Ditemukan 935 data
1.JANANG MULA ANDRI RONU, S.H
2.GUSTI MURDANI CHAN, SH
Terdakwa:
SUHAGUS SANTOSO Als AGUS Bin MARGONO
26 — 9
HK.04.1.35.06.13.3856, tahun 2013tanggal 24 Juli 2013 tentang Pembatalan Izin Edar Obat yangmengandung Karisoprodol dan Karisoprodol masuk dalam Golongan Narkotika sesuai dengan Permenkes Nomor 7 tahun 2018 tentangPerubahan Golongan Narkotika.
AFIFAH RATNA NINGRUM, SH
Terdakwa:
EKO SUHARYANTO Als EKO Bin MISDIANTO
28 — 11
adalah benar Tablet dengan bahan aktif Triheksifenidil HCLmempunyai efek bagi anti parkinso, tidak termasuk Narkotika , Psikotropika tetapitermasuk Daftar Obat Keras , dan dalam Pasal 106 ayat (1) UndangUndangNo.36 Tahun 2009 tentang Kesehatan lebih lanjut disebutkan sediaan farmasidan alat kesehatan hanya dapat diedarkan setelah mendapat izin edar ;Menimbang, bahwa berdasarkan fakta dipersidangan dari keterangansaksisaksi menerangkan Terdakwa ditangkap karena penyalahgunaan sediaanfarmasi tanpa izin
edar obat jenis carnophen, dimana Saksi HARIS SAPUTRAmenangkap Terdakwa bersama dengan Saksi Firdaus Tarigan, pada hari Kamis,tanggal 8 Pebruari 2018 sekira pukul 15.00 WITA di rumah Terdakwa yangberalamat di Jalan Kemuning Ujung., RT. 01., RW. 03., Kelurahan GuntungPaikat., Kecamatan Banjarbaru Utara., Kota Banjarbaru, namun Terdakwa bukanmerupakan target operasi, adapun awalnya dilakukan penangkapan terhadapTerdakwa karena merupakan pengembangan dari penangkapan atas nama SaksiEko Suharyanto,
1.AGUNG CAP PRAWARMIANTO, SH
2.DIAN MARETTA, SH
Terdakwa:
ABDUL RAHMAN ALS ODOK BIN BATIK
32 — 33
dan juga di dalam Ketentuan Penutup Pasal204 dan pasal 205 Undang Undang RI nomor 36 Tahun 2009 tentangKesehatan karena telah dijabarkan secara jelas bahwa pada saat UndangUndang RI nomor 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan yang merupakan lexspesialis berlaku, maka Undang Undang nomor 23 Tahun Tahun 1992 tentangKesehatan dicabut dan dinyatakan tidak berlaku;e Tentang Unsur delik yang menurut Penasihat Hukum tidak ada kecocokanyang sempurna yang menurut Penasihat Hukum pada intinya, yang harusmeminta izin
edar obat adalah pengusaha besar dan atau pemilik pabrik obatuntuk dijual/ diditribusikan dalam negeri atau ekspor karena Terdakwa hanyamenjual obat butiran dapat dihitung dengan jumlah jari.
109 — 21
edar dan sesuai pasal 9 ayat (1)Peraturan Pemerintah Nomor 72 Tahun 1998 tentang Pengamanan SediaanFarmasi dan Alat Kesehatan menyatakan sediaan farmasi dan alatKesehatan hanya dapat diedarkan setelah mendapat ijin edar;dIzin edar adalah persetujuan pendaftaran dimana produk tersebut harusmemenuhi persyaratan mutu, keamanan, kemanfaatan dan persetujuanpendaftaran ini di keluarkan oleh Kepala Badan POM RI;Bahwa semua sedian Farmasi harus memiliki izin edar sebelum beredar dipasaran;Bahwa Bentuk izin
edar obat tradisional produk dalam negeri berupa kodeTR, obat tradisional produk luar negeri berupa kode TI dan obat tradisionallisensi berupa kode TL semuanya diikuti dengan 9 digit angka di belakangkodenya.
47 — 19
HGI yang dapatmengajukan permohonan izin edar obat tradisional tersebut kepada Badan POM(Pengawas Obat dan Makanan);Bahwa tugas Terdakwa pada CV. Harvest Gorontalo Indonesia (CV. HGI) adalahsebagai bagian produksi yang mengatur seluruh kegiatan produksi jamu produk CV.Harvest Gorontalo Indonesia (CV. HGI) dan termasuk mengatur para karyawanbagian produksi CV. Harvest Gorontalo Indonesia (CV.
SULVIANY.S, SH.
