Diponegoro RI/RW 001/005 Desa BuluKecamatan Purwoasri Kabupaten Kediri atau setidaktidaknya pada suatutempat yang masih termasuk dalam daerah hukum Pengadilan NegeriKabupaten Kedtri, yang dengan wngaja memproduksi atau mengedarkanaediaan iammi dan/atau aiai kesehatan yang tidak memenuhi standar dan/ataupersyaratan keamanan, khasiat atau kemanfaatan, dan mutu sebagaimanadimaksud dalam Pasal 98 ayat (2) dan ayat (8) UndangUndang RI Nomor 36Tahun 2009 tentang Kesehatan, yang dilakukan dengan perbuatan

lainnya dan sudah mendapat ijinpemerintah ;Bahwa menurut pendapat ahli barang bukti pil warna putih dengan logoLL tersebut adalah sediaan farmasi yang berupa obat ;Bahwa apabila Terdakwa bukan tenaga kefarmasian atau tenagakesehatan tertentu, maka Terdakwa tidak mempunyai keahlian ataukewenangan dalam kefarmasian ;Bahwa barang bukti pil LL tersebut tidak memenuhi standar keamanan,kasiat maupun kemanfaatan karena sediaan farmasi berupa obattersebut tidak tercantum label cara penggunaan serta khasiat

Dengan sengaja memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi dan/ataualat kesehatan yang tidak memenuhi standar dan/atau persyaratankeamanan, khasiat atau kemanfaatan, dan mutu sebagaimana dimaksuddalam Pasal 98 ayat (2) dan (3) ;Menimbang, bahwa terhadap unsurunsur tersebut Majelis Hakimmempertimbangkan sebagai berikut:ad.1.

Tentang unsur dengan sengaja memproduksi atau mengedarkan sediaanfarmasi dan/atau alat kesehatan yang tidak memenuhi standar dan/ataupersyaratan keamanan, khasiat atau kemanfaatan dan mutusebagaimana dimaksud dalam Pasal 98 ayat (2) dan ayat (3)Menimbang, bahwa menurut ilmu hukum yang dimaksud dengansengaja adalah pelaku tindak pidana harus mempunyai kehendak atau maksuduntuk melakukan tindakan tersebut dan juga harus mengetahui akan akibat dariperbuatannya tersebut ;Menimbang, bahwa kesengajaan

WARNO Bin YATEMOtersebut diatas, terbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukantindak pidana "Dengan sengaja mengedarkan sediaan farmasi yangtidak memenuhi standar keamanan, khasiat dan mutu";2. Menjatuhkan pidana kepada Terdakwa oleh karena itu dengan pidanapenjara selama : 10 (sepuluh) bulan dan denda sejumlah Rp.2.500.000.(dua juta lima ratus ribu rupiah) dengan ketentuan apabila denda tersebuttidak dibayar maka diganti dengan pidana kurungan selama 1 (satu) bulan ;3.

Menyatakan terdakwa IKSAN WAHYUDI Alias SENTOT Bin SUTIKNOterbukti bersalah melakukan tindak pidana kesehatan Yang dengansengaja memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi dan/atau alatkesehatan yang tidak memenuhi standar dan/atau persyaratan keamanan,khasiat atau kemanfaatan, dan mutu sebagaimana dimaksud dalam pasal 98ayat (2) dan ayat (3) Undang undang RI No.36 Tahun 2009 tentangKesehatan" sebagaimana diatur dalam pasal 196 Undangundang RepublikIndonesia No.36 Tahun 2009 tentang Kesehatan sebagaimana

Andhik Susilo, dibawah sumpah pada pokoknya menerangkan sebagaiberikut :Bahwa saksi telah melakukan penangkapan terhadap Iksan Wahyudi als.Sentot Bin Sutikno yang diduga melakukan tindak pidana tidak memilikikeahlian dan kewenangan menyimpan sediaan Farmasi pil jenis LLyang tidak memenuhi standar dan atau persyaratan keamanan, khasiatatau kemanfaatan dan atau mutu yang tidak memiliki ijin edar dari yangberwenang;Bahwa terdakwa ditangkap pada hari Minggu, tanggal 5 Juni 2016 sekirapukul 06.00 WIB

Sentot Bin Sutikno yang diduga melakukan tindak pidana tidakmemiliki keahlian dan kewenangan menyimpan sediaan Farmasi piljenis LL yang tidak memenuhi standar dan atau persyaratan keamanan,khasiat atau kemanfaatan dan atau mutu yang tidak memiliki ijin edardari yang berwenang;Bahwa terdakwa ditangkap pada hari Minggu, tanggal 5 Juni 2016sekira pukul 06.00 WIB di rumah terdakwa di Dsn.

