesehatanseperti timbulnya ruam, rasa terbakar pada kulit, pembengkakan, kanker bahkandapat mengakibatkan cacat permanen bagi penggunanya;e Bahwa produk kosmetika terkait ijin edarmya sudah langsung tertera dari pabrikdi dalam bungkus / kemasan produk dan diproduk itu sendiri;e Bahwa beberapa produk yang didapat dari toko milik terdakwa ada yangmengandung mercuri dan mercuri tidak boleh ada dalam kandungan kosmetika;e Bahwa produk kosmetika yang asli banyak dikeluarkan

oleh unilever;e Bahwa produk kosmetika apabila sudah ada ijin edar sudah pasti telah melaluipengujian dari Balai Besar POM.

dan obatobatan namunditangkap terlebih dahulu oleh anggota Polres Dompu dan dari BPOMMataram yang sedang melakukan razia penertiban operasi gabungan rutinpemberantasan obat dan makanan illegal;Bahwa terdakwa membeli kosmetika dan obat obatan tersebut dari salesyang menawarkan kosmetik dan dengan cara keliling;Bahwa kosmetika dan obat obatan tersebut ditemukan di dalam etalasetoko kosmetika dan jamu tanpa ijin edar serta obat keras, dan barang barang tesebut saksi temukan juga di ruang tengah, dapur

pukul 12.00 Wita, bertempat di Toko dan Rumah milikterdakwa di Lingkungan Rasanggaro, Desa Matua, Kecamatan Woja, KabupatenDompu, dilakukan dengan cara terdakwa membeli kosmetika dan obatobatan tersebutdari sales yang menawarkan kosmetik dan dengan cara keliling, kemudian terdakwamenyimpan kosmetika dan obatobatan tersebut di toko terdakwa, dan sebelumterdakwa menjual kosmetika dan obatobatan tersebut terdakwa ditangkap pada saatoperasi gabungan rutin pemberantasan obat dan makanan ilegal tersebut

M E N G A D I L I:

1. Menyatakan Terdakwa TRY REZEKI BINTI KUSNAN terbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidana Dengan sengaja mengedarkan sediaan farmasi berupa Kosmetika yang tidak memiliki izin edar;
2. Menjatuhkan pidana terhadap terdakwa dengan pidana penjara selama 2
   

merupakan anggota Dit Reskrimsus Polda Kalbarmendapat informasi dari masyarakat bahwa terdakwa TRY REZEKI BintiKUSNAN mengedarkan kosmetika merk RD ARNI tanpa jjin di rumah di Jl.

Dasar hukum dari jawaban Ahli tersebut adalah PeraturanMenteri Kesehatan Republik Indonesia No. 1176/MENKES/PER/VIII/2010 tentang Notifikasi Kosmetika.

Bahwa Dapat Ahli jelaskan bahwa :1) Izin edar adalah bentuk persetujuan pendaftaran sediaan farmasi yangdiberikan oleh Kepala Badan POM untuk dapat diedarkan di wilayahIndonesia;2) Untuk melindungi masyarakat dari kosmetika yang dapat merugikankesehatan masyarakat, maka kosmetika sebelum diedarkan harusdidaftarkan ke Badan POM RI dan memperoleh jjin edar, untukkosmetika disebut dengan nomor notifikasi.

/nomornotifikasi terhadap sediaan farmasi (kosmetika) adalah Kepala BPOM RI,dasar hukum jawaban tersebut adalah Permenkes RI Nomor1176/Menkes/Per/VII/2010 tentang Notifikasi Kosmetika;Bahwa Ahli menjelaskan dalam Peraturan Menteri Kesehatan RI Nomor :1176/Menkes/Per/VII/2010 tentang Notifikasi Kosmetika, pemohonmengajukan permohonan pendaftaran produk/notifikasi ke Kepala BadanPOM RI dengan mengisi formulir secara elektronik melalui website BadanPOM;Bahwa Ahli menjelaskan setelah kosmetika mendapatkan

setelan mendapatjin edar;Bahwa Ahli jelaskan :1) Bahwa sampel barang bukti tersebut merupakan kosmetika dantermasuk sediaan farmasi, sesuai definisi sediaan farmasi adalah obat,bahan obat, obat tradisional dan kosmetika;2) Bahwa SAMPEL barang bukti tersebut tidak memiliki ijin edar dariBadan POM;3) Bahwa terhadap barang bukti kosmetika tersebut wajib memiliki ijinedar berupa notifikasi dari Badan POM.Menimbang, bahwa atas keterangan Ahli tersebut diatas, terdakwamembenarkannya dan tidak merasa keberatan

yang merupakan Obat tidak memiliki perizinan berusaha

tidak memiliki perizinan berusaha;

