Menyatakan bahwa terdakwa ANDIK SUBEKTI Bin IMAM SAFI', terbukti secarasah dan menyakinkan bersalah melakukan tindak pidana "tanpa hak dengansengaja memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi farmasi berupaobat yang tidak memenuhi standar dan/atau persyaratan keamanan"sebagaimana diatur dan diancam pidana dalam Pasal 196 UU RI No. 36 Tahun2009 tentang Kesehatan dalam Surat Dakwaan Kesatu kami;2.

Kediri, atau setidaktidaknya dalam wilayah hukum PengadilanKabupaten Kediri, dengan sengaja memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasiberupa obat yang tidak memenuhi standar dan/atau persyaratan keamanan, khasiatatau kemanfaatan dan mutu sebagaimana dimaksud dalam Pasal 98 Ayat (2) dan Ayat(3) Undangundang RI No. 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan. Perbuatan tersebutdilakukan terdakwa dengan cara sebagai berikut:Halaman 2 dari12 Putusan Nomor 395/Pid.

Keterangan Saksi TEGUH MARJOKO, pada pokoknya menerangkan sebagaiberikut: Bahwa saksi mengerti diperiksa sehubungan dengan tindak pidana tanpakeahlian dan kewenangan menyimpan dan mengedarkan sediaan farmasi yangtidak memiliki standar, yang terjadi pada hari Kamis tanggal 08 Juni 2017 sekirapukul 22.00 wib bertempat di rumah tedakwa di Dsn. Sumbertugu Rt/Rw 05/03Ds. Kalibelo, Kec. Gampengrejo, Kab. Kediri.

Keterangan saksi ANDRI TEGUH, pada pokoknya menerangkan sebagai berikut: Bahwa saksi mengerti diperiksa sehubungan dengan tindak pidana tanpakeahlian dan kewenangan menyimpan dan mengedarkan sediaan farmasi yangtidak memiliki standar, yang terjadi pada hari Kamis tanggal 08 Juni 2017 sekirapukul 22.00 wib bertempat di rumah terdakwa di Dsn. Sumbertugu Rt/Rw 05/03Ds. Kalibelo, Kec. Gampengrejo, Kab. Kediri.

Menyatakan bahwa terdakwa ANDIK SUBEKTI Bin IMAM SAFI'l, terbukti secarasah dan menyakinkan bersalah melakukan tindak pidana "tanpa hak dengansengaja mengedarkan sediaan farmasi farmasi berupa obat yang tidakmemenuhi standar dan/atau persyaratan keamanan"2.

GANDEN Bin DAWAMIbersalah melakukan tindak pidana memproduksi ataumengedarkan sediaan farmasi dan/atau alat kesehatan yangtidak memenuhi standar dan/atau persyaratan keamanan,khasiat atau) kemanfaatan, dan mutu sebagaimanadimaksud dalam Pasal 196 UU No. 36 Tahun 2009 tentangKesehatan sebagaimana diatur dan diancam pidana dalamPasal 197 UURI No. 36 Tahun 2009 Tentang Kesehatan dalamsurat dakwaan Pertama kami ;2.

GANDEN Bin DAWANI tersebutdi atas telah terbukti secara sah dan meyakinkan bersalahmelakukan tindak pidana dengan sengaja mengedarkan sediaanfarmasi yang tidak memenuhi standar dan atau persyaratankeamanan, khasiat atau kemanfaatan dan mutu ;.

yangtelah lulus sebagai apoteker dan telah mengucapkan sumpah jabatanapoteker sedangkan tenaga teknis kefarmasian adalah tenaga yangmembantu apoteker dalam menjalani pekerjaan kefarmasian yang terdiriatas sarjana farmasi, ahli madya farmasi, analis farmasi dan tenagamenengah farmasi/asisten apoteker ;Bahwa sediaan farmasi berupa obat dan bahan baku obat yangdiperbolehkan dalam pengadaan, penyimpanan, pengolahan, promosi danperedarannya adalah yang sudah memenuhi syarat farmakope Indonesiaatau buku standar