Dengan sengaja memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasidan/atau alat kesehatan yang tidak memenuhi standar dan/ataupersyaratan keamanan, khasiat atau kemanfaatan, dan mutu sebagaimanadimaksud dalam Pasal 98 ayat (2) dan (3) ;Menimbang, bahwa terhadap unsurunsur tersebut Majelis Hakimmempertimbangkan sebagai berikut:ad.1.

Menyatakan Terdakwa IKSAN WAHYUDI Alias SENTOT Bin SUTIKNOtersebut diatas, terbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukantindak pidana "Dengan sengaja mengedarkan sediaan farmasi yang tidakmemenuhi standar keamanan, khasiat dan mutu" sebagaimana dalamdakwaan alternatif kedua;2.

Kediri atau setidaktidaknya disuatu tempat yang masih termasuk dalam daerah hukum PengadilanNegeri Kabupaten Kediri yang berwenang mengadili dengan sengaja tidakmemiliki keahlian dan kewenangan menyiman atau mengedarkan sediaanfarmasi yang tidak memenuhi standar dan atau persyaratan keamanan, khasiatatau kemanfaatan dan mutu, perbuatan mana dilakukan terdakwa dengan carasebagai berikut : 222222222 s nn nen nnn nnn en ne nen ne nee neeBahwa pada waktu dan tempat sebagaimana tersebut diatas, terdakwatelah

tenagateknis kefarmasian adalah tenagayang membantu apoteker dalammenjalani pekerjaan kefarmasianyang terdiri atas sarjana farmasi,ahli madya farmasi, analis farmasidan tenaga menengah farmasi/asisten apoteker ;Bahwa sediaan farmasi berupa obatdan bahan baku obat yangdiperbolehkan dalam pengadaan,penyimpanan, pengolahan, promosidan peredarannya adalah yangsudah memenuhi syarat farmakopeIndonesia atau buku standarlainnya dan sudah mendapat iinpemerintah ;Bahwa barang bukti pil LL tersebuttidak memenuhi standar

Dengan sengaja memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi dan/atau alatkesehatan yang tidak memenuhi standar dan/atau persyaratan keamanan, khasiatatau kemanfaatan, dan mutu sebagaimana dimaksud dalam Pasal 98 ayat (2) dan(3)Menimbang, bahwa terhadap unsurunsur tersebut Majelis Hakimmempertimbangkan sebagai berikut:ad.1.

Tentang unsur dengan sengaja memproduksi atau mengedarkan sediaanfarmasi dan/atau alat kesehatan yang tidak memenuhi standar dan/ataupersyaratan keamanan, khasiat atau kemanfaatan dan mutu sebagaimanadimaksud dalam Pasal 98 ayat (2) dan ayat (3)Menimbang, bahwa menurut ilmu hukum yang dimaksud dengan sengajaadalah pelaku tindak pidana harus mempunyai kehendak atau maksud untuk melakukantindakan tersebut dan juga harus mengetahui akan akibat dari perbuatannya tersebut ;Menimbang, bahwa kesengajaan

dengan alatkesehatan adalah instrumen, aparatus, mesin dan/atau implan yang tidak mengandungobat yang digunakan untuk mencegah, mendiagnosis, menyembuhkan dan meringankanpenyakit, merawat orang sakit, memulihkan kesehatan pada manusia, dan/ataumembentuk struktur dan memperbaiki fungsi tubuh ;Menimbang, bahwa Pasal 98 ayat (2) dan ayat (3) mensyaratkan adanyakeahlian dan kewenangan dalam mengadakan, menyimpan, mengolah, mempromosikandan mengedarkan obat dan bahan yang berkhasiat obat serta memenuhi standar

Menyatakan Terdakwa PRANOTO bin MUDAKIR tersebut diatas,terbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidana"Dengan sengaja mengedarkan sediaan farmasi yang tidakmemenuhi standar keamanan, khasiat dan mutu" sebagaimanadalam dakwaan alternatif kedua;2.

Dengan sengaja memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi dan/atau alatkesehatan yang tidak memenuhi standar dan/atau persyaratan keamanan, khasiatatau kemanfaatan, dan mutu sebagaimana dimaksud dalam Pasal 98 ayat (2) dan(3);Menimbang, bahwa terhadap unsurunsur tersebut Majelis Hakimmempertimbangkan sebagai berikut:ad.1.