) Herb With Vitamin Hair Treatment dari pabrik Thailand yang merupakan Kosmetika tidak memiliki perizinan berusaha;

berusaha;

berusaha;

sejak tahun 2003 di Toko miliknya di JalanSuryahadi RT. 03 RW. 03 Nipah Panjang Kabupaten Tanjung Jabung Timurdan untuk mengisi persediaan obat maupun kosmetika di Toko tersebut,terdakwa membeli kosmetika dari JONI HERMAN dan Saksi JOHNY LOsedangkan untuk obatobatan saksi beli dari berbagai Toko Obat di daerahJambi, kemudian pada Kamis tanggal 21 November 2013 pukul 10.00 WIB,saksi SUMARSONO beserta Tim dari Balai POM Jambi berdasarkan SuratTugas Nomor : PY.07.01.894.11.13.1959 tanggal 19 Nopember

sejak tahun 2003 di Toko miliknya di JalanSuryahadi RT. 03 RW. 03 Nipah Panjang Kabupaten Tanjung Jabung Timurdan untuk mengisi persediaan obat maupun kosmetika di Toko tersebut,terdakwa membeli kosmetika dari JONI HERMAN dan Saksi JOHNY LOsedangkan untuk obatobatan saksi beli dari berbagai Toko Obat di daerahJambi, kemudian pada Kamis tanggal 21 November 2013 pukul 10.00 WI,saksi SUMARSONO beserta Tim dari Balai POM Jambi berdasarkan SuratTugas Nomor : PY.07.01.894.11.13.1959 tanggal 19 Nopember

telahdisepakati) Persyaratan penandaan (keterangan/spec dari kosmetik) Menggunakan Bahasa Indonesia;Izin edar kosmetika diatur dalam Pasal 2 Surat Keputusan Kepala BadanPOM RI.

kosmetika dan obat daftar G di toko milikterdakwa.

Unsur Mengedarkan sediaan farmasi berupa 31 jenis sediaan farmasi yangtidak memiliki izin edar;Menimbang, bahwa terdakwa HALIM ALIAS ACHUNG Bin AMIRUDINmembuka usaha penjualan obat dan kosmetika sejak tahun 2003 di Toko miliknya diJalan Suryahadi RT. 03 RW. 03 Nipah Panjang Kabupaten Tanjung Jabung Timurdan untuk mengisi persediaan obat maupun kosmetika di Toko tersebut, terdakwamembeli kosmetika dari JONI HERMAN dan Saksi JOHNY LO sedangkan untukobatobatan saksi beli dari berbagai Toko Obat di daerah

Di kantor Polsekkepahiang petugas Balai POM yang disaksikan oleh pemilik memeriksaizin edar dari semua produk kosmetika yang ditemukan tersebut.

; Berdasarkan Peraturan Menteri Kesehatan RI Nomor1176/Menkes/Per/VIII/2010 tentang Notifikasi Kosmetika dan sesuaidengan Peraturan Kepala Badan POM RI Nomor 20 Tahun 2020 TentangTATA CARA PENGAJUAN NOTIFIKASI KOSMETIKA, Kosmetika adalahbahan atau sediaan yang dimaksudkan untuk digunakan pada bagian luartubuh manusia seperti epidermis, rambut, kuku, bibir dan organ genitalbagian luar, atau gigi dan membran mukosa mulut terutama untukmembersihkan, mewangikan, mengubah penampilan dan/atauHalaman 13

Disamping itu berdasarkan peraturan Badan POM Nomor 19Tahun 2015 Tentang Persyaratan Teknis Kosmetika pada pasal 7 ayat 1,penandaan harus mencantumkan informasi paling sedikit antara lainNama kosmetika , Kemanan/kemanfaatan, dan Nomor Notifikasi.Berdasarkan Peraturan Kepala Badan Nomor 12 Tahun 2020 TentangTata Cara Pengajuan Notifikasi Kosmetika dijelaskan dalam Pasal 4 ayat(1) Untuk menjamin Kosmetika yang diedarkan di wilayah Indonesiamemenuhi kriteria sebagaimana dimaksud dalam Pasal 2, Pelaku

Usahawajid mengedarkan Kosmetika yang telah memiliki izin edar berupanotifikasi.