lainnya dan sudah mendapat ijin pemerintah ;Bahwa menurut pendapat ahli barang bukti pil warna putin dengan logo LLtersebut adalah sediaan farmasi yang berupa obat ;Bahwa apabila Terdakwa bukan tenaga kefarmasian atau tenagakesehatan tertentu, maka Terdakwa tidak mempunyai keahlian ataukewenangan dalam kefarmasian ;Bahwa barang bukti pil LL tersebut tidak memenuhi standar keamanan,kasiat maupun kemanfaatan karena sediaan farmasi berupa obat tersebuttidak tercantum label cara penggunaan serta khasiat

dalam dakwaanprimer tidak terpenuhi, maka dakwaan primer haruslah dinyatakan tidak terbuktidan Terdakwa harus dibebaskan dari dakwaan primer ;Menimbang, bahwa oleh karena dakwaan primer tidak terbukti, makaMajelis Hakim akan mempertimbangkan dakwaan subsider sebagaimana diaturdalam Pasal 196 Undangundang Nomor 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan,yang unsurunsurnya sebagai berikut : Setiap Orang ; dengan sengaja memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi dan/ataualat kesehatan yang tidak memenuhi standar

Selain itu Terdakwatelah memiliki dan menyimpan sediaan farmasi berupa obat yang tidakmencantumkan label/penandaan yang lengkap dan dengan tidak menggunakanresep dokter sehingga tidak memenuhi standar atau persyaratan keamanan,khasiat atau kemanfaatan dan mutu, fakta mana bersesuaian pula denganketerangan ahli Dewi Pamikatsih, S.Si.

Menyatakan terdakwa tersebut, terbukti secara sah dan meyakinkanbersalah melakukan tindak pidana Dengan sengaja mengedarkansediaan farmasi yang tidak memenuhi standar keamanan, khasiat danmutu sebagaimana dalam dakwaan subsider ;4.

tentang penetapan hari sidang;Berkas perkara dan suratsurat lain yang bersangkutan;Setelah mendengar keterangan Saksisaksi dan Terdakwa sertamemperhatikan barang bukti yang diajukan di persidangan;Setelah mendengar pembacaan tuntutan pidana yang diajukan olehPenuntut Umum yang pada pokoknya sebagai berikut:1.Menyatakan terdakwa ANANG ANDRI PRIBADI Als BONENG Bin SUGITObersalan melakukan tindak pidana dengan sengaja memproduksi ataumengedarkan sediaan farmasi dan/atau alat kesehatan yang tidakmemenuhi standar

Kediri atau setidaktidaknya pada suatu tempat lain yangmasih termasuk dalam daerah hukum Pengadilan Negeri Kabupaten Kediri yangmemeriksa dan mengadili, dengan sengaja memproduksi atau mengedarkansediaan farmasi dan/atau alat kesehatan yang tidak memenuhi standar dan/ataupersyaratan keamanan, khasiat atau kemanfaatan, dan mutu sebagaimanadimaksud dalam Pasal 98 ayat (2) dan ayat (3) Undangundang RI No. 36Tahun 2009 tentang Kesehatan.

tindak pidana yang didakwakankepadanya;Menimbang, bahwa Terdakwa telah didakwa oleh Penuntut Umumdengan dakwaan yang berbentuk tunggal yaitu sebagaimana Pasal 196Undangundang RI No : 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan ;Menimbang, bahwa dakwaan Penuntut Umum sebagaimana diaturdalam Pasal 196 Undang undang RI No. 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan,memiliki unsurunsur sebagai berikut :1.2.Setiap orang ;Dengan sengaja memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasidan/atau alat kesehatan yang tidak memenuhi standar

Unsur dengan sengaja memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasidan/atau alat kesehatan yang tidak memenuhi standar dan/ataupersyaratan keamanan, khasiat atau kemanfaatan, dan mutusebagaimana dimaksud dalam Pasal 98 ayat (2) dan ayat (3) Undangundang RI No. 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan;Menimbang, bahwa elemen dalam unsur ini bersifat alternatifsehingga dengan terpenuhinya salah satu) elemen maka unsursebagaimana tersebut di atas telah terpenuhi dalam perbuatanterdakwa ;Menimbang, bahwa berdasarkan

Menyatakan Terdakwa ANANG ANDRI PRIBADI Als BONENG Bin SUGITOtelah terbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidanaDENGAN SENGAJA MENGEDARKAN SEDIAAN FARMASI YANG TIDAKMEMENUH STANDAR DAN/ATAU PERSYARATAN KEAMANAN,KHASIAT ATAU KEMANFAATAN, DAN MUTU ;2.