Tentang unsur dengan sengaja memproduksi atau mengedarkan sediaanfarmasi dan/atau alat kesehatan yang tidak memenuhi standar dan/ataupersyaratan keamanan, khasiat atau kemanfaatan dan mutu sebagaimanadimaksud dalam Pasal 98 ayat (2) dan ayat (3)Menimbang, bahwa menurut ilmu hukum yang dimaksud dengan sengajaadalah pelaku tindak pidana harus mempunyai kehendak atau maksud untuk melakukantindakan tersebut dan juga harus mengetahui akan akibat dari perbuatannya tersebut ;Menimbang, bahwa kesengajaan

dengan alatkesehatan adalah instrumen, aparatus, mesin dan/atau implan yang tidak mengandungobat yang digunakan untuk mencegah, mendiagnosis, menyembuhkan dan meringankanpenyakit, merawat orang sakit, memulihkan kesehatan pada manusia, dan/ataumembentuk struktur dan memperbaiki fungsi tubuh ;Menimbang, bahwa Pasal 98 ayat (2) dan ayat (3) mensyaratkan adanyakeahlian dan kewenangan dalam mengadakan, menyimpan, mengolah, mempromosikandan mengedarkan obat dan bahan yang berkhasiat obat serta memenuhi standar

alias Kebotanpa pengetahuan yang mencukupi tentang obat, fakta tersebut telah disadari olehTerdakwa dan fakta pekerjaan dan keahlian Terdakwa seharihari yang bukan sebagaiapoteker, dokter maupun tenaga kefarmasian tetapi sebagai seorang pedagang alatpertukangan;Menimbang, bahwa selain itu Terdakwa telah membeli dan kemudian menjualsediaan farmasi berupa obat yang terdapat logo LL dan tidak tercantum adanya label/penandaan yang lengkap dan dengan tidak menggunakan resep dokter sehingga tidakmemenuhi standar

Menyatakan Terdakwa HARI MARDIANTO alias KECENG bin MUNARDItersebut diatas, terbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukantindak pidana "Dengan sengaja mengedarkan sediaan farmasi yangtidak memenuhi standar keamanan, khasiat dan mutu" sebagaimanadalam dakwaan alternatif kedua;2.

Tenaga teknis kefarmasian adalah tenaga yang membantu apoteker dalammenjalani pekerjaan kefarmasian yang terdiri atas sarjana farmasi, ahlimadya farmasi, analis farmasi dan tenaga menengah farmasi/asistenapoteker ; e Bahwa sediaan farmasi berupa obatdan bahan~ baku obat yangdiperbolehkan dalam pengadaan,penyimpanan, pengolahan, promosidan peredarannya adalah yang sudahmemenuhi syarat farmakope Indonesiaatau buku standar lainnya dan sudahmendapat iin pemerintah ;e Bahwa menurut pendapat ahli barangbukti

Menyatakan Terdakwa Samsudin bin Kadenan bersalah melakukan tindakpidana tanpa keahlian dan kewenangan dengan sengaja menyimpan sediaanfarmasi yang tidak memenuhi standar kemanfaatan dan mutu sebagaimanadiatur dalam Pasal 196 UU Nomor 36 tahun 2009 tentang kesehatan ;2. Menjatuhkan pidana terhadap terdakwa Samsudin bin Kadenan berupa pidanapenjara selama 2 (dua) tahun dikurangi selama para terdakwa ditahan ;3.

Selainitu Terdakwa telah mengedarkan sediaan farmasi berupa obat yang terdapat logo LLtanpa kemasan dan tidak tercantum adanya label/penandaan yang lengkap dan dengan tidakmenggunakan resep dokter sehingga tidak memenuhi standar atau persyaratan keamanan,khasiat atau kemanfaatan dan mutu. Fakta tersebut bersesuaian pula dengan pendapat ahlidr.

Azis Samsurizal, untukmendapatkannya harus dengan resep dokter ; Menimbang, bahwa berdasarkan uraian fakta dan pertimbangan sebagaimanaterurai, maka Majelis Hakim berpendapat bahwa unsur dengan sengaja mengedarkansediaan farmasi yang tidak memenuhi standar keamanan, khasiat dan mutu telah terpenuhimenurut Hukum ; Menimbang, bahwa berdasarkan faktafakta dan pertimbanganpertimbangansebagaimana terurai, maka Majelis Hakim berpendapat bahwa perbuatan Terdakwa terbuktimemenuhi seluruh unsurunsur tindak

Menyatakan terdakwa Samsudin bin Kadenan tersebut, terbukti secara sah danmeyakinkan bersalah melakukan tindak pidana Dengan sengaja mengedarkansediaan farmasi yang tidak memenuhi standar keamanan, khasiat dan mutu ;2.

sidang;e Berkas perkara dan suratsurat lain yang bersangkutan;Setelah mendengar keterangan Saksisaksi, Ahli dan Terdakwa sertamemperhatikan bukti surat dan barang bukti yang diajukan di persidangan;Setelah mendengar pembacaan tuntutan pidana yang diajukan olehPenuntut Umum yang pada pokoknya sebagai berikut:1.Menyatakan terdakwa EDI PRAYITNO Als NJEDET Bin NGATIJANbersalah melakukan tindak pidana " Dengan sengaja memproduksi ataumengedarkan sediaan farmasi dan/atau alat kesehatan yang tidakmemenuhi standar

menjual atau mengedarkan sediaan farmasi berupa obatjenis LL/Artane tersebut tidak memiliki izin edar dari pihak yang berwenang.Perbuatan terdakwa sebagaimana diatur dan diancam pidana dalamPasal 197 Undangundang Republik Indonesia No.36 Tahun 2009 tentangKesehatan;ATAUKEDUA :Bahwa terdakwa EDI PRAYITNO Als NJEDET Bin NGATIJAN padawaktu dan tempat seperti tersebut dalam Dakwaan Kesatu di atas, dengansengaja memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi dan/atau alatkesehatan yang tidak memenuhi standar