Pada Pasal 3 ayat (1) setiap kosmetika hanya dapatdiedarkan setelah mendapat izin edar dari Menteri , Ayat (2) izin edarsebagaimana dimaksud pada ayat (1) berupa Notifikasi, jadi dapatdijelaskan bahwa kosmetika yang beredar harus mendapat nomor izinNotifikasi terlebih dahulu;Bahwa Kosmetika yang tidak terdaftar di Badan POM RI belummendapatkan pengujian dari Laboratorium sehingga tidak diketahuikebenaran komposisi, keamanan, kegunaan dan mutunya sehingga tidakdijamin kemanannya untuk digunakan sebagai

yang tidak memilikiizinedarpada etalase, pada tangga lantai 2 dan pada ruang lantaiHalaman 26 dari 66 Putusan Nomor 230/Pid.Sus/2016/PN Bir2.Kosmetikatersebut dicatat dan atas izin pemilik tokokosmetikatersebutdiamankanolehpetugasBBPOMdiBandaAceh ;Bahwa Kosmetika tanpa izin edar ditempatkan pada etalase, tanggadanpada ruang lantai2 ;Bahwa yang menyuruh agar kosmetika ditempatkan ditempattersebutadalahpemilik toko yaitu BUCHARI M.

saksi tidak tahu kalau kosmetika tersebut itu tidak boleh dijualkarenatidak adaizin edar dan pemilik juga tidak pemah memberi tahu ;Bahwa yang melakukan pemesanan kosmetika tanpa izin edarituialah pemilik toko sendiri yaitu BUCHARI M.

Zein ;Bahwa kosmetika tanpa izin edar itu berasal dari pembelianlangsungolehpemilik ke Medan pada Toko SONIA alamatnya saksitidak tahu karena saksi tidak pemah ikut belanja keMedan ;Bahwa Pembelian kosmetika tanpa izin edar itu ada fakturnya ;Bahwa Kosmetika tanpa izin edar itu dijual kepada kosnsumenyangdatang keTOKO KHARISMA ;Bahwa setahusaksikonsumen/pembeli memilin kosmetika tanpa izinedaritukarena cepat memberi efek putih pada wajah danharganyamurah ;Halaman 27 dari 66 Putusan Nomor 230/Pid.Sus

Apapersyaratan yang harus~ dipenuhi oleh kosmetika agar dapatdiedarkan diWilayahlindonesia ;Bahwa syarat kosmetika dapat diedarkan di Indonesia adalahsesuai dengan Pasal 06 ayat (1) Undangundang Nomor 36tahun 2009 tentang Kesehatan, menyatakan bahwa sediaan farmasidan alat kesehatan hanyadapat diedarkan setelah mendapat izin edar ;Bahwa berdasarkan Peraturan Kepala Badan POM RI NomorHK.03.1.23.12.11.10052 Tahun2011 tentang Pengawasan Produksidan Peredaran Kosmetika pasal 2ayat(a) setiap kosmetika

Hal inijuga dapat dilihat pada peraturan MenteriKesehatan Nomor96/Men.Kes/PerA41 977 tentang wadah,pembungkus,penandaan sertaperiklanan kosmetika dan alat Kesehatan.Dan untukmengecekkebenarannya bahwa kosmetika memiliki izin edaryaitu dengan mengecekpada situs Badan POM RI di www. porn go.id ;Bahwa kode izin edar / notifikasi untuk kosmetika adalah:POM N+ Kode benua (A sampai dengan E ) diikuti 11 digitA :untuk benuaAsiaB:untukbenuaAustraliaC :untuk benua EropaD:untuk benuaAfrikaE :untuk benuaAmerikaIPOM

No 1041/Pid.Sus/2018zat yang tergolong karsinogenik (dapat menyebabkan kanker) pada manusia.Disamping itu Merkuri (HG) dalam konsentrasi kecilpun dapat bersifat racun; Bahwa pada saat Petugas menanyakan mengenai kepemilikan kosmetika yangtidak memiliki ijin edar dan kosmetika mengandung bahan berbahaya yang tidakmemenuhi persyaratan standar keamanan, khasiat dan mutu tersebut, terdakwamengakui bahwa kosmetika tersebut milik terdakwa yang diperoleh denganmembeli secara online di Tokopedia tanpa dokumen