Kediri atau setidak tidaknya di tempatlain yang masih masuk daerah hokum Pengadilan Negeri Kabupaten Kediriyang berwenang memeriksa dan mengadili perkara tersebut, Dengan sengajamemproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi dan/atau alat kesehatanyang tidak memenuhi standar dan/atau persyaratan keamanan khasiat ataukemanfaatan, dan mutu sebagaimana dimaksud dalam Pasal 98 ayat (2) danayat (3), perbuatan terdakwa dilakukan sebagaimana berikut:Berawal Terdakwa mendapatkan pil jenis LL dari Sdr.

Unsur dengan sengaja memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasidan/atau alat kesehatan yang tidak memenuhi standar dan/ataupersyaratan keamanan, khasiat atau kemanfaatan, dan mutu sebagaimanadimaksud Pasal 98 ayat (2) dan ayat (8)Menimbang, bahwa terhadap unsurunsur tersebut Majelis Hakimmempertimbangkan sebagai berikut:Ad. 1.

Unsur dengan sengaja memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasidan/atau alat kesehatan yang tidak memenuhi standar dan/ataupersyaratan keamanan, khasiat atau kemanfaatan, dan mutusebagaimana dimaksud Pasal 98 ayat (2) dan ayat (3)Menimbang, bahwa Pasal 196 ayat (1) UU No. 36 Tahun 2009 tentangKesehatan mengatur bahwa setiap orang yang tidak memiliki keahlian dankewenangan dilarang mengadakan, menyimpan, mengolah, mempromosikan,dan mengedarkan obat dan bahan yang berkhasiat obat ;Menimbang, bahwa

Menyatakan Terdakwa Ade Cahyo Tantowi Bin Suminto telah terbuktisecara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidana tanpa hakmengedarkan sediaan farmasi yang tidak memenuhi standar danpersyaratan keamanan, kasiat atau kemanfaatan dan mutu ;2.

Berdasarkan uraian tersebut unsur ini telah terpenuhi.Menimbang, bahwa berdasarkan uraian diatas semua unsur dalam dakwaanAlternatif Kedua : sebagaimana diatur dan diancam pidana dalam pasal 196 UU RINo : 36 tahun 2009 tentang Kesehatan telah terpenuhi secara sah dan meyakinkanmenurut hukum maka terdakwa terbukti secara sah dan meyakinkan bersalahmelakukan tindak pidana "Tanpa Keahlian Dan Kewenangan Mengedarkan DanMenyimpan Sediaan Farmasi Yang Tidak Memenuhi Standar Dan/AtauPersyaratan Keamanan

Menyatakan terdakwa HARNO FRENGKI PRADANA als LUWUK Bin AlmKARDI terbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindakpidana "Tanpa Keahlian Dan Kewenangan Mengedarkan Dan MenyimpanSediaan Farmasi Yang Tidak Memenuhi Standar Dan/Atau PersyaratanKeamanan Dan Mutu"2.

Kediri, dengan sengaja memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasihalaman 3 dari 14 Putusan perkara Nomor 617 /Pid.Sus/2016/PN Gpr.berupa obat yang tidak memenuhi standar dan/atau persyaratan keamanan,khasiat atau kKemanfaatan dan mutu sebagaimana dimaksud dalam Pasal 98Ayat (2) dan Ayat (8) Undangundang RI No. 36 Tahun 2009 tentangKesehatan.