Dengan sengaja memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi dan/atau alatkesehatan yang tidak memenuhi standar dan/atau persyaratan keamanan, khasiatatau kemanfaatan, dan mutu sebagaimana dimaksud dalam Pasal 98 ayat (2) dan(S05Menimbang, bahwa terhadap unsurunsur tersebut Majelis Hakimmempertimbangkan sebagai berikut:ad.1.

Tentang unsur dengan sengaja memproduksi atau mengedarkan sediaanfarmasi dan/atau alat kesehatan yang tidak memenuhi standar dan/ataupersyaratan keamanan, khasiat atau kemanfaatan dan mutu sebagaimanadimaksud dalam Pasal 98 ayat (2) dan ayat (3)Menimbang, bahwa menurut ilmu hukum yang dimaksud dengan sengajaadalah pelaku tindak pidana harus mempunyai kehendak atau maksud untuk melakukantindakan tersebut dan juga harus mengetahui akan akibat dari perbuatannya tersebut ;Menimbang, bahwa kesengajaan

Menyatakan Terdakwa EDI PRAYITNO alias NJEDET bin NGATIJANtersebut diatas, terbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukantindak pidana "Dengan sengaja mengedarkan sediaan farmasi yangtidak memenuhi standar keamanan, khasiat dan mutu" sebagaimanadalam dakwaan alternatif kedua;2.

Berkas perkara dan suratsurat lain yang bersangkutan;Setelah mendengar keterangan saksisaksi, dan Terdakwa sertamemperhatikan bukti surat dan barang bukti yang diajukan di persidangan;Setelah mendengar pembacaan tuntutan pidana yang diajukan olehPenuntut Umum yang pada pokoknya sebagai berikut:1.3.Menyatakan terdakwa AHMADI Bin NARTO, terbukti secara sah danmeyakinkan bersalah melakukan tindak pidana tanpa hak dengansengaja memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi berupaobat yang tidak memenuhi standar

ditahan didalamdaerah hukum Pengadilan Negeri Kabupaten Kediri dan apabila tempatkediaman sebagian besar saksi yang dipanggil lebih dekat pada tempatPengadilan Negeri Kabupaten Kediri itu, daripada ditempat kedudukanPengadilan Negeri yang didalam daerahnya tindak pidana itu dilakukan, makaPengadilan Negeri Kabupaten Kediri berwenang mengadili perkara terdakwatersebut sebagaimana ketentuan Pasal 84 Ayat (2) KUHAP dengan sengajamemproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi berupa obat yang tidakmemenuhi standar

Setiawan,S.Si,MT, Imam Mukti S.Si,Apt danLuluk Muljani, didapatkan kesimpulan bahwa terhadap barang buktiNomor: 1906/2014/NOF berupa tablet warna putih logo LL dengan berat1,775 gram adalah benar tablet dengan bahan aktif triheksifenidil HCImempunyai efek sebagai anti parkinson, tidak temasuk Narkotikamaupun Psikotropika, tetapi termasuk Daftar Obat Keras.Bahwa terdakwa dalam menyimpan sediaan farmasi berupa pil jenis LLtersebut tidak memiliki izin edar dari pihak yang berwenang serta tidakmemenuhi standar

perkara dan suratsurat lain yang bersangkutan ;Setelah mendengar keterangan Saksisaksi, ahli dan Terdakwa sertamemperhatikan bukti surat dan barang bukti yang diajukan di persidangan ; Setelah mendengar pembacaan tuntutan pidana yang diajukan olehPenuntut Umum yang pada pokoknya sebagai berikut : 1.Menyatakan terdakwa Prio Wicaksono bin Sigit, teroukti secara sah danmenyakinkan bersalah melakukan tindak pidana dengan sengajamemproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi berupa obat yang tidakmemenuhi standar

Kediri, dengan sengajamemproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi berupa obat yang tidakmemenuhi standar dan/atau persyaratan keamanan, khasiat atau kemanfaatandan mutu sebagaimana dimaksud dalam Pasal 98 Ayat (2) dan Ayat (3)Undangundang RI No. 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan.