Obat, bahan obat, obat tradisional dan kosmetika;Hal 1 dari 53 hal, put. No 1041/Pid.Sus/2018Bahwa sesuai Keputusan Kepala Badan POM RI Nomor HK.00.05.4.1745tanggal 5 Mei 2003 tentang Kosmetika, pasal 2 : kosmetika yangdiedarkan harus memenuhi persyaratan yaitu:a. Menggunakan bahan yang memenuhi standar dan persyaratan mutuserta persyaratan lain yang ditetapkan;b. Diproduksi dengan menggunakan cara pembuatan kosmetika yang baik;c.

No 1041/Pid.Sus/2018 Bahwa benar berdasarkan UndangUndang No. 36 Tahun 2009 tentangKesehatan bahwa prosuk kosmetika termasuk sediaan farmasi:; Bahwa ciriciri sebuah produk kosmetika yang tidak boleh diedarkan diwilayah Indonesia apabila kosmetika tersebut belum memiliki jin edar dariBPOM RI dan atau apabila ijin edarnya telah dibatalkan oleh badan POMRI karena tidak sesuai standar; Bahwa kesimpulan dari Laporan hasil uji barang bukti yang diuji dilaboratorium terhadap produk SP Special UV Whitening

No 1041/Pid.Sus/2018Bahwa pada saat dilakukan pemeriksaan di Toko BBM Shop di JalanGunung Bromo No. 36 B, Denpasar milik dari terdakwa oleh petugasBBPOM ditemukan berbagai jenis kosmetika yang tidak memiliki ijin edardan selanjutnya disita oleh petugas;Bahwa terdakwa mengakui yang memiliki berbagai jenis kosmetika yangtidak memiliki ijin edar tersebut;Bahwa berbagai jenis kosmetika yang tidak memiliki ijin edar antara lain:Anastasia beverly hill powder 12 kotak, MAC tabur 8 lusin, MAC powderME over

Kesehatan bahwaproduk kosmetika termasuk sediaan farmasi:;Bahwa berdasarkan peraturan Menteri kesehatan RI No.1176/MENKES/PER/VIII/2010 tanggal 20 Agustus 2010, tentangnotifikasi kosmetika pada pasal 1 angka 4 yang dimaksud denganperedaran kosmetika adalah pengadaan, pengangkutan, pemberian,penyerahan, penjualan dan penyediaan ditempat serta penyimpananuntuk penjualan;Bahwa mulai tanggal 1 Januari 2011 penandaan nomor registrasiuntuk sediaan kosmetika adalah berupa notifikasi yang terdiri atas 13digit

., dibawah janji pada pokoknyamenerangkan sebagai berikut: Bahwa Saksi dimintai keterangan sehubungan dengan kegiatanmemperdagangkan/ mengedarkan kosmetika/ sediaan farmasi yang tidakmemiliki izin; Bahwa Saksi melakukan pemeriksaan terhadap kosmetika tanpa izinedar tersebut pada hari Selasa tanggal 16 Oktober 2018 sekira pukul 15.00WIB di rumah Terdakwa di Jalan Alue Blang Lr.

Loos Power;20. 4 (empat) pcs Amor Cerum;21. 8 (delapan) pcs Premium Face Wash;22. 37 (tiga puluh tujuh) pcs Amor Skin Care Toner; Bahwa Saksi mengetahui bahwa kosmetika yang di jual oleh Terdakwatidak memiliki izin jual dengan cara melihat pada kemasan/ kotak kosmetiktersebut tidak memiliki nomor izin edar BPOM, dan dari hasil pengecekantersebut ditemukan bahwa kosmetika tersebut merupakan kosmetika tidakberlaber BPOM; Bahwa letak barang bukti yang Saksi dan rekanrekan temukan beradadi ruangan garasi

; Bahwa kosmetika termasuk ke dalam sediaan farmasi; Bahwa sesuai pasal 106 ayat (10) Undangundang Nomor 36 tahun2009 tentang kesehatan, menyatakan bahwa sediaan farmasi dan alatkesehatan hanya dapat diedarkan setelah mendapat izin edar; Bahwa setelah dilakukan uji laboratorium dengan metoda analisa yangsudah valid diketahui jika ada barang bukti berupa cream CR mengandungAir Raksa (Hg) yang berbahaya tubuh manusia; Bahwa kosmetika yang tanpa izin edar tidak aman untuk dikonsumsi/digunakan karena

kosmetikaHalaman 11 dari 22 Putusan Nomor 123/Pid.Sus/2019/PN Bnatersebut melalui instagram Terdakwa dengan mencatumkan nomorhandphone; Bahwa Terdakwa membeli kosmetika tersebut dengan harga:1.