Dakwaan Penuntut Umum disusunsecara Alternatif, maka Majelis berpendapat bahwa Majelis mempunyaialternatif untuk memilih dakwaan mana yang Majelis anggap lebih tepat untukdibuktikan oleh Perbuatan Terdakwa, untuk itu terlebih dahulu Majelis akanmembuktikan Dakwaan Kedua Pasal 196 Undang undang Republik IndonesiaNo. 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan, yang unsurunsurnya sebagai berikut : Setiap orang ; Dengan sengaja memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi dan/ataualat kesehatan yang tidak memenuhi standar

dari 14 Putusan perkara Nomor 617/Pid.Sus/2016/PN Gpr.Menimbang, bahwa terdakwa tidak mempunyai ijin dalam menkonsemsisediaan farmasi pil LL tersebut, Terdakwa juga tidak mempunyai latarbelakang pendidikan kefarmasian dan bukan sebagai apoteker atau berprofesidibidang farmasi;Menimbang, bahwa berdasarkan uraian fakta dan pertimbangansebagaimana terurai, maka Majelis Hakim berpendapat bahwa unsur dengansengaja memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi dan/atau alatkesehatan yang tidak memenuhi standar

Penuntut Umum disusunsecara Alternatif, maka Majelis berpendapat bahwa Majelis mempunyai alternatifuntuk memilih dakwaan mana yang Majelis anggap lebih tepat untuk dibuktikanoleh Perbuatan Terdakwa, untuk itu terlebin dahulu Majelis akan membuktikanDakwaan KEDUA Pasal 196 Undang undang Republik Indonesia No. 36Tahun 2009 tentang Kesehatan, yang unsurunsurnya sebagai berikut :e Setiap orang ;e Dengan sengaja memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi dan/atau alat kesehatan yang tidak memenuhi standar

bersangkut paut dengan kemampuan bertanggungjawab daripelaku dalam arti terdapat kesalahan ;Menimbang, bahwa berdasarkan keterangan saksisaksi dan adanyapengakuan Terdakwa Supriyono als Kampret bin Tukirin di persidangan,ternyata identitas Terdakwa sesuai dengan berkas perkara maupun suratdakwaan ;Dengan demikian menurut pendapat Majelis Hakim, unsur ini terpenuhisecara sah menurut Hukum ;Ad.2 Unsur dengan sengaja memproduksi atau mengedarkan sediaan11farmasi dan/atau alat kesehatan yang tidak memenuhi standar

maupun Psikotropikatetapi termasuk Daftar Obat Keras ;Menimbang, bahwa terdakwa tidak mempunyai ijin dalam menkonsemsisediaan farmasi pil LL tersebut, terdakwa juga tidak mempunyai latar belakangpendidikan kefarmasian dan bukan sebagai apoteker atau berprofesi dibidangfarmasi;Menimbang, bahwa berdasarkan uraian fakta dan pertimbangansebagaimana terurai, maka Majelis Hakim berpendapat bahwa unsur dengansengaja memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi dan/atau alatkesehatan yang tidak memenuhi standar

GRANDONG Bin (Alm) SUGITOtelah terbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukan Tindak pidana dengan sengaja memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi dan/ataualat kesehatan yang tidakmemenuhi standar dan/atau persyaratan kemananxkhasiat atau kemanfaaatan dan mutu sebagaimana dimaksud dan dalampasal 98 ayat (2) dan ayat (8) sebagaimana diatur dan diancam pidanadalam pasal 196 UURI nomor 36 tahun 2009 dalam Surat dakwaan kami;2.

Kediri, dengan sengaja mengedarkan sediaanfarmasi berupa pil LL yang tidak memenuhi standar dan/atau persyaratan kKeamanan,khasiat atau kemanfaatan dan mutu sebagaimana dimaksud dalam Pasal 98 Ayat (2)dan Ayat (8) dimana dalam kemasan pil LL yang didapatkan dari Terdakwa hanyaberupa bungkus plastik bening biasa dan tidak mencantumkan tanda atau label yangmenginformasikan tentang dosis pemakaian sehingga tepat sasaran;Bahwa Terdakwa MUKAROL Als.

Dengan sengaja memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi dan/ataualat kesehatan yang tidakmemenuhi standar dan/atau persyaratan kemananskhasiat atau kemanfaaatan dan mutu;Adi Unsur Setiap Orang ;Yang dimaksud Unsur Setiap Orang yaitu orang atau subyek hukum yangmemiliki kKemampuan atau kecakapan untuk mempertanggung jawabkan perbuatanpidana atau orang yangtidak termasuk dalam ketentuan pasal 44 KUHP. Dalamperkara ini terdakwa MUKAROL Als.

GRANDONG Bin (Alm)SUGITO telah terbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukantindak pidana Dengan sengaja mengedarkan sediaan farmasi yangtidak memenuhi standar dan/atau persyaratan keamanan ataukemanfaatan dan mutu ;2. Menjatuhkan pidana terhadap Terdakwa tersebut diatas dengan pidanaPenjara selama 10 (sepuluh) bulan, Denda sejumlah Rp. 500.000, (limaratus ribu rupiah) dengan ketentuan apabila denda tersebut tidak dibayarmaka diganti dengan pidana kurungan selama 1 (satu bulan);3.

GANDRONG Bin (Alm)SUGITO telah terbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukantindak pidana Dengan sengaja mengedarkan sediaan farmasi yangtidak memenuhi standar dan/atau persyaratan keamanan ataukemanfaatan dan mutu ;2. Menjatuhkan pidana terhadap Terdakwa tersebut diatas dengan pidanaPenjara selama 10 (sepuluh) bulan, Denda sejumlah Rp. 500.000, (limaratus ribu rupiah) dengan ketentuan apabila denda tersebut tidak dibayarmaka diganti dengan pidana kurungan selama 1 (satu bulan);3.

Menyatakan Terdakwa FIQl ARYUDA AGUS IRAWAN bin SUMANGINterbbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidanaDengan sengaja tidak memiliki keahlian dan kewenangan menyimpanatau mengedarkan sediaan farmasi dan/atau alat kesehatan, Tidakmemiliki standar dan/atau persyaratan keamanan, khasiat ataukemanfaatan, dan mutu sebagaimana diatur dan diancam pidana dalamPasal 196 Undangundang Republik Indonesia No. 36 tahun 2009 tentangKesehatan dalam Surat Dakwaan kami ;2.

terdakwa tidak pernahmenjual atau mengedarkan pil jenis LL tersebut ; bahwa benar terdakwa tidak mempunyai suatu penyakit yang mengharuskanmengkonsumsi pil jenis LL tersebut, terdakwa mengkonsumsinya agar tidak cepatlelah dalam bekerja dan menambah semangat kerja ; bahwa benar terdakwa tidak memiliki ijin untuk menjual/mengedarkan pil jenis LLtersebut dan terdakwa bukanlah orang/pihak yang memiliki kewenangan untukmengedarkan pil jenis LL tersebut dimana pil jenis dobel L tersebut juga tidakmemenuhi standar

Dengan sengaja memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi berupa obat yangtidak memenuhi standar dan/atau persyaratan keamanan, khasiat atau kemanfaatandan mutu sebagaimana dimaksud dalam Pasal 98 Ayat (2) Undang Undang RI, No.36 Tahun 2009 tentang Kesehatan; ad. 1 Unsur setiap orang; Menimbang, bahwa dimaksud dengan setiap orang yaitu orang atau subyek hukumyang dapat mempertanggung jawabkan semua perbuatan yang dilakukannya; Menimbang, bahwa dimuka persidangan Jaksa Penuntut Umum telah mengajukanseorang

Menyatakan terdakwa FIQl ARYUDA AGUS IRAWAN bin SUMANGIN telahterbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidana Dengansengaja mengedarkan sediaan farmasi yang tidak memenuhi standar dan/ataupersyaratan keamanan, khasiat atau kemanfaatan dan mutu ;2.

UNSUR " YANG TIDAK MEMENUHI STANDAR DAN/ATAUPERSYARATAN KEAMANAN, KHASIAT ATAU KEMANFAATAN DAN MUTU "Menimbang, bahwa berdasarkan ketentuan UU RI NO. 36 tahun 2009 tentangKesehatan Bab VI UPAYA KESEHATAN Bagian Kelima Belas mengenai Pengamanandan Penggunaan Sediaan Farmasi dan Alat Kesehatan disebutkan: Pasal 98:1. Sediaan farmasi dan alat kesehatan haras aman, berkhasiat/bermanfaat,bermutu, dan terjangkau.2.

Ketentuan mengenai pengadaan, penyimpanan, pengolahan, promosi,pengedaran sediaan farmasi dan alat kesehatan harus memenuhi standar mutupelayanan farmasi yang ditetapkan dengan Peraturan Pemerintah.Berdasarkan uraian tersebut di atas dihubungakn dengan Keterangan Ahli, makasesuai dengan faktafakta yuridis yang terungkap dipersidangan telah dapat dibuktikanfakta perbuatan Terdakwa, yaitu: Bahwa sediaan farmasi obat pil jenis LL sebanyak 384 butir yang disimpan dandimiliki oleh terdakwa dan juga sebanyak

Dari uraian tersebut diatas kami berpendapatunsur ini telah terpenuhi.Menimbang, bahwa berdasarkan uraian diatas menurut Majelis terdakwa telahterbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidana "Dengansengaja tanpa keahlian dan kewenangan mengedarkan sediaan farmasi yang tidakmemenuhi standar dan/atau persyaratan keamanan dan mutu"Menimbang, bahwa selama di persidangan Majelis tidak melihat kKeadaan padadiri terdakwa yang dapat menghapuskan sifat melawan hukum karena adanya alasanpembenar

Menyatakan terdakwa DIDIK SANTOSO bin KATIMAN bersalah melakukan tindakpidana "Dengan sengaja tanpa keahlian dan kewenangan mengedarkansediaan farmasi yang tidak memenuhi standar dan/atau persyaratankeamanan dan mutu" sebagaimana dalam Dakwaan Alternatif Kedua;2.

Nur Jai Bin Zainudin terbukti secara sah danmeyakinkan bersalah melakukan tindak pidana "dengan sengajamengedarkan, sediaan farmasi yang tidak memenuhi standar dan/ataupersyaratan keamanan, khasiat atau kemanfaatan dan mutu sebagaimanadiatur dan diancam pidana dalam Pasal 196 Jo. Pasal 98 ayat (2) dan ayat(3) UU RI No. 36 Tahun 2009 Tentang Kesehatan sebagaimana dalamDakwaan Kedua Penuntut Umum;. Menjatuhkan pidana terhadap M.

340 (tiga ratus empatpuluh butir dalam tas kresek warna hitam, (telah disisihkan sebayak 10 butirpil jenis LL berdasarkan berita acara penyisihan tanggal 17 Juli 2017 dansebagai pembuktian sebanyak 330 (tiga ratus tiga puluh) butir pil jenis LLberdasarkan berita acara pembungkusan dan atau penyegelan barang buktitanggal 17 Juli 2017) tidak mempunyai surat ijin edar yang sah dari pihakyang berwenang dan tidak memiliki keahlian dalam mengadakan menyinpan,mengolah, mempromosikan dan tidak memenuhi standar

bin ZAINUDIN telah terbukti secara sahdan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidana dengan sengajamengedarkan sediaan farmasi yang tidak memenuhi standar dan/ataupersyaratan keamanan, khasiat atau kemanfaatan dan mutu ;2. Menjatuhnkan pidana kepada Terdakwa oleh karena itu dengan pidanapenjara selama 1 (satu) tahun dan denda sejumlah Rp.3.000.000,00 (tigajuta rupiah) dengan ketentuan apabila denda tersebut tidak dibayar makadiganti dengan pidana kurungan selama 2 (dua) bulan ;3.

RI No.36tahun 2009 tentang Kesehatan adalah Setiap orang yang dengansengaja memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi dan/atau alatkesehatan yang tidak memenuhi standar dan/atau persyaratankeamanan, khasiat atau kemanfaatan, dan mutu sebagaimanadimaksud dalam Pasal 98 ayat (2) dan ayat (3) dipidana dengan pidanapenjara paling lama 10 (sepuluh) tahun dan denda paling banyakRp1.000.000.000,00 (satu miliar rupiah).Menimbang, bahwa bunyi ketentuan Pasal 98 UU.

RI No.36tahun 2009 tentang Kesehatan adalah:Ayat (2) Setiap orang yang tidak memiliki keahlian dankewenangan dilarang mengadakan, menyimpan, mengolah,mempromosikan, dan mengedarkan obat dan bahan yang berkhasiatobat.Ayat (3) Ketentuan mengenai pengadaan, penyimpanan,pengolahan, promosi, pengedaran sediaan farmasi dan alat kesehatanharus memenuhi standar mutu pelayanan farmasi yang ditetapkandengan Peraturan Pemerintah.Menimbang, bahwa dakwaan kedua Pasal 196 UURI No.36tahun 2009 tentang Kesehatan

Unsur dengan sengaja memproduksi atau mengedarkan sediaanfarmasi dan/atau alat kKesehatan yang tidak memenuhi standar dan/ataupersyaratan keamanan, khasiat atau kemanfaatan, dan mutusebagaimana dimaksud dalam Pasal 98 ayat (2) dan ayat (3) UU. RINo.36 tahun 2009 tentang KesehatanMenimbang, bahwa terdakwa ditangkap Polisi pada hari Selasatanggal 08 Agustus 2017 di pinggir jalan di Dusun Drangin DesaWonojoyo Kec.

/ataupersyaratankeamanan, khasiat atau kemanfaatan, dan mutu sebagaimanadimaksud dalam Pasal 98 ayat (2) dan ayat (3) UU.RI No.36 tahun 2009tentang Kesehatan sediaan farmasi dan/atau alat kesehatan yang tidakmemenuhi standar dan/atau persyaratan keamanan, khasiat ataukemanfaatan, dan mutu sebagaimana dimaksud dalam Pasal 98 ayat(2) dan ayat (3) UU.

Menyatakan Terdakwa AHMAD FAUZI FADILLA Bin IMAM ANSORI telahterbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidanaDENGAN SENGAJA MENGEDARKAN SEDIAAN FARMASI YANG TIDAKHalaman 27 dari 29 Putusan Nomor 545/Pid.Sus/2017/PN GprMEMENUH STANDAR DAN/ATAU PERSYARATAN KEAMANAN,KHASIAT ATAU KEMANFAATAN, DAN MUTU ;.

Dengan sengaja memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi dan/atau alat Kesehatan yang tidak memenuhi standar dan/atau persyaratankeamanan, khasiat atau kemanfaatan, dan mutu sebagaimana dimaksuddalam Pasal 98 ayat (2) dan (3) ;Menimbang, bahwa terhadap unsurunsur tersebut Majelis Hakimmempertimbangkan sebagai berikut :ad.1.

implan yang tidakmengandung obat yang digunakan untuk mencegah, mendiagnosis,menyembuhkan dan meringankan penyakit, merawat orang sakit, memulihkankesehatan pada manusia, dan/atau membentuk struktur dan memperbaikifungsi tubUN ; 2222 o 2 nnn nnn nnn nn nen nnn nnn nnn nen nen nn cen nnn eneMenimbang, bahwa Pasal 98 ayat (2) dan ayat (8) mensyaratkanadanya keahlian dan kewenangan dalam mengadakan, menyimpan, mengolah,mempromosikan dan mengedarkan obat dan bahan yang berkhasiat obat sertamemenuhi standar

Selain itu Terdakwa telahmemindahtangankan dari Supriyanto alias Gendut kepada Terdakwa dengancara membeli sesuatu barang yaitu sediaan farmasi berupa obat yang terdapatlogo LL tanpa kemasan dan tidak tercantum adanya label/penandaan yanglengkap dan dengan tidak menggunakan resep dokter sehingga tidakmemenuhi standar atau persyaratan keamanan, khasiat atau kemanfaatan danmutu. Fakta tersebut bersesuaian pula dengan pendapat ahli dr.

Menyatakan terdakwa ANGGA MALUSKA bin SANTOSO. tersebut,terbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindak pidanaDengan sengaja mengedarkan sediaan farmasi yang tidakmemenuhi standar keamanan, khasiat dan mutu sebagaimana dalamhalaman 23 dari 25 Putusan Nomor 731/Pid.Sus/2014/PN Gor.24dakwaan alternatif kedua2.

farmasi adalah obat, bahan baku obat, obattradisional dan kosmetik.Bahwa sediaan farmasi berupa obat dan bahan baku obattersebut sesuai pasal 98 UU No. 36 tahun 2009 tentang Kesehatanbagi setiap orang yang tidak memiliki keahlian dan kewenangandilarang mengadakan, mengolah, mempromosikan danmengedarkan.Bahwa sediaan farmasi berupa obat dan bahan baku obat yangpengadaan, penyimpanan, pengolahan, mempromosikan danpengedarannya diperbolehkan adalah yang sudah memenuhisyarat Farmakope Indonesia atau buku standar

Menyatakan Terdakwa Agung Rohadi Bin Mujiono tersebut diatas,terbukti secara sah dan meyakinkan bersalah melakukan tindakpidana Dengan sengaja mengedarkan sediaan farmasi yang tidakmemenuhi standar keamanan, khasiat dan mutu) sebagaimanadalam dakwaan alternatif kedua .2.

Menyatakan bahwa terdakwa SUKO WIYONO Bin RIYANTO, terbuktisecara sah dan menyakinkan bersalah melakukan tindak pidana tanoa hakdengan sengaja memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi dan/ataualat kesehatan yang tidak memiliki standar mutu atau keamanansebagaimana diatur dan diancam pidana dalam Pasal 196 UU RI No. 36Tahun 2009 tentang Kesehatan dalam Surat Dakwaan Kesatu kami;2.

Kediri,atau setidaktidaknya dalam wilayah hukum PengadilanKabupaten Kediri, dengan sengaja memproduksi atau mengedarkan sediaanfarmasi berupa obat yang tidak memenuhi standar dan/atau persyaratankeamanan, khasiat atau kemanfaatan dan mutu sebagaimana dimaksud dalamPasal 98 Ayat (2) dan Ayat (3) Undangundang RI No. 36 Tahun 2009 tentangKesehatan. Perbuatan tersebut dilakukan terdakwa dengan cara sebagai berikut:Bahwa awalnya terdakwa hari Kamis tanggal 15 Juni 2017 menelepon sdr.

mampumengikuti jalannya persidangan dengan baik sehingga Majelis Hakim berpendapatbahwa terdakwa dalam keadaan sehat baik jasmani maupun rohaninya olehkarenanya terdakwa dipandang mampu untuk mempertanggung jawaban segalaperbuatannya;Menimbang bahwa berdasarkan fakta tersebut diatas unsur Setiap orang"ini telah terbukti dan teroenuhi menurut hukum;Ad. 2 Tentang unsur Dengan sengaja tanoa keahlian dan kewenangan memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasi dan /atau alat kesehatan yang tidak memenuhi standar

penyimpanan, pengolahan,promosi, pengedaran sediaan farmasi dan alat kesehatan harus memenuhistandar mutu pelayanan farmasi yang ditetaokan dengan Peraturan Pemerintah;Menimbang, bahwa terdakwa dalam mengedarkan sediaan farmasi berupapil LL tersebut tidak memiliki izin edar dari pihak yang berwenang dan tidakmempunyai keahlian dalam kefarmasian dengan demikian unsur Dengan sengajatanpa keahlian dan kewenangan memproduksi atau mengedarkan sediaan farmasidan /atau alat kesehatan yang tidak memenuhi standar

Menyatakan terdakwa Suko Wiyono Bin Riyanto terbukti secara sah danmeyakinkan bersalah melakukan tindak pidana Dengan sengaja tanpakeahlian dan kewenangan mengedarkan sediaan farmasi yang tidakmemenuhi standar persyaratan keamanan, khasiat atau kemanfaatan2.