Setiap Orang ;2. dengan sengaja memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi dan/atau alat Kesehatan yang tidak memenuhi standar dan/atau persyaratankeamanan, khasiat atau kemanfaatan, dan mutu sebagaimana dimaksuddalam Pasal 98 ayat (2) dan (3) ;Menimbang, bahwa terhadap unsurunsur tersebut Majelis Hakimmempertimbangkan sebagai berikut : ad.1.

yang tidakmengandung obat yang digunakan untuk mencegah, mendiagnosis,menyembuhkan dan meringankan penyakit, merawat orang sakit, memulihkankesehatan pada manusia, dan/atau membentuk struktur dan memperbaikifUINIQS TuLUI: s2seheneseseeeneeeceessiee ee rieneeeee eee semen nieneneenee esac neeMenimbang, bahwa Pasal 98 ayat (2) dan ayat (3) mensyaratkanadanya keahlian dan kewenangan dalam mengadakan, menyimpan, mengolah,mempromosikan dan mengedarkan obat dan bahan yang berkhasiat obat sertamemenuhi standar

Kediri setiap orang yang dengan sengajamemproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi dan/atau alat kesehatan yangtidak memenuhi standar dan/atau persyaratan keamanan, kasiat ataukemanfaatan dan mutu sebagaimana dimaksud dalam Pasal 98 ayat (2) danayat (3) UU RI Nomor 36 tahun 2009 tentang Kesehatan.

Setiap Orang ;2. dengan sengaja memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi dan/atau alat Kesehatan yang tidak memenuhi standar dan/atau persyaratankeamanan, khasiat atau kemanfaatan, dan mutu sebagaimana dimaksuddalam Pasal 98 ayat (2) dan (3) ;Menimbang, bahwa terhadap unsurunsur tersebut Majelis Hakimmempertimbangkan sebagai berikut : ad.1.

Menyatakan Terdakwa Agus Purnomo Bin (Alm) Sutaji telah terbuktisecara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidana"Dengan sengaja tidak memilik keahlian dan kewenanganmenyimpan atau mengedarkan sediaaan farmasi dan / atau alatkesehatan, tidak memiliki standar dan atau persyaratan keamanan,khasiat atau kemanfaatan dan mutu" sebagaimana diatur dandiancam pidana dalam Pasal 196 UURI No.36 Tahun 2009 dalamdakwaan kesatu kami ;2.

Dengan sengaja memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi dan/atau alatkesehatan yang tidak memenuhi standar dan/atau persyaratan keamanan, khasiatatau kemanfaatan, dan mutu sebagaimana dimaksud dalam Pasal 98 ayat (2) dan(3),Menimbang, bahwa terhadap unsurunsur tersebut Majelis Hakimmempertimbangkan sebagai berikut:Ad.1.

Dengan sengaja memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi dan/ataualat kesehatan yang tidak memenuhi standar dan/atau persyaratankeamanan, khasiat atau kemanfaatan, dan mutu sebagaimana dimaksuddalam Pasal 98 ayat (2) dan (3)Menimbang, bahwa menurut ilmu hukum yang dimaksud dengan sengajaadalah pelaku tindak pidana harus mempunyai kehendak atau maksud untuk melakukantindakan tersebut dan juga harus mengetahui akan akibat dari perbuatannya tersebut ;Menimbang, bahwa kesengajaan atau dengan sengaja

implan yang tidak mengandungobat yang digunakan untuk mencegah, mendiagnosis, menyembuhkan dan meringankanHalaman 15 dari20 Halaman Putusan Nomor 625/Pid.Sus/2015/PN Gprpenyakit, merawat orang sakit, memulihkan kesehatan pada manusia, dan/ataumembentuk struktur dan memperbaiki fungsi tubuh ;Menimbang, bahwa Pasal 98 ayat (2) dan ayat (3) mensyaratkan adanyakeahlian dan kewenangan dalam mengadakan, menyimpan, mengolah, mempromosikandan mengedarkan obat dan bahan yang berkhasiat obat serta memenuhi standar

Menyatakan Terdakwa Agus Purnomo Bin (Alm) Sutaji tersebut diatas,terbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidana"Dengan sengaja mengedarkan sediaan farmasi yang tidakmemenuhi standar keamanan, khasiat dan mutu" sebagaimanadalam dakwaan alternatif kedua;2.

., M.Si, LulukMulyani. didapakan kesimpulan bahwa terhadap barang bukti nomor = 3361 /2016 / NOF : seperti tersebut dalam (I) adalah benar tablet dengan bahan aktifTriheksifinidil HCl mempunyai efek sebagai anti Parkinson, tidak termasukNarkotika maupun Psikotropika, tetapi termasuk Daftar Obat Keras;Bahwa terhadap barang bukti tersebut tidak memenuhi standar dan/atau persyaratan keamanan, khasiat atau kemanfaatan, dan mutu;Perbuatan yang dilakukan terdakwa diatur dan diancam pidana dalampasal 196

Dengan sengaja memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi dan/atau alatkesehatan yang tidak memenuhi standar dan/atau persyaratan keamanan, khasiatatau kemanfaatan, dan mutu sebagaimana dimaksud dalam Pasal 98 ayat (2) dan(3) ;Menimbang, bahwa terhadap unsurunsur tersebut Majelis Hakimmempertimbangkan sebagai berikut:ad.1.