tersebut dengan carakonsumen datang kerumah Terdakwa dan Terdakwa juga menjual kosmetikatersebut melalui instagram Terdakwa dengan mencatumkan nomorhandphone; Bahwa Terdakwa membeli kosmetika tersebut dengan harga:1.

Persyaratan Keamanan adalah kosmetika harus memenuhi persyaratankeamanan sesuai dengan persyaratan keamanan sebagaimana tercantumdalam peraturan Kepala Badan POM tentang kosmetika.b. Persyaratan Mutu adalah kosmetika harus memenuhi persyaratan mutusesuai dengan persyaratan mutu sebagaimana tercantum dalam kodekskosmetika Indonesia, standar lain yang diakui atau sesuai ketentuanperaturan perundang undangan.c.

Peraturan Kepala Badan POMNo.HK.03.1.23.12.10.12459 tahun 2010 tentang persyaratanteknis kosmetika.e Ahli menerangkan Izin edar yang harus dimiliki pelaku usaha jika inginmenjual produk kosmetika adalah izin edar dari menteri berupa notifikasi.Notifikasi dilakukan sebelum kosmetika beredar oleh pemohon kepadaKepala Badan.Pemohon sebagaimana dimaksud terdiri atas :a.

Industri kosmetika yang berada di wilayah Indonesia yang telahmemiliki izin produks1.. Importir kosmetika yang mempunyai angka pengenal impor (API) dansurat penunjukan keagenan dari produsen Negara asal dan/atau..

Usaha perorangan / badan usaha yang melakukan kontrak produksidengan industri kosmetika yang telah memiliki izin produksi.Kosmetika yang dinotifikasi harus dibuat dengan menerapkan CPKB(cara pembuatan kosmetika yang baik) dan memenuhi persyaratanteknis.CPKB (cara pembuatan kosmetika yang baik) adalah seluruh aspekkegiatan pembuatan kosmetika yang bertujuan untuk menjamin agarproduk yang dihasilkan senantiasa memenuhi persyaratan mutu yangditetapkan sesuai dengan tujuan penggunaannya.Dasar Hukum Permenkes

telah memenuhi standar nasional Indonesia adalah kosmetika yang telahmemenuhi persyaratan teknis yaitu persyaratan keamanan, persyaratankemanfaatan , persyaratan mutu, persyaratan penandaan dan klaim.Persyaratan Penandaan adalah penandaan harus berisi keteranganmengenai kosmetika secara lengkap, objektif dan tidak menyesatkan.Dapat berbentuk tulisan, gambar, warna atau kombinasi antara atauketiganya atau bentuk lainya yang disertakan pada kosmetika ataudimasukan dalam kemasan sekunder atau merupakan

Setelah dilakukan pemeriksaanditemukan kosmetika yang tidak memiliki izin edar atau belummendapatkan persetujuan pendaftaran yang diberikan oleh BalaiPengawas Obat dan Makanan yaitu berupa sabun dan shampo ;Bahwa terdakwa mendapatkan barangbarang sedian farmasi berupakosmetika tersebut tanpa izin edar tersebut dengan cara memproduksisendiri kosmetika berupa sabun dan shampoo dengan cara awalmemproduksi dan memasarkannya yang dilakukan oleh terdakwa yaitudengan saksi MULYADI menelpon terdakwa TJHON

Kemudian kosmetika berupa sabun dan shampootersebut di edarkan atau di jual kepada pembeli di daerah Batam danterdakwa sengaja mengedarkan sedian farmasi berupa kosmetika untukmengharapkan keuntungan yang besar ;Bahwa sedian farmasi yang telah memiliki jin edar dari Badan POM RImemiliki tanda untuk produk obat terdapat nomor pendaftaran/izin edarsebanya 15 digit dan untuk obat tradisional terdapat nomorpendaftaran/izin edar berjumlah 11 digit ;Menimbang, bahwa atas keterangan Saksi tersebut pada

