cardTelkomsel dengan nomor 085346467538 yang menurut pengakuanterdakwa digunakan untuk transaksi jualbeli obat zenith carnophen sertauang tunai sebesar Rp. 82.000, (delapan puluh dua ribu Rupiah) yangdisimpan di kantong celana terdakwa yang diakui terdakwa sebagai hasilpenjualan obat zenith carnophen; Bahwa dalam perkara ini penyidik juga telah meminta keterangan saksiahli ANE YULI KAMANTUH yang selanjutnya menerangkan bahwa obatCarnophen Zenith Pharmaceuticals adalah obat keras daftar G danmengenai izin

edar obat tersebut sudah dibalakan dan sudah dihentikankegiatan produksinya sejak tanggal 27 Oktober 2009 berdasarkan SuratKepala Badan POM RI Nomor : HK.00.05.1.31.39996, sehingga obattersebut sudah tidak diedarkan lagi oleh pihak distributor dan bagi yangHalaman 4 dari 15 Putusan Nomor 359/Pid.Sus/2016/PN.Amtmengedarkan atau menjualnya harus memiliki izin edar dari DinasKesehatan; Bahwa atas pengakuan terdakwa, terdakwa dalam mengedarkan sedianfarmasi dan atau alat kesehatan obat daftar G jenis

pengakuanterdakwa digunakan untuk transaksi jualbeli obat zenith carnophen sertauang tunai sebesar Rp. 82.000, (delapan puluh dua ribu Rupiah) yangdisimpan di kantong celana terdakwa yang diakui terdakwa sebagai hasilpenjualan obat zenith carnophen;Halaman 5 dari 15 Putusan Nomor 359/Pid.Sus/2016/PN.Amt Bahwa dalam perkara ini penyidik juga telah meminta keterangan saksiahli ANE YULI KAMANTUH yang selanjutnya menerangkan bahwa obatCarnophen Zenith Pharmaceuticals adalah obat keras daftar G danmengenai izin

edar obat tersebut sudah dibalakan dan sudah dihentikankegiatan produksinya sejak tanggal 27 Oktober 2009 berdasarkan SuratKepala Badan POM RI Nomor : HK.00.05.1.31.39996, sehingga obattersebut sudah tidak diedarkan lagi oleh pihak distributor dan bagi yangmengedarkan atau menjualnya harus memiliki izin edar dari DinasKesehatan; Bahwa atas pengakuan terdakwa, terdakwa dalam mengedarkan sedianfarmasi dan atau alat kesehatan obat daftar G jenis Carnophen produksiZenith Pharmaceuticals tersebut tidak

Po.02.01.1.31.3997 perihalPembatalah Persetujuan jin Edar dan Penghentian Kegiatan ProduksiCarnophen dan obat jenis Dextrometrophan (Dextro) telah dicabut/dibatalkan ijinedarnya berdasarkan Surat Kepala Badan Pengawas Obat dan MakananRepublik Indonesia Nomor : HK.04.1.35.06.13.3534 tanggal 27 Juni 2013tentang Pembatalan Izin Edar Obat Mengandung Dextrometrophan SediaanTunggal.

tanggal 28 Oktober 2015 dengan kesimpulan bahwasediaan tersebut mengandung Parasetamol, Kafein danKarisoprodol;e Bahwa sediaan farmasi berupa obat carnopheneyang disimpan dan diedarkan olehTerdakwa tersebut merupakan obat keras dan sudah ditarik ijin beredar berdasarkanSurat Keputusan Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia Nomor :HK.04.1.35.07.13.3856 tentang Perubahan Atas Keputusan Kepala BadanPengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia Nomor : HK.04.1.35.06.13.3535tentang Pembatalan Izin

Edar Obat Yang Mengandung Karisoprodol tanggal 24Juli 2013;Perbuatan terdakwa tersebut sebagaimana diatur dan diancam pidana dalam Pasal 197 Jo.Pasal 106 Ayat (1) Undangundang RI No. 36 Tahun 2009 Tentang Kesehatan.Subsidair :Bahwa Terdakwa BASUNI Als BOIM Bin KURDI pada hari Selasa Tanggal 20O0ktober2015 sekitar pukul 06.00 Wita atau setidaknya pada waktu yang masih dalam bulanOktober tahun 2015di Pasar Blauran Martapura yang berada di Kecamatan MartapuraKabupaten Banjar atau setidaknya disuatu

tanggal 28 Oktober 2015 dengan kesimpulan bahwasediaan tersebut mengandung Parasetamol, Kafein danKarisoprodol;Bahwa sediaan farmasi berupa obat carnopheneyang disimpan dan diedarkan olehTerdakwa tersebut merupakan obat keras dan sudah ditarik ijin beredar berdasarkanSurat Keputusan Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia Nomor :HK.04.1.35.07.13.3856 tentang Perubahan Atas Keputusan Kepala BadanPengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia Nomor : HK.04.1.35.06.13.3535tentang Pembatalan Izin

Edar Obat Yang Mengandung Karisoprodol tanggal 24Juli 2013;Perbuatan Terdakwa tersebut sebagaimana diatur dan diancam pidana dalam Pasal 197 Jo.Pasal 106 Ayat (1)Undangundang RI No. 36 Tahun 2009Tentang Kesehatan Jo.

Edar Obat Yang Mengandung Karisoprodol tanggal 24Juli 2013;Menimbang, bahwa selanjutnya Majelis akan mempertimbangkan apakahberdasarkan faktafakta hukum tersebut di atas terdakwa dapat dinyatakan telah melakukantindak pidana yang didakwakan kepadanya ;Menimbang, bahwa Terdakwa telah didakwa oleh Penuntut Umum dengandakwaan subsideritas, maka Majelis Hakim terlebih dahulu mempertimbangkan dakwaanprimer sebagaimana diatur dalam Pasal 197 jo Pasal 106 ayat (1) UU RI Nomor 36 Tahun2009 tentang Kesehatan

Edar Obat Yang Mengandung Karisoprodol dimanasalah satu obat yang dibatalkan izin edarnya adalah obat SomadrilComposetum yang kemudian hal tersebut ditindaklanjuti dengan suratdari Deputi Bidang Pengawasan Produk Terapetik dan Napza Nomor :PW.02.03.353.3.07.13.3041 tanggal 16 Juli 2013 perihal penarikanHalaman 7 dari 44 halaman Putusan No.: 22/Pid.Sus/2016/PN.Mmeobat mengandung karisoprodol yang meminta kepada Pimpinan danApoteker Penanggung Jawab Industri Farmasi untuk melakukanpenarikan kembali

Edar Obat Yang Mengandung Karisoprodol dimanasalah satu obat yang dibatalkan izin edarnya adalah obat SomadrilComposetum yang kemudian hal tersebut ditindaklanjuti dengan suratdari Deputi Bidang Pengawasan Produk Terapetik dan NapzaNomor : PW.02.03.353.3.07.13.3041 tanggal 16 Juli 2013 perihalpenarikan obat mengandung karisoprodol yang meminta kepadaPimpinan dan Apoteker Penanggung Jawab Industri Farmasi untukHalaman 11 dari 44 halaman Putusan No.: 22/Pid.Sus/2016/PN.Mme12melakukan penarikan kembali

Edar Obat Yang Mengandung Karisoprodol, kemudian haltersebut ditindaklanjuti dengan surat dari Deputi Bidang Pengawasan ProdukTerapetik dan Napza Nomor : PW.03.02.353.3.07.13.3215 tanggal 24 Juli 2013perihal penarikan obat mengandung karisoprodol yang meminta kepadaPimpinan dan Apoteker Penanggung Jawab Industri Farmasi untuk melakukanpenarikan kembali obat tersebut dari peredaran sejak diterimanya surat tersebut;Menimbang, bahwa atas keterangan saksi tersebut terdakwamenyatakan benar dan tidak

Edar Obat Yang Mengandung Karisoprodol, kemudian haltersebut ditindaklanjuti dengan surat dari Deputi Bidang Pengawasan ProdukTerapetik dan Napza Nomor : PW.03.02.353.3.07.13.3215 tanggal 24 Juli2013 perihal penarikan obat mengandung karisoprodol yang meminta kepadaPimpinan dan Apoteker Penanggung Jawab Industri Farmasi untukmelakukan penarikan kembali obat tersebut dari peredaran sejak diterimanyasurat tersebut;Menimbang, bahwa terhadap perkara ini oleh Penuntut Umum telah diajukanBarang Bukti

,Apt,yang diperkuat dengan adanya Alat Bukti Surat yaitu Surat Keputusan KepalaBadan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia NomorHK.04.1.35.07.13.3856 Tahun 2013 tanggal 24 Juli 2013 tentang Perubahanatas Keputusan Kepala Badan Pengawasan Obat dan Makanan NomorHK.04.1.35.06.13.3535 Tahun 2013 tentang Pembatalan Izin Edar Obat YangMengandung Karisoprodol dimana salah satu obat yang dibatalkan izinHalaman 37 dari 44 halaman Putusan No.: 22/Pid.Sus/2016/PN.Mme38edarnya adalah obat Somadril Compositum

memiliki izin edar atas sediaan farmasi dimaksud serta Terdakwatidak memiliki keahlian di bidang kefarmasian; Bahwa sediaan farmasi berupa obat carnophen yang disimpan dandiedarkan oleh Terdakwa tersebut merupakan obat keras dan sudahditarik ijin beredar berdasarkan Surat Keputusan Badan PengawasObat dan Makanan Republik Indonesia Nomor : HK.04.1.35.07.13.3856tentang Perubahan Atas Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat danMakanan Republik Indonesia Nomor : HK.04.1.35.06.13.3535 tentangPembatalan Izin

Edar Obat Yang Mengandung Karisoprodol tanggal 24Juli 2013.wannonnnne Perbuatan terdakwa FAHRONI Alias RONI Bin ANANG AINI (Alm)tersebut sebagaimana diatur dan diancam pidana dalam Pasal 197 Jo.Pasal 106 Ayat (1) UU No. 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan ;ATAUKedua:wannnn Bahwa ia terdakwa FAHRONI Alias RONI Bin ANANG AINI (Alm),pada hari Senin tanggal 30 Januari 2017 sekira jam 15.00 WITA, atausetidaktidaknya pada waktu dalam bulan Januari tahun 2017 bertempat dirumah terdakwa di JI.

Edar Obat Yang Mengandung Karisoprodol tanggal 24Juli 2013.wanenannne Perbuatan terdakwa FAHRONI Alias RONI Bin ANANG AINI (Alm)tersebut sebagaimana diatur dan diancam pidana dalam Pasal 197 Jo.

Edar Obat yang Mengandung Karisoprodol;Halaman 13 dari 16 Putusan Nomor 103/Pid.Sus/2017/PN MtpMenimbang, bahwa berdasarkan hal tersebut diatas maka obatcarnophen yang diedarkan Terdakwa ternyata tidak memiliki izin edarsebagaimana yang disyaratkan dalam Pasal 106 ayat (1) UndangUndangNomor 36 Tahun 2009;Menimbang, bahwa berdasarkan pertimbangan tersebut Majelis Hakimberpendapat unsur ketiga yang tidak memiliki izin edar sebagaimana dimaksuddalam Pasal 106 ayat (1) telah terpenuhi;Menimbang, bahwa

Dan surat Keputusan KepalaBPOM RI Nomor HK.04.1.35.13.3534 tentang pembatalan Izin edar obat yangmengandung dekstromertofan sediaan tunggal.

RI Nomor : HK.04.1.06.13.3534 Tanggal 27 Juni2013 perihal pembatalan izin edar obat yang mengandung Dextrometorfan sediaan tungal;e Bahwa obat jenis Carnopen dan Dextro sudah dicabut ijin edarnya dan sudah tidak bolehdiperjual belikan; Bahwa apabila Obat carnophen dan Dextro dikonsumsi secara berlebihan atau melebihi dosisdapat menyebabkan depresi susunan saraf pusat dan apabila dipergunakan dalam jangka waktulama akan menyebabkan ketergantungan;e Bahwa yang berwenang mengedarkan oabat dextro dan

RI Nomor : HK.04.1.06.13.3534 Tanggal 27 Juni2013 perihal pembatalan izin edar obat yang mengandung Dextrometorfan sediaan tungal;Bahwa benar obat jenis Carnopen dan Dextro sudah dicabut ijin edarnya dan sudah tidak bolehdiperjual belikan;Bahwa benar yang berwenang mengedarkan oabat dextro dan obat carnophen harus memilikikeahlian dan kewenangan, kalau tidak memiliki keahlian dan kewenangnan tidakdiperbolehkan;Bahwa benar berdasarkan alat bukti surat berupa Berita Acara Pemeriksaan Laboratoris sesuaidengan

dibatalkan berdasarkan Keputusan Kepala Badan Pengawasan Obat dan Makanan RepublikIndonesia Nomor : HK.00.05.1.31.3996 tanggal 27 Oktober 2009 perihal pembatalan persetujuan nomorizin edar dan penghentian kegiatan produksi sehingga obat Carnophen tersebut tidak boleh diedarkan lagibegitu juga untuk obat jenis Dextro izin edarnya telah dicabut/dibatalkan berdasarkan Surat KeputusanBadan Pengawasan Obat dan Makanan Republik Indonesia Nomor : HK.04.1.35.06.13.3534 tanggal 27Juni 2013 perihal pembatalan izin

edar obat yang mengandung Dektrometorfan sediaan tunggal;Menimbang, bahwa Terdakwa tidak memiliki toko obat atau apotek dan tidak memiliki ijin daripihak yang berwenang untuk menjual obatobatan tersebut dan juga tidak memiliki keahlian khusus dibidang farmasi atau obatobatan;Menimbang, bahwa dengan demikian menurut Majelis Hakim untuk unsur dengan sengajamemproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi dan atau alat kesehatan yang tidak memenuhi standardan atau persyaratan keamanan, khasiat atau kemanfaatan

edar obat mengandungdextromerthopan sediaan tunggal.Menimbang, bahwa terhadap keterangan Ahli tersebut di atas,Terdakwa tidak ada keberatan;Menimbang, bahwa selanjutnya telah pula didengar keteranganTerdakwa yang pada pokoknya menerangkan sebagai berikut :Bahwa pada hari Senin tanggal 22 Juli 2013 sekira jam 22.00 Witabertempat di Desa Suato Tatakan Kecamatan Tapin Selatan KabupatenTapin terdakwa telah ditangkap oleh anggota kepolisian polsek TapinSelatan karena mengedarkan/menjual obat dextro kepada

dari Sdr.Arba dan keuntungan yangdiperoleh terdakwa dalam mengedarkan/menjual obat dextro tersebutadalah sebesar Rp.1000, per paket kecil berisi 15 (lima belas) butir danpada pada hari sebelum terdakwa berhasil ditangkap anggota kepolisianterdakwa telah menjual obat dextro sebanyak 5 (lima) paket berisi 15(lima belas butir) obat dextro.e Bahwa benar obat dextro sudah dibatalkan ijin edarnya sesuai dengankeputusan badan Pengawasan Obat dan Makanan RI No.HK.04.1.35.3534tahun 2013 tentang pembatalan izin

edar obat mengandungdextromerthopan sediaan tunggal.Menimbang, bahwa selanjutnya Majelis Hakim akanmempertimbangkan apakah berdasarkan faktafakta hukum tersebut di atas,Terdakwa dapat dinyatakan telah melakukan tindak pidana yang didakwakankepadanya;Menimbang, bahwa untuk menyatakan seseorang telah melakukansuatu tindak pidana, maka perbuatan orang tersebut haruslah memenuhiseluruh unsur dari tindak pidana yang didakwakan kepadanya;Menimbang, bahwa Terdakwa telah didakwa oleh Penuntut Umumdengan

alat kesehatan yang belum didaftarkan izin edarnya atauyang sudah dicabut/dibatalkan izin edarnya.Bahwa fakta yang terungkap di persidangan adalah, sebagai berikut :e Bahwa benar Terdakwa ANDRE SUSANTO Bin MUSA sudah seringmenjual obat jenis dextro kepada orang lain untuk mencari keuntunganyang dilakukan terdakwa sekitar 1 (Satu) tahune Bahwa benar obat dextro sudah dibatalkan ijin edarnya sesuai dengankeputusan badan Pengawasan Obat dan Makanan RI No.HK.04.1.35.3534tahun 2013 tentang pembatalan izin

edar obat mengandungdextromerthopan sediaan tunggal.Bahwa berdasarkan fakta hukum tersebut, dextro yang dijual olehTerdakwa izin edarnya sudah dibatalkan dan dihentikan produksinya sejaktanggal 27 Oktober 2009, sehingga Terdakwa telah mengedarkan obat yangtidak memiliki izin edar, sehingga dengan demikian unsur ini telahterpenuhi; Menimbang, bahwa oleh karena semua unsur pasal 197, jo.106ayat (1) UndangUndang Republik Indonesia Nomor 36 Tahun 2009 tentangKesehatan telah terpenuhi, maka dakwaan Primair

Badan POMNomor : LP.Nar.K.16.0917 yang berkesimpulan bahwa contoh yang diujimengandung Parasetamol, Kafein, dan Karisoprodol; Bahwa sediaan farmasi berupa obat carnophene yang diedarkan olehTerdakwa tersebut merupakan obat keras dan sudah ditarik izinberedar berdasarkan Surat Keputusan Badan Pengawas Obat danMakanan Republik Indonesia Nomor : HK.04.1.35.07.13.3856 tentangPerubahan Atas Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat danMakanan Republik Indonesia Nomor : HK.04.1.35.06.13.3535 tentangPembatalan Izin

Edar Obat Yang Mengandung Karisoprodol tanggal 24Juli 2013;Perbuatan terdakwa tersebut diatur dan diancam pidana dalam Pasal 197Undangundang RI No. 36 Tahun 2009 Tentang Kesehatan.ATAUKEDUA:Henne Bahwa Terdakwa MASNUN Binti (alm) MAJA pada hari senintanggal 08 Agustus 2016 sekira jam 15.50 wita atau pada suatu waktu yangmasih dalam bulan Agustus tahun 2016 atau masih dalam tahun 2016bertempat di sebuah rumah yang terletak di Desa Penggalaman Rt.01Kecamatan Martapura Barat Kabupaten Banjar r atau

Badan POMNomor : LP.Nar.K.16.0917 yang berkesimpulan bahwa contoh yang diujimengandung Parasetamol, Kafein, dan Karisoprodol; Bahwa sediaan farmasi berupa obat carnophene yang disimpan olehTerdakwa tersebut merupakan obat keras dan sudah ditarik izinberedar berdasarkan Surat Keputusan Badan Pengawas Obat danMakanan Republik Indonesia Nomor : HK.04.1.35.07.13.3856 tentangPerubahan Atas Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat danMakanan Republik Indonesia Nomor : HK.04.1.35.06.13.3535 tentangPembatalan Izin

Edar Obat Yang Mengandung Karisoprodol tanggal 24Juli 2013;Perbuatan terdakwa tersebut diatur dan diancam pidana dalam Pasal 197Undangundang RI No. 36 Tahun 2009 Tentang Kesehatan Jo.

Edar Obat yang MengandungKarisoprodol;Menimbang, bahwa berdasarkan hal tersebut diatas maka obatcarnophen yang diedarkan Terdakwa ternyata tidak memiliki izin edarsebagaimana yang disyaratkan dalam Pasal 106 ayat (1) UndangUndangNomor 36 Tahun 2009;Menimbang, bahwa berdasarkan pertimbangan tersebut Majelis Hakimberpendapat unsur ketiga yang tidak memiliki izin edar sebagaimana dimaksuddalam Pasal 106 ayat (1) telah terpenuhi;Menimbang, bahwa oleh karena semua unsur dari Pasal 197 UndangUndang Nomor

Carnophen produksi Zenith Pharmaceuticals, dan padasaat dilakukan pemeriksaan Terdakwa tidak dapat menunjukkan surat izin untukmengedarkan atau menjual obatobatan tersebut.Bahwa berdasarkan Laporan Pengujian Balai Besar POM BanjarmasinNomor: LP.Nar.K.16.803 tanggal 28 Juli 2016 bahwa obat jenis Dextromethorpan(Dextro) yang telah diuji positif mengandung Dekstrometorphan HBr, dan menurutsaksi ahli RUSMILAWATI bahwa obat Carnophen produksi Zenith Pharmaceuticalsadalah obat keras daftar G dan mengenai izin

edar obat tersebut sudah dibatalkandan sudah dihentikan kegiatan produksinya sejak tanggal 29 Oktober 2009berdasarkan Surat Kepala Badan POM RI nomor: PO.02.01.1.31.3997, sedangkanuntuk obat Dextromethorpan (Dextro) obat keras daftar G dan mengenai izin edarobat tersebut sudah dibatalkan dan sudah dihentikan kegiatan produksinya sejaktanggal 17 Juni 2013 berdasarkan Surat Kepala Badan POM RI nomor:HK.04.1.35.06.13.3534 sehingga obat tersebut sudah tidak diedarkan lagi olehpihak distributor dan bagi

dengan kesimpulan adalah contoh yang diujimengandung Dekstrometorphan HBr; Bahwa untuk obat DEXTROMETHORPHAN (Dextro) adalah obat keras daftarG yang mana izin edarnya telah dibatalkan dan sudah dihentikan kegiatanproduksinya sejak tanggal 27 Juni 2013 berdasarkan Keputusan Kepala BPOMRI Nomor HK.04.1.35.06.13.3534 Tahun 2013 tentang Pembatalan Izin EdarObat Yang Mengandung DEXTROMETORFAN Sediaan Tunggal, dan untukobat CARNOPHEN produksi ZENITH PHARMACEUTICALS adalah obat kerasDaftar G dan mengenai izin

edar obat tersebut sudah dibatalkan dan sudahdihentikan kegiatan produksinya sejak tanggal 29 Oktober 2009 berdasarkanSurat Kepala Badan POM RI No.

edar obat tersebut sudah dibatalkan dan sudahdihentikan kegiatan produksinya sejak tanggal 29 Oktober 2009 berdasarkan SuratKepala Badan POM RI No.

ZENITH PHARMACEUTICALS pada tanggal 27Oktober 2009 pada tanggal 27 Oktober 2009 dan Keputusan Kepala Badan POM RINomor : HK.04.1 .35.07.13.3885 tahun 2013 tentang pembatalan izin edar obat yangmengandung Dextrometorphan sediaan tunggal pada tanggal 24 Juli 2014.Perbuatan terdakwa sabagaimana diatur dan diancam pidana dalam Pasal 197UU RI Nomor 36 tahun 2009 tentang Kesehatan.Menimbang, terhadap dakwaan Penuntut Umum tersebut, Terdakwa danpenasihat hukumnya menyatakan mengerti dan tidak mengajukan

ZENITHPHARMACEUTICALS pada tanggat 27 Oktober 2009 pada tanggat 27Oktober 2009 dan Keputusan Kepala Badan POM RI NomorHK.04.1.35.07.13.3885 tahun 2013 tentang pembatalan izin edar obat yangmengandung Dextrometorphan sediaan tunggal pada tanggal 24 Juli 2014.Bahwa Terhadap keterangan ahli, Terdakwa tidak keberatan.Menimbang, bahwa penuntut umum di persidangan juga mengajukan alatbukti surat berupa :Surat Kepala Badan POM RI No.

HK.0405.1.31.3996 perihal PembatalanPersetujuan Izin Edar Carnophen Tablet, Zenzon Captab Salut Selaput 200Mg, Rheumastop Tablet, dan Rheumastop Tablet Salut Selaput produksi PT.ZENITH PHARMACEUTICALS pada tanggal 27 Oktober 2009.Keputusan Kepala Badan POM RI Nomor : HK.04.1.35.07.13.3885 tahun2013 tentang pembatalan izin edar obat yang mengandung Dextrometorphansediaan tunggal.Menimbang, bahwa di persidangan Terdakwa tidak mengajukan Saksi yangmeringankan (saksi a decharge) maupun alat bukti lain

untuk obat jenis Carnophen izin edarnya telah dicabut/dibatalkan berdasarkan surat BadanPengawasan Obat dan Makanan Republik Indonesia Nomor : HK.00.05.1.31.3996 tanggal 27Oktober 2009 perihal pembatalan persetujuan nomor izin edar beberapa jenis obat yangdiantaranya jenis Carnophen.e Bahwa untuk obat jenis Dextro izin edarnya telah dicabut/dibatalkan berdasarkan SuratKeputusan Badan Pengawasan Obat dan Makanan Republik Indonesia NomorHK.04.1.35.06.13.3534 tanggal 27 Juni 2013 perihal pembatalan izin

edar obat yangmengandung Dektrometorfan sediaan tunggal.Perbuatan Terdakwa diatur dan diancam pidana berdasarkan Pasal 197 UndangUndang No.36 Tahun 2009 Tentang Kesehatan.ATAUKEDUABahwa Terdakwa JULI RAHMADANI Bin ASRANI pada hari Sabtu tanggal 15 Nopember 2014 sekitarJam 10.00 Wita atau setidaktidaknya pada suatu waktu dalam bulan Nopember 2014, atau setidaktidaknya pada waktu lain yang masih termasuk dalam tahun 2014, bertempat di Jalan Melati Rt. 04 Kel.Kandangan Kota Kec.

edar obat yangmengandung Dektrometorfan sediaan tunggal, namun karena Dinas Kesehatan Kab.

edar obat yang mengandungDektrometorfan sediaan tunggal, namun karena Dinas Kesehatan Kab.

HK. 04.1.35.06.13.3534 tahun 2013 tentangPembatalan Izin Edar Obat yang mengandung dekstromethofan sediaantunggal dan Keputusan Kepala Badan POM R.1I No. HK. 04.1.35.07.13.3855tahun 2013 tentang perubahan Atas Keputusan Kepala Badan POM R.I No.HK. 04.1.35.06.13.3534 tahun 2013 tentang pembatalan izin edar obat yangHalaman 6 Putusan Nomor 939/Pid.Sus/2019/PN Jkt.Brtmengandung Dekstrometorfan sediaan tunggal.

HK. 04.1.35.06.13.3534 tahun 2013 tentangPembatalan Izin Edar Obat yang mengandung dekstromethofan sediaantunggal dan Keputusan Kepala Badan POM R.1I No. HK. 04.1.35.07.13.3855tahun 2013 tentang perubahan Atas Keputusan Kepala Badan POM R.I No.HK. 04.1.35.06.13.3534 tahun 2013 tentang pembatalan izin edar obat yangmengandung Dekstrometorfan sediaan tunggal.

HK. 04.1.35.06.13.3534 tahun 2013tentang Pembatalan Izin Edar Obat yang mengandung dekstromethofansediaan tunggal dan Keputusan Kepala Badan POM R.I No. HK.04.1.35.07.13.3855 tahun 2013 tentang perubahan Atas Keputusan KepalaBadan POM R.I No. HK. 04.1.35.06.13.3534 tahun 2013 tentang pembatalanizin edar obat yang mengandung Dekstrometorfan sediaan tunggal.

.:3005/NOF/2015 tanggal 4 Desember 2015 diketahui bahwa TabletSomaadril warna putih milik Terdakwa positif mengandung Paracetamol, Caffeindan Carisoprodol, obat Somadril tersebut sudah dibatalkan izin beredarnyaberdasarkan Surat Keputusan Kepala Badan POM RI HK.04.1.35.07.13.3856tahun 2013 tentang Perubahan atas Keputusan Kepala Badan Pengawas Obatdan Makanan Nomor HK.04.1.35.06.13.3535 tanggal 24 Juli 2013 tentangPembatalan Izin Edar Obat yang mengandungKarisoprodol.Saas Perbuatan terdakwa sebagaimana

yangdituangkan dalam Berita Acara Pemeriksaan Laboratoris KriminalistikNo.LAB.:3005/NOF/2015 tanggal 4 Desember 2015 diketahui bahwa TabletSomaadril warna putih milik Terdakwa positif mengandung Paracetamol, Caffeindan Carisoprodof, obat Somadril tersebut sudah dibatalkan izin beredarnyaberdasarkan Surat Keputusan Kepala Badan POM RI HK.04.1.35.07.13.3856tahun 2013 tentang Perubahan atas Keputusan Kepala Badan Pengawas Obatdan Makanan Nomor HK.04.1.35.06.13.3535 tanggal 24 Juli 2013 tentangPembatalan Izin

Edar Obat yang mengandungKarisoprodol.

Orang yang membeli obat menghubungi terdakwamelalui telpon kemudian bertemu untuk melakukan transaksi namun terdakwatidak mempunyai ijin untuk menjual obat, terdakwa juga bukan lulusan apotekerserta tidak mempunyai apotek;Menimbang, bahwa berdasarkan Keputusan Kepala BadanPengawasan Obat dan Makanan Republik Indonesia NomorHK.04.1.35.06.13.3535 tahun 2013 tentang Pembatalan Izin Edar Obat yangMengandung Karisoprodol, somadril compositum adalah obat yang termasukmengandung karisoprodol dan telah dibatalkan

HK.04.1.35.06.13.3534 Tahun20013 tentang Pembatala Izin Edar Obat yang MengandungDekstrometorfan Sediaan Tunggal tanggal 24 Juli 2013 obatDEXTROMERTHORPHAN tidak diperbolehkan untuk diperjualbelikan maupun di edarkan dan sama halnya dengan obat jenisZENITH yang juga sudah dicabut ijin edarnya.Perbuatan terdakwa sebagaimana diatur dan diancam pidanadalamKesehMenimbang, bahwa untuk membuktikan dakwaannya Penuntut UmumPasal 197 Jo. 106 ayat (1) UURI No.36 Tahun 2009 Tentangatan.telah mengajukan Saksisaksi

berdasarkan Surat Kepala Badan POM RI NomorP0.02.01.1.31.3997, perihal Pembatalan Persetujuan Izin Edar danPenghentian Kegiatan Produksi Carnophen, sejak tanggal 29 Oktober 2009,Carnophen yang merupakan produksi Zenith Pharmaceutical telah dibatalkanizin edarnya dan bahkan sudah dihentikan kegiatan produksinya, selain itusemua jenis obat yang mengandung zat Karisoprodol telah dibatalkan izinedarnya oleh Badan POM ARI melalui Surat Keputusan NomorHK.04.1.35.06.13.3535 tahun 2013 tentang Pembatalan Izin

Edar Obat yangMengandung Karisoprodol, sehingga semua obat yang mengandungCarisoprodol termasuk Carnophen yang masih beredar merupakan produk obatilegal, yang tidak ada izin edar bahkan tidak memiliki izin produksi, sedangkanberdasarkan Surat Keputusan Kepala Badan POM RI Nomor HK.04.1.35.06.13.3534, Perinal Pembatalan Izin Edar Obat Yang MengandungDekstromertofan Sediaan Tunggal, tertanggal 26 Juni 2013, maka semua jenisobat yang mengandung zat Dekstromertofan telah dihentikan kegiatan produksidan

Selain itu semua obat yang mengandung Zat Karisoprodol telahdibatalkan izin edarnya oleh badan POM RI melalui keputusan nomorHK.04.1.35.07.13.3856 tahun 2013 tentang Perubahan Atas Keputusan Kepala BadanPengawas Obat dan Makanan Nomor : HK.04.1.35.06.13.3535 tahun 2013 tentangPembatalan Izin Edar Obat yang mengandung Karisopodol yang ditetapkan tanggal 24Halaman 3 dari 13 Putusan Nomor 270/Pid.Sus/2017/PN Bin..Juli 2013, sehingga semuaobat yang mengandung karisoprodol termasuk Carnopheneyang masih

Selain itu semua obat yang mengandung Zat Karisoprodol telahdibatalkan izin edarnya oleh badan POM ARI melalui keputusan nomorHK.04.1.35.07.13.3856 tahun 2013 tentang Perubahan Atas Keputusan KepalaBadan Pengawas Obat dan Makanan Nomor : HK.04.1.35.06.13.3535 tahun 2013tentang Pembatalan Izin Edar Obat yang mengandung Karisopodol yang ditetapkantanggal 24 Juli 2013, sehingga semua obat yang mengandung karisoprodoltermasuk Carnophene yang masih beredar merupakan produk obat illegal.Menimbang, bahwa

Selain itu semua obat yang mengandung Zat Karisoprodol telahdibatalkan izin edarnya oleh badan POM RI melalui keputusan nomorHalaman 10 dari 13 Putusan Nomor 270/Pid.Sus/2017/PN Bin..HK.04.1.35.07.13.3856 tahun 2013 tentang Perubahan Atas Keputusan Kepala BadanPengawas Obat dan Makanan Nomor : HK.04.1.35.06.13.3535 tahun 2013 tentangPembatalan Izin Edar Obat yang mengandung Karisopodol yang ditetapkan tanggal 24Juli 2013, sehingga semua obat yang mengandung karisoprodol termasuk Carnopheneyang masih

ijinedar karena ijin edarnya sudah dibatalkan berdasarkan Kepala BPOM RInomor :HK.00.05.1.31.3996 tentang pembatalan persetujuan nomor izin edarcarnophen tablet; zenzon Captap salut 200 mg rheumastop tablet danrheumastop tablet salut selaput salut selaput PT.Zenit Pharmaceauticaltanggal 27 oktober 2009 dan obat jenis Dextromethorphan warna kuning tidakmemiliki izin edar karena izin edarnya juga sudah dibatalkan berdasarkankeputusan Kepala BPOM RI No.HK.04.1.35.06.13.3534 tahun 2013 tentangpembatalan izin

edar obat yang mengandung dekxtromethorfan sediaantunggal tanggal 27 Juni 2013 yang kemudian direvisi melalui keputusankepala BPOM RI No HK.04.35.07.13.3855 tahun 2013 tentang perubahanatas keputusan Kepala BPOM RI No.HK.04.1.35.06.13.3534 tahun 2013tentang pembatalan izin edar obat yang mengandung dextromethorphansediaan tunggal tanggal 24 Juli tahun 2013.Menimbang, bahwa berdasarkan alat bukti dan barang bukti yang diajukandiperoleh faktafakta hukum sebagai berikut: Bahwa terdakwa ditangkap oleh

berdasarkan Surat Kepala Badan POM RI NomorP0.02.01.1.31.3997, perihal Pembatalan Persetujuan Izin Edar dan PenghentianKegiatan Produksi Carnophen, sejak tanggal 29 Oktober 2009, Carnophen yangmerupakan produksi Zenith Pharmaceutical telah dibatalkan izin edarnya dan bahkansudah dihentikan kegiatan produksinya, selain itu. semua jenis obat yangmengandung zat Karisoprodol telah dibatalkan izin edarnya oleh Badan POM RImelalui Surat Keputusan Nomor HK.04.1.35.06.13.3535 tahun 2013 tentangPembatalan Izin

Edar Obat yang Mengandung Karisoprodol, sehingga semua obatyang mengandung Carisoprodol termasuk Carnophen yang masih beredarmerupakan produk obat ilegal, yang tidak ada izin edar bahkan tidak memiliki izinproduksi, sedangkan berdasarkan Surat Keputusan Kepala Badan POM RI NomorHK. 04.1.35.06.13.3534, Perihal Pembatalan Izin Edar Obat Yang MengandungDekstromertofan Sediaan Tunggal, tertanggal 26 Juni 2013, maka semua jenis obatyang mengandung zat Dekstromertofan telah dihentikan kegiatan produksi

berupa obatdan obat tradisional yang tidak memiliki izin edar dan tidak memenuhistandar dan/atau persyaratan keamanan, khasiat atau kKemanfaatan, danmutu sebanyak 17 (tujuh belas) item obat dan obat tradisional tanpa izinedar dan tidak memenuhi standar yang ditemukan di lantai satu dan lantaidua Apotek Bahwa petugas menemukan 17 (tujuh belas) item obat dan obattradisional tanpa izin edar dan tidak memenuhi standar di laci lemari obatyang tertutup di ruang depan apotek berupa obat Kenalog tanpa izin

edar,obat tanpa identitas, dan obat tradisional tanpa izin edar.

Nomor izin edar obat sebagai berikut : XYZ + 1234567890 + (A/B/C)+ 1 digit angka. Untuk produk generic digit pertama huruf G. sedangkanuntuk produk merk dagang diawali dengan huruf D.Digit kKedua berupahuruf K (obat keras), atau B (obat bebas terbatas), atau T (obat bebasterbatas), atau P (golongan psikotropika), atau N (golongan narkotika).Digitketiga dapat berupa L (obat produksi Indonesia), atau (obat impor).Digit 4hingga digit 13 berupa angka. Digit 14 berupa A atau B atau C.

Nomor izin edar obat tradisional sebagai berikut : POM TR+ 9 (sembilan) digit angka dibelakang (OT produk Indonesia). POM TI + 9(sembilan) digit angka dibelakang (OT produk impor). POM TL + 9(sembilan) digit angka dibelakang (OT produk lisensi) POM FF + 9(sembilan) digit angka dibelakang (Fitofarmaka)Bahwa dengan memiliki izin edar, maka sediaan farmasi telah dilakukanpemeriksaan terlebin dahulu sebelum diedarkan.

dicabut/dibatalkan berdasarkan suratBadan Pengawasan Obat dan Makanan Republik Indonesia Nomor : HK.00.05.1.31.3996tanggal 27 Oktober 2009 perihal pembatalan persetujuan nomor izin edar beberapa jenis obatyang diantaranya jenis Carnophen sehingga obat tersebut tidak boleh diedarkan lagi.e Bahwa untuk obat jenis Dextro izin edarnya telah dicabut/dibatalkan berdasarkan SuratKeputusan Badan Pengawasan Obat dan Makanan Republik Indonesia NomorHK.04.1.35.06.13.3534 tanggal 27 Juni 2013 perihal pembatalan izin

edar obat yangmengandung Dektrometorfan sediaan tunggal sehingga obat tersebut tidak boleh diedarkan lagi.Perbuatan Terdakwa diatur dan diancam pidana berdasarkan Pasal 197 UndangUndang No.36 Tahun 2009 Tentang Kesehatan.ATAUKEDUABahwa Terdakwa SABANSYAH Bin SAMIDRI (Alm) pada hari Senin tanggal 04 Mei 2015 sekitar Jam11.00 Wita atau setidaktidaknya pada suatu waktu dalam bulan Mei 2015, atau setidaktidaknya padawaktu lain yang masih termasuk dalam tahun 2015, bertempat di Desa Balanti Kec.

edar obat yangmengandung Dektrometorfan sediaan tunggal sehingga obat tersebut tidak boleh lagi diperjualbelikan.Atas pendapat dari Ahli tersebut, Terdakwa membenarkannya dan tidak mengajukan keberatan.Menimbang, bahwa dipersidangan juga telah dihadirkan alat bukti surat berupa Berita AcaraPemeriksaan Laboratoris Kriminalistik dari Pusat Laboratorium Forensik Polri cabang Surabaya No.

edar obat yangmengandung Dektrometorfan sediaan tunggal sehingga obat tersebut tidak boleh lagi diperjualbelikan;Bahwa benar berdasarkan alat bukti surat berupa Berita Acara Pemeriksaan LaboratorisKriminalistik dari Pusat Laboratorium Forensik Polri cabang Surabaya No.

Bahwa barang bukti dengan No. 5289/2015/NOF berupa 2(dua) butir tablet warna kuning logo DMP/NOVA adalah benar tablet dengan bahan aktifDektrometorfan;Menimbang, bahwa untuk obat jenis Dextro izin edarnya telah dicabut/dibatalkanberdasarkan Surat Keputusan Badan Pengawasan Obat dan Makanan Republik Indonesia Nomor :HK.04.1.35.06.13.3534 tanggal 27 Juni 2013 perihal pembatalan izin edar obat yang mengandungDektrometorfan sediaan tunggal sehingga obat tersebut tidak boleh lagi diperjual belikan;Menimbang

Bahwa sediaan farmasi berupa obat keras jenisSomadril yang dijual dan diedarkan oleh Terdakwa tersebut merupakan obatkeras dan sudah ditarik izin beredar berdasarkan Surat Keputusan KepalaBadan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia Nomor:HK.04.1.35.06.13.3535 Tahun 2013 tentang Pembatalan Izin Edar Obat YangMengandung Karisoprodol;Perbuatan Terdakwa MUHAMMAD KUSAIRI alias JEPANG binYUSZEN tersebut sebagaimana diatur dan diancam pidana dalam Pasal 197 jo.Pasal 106 ayat (1) Undangundang Republik

Bahwa sediaan farmasi berupa obat keras jenis Somadril yangakan dijual serta diedarkan oleh Terdakwa tersebut merupakan obat kerasdan sudah ditarik izin beredar berdasarkan Surat Keputusan Kepala BadanPengawas Obat dan Makanan~ Republik Indonesia Nomor:HK.04.1.35.06.13.3535 Tahun 2013 tentang Pembatalan Izin Edar Obat YangMengandung Karisoprodol;Perbuatan Terdakwa MUHAMMAD KUSAIRI alias JEPANG binYUSZEN tersebut sebagaimana diatur dan diancam pidana dalam Pasal 197 jo.Halaman 5 dari 17 Putusan Nomor

pertimbangan unsur kedua;Menimbang, bahwa berdasarkan Laporan Pengujian dari Balai BesarPengawas Obat dan Makanan Di Banjarmasin Nomor: LP.Nar.K.17.1159tanggal 13 September 2017 dengan kesimpulan bahwa barang bukti tabletdengan jenis contoh Somadril positif mengandung Parasetamol, Kafein danKarisoprodol;Menimbang, bahwa berdasarkan Keputusan NomorHK.04.1.35.07.13.3856 tahun 2013 tentang Perubahan Atas KeputusanKepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor HK.04.1.35.06.13.3535tahun 2013 tentang Pembatalan Izin

Edar Obat yang MengandungKarisoprodol tertanggal 24 Juli 2013, maka obat jenis Somadril yangmengandung zat Karisoprodol telah dibatalkan izin edarnya oleh Badan POMRI sehingga tidak dapat diperjualbelikan kembali;Menimbang, bahwa menurut Majelis Hakim unsur Yang tidak memilikiizin edar telah terpenuhi;Menimbang, bahwa oleh karena semua unsur dari Pasal 197 jo.

sebanyak 3(tiga) kotak, Samson sebanyak 2 (dua) kotak, Galigali Extra Strongsebanyak 5 (lima) kotak, Landagq sebanyak 3 (tiga) kotak, Busur Api xSachet sebanyak 1 (satu) kotak, Bidicef sebanyak 48 (empat puluhdelapan) dan tidak memenuhi standar dan tidak memiliki izin edar karenapada lebel dan kemasan produk tidak terdapat nomor pendaftaran/nomornotifikasi dari Badan POM RI, yang terdakwa jual dan disimpan diruangbelakang apotek dibawah wastafel dalam Apotik PUTROE PHANGtersebut; Bahwa penomoran izin

edar obat tradisional dapat dilihat dikemasannyadengan mencantumkan: Produk Obat Tradisional POM TR + 9 (sembilan) digit angkadibelakangnya; Produk Obat Tradisional Import POM TI + 9 (sembilan) digit angkadibelakangnya;> Produk Obat Tradisional Licensi POM TL + 9 (sembilan) digit angkadibelakangnya;* Produk Fito Farmaka POM FF + 9 (sembilan digit angka dibelakangnya: Adapun 37 (tiga puluh tujuh) macam produk obat tersebut, terdakwadapatkan dari online internet lalu terdakwa menghubungi nomor hanphoneyang

dan kemasan produk tidak terdapat nomor pendaftaran/nomornotifikasi dari Badan POM RI, yang terdakwa jual dan disimpan diruangbelakang apotek dibawah wastafel dalam Apotik PUTROE PHANGtersebut; Bahwa penomoran izin edar obat tradisional dapat dilihat dikemasannyadengan mencantumkan* Produk Obat Tradisional POM TR + 9 (sembilan) digit angkadibelakangnya; Produk Obat Tradisional Import POM TI + 9 (sembilan) digit angkadibelakangnya; Produk Obat Tradisional Licensi POM TL + 9 (sembilan) digit angkadibelakangnya

SATRIA RONIKA, $.H., di bawah sumpah pada pokoknya menerangkansebagai berikut: Bahwa saksi melakukan penggeledahan terhadap Apotik Putroe Phangyang didampingi oleh Tim Polda Aceh pada har Rabu tanggal 16September 2015 sekitar pukul 10.00 wib saksi melakukan pemeriksaan diApotek Putroe Phang yang bertempat di Jalan Asia Panton LabuKabupaten Aceh Utara karena tidak memiliki izin edar obat dan obattradisional dari Badan POM;Halaman 6 dan 16 Putusan Nomor 165/Pid.Sus/2016/PNLsk Bahwa pada saat dilakukan

Selain itu semua jenis obat yang mengandung zat Karisoprodoltelah dibatalkan izin edarnya oleh Badan POM RI melalui surat keputusannomor HK.04.1.35.07.13.3856 tahun 2013 tentang Perubahan Atas KeputusanKepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor HK.04.1.35.06.13.3535tahun 2013 tentang Pembatalan Izin Edar Obat yang MengandungHalaman 3 dari 15 Putusan Nomor 293/Pid.Sus /2016/PN.

Selain itu semua jenis obat yang mengandung zat Karisoprodoltelah dibatalkan izin edarnya oleh Badan POM RI melalui surat keputusannomor HK.04.1.35.07.13.3856 tahun 2013 tentang Perubahan Atas KeputusanKepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor HK.04.1.35.06.13.3535tahun 2013 tentang Pembatalan Izin Edar Obat yang MengandungKarisoprodol, sehingga semua obat yang mengandung Carisoprodol termasukCarnophen sudah dilarang untuk diedarkan.Menimbang, bahwa berdasarkan fakta hukum yang terungkap dipersidangantersebut

Bin.keputusan nomor HK.04.1.35.07.13.3856 tahun 2013 tentang Perubahan AtasKeputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan NomorHK.04.1.35.06.13.3535 tahun 2013 tentang Pembatalan Izin Edar Obat yangMengandung Karisoprodol, sehingga semua obat yang mengandungCarisoprodol termasuk Carnophen sudah dilarang untuk diedarkan.