Tentang unsur dengan sengaja memproduksi atau mengedarkan sediaanfarmasi dan/atau alat kesehatan yang tidak memenuhi standar dan/ataupersyaratan keamanan, khasiat atau kemanfaatan dan mutu sebagaimanadimaksud dalam Pasal 98 ayat (2) dan ayat (3)Menimbang, bahwa menurut ilmu hukum yang dimaksud dengan sengajaadalah pelaku tindak pidana harus mempunyai kehendak atau maksud untuk melakukantindakan tersebut dan juga harus mengetahui akan akibat dari perbuatannya tersebut ;Menimbang, bahwa kesengajaan

atasperintah Huda tanpa pengetahuan yang mencukupi tentang obat, fakta tersebut telahdisadari oleh Terdakwa dan fakta pekerjaan dan keahlian Terdakwa seharihari yangbukan sebagai apoteker, dokter maupun tenaga kefarmasian tetapi sebagai seorangburuh tani;Menimbang, bahwa selain itu Terdakwa telah mengambil dan kemudianmenyerahkan sediaan farmasi berupa obat yang terdapat logo LL dan tidak tercantumadanya label/penandaan yang lengkap dan dengan tidak menggunakan resep doktersehingga tidak memenuhi standar

Menyatakan Terdakwa WAWAN BUDIANTO alias KIWUK binMUHADJIR tersebut diatas, terbukti secara sah dan meyakinkanbersalah melakukan tindak pidana "Dengan sengaja mengedarkansediaan farmasi yang tidak memenuhi standar keamanan, khasiatdan mutu" sebagaimana dalam dakwaan alternatif kedua;2.

sumpah jabatanapoteker sedangkan tenaga teknis kefarmasian adalah tenaga yangmembantu apoteker dalam menjalani pekerjaan kefarmasian yang terdiriatas sarjana farmasi, ahli madya farmasi, analis farmasi dan tenagamenengah farmasi/asisten apoteker ;Bahwa sediaan farmasi berupa obat dan bahan baku obat yangdiperbolehkan dalam pengadaan, penyimpanan, pengolahan, promosi danHalaman 8 dari 18 Putusan Nomor 531/Pid.Sus/2016/PN Gprperedarannya adalah yang sudah memenuhi syarat farmakope Indonesiaatau buku standar

lainnya dan sudah mendapat ijin pemerintah ;Bahwa barang bukti pil LL tersebut tidak memenuhi standar keamanan,kasiat maupun kemanfaatan karena sediaan farmasi berupa obat tersebuttidak tercantum label cara penggunaan serta khasiat dan kemanfaatannyaapabila dikonsumsi ;Bahwa menurut pendapat ahli barang bukti pil warna putin dengan logo LLtersebut adalah sediaan farmasi yang berupa obat ;Bahwa apabila Terdakwa bukan tenaga kefarmasian atau tenagakesehatan tertentu, maka Terdakwa tidak mempunyai

Dengan sengaja memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi dan/ataualat kesehatan yang tidak memenuhi standar dan/atau persyaratankeamanan, khasiat atau kemanfaatan, dan mutu sebagaimana dimaksuddalam Pasal 98 ayat (2) dan (3) ;Menimbang, bahwa terhadap unsurunsur tersebut Majelis Hakimmempertimbangkan sebagai berikut:ad.1.

dengan alatkesehatan adalah instrumen, aparatus, mesin dan/atau implan yang tidakmengandung obat yang digunakan untuk mencegah, mendiagnosis,menyembuhkan dan meringankan penyakit, merawat orang sakit, memulihkankesehatan pada manusia, dan/atau membentuk struktur dan memperbaikifungsi tubuh ;Menimbang, bahwa Pasal 98 ayat (2) dan ayat (3) mensyaratkanadanya keahlian dan kewenangan dalam mengadakan, menyimpan, mengolah,mempromosikan dan mengedarkan obat dan bahan yang berkhasiat obat sertamemenuhi standar

dan keahlian Terdakwa seharihari yangbukan sebagai apoteker, dokter maupun tenaga kefarmasian tetapi sebagaiseorang pengamen ;Menimbang, bahwa selain itu Terdakwa telah mengedarkan dengancara membeli melalui Mustofa dan kemudian menjual sediaan farmasi berupaobat yang terdapat logo LL dan tidak tercantum adanya label/penandaan yanglengkap kepada yang membutuhkan melalui Mustofa juga, sebelumnyaTerdakwa telah menjual pil LL kepada Adit dengan tidak menggunakan resepdokter sehingga tidak memenuhi standar

yangtelah lulus sebagai apoteker dan telah mengucapkan sumpah jabatanapoteker sedangkan tenaga teknis kefarmasian adalah tenaga yangmembantu apoteker dalam menjalani pekerjaan kefarmasian yang terdiriatas sarjana farmasi, ahli madya farmasi, analis farmasi dan tenagamenengah farmasi/asisten apoteker ;Bahwa sediaan farmasi berupa obat dan bahan baku obat yangdiperbolehkan dalam pengadaan, penyimpanan, pengolahan, promosi danperedarannya adalah yang sudah memenuhi syarat farmakope Indonesiaatau buku standar

lainnya dan sudah mendapat ijin pemerintah ;Bahwa barang bukti pil LL tersebut tidak memenuhi standar keamanan,kasiat maupun kemanfaatan karena sediaan farmasi berupa obat tersebuttidak tercantum label cara penggunaan serta khasiat dan kemanfaatannyaapabila dikonsumsi ;Bahwa menurut pendapat ahli barang bukti pil warna putin dengan logo LLtersebut adalah sediaan farmasi yang berupa obat ;Bahwa apabila Terdakwa bukan tenaga kefarmasian atau tenagakesehatan tertentu, maka Terdakwa tidak mempunyai

Dengan sengaja memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasidan/atau alat kesehatan yang tidak memenuhi standar dan/ataupersyaratan keamanan, khasiat atau kemanfaatan, dan mutu sebagaimanadimaksud dalam Pasal 98 ayat (2) dan (3) ;Menimbang, bahwa terhadap unsurunsur tersebut Majelis Hakimmempertimbangkan sebagai berikut:ad.1.

dengan alatkesehatan adalah instrumen, aparatus, mesin dan/atau implan yang tidakmengandung obat yang digunakan untuk mencegah, mendiagnosis,menyembuhkan dan meringankan penyakit, merawat orang sakit, memulihkankesehatan pada manusia, dan/atau membentuk struktur dan memperbaikifungsi tubuh ;Menimbang, bahwa Pasal 98 ayat (2) dan ayat (3) mensyaratkanadanya keahlian dan kewenangan dalam mengadakan, menyimpan, mengolah,mempromosikan dan mengedarkan obat dan bahan yang berkhasiat obat sertamemenuhi standar

Alfan Tafsiri tanoa pengetahuan yang mencukupitentang obat, fakta tersebut telah disadari oleh Terdakwa dan fakta pekerjaandan keahlian Terdakwa seharihari yang bukan sebagai apoteker, doktermaupun tenaga kefarmasian;Menimbang, bahwa selain itu Terdakwa telah membeli dan kemudianmenjual sediaan farmasi berupa obat yang terdapat logo LL dan tidaktercantum adanya label/oenandaan yang lengkap dan dengan tidakmenggunakan resep dokter sehingga tidak memenuhi standar atau persyaratankeamanan, khasiat atau

Kediriatau setidaktidaknya disuatu tempat yang masih termasuk dalam daerahhukum Pengadilan Negeri Kabupaten Kediri yang berwenang mengadili"dengan sengaja tidak memiliki keahlian dan kewenangan menyiman ataumengedarkan sediaan farmasi yang tidak memenuhi standar dan atauhalaman 3 dari 14 Putusan perkara Nomor 58/Pid.Sus/2015/PN Gpr.persyaratan keamanan, khasiat atau kemanfaatan dan mutu, perbuatanmana dilakukan terdakwa dengan cara sebagai berikut : Bahwa pada wakiu dan tempat sebagaimana tersebut

Kediri.Bahwa ternyata terdakwa dalam mengedarkan sediaan farmasi berupa piljenis LL tersebut ternyata pil tersebut merupakan sediaan farmasi yang tidakmemenuhi standar dan atau persyaratan keamanan, khasiat ataukemanfaatan dan mutu dan terdakwa sendiri tidak mempunyai keahliandalam bidang farmasi karena pekerjaan terdakwa sehariharinya adalahseorang kuli bangunan dan terdakwa tidak pernah memperoleh pendidikan dibidang farmasi atau kesehatan.Perbuatan terdakwa sebagaimana diatur dan diancam pidana

Balrang Siapa ; 2 22222 one eon nnn nn noe nnn none noe ene ne nnn Dengan sengaja tidak memiliki keahlian dan kewenangan menyimpan ataumengedarkan sediaan farmasi yang tidak memenuhi standar dan ataupersyaratan keamanan, khasiat atau kemanfaatan dan mutu ;Menimbang, bahwa terhadap unsurunsur tersebut, Majelis Hakimmempertimbangkan sebagai berikut : Ad. 1.

bahwa berdasarkan keterangan saksisaksi dan adanyapengakuan Terdakwa TRIONO ROHMAT AFANDI Bin SOLIKIN dipersidangan, ternyata identitas Terdakwa sesuai dengan berkas perkaraMaUPUN SUrat dAkWaAN 222 een noe nnn nnn nee nnn nee nee nnn noe noe nee nee ee eeDengan demikian menurut pendapat Majelis Hakim, unsuriniterpenuhisecara sah menurut Hukun ; "922202222 noe none non nce nne nenAd.2 Dengan sengaja tidak memiliki keahlian dan kewenangan menyimpanatau mengedarkan sediaan farmasi yang tidak memenuhi standar

Menyatakan Terdakwa David Adhi Pusaka bin (alm) Agung Suprayitnoterbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidanatanoa hak dengan sengaja memproduksi atau mengedarkan sediaanfarmasi berupa obat yang tidak memenuhi standar dan/atau persyaratankeamanan, khasiat atau kKemanfaatan dan mutu sebagaimana diatur dandiancam pidana dalam Pasal 196 UU RI No. 36 Tahun 2009 tentangKesehatan dalam surat dakwaan kami ;2.

Kesehatan ; Bahwa terdakwa DAVID ADHI PUSAKA Bin (Alm) AGUNGSUPRAYITNO pada hari Kamis tanggal 18 September 2014 sekira jam 11.00WIB atau setidaktidaknya pada waktuwaktu tertentu dalam bulan September2014 bertempat di rumah terdakwa di Dusun Bendorejo Desa Tawangkecamatan Wates Kabupaten Kediri atau setidaktidaknya pada suatu tempattertentu yang masih termasuk dalam daerah hukum Pengadilan NegeriKabupaten Kediri dengan sengaja memproduksi atau mengedarkan sediaanfarmasi berupa obat yang tidak memenuhi standar

S.Si,MT, Imam Mukti S.Si,Apt danLuluk Muljani, didapatkan kesimpulan bahwa terhadap barang buktiNomor : 7389/2014/NOF berupa tablet warna putih logo LL dengan berat1,744 gram adalah benar tablet dengan bahan aktif triheksifenidil HCImempunyai efek sebagai anti parkinson, tidak temasuk Narkotikamaupun Psikotropika, tetapi termasuk Daftar Obat Keras =;e Bahwa terdakwa dalam menyimpan sediaan farmasi berupa pil jenis LLtersebut tidak memiliki izin edar dari pihak yang berwenang serta tidakmemenuhi standar

Dengan sengaja memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi dan/atau alat Kesehatan yang tidak memenuhi standar dan/atau persyaratankeamanan, khasiat atau kemanfaatan, dan mutu sebagaimana dimaksuddalam Pasal 98 ayat (2) dan (3) ; Menimbang, bahwa terhadap unsurunsur tersebut Majelis Hakimmempertimbangkan sebagai berikut : ad.1.

AGUNGSUPRAYITNO tersebut, terbukti secara sah dan meyakinkan bersalahmelakukan tindak pidana Dengan sengaja mengedarkan sediaanfarmasi yang tidak memenuhi standar keamanan, khasiat dan mutusebagaimana dalam dakwaan alternatif kedua ;2.

Unsur dengan sengaja memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasidan/atau alat kesehatan yang tidak memenuhi standar dan/ataupersyaratan keamanan, khasiat atau kemanfaatan, dan mutusebagaimana dimaksud dalam Pasal 98 ayat (2) dan (3);Menimbang, bahwa tentang unsur kesengajaan haruslah ditafsirkansecara luas bukan hanya kesengajaan sebagai tujuan pokok, tetapi dapat pulasebagai kesengajaan yang berlandaskan kesadaran kepastian akan akibatmaupun kesadaran kemungkinan akan akibat yang akan timbul, dalam

dan/atau implan yang tidakmengandung obat yang digunakan untuk mencegah, mendiagnosis,menyembuhkan dan meringankan penyakit, merawat orang sakit, memulihkanHalaman 8 dari 13 Putusan Nomor 537/Pid.Sus/2017/PN Gprkesehatan pada manusia, dan/atau membentuk struktur dan memperbaikifungsi tubuh ;Menimbang, bahwa Pasal 98 ayat (2) dan ayat (3) mensyaratkan adanyakeahlian dan kewenangan dalam mengadakan, menyimpan, mengolah,mempromosikan dan mengedarkan obat dan bahan yang berkhasiat obat sertamemenuhi standar

Lambangmemberikan upah sebesar Rp. 30.000;Menimbang, bahwa Terdakwa menyimpan dan kemudian meniualsediaan farmasi berupa obat yang terdapat logo LL dan tidak tercantumadanya label/oenandaan yang lengkap dan dengan tidak menggunakan resepdokter sehingga tidak memenuhi standar atau persyaratan keamanan, khasiatatau kemanfaatan dan mutu fakta tersebut bersesuaian pula dengan hasil Lab.For.