Kemudian kosmetika berupa sabun dan shampootersebut di edarkan atau di jual kepada pembeli di daerah Batam danterdakwa sengaja mengedarkan sedian farmasi berupa kosmetika untukmengharapkan keuntungan yang besar ;Bahwa sedian farmasi yang telah memiliki ijin edar dari Badan POM RImemiliki tanda untuk produk obat terdapat nomor pendaftaran/izin edarsebanya 15 digit dan untuk obat tradisional terdapat nomorpendaftaran/izin edar berjumlah 11 digit ;Menimbang, bahwa atas keterangan Saksi tersebut pada

Kemudian kosmetika berupa sabun dan shampootersebut di edarkan atau di jual kepada pembeli di daerah Batam danterdakwa sengaja mengedarkan sedian farmasi berupa kosmetika untukmengharapkan keuntungan yang besar ;Halaman 9 dari 24 Putusan Nomor 538/Pid.Sus/2018/PN BtmBahwa sedian farmasi yang telah memiliki jin edar dari Badan POM RImemiliki tanda untuk produk obat terdapat nomor pendaftaran/izin edarsebanya 15 digit dan untuk obat tradisional terdapat nomorpendaftaran/izin edar berjumlah 11 digit

dansejenisnya yang beredar/diedarkan di wilayah Indonesia harus terlebihdahulu didaftarkan di Balai POM Republik Indonesia;Bahwa untuk menentukan kosmetika tersebut ada izin edar/tidakdengan cara dilihat pada label/oenandaan pada kemasan kosmetikatersebut yang berupa persetujuan izin edar atau pemberitahuanNotifikasi kosmetika izin edar yang dicantumkan pada label/kemasankosmetika tersebut;Bahwa beradasarkan ciriciri yang ada pada barang bukti yangdiperlinatkan di persidangan barang bukti tersebut

kebenarannya untuk digunakan sebagai kosmetika;Halaman 7 dari 24 Putusan Nomor 181/Pid.Sus/2017/PN CrpBahwa mengedarkan/memperjualbelikan kosmetika TIE seperti yangdilakukan oleh Terdakwa tersebut melanggar Hukum ;Bahwa seluruh barang bukti yang ditemukan di rumah Terdakwatersebut merupakan produk yang belum terdaftar di Balai POM, dimanabarangbarang tersebut ada yang import ada yang produk lokal;Bahwa setiap produk kosmetika harus didaftarkan dan harus ada izinedar dari Balai POM untuk jaminan

perlindungan terhadap konsumen;Bahwa apabila diketahui ada orang mengedarkan kosmetika tanpa izinedar dan tanpa terdaftar di Balai POM, maka terhadap orang tersebutakan dilakukan pembinaan terlebin dahulu agar tidak melakukan haltersebut, dengan cara rutin, dipanggil dan diberikan bimbingan secarateknis;Bahwa produk yang harus ada izin edar dan didaftarkan di Balai POMadalah produkproduk jenis kosmetika, jamu, parfum yang dikeluarkanoleh pabrik, kecuali kosmetik yang diracik dengan seketika tidak

Anggrek Rt.09 Rw.03 Kelurahan SukarajaKecamatan Curup Timur Kabupaten Rejang Lebong, tim dari BPOMHalaman 9 dari 24 Putusan Nomor 181/Pid.Sus/2017/PN CrpBengkulu dan dari Polda Bengkulu melakukan razia kosmetika danditemukan sejumlah kosmetika tanpa izin edar, kemudian kosmetikatersebut dibawa ke BPOM Bengkulu dan kemudian saya dipanggil ke BPOMBengkulu dan saya hadir pada Tanggal 15 Mei 2017;Bahwa kosmetika yang dibawa BPOM dari rumahnya dan sekarangdijadikan barang bukti tersebut adalah benar milik

dan saya mengaku bersalah dantidak akan mengulangi lagi perbuatan saya tersebut;Bahwa pada tahun 2016 saya pernah didatangi petugas dari BPOMBengkulu, dimana saat itu petugas menemukan kosmetika yang saya jualtidak ada ijin edarnya dan kosmetika tersebut sudah disita dan saya adamenandatangani pernyataan tidak akan menjual lagi kosmetik tanpa izinedar;Bahwa pada razia tanggal 3 Mei 2017 masih ditemukan kosmetika tanpa jjinedar di rumah saya, tetapi kosmetik tersebut tidak dijual lagi tetapi sudahterlanjur