Ditemukan 65085 data
75 — 8
Dengan sengaja memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi dan/ataualat kesehatan yang tidak memenuhi standar dan/atau persyaratankeamanan, khasiat atau kKemanfaatan dan mutu, dan tidak memiliki Keahliandan kewenangan untuk mengadakan, menyimpan, mengolah,mempromosikan, dan mengedarkan obat dan bahan yang berkhasiat obat.n Menimbang, bahwa terhadap unsurunsur tersebut Majelis Hakim akanmempertimbangkan sebagai berikut :0002200"menunjuk kepada person yang dijadikan subyek hukum yakni: seseorang,beberapa
Dengan sengajamemproduksi ataumengedarkan sediaanfarmasidan/atau alat kesehatan yang tidak memenuhi standar dan/atau persyaratan keamanan, khasiat atau kemanfaatan dan mutu dan tidak memiliki keahlian dan kewenangan untuk mengadakan, menyimpan, mengolah, mempromosikan, dan mengedarkan obat dan bahan yang berkhasiat obat ; wonnnnn Menimbang, bahwa tentang unsur kedua ini merupakan unsur perbuatanyang bersifat Alternatif, artinya cukup dipertimbangkan apabila perbuatan itutelah memenuhi salah satu
puluhribu Rupiah) per10 butir, padahal Terdakwa bukanlah seorang dokter/apoteker,selain itu Terdakwa tidak pernah mengecap pendidikan sekolah dan Terdakwatidak mempunyai keahlian dan tidak pernah ikut pendidikan atau pelatihantentang obatobatan dan Terdakwa hanya mengetahui tentang obatobatanberdasarkan pengalaman berjualan ; wn Menimbang, bahwa berdasarkan uraian pertimbangan tersebutmaka unsur Dengan sengaja memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasidan/atau alat kesehatan yang tidak memenuhi standar
putusan ini ;wn Mengingat, Pasal 196 jo Pasal 98 ayat (2) UndangUndang Nomor36 Tahun 2009 Tentang Kesehatan, UndangUndang No. 49 Tahun 2009 danUndang Undang Nomor 8 tahun 2004 jo UndangUndang Nomor 48 tahun 2009serta peraturanperaturan lain yang berkaitan dengan perkara ini ;MENGADILI:e Menyatakan Terdakwa JAFAR Bin KHALID (Alm) terbukti secara sah danmeyakinkan bersalah melakukan tindak pidana Dengan sengaja tanpamemiliki kKeahlian dan kewenangan mengedarkan sediaan farmasi yangtidak memenuhi standar
23 — 9
HAFID JAMADU telah terbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidana DENGAN SENGAJA MENGEDARKAN SEDIAAN FARMASI YANG TIDAK MEMENUHI STANDAR KEAMANAN ; ----------------------------------------------------------2. Menjatuhkan pidana kepada Terdakwa MOH.
69 — 16
DEDE HANIF Bin SAJI terbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidana Turut Serta Mengedarkan Sediaan Farmasi Yang Tidak Memenuhi Standar Dan Atau Persyaratan Keamanan, Khasiat Atau Kemanfaatan Dan Mutu ; 2. Menjatuhkan pidana kepada TERDAKWA I. IMAM MAULANA NUGRAHA Bin (Alm) UDIN SYAMSUDIN dan TERDAKWA II.
106 — 37
Terdakwa tersebut ;Telah mendengar keterangan saksisaksi, dan keterangan Terdakwa ;Telah memeriksa/memperhatikan barang bukti dalam perkara tersebut ;Telah mendengar uraian tuntutan Penuntut Umum pada Kejaksaan NegeriTangerang atas diri Terdakwa, yang pada pokoknya menuntut sebagai berikut :1Menyatakan Terdakwa FERRY IGNATIUS terbukti secara sah dan meyakinkanbersalah melakukan tindak pidana telah memproduksi dan/ataumemperdagangkan barang dan/atau jasa yang tidak memenuih atau tidak sesuaidengan Standar
Raya Perancis Desa Jatimulya Kecamatan Kosambi Kabupaten Tangerang atausetidaktidaknya pada suatu tempat yang masih dalam daerah hukum Pengadilan NegeriTangerang, telah memproduksi dan/atau memperdagangkan barang dan/atau jasa yangtidak memenuhi atau tidak sesuai dengan Standar yang dipersyaratkan dan ketentuanperundangundangan, yang dilakukan Terdakwa dengan cara sebagai berikut :Bahwa sekitar tahun 2000 Terdakwa kenalan dengan Sdr. Handy Tamindi daerah Ks.
B9611 BCD berikut STNk dan KIR, 50 drum bahan dasar pelumas / oil, 50 (limapuluh) drum yang berisi oli bekas, pewangi sekitar 2,5 liter dan pewarna 1 gelaskecil, pelumas oil kemasan dalam botol sebanyak 150 dus / karton merk Prestasi,pelumas / oil kemasan dalam botol sebanyak 50 dus / kartun merk Vegator ;Bahwa dalam kegiatan memproduksi pelumas / oli tersebut tidak ada ijin / tidakmemenuhi Standar Nasional Indonesia (SNI) ;Menimbang, bahwa kini Majelis Hakim akan mempertimbangkan dakwaanPenuntut
Pasal 62 ayat (1) UU RI No.8 Tahun 1999 tentang Perlindungan Konsumen, yang unsurunsurnya sebagai berikut :Barang siapa ;Telah memproduksi dan/atau memperdagangkan barang dan/atau jasa yang tidakmemenuhi atau tidak sesuai dengan standar yang dipersyaratkan dan ketentuanperundangundangan ;Ad.1.
Telah memproduksi dan/atau memperdagangkan barang dan/atau jasa yang tidakmemenuhi atau tidak sesuai dengan standar yang dipersyaratkan dan ketentuanperundangundangan ;Menimbang, bahwa faktafakta yang terungkap dalam persidangan dariketerangan para saksisaksi yang didengar keterangannya dalam persidangan jugaketerangan Terdakwa yang saling bersesuaian satu dengan lainnya didukung denganadanya petunjuk serta barang bukti, bahwa sekitar tahun 2000 Terdakwa kenalan denganSdr.
98 — 15
Menyatakan Terdakwa AGUNG USMAN Alias OBI Bin ARWO terbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidana Dengan Sengaja Mengedarkan Sediaan Farmasi Yang Tidak Memenuhi Standar Dan Persyaratan Keamanan, Khasiat Atau Kemanfaatan Dan Mutu ; 2.
78 — 13
Menyatakan Terdakwa NURYADI BIN ABDURAHMAN tersebut di atas, telah terbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidana Dengan Sengaja Mengedarkan Sediaan Farmasi Yang Tidak Memenuhi Standar dan Persyaratan Keamanan, Khasiat atau Kemanfaatan dan Mutu dalam Dakwaan Alternatif Kesatu Penuntut Umum;2.
66 — 5
Menyatakan Terdakwa SAHARI Bin AHMADI tersebut diatas, terbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidana Dengan Sengaja Mengedarkan Sediaan Farmasi Yang Tidak Memenuhi Standar dan Persyaratan Keamanan, Khasiat atau Kemanfaatan dan Mutu sebagaimana dalam Dakwaan Kesatu Penuntut Umum Dan dengan sengaja mengedarkan sediaan farmasi yang tidak memiliki izin edar sebagaimana dimaksud dalam pasal 106 ayat (1) sebagaimana dalam dakwaan
83 — 20
Menyatakan bahwa Terdakwa UMAR SUHANA SUTAAT ALS TOAT Bin SUTIRJO telah terbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidana "Dengan Sengaja Mengedarkan Sediaan Farmasi Yang Tidak Memenuhi Standar, dan/atau Persyaratan Keamanan, Khasiat atau kemanfaatan dan Mutu;2.
117 — 32
Ukuran: % 4,22 Min. 90 SNI:2801:2010, butir 6.41,00mm 3,35mm(butiran e Bahwa sesuai dengan Hasil Uji Laboratorium tersebut maka pupuk ureayang telah dioplos oleh terdakwaterdakwa menjadi tidak memenuhisyarat SNI: 2801.2010 atau tidak standar, dimana besar butirannyahanya 4,22% (empat koma duapuluh dua persen) sedangkan butiransesuai SNI minimal besarannya adalah 90% (Sembilan puluh persen),dan kadar air sesuai SNI maksimal 0,5% (nol koma lima persen)sedangkan pupuk yang dioplos terdakwa kadar airnya
Bnij.dan/ atau memperdagangkan barang dan/ atau jasa yang tidak memenuhi atautidaksesuai dengan standar yang dipersyaratkan dan ketentuan peraturanperundangundangan dan menawarkan, mempromosikan, mengiklankan, ataumembuat pernyataan yang tidak benar atau menyesatkan mengenai harga atautarif suatu barang dan/ atau jasa, perbuatan mana dilakukan terdakwa dengancara sebagai berikut:uyYYlUVUUYUYe Bahwa pada Sabtu tanggal 19 Maret 2016, Robin DPO) seorangpengepul pupuk bersubsidi pemerintah yang berasal
Dengan sengaja mengedarkan pupuk yang tidak sesuai dengan labelsebagaimana dimaksud dalam pasal 37 ayat (1) bahwa pupuk yang beredardalam wilayah negara republik indonesia wajib memenuhi standar mutu danterjamin efektivitasnya serta diberi label.3. Sebagai orang yang melakukan , menyurh melakukan atau ikut melakukansuatu perbuatan.Menimbang, bahwa terhadap unsurunsur tersebut Majelis Hakimmempertimbangkan sebagai berikut:Ad.1.
SNI 90%, kadar air milik saksi Rudi Alias Acai 0,88 % sedangkan standar SNI kadar air 0,5 %sehingga kadar airnya terlalu tinggi dimana jika pupuk tidak memenuhi metode SNI makaberdampak pada tanah dalam jangka panjang akan mengeras dan hilang kesuburannya.Menimbang, bahwa dengan demikian unsur ini telah terpenuhi;Ad.3.
DEDI TRISUHERI ALIAS HERI BOMBOM, terbukti secara sah dan meyakinkan bersalahmelakukan tindak pidana Secara Bersama sama Mengedarkan pupuk yangtidak sesuai dengan standar mutu dan label.2.
88 — 41
Menyatakan Terdakwa HASWALUDDIN ALIAS AWAL BIN ALIMUDDIN, terbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidana Dengan sengaja mengedarkan sediaan farmasi yang tidak memenuhi standar ;2. Menjatuhkan pidana kepada Terdakwa oleh karena itu dengan pidana penjara selama 1 (satu) tahun dan 2 (dua) bulan ; ;3.
Menyatakan Terdakwa HASWALUDDIN ALIAS AWAL BIN ALIMUDDIN,terbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidana Dengansengaja mengedarkan sediaan farmasi yang tidak memenuhi standar ;2. Menjatuhkan pidana kepada Terdakwa oleh karena itu dengan pidana penjaraselama 1 (satu) tahun dan 2 (dua) bulan ; ;3. Menjatuhkan pula pidana denda terhadap Terdakwa Rp. 100.000.000.
84 — 7
Menyatakan Terdakwa SELAMET Alias COKI Bin CARIMO tersebut diatas terbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidana Dengan Sengaja Mengedarkan Sediaan Farmasi yang Tidak memenuhi standar dan atau Persyaratan Keamanan, Khasiat atau Kemanfaatan dan Mutu ;2.
74 — 8
Menyatakan Terdakwa NANA SUPRIATNA Bin NEKA terbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidana Dengan Sengaja Mengedarkan Sediaan Farmasi Dan/Atau Alat Kesehatan Yang Tidak Memenuhi Standar Dan/Atau Persyaratan Keamanan, Khasiat Atau Kemanfaatan Dan Mutu ; 2.
97 — 30
Ukuran: % 4,22 Min. 90 SNI:2801:2010, butir 6.4100mm 3,35mm(butiran e Bahwa sesuai dengan Hasil Uji Laboratorium tersebut maka pupuk ureayang telah dioplos oleh terdakwa menjadi tidak memenuhi syarat SNI:2801.2010 atau tidak standar, dimana besar butirannya hanya 4,22%(empat koma duapuluh dua persen) sedangkan butiran sesuai SNIminimal besarannya adalah 90% (Sembilan puluh persen), dan kadarair sesuai SNI maksimal 0,5% (nol koma lima persen) sedangkan pupukyang dioplos terdakwa kadar airnya sebesar
Bnj.melakukan dan atau turut serta melakukan perbuatan memproduksi dan/ ataumemperdagangkan barang dan/ atau jasa yang tidak memenuhi atau tidaksesuai dengan standar yang dipersyaratkan dan ketentuan peraturan perundangundangan dan menawarkan, mempromosikan, mengiklankan, atau membuatpernyataan yang tidak benar atau menyesatkan mengenai harga atau tarif suatubarang dan/ atau jasa, perbuatan mana dilakukan terdakwa dengan cara sebagaiberikut :Y JyduoYuUuUUUYe Bahwa pada Sabtu tanggal 19 Maret 2016
Ukuran: % 4,22 Min. 90 SNI:2801:2010, butir 6.4100mm 3,35mm(butiran Bahwa sesuai dengan Hasil Uji Laboratorium tersebut maka pupuk ureayang telah dioplos oleh terdakwa menjadi tidak memenuhi syarat SNI:2801.2010 atau tidak standar, dimana besar butirannya hanya 4,22%(empat koma duapuluh dua persen) sedangkan butiran sesuai SNIminimal besarannya adalah 90% (Sembilan puluh persen), dan kadarair sesuai SNI maksimal 0,5% (nol koma lima persen) sedangkan pupukyang dioplos terdakwa kadar airnya sebesar
SNI 90 %, kadarair milik terdakwa 0,88 % sedangkan standar SNI kadar air 0,5 % sehingga kadar airnyaterlalu tinggi dimana jika pupuk tidak memenuhi metode SNI maka berdampak padatanah dalam jangka panjang akan mengeras dan hilang kesuburannya.Menimbang, bahwa dengan demikian unsur ini telah terpenuhi;Ad.3.
Menyatakan Terdakwa : RUDI ALIAS ACAI tersebut diatas, terbukti secara sahdan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidana Secara Bersama samaMengedarkan pupuk yang tidak sesuai dengan standar mutu dan label.2.
228 — 71 — Berkekuatan Hukum Tetap
Menyatakan Terdakwa DWI KURNIAWAN bersalah melakukan tindakpidana Dengan sengaja memproduksi atau mengedarkan sediaanfarmasi dan/atau alat kesehatan yang tidak memenuhi standar dan/ataupersyaratan keamanan, Kkhasiat atau kemanfaatan, dan mutusebagaimana dimaksud dalam Pasal 98 ayat (2) dan ayat (3)"sebagaimana diatur dan diancam pidana dalam Pasal 196 UndangUndang RI Nomor 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan;2.
89 — 16
Menyatakan Terdakwa HASRIANTO BIN ASMAN ALIAS ANTO, terbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidana Dengan sengaja mengedarkan sediaan farmasi yang tidak memenuhi standar ;2. Menjatuhkan pidana kepada Terdakwa oleh karena itu dengan pidana penjara selama 1 (satu) tahun ;3. Menjatuhkan pula pidana denda terhadap Terdakwa Rp. 200.000.000.- (dua ratus juta rupiah) dengan ketentuan jika denda tidak dibayar harus diganti dengan pidana kurungan selama 3 (tiga) bulan ;4.
Majene atau setidaktidaknya pada suatu tempat yang masih termasukdaerah hukum Pengadilan Negeri Majene yang berwenang memeriksa dan mengadiliperkara ini, dengan sengaja meproduksi atau mengedarkan sedian farmasi dan/ataualat kesehtan yang tidak memenuhi standar dan/atau persyaratan keamanan,khasiatatau kemamfaatan , perbuatan tersebut dilakukan terdakwa dengan cara sebagaiberikut : Berawal anggota kepolisian Polres Majene melakukan patrol disekitarLingkungan Garogo pada saat itu anggota kepolisian
Menyatakan Terdakwa HASRIANTO BIN ASMAN ALIAS ANTO, terbuktisecara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidana Dengan sengajamengedarkan sediaan farmasi yang tidak memenuhi standar ;2. Menjatuhkan pidana kepada Terdakwa oleh karena itu dengan pidana penjaraselama (satu) tahun ;3. Menjatuhkan pula pidana denda terhadap Terdakwa Rp. 200.000.000. (dua ratusjuta rupiah) dengan ketentuan jika denda tidak dibayar harus diganti denganpidana kurungan selama 3 (tiga) bulan ;4.
70 — 54
Menyatakan Terdakwa HASRIADI ALIAS CACI BIN ALIMUDDIN, terbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidana Dengan sengaja mengedarkan sediaan farmasi yang tidak memenuhi standar ;2. Menjatuhkan pidana kepada Terdakwa oleh karena itu dengan pidana penjara selama 1 (satu) tahun 2 (dua) bulan ; ;3.
Menyatakan Terdakwa HASRIADI ALIAS CACI BIN ALIMUDDIN, terbuktisecara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidana Dengan sengajamengedarkan sediaan farmasi yang tidak memenuhi standar ;2. Menjatuhkan pidana kepada Terdakwa oleh karena itu dengan pidana penjaraselama 1 (satu) tahun 2 (dua) bulan ; ;Halaman 18 dari 20 Putusan Nomor 48/Pid.Sus /2017/PN.Mjn3. Menjatuhkan pula pidana denda terhadap Terdakwa Rp. 100.000.000.
127 — 16
Menyatakan Terdakwa MAYADI Bin SADUL (Alm) telah terbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidana MENYELENGGARAKAN KEGIATAN PENGANGKUTAN PANGAN YANG TIDAK MEMENUHI STANDAR SANITASI PANGAN ;2. Menjatuhkan pidana kepada Terdakwa oleh karena itu dengan pidana penjara selama 2 (dua) bulan;3. Menetapkan masa penahanan yang telah dijalani terdakwa dikurangkan seluruhnya dari pidana yang dijatuhkan;4. Menetapkan terdakwa tetap ditahan; 5.
;Bahwa gula dan beras Malaysia yang diangkut oleh terdakwa tersebuttidak dilengkapi dokumen dan tidak memenuhi atau tidak sesuai denganstandar yang dipersyaratkan dan tidak sesuai dengan ketentuan perundangundangan antara lain tidak adanya sanitasi, tidak memiliki Standar NasionalIndonesia (SNI) dan tanpa terlebih dahulu diuji secara labolatoris sebelumperedarannya.
;Bahwa gula dan beras Malaysia yang diangkut oleh terdakwa tersebuttidak dilengkapi dokumen dan tidak memenuhi atau tidak sesuai denganstandar yang dipersyaratkan dan tidak sesuai dengan ketentuan perundangundangan antara lain tidak adanya sanitasi, tidak memiliki Standar NasionalIndonesia (SNI) dan tanpa terlebih dahulu diuji secara labolatoris sebelumperedarannya;.Perbuatan terdakwa MAYADI Bin SADUL (Alm), sebagaimana diaturdan diancam pidana dalam Pasal 62 ayat (1) Jo Pasal 8 Ayat 1 huruf a JoUU
MAULUDIN, S.PKP Bin MUNZIRI (Alm), dibacakandipersidangan pada pokoknya menerangkan sebagai berikut:Bahwa Ahli bekerja sebagai Kasie Ketersediaan Pangan DinasPertanian Kabupaten Bengkayang;Bahwa yang dimaksud dengan pangan adalah segala sesuatu yangdapat dikonsumsi oleh Manusia yang mengandung keamanan, gizi danmutu yang sesuai dengan standar, sehingga gula pasir termasuk dalamkategori pangan;Bahwa yang dimaksud dengan Sanitasi adalah upaya untukmenciptakan dan mepertahankan kondisi pangan yang sehat
Sus/2015/PNBek Spesifikasiasal bahan baku dan dari pabrik asal; Sertifikasi wadah dan tutup dari pabrik asal; Standar yang digunakan dari pabrik asal; Sistem pengawasan mutu dari pabrik asal (asli atau fotocopy yangdilegalisir); Hasil analisa produk akhir lengkap dan asli meliputi pemeriksaanfisika, kimia, BTM atau Bahan Tambahan makanan (sesuaidengan masingmasing jenis makanan), cemaran mikroba dancemaran logam; Apabila diperiksa oleh laboratorium sendiri harus dilengkapidengan metoda dan prosedur
Menyatakan Terdakwa MAYADI Bin SADUL (Alm) telah terbukti secarasah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidanaMENYELENGGARAKAN KEGIATAN PENGANGKUTAN PANGANYANG TIDAK MEMENUHI STANDAR SANITASI PANGAN ;2. Menjatuhkan pidana kepada Terdakwa oleh karena itu dengan pidanapenjara selama 2 (dua) bulan;3. Menetapkan masa penahanan yang telah dijalani terdakwa dikurangkanseluruhnya dari pidana yang dijatuhkan;4. Menetapkan terdakwa tetap ditahan;5.
64 — 15
Menyatakan terdakwa YETI SUZANA Alias MEMEY terbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidana Dengan Sengaja Mengedarkan Sediaan Farmasi Yang Tidak Memiliki Standar dan Mutu;2. Menjatuhkan pidana terhadap terdakwa YETI SUZANA Alias MEMEY oleh karena itu dengan pidana penjara selama 2 (dua) bulan ;3.
Jambi Selatan Kota Jambi atausetidaknya masih di dalam daerah hukum Pengadilan Negeri Jambi yang berwenangmemeriksa dan mengadili, yang dengan sengaja memproduksi atau mengedarkansediaan farmasi dan/atau alat kesehatan yang tidak memenuhi standar dan atau6persyaratan keamanan, khasiat atau kemanfaatan dan mutu sebagaimana dimaksuddalam Pasal 98 ayat2 dan = ayat 3, yang dilakukan dengan cara sebagai berikut :Awalnya pada hari tidak diingat lagi tanggal 19 Januari 2015 ketika saksiSUMARSONO bersama
SUMARSONO dan saksi MISNA DELLIbersama Tim melakukan pemerikasaan kedalam ruko kemudian, menemukan133 item kosmetika tanpa izin edar dan mengandung Bahan dilarang/berbahaya yaitu berupa Red pomegraneta, LGlutathione lotion, SPF 50(merah) 300 g, Red Pomegranate, L Glutathion lotion, SPF, 70 300 G(BIRU), L Glutatione lation gol (sesuai dengan Lampiran Daftar BarangBukti dari BPOM Jambi) ;Bahwa Terdakwa YETI SUSANA alis MEMEY dalam mengedarkan sediaanfarmasi dan/atau alat kesehatan yang tidak memenuhi standar
Terdakwa dalam perkara iniYETI SUZANA Alias MEMEY sebagaimana dimaksud oleh Penuntut Umumdalam surat dakwaannya, sehingga oleh karenanya Majelis berpendirian tidakada kesalahan (error in persona) tentang Terdakwa yang diajukan di persidanganperkara ini ;Menimbang, bahwa berdasarkan pertimbangan tersebut di atas, makaunsur Setiap Orang telah terpenuhi secara sah dan meyakinkan menuruthukum ;Unsur Dengan sengaja memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi dan/atau alat kesehatan yang tidak memenuhi standar
Selaku KasiPengujian Teranokoko Balai Pengawasan Obat dan Makanan Jambi, denganhasil pengujian pada pokoknya bahwa produk M2 Beauty Skin Care cream flexsiang dan cream flex malam mengandung Hg (TMS), syarat : Tidak bolehmengandung Hg ;Menimbang, bahwa berdasarkan bukti surat tersebut dimana sediaanfarmasi berupa kosmetik yang diedarkan terdakwa ternyata mengandungMercury(Hg)/Raksa, maka kosmetik tersebut mengandung bahan dilarang/berbahaya sehingga tidak memenuhi standar dan/atau persyaratan keamanan
bahan yang digunakan untuk membuat kosmetika, dan jugaPeraturan Kepala Badan POM RI No. 2 Tahun 2014 perubahan atas PeraturanKepala Badan POM RI Nomor Hk.03.1.23.08.11.07517 Tahun 2011 TentangPersyaratan Teknis Bahan Kosmetika, Mercury termasuk ke dalam lampiran VBahan yang di dilarang dimasukkan kedalam kosmetik.Menimbang, bahwa berdasarkan keseluruhan uraian tersebut di atasMajelis Hakim berpendapat terdakwa telah melakukan perbuatan dengan sengajamengedarkan sediaan farmasi yang tidak memenuhi standar
26 — 13
Menyatakan terdakwa YUDHA ADI PRASETYA Bin ROCHMAD tersebut di atas, terbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidana MENGEDARKAN SEDIAAN FARMASI YANG TIDAK MEMENUHI STANDAR DAN TANPA HAK MEMILIKI PSIKOTROPIKA sebagaimana dalam Dakwaan Kesatu dan Kedua ;2.
pada kondisi darurat atau bentuk sediaan injeksidan pada daerah terpencil yang tidak ada apotik ; Bahwa Ahli mengetahui kalau barang bukti berupa 30 (tiga puluh) butir/tablet obat jenis Hexymer warna kuning yaitu kalau Hexymer adalah namadagang dari obat yang diproduksi oleh PT Mesi Farma mengandungtrineksifinidil (Thf), obat tersebut termasuk jenis obat keras dan penggunaannyauntuk pengobatan sakit Parkinson/mengobati penyakit Parkinson (tremor) ; Bahwa obat jenis Hexymer tersebut sudah memenuhi standar
sampai dengan 4 UU RI no 5 tahun 1997dan jika obat tersebut dikonsumsi ada efek samping pusing, mual dan merasacemas serta gelisah jantung berdebar dan pupil mata melebar; Bahwa apabila ada orang untuk mendapatkan keuntungan menjual obatjenis Hexymer yang bukan merupakan psikotropika tidak melanggar UU RI No.5tahun1997 tentang psikotropika namun dapat dijerat dengan UU RI No.35tentang Kesehatan pasal 196 jo pasal 98 ayat 1 dan 2 yang berbunyi sengajamengedarkan sediaan farmasi yang tidak memenuhi standar
Tahun 2009 tentang Kesehatan disebutkan bahwa sediaan farmasi adalahobat, bahan obat, obat tradisional dan kosmetika ;Menimbang, bahwa dalam pasal ini terdiri dari beberapa perbuatansecara alternatif yang dilarang sehingga apabila dari salah satu perbuatantersebut sudah terpenuhi maka sudah cukup untuk menyatakan pasal initerpenuhi menurut hukum dimana perbuatanperbuatan yang dilarang adalahsebagai berikut :1. dengan sengaja memproduksi sediaan farmasi dan/atau alat kesehatan yangtidak memenuhi standar
dengan adanyaperbuatan Terdakwa yang menjual obat jenis Hexymer sebanyak 30 (tiga puluhbutir) kepada saksi Agus Kurniawan dimana obat jenis Hexymer termasukkedalam sediaan farmasi termasuk kedalam perbuatan mengedarkan sediaanfarmasi karena obat jenis Hexymer tidak boleh diperjualbelikan secara bebasdimana Terdakwa tidak mempunyai keahlian dan kewenangan dalammemperjualbelikan obat jenis Hexymer ;Menimbang, bahwa Majelis Hakim berpendapat bahwa oleh karenamengedarkan sediaan farmasi harus sesuai standar
dan/atau persyaratankeamanan, khasiat atau kemanfaatan dan mutu maka perbuatan Terdakwayang membeli Hexymer dengan menggunakan resep dokter kemudianmenjualnya kepada saksi Agus Kurniawan termasuk kedalam perbuatanmengedarkan sediaan farmasi yang tidak sesuai dengan standar danpersyaratan keamanan, khasiat, kemanfaatan dan mutu ;Menimbang, bahwa yang dimaksud dengan sengaja menurut MvT(Memorie van Toelichting) adalah mengetahui dan menghendaki (willens enwetens).
63 — 4
Menyatakan terdakwa TARONO Alias KEUT Bin SOLIKIN telah terbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidana "Dengan Sengaja Mengedarkan Sediaan Farmasi Yang Tidak Memenuhi Standar 2. Menjatuhkan pidana kepada terdakwa dengan pidana penjara selama : 7 ( tujuh) bulan dan denda sebesar Rp. 1.000.000,- (satu juta rupiah) dengan ketentuan jika denda tidak dibayar harus diganti dengan pidana kurungan selama 1 (satu) bulan.3.
Bahwa untuk dapat mengedarkan sediaan farmasi atau obatobatan maka sediaanfarmasi tersebut harus ada yin edar dan pengedarnyapun harus memiliki jin edar.10Bahwa yang berhak untuk mengedarkan sediaan farmasi atau obatobatan adalahpedagang Farmasi, apotek, toko obat, rumah sakit, puskesmas.Bahwa seorang dokter, perawat atau para medis bukan disebut pengedar tetapimemberikan obat kepada pasiennya berdasarkan diagnosa dan standar etiket.Bahwa pil Dextrometorphan yang layak untuk diedarkan dan memenuhi
standarmutu, khasiat, dan standar keamanan adalah obat tersebut dikemas dalam bentukbotol yang ada labelnya.Bahwa pada label obatobatan tercantum kandungan dari obat tersebut, carapemakaian, kegunaan atau manfaatnya, masa kedaluwarsa yang dapat memberikanpenjelasan secara detail dan jelas kepada konsumen.Bahwa pil Dextrometorphan adalah obat batuk yang termasuk dalam obat bebasterbatas yaitu bebas diyual tanpa resep dokter tetapi terbatas pemberinya adalahdokter, apoteker, toko obat yang telah memiliki
Sediaan farmasi dan/atau alat kesehatan yang tidak memenuhi standar dan/ ataupersyaratan keamanan, khasiat atau kemanfaatan dan mutu sebagaimana dimaksuddalam pasal 98 ayat 2 dan ayat 3;Menimbang, bahwa terhadap unsurunsur tersebut Majelis Hakim akanmempertimbangkannya sebagai berikut :1.
Unsur Sediaan farmasi dan/atau alat kesehatan yang tidak memenuhi standar dan/ atau. persyaratan keamanan, khasiat atau. kemanfaatan dan mutu sebagaimana dimaksud dalam pasal 98 ayat 2 dan ayat 3; Menimbang, bahwa yang dimaksud sediaan farmasi menurut UU No. 36 tahun2009 adalah obat, bahan obat, obat tradisional dan kosmetika;Menimbang, bahwa yang dimaksud tidak memenuhi standard dan/ ataupersyaratan keamanan, khasiat dan kemanfaatan dan mutu, merujuk pada ketentuan14dalam pasal 98 ayat (2) dan (
Menyatakan terdakwa TARONO Alias KEUT Bin SOLIKIN telah terbukti secarasah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidana "Dengan SengajaMengedarkan Sediaan Farmasi Yang Tidak Memenuhi Standar 2. Menjatuhkan pidana kepada terdakwa dengan pidana penjara selama : 7 ( tujuh)bulan dan denda sebesar Rp. 1.000.000, (satu juta rupiah) dengan ketentuan jikadenda tidak dibayar harus diganti dengan pidana kurungan selama (satu) bulan.3.