Terdakwa:
TAINAH Alias ENCUI Binti UTUH BASRAH
31 — 12
;Menimbang, bahwa berdasarkan fakta hukum dipersidangan ahlimenerangkan obat carnophen adalah termasuk obat daftar K (obat keras)untuk mengobati penyakit rematik dan nyeri otot karena obat carnophenmengandung Karisoprodol, Parasetamol, Asetaminofen dan Kafein sesuaidengan komposisi tablet maka obat carnophen tersebut tidak boleh dijualbebas karena termasuk obat keras dan untuk memperolehnya harus denganresep dokter dan terhadap obat jenis carnophen (zenith) sudah tidak bolehdiedarkan lagi sebab izin
edar obat tersebut telah dibatalkan sejak tahun2009 oleh Badan Pom RI berdasarkan surat No.PO.02.01.1.31.3997 .tanggal27 Oktober 2009 perihal Pembatalan Persetujuan Izin Edar dan PenghentianKegiatan Produksi;Halaman 40 dari 52 halaman, Putusan Nomor 78/Pid.Sus/2018/PN BjbMenimbang, bahwa lebih lanjut Ahli atas nama Endang Kurniasih,S.
RIKA FITRIANIRMALA , S.H
Terdakwa:
ARMAWI Bin ZULKIFLI
71 — 30
Dosis dan aturan pakal Izin edar obat Tanggal kadaluarsaHal ini dapat mengakibatkan efek obat tidak tercapai, atau malah dapatmenyebababkan keracuanan bila obat tersebut digunakan tidak sesuaidengan aturan pakainya atau obat tersebut telah kadaluarsa.Bahwa orang tersebut dapat dikategorikan melanggar Pasal 197 joPasal 106 ayat (1) UU No. 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan, karenamengedarkan obat tanpa penandaan, dimana obat tanpa penandaanyang dikemas dalam kantong plastik tersebut dapat dikategorikansebagai
SITI RAHAYU, SH
Terdakwa:
ANGGA ERLANGGA
75 — 75
Bahwa berdasarkan Peraturan Menteri Kesehatan No. 007 Tahun2012 Tentang Registrasi Obat Tradisional, yang memberikan Izin EdarObat Tradisional adalah Kepala Badan POM.7 Bahwa berdasarkan Peraturan Menteri Kesehatan No. 007 Tahun2012 Tentang Registrasi Obat Tradisional Izin Edar obat tradisional berlakuselama 5 tahun dan dapat di perpanjang selama memenuhi persyaratan. Bahwa berdasarkan evaluasi terhadap produk obat tradisioanl yangditemukan di Toko Obat Randa alamat JI. H.
1.NOVI OKTAVIANTI, SH
2.LUSITA AMELIA RAFLIS, SH
Terdakwa:
ANTON WIJAYA PGL ANTON
65 — 144
Bahwa ahli menjelaskan setelah perhatikan daftar barang bukti yangdiperlihatkan penyidik dimana pada barang bukti tersebut ada produk Obatkeras dan Obat Tradisional tidak memiliki izin edar. Obat Tradisionaltersebut tidak memiliki nomor registrasi yang resmi dari Badan POM RI.Konsumen dapat mengakses langsung kebenaran/keabsahan NomorRegistrasi sediaan farmasi melalui aplikasi Cek BPOM di Anroid.
Terbanding/Terdakwa : dr. ANDAR LAURA SERE ANGGINA, Sp.A
216 — 20
APL Persetujuan Izin Edar Obat FLUQUADRI 0,25;
- 1 (satu) lembar Print Out legalisir PT. APL, Kartu Gudang dari sistem aplikasi SAP PT. ANUGERAH PHARMINDO LESTARI BANDUNG;
- 1 (satu) lembar fotocopy legalisir PT. APL, Faktur No. 1220158373 tanggal 28.05.2019 dari PT. ANUGERAH PHARMINDO LESTARI;
- 1 (satu) lembar fotocopy legalisir PT.
Terbanding/Terdakwa : NENCY WAHYUNI, M.Farm. Apt Binti H. ALIMUDDIN
332 — 120
APL Persetujuan Izin Edar Obat FLUQUADRI 0,25.
- 1 (satu) lembar Print Out legalisir PT. APL, Kartu Gudang dari sistem aplikasi SAP PT. ANUGERAH PHARMINDO LESTARI BANDUNG.
- 1(satu) lembar fotocopy legalisir PT. APL, Faktur No. 1220158373 tanggal 28.05.2019 dari PT. ANUGERAH PHARMINDO LESTARI.
- 1 (satu) lembar fotocopy legalisir PT. APL, Purchase Order No. 00065/ BMWCH/PHAR/PO/V/2019 dari Brawijaya Clinic Bandung tanggal 28 Mei 2019.
Terbanding/Terdakwa : DIAH SUSETYO RINI, Amd.Keb BINTI BAMBANG SETYO SUTIARSO
133 — 9
APL Persetujuan Izin Edar Obat FLUQUADRI 0,25;
- 1 (satu) lembar Print Out legalisir PT. APL, Kartu Gudang dari sistem aplikasi SAP PT. ANUGERAH PHARMINDO LESTARI BANDUNG;
- 1 (satu) lembar fotocopy legalisir PT. APL, Faktur No. 1220158373 tanggal 28.05.2019 dari PT. ANUGERAH PHARMINDO LESTARI;
- 1 (satu) lembar fotocopy legalisir PT.
HAYOMI SAPUTRA, SH
Terdakwa:
NENCY WAHYUNI, M.Farm. Apt Binti H. ALIMUDDIN
302 — 146
APL Persetujuan Izin Edar Obat FLUQUADRI 0,25.
- 1 (satu) lembar Print Out legalisir PT. APL, Kartu Gudang dari sistem aplikasi SAP PT. ANUGERAH PHARMINDO LESTARI BANDUNG.
- 1 (satu) lembar fotocopy legalisir PT. APL, Faktur No. 1220158373 tanggal 28.05.2019 dari PT. ANUGERAH PHARMINDO LESTARI.
- 1 (satu) lembar fotocopy legalisir PT. APL, Purchase Order No. 00065/ BMWCH/PHAR/PO/V/2019 dari Brawijaya Clinic Bandung tanggal 28 Mei 2019.
Pembanding/Terbanding/Penuntut Umum II : YUNI PRIYONO, S.H., M.H.
Pembanding/Terbanding/Penuntut Umum III : NURLANDA ADITAMA MARDI PUTRI, S.H.
Pembanding/Terbanding/Penuntut Umum IV : Dr. DWI SETYO BUDI UTOMO, S.H., M.H.
Pembanding/Terbanding/Penuntut Umum V : PUDIN SAPRUDIN S.H
Pembanding/Terbanding/Penuntut Umum VI : MUHAMAD LUTFI ANDRIAN S.H.
Pembanding/Terbanding/Penuntut Umum VII : IKHSAN NASRULLOH S.H.
Pembanding/Terbanding/Penuntut Umum VIII : REZA RIZKI FADILLAH, S.H.
Pembanding/Terbanding/Penuntut Umum IX : WAHYU WASONO DYAN ARIBOWO S.H., M.H.
Pembanding/Terbanding/Penuntut Umum X : WAHYU FARISKHA RISMA NUGRAHENI
Terbanding/Pembanding/Terdakwa I : ARIEF PRASETYA HARAHAP, B.Sc Diwakili Oleh : M. DALLY BARMASSYAH, S.H.
Terbanding/Pembanding/Terdakwa II : NONY SATYA ANUGRAH, S.Farm, Apt. Diwakili Oleh : M. ALWI FARI, S.H.
Terbanding/Pembanding/Terdakwa III : AYNARWATI SUWITO, S.Si, Apt. Diwakili Oleh : M. ALWI FARI, S.H.
Terbanding/Pembanding/Terdakwa IV : ISTIKHOMAH, S.Farm, Apt. Diwakili Oleh : M. ALWI FARI, S.H.
303 — 103
Doho Nauli;
- 13 (tiga Belas) Lembar Lembar Dokumen Asli Recall / Retur Pembelian Berbagai Merek Obat Syrup Ke Pt.AFIFARMA;
- 16 (enam Belas) Lembar Lembar Dokumen Asli Recall/retur Penjualan Berbagai Merek Obat Syrup Dari Customer;
- 1 (satu) Lembar Bendel Dokumen Asli Surat Keputusan Kepala Bpom No. 228 Tahun 2022 Tanggal 6 November 2022 Tentang Pencabutan Izin Edar Obat Produksi Pt AFIFARMA Dengan Bentuk Sediaan Cairan Oral Nonbetalaktan;
- 3 (tiga) Lembar Lembar
1.SIGIT ARTANTODJATI, S.H.,M.H.
2.YUNI PRIYONO, S.H., M.H.
3.NURLANDA ADITAMA MARDI PUTRI, S.H.
4.Dr. DWI SETYO BUDI UTOMO, S.H., M.H.
5.PUDIN SAPRUDIN S.H
6.MUHAMAD LUTFI ANDRIAN S.H.
7.IKHSAN NASRULLOH S.H.
8.REZA RIZKI FADILLAH, S.H.
9.WAHYU WASONO DYAN ARIBOWO S.H., M.H.
10.WAHYU FARISKHA RISMA NUGRAHENI
Terdakwa:
1.ARIEF PRASETYA HARAHAP, B.Sc
2.NONY SATYA ANUGRAH, S.Farm, Apt.
3.AYNARWATI SUWITO, S.Si, Apt.
4.ISTIKHOMAH, S.Farm, Apt.
421 — 296
Doho Nauli;
- 13 (tiga Belas) Lembar Lembar Dokumen Asli Recall / Retur Pembelian Berbagai Merek Obat Syrup Ke Pt.AFIFARMA;
- 16 (enam Belas) Lembar Lembar Dokumen Asli Recall/retur Penjualan Berbagai Merek Obat Syrup Dari Customer;
- 1 (satu) Lembar Bendel Dokumen Asli Surat Keputusan Kepala Bpom No. 228 Tahun 2022 Tanggal 6 November 2022 Tentang Pencabutan Izin Edar Obat Produksi Pt AFIFARMA Dengan Bentuk Sediaan Cairan Oral Nonbetalaktan;
- 3 (tiga) Lembar